分子类生物试剂行业发展基本情况

分子类生物试剂行业发展基本情况

生物科研试剂分类根据试剂性质不同，科研试剂大体可分为化学类和生物类试剂，其中化学类试剂为单质或化合物，包括合成试剂、催化剂和有机金属试剂等；生物试剂则主要是基因、蛋白和抗体等大分子，可分为蛋白类、核酸类以及细胞类三个种类，常见的蛋白类产品包括重组蛋白和抗体等，核酸类产品包括定制化的合成核酸和克隆载体等，细胞类产品则涵盖转染试剂及培养基等。生物试剂行业发展趋势生物试剂行业下游应用领域场景丰富，横向拓展性较强，市场容量有望持续提升；在生命科学产业链本土化趋势加持下，生物试剂行业的国产化进程有望进一步加速，国内市场竞争格局或将重塑。生命科学领域涉及的研究方向和领域众多，所需的生物试剂种类也日益丰富，市场容量和增长潜力较大；新技术的兴起催生新的应用领域和产品需求，如近几年高通量测序技术在宏基因组测序和肿瘤伴随诊断、靶向治疗领域的应用，mRNA技术在疫苗、细胞治疗等领域的探索，都有望推动上游生物试剂行业的高速发展。2020年新冠疫情在全球范围内快速蔓延，暴露出全球各国在重大公共卫生事件的防控和应对过程中存在着不足，这将推动各国加大在传染病预防和治疗等领域的基础研究和药物研发投入，从而带动生物试剂市场的快速上扬。从市场竞争格局来看，进口品牌凭借多年积累的技术产品优势和在下游客户中建立的品牌影响力，在中国生物试剂各个细分领域占据优势地位，其中分子类生物试剂中赛默飞、凯杰、宝生物和伯乐具备领先优势，蛋白类生物试剂市场则由安迪生物和派普泰克领跑，细胞类生物试剂市场中赛默飞、丹纳赫和默克占据主导地位。2020年度新冠疫情在全球爆发，体外诊断与检测市场对生物试剂的需求量猛增，然而国际运输停滞、优先保障本国供应导致部分进口品牌断供或减少了中国市场供应，加剧了国内生物试剂市场的供需失衡，本土供应链重要性日益凸显。（一）生物试剂行业政策鼓励打造自主可控的生物试剂产业链生物试剂作为生命科学产业链上游的核心原料，在国家推进核心技术自主可控的大趋势下，行业或将迎来发展的黄金时期。关键核心技术的突破一直以来是宏观政策支持的大方向，国家鼓励本土生物试剂企业进行技术创新，打造自主可控的生物试剂产业链。（二）生物试剂行业国产品牌更具成本和服务优势进口品牌在国内开展直销的较少，多采用代理模式进行销售，因此存在备货周期较长、销售价格较高的特点。本土生物试剂厂商可根据客户特征和市场情况，灵活选择直销或经销模式，在提供产品和售后服务方面更具成本优势，能够及时、快速地响应和满足客户多样化的需求。（三）生物试剂行业国产与进口产品差距逐步缩小国产生物试剂和进口生物试剂差距主要体现在产品丰富度、品质稳定性和品牌影响力等方面。随着国产厂家研发投入持续增加、技术水平不断提升、产品品类不断丰富、品牌优势逐步增强，国产与进口产品差距正逐步缩小。国际知名生物试剂企业多通过横向兼并扩张和产业链纵向整合等方式，建立起完整、丰富的产品矩阵，在产品布局的深度、广度和宽度方面建立起较为深厚的护城河。从全球生物试剂龙头成长路径来看，国内生物试剂行业仍处于早期发展阶段，企业规模较小、产品种类较少、行业集中度较低，未来有望复制海外龙头成长路径，诞生具备全产业链优势的国内生物试剂领军企业。中国生物科研试剂发展现状（一）中国生物科研试剂市场规模中国生物科研试剂市场规模呈现上涨的态势，市场规模正在逐步扩大，从2015年的72亿元增长至2019年的136亿元，增速可观。中国2020年市场规模约为159亿元，预计将以13．08%的GAGR增长至2024年的260亿元。（二）中国生物科研试剂市场格局根据数据显示，中国核酸类试剂占据最大的市场份额。核酸类、蛋白类、细胞类生物试剂分别指围绕核酸以及小分子、蛋白质大分子、体外细胞进行的试验中所需要用到的试剂类型，种类繁多，应用场景广泛，2020年中国国内核酸类试剂市场规模约为80亿元，占比51%。（三）中国生物科研试剂价格生物科研试剂分为分子生物学试剂、一抗、二抗、重组蛋白/多肽、细胞生物学试剂，其中细胞生物学试剂价格最高，2019达到峰值，价格为2．08万元一个，2020年价格有所下降，价格为1．12万元一个。中国生物科研试剂市场竞争格局国产厂商中，诺唯赞、翌圣生物、义翘神州等仍处于发展中阶段，占据10%左右的市场份额。