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2022-2025年人工耳蜗市场分析及未来发展趋势报告日期:2022-10-22目录1234行业概述行业现状分析行业痛点及发展建议行业格局及前景趋势CONTENTS1行业概述行业定义行业发展历程行业政策、经济、社会环境人工耳蜗是植入式听觉辅助设备的一种,其体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号传入人体的耳蜗,通过电极系统刺激听神经纤维,直接兴奋听觉神经,可以代替病变受损的听觉器官,使重度失聪的病人产生一定的声音知觉。人工耳蜗与助听器在器械类别、产品结构、工作原理和工作效果方面有明显区别,具体差异如下(如图2-1):在器械分类上,人工耳蜗是第三类医疗器械,而助听器是第二类医疗器械,因此,人工耳蜗相对助听器具有更高的风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。在产品结构上,人工耳蜗设备由外部处理器和植入体组成,外部处理器由麦克风、语音处理器、向植入部分发送指令的信号发射器组成;植入部分由信号接收及解码模块、刺激电极阵列组成。而助听器由麦克风、放大器、接收器、各种音量音调旋钮、电源、外壳等元件组成。在工作原理上,人工耳蜗的工作原理为:由麦克风接受外界声音信息,将信号传到语音处理器,语音处理器将信号放大、过滤、数字化、并选择有用的信息按一定的言语处理策略转化成数字信号,数字信号通过线圈被发送至植入体内,植入体将此信号转换成电信号传至耳蜗内的刺激电极序列,刺激残存的听觉神经纤维,并将声音传达到大脑的听觉皮层,最后大脑通过识别这些声音令患者产生听觉。助听器的工作原理是将原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使听力损失患者能和正常人一样感觉到声音。在工作效果上,助听器的使用前提是患者的残余听力能够听到被放大的声音,对于重度或极重度听力损失的患者是无效的。人工耳蜗可以在一定程度上弥补助听器的不足,对于重度听力损失或者没有残余听力的患者、或是使用助听器的效果很差的人,人工耳蜗可以避开这些受伤或疾病的部分,直接刺激听神经,使病人获得一定听力。人工耳蜗行业定义行业定义01020304研发萌芽期(20世纪30年代-20世纪50年代)1930年,首次在耳蜗中记录到了电位变化,为之后电刺激听觉的发现奠定了基础。1957年,法国耳科医生Eyries在为患者进行耳部手术的时候将电生理学家Djourno设计的电极一端植入到了患者的听神经上,另一端植入了颞肌中。手术几天后,Eyries和Djourno又在患者的身边制造了一个无线电信号,患者由此听到类似蟋蟀的叫声,这次尝试成功的运用电刺激使两个完全耳聋的患者产生了听力感知,这是首次通过电刺激听觉成功的案例,是人工耳蜗工作原理的雏形。产品发展期(20世纪60年代-20世纪80年代)1968年,美国的耳科医生WilliamHouse发明了世界上第一款人工耳蜗产品。人工耳蜗行业告别了纯理论阶段,正式迈入产品发展期。1969年,WilliamHouse与电气工程师JackUrban协力开发出了第一款可穿戴式的人工耳蜗,这款人工耳蜗仅有一个电极,只能辅助读唇。1972年,美国House-3M单通道人工耳蜗面世,成为第一代实现了商品化人工耳蜗装置。1977年,在奥地利维也纳进行了世界上第一台多通道人工耳蜗植入手术。1982澳大利亚Nucleus22型人工耳蜗通过FDA认可,成为全世界首先使用的多通道耳蜗装置。从1972年至20世纪80年代中期,短短10年时间内,世界范围内已经产生了1,000多名人工耳蜗使用者。国产化阶段(20世纪90年代—至今)中国人工耳蜗的研发始于二十世纪九十年代,北京协和医院与上海复旦大学均成立了人工耳蜗研究小组进行该方面的研究。1997年,上海复旦大学人工耳蜗研究小组成功研制出中国首款数字人工耳蜗。这款人工耳蜗成功申请并获批了“多道程控人工耳蜗”专利。数字人工耳蜗(人工耳蜗的雏形)的成功研发标志着中国已经初步具备了人工耳蜗的核心技术,推动了人工耳蜗技术的发展。2005年,力声特公司成功推出了第一代REZ-I型人工耳蜗,该产品充分考虑了汉语中声调特征所体现的语音信号细节,更适合汉语的发音特征。2010年,上海力声特取得中国首个国产耳蜗产品注册证。2006年,中国企业诺尔康购买了加州大学人工耳蜗技术专利,2011年,诺尔康获得国家药监局批准的人工耳蜗三类医疗器械批准生产书。