如何制定质量计划

如何制定质量计划

质量计划的定义质量计划是指为满足某个特定的项目、产品、过程或合同的要求，规定由谁及何时应用所规定的过程、程序和相关资源的文件。通常，质量计划是必要的，其必要性包括但限于下述的方面：①

组织的质量管理体系如何适用于特定情况；②

满足法律法规和顾客要求；③

开发和确认新产品或过程；④

为内部/外部证实如何满足质量要求；⑤

组织和管理相关活动以满足质量要求和实现质量目标；⑥

将满足质量要求的风险降低到最低程度；⑦

评价和监视符合质量体系要求的依据；⑧

弥补质量管理体系的缺失。

为什么要编制质量计划

质量计划的输入为了编制质量计划，需要识别质量计划有哪些输入。质量计划的输入包括但不限于下述的内容：① 特定情况的要求；② 质量计划的要求，顾客的要求，法律法规和行业规范③ 组织的质量管理体系的要求④ 对特定情况的风险评估⑤ 资源要求和资源的可用性⑥ 参与开展质量计划所涉及活动的人员需要的信息⑦ 使用质量计划的其他相关方所需要的信息⑧ 其他有关的质量计划⑨ 其他有关的计划，如项目计划等。质量计划和其他文件所覆盖的范围应进行界定，避免不必要的重复。质量计划的范围包括：① 需要包括在质量计划中的特定情况下独特的过程和质量特性；② 证实顾客/或其他内外部相关方对特定情况所包括的通用过程的要求；③ 质量管理体系对质量计划的支持程度。

质量计划的范围◼Step1确定质量计划编制负责人；确定内外部需要参加的人员；确定特定情况的质量管理活动，形成文件。

如何编制质量计划Step2表明活动如何开展偏离质量管理体系活动授权引用、改写、补充质量体系文件（如程序、规定、流程）或不应用的说明；形成文本（可以和项目计划合并）

如何编制质量计划Step3确定内部各方之间（如小组之间）及，顾客、管理部门相关方的职责和义务务必使各方明白质量计划中的职责和义务。

如何编制质量计划Step4对质量计划的下述内容进行评审：内容、格式、范围、输入和预期使用者的需求一致详略程度应与以约定的顾客要求、组织运作方式、所开展活动的复杂程度一致与其他计划相容

如何编制质量计划

如何编制质量计划质量计划的形式和结构形式：简单文字描述、图表、文件矩阵表、过程图、工作流程图或手册。质量计划可被拆分成几个文件，每个文件可分别针对不同的方面。不同文件之间的接口要进行清除界定，如设计、采购、生产、过程控制或特殊活动。

质量计划的内容是什么？质量计划的内容范围质量计划输入质量目标管理职责文件和资料的控制记录的控制资源管理资源提供材料人力资源基础设施和工作环境要求顾客沟通设计和开发设计和开发过程设计和开发更改采购生产标识和可追溯性顾客财产产品防护不合格品控制监视和测量审核范围，包括：特定情况的目的和预期结果的简要说明；特定情况应用质量计划的各个方面，包括对其适用性的特殊限制；质量计划的有效条件（例如空间范围、温度范围、市场条件、资源的可用性或质量管理体系的认证状态）

质量计划的内容是什么？质量计划的输入，包括：根据质量计划的使用者引用输入文件；保持质量计划过程中检查与输入文件的一致性；识别质量计划中可能需要评审的输入文件的更改。

质量计划的内容是什么？

质量计划的内容是什么？质量计划应说明特定情况的质量目标，以及如何被实现。质量目标可考虑：特定情况的质量特性；使顾客和其他相关各方满意的重要事项；改进工作方法的机会。应当用可测量的词汇表达质量目标。管理职责，应说明谁负责以下工作：确保质量管理体系或合同所要求的活动得到策划、实施和控制，并对它们的进展予以监视；确定适用于特定情况的过程顺序以及它们之间的相互作用；与所有有关的部门、职能机构、分包方和顾客要求进行沟通，并解决这些团体之间在接口上发生的问题。评审所有审核结果授权提出免除组织的质量管理体系要求的请求；控制纠正和预防措施评审和授权对质量加护的更改或偏离；汇报途径。

质量计划的内容是什么？

质量计划的内容是什么？质量计划应说明：如何识别文件和资料；由谁评审文件和资料；文件分发给谁，或告知如何获得这些文件。如何选用可获得的文件和资料。记录控制，质量计划应说明需建立哪些记录，以及如何对其予以保持。这些记录可包括：设计评审记录、检验记录和试验记录、过程测量、工作通知单、图纸和会议记录等。应考虑下述事项记录如何保存，在何处保存，保存多长时间合同的、法律法规的要求是什么，以及如何满足这些要求记录保存在什么媒介上（如纸质的或电子的）记录的清晰度、保存方式、检索方法、处置和保密等要求如何确定并予以满足使用哪些方法确保在需要时可以及时得到记录何时，以何种方式向顾客提供哪些记录适用时，以何种语言提供记录