或许借助新冠抗疫契机，国内生物试剂企业在客户资源、资金、技术、渠道等方面积累显著，将推动加速。由于国内生物试剂企业起步较晚，和发展几十年的国际巨相比在营收规模、业务范围、SKU数量等方面仍存差距，新冠疫情极大地推动了国内生物试剂企业的发展，营收规模出现了质的飞跃。外加研发费用的持续投入，未来生物科研试剂行业将迎来的新浪潮。产品质量比价格更为重要。生物试剂在基础科研与企业研发中对实验结果起决定性作用，因而产品质量为重中之重。科研院所用户对价格并不敏感，企业单位虽然重视成本但产品质量更为重要，是进入供应链的前提，且企业客户对于产品的稳定性要求更为严格。国内企业经过十几年的发展，产品的质量随着发展不蹲提升，例如维诺赞、义翘神州等企业已经具备第四代单B细胞抗体技术。目前生物科研试剂中常用的产品中，国内产品已经可以和进口产品相媲美，甚至有所超越，未来基础品种产品能够逐渐。生化试剂的种类主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养基、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等。随着生命科学的发展，生化试剂已发展成为化学试剂的一大类有商品10000多种。中国销售的生化试剂品种有2500种。生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力，保存期短，因此贮运条件比较苛刻。数据显示，全球生物科研试剂市场规模2021年预计达到202亿美元，过去5年复合增速达7．76%，中国生物科研试剂市场规模2021年已经达到182亿元，过去5年复合增速高达17．29%，预计行业2024年市场规模有望达到260亿，20-24年复合增速达13%，表现出持续性的高景气。海外企业起步早，在技术沉淀、工艺优化、人才储备、生产设备等方面都具有明显的领先优势，因此目前国内生物试剂行业仍然进口品牌为主。细分来看，分子类产品中，赛默飞、凯杰等前4家进口品牌占据了41．1%的份额，国产企业诺唯赞占据大约4%的市场份额。而在国产品牌内部，诺唯赞渐凭借产品、渠道优势，体现出较强的竞争力，是唯一一家国产市占率超过10%的分子试剂供应商。国内生化试剂领域佼佼者主要有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等企业。国内企业除了自主研发品牌产品以外，一般也是进口试剂的国内区域代理商。从我国销售模式来看，生化试剂市场主要采取的主要是分销模式。外资品牌的生化分析仪销售模式绝大部分采用分销模式，因为其产品的利润率非常高，所以拿出其中一少部分资金进行市场宣传及推广，且进入中国市场时间场，造成市场把控能力强的现象，且因为对重点用户的理念灌输使客户形成惯性思维，所以外资品牌愈做愈大，分销渠道的把控能力特别强。生化诊断试剂国产化已相对成熟。国产生化行业主要公司包括迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物等。从营业收入来看，利德曼和九强生物超过90%的收入都来自于生化试剂的销售;迪瑞医疗则以尿化学分析和生化分析仪器为主。近年来，生化诊断行业规模持续增长，国产生化诊断试剂占有率已达70%，但仪器占有率仍不足10%。在生化试剂市场中，国内企业已经打破了进口垄断，约三分之二的份额被国产品牌占据，其余三分之一被一些实力雄厚的跨国公司（如贝克曼、朗道、东亚等）占据。国内生化试剂领域佼佼者主要有中生北控、科华生物、利德曼、迈克生物等企业。国内企业除了自主研发品牌产品以外，一般也是进口试剂的国内区域代理商。生物试剂指生命科学研究中使用的各类试剂耗材，是生命科学研究的核心工具，主要包括分子类（核酸、载体、酶等）、蛋白类（重组蛋白、抗体等）和细胞类（细胞系、转染试剂、培养基等）三大类，具有品类繁杂、数量众多的特点，其中酶、抗原/抗体等功能性蛋白是生物科技领域最基础、应用最广泛的产品之一。生物试剂行业上游主要是生化制品原材料，以及仪器和设备等；下游主要为医学实验室、医疗机构、制药和食品工业等。