羚羊感冒片剂生产工艺设计论文

摘要羚羊感冒片是被应用于由风热引起的感冒的药物。本次设计是羚羊感冒片的生产工艺设计，以在株洲千金药业股份有限公司实习与资料为基础。主要内容有物料衡算、热量衡算、经济计算。本次设计含有说明书一份，图纸三份。说明书：羚羊感冒片的生产原理;物料衡算、能量衡算;设备的选型;三废处理与安全防火;经济核算图纸:工艺流程图;车间平面图;主要设备图关键词：制药；羚羊感冒片；工艺设计ABSTRACTAntelopecoldtabletsareusedinafevercausedbywind-heat.ThisdesignistheantelopetabletsprocessdesignwithandthedesignisbasedonthepracticeexperienceanddatebaseinZhuzhouQianjinpharmaceutical.Themaincontentisthatcalculationofmaterialbalanceheatbalanceandeconomiccalculation.Thedesigncontainsainstructionandthreedrawings.Instructions:theprincipleofproductantelopecoldtablets;materialbalance、heatbalance;equipmentselection;wastetreatmentandfiresafety;economicaccountinDrawings:ProcessFlowDiagram;WorkshopPlans;MajorequipmentFigureKeyword:：Pharmacy；Antelopecoldtablets；Processdesign.目录前言 1第一章生产任务及依据 21.1年生产任务 21.2设计依据 21.3设计原则 21.4设备概况 21.4.1工艺设备的选择 21.4.2保养说明 3第二章处方原料药分析 42.1处方 42.2方解 42.3成分鉴定与测定 42.4原料介绍 5第三章工艺流程 93.1生产工艺 93.2工艺流程图 93.3流程叙述 10第四章物料衡算 114.1羚羊感冒片处方表 114.2前处理物料计算 114.3提取浓缩工段物料计算 144.4制剂阶段物料计算 164.5包衣阶段 16第五章热量衡算 185.1计算原理 185.2热量计算 18第六章工艺设备的计算及选型 206.1设备选型原则 206.2前处理阶段设备选型 206.3提取浓缩阶段设备选型 236.4制剂阶段设备选型 24第七章车间布置设计 327.1车间布置原则 327.2布置的特点 327.3照明系统 337.4空调系统 33第八章生产管理 348.1生产质量管理 348.2物料工艺管理 348.3卫生管理 34第九章劳动安全保障 359.1安全生产 359.2生产车间防火安全规定 35第十章三废处理 3610.1三废处理及其再利用 3610.2废水的处理 3610.3废气的处理 3610.4废渣的处理 36第十一章经济核算 3811.1固定投入 3811.2流动投入 3811.3销售收入 3811.4效益评价 39第十二章结论 40参考文献 41致谢 42前言羚羊感冒片为感冒类非处方药药品[1]。伴随着社会的不断进步，经济不断的发展以及人民生活水平的提高，羚羊感冒片作为一种常用的家庭药广泛的应用于常见的风热感冒中。此外，羚羊感冒片作为传统的中药，其副作用危害较西药较小，其药效比较显著，用药的历史悠久。其次，羚羊感冒片出现于市场已经多年，其生产工艺非常成熟，对其的研究已经非常之多了。特别是对其有效成分的测定以及各个成分对药效的影响，质量控制方法等都已经相当成熟，在国内琳琅满目的感冒药中其表现的竞争力也不错。另外羚羊感冒片于实际应用中口碑也比较好，使用方便，疗效不错，老百姓对其认可度较高。第三羚羊感冒片作为市场成熟型产品，其文献与资料众多。其中中国《中国药典》2010一部中药复方剂收录羚羊感冒片药方。另外还有比较多的教科书资料，例如由周建平主编，邓老师讲解的《药剂学》；由王志魁、刘伟主编的《化工原理》另外还有刘小平老师讲解的《制药企业管理》，在设计中都得到了充分的应用。最后本课题是由于设计作者于日常生活中调查中发现此课题的有点以及可行性，还有羚羊感冒片的市场调查市场前景。本设计主要针对中药的前处理，以及浓缩提取和制剂阶段中较为规范的流程做详细描述，并且对于计算得到的数据作为设备选型的依据，选出合理的机器型号。此外还有对于整个设计至关重要的图纸，详尽的说明了设计的内容。随着社会的不断进步，人民生活水平的日益提高、以及人民体质越来越来差，随之而来的是感冒的种类越来越多，它们的存在严重的威胁了人民的安全。从2008年的非典到现在的禽流感，无一不是说明感冒病毒的危害、疾病的危害。因此，我们必须用一种特殊的武器与之对抗，这种特殊的武器就是——药品。药品是用来预防、诊断、以及治疗疾病的一种特殊的商品，是人民长期的疾病做斗争最为强有力的武器。。其中三个主要的额销售大类为：中药制剂、钙拮抗剂、其他类药。这几类药品占据了大部分的比例。而这其中的中药制剂中羚羊感冒片又占了很大的一部分的比例。其再市场上也越来越受到商家与患者的关注，特别是其可以说低廉的价格，更是被卫生部录入医保范围内的药品，可见其市场价值之高。虽然在大部分药品中西药占据了很大的一部分，可是随着人们对中药的理解，中药逐渐进入了人们的视野，并且所占的份额也逐渐的增加。另外，由于感冒类药物中的西药成分往往含有致使人睡眠的成分（中药液含有，较少），经常被人们所诟病。这也成为了中药中羚羊感冒片销售以及使用增加的中药原因。第一章生产任务及依据1.1年生产任务：5000片羚羊感冒片1.2设计依据：制药生产的管理规范GMP、《药品注册管理办法》、、《制药化工过程及设备》《药剂学》、GMP（2010修订及附录）。1.3设计原则：该设计为片剂车间，在设计中严格遵守GMP、洁净厂房设计规范、等一些标准。1.4设备概况：必须可以很好的完成年生产任务，并且经济高效，节能环保《符合GMP》的标准。采用完全封闭的空调系统，以保证车间的洁净要求。采用严格的质量控制方法，严格控制工艺设计质量。遵守车间防火、安全、卫生、环保、等相关规章制度。1.4.1工艺设备的选择[2]此次的设计中，依据其中的年产量确定其使用粉碎机的型号，其工作原理是：机器的主抽上装有打板，挡板，风叶三部分。有电动机带动旋转。打板和嵌在外壳上的边牙板、弯牙板构成的粉碎室，物料通过加料口进入粉碎机，通过期间的快速运动，通过对粉碎物的多次打击很相互撞击，达到充分粉碎。粉碎后的物料通过抽风机送到集粉装置，粗粉送回。注意事项，请注意水循环和和负压仓的使用。循环水的温度不能过高，控制粉碎室内的温度，另外集粉装置一定放在负压舱。一般采用单机除尘的方式使集粉间形成负压、排风、降温、除尘、等一同解决，提高粉碎的效率。