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文档简介

11.0厂址可行性及总图布置合理性分析11.1厂址可行性分析根据GMP论证的要求,该厂在厂址选择应遵循以下原则:1、应在大气含尘、含菌浓度低,无有害气体,自然环境好、卫生条件好,对药品质量无有害因素的区域。2、应远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮存、堆场等有严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。3、排水良好,应无洪水淹没危险。4、水、电、燃料、排污、物质供应和公用服务条件较好或所存在的问题在目前和今后发展时能有效的解决。5、目前和可预见的市政区域规划,不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。本工程位于余江县邓埠工业开发区,南邻320国道,东侧与电化厂生产区近邻,西侧与液化气公司近邻,北边为农田,厂区所处地势平坦,该厂址选择符合GMP论证的要求,厂址周围环境不会对药厂产生影响。本工程属异地改造项目,厂址从县城搬至开发区,距县城3公里,位于县城NE方向。该区常年主导风向为NW,从环保角度来看,工程投产后,所排污染物对县城影响较小,厂址选择是合理的。11.2总图布置合理性分析11.2.1合理性分析厂区的总平面布置要既满足环境保护的要求,又能通过GMP论证,必须做到以下几点:1、生产工厂的总平面布置在遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应按照不对药品生产产生污染,营造整洁的生产环境的原则确定。2、生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。3、生产厂房应布置在厂区环境清洁区域,厂区的地面、路面及运输不应对药品的生产造成污染。4、药品生产厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50米。5、危险品库应设于厂区安全位置,并有防冻、降温、消防措施。6、药品生产厂房周围不宜设置排水明沟。7、生产废物的回收应独立设置。8、厂区布置和主要道路应贯彻人流与货流分流的原则,尽量避免相互交叉。厂房与道路之间应有一定距离的卫生缓冲带,缓冲带可种植草坪,严禁种花,树木周围以卵石覆盖土壤,绿化设计作到“土不见天”。本工程厂区总体划分为四个主区域,即厂前区、生产区、动力区及辅助生产区。厂前区布置在厂区的西南侧拟建综合办公楼,质检楼以及结合绿化建消防水池、水泵房及自行车棚。厂区大门(人流入口)位于厂区南侧开向三二零国道,物流入口位于厂区东面,开向开发区道路。结合椭圆形的绿化喷泉及雕塑与综合办公楼前广场组成一体,将生产区与主干道分隔开来,减少处界干扰、符合规划部门对临街建筑的要求。生产区位于整个厂区的中部包括新建的针剂及眼药水、片剂车间,而东南侧作为集中预留发展地,从节约能源方便生产的角度考虑将动力区放于生产区西侧,包括冷冻、空压、变电,辅助生产区位于整个厂区的北侧(包括前处理、提取及原料库),从风向的角度考虑避免对制剂车间产生影响,把动物房置于辅助区的西侧,把污水站置于辅助区的东北侧靠近市政管网便于排水。整个厂区规划了一个人流入口及两个货物出入口,人货流严格分开,避免了相互交叉干扰。围绕车间设置了环形路网,便于交通运输及消防。厂区主干道、车间及消防道、各建筑物间距均能满足消防安全卫生的间距要求,厂前区的综合办公楼、质检楼、车库及绿化广场使生产区远离主干道,减少外界对厂区的干扰,整个厂区四周为环形道路和绿化带,也可减少对厂区的环境污染,从整个厂区的规划来看,尽量加大绿化面积以减少厂区周围环境的影响。为使厂区内有典雅、清新的内在环境,减少噪音、灰尘、有害气体对环境的影响,稳定地表不露土层,对建筑道路以外的暴露土层均以绿化,绿化树种以草坪及针叶乔灌木为主,确保四季常青,在绿化环境的同时美化环境,注意建筑小品、观赏水池雕塑等与建筑环境的融洽和谐。本工程绿化系数48%。综上,本工程对针剂车间、眼药水车间、片剂车间等及未来发展情况进行统一规划,分期实施、合理布局,既符合国家药品生产管理规范《GMP》及有关总图布置规范,又满足生产工艺流程功能分区明确、合理组织人流物流路线,在分期项目实施后,该厂将具有建筑和谐高雅、环境优美适宜,具有时代气息品味较高的现代代新型医药生产企业的形象。11.2.2建议1、建议厂家尽量采用低硫低灰份的煤,最大限度地减少污染物排放的量。2、在厂区车间合理布置与规划的基础上加强对噪声源设备的消噪防护措施,严格控制夜间工作时间,尽量减少生产噪声对周围环境的影响。3、加大污染物排放控制力度,减少生产中的“跑、冒、

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