含麻黄碱类复方制剂培训

含麻黄碱类复方制剂培训第1页，共28页，2023年，2月20日，星期四这份《关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》指出，近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆套购未列入特殊管理的含麻黄碱类复方制剂，致使该类药品流入非法渠道，被用于提取麻黄碱制造冰毒，严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉，已经成为当前禁毒斗争的突出问题。第2页，共28页，2023年，2月20日，星期四通知指出，各级药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局、公安部联合下发的《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见》，严格审批含麻黄碱类复方制剂生产所需麻黄碱类原料药。建立企业购用审批档案，对用量情况和增长趋势进行分析，对增长异常的，要引起高度警惕，及时调查核实。违反行为第3页，共28页，2023年，2月20日，星期四与此同时，要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，检查内容包括原料购进、储存、使用情况，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况，销售票据管理和结算资金流向情况，药品进货验收情况等。重点核查药品的销售流向，发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。对监督检查中发现的通过“挂靠经营”“走票”等方式购销含麻黄碱类复方制剂的违法违规行为必须严肃查处，对查实违规销售直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企业，第4页，共28页，2023年，2月20日，星期四按照《药品管理法》第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。吸毒第5页，共28页，2023年，2月20日，星期四含麻黄碱类复方制剂质量管理制度制定目的：为加强麻黄碱类复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，特制定本制度。制定依据：《中华人民共和国药品管理法.》，《易制毒化学药品管理条例》，《药品经营管理规范》，《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律，规章。责任人：各销售人员第6页，共28页，2023年，2月20日，星期四内容：1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理：经营的该类药品必须从定点医药药材有限公司购进，不得自行从其他渠道采购药品。

2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理：质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票，账，货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标的成分及时分辩出该类药品，并按照其储存条件放入相应的货柜中。第7页，共28页，2023年，2月20日，星期四

3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种标准进行养护，当发现在柜药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，应遵守《不合格药品管理制度》。5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理：医疗部门及药店销售该类药品必须严格执行“处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售不得超过5个最小包装的规定”。销售后必登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。第8页，共28页，2023年，2月20日，星期四6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训①组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划，②培训对象包括全体医务人员。

麻黄

罂粟碱↑↑非法应用第9页，共28页，2023年，2月20日，星期四麻黄碱类复方制剂制造冰毒麻黄麻黄碱类药品第10页，共28页，2023年，2月20日，星期四麻黄碱类复合制剂制成毒品的危害

吸毒者

吸毒者吸毒者

毒品致畸形儿吸毒者吸毒者

第11页，共28页，2023年，2月20日，星期四1、含麻黄碱类复方制剂、2、含可待因复方口服溶液、3、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录序号