此外，进行粉碎前要对物料进行粗粉碎，提高粉碎的效果。1提取装置：主要用煎煮装置，煎煮装置主要有敞口式和密闭式。依据现代中药的生产规范GMP要求，大多采用密闭式的装置。常见的有多功能提取罐、密闭煮料罐、强制循环提取罐等。2多功能提取罐：其特点是全密闭循环系统，可常温常压浸出，也可高温高压或者减压低温浸出，在浸出过程还可以用循环泵进行强制循环回流，强化搅拌。还有泡沫搜集器和冷凝器回收挥发油，避免浸出油的损失。采用气动装置自动排渣，操作方便，安全可靠，时间短，效率高。实现了各种操作集中控制，减轻流水线劳动的强度与提高了流水线的生产能力。3浓缩器：本设备适用于中药、西药、淀粉糖、食乳品等物料的浓缩，尤其适用于热敏性物料的低温真空浓缩。4压片机旋转式压片机：装配精度高，材质优良耐磨损。稳定可靠，被公认为最受欢迎产品。使用行业从药厂辐射到兽药厂、陶瓷厂、化工原料厂、甚至蚊香厂、鱼药饲料厂、消毒厂、催化剂厂都相继使用。本机还可修改为异形冲模压片。由于该机型相对于其他机型压力较大，压片速度适中，因而受到生产奶片、钙片、工业、电子异形片的厂家的欢迎。①本机是一种自动旋转连续压片的机器，它是制药、化工、食品等工业部门，处理各种颗粒状原料压制成片剂的基本设备。②它适用于大量或小批量多品种生产压制圆形的各种药片、糖片、钙片等。③它不适用于半固体、潮湿的粉子压制。1.4.2保养说明1、定期检查机件,每月进行1-2次，检查项目为蜗轮、蜗杆、轴承、压轮、曲轴、上下导轨等各活动部分是否转动灵活和磨损情况，发现缺陷应及时修复使用。2、一次使用毕或停工时，应取出剩余粉剂，刷清机器名部分的残留粉子，如停用时间较长，必须将冲模全部拆下，并将机器全部揩擦清洁，机器的光面涂上防锈油，用布蓬罩好。3、冲模的保养应放置在有盖的铁皮箱内，使冲模全部浸入油中，并要保持清洁，勿使生锈和碰伤，最好能定制铁箱以每一种规格装一箱，可避免使用时造成装错及有助于掌握损缺情况。4、使用场所应经常打扫清洁，尤其对医药和食用的片剂制造更不宜有灰砂、飞尘存在。第二章处方原料药分析2.1处方[1]羚羊角3.4g牛蒡子109g淡豆豉68g金银花164g荆芥82g连翘164g淡竹叶82g桔梗109g薄荷素油0.68mL甘草68g制成片1000片。2.2方解羚羊感冒片主治清肺利咽，清痰止咳。用于肺胃热盛，感受时邪，身热头晕，四肢酸痛，咳嗽痰盛，咽喉肿痛，鼻咳血。2.3成分鉴定与测定（1）取本品七片，除去包衣，研细，加水50mL，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用盐酸溶液（1-2）调节pH到2，用乙醚震摇提取2次，每次30mL，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加入乙醇2mL使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另去连翘对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液5~7μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-醋酸（20：:10:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品十片，除去包衣，研细，加7%的硫酸乙醇-水（1:3）的混合溶液20mL，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷震摇提取两次，，每次20mL，合并三氯甲烷溶液，加水30mL震荡洗涤，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各5~7μL，分别点于硅胶G薄层板上，以乙醚三氯甲烷（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品十片，除去包衣，研细，加乙醇20mL，超生处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加入15mL使溶解，用水饱和的正丁醇震摇提取3次，每次15mL，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤两次，每次15mL，取正丁醇液蒸干，残渣加1mL使溶解，加在中性氧化铝柱上，用甲醇50mL洗脱，收集洗脱液吗，蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解。同法处理后，取上述两种溶液3~5μL，滴于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（7:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（4）含量测定：照高效液相色谱法（中国药典2010附录VID），分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。2.4原料介绍羚羊角：本品以8～10月猎得者，锯下之角色泽最好，因为在此时外皮已脱落。冬季猎得者因受霜雪侵袭，角质变粗糙，发生裂隙，品质较次。除除去骨塞，入温水中浸渍，捞出，镑成纵向薄片，晾干即成。去骨塞，入温水中浸渍，捞出，镑成纵向薄片，晾干即成。除去骨塞，入温水中浸渍，捞出，镑成纵向薄片，晾干即成。【产地】在我国仅分布于新疆北部的边境地区，国内产量不大，今大部分从俄罗斯进口。【制作方法】将羚羊角挫研成细粉，除去骨塞，锉碎，研成细粉即成。【功效】平肝息风；清肝明目；凉血解毒。清热镇痉，平肝熄风，解毒消肿。【主治】用于高热惊痫，神昏痉厥，子痫抽搐，癫痫发狂，头痛眩晕，目赤翳障，温毒发斑，痈肿疮毒。牛蒡子本品为牛蒡的成熟果实，秋季果实成熟时采收果序，晒干，打下果实，除去杂质，再晒干。【产地】主产于河北、吉林、浙江等地。浙江桐乡产者质佳，称为杜大力，本品将采用浙江产牛蒡子。【制作方法】7-8月果实呈灰褐色时，分批采摘，堆积2-3天，曝晒，脱粒，扬净，再晒至全干，用时捣碎。【功效】疏散风热，清热解毒透疹，宣肺利咽散肿。【主治】风热感冒、温病初起；风热或肺热咳嗽、咯痰不畅；咽喉肿痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不畅及风疹瘙痒；溃疡肿毒及痄腮等。生用可润肠通便，热毒咽喉红肿疼痛，兼有热结便秘尤宜。用于热毒疮肿尚未溃者，常与地丁，野菊花等清热解毒药配伍。淡豆豉：为豆科植物大豆的成熟种子发酵加工品。全国各地均产。晒干，生用。本品为大豆的成熟种子（黑色者）经发酵加工而成的制品。大豆一年生草本，全国各地均有栽培，秋季收取全株，晒干，打下种子，取黑色者洗净。【产地】全国各地区均产，主产于东北。