质量计划的内容是什么？

质量计划的内容是什么？资源提供资源的类型和数量，材料、人力、基础设施、工作环境资源有限时，质量计划需要从若干同时存在的产品、项目、过程或合同中识别哪些需求应得到满足材料说明材料应符合的规范和标准人员新人员的培训现有人员的培训激励措施基础设施和工作环境为完成项目所需的：制造或服务设备、场所、工具、信息技术、支持性服务和运输等特殊要求：1）净化车间；2）静电敏感装置防护3）生物危害防护；4）环境亮度和通风资源要求，质量计划应说明：包括或引用特定要求，帮助使用者理解他们工作前后的关系；可编制一个全面的要求清单说明何时、由谁、如何对特定情况规定的要求进行评审如何记录评审结果，如何解决要求中的相互矛盾和含糊不清的地方

质量计划的内容是什么？

质量计划的内容是什么？顾客沟通，质量计划应说明：谁负责与顾客沟通与顾客沟通的方式适用时，与特定顾客或职能部门沟通的渠道和接触点与顾客沟通记录的保存收到顾客赞誉或抱怨的后续程序

质量计划的内容是什么？设计和开发过程设计和开发计划（或引用）考虑适当的规章、标准、规范、质量特性和法律法规要求设计开发的输入和输出的准则在什么阶段、由谁、如何对输入输出进行评审、验证、确认更改控制如何对设计更改的请求进行控制授权谁提出更改请求如何根据其影响评审更改授权谁批准或拒绝更改如何对更改的实施情况进行验证设计和开发采购，质量计划应说明：① 对组织的产品质量有影响的采购产品的关键特性；② 如何就这些特性与供方进行沟通，使得在整个产品或服务寿命周期中对其进行充分控制③ 评价、选择和控制供方的方法④ 适当时，供方质量计划或其他计划的要求和引用。⑤ 用于满足有关质量保证要求的方法，包括适用于采购产品的法律法规要求⑥ 组织如何验证采购产品符合规定的要求⑦ 设备和服务的外包。

质量计划的内容是什么？生产和服务的提供，质量计划应包括或涉及：过程步骤有关的形成文件的程序和作业指导书为达到规定要求所使用的工具、技术、设备和方法，包括任何必要的材料、产品或过程认证的详细情况。为满足策划的安排需要控制的条件确定符合这种条件的管理方式，包括任何规定的统计方法或其他过程控制方法任何必要的人员资格和（或）认证的详细情况；技艺评定准则或服务交付准则适用的法律法规要求。行业规章和惯例安装的服务要求（适用时）

质量计划的内容是什么？

质量计划的内容是什么？标识和可追溯性，质量计划应说明：① 合同的、法律的可追溯性要求如何识别，并引用到工作文件中；② 生成哪些有关可追溯性要求的记录，对其如何控制和分发。③ 对产品的检验和试验状态的标识特定的要求和方法。。顾客财产，质量计划应说明：① 由顾客提供的产品如何识别和控制；② 为验证顾客提供的产品是否符合规定的要求所使用的方法③ 如何控制顾客提供的不合格品。④ 如何控制损坏、丢失或不适用的产品

质量计划的内容是什么？产品防护，质量计划应说明：① 产品的搬运、贮存、包装和交付要求，以及如何满足这些要求；② （如果组织负责产品交付），如何确保以不降低产品特性的方式把产品交付到规定的场所。

质量计划的内容是什么？不合格品控制，质量计划应说明：① 如何识别和控制不合格品，以防止误用；② 可规定专门限制，例如：允许返工或返修的程度或类型，以及如何授权这种返工或返修。

质量计划的内容是什么？监视和测量为获得合格的客观证据，要对过程和产品进行监视和测量。需要对哪些过程和产品进行监视和测量应用的阶段每个阶段被监视和测量的质量特性使用的程序和接收准则应用的任何统计过程控制程序产品放行的准则组织、顾客、监管部门要求在何时、何地、如何利用第三方进行检验或试由管理部门和（或）顾客要求见证或由他们执行检验或试验时，例如：针对某项设计的批准，所进行的一项或一系列试验（有时称为型式试验），以确定设计是否能够满足产品规范的要求包括验收的现场试验产品验证产品确认

质量计划的内容是什么？审核，质量计划应说明：① 监视质量计划的实施及有效性；② 对符合规定要求的监视和验证。③ 对组织的供方的监督④ 独立的客观评价（如第三方审核）⑤ 审核的性质、程度、结果的利用

质量计划的内容是什么？

质量计划的评审、接受、实施和修订质量计划的评审和接受：充分性、有效性进行评审；经授权的人批准；考虑顾客参与评审；分阶段进行时，阶段质量计划在阶段开始前完成评审和批准。

质量计划的评审、接受、实施和修订质量计划的实施：质量计划的分发管理；质量计划使用的培训（区分受控文件和仅作为提供信息文件）；符合质量计划的监视策划安排的运行监督阶段性评审审核；

质量计划的评审、接受、实施和修订质量计划的修订：反映质量计划输入的任何更改