消毒供应中心质量监测

清洗质量监测消毒质量监测无菌质量监测概述第一页，共42页。概述一、质量监测技术

质量监测是开展质量管理的重要工具。质量监测技术包括监测方法、监测对象、监测频次、采样操作及培养、监测结果判定和处理、记录等相关知识和技能。

建立消毒供应中心完善的质量管理来自我们对质量监测概念和内涵的理解。二、质量监测概念通过监测的数据和信息，可以客观的反应质量水平，综合评价工作流程的稳定性，促进质量持续改进和质量标准的落实。第二页，共42页。概述三、过程监测与终末监测回收、分类、清洗、消毒、干燥、器械检查与保养、包装、灭菌、存储、无菌物品发放。灭菌的终末质量监测四、质量监测的原则及要求消毒供应中心应建立清洗、消毒、灭菌效果监测制度并符合WS310.3-2009规定。第三页，共42页。过程监测回收分类无菌物品发放消毒清洗干燥存储包装灭菌器械检查与保养CSSD第四页，共42页。清洗质量监测第五页，共42页。一清洗监测对象

根据WS310.3-2009的规定，清洗监测的对象包括清洗后的手术器械、器具和物品；清洗消毒设备；清洗用水质量等。监测目标是评定器械清洗消毒的质量；评定清洗消毒设备运行状况和效能。第六页，共42页。二清洗监测方法目测方法器械清洗质量日常检查方法直接使用肉眼或借助光源放大镜对清洗消毒后的每件器械进行检查记录不合格的问题综合分析第七页，共42页。目测是目前全世界比较公认的一种清洗效果监测方法，操作简单，容易开展。合格标准为：清洗后的器械表面及其关机、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；检验合格的器械可以进入后续包装环节。不合格器械应重新清洗或去污处理记录不合格物品信息，以便找出清洗失败的原因CompanyLogo目测方法第八页，共42页。清洗监测方法通过观察设备显示屏参数、打印记录参数的程序、温度、时间等进行了监测过程参数曲线图和明细图物理监测方法第九页，共42页。清洗设备每一次的运行，都要进行物理监测物理监测方法预清洗13.冲洗后清洗1后清洗27.最后清洗8.消毒9.干燥

阶段说明OP-D第十页，共42页。清洗监测方法清洗测试物清洗效果测试物是采用监测产品进行清洗质量定性或定量分析的监测方法。1.蛋白残留量测定4.标准污染物测试3.潜血测试2.ATP三磷酸腺苷监测第十一页，共42页。清洗物测试ATP三磷酸腺苷监测ATP三磷酸腺苷监测含高能磷酸键的有机化合物，存在所有活的生物细胞中。1.检测时机：重复使用器械清洗后灭菌前。由于该方法成本较高，不推荐常规使用2.试剂准备：残留试剂盒，包括物表采样器、培养设备第十二页，共42页。清洗测试物ATP三磷酸腺苷监测

操作方法：1.将采样棒取出，涂抹物体表面（10*10cm）2.将采样棒放回采样舱，激活反应3.将采样器震荡3-5s4.将采样器放到ATPHC读数仪中注意事项：将采样器放入2-8℃中保存采样器使用前放入室温10-15分钟防止手、唾液等污染器械表面；操作时做好个人防护，避免与粘膜、皮肤和衣物接触。第十三页，共42页。定期监测作为日常监测的有效补充。每月至少随机抽取3~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量。定期监测由质检员负责。结果判断应依据相关文件和产品说明书。检查结果至少保留半年以上。记录检查结果，如出现清洗不合格物品，应分析清洗失败的原因，并制定相应改进措施。清洗物测试第十四页，共42页。清洗监测方法其他测试方法主要包括测试清洗用水的电导率仪，以及测试水硬度的方法，测试水pH等方法。第十五页，共42页。三、清洗消毒器设备效能监测清洗消毒设备效能应综合分析评定，主要根据设备运行中显示的参数，并结合器械清洗质量的目测监测、清洗测试物监测结果，清洗用水监测等情况。根据ws310.3-2009规定应展开器械清洗消毒器设备效能的日常监测和定期监测。清洗消毒器械的实验室细菌检测评定是重要依据。第十六页，共42页。1.日常清洗设备监测清洗设备日常监测的目的是确保每日工作中，清洗消毒器能维持良好工作状态，及时发现问题和纠正问题。清洗消毒器设备效能监测第十七页，共42页。清洗消毒器设备效能监测2.定期（每年）监测