【制作方法】取桑叶、青蒿各70～100g，加水煎煮，滤过，煎液拌入净大豆1000g中，俟吸尽后，蒸透，取出，稍凉，再置容器内，用煎过的桑叶、青蒿渣覆盖，闷使发酵至黄衣上遍时，取出，除去药渣，洗净，置容器内再闷15～20天，至充分发酵、香气溢出时，取出，略蒸，干燥，即得。【功效】解肌发表；宣郁除烦。有微弱的发汗作用，并有健胃、助消化作用。【主治】外感表证；寒热头痛；心烦；胸闷；虚烦不眠。金银花植物金银花又名忍冬，为忍冬科多年生半常绿缠绕木质藤本植物。【产地】河南封丘、山东临沂平邑，河北巨鹿、湖南溆浦。河南货质量最优，山东货居次，然后是河北货（青花较好），湖南货量最大质量最差。【制作方法】生药（生金银花），将原药拣去杂质，筛去灰屑即成；此外金银花热浸两次，每次两个小时，合并浸出夜，浓缩路过。【功效】清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等证，均效果显著。【主治】常与黄芩、栀子、石膏、竹茹、芦根等同用，具有清热解毒、透邪外出、和胃止呕作用，可用以邪热壅阻，胃气不和，发热烦躁，胸膈痞闷，口渴干呕，舌红苔燥，脉象滑数。荆芥是唇形科植物中的一个种，多年生草本，株高约30-40cm，主要生长于亚热带如台湾地区之海拔800m以下的开阔地及荒废地。作为一种中草药，其药用部分为荆芥干燥地上部分，具有解表散风、透疹功效，对过敏性炎症有较好的疗效。【产地】全国大部分地区有分布。主产安徽、江苏、浙江、江西、湖北、河北等地，多系人工栽培。【制作方法】穗绿时，割取地上部分，晒干。亦有先单独摘取花穗，再割取茎枝，分别晒干，前者称‘荆芥穗’，后者称‘荆芥’。放箱内或其他容器内盖紧，置干燥处。【功效】能镇痰、怯风、凉血。治流行感冒，头疼寒热发汗，呕吐。【主治】抗菌和抗炎作用，解热镇痛作用止血作用其他作用连翘：又名黄花条、连壳、青翘、落翘、黄奇丹等，果实入药。连翘是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，急性肾炎等。连翘早春先叶开花，花开香气淡艳，满枝金黄，艳丽可爱，是早春优良观花灌木。【产地】连翘花期3～5月，果期7～8月。连翘分布于山西、河南、陕西、辽宁、河北、甘肃、江苏、山东、湖北、江西、云南等地。生于山野荒坡；有栽培。连翘主产于山西、河南、陕西、山东；湖北、四川、甘肃、河北亦产，以山西、河南产量大。【制作方法】秋季果实尚带绿色时采收，除去杂质，蒸熟，晒干(青翘)；果实熟透时采收，除去杂质，晒干（老翘）；采收种子（连翘心），提取挥发油。【功效】连翘有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑菌作用与金银花大体相似。【主治】中药治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，痈疮肿毒，急性肾，热淋。蒙药治黄疸，肠刺痛，“协日”病，肠热。淡竹叶：淡竹叶禾本科属植物。主治：胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止渴、压丹石毒、消痰、治热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷闷、除热缓脾。【产地】淡竹叶为禾本科植物淡竹叶或中华淡竹叶的全草。淡竹叶为多年生草本，野生于山坡下或沟边阴湿处，分布于长江流域发南和西南地区；中华淡竹叶生于山坡、溪边。分布于江苏、浙江、江西、福建、湖南等地。【制作方法】拣去杂质及根，切段，晒干。【功效】甘淡渗利，性寒清降，善导心与小肠之火下行而利尿通淋。【主治】胸中疾热，咳逆上气。吐血、热毒风、止渴、压丹石毒。消痰，治热狂烦闷。中风失音不语，痛头风，止惊悸，瘟疫迷闷，妊妇头旋倒地，小儿惊痈，烦热。桔梗：桔梗科桔梗属植物，多年生草本，叶子卵形或卵状披针形，花暗蓝色或暗紫白色，可作观赏花卉；朝鲜族人用作野菜食用；其根可入药，有止咳祛痰、宣肺、排脓等作用。【产地】安徽太和李兴镇、亳州；内蒙赤峰牛营子；山东淄博池上镇和沂源县三岔乡和陕西商洛、商州沙河子、掖村、张村为传统产区；其它次产区可能形成很多，需要注意。本设计以东北产为原料。【制作方法】粉碎研磨成细粉。【功效】宣肺、祛痰、利咽、排脓、利五脏、补气血、补五劳、养气。【主治】咳嗽痰多、咽喉肿痛、肺痛吐脓、胸满胁痛、痢疾腹痛、口舌生疮、目赤肿痛、小便癃闭。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓。薄荷素油：薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。【来源】本品为唇形科植物薄荷的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏，再冷冻，部分脱脑加工得到的挥发油。【功效】具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结。【主治】皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。甘草：甘草是一种补益中草药。药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25～100cm，直径0.6～3.5cm。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。【产地】家种甘草主产在甘肃的河西走廊的武威、张掖、酒泉白银一带，河西甘草一般采用直播，生产周期较长，一般在三、四年以上。陇西及周边种植，多采用育苗移栽。本品以内蒙宁夏草为原料。【制作方法】与牛蒡子、淡竹叶、淡豆豉加水煎煮两次，合并煎液滤过。【功效】治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，久服轻身延年。【主治】清热解毒，祛痰止咳、脘腹等。第三章工艺流程3.1生产工艺依据2010年版药典，以上十味，羚羊角研挫成细粉；桔梗以及金银花粉碎成粉，过筛，与羚羊角粉配研，混匀；荆芥、连翘提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器保存；药渣与淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉加水煎煮两次，每次两个小时，合并煎液，滤过，滤液加入上述水溶液，浓缩至适量；剩余金银花热浸两次，每次两小时，合并煎出液，滤过，滤液浓缩至适量；与上述浓缩液合并，继续浓缩成稠膏，加入羚羊角、秸秆等细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥。喷加薄荷素油，混匀，压制成片，包糖衣即可。3.2工艺流程图100000级区金银花100000级区金银花荆芥、连翘热浸蒸馏液蒸馏提取 热浸蒸馏液蒸馏提取淡竹叶牛蒡子甘草淡豆豉滤液过滤淡竹叶牛蒡子甘草淡豆豉滤液过滤药渣