药品名称1 氨酚伪麻片（Ⅰ）2 安嗽糖浆含麻黄碱类销售登记3 氨苯伪麻片4 氨酚氯雷伪麻缓释片5 氨酚氯汀伪麻片6 氨酚麻美干混悬剂7 氨酚麻美口服溶液第12页，共28页，2023年，2月20日，星期四8 氨酚麻美糖浆9 氨酚美芬伪麻分散片10 氨酚美伪麻片11 氨酚曲麻片12 氨酚伪麻滴剂13 氨酚伪麻分散片14 氨酚伪麻胶囊15 氨酚伪麻咀嚼片16 氨酚伪麻颗粒17 氨酚伪麻氯汀片18 氨酚伪麻美芬片19 氨酚伪麻美芬片（Ⅱ）第13页，共28页，2023年，2月20日，星期四20 氨酚伪麻美芬片（Ⅲ）21 氨酚伪麻那敏分散片22 氨酚伪麻那敏胶囊23 氨酚伪麻那敏咀嚼片24 氨酚伪麻那敏颗粒25 氨酚伪麻那敏泡腾颗粒26 氨酚伪麻那敏片27 氨酚伪麻那敏片（Ⅰ）28 氨酚伪麻那敏片（Ⅱ）29 氨酚伪麻那敏片（Ⅲ）30 氨酚伪麻那敏溶液第14页，共28页，2023年，2月20日，星期四31 氨酚伪麻片32 氨酚伪麻片（Ⅰ）33 氨酚伪麻片（Ⅱ）34 氨咖麻敏胶囊35 氨麻苯美片36 氨麻美敏口服溶液37 氨麻美敏片38 氨麻美敏片（II）39 氨麻美敏片（Ⅲ）40 氨愈美麻分散片41 氨愈美麻片42 白纸扇感冒颗粒第15页，共28页，2023年，2月20日，星期四43 贝桔止咳糖浆44 贝敏伪麻胶囊45 贝敏伪麻片46 苯酚伪麻片47 苯海拉明伪麻黄碱胶囊48 鼻炎滴剂49 布洛伪麻分散片50 布洛伪麻干混悬剂51 布洛伪麻缓释胶囊52 布洛伪麻缓释片53 布洛伪麻混悬液54 布洛伪麻胶囊55 布洛伪麻颗粒第16页，共28页，2023年，2月20日，星期四56 布洛伪麻片57 布洛伪麻软胶囊58 茶碱麻黄碱胶囊59 茶碱麻黄碱片60 酚咖麻敏胶囊61 酚麻美敏混悬液62 酚麻美敏胶囊63 酚麻美敏咀嚼片64 酚麻美敏颗粒65 酚麻美敏口服溶液66 酚麻美敏片67 酚麻美软胶囊68 酚美愈伪麻分散片69 酚美愈伪麻口服溶液第17页，共28页，2023年，2月20日，星期四70 呋麻滴鼻液71 复方阿托品麻黄碱栓72 复方氨茶碱暴马子胶囊73 复方氨酚苯海拉明片74 复方氨酚甲麻口服液75 复方氨酚美沙糖浆76 复方氨酚愈敏口服溶液77 复方氨基比林茶碱片78 复方苯海拉明麻黄碱糖浆79 复方鼻炎膏80 复方茶碱甲麻黄碱片81 复方茶碱麻黄碱片第18页，共28页，2023年，2月20日，星期四82 复方茶碱麻黄碱糖浆83 复方茶碱片84 复方川贝精片85 复方胆氨片86 复方酚咖伪麻胶囊87 复方福尔可定口服溶液88 复方福尔可定糖浆89 复方甘草氯化铵糖浆90 复方甘草麻黄碱片91 复方枸橼酸喷托维林颗粒第19页，共28页，2023年，2月20日，星期四92 复方甲基麻黄碱口服液93 复方桔梗氯化铵糖浆94 复方桔梗麻黄碱糖浆95 复方桔梗麻黄碱糖浆（Ⅱ）96 复方桔梗枇杷糖浆97 复方桔梗远志麻黄碱片（Ⅰ）98 复方林非妥片99 复方氯雷他定缓释胶囊（II）100复方氯雷他定缓释片101复方麻黄碱色甘酸钠膜第20页，共28页，2023年，2月20日，星期四102复方麻黄碱糖浆103复方枇杷氯化铵糖浆104复方氢溴酸右美沙芬颗粒105复方妥英麻黄茶碱片106复方伪麻黄碱口服溶液107复方盐酸甲麻黄碱糖浆108复方盐酸麻黄碱软膏109复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊110复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒111复方愈酚麻黄糖浆第21页，共28页，2023年，2月20日，星期四112 甘草麻黄碱片113 蒿蓝感冒颗粒114 黄麻嗪胶丸115 甲麻芩苷那敏片116 桔远止咳片117 咖酚伪麻片118 咳立停糖浆119 咳痰清糖浆120 良园枇杷叶膏121 芦根枇杷叶颗粒122 氯雷氨酚伪麻缓释片123 氯雷他定伪麻黄碱缓释片124 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅰ）125 氯雷伪麻缓释胶囊（Ⅱ）第22页，共28页，2023年，2月20日，星期四126 氯雷伪麻缓释片127 麻黄碱苯海拉明片128 美酚伪麻片129 美敏伪麻咀嚼片130 美敏伪麻口服溶液131 美敏伪麻溶液132 美扑伪麻分散片133 美扑伪麻干混悬剂134 美扑伪麻胶囊135 美扑伪麻颗粒136 美扑伪麻片137 美羧伪麻胶囊138 美羧伪麻颗粒139 美息伪麻拉明分散片第23页，共28页，2023年，2月20日，星期四第24页，共28页，2023年，2月20日，星期四140美息伪麻软胶囊141美愈伪麻胶囊142美愈伪麻颗粒143美愈伪麻口服溶液144那敏伪麻胶囊145那敏伪麻片146萘普生钠伪麻黄碱缓释片147扑尔伪麻片148祛痰平喘片149散痰宁糖浆第25页，共28页，2023年，2月20日，星期四150沙芬伪麻咀嚼片151舒肺糖浆152双分伪麻胶囊153双扑伪麻分散片154双扑伪麻颗粒155双扑伪麻口服溶液156双扑伪麻片157苏菲咳糖浆158痰咳清片159特酚伪麻片160特洛伪麻胶囊含麻黄碱类凭证购买第26页，共28页，2023年，2月20日，星期四161 天一止咳糖浆162 伪麻那敏胶囊163 西替利嗪伪麻黄碱缓释胶囊164 西替伪麻缓释片165 息喘丸166 息咳糖浆167 消咳宁片168 小儿氨酚伪麻分散片169 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆170 小儿化痰止咳冲剂171 小儿化痰止咳颗粒172 小儿化痰止咳糖浆173 小儿美敏伪麻