作为日常监测的补充，根据规定，对清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果测试指示物或电子记录装置。

使用清洗效果测试指示物对清洗设备性能进行测试和校验，操作方法和结果判定应遵循厂家是使用说明或指导手册。第十八页，共42页。清洗效果测试指示物第十九页，共42页。清洗效果测试指示物一层二层三层清洗效果指示物放置或采样点第二十页，共42页。清洗消毒器设备效能监测3.设备安装、移位、大修后效果监测

遵循厂家对设备的监测及校验的要求4.清洗水质的监测

电导率≤15uS/cm(25℃）第二十一页，共42页。消毒质量监测消毒供应中心在物品检查包装前应对其进行消毒，以保障操作人员的安全一些物品经过消毒后会直接用于患者消毒是重要的质量控制环节第二十二页，共42页。一湿热消毒监测消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品，湿热消毒应≥90℃，时间≥5min或A0值≥3000消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度应≥90℃，时间≥1min，或A0值≥600WS310.3-2009第二十三页，共42页。一湿热消毒监测A0不是某种生物指示物，是能量释放（温度/时间）的指标，间接显示消毒过程是否可达预期杀灭效果。第二十四页，共42页。湿热消毒监测方法日常监测定期监测结果判断处理监测记录第二十五页，共42页。2.化学消毒监测监测对象：消毒剂的浓度质量标准：《医疗机构消毒技术规范》规定消毒剂使用浓度监测方法：必须严格按照消毒产品卫生许可批件中的规定使用（说明书）第二十六页，共42页。3.器械消毒效果监测经过消毒后直接用于患者使用的器械物品应定期进行消毒效果测试。如呼吸机管路及其配件。监测要求及方法每季度进行消毒效果监测，由实验室进行细菌培养遵循GB15982:“医院消毒卫生标准”中的要求监测结果判定监测不合格，应从清洗、消毒方面查找原因并改进，保证消毒器械质量合格监测结果记录保留检验科报告。记录保持时间≥6个月第二十七页，共42页。无菌质量监测第二十八页，共42页。一.监测方法及分类物理监测

1.指通过灭菌设备自动控制系统对关键物理参数进行监测和记录的方法

2.物理监测很重要，但物理监测不能代替化学监测和生物监测第二十九页，共42页。一.监测方法及分类机器运行参数曲线图当前运行锅次点击记录,完整日志,将会以数字形完整显示灭菌器的运行状态.灭菌三次预真空干燥第三十页，共42页。一.监测方法及分类化学监测1.利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色或形体改变，以指示杀菌因子的强度（浓度）和或作用时间是否符合灭菌处理要求的制品。2.化学监测仅是整个灭菌质量考核体系中的一部分，应同时结合物理监测、生物监测综合评价灭菌过程的有效性。第三十一页，共42页。一.监测方法及分类化学监测产品第三十二页，共42页。一.监测方法及分类生物监测1.是唯一含有活的微生物（芽孢）对该灭菌过程进行监测和挑战的监测技术。2.直接反应该灭菌过程对微生物的杀灭能力和效果，是最重要的监测手段3.生物监测也不能代替物理监测和化学监测第三十三页，共42页。生物监测标准包第三十四页，共42页。二、监测产品及分类:化学指示物第一类：过程指示物（包外化学指示）第三十五页，共42页。二监测产品及分类:化学指示物第二类：特定实验指示物（B-D测试）第三十六页，共42页。二监测产品及分类:化学指示物第三类：单参数指示物（温度融化管）第四类：多参数指示物（两个以上参数；包内化学监测）第三十七页，共42页。二监测产品及分类:化学指示物