滤渣滤渣水提水提滤液热浸过滤滤液热浸过滤过滤滤渣滤渣过滤滤渣滤渣滤渣滤液水提滤渣滤液水提滤液滤液浓缩液浓缩液浓缩液浓缩液桔梗、金银花粉末羚羊角研磨粉干膏桔梗、金银花粉末羚羊角研磨粉干膏制粒制粒外包压片外包压片图3.13.3流程叙述从药材库取出原来料桔梗与金银花，研磨过筛，与研磨好的羚羊角粉混合。从药材库提取药材荆芥、连翘经蒸馏提取挥发油，提取剩余药渣留之备用。取淡竹叶、牛蒡子、甘草、淡豆豉与药渣混合后水提两次，浓缩提取液。另去金银花进行前处理，经过两次的热浸处理，两次提取液进行混合浓缩后，与上次的浓缩液混合，再次进行浓缩，蒸发制成稠膏，加入备用的的羚羊角粉、桔梗粉以及辅料粉，经混合制粒机，然后干燥后粉碎，过筛后进入制粒机，制成颗粒后喷薄荷素油，进行压片包衣后铝塑包装，最后进行外包装。第四章物料衡算4.1羚羊感冒片处方表表4.1处方表产品名称规格羚羊感冒片羚羊角3.4g牛蒡子109g淡豆豉68g金银花164g荆芥82g连翘164g淡竹叶82g桔梗109g薄荷素0.68mL甘草68g以上十种压制成1000片，包糖衣4.2前处理物料计算主料物料衡算：产量：1亿片/年日产量：1×108÷300=333333片损耗：粉碎1.5%，干燥1%，切药1%，洗药1%，选药3%查资料各个原料含水量与杂质量：连翘3%，金银花2%，荆芥2%，淡豆豉5%，淡竹叶3%，牛蒡子2%，羚羊角1%，桔梗2%，甘草2%，依据羚羊感冒片的处方和各个工艺的损耗得每年所需原料：每年原辅料需求量=总年产量数×每片含量÷（含水量与杂质量）每年原料需求量：连翘的量：1×108×164/1000(1-3%）=16907.2kg金银花的量：1×108×164/1000(1-2%）=16734.7kg荆芥的量：1×108×82/1000(1-2%）=8367.3kg淡豆豉的量：1×108×68/1000(1—5%）=7157.9kg淡竹叶的量：1×108×82/1000(1-3%）=8453.6kg牛蒡子的量：1×108×109/1000(1-2%）=11122.4kg羚羊角的量：1×108×3.4/1000(1-1%）=343.4kg桔梗的量：1×108×109/1000(1-2%）=11122.4kg甘草的量：1×108×68/1000(1-2%）=6938.8kg薄荷素油的量：1×108×.0.68/1000=68L日投料量：按每年300个工作日连翘的量：16907.2÷300=56.4kg金银花的量：16734.7÷300=55.8kg荆芥的量：8367.3÷300=27.9kg淡豆豉的量：7157.9÷300=23.9kg淡竹叶的量：8453.6÷300=28.2kg牛蒡子的量：11122.4÷300=37.1kg羚羊角的量：343.4÷300=1.2kg桔梗的量：11122.4÷300=37.1kg甘草的量：6938.8÷300=23.1kg薄荷素油的量：68÷300=0.23L表4.2物料理论需求量表物料名称单位日消耗量年消耗量连翘kg56.416907.2金银花kg55.816734.7荆芥kg27.98367.3淡豆豉kg23.97157.9淡竹叶kg28.28453.6牛蒡子kg37.111122.4羚羊角kg1.2343.4甘草kg23.111122.4薄荷素油L0.2368实际物料的计算金银花的日处理量：粉碎：55.8÷2÷（1-1.5%）=28.3kg干燥：（28.3+55.8÷2）÷（1-1%）=56.8kg切药：28.3÷（1-1%）÷（1-1%）=28.9kg洗药：（28.9+28.2）÷（1-1%）=57.7kg净选：57.7÷（1-3%）=59.5kg桔梗的日处理量：粉碎：37.1÷（1-1.5%）=37.7kg干燥：37.7÷（1-1%）=38.0kg切药38.0÷（1-1%）=38.4kg洗药：38.4÷（1-1%）=38.8kg净选：38.8÷（1-3%）=40.0kg羚羊角的日处理量：粉碎：1.2÷（1-1.5）=1.2kg干燥：1.2÷（1-1%）=1.2kg切药：1.2÷（1-1%）=1.2kg洗药：1.2÷（1-1%）=1.3kg净选:：1.3÷（1-3%）=1.3kg荆芥的日处理量：粉碎：（不需要此工艺）干燥：27.9÷（1-1%）=28.2kg切药：（不需要此工艺）洗药：28.2÷（1-1%）=28.5kg净选：28.5÷（1-3%）=29.3kg连翘的日处理量：粉碎：（不需要此工艺）干燥：56.4÷（1-1%）=57.0kg切药：（不需要此工艺）洗药：57.0÷（1-1%）=57.5kg净选：57.5÷（1-3%）=59.3kg淡竹叶的日处理量：粉碎：（不需要此工艺）干燥：28.2÷（1-1%）=28.5kg切药：不需要此工艺洗药：28.5÷（1-1%）=28.8kg净选：28.8÷（1-3%）=29.7kg牛蒡子的日处理量：粉碎：不需要此工艺干燥：37.1÷（1-1%）=37.5kg切药：不需要此工艺洗药：37.5÷（1-1%）=37.9kg净选：37.9÷（1-3%）=39.0kg甘草的日处理量：粉碎：不需要此工艺干燥：23.1÷（1-1%）=23.3kg切药：不需要此工艺洗药：23.3÷（1-1%）=23.6kg净选：23.6÷（1-3%）=24.3kg淡豆豉的日处理量：粉碎：不需要此工艺干燥：23.9÷（1-1%）=24.1kg切药：不需要此工艺洗药：24.1÷（1-1%）=24.4kg净选：24.4÷（1-3%）=25.1kg选药总量：25.1+24.3+39.0+29.7+59.3+29.3+1.3+40.0+59.5=307.5kg洗药总量：24.4+23.6+37.9+28.8+57.5+28.5+1.3+38.8+57.7=298.5kg切药总量：38.4+1.2+28.9+=68.5kg干燥总量：24.1+23.3+37.5+28.5+57.0+28.2+1.2+38.0+56.8=294.6kg粉碎总量：1.2+37.7+28.3=67.2kg表4.3前处理各个工序损耗表序号工序损耗率日处理量1净选3%307.5kg2洗药1%298.5kg3切药1%68.5kg4干燥1%294.6kg5粉碎1.5%67.2kg4.3提取浓缩工段物料计算：依据处方提取中药材：荆芥82g连翘164g淡竹叶82g牛蒡子109g甘草68g淡豆豉68g金银花82g实际上每日需求的药材数量：（82+82+68+82+164+109+68）÷1000×333333=218.3kg蒸馏提取：连翘164g荆芥82g实际需求（164+82）÷1000×333333=82.0kg本次设计采用普通法蒸馏，查资料得出油率约为1%，设为1%；加水量为20倍药材，药渣含水率为60%，则：设提取剩余液的量为n，据物料守恒定律：82+82×