生物试剂行业面临的行业机遇和挑战（一）生物试剂行业面临的机遇1、生物试剂行业国家政策大力支持国家各部委出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》《国家创新驱动发展战略纲要》《十三五国家战略性新兴产业发展规划》《十三五生物产业发展规划》《十四五规划和2035年远景目标纲要》《十四五医药工业发展规划》等一系列政策法规积极推动生物科技创新和产业化应用，生物试剂作为生命科学产业的核心工具之一，是从基础研究到成果转化不可或缺的核心原料，随着国家对生命科学产业重视程度的不断加深，我国生物试剂行业迎来了良好的发展契机。2、生物试剂行业持续推进2020年新冠疫情在全球爆发，新冠检测催生对相关生物试剂产品的旺盛需求，然而国际运输停滞、优先保障本国供应导致部分跨国企业断供或减少了中国市场的供应，加剧了国内生物试剂市场的供需失衡。新冠疫情的爆发给我国各行业带来了巨大的影响，产业链自给自足共识度进一步提升。在此背景下，生物试剂供应链本土化的重要性日益凸显，愈发受到各级政府、企业及科研单位的重视。近年来，随着中国生物试剂行业步入发展快车道，部分国内生物试剂厂家的产品性能与国际品牌相比差异日渐缩小甚至逐步赶超，且国产生物试剂具有供应稳定、运输便利、售后及时等优势。此次疫情爆发后，国产厂家推出了品质稳定、性价比高的生物试剂，获得了下游客户的广泛认可，客户粘性和忠诚度逐渐培养起来，有望加速推进。3、新冠疫情导致生物试剂行业需求增长新冠疫情的出现，暴露出各个国家在突发公共卫生事件防控中的不足，经此一疫，社会各界对生命安全和公共健康的重视程度大幅提高，包含新冠和非新冠在内的相关科学研究、体外诊断和检测的需求量随之增加，从而刺激了对生物试剂产品的需求。预计在未来一段时间内，有关病毒研究、药物和疫苗研发等生命科学领域的投入仍将保持在高位，生物试剂行业有望持续保持较高的行业景气度。（二）生物试剂行业面临的挑战1、生物试剂行业不及预期在生物试剂市场，跨国企业长期占据主导地位，国内厂商的市场占有率相对较低。尽管近年来国产生物试剂企业发展迅速，研发投入持续增加，技术水平不断提升，但跨国企业在产品种类和市场布局等方面长期积累的优势仍可能导致国内市场不及预期，国产品牌发展空间受限。2、生物试剂行业市场竞争加剧生物试剂产品种类多样，竞争格局相对分散。生物试剂行业的高景气度和政策支持力度的不断加码可能吸引潜在竞争者不断涌入，若将来生物试剂产品供给增量持续大于需求增量，行业竞争可能会进一步加剧。生物试剂方兴日盛生物试剂被广泛应用于基础研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等多个领域。销售端来看，终端对产品质量及稳定性具有较高要求，客户粘性强，一旦选定供应商后通常不会频繁更换。此外，下游客户较为分散，生物试剂厂商需要拥有覆盖面广的销售网络进行客户开拓，新进入者短期内难以在渠道优势上实现赶超。生产技术和销售渠道的双重高壁垒为行业先行者打造坚固的护城河。科研投入高涨为生物试剂行业注入增长动力，工业端产业化生产需求旺盛推动生物试剂行业快速扩容，生物试剂持续高景气，市场规模2024有望达388亿元。疫情之下，生物试剂问题愈发明显，供应链本土化需求越来越强烈，国产试剂在政策春风下，凭借着质量+价格+本土供应+特色定制化服务的四大优势，逐步打破外资垄断的市场格局。一方面，国产生物试剂企业经过多年的研发积累，部分产品质量已经达到国际水准，定价也远低于国外品牌，具有性价比优势，且国产企业通过提供定制化的产品和协同开发的服务，能有效提高终端客户的研发效率和成功率。另一方面，国家近年来多项政策加码，强调生命科学研究产业链自主可控的战略意义，在新冠疫情的冲击下，出于对供应链安全的考虑，生物试剂行业的国产代替进口有望持续深化。生物试剂行业产业链目前，国内生物试剂行业企业数量较多，市场份额主要被国外品牌企业占据，国内企业数量虽然较多，但是企业规模都比较小。生物试剂行业主要企业有：赛默飞、凯杰、宝生物、BioRad、诺唯赞、全式金、翊圣生物、爱博泰克、康为世纪、百普赛斯、华康生物、中生北控、迈瑞医疗、明德生物等。