特殊医学配方食品在临床营养工作中应用

特殊医疗用营养品（FSMP）的概念经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食目标：为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要，或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常膳食的特殊需求可以与普通食品或其它特殊膳食食品共同使用第一页，共39页。

UnderMedicalSupervision

在临床的监督下

Partialorexclusivefeeding

部分或唯一的供给

Patientswithspecialdisease,disorderormedicalconditionthatcannotbefedbynormaldiets不能摄取正常食物特殊疾病的病人DefinitionFSMP特殊医用目的食品的定义第二页，共39页。FSMP使用特点有相对特定的适应证,某些产品的特定性与药品相同；使用决定权往往不是使用者(消费者)本身,而是医务人员；很多情况下，需要与插管、造瘘等医疗手段相结合；个别产品不是与营养成分有关,而改变食品的性状/形态；市场的规模与疾病人群有很大关系；第三页，共39页。药品普通食品FSMP功能食品法规管理的严格程度消费者需求的特定程度FSMP在市场的定位

第四页，共39页。CountryReimbursement国家医保EULegislation欧洲立法CountryLegislationforregistration注册的国家立法EuropeanSituationFSMP欧洲特殊疾病配方食品的现状PictureofEuropeanDietaryFoodsforspecialmedicalpurposes欧洲医用特殊医用目的的食品状况第五页，共39页。FSMP的临床意义

--从效果到增益纠正代谢失衡减少感染等并发症促进康复增强各种治疗手段的效果减少医疗费用改善病人生活质量第六页，共39页。FSMP的”消费者”由于病理/生理原因导致进食不能/不足满足机体的营养需求疾病,创伤临床治疗老年患者第七页，共39页。美国的各类食品分类管理食物常规食物特殊应用膳食膳食补充剂（保健食品）低敏食物婴儿配方低盐食物减肥食品医用营养品新生儿配方OrphanMedicalFoods第八页，共39页。健康提示在食品标签（标识）中表述或暗示某成分与某疾病或与健康问题间的关系。钙/骨质疏松，膳食脂肪/癌症，膳食饱和脂肪/冠心病危险性，富含纤维的谷类/癌症，叶酸/新生儿神经管畸形第九页，共39页。CategoriesFSMP特殊医用目的食品的种类Nutritionalcomplete 全营养DiseaseSpecific 疾病特异性e.g.peptidediet 短肽饮食Nutritionalsupplements 营养补充第十页，共39页。BMI与标准化死亡率Edingtonetal.ProcNutrSoc1999;58:655–661.FSMP临床获益：营养关乎生死第十一页，共39页。国外住院患者营养不良发生率PirlichMetal.Nutrition,2005,21:295第十二页，共39页。中国老年住院患者营养状况调查中华医学会肠外肠内营养学分会老年营养支持学组牵头14个城市30家单位参加研究；总例数10181例；时间：2012年3月1日-2012年4月15日第十三页，共39页。不同年龄组老年患者的营养状况（%）第十四页，共39页。不同专科老年患者营养（不良）风险发生率百分比第十五页，共39页。老年人：使用ONS不同亚组的死亡率第十六页，共39页。髋部骨折的老年患者的口服营养补充第十七页，共39页。恶液质-1年ONS生存率研究随着体重(BMI)的减轻而下降第十八页，共39页。ONS显著改善老年患者营养状况对包括62项随机和半随机研究（排除因癌症或危重治疗康复的患者），共10187例老年患者的荟萃分析。结果显示：与常规护理相比，出院后老年患者继续ONS可显著改善营养状况。

Ref:MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009Apr15;(2):CD003288.与常规饮食相比，含蛋白质和能量的ONS组显著增加老年患者体重，平均增加2.2%。对照组更好治疗组更好第十九页，共39页。日本的百岁老人研究第二十页，共39页。改善老年患者生活质量ONS组的活力和整体健康状况显著增加71例独立生活的老年人，平均年龄70±7y，分为两组。ONS组：日常饮食（包括每日4份水果和蔬菜）基础上每周接受6x235ml营养液（n=35）；对照组：日常饮食（n=36）。持续16w。Ref:KrondlM,etal.JAmDietAssoc1999;99:1542–8.P＜0.01P＜0.01普通饮食组ONS治疗组第二十一页，共39页。肾内科应用5.2一旦饮食指导不能达到推荐的饮食摄入量低标准，就应开始给予肠内营养补充剂（Guideline3）（EvidenceLevelIII)2007EBPG-指南2000NKF-DOQIFouqueDetal.NDT2007;22(S2):45-87NKF-DOQl.AJKD2000:35(6S2):S1-40第二十二页，共39页。23

在CD维持缓解中的作用CorinaH,etal.WorldJournalofGastroenterology2009;15:2570-2578第二十三页，共39页。24

Yamamotoetal.EnteralnutritionforthemaintenanceofremissioninCrohn’sdisease.2010n=31n=8n=3n=5100%EN在CD缓解后维持治疗中的作用第二十四页，共39页。25

Vermeireetal,AlimentPharmacolTher2006;25:3治疗方法比较第二十五页，共39页。口服：最符合生理食物刺激唾液分泌维护口腔微生态环境和功能促进胃、胰、肝、胆囊等活动第二十六页，共39页。符合生理特点维护口腔微生态平衡并发症少口服更安全置管的风险打破口腔微生态的稳定增加感染机会，增加死亡率管饲口服

vs第二十七页，共39页。ONS减少入院、并发症和死亡率，节约社会医疗资源口服更经济R.J.StrattonandM.EliaProcNutrSoc.201069(4):477-87第二十八页，共39页。MilneAC,CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.24项RCT研究证实ONS显著减少并发症第二十九页，共39页。

34项RCT研究证实ONS改善生存率MilneAC,etal.CochraneDatabaseSystRev.2009;15;(2):CD003288.第三十页，共39页。ESPEN老年人肠内营养指南存在营养风险（营养摄入不足者、3个月内体重下降超过5%或6个月内下降超过10%、BMI低于20kg/m2）的患者即应开展ONS或早期TF(B)没有证据表明外科大手术（如胰腺手术和头颈部手术）的老年患者营养治疗不同于年轻患者。此类患者应参照“外科和器官移植”指南虚弱的老年人ONS可改善其营养状态（A）非终末期虚弱的老年人情况稳定，可管饲并能受益（B）第三十一页，共39页。队列对照组400patients200对产品暴露200不对产品暴露FSMP药学-经济研究研究设计第三十二页，共39页。入选患者>75岁(营养不良,非癌症)

男女均可

在家或在老人院MNA<23.5第三十三页，共39页。

干预人群:予以口服支持(ONS.);500到1000千卡/天(常规处方)

对照组:常规方法…

干预措施第三十四页，共39页。积极干预组2monthsormore012months对照组阶段拜访:第一天,3个月,6个月，9个月，12个月

研究设计第三十五页，共39页。MNA评分的变化MNAScore第三十六页，共39页。结果:护理平均单元数

干预

对照

Nursingcare看护 18,2 33,4Drugadministration处方药14,5 11,3Bedscorecare疼痛照顾 3,8