20=n+82×(1+60%)+0.01×82n=1589.98kg药渣=82×(1+60%)=131.2kg所以：药渣=131.2kg提取剩余液=1589.98kg挥发油=0.82kg表4.4蒸馏提取物料平衡表单位：kg进水量进料量出油量药渣残余液1640820.82131.21589.98水提：药渣131.2kg淡竹叶82g牛蒡子109g甘草68g淡豆豉68g实际需求量：131.2+（82+109+68+68）÷1000×333333=240.2kg加水力量为药材的12倍，药渣含水率为60%设残余提取液为n：240.2+240.2×12=n+240.2×(1+60%）n=2738.3kg药渣=240.2×1.6=442.4kg表4.5水提取物料平衡表单位：kg进水量进料量出油量药渣残余液2882.4240.20442.42738.3热浸提取：实际需求量：82÷1000×333333=27.3kg本品中用全部金银花一半，用于热浸提取两次，采用乙醇提取液，10倍料设药渣含乙醇量60%，则：设残余提取液为n27.3+27.3×10=n+27.3×（1+60%）n=256.7kg表4.6热浸提取物料平衡表单位：kg进醇量进料量出油量药渣残余液273.027.3043.7256.7合并提取液：2738.3+256.7=2995.0kg浓缩蒸发成干膏：2995.0×(1-98%）=59.9kg蒸发水分：2995.0-59.9=2935.1kg4.4制剂阶段物料计算进料量=稠膏+辅料+羚羊角细粉+桔梗细粉查得，总有效成分：辅料=3:1则,辅料=3×总有效成分=（59.9+1.2+37.7）/3=32.9kg混合进量：总量为59.9+1.2+37.7+32.9=131.7kg出料：破碎混匀品设粉碎损失1%：131.7×(1-1%）=130.4kg设过筛损失1%：则过筛总量：130.4×(1-1%）=129.1kg灭菌的损耗率为1%：灭菌后：129.1×(1-1%）=127.8kg粉碎的损失率2%：则粉碎后：127.8×(1-2%）=125.2kg整粒的损失率为1%：则制粒后：125.2×(1-1%）=124.0kg总混损耗率1%：加入薄荷素油和荆芥连翘挥=124.0+0.82+0.23=125.1kg×（1-1%）=123.8kg压片损失率1%：123.8×(1-1%)=122.6kg包衣前每片重：122.6×1000÷333333=0.36g即符合药典要求。表4.7制剂阶段物料平衡表单位：kg混合粉碎过筛灭菌粉碎制粒总混压片进料131.7131.7130.4129.1127.8125.2125.1123.8出料131.7130.4129.1127.8125.2124.0123.8122.6损耗率01%1%1%2%1%1%1%损耗量01.31.31.32.61.21.31.24.5包衣阶段本品采用包糖衣薄膜，则日处理量为138.0kg,包装材料计算：依据此次设计，设每12片为一板，两板成一盒，一箱200盒。本品采用铝箔PVC包装：100000000÷12=8333334板8333334÷2=4166667盒4166667÷200=20834箱铝箔：每件成品需要0.42kg（150mm）理论需求量=0.42×20834=8750.28kgPVC：每件成品需要2.02kg理论需求量=2.02×2038441175.6kg合格证：（每一箱一张合格证）年需求量=20834张实际需求（设损耗率1%）=20834=21043张说明书：（每一盒一张说明书）×(1+1%）=4166667张实际需求（设损耗率为1%）=4166667×(1+1%）=4208334张盒（设损耗率1%）则实际需：4166667×(1+1%）=420833盒箱（设损耗为0.1%）则实际需：20384×(1+0.1%）=20405箱第五章热量衡算5.1计算原理[5]本次设计为中药的生产，在生产药物的过程中存在物理过程以及少量的化学过程，会有能量的变化，因此有必要对热量进行衡算。但是，因为在中药生产过程中热量变化较少，主要存在于蒸馏提取过程中，而提取装置采取封闭，车间采用中央空调调节车间内的温度，保证生产在一定的温度下进行生产。通过热量衡算，对需要加热的或冷却的设备进行热量计算，可以确定加热或冷却介质的用量，以及设备所需传递的能量。Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6其中：Q1：物料带到设备中的能量Q2：加热或冷却剂传给设备的物料的能量Q3：过程的热效应Q4：物料从设备中离开带走的热量Q5：消耗于加热或冷却各个设备部件的热量Q6：设备向四周的热量5.2热量计算1前处理阶段的热量衡算:前处理阶段包括选药、洗药、粉碎、干燥。因为其过程中主要发生的物理变化，热量变化主要由干燥产生。设环境温度为基准温度25℃，因此Q1、Q3为0，因为设备较为密闭，并且设备本身部件带走热量较少，所以设Q5、Q6为0。因此此阶段产生的热量为Q2，带走热量即为Q4。其干燥每日处理的量为294.6kg，因为干燥机每日需处理0.6小时，每小时处理120kg，所以Q2=CMΔT+Q水。其中Q水为水的相变热，其中水的比热容为4200j/kg.℃，水的摩尔相变焓为40.8kj/moL，相当于2260kj/kg，设定室温为25℃，则：Q2=4.2×103×120×0.6×(100-25）+120×0.6×2260×103=1.9×105kj所以Q4=Q2=1.9×105kj表5.1热量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.9×105kj01.9×105kj002提取浓缩阶段的热量衡算:此阶段主要为蒸馏提取、水提、热浸提取会发生热量的变化，所以各阶段热量：蒸馏提取Q蒸馏，水提Q水提，热浸Q热浸，因为采用多功能提取罐，水提的加热热量省去，所以每日处理的水量即为240.2X12=2882.4kg，相变热即为蒸馏提取阶段的相变热。热浸阶段采用醇热浸，其比热容为2.1X103j.-1kg-1℃。因此：Q蒸馏+Q水提=4200×2882.4×(100—25）+82X20×40.8×103=9.7×105kj；Q热浸=2.1×103×10X82×(100-25）=1.3×105kj因此Q2=Q蒸馏+Q水提+Q热浸=9.7×105kj+1.3×105kj=1.1×106kj环境温度为基准温度25摄氏度，提取蒸馏热浸用水和醇的起始温度为25℃，因为装备密闭，并且装备本身吸收极少的热量，过程并未有化学反应，所以Q1为0，Q3为0，Q5为0，Q6为0。因此Q2=Q4=1.1×106kj。表5.2热量平衡表Q1Q2Q3Q4Q5Q601.1×106kj01.1×106kj00第六章工艺设备的计算及选型6.1设备选型原则满足生产为首要条件，此外还应考虑设备的精密度以及要满足GMP的要求。在同等条件下现代化程度越高则优先选择。