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文档简介

人民医院基因扩增实验室室内质量控制操作规程目的在实验过程中加入质控品，对实验的有效性及精细度进行监控。质控品HBVDNA使用上海市临床查验中心供给的2个浓度室内质控品（高值红盖、低值黄盖）；HCVRNA使用上海市临床查验中心供给的1个浓度室内质控品；其余项目上海市临床查验中心还没有供给一致的质控品，则采用试剂盒自带的质控品；质控品保留：-20℃保留。操作方法3.1质控品准备质控品的准备：质控品为液体血浆，使用时从-20℃冰箱拿出，室温搁置15分钟使其充分复融，颠倒或旋涡振荡混匀后使用。HCV-RNA

HCVRNA质控品的准备：阳性血浆的冻干品，使用时用

HCV-RNA室内质控品为350μlDEPC水复溶，室温搁置15分钟使其充分溶解，颠倒或旋涡振荡混匀、低速离心数秒后使用。试剂盒自带质控品准备：拜见各项目操作规程。3.2质控品检测：质控品应与临床标本在相同的条件下检测，获取的质控结果值应实时输入临检中心质控软件；3.3失控判断：上海市临检中心质控项目：质控结果输入质控软件后，由软件判断能否失控；试剂盒自带质控品：结果应与试剂盒说明书所指示的结果一致，不然可判为失控；3.4失控后的办理：当出现失控状况时，应停发本次实验报告；仔细剖析失控原由并纠正。剖析原由时可按以下步骤进行：①仔细回首操作全过程,能否有人为要素存在,致使失控；②检查试剂批号能否改变,检查试剂能否变质或被污染；③检查仪器能否正常运作,温控系统等能否有问题；④假如上述步骤未发现问题,再进行重复测定,以确认质控品是有问题；⑤改换一瓶新质控品,从头测定；⑥假如还不可以解决失控的问题,则考虑能否操作人员技术的原由。可改换其余人员从头进行操作填写《失控剖析报告》同意记录同意人同意时间有效期□1

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