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文档简介
对乙类非处方药人员进行培训总结非处方药乙类,药学专业术语实施药品分类管理的原因之一是方便广大群众,一些小伤小病可以就近购药、及时用药,免去请假误工,去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。非处方药物:是指不需出示医师开具的处方、即可买到的药品。这种药品,应用安全、质量稳定、疗效确切。它来源于一些欧美国家的民间柜台药(Over-the-counter,OTC),故非处方药亦可称“OTC药物”。购药者参考其说明书,即可使用该类药品。原理所谓“应用安全”,一般指:潜在毒性低,不易引起苔积中毒;在正常用法与正常剂量下,不产生不良反应,或虽有一般的副作用,但病人可自行觉察,可以忍受,且属一过性,停药后可迅速自行消退;用药前后不需特殊试验;不易引起依赖性、耐药性,不应掩盖病情的发展与诊断。这类药物不应有成瘾成分,抗肿瘤药、毒麻药、精神药物等及可引起严重不良反应的药物不能列入。非处方药制度最早在本世纪40年代出现,今已在许多国家如英、美、法德、日、西班牙、意大利、加拿大、瑞典、瑞士、澳大利亚、墨西哥、摩洛哥、韩、马来西亚、泰、印尼等国实行。非处方药的世界值增长很快。据1993年统计,世界非处方药的销售额已在总药品市场中占15%,且有继续增长的趋势。非处方药系由处方药转变而来。一种经过长期应用、公认确有疗效的处方药,若证明非医疗专业人员也能安全使用,经药政部门审批后,即可转变为非处方药。非处方药一般限制在一定的范围(如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关疼痛、消化道不适等)内应用非处方药的英文缩写为OTC,是指不经医生开处方,病人可以自我诊断、治疗的药品。这类药一般是指疗效确切,不良反应少而轻、价格相对较便宜,病人很容易正确选择和使用的药。注意事项如果使用医生开的处方药的同时又在服用OTC药物,就要向医生咨询了,不要贸然合用,否则轻则影响疗效,重则可能出现危险。例如,服用四环素的病人不可以同时服用抗酸药或含铁制剂,两药的服用时间应至少间隔两小时,抗酸药和含铁制剂可影响机体对四环素的吸收,因而降低四环素的疗效。分类非处方药也分甲类和乙类。在非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。绿色为乙类OTC,除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。甲类OTC与乙类OTC甲类OTC(红色):只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店,医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用;乙类OTC(绿色):除了社会药店和医疗机构药房外,还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。乙类处方非处方药安全性更高,无需医师或药师的指导就可以购买和使用。保健品类不是药品(比如钙片、润喉糖等),其批准文号一般标以食健字,由于不是药品,所以没有非处方药的OTC标志。甲、乙两类非处方药的区别源于对其安全性的评价,凡具有《药品经营企业许可证》的单位(要求配备执业药师),可以经营处方药与非处方药(包括甲、乙两类),经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。这样,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然,需要强调的是,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。同时零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。即勿需配备执业药师。由于中国是刚开始建立药品分类管理制度,故乙类非处方药品暂不实行,根据国家规定目前(2008年)全部按甲类非处方药管理。根据药品安全性,非处方药进一步分为:(1)甲类非处方药:只能在具有《药品经营许可证》、配备执业药师或药师以上药学技术人员的社会药店、医疗机构药房零售的非处方药。(2)乙类非处方药:除社会药店和医疗机构药房外,还可以在经过批准的普通商业企业零售的非处方药。非处方药的专有标识图案分为红色和绿色,医`学教育网搜集整理红色专有标识图案用于甲类非处方药药品(红色椭圆形底,英文OTC),绿色专有标识图案用于乙类非处方药药品(绿色椭圆形底,英文OTC)。非处方药分类为了使群众更为方便,又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然,这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。OTC是英文OverTheCounter的缩写,在药学专业这一块是称之为非处方类药品.非处方药也分甲类和乙类,所谓非处方药(又称OTC药物),是指经国务院药品监督管理部门批准生产,不需医生处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药物。根据非处方药的安全程度,又分为甲类和乙类两种。非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。红色为甲类,必须在药店出售;绿色为乙类,除药店外,还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。相对而言,乙类比甲类更安全。消费者要正确使用非处方药,必须切记在使用前应仔细阅读使用说明书。如有问题,可向药师咨询。乙类非处方药确定原则根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的要求,“根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。”乙类非处方药系在一般情况下,消费者不需要医生及药师的指导,可以自我购买和使用的药品,与甲类非处方药相比,其安全性更好,消费者自行使用的风险更低。一、应用范围乙类非处方药应是用于常见轻微疾病和症状,以及日常营养补充等的非处方药药品。该类疾病和症状特点为:1.发生率较高,消费者认知程度很高;2.症状明显,消费者可自我感知;3.病情轻微,对日常生活无严重影响;4.用药时间较短,一般在一周以内(日常营养补充及中成药补益类等除外)。二、药品安全性乙类非处方药应是安全性更好的药物。1.制剂及其各成份应已在国内上市10年以上,并有广泛的临床使用经验;2.药物活性成份安全性研究清楚、明确;3.药品不良反应研究清楚明确;4.药品质量稳定;5.说明书中适应症、用法用量、注意事项、不良反应、禁忌症等主要内容应为消费者能够非常清楚、准确地理解,并可以严格按要求使用,误用、滥用的可能性很小。三、排除原则以下情况下不应作为乙类非处方药。1.儿童用药(有儿童用法用量的均包括在内,维生素、矿物质类除外);2.化学药品含抗菌药物、激素等成份的;3.中成药含毒性药材(包括大毒和有毒)和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂;4.严重不良反应发生率达万分之一以上;5.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的(药食同源的除外);6.中西药复方制剂;7.辅助用药。《广东省经营乙类非处方药综合改革试点工作实施方案》于3月15日正式实施。这意味着市民以后可以在试点的便利店享受24小时购药便利,可购买到夏桑菊颗粒等常用乙类非处方药不少市民可能会问,乙类非处方药是什么,可以买到哪些药品?根据《处方药与非处方药分类管理办法》,为使群众更为方便,将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。相对而言,乙类非处方药不需医生处方,消费者根据药品说
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