还应综合考虑环境、空间等条件因素。6.2前处理阶段设备选型生产值班一班，有效工作时间：8小时/每天1：选药需要每日洗药的量为307.5kg需要长3米，高0.7米的选药台，生产能力为40kg/h，需要的台数为：307.5÷8÷40=0.9，所以需要一台。2：洗药日处理量为298.5kg，选用设备XY500洗药机，其生产能力为100-300kg/h，则所需台数为：298.5÷8÷100=0.3,所以所需台数为1台。图6.1洗药机实体图表6.1洗药机工艺参数表设备名称洗药机产地江阴市辉煌机械设备制造有限公司规格型号XY500生产能力500kg/h外形尺寸2700×700×1150mm功率2.6kw技术特点功效高，噪音低，维修方便机器重量600kg耗水量0.5-5（T/h）3切药：日处理量为68.5kg，选择设备WQJ-200型往复式切药机，其生产能力为80-500kg/h，则，所需要的台数68.5÷8÷80=0.1，所以需要台数为一台。图6.2切药机实体图表6.2切药机的工艺参数设备名称切药机产地江阴市辉煌机械设备制造有限公司规格型号WQJ-200型往复式生产能力80-500kg/h外形尺寸2250×2160×2160mm功率3kw机器重量700kg技术特点无级调速调节进料可切制各种切片4干燥日处理量：294.6kg选择设备DW-1.2-8型，其干燥生产能力60-160kg/h，所以所需要的台数为：294.6÷60÷8=0.6，则需要一台该机器。图6.3烘药机实体图表6.3烘药机工艺参数设备名称烘药机产地杭州钱江干燥设备有限公司规格型号DW-1.2-8生产能力60-160kg/h外形尺寸9770×15000×233000mm功率11.4kw耗用蒸汽120kg/h机器重量4800kg技术特点操作方便，效率高，噪音低，维修方便5一次粉碎日处理量67.2kg，选择SF320告诉万能吸尘粉碎机组（江阴市辉煌机械），生产能力为60-250kg/h，则需要机器数为：67.2÷8÷60=0.1，所以应该选用一台。图6.4粉碎机实体图表6.4粉碎机工艺参数设备名称粉碎机产地江阴市辉煌机械设备制造有限公司规格型号SF320型号生产能力60-250kg/h进料粒度8-10mm出料粒度20-120外形尺寸1200×650×1650mm功率吸尘机1.5kw，粉碎电机7.5kw6.3提取浓缩阶段设备选型1.提取每日至少需提取240.2kg，设混合物密度为400，所以提取体积即240.2÷400=.0.6m3一次加水量最大为：240.2×6=1441.2kg，因此一次加最大料：1441.2+600=2041.2L，所以选用TQM-V3多功能提取罐，全容积3000L，所以需要一台。图6.5多功能提取罐实体图表6.5多功能提取罐工艺参数设备名称多功能提取罐产地天津大明制药成套技术有限公司规格型号TQM-V3生产能力3.0m3外形尺寸4500×3500×1050mm功率3kw机器重量1685kg技术特点能量利用率高使用方便劳动强度低2浓缩每天的蒸发水量为3438.8kg，因此采用NS-5000型三效节能浓缩器，其蒸发水的能力为1500kg/h，有效的工作时间为5小时，因此：3438.8÷1500÷5=0.4，因此需要此机器一台。图6.6浓缩器实体图表6.6浓缩器工艺参数设备名称三效浓缩罐产地天津大明制药设备成套技术有限公司规格型号NS-5000生产能力3000kg/h外形尺寸7800×2000×4300mm机器重量4600kg技术特点节能高效，操作方便，劳动强度低6.4制剂阶段设备选型1混合粉碎机，每日处理的量为131.7kg，选用HLSG-300P型自动高效混合粉碎机（浙江明天机械有限公司），生产能力为450kg/h，本次设计设为300kg/h，则需要台数131.7÷8÷300=0.1，因此需要一台该机器。图6.7混合破碎机实体图表6.7混合破碎机工艺参数设备名称混合粉碎机产地浙江明天机械有限公司规格型号HLSG-300P生产能力300kg/h外形尺寸2115×1615×2350mm功率搅拌机15kw，切割机4.5kw机器重量1350kg耗水量20L/min耗气量150L/min技术特点产品收率高，安全卫生，符合GMP2粉碎每天处理的量131.7kg，采用万用粉碎机30B型粉碎机，其处理能力为100-300kg/h，设计能力为100kg，所以需要的台数为：131.7÷100÷8=0.2，所以需要一台此机器图6.8粉碎机实体图表6.8粉碎机工艺参数设备名称中成药灭菌柜产地江苏利君干燥设备有限公司规格型号30B生产能力100-300kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率5.5kw机器重量350kg技术特点适用广泛，操作方便，易于清洗3过筛每日处理的量为130.4kg，采用万用粉碎机30B，其生产能力为100-300kg/h本次设计采用其100kg/h生产能力，则需要130.4÷8÷100=0.1，所以需要此机器一台。图6.9筛分机实体图表6.9筛分机工艺参数设备名称漩涡震动筛分机产地扬州诺亚机械有限公司规格型号XZS500漩涡震动筛分机生产能力100-300kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率XZS500漩涡震动筛分机机器重量180kg技术特点效率高，体积小，易操作，易清洗4灭菌每日处理的量为129.1kg，采用YXQMG-210--z，其生产能力100kg/h，此次设计其生产能力为100kg/h，因此所需要台数129.1÷8÷100=0.1，所以需要一台。图6.10灭菌柜实体图6.8灭菌柜工艺参数设备名称灭菌柜产地江阴东新药化设备有限公司规格型号YXQ.MG-220-Z生产能力100kg/h外形尺寸1840×1450×1900mm功率3kw机器重量1700kg技术特点效率高，体积小，易操作，易清洗5粉碎每天干燥的量为127.8kg，将采用SF310无尘粉碎机，其生产能力为每小时粉碎60-250kg，因此需要台数即为127.8÷60÷8=0.2，因此需要一台此机器。图6.11粉碎机实体图表6.11无尘粉碎机工艺参数设备名称无尘粉碎机产地江阴市辉煌机械设备制造有限公司规格型号SF310生产能力60-250kg/h外形尺寸1200×650×1650mm功率吸尘2.5kw，粉碎7.5kw机器重量1200kg技术特点节能、高效、噪音低6整粒每日处理的量为125.1kg，本次设计采用ZLK系列的快速整粒机，其生产能力为100-200kg/h，因此所需要的台数为，125.1÷8÷100=0.1，因此需要一台该机器。图6.13快速整粒机实体图表6.13快速整粒机的工艺参数设备名称快速整粒机产地上海天凡药机制造厂规格型号ZLK-120生产能力100-200kg/h外形尺寸1000×8000×1200mm功率1.1kw机器重量150kg技术特点效率高，操作简单，质量好7总混每日需要处理的量为125.1kg，将采用SYH三维运动混合机，其生产能力为750kg/每次，因此所需要此种机器一台。