目前,与进口人工耳蜗相比,国产人工耳蜗的生产工艺与产品质量仍然有较大的提升空间,但是,国产人工耳蜗在价格及服务方面有着天然的优势,未来,伴随着技术的发展以及政策的支持,国产人工耳蜗将获得更好的发展。发展历程行业PEST-政策分析《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。申请第二类第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验,规定免于进行临床试验的医疗器械除外.检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。《原则》提出人工耳蜗临床试验基本原则,临床试验基本要求等内容,目的是在于规范人工耳蜗植入系统临床试验工作提高该产品的注册申报和技术审评质量。《人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则》发布《指导原则》的目的在于为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,规范植入式人工耳蜗系统的注册申报和技术帘评。《严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》《医疗器械监晋管理条例》行业PEST-》行业政策原国家食品药品监督管理总局原国家食品药品监督管理总局《医疗器械注册管理办法》境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批淮后发始医疗器械注册证。医疗器械注册证有效期为5年。《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》定企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类,第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。要求医疗器械生产经营企业销售的医疗器械应当符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。医疗器械生产经营企业应当按照与医疗器械使用单位的合同约定,提供医疗器械售后服务,指导和配合医疗器械使用单位开展质量管理工作。原国家食品药品监督管理总局行业社会环境中国当前的环境下,挑战与危机并存,中国正面临着最好的发展机遇期,在风险中寻求机遇,抓住机遇,不断壮大自己。自改革开放以来,政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美,市场经济体系也在不断蓬勃发展;虽在一些方面上弊端漏洞仍存,但在整体上,我国总体发展稳中向好,宏观环境稳定繁荣,二十一世纪的华夏繁荣美好,对于青年人来说,也是机遇无限的时代。改革开放以来,我国经济不断发展,几度赶超世界各国,一跃而上,成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处,最基本的问题便是就业问题,我国人口基数大,在改革开放后,人才的竞争更显得尤为激烈,大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中,对于国家来说,促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决;对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。行业社会环境传统人工耳蜗行业市场门槛低、缺乏统一行业标准,服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与电烙铁的结合,缩减中间环节,为用户提供高性价比的服务。90后、00后等各类人群,逐步成为人工耳蜗行业的消费主力。在中国经济的迅速发展的背景下,2013年-2017年中国居民人均可支配收入呈现逐步增长趋势,居民人均医疗费用支出占人均支出的比重从6.9%上涨至7.9%,基于马斯洛需求理论,居民的消费从生理需求向安全需求升级,说明居民的保健意识积极转变;稳步增长的可支配收入为居民购买医疗器械保障健康提供了坚实的物质基础,耳障患者消费人工耳蜗器械的意愿随之增强,潜在的人工耳蜗需求转换成实际的交易量,促进人工耳蜗市场规模进一步扩大。