国内代表性的生物试剂公司多数成立于2000年以后，至今已有近20年的发展历史，现已形成各自的特色：义翘神州业务包括重组蛋白、抗体、基因和培养基等产品，种类较为齐全；百普赛斯精耕细作重组蛋白细分领域，专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品；诺唯赞依托上游酶、抗原、抗体等技术平台，向下游开发终端产品，具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力；菲鹏生物主要是提供诊断试剂上游原料以及终端产品，为体外诊断试剂的整体解决方案供应商。2015年我国生物制剂行业产值为125亿元，2020年我国生物制剂行业产值增长至469亿元。2022年产值约703亿元。2020年我国生物试剂行业市场规模839亿元，同比2019年的687亿元增长了22．13%。疫情或推动生命科学领域研发投入加速增长，生物试剂行业景气度有望进一步提升。新冠疫情将带来深远影响，疫情后各国政府和工业界将会加大对传染病领域的基础研究、药物和疫苗研发的资金支持，全球生物医药研发和生命科学基础研究领域投入或持续增加，生物试剂及技术服务的市场前景广阔。我国生物试剂行业近年来保持着高速增长。根据生物试剂行业产业布局数据，2021年我国生命科学研究投入860亿元，国内的生物试剂的市场规模136亿元（10-15%），2022年预计在182亿元，2021-2022年期间年均复合增长率为13．8%。生物试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种。2021年分子类试剂占比最大达50．9%，市场规模约为69亿元;蛋白类类试剂占比为29．4%，市场规模约为40亿元;细胞类试剂占比为19．7%，市场规模约为27亿元。生物试剂行业产业布局指出，生物试剂产业链上游为生物、化学原料、生产设备、包装材料及耗材供应商，由生物试剂生产商利用上述原材料开发种类丰富的生物试剂，用户包括科研院校、高通量测序服务企业、体外诊断试剂生产企业、制药企业及CRO企业等。生物科研试剂主要原材料为生物和化学原料，直接制成生物科研试剂，对生物科研试剂起着至关重要。我国生物制品和化学药物市场规模呈现总体上升趋势，2020年我国生物和化学原料市场受到新冠疫情的影响，市场规模有所下降，2021年回暖，其中生物制品市场规模达到192亿元，化学药物市场规模达到283亿元，预计2022年生物制品和化学药物市场规模达到298亿元和394亿元。我国生物试剂下游应用主要为工业客户和科研机构。生物试剂行业产业布局指出，其中科研机构占比为72．4%，大部分生物试剂被用于科研机构的科研活动，工业客户占比27．6%，主要是高通量测序服务企业和体外诊断试剂生产企业。目前，我国生物试剂行业起步较晚，国内生物试剂与进口产品仍然存在一定差距。国产生化行业主要公司包括迈克生物、九强生物、迪瑞医疗、利德曼和美康生物等。从营收来看，利德曼和九强生物超过90%的收入都来自于生化试剂的销售;迪瑞医疗则以尿化学分析和生化分析仪器为主。综合来看，我国生物试剂产业链还算完整，企业之间的市场竞争将会更加激烈，预计还会有更多企业进入到生物试剂这一行业。生物试剂行业发展现状及趋向分析从目前生物试剂行业来看，疫情对检测试剂企业的红利还会持续。但疫情带来的红利一定是短期的，对于生物试剂行业企业来说，疫情防控常态化下，保持业绩的稳定增长也是亟须考虑的问题。从几家国产生物试剂企业历年毛利率水平来看，均超过80%以上，在整个医疗板块中的盈利能力处于较高水平。生物试剂需求种类和数量庞大、应用场景多样化且横向拓展性强，市场容量有望持续提升。国内生物试剂行业产品非常好，基本能满足世界的需求。随着冬季的到来，疫情也出现了进一步发展趋势，国外部分国家重新封闭了。在这样的情况下，检测试剂的需求量也会出现一定上涨。化学制剂板块重点品种显著放量，诊断试剂及仪器板块源于新冠检测试剂的多国注册认证业绩亮眼。受益于核心品种艾普拉唑针剂等产品持续放量，叠加海内外疫情对试剂板块的持续拉动，全年业绩有望维持稳健高速增长。国内生物试剂市场规模在200-300亿量级，化学试剂市场规模约在200-350亿量级，随着下游应用领域需求快速增长，科研试剂市场潜力较大，根据数据，预计2019-2024年中国生物科研试剂行业规模复合增速约为13．8%。国内试剂厂商起步较晚，外资品牌目前占据主导地位，以分子试剂领域为例，诺唯赞为国内分子试剂领域绝对龙头，但2019年市场份额仅4%左右，国内生物试剂前四大供应商均为外资品牌，市场份额合计达到41%，蛋白