图6.14混合机实体图表6.14三维运动混合机工艺参数设备名称三维运动混合机产地常州市益球中亚干燥有限公司规格型号SYH-1500生产能力750kg/每次外形尺寸3100×2850×300mm功率11kw机器重量3500kg技术特点简洁、高效操作简单8压片每日处理的量为1223.8kg，共计333333片。此次设计采用旋转式压片机，其旋转一周可以压制50片，其生产能力22500-67500片/h，所以需要333333÷8÷675000=0.6，因此，需要该机器一台。图6.15旋转式压片机实体图表6.15旋转式压片机工艺参数设备名称旋转式压片机产地上海信源机械制药有限公司规格型号ZPL-25生产能力22500-67500片/h外形尺寸1100×1100×1700mm功率3kw机器重量800kg技术特点适用广泛，压片速度快，效率高9包衣及包装设备选型每日处理的量为122.6kg，本设计将采用BGB-C系列高效包衣机，其生产能力为350kg/h，则所需要的台数122.6÷8÷350=0.1，所以选择一台包衣机。图6.16高效包衣机实体图表6.16高效包衣机工艺参数设备名称高效包衣机产地瑞安豪特机械厂规格型号BGB-350C生产能力350kg/h外形尺寸2000×1560×2300mm功率10kw机器重量1650kg技术特点适用广泛，安全，洁净10铝塑泡罩包装本设计将采用平板式铝塑泡罩包装机，其设计生产能力为35-65盒/min，每日需要处理的盒数为4166667÷300=13889盒，所以需要台数13889÷8÷60÷60=0.5，所以需要该机器一台。图6.17铝塑泡罩包装机实体图表6.17平板式铝塑泡罩包装机工艺参数设备名称铝塑泡罩包装机产地浙江江南制药有限公司规格型号平板式生产能力35-65盒/min外形尺寸5500×1200×1700mm机器功率4.6kw机器重量1600kg技术特点精度高，效率高，简单操作6.18设备一览表序号设备名称规格型号生产能力台数产地1洗药机XY500型100-300kg/h1江阴市2切药机WQJ-200型80-500kg/h1江阴市3干燥机CT-C-O型60kg/h1常州市4粉碎机SF-320150kg/h1江阴市5提取罐TQM-V31000L1天津大明6浓缩器NS-50001500kg/h1天津大明7混合破碎机HLSG-300P300kg/h1浙江明天8粉碎机粉碎机-30B100-300kg/h1江阴东新9筛分机XZS500型300kg/h1江苏利君10灭菌柜YXQ.MG-220-Z100kg/h1江阴东新11粉碎机SF-310型120kg/h1江阴市祝塘12整粒机ZLK-120整粒100-200kg/h1上海天凡13总混机SYH三维750kg/每次1常德市益球14压片机ZPL-2522500-675001上海信源15包衣机BGB-350C350kg/h1瑞安豪特16泡罩包装机平板式铝塑35-65盒/min1浙江江南第七章车间布置设计车间平面布置叙述羚羊感冒片的生产是连贯的，在各个部门的配合下才可以顺利的生产，在其生产的过程中，各个有关联的生产步骤一定尽可能的相互靠近，例如车间的办公司应尽量的与生产车间靠近，做到处理突发事故及时快捷。另外，在满足工艺条件下尽可能的缩小各个车间生产运输的距离，还要能充分的利用有限的车间面积。7.1车间布置原则厂房应当根据工艺流程的需要以及安全的空气洁净级别合理的布局，做到人流、物流分开，流通顺畅，短捷，并且不可交叉。生产的面积应该足够的大，以便安装机器、以及提供人流物流的流通。高度一般控制在2.7m左右。依据设计的工艺条件，有洁净级别要求的房间按照下面的要求布置。洁净级别比较高的洁净室应该布置在人流最少到达的地方，尽量靠近空调机。洁净级别由高到低应该由里到外布置。空气洁净度等级相同的尽量布置在一起，集中布置。不同的空气洁净度等级房间之间必须有防止污染的举措，例如缓冲间等。7.2布置的特点车间组成生产车间有非洁净区和洁净区组成。工艺要求：(1)装修要求：室内的装修必须气密性良好，并且其形变度随温度及湿度变化小。(2)洁净室在要求：室内墙壁必须平整、光洁，且无缝隙不起尘，耐冲击，便于清洗避免反光，墙角宜做成圆角以减少灰尘积累量。(3)洁净室的地面必须平整，无缝、耐磨，另外必须耐冲击，易除尘清洗，不积累静电。(4)洁净室的门窗的结构要简单，外观平整，便于除尘，密闭良好。门窗不可用木质物，否则会滋生微生物的繁殖，导致结构的变形。门窗一体化较好，不宜有门槛、不应有窗台。洁净室的门窗宽度应该大于一般设备的宽度，以便修理或者更换的需求。另外气闸室和货淋室的设置必须不可以同时打开。(5)洁净厂房的海拔高度应该满足所有的条件，操作的高度与技术夹层都必须满足。(6)技术夹层内须有更换高效的过滤器的夹层墙面，顶棚须刷涂料。(7)回风道、送风道、回风沟须与整体的通风系统向适应。并且易于清理尘埃。(8)厂房入口布置必须有防止其他昆虫的进入的装置或者条件。(9)洁净室内的水池和地漏不可对药品有污染。(10)100级洁净区域不可设置地漏。洁净区域内的公用设施、灯具、风口和各种管道，在设计安装中应该避免被污染的部位出现车间建筑设计隔断材料本设计将采用净化彩钢板，其表面不尘也不染，并且可以根据实际需求定制并且可配合铝合金安装，是现在食品药品行业广泛采用的结构主材地面材料地面的洁净是药厂非常重视的一部分，在其材料选型中不仅要满足所有地面的要求，而且应该考虑地面的药尘的量，施工的难以程度、质量控制。此外，还应该尽可能的使之现代化和成本尽可能的降低。标准要求：(1)耐磨性较好。(2)抗酸碱药液的侵蚀，并且不污染药物。(3)有防滑的基本属性。(4)不易引起静电效应。(5)二次施工方便，可以实现接缝施工。(6)维护和清洗方便。7.3照明系统：1断路器：即俗称的低压断路器，它可以进行手动的调节，也可以自动控制开关，可进行失压、欠压、短路、过载的保护。它也可进行分配电能保护电动机及电源线，当发生电压过低，或者电流过大等故障时可进行自动的切断电路，其实其功能相当于熔断器与欠热继电器组合器。2隔离开关：即在分开位置时，触头应该有明显的断开标志；在合的位置上可以承载规定时间上的异常情况下的电流和正常的回路电流的开关。3接触器：在一般的工业电中，一般用线圈产生磁场，通过磁场力使触头闭合，用来达到控制负载的电器。接触器由电弧装置、触头系统、电磁系统。接触器原理是电磁线圈通电后，产生很强大的磁场，使中心点的铁块产生电磁吸力，吸引衔铁，使触头动起来；常开触头闭合，它们两个是联动的，当线圈失去电量时，电磁的吸力会消失，在这种情况下，衔铁会在释放弹簧作用下释放，可以使得触头复原。7.4空调系统：设计原则：空调系统集中式的话不易过大，如果面积较大的车间，应该采用多个空调系统。