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文档简介

Word我国医疗器械出口量再次提高专家编制了《一次性注射器出口质量控制指南》、《输液泵/注射泵出口质量控制指南》、《医用导管口质量控制指南》等重点出口商品质量安全手册，为企业生产出口相关产品提供质量依据；组织编纂《2021中国医疗器械贸易年鉴》，系统阐述国内外医疗器械监管法规及我国医疗器械对外贸易发展轨迹，为医疗器械的生产和贸易企业提供营销策略；依据中国海关数据，实时发布我国医疗器械分类别和区域的价格指数，为我国企业"走出去"及优势产品出口提供指导；组建医保商会医疗器械专家委员会，发挥专家技术支持作用，为企业新产品、新技术推广和产业结构优化、产品质量提高提供建议；积极推动大型企业逐步建立"境外医疗器械产品技术指导中心"，以便根本解决我国产品在境外遭遇售后服务瓶颈制约而限制我国产品非质量问题的出口。

"十一五"期间，我国医疗器械进出口市场活跃，保持高速增长态势，进出口总额从2021年的105.52亿美元增长到2021年的226.56亿美元，年复合增长率为21.05%。同时，在全球医疗器械贸易中的占比和排名也逐年上升，比重从2021年的3.62%上升到2021年的5.74%，排名从第七名上升到第三名。这一系列数据充分表明，我国医疗器械出口具有较强的竞争力。

统计数据显示，截至2021年12月底，我国有医疗器械生产企业14016家，2021年进出口总额达226.56亿美元，首次突破200亿美元大关，同比增长23.47%。今年一季度，我国医疗器械进出口额达54.57亿美元，同比增长59.64%。

同时，医保商会还举办了首届按摩器具行业领袖峰会，由企业总裁发表自主创新宣言，承诺积极推动转变产品档次和结构、增强知识产权保护意识、反对不正当竞争；并于109届广交会上向按摩器具企业发出"关于在第109届广交会上保护知识产权的倡议书"。经过商会与企业的共同努力，我国医疗器械产品自主研发与创新开始有所突破，新材料、新工艺被广泛应用于生产当中，产品结构逐渐升级，质量日益提升。

未来5年，我国医疗器械产品年出口额有望超过315亿美元，对外贸易占世界医疗器械贸易的比重有望达到10%～12%，将成为世界第二大医疗器械市场，部分高附加值医用耗材和医用敷料类产品也将成为世界主流产品。

今年是"十二五"的开局之年，也是我国政府倡导的商品质量提升年，医保商会将全力配合企业，打造一批具有较强国际竞争力和拥有自主知识产权产品体系的企业，为医疗器械产品进一步挺进国际市场贡献力量。

我国医疗器械产品全球化的迅速推进，离不开过硬的产品质量。近几年，医保商会一直致力于医疗器械产品质量

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