如果有多个管道的交叉区域，应该封闭成一个单独的区域，并且设置专门的空调系统。另外此区域应该通过过滤后才可以排放至大气中。本次工艺设计无特殊要求，净化系统尽可能的将采用回风系统。此外空调系统还考虑车间内的易燃易爆的物品，因此还应该加装排风的设备与防暴的设备。当车间洁净室的面积较大时候，采用几个空调系统，新进入的风进行集中的加热、加湿的处理，然后送至各个空调系统。另外空调系统不必安装消音装置。如果必须要安装消音装置的话，应安装易除尘。第八章生产管理8.1生产质量管理[6]1生产前必须填好设备标识牌，包含产品的名称、批号、操作人、生产日期，每个岗位都由班长或带班检查督促。2取料收料必须有相关各位的签字、复核、确认。3详细的安排各个岗位的人员，及时认真保质保量的完成任务，及时报告异常情况。4生产期间，各个岗位的人员不得随意串岗，以免造成意外的事故。5岗位所在工序的人员必须写好生产记录，不可随意更改记录。6有中间产品进入时，必须填写好中间站物料进出账，岗位人员签字确认。7生产过程中的废渣必须及时的清扫，保证车间的清洁。8.2物料工艺管理1首先任何车间的工作人员不得随意更改工艺参数，制造方法或者配方等，否则严重处理。2其次车间领料员如果发现异常情况，应该立即告知仓库管理员，QA等相关管理人员，避免造成事故。3各个岗位应做好物料平衡计算，填好生产记录与平衡的收率，签字确认。8.3卫生管理1每个岗位人员必须于工作结束后进行打扫卫生，清洁公共区域以及工作区域的卫生。2设备使用后应进行清洁处理，由各个岗位班长代为检查督促。3工作结束时，完成清场工作。包括小清场和大清场。即下班后进行打扫废弃物，清除出洁净区。大清场即全面的清理，包括地漏、操作间、设备、容器等全面的清理。8.4岗位管理由于前处理阶段属于劳动密集型阶段，所需人数较多，处理的量比较大，所以每个岗位安排8个人，其中一名为班长，一名质量管理员，一名为技术支持人员，其余为操作工，共需32人。提取浓缩阶段技术性劳动，每个岗位配6名人员，共需18人。制剂阶段总共约需40人，包衣包装约需10人左右。第九章劳动安全保障9.1安全生产[8]生产的过程中必须严格的遵守《中华人民共和国安全生产法》，一定坚持安全第一的原则。以预防为主，防治结合作为管理办法。职员经常性的参与安全教育座谈会，增强职员的安全意识。另外每个部门必须设立安全生产检查员，主要负责本部门的安全生产督促检查。如果发现问题，及时的上报，并做好记录。各个的部门负责人任命为安全生产责任人，负责本部门的安全生产和安全教育工作。各个岗位确定谁出事谁负责的态度，做到事无巨细。9.2生产车间防火安全规定车间内不得出现明火，确实需要应该由专人负责，在采取安全的措施的后才可以进行，并且使用后经过妥当的处理后确保无隐患。如果发现火灾险情及时的扑救，并且及时的上报安全部门以及报警。车间必须设置安全通道，以防万一。第十章三废处理10.1三废处理及其再利用[8]随着现代化工业的迅速发展，废气、废水、废渣即所谓的三废问题已经引起了人们普遍的注意。我过的三废问题防治工作，随着社会主义工业的发展已经从无到有的开展起来，并取得了一定的成绩。但是，还是与现代工业的发展是不相配的。而药厂排出的三废往往具有毒性、刺激性、腐蚀性、等等，这也工业三废的共同特征。在防治三废时，必须把哪些数量大、毒性高、腐蚀性强、刺激性大的三废放在首要地位，尽快设法解决，不可随意排放。三废的防治：应从革新工艺着眼，尽量消除减少三废的排出。对于排出的三废，则应该考虑综合利用，化害为利。最后才考虑进行无害化处理。经过适当处理三废，还应该继续综合利用。这种防与治相结合的治理方法才是解决三废问题的正确途径。10.2废水的处理药厂中三废中，废水的数量最大、种类最多、危害最严重，问题也最复杂。因此它是药厂三废无害化处理的主要对象。本设计的车间主要来源于原材料的前处理阶段以及提取浓缩阶段。其中的有机成分非常高，成分比较复杂，主要的成分有蛋白质、炭水化合物、类脂物。还有一部分有冲洗辅料组成的废水。在本设计中将采用厌氧处理法先处理掉废水中大部分污染物，并且可使废水中大分子分解为难以降解的小分子，同时可以降低废水中的有毒成分。为下一步处理提供了良好的基础。然后利用好氧性细菌处理进一步的降低废水中有机物的浓度。最后一步由废水的酸碱性，进行中和处理，达到处理净化废水的目的。10.3废气的处理药厂排出的废气，主要有含有悬浮物废气、含无机物废气、含有机物废气等三类。高浓度的废气，一般应在被岗位设法回收或者做无害化处理。对于低浓度废气，则可通过管道集中后进行洗涤处理或者高空排放。洗涤产生的废水应按照废水处理法进行无害化处理。本设计中常见的废气为含悬浮物废气和有机物废气。本设计采用过滤除尘，安装袋式过滤器。废气经由过滤器，无机物废气经过过滤，基本除尽。10.4废渣的处理药厂的废渣问题与废气废水相比，一般情况下要小的多，而且废渣的种类与数量也比较少。经常出现的废渣有蒸馏残渣、废活性炭、失活催化剂、反应残渣。不合格的中间体和产品，以及沉淀、生物处理、混凝、等方法产生的残渣污泥。其中以废水处理产生的污泥数量最多，而又难处理。羚羊感冒片生产工艺生产中的废渣主要是前处理阶段以及浓缩提取阶段药物的废渣，但是残留的原料药一般没有毒性，并且易于降解。本次设计将采用综合处理的方法。将废渣送至沼气池内，将其生物降解，然后将其得到的生物沼气进行再利用，废液还可以作为肥料使用。第十一章经济核算济核算是为了提高企业生产经营成果而进行的多项经济活动及其方法。它以最佳的经济效益为目标，运用会计计算、统计核算和业务核算等手段，对生产经营过程中劳动和物资消耗以及取得的成果，用价值形式进行记录、计算、对比和分析，借以发掘增产节约的潜力和途径。因此它是有计划管理经济的方法。经济核算一直是企业生产经营管理的一项基本原则。本次的设计主要考虑四方面的经济核算即固定投入，流动投入，销售，效益评价。11.1固定投入1厂房建设投入：此次设计采用66×40m=2640m2，依据市场经济估算，厂房建筑以及地皮等将花费1000万。2设备投入：设备包括必须使用设备以及备用设备，另外还需安装费用，估计为1500万。3其他费用：厂房设计以及产权知识费估计为100万。固定投入总费用=1000+1500+100=2600万。11.2流动投入1工资费用：参考株洲千金药业工资，设员工平均工资月薪3000，则年薪为5万（有年终奖加福利），员工数为100，各个岗位合理分配，则总费用为100×5=500万。2水电费：以市场存在相仿的制药厂为依据，估算每年费用为100万。3原料费：以市场原料为参考，各种原料总价相加约为600万。4折旧费：包括厂房的折旧与机器的折旧，估算为每年为100万。5企业管理及营销：参照株洲千金药业，估算为50万。6环保费用：预计每年投入30万。流动投入总费用=500+100+600+100+50+30=1380万。11.3销售收入总销售收入：年产1亿片羚羊感冒片，参考市场售价，平均每片0.2元，则总收入=108×0.2=2000万。参考