行业经济环境2人工耳蜗行业现状分析人工耳蜗产业链人工耳蜗行业驱动因素人工耳蜗行业现状分析人工耳蜗行业市场规模产业链上游人工耳蜗产业链上游概述人工耳蜗由植入体和外部处理器两部分组成。植入体由接收解码器、接收线圈、刺激器和电极阵列组成。在进行人工耳蜗安装手术的过程中,医生需要将植入体部分植入皮下,因此对植入体原材料的生物兼容性和安全性要求很高,如果植入体选用的材料人体不接受,皮下植入之后就可能出现排异反应。外部处理器由麦克风、电池和连接线等配件组成。外部处理器对使用时限要求较高,其制造工艺也要达到很高的标准。因此,在整体上游环节,最重要的是保证原材料的质量。中游人工耳蜗企业会优先选择信誉好,产品质量高的本土原材料供应商进行合作,或者完全使用进口原材料。目前,人工耳蜗的前沿技术主要掌握在美国、澳大利亚等发达国家,因此很多企业完全使用进口原材料。以中国本土人工耳蜗企业诺尔康为例,该公司所使用的原材料全部来源于进口,只有组装工作在中国本土完成。能够为人工耳蜗企业提供原材料的供应商一般需要具备先进的原材料生产技术,技术门槛较高。现阶段可为人工耳蜗企业提供原材料的供应商数量并不多,原材料供应商议价能力较强。基于此,人工耳蜗企业要想获得较好的发展,上游原材料供应商仍需着力提升自身研发实力,加大原材料研发投入,优化人工耳蜗原材料的制造工艺,以提升上游供应能力,尽早实现进口替代。产业链中游人工耳蜗产业链中游概述人工耳蜗行业中游企业原材料大部分依靠进口,主要原因是下游消费终端为保障科研成果,对行业产品的质量稳定性要求较高,因此,中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于人工耳蜗企业的产品毛利较高,原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游人工耳蜗产业链下游概述人工耳蜗的下游由各级医疗机构与需要安装人工耳蜗的患者构成。对于需使用人工耳蜗的患者而言,尽管近些年人民生活水平有了很大的提升,但是对大部分家庭来说,人工耳蜗的价格仍然十分昂贵。常见的国产人工耳蜗,如上海力声特和杭州诺尔康人工耳蜗,价格至少在7万元人民币以上。进口耳蜗的价格更加昂贵,至少在20万元人民币以上。在国产和进口人工耳蜗价格均高的前提下,政策补贴将对人工耳蜗行业的销量产生决定性影响。目前,国家与地方出台了多项政策,补贴人工耳蜗购买者。例如:北京、上海、天津、广州、深圳、浙江、安徽等省市均已经出台并实施了人工耳蜗手术补贴政策。在政策的支持下,更多患者将有能力负担人工耳蜗,下游需求将显著提升,并不断对产业链中上游提出新的要求,推动行业发展。对于各级医疗机构而言,一方面,现阶段中国人工耳蜗行业仍处于初步发展阶段,人工耳蜗企业数量较少,可供下游医疗机构选择的空间较小,因此下游医疗机构的议价能力较弱。另一方面,医疗机构对进口人工耳蜗的依赖度较高,而进口耳蜗价格十分昂贵,限制医疗机构进行人工耳蜗植入术。基于此,下游医疗机构将倒逼中上游企业不断提高人工耳蜗研发创新水平,尽快实现进口替代,向高质量、高性价比和高品牌影响力的方向迈进。在未来,国家政策将进一步健全,人工耳蜗的补助政策覆盖范围将进一步扩大;人工耳蜗研发技术逐渐提高,人工耳蜗成本有望降低,同时人民消费水平也将继续提升。在这样的背景下,人工耳蜗行业下游市场规模将不断扩大,进而推动中上游及整体行业发展。行业现状中国人工耳蜗行业尚处于初步发展阶段,市场规模较小,但发展潜力十足。2013-2017年,中国人工耳蜗行业市场规模从20亿元人民币增长到55.0亿元人民币,年复合增长率为25.7%。,未来五年年,中国人工耳蜗行业市场规模仍将保持12%的年复合增长率持续增长,并于2022年达到96.6亿元人民币规模。人工耳蜗行业驱动因素行业驱动因素1近年来,国家与地方逐渐出台一系列利好政策,促进行业发展。2018年,我国正式启动“十三五”人工耳蜗救助项目,为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。由于人工耳蜗价格甚高,政策补助对行业的影响较大,通过近些年逐渐出台的利好政策可预见未来将有更多鼓励人工耳蜗行业发展的政策,更多患者将选择人工耳蜗。政策利好推动行业发展由于人工耳蜗的价格较高,中国的一般家庭负担困难,而医保可以解决这一问题,提升消费意愿,驱动行业市场扩容。据数据显示,截止2017年底,中国基本医疗保险覆盖人数已超13亿人,基本实现城市就业人口、非城市结业人口、城乡困难人口的全民医保覆盖,从各省情况来看,吉林省、辽宁省、河南省、安徽省、上海市、湖南省、浙江省和广东省等省市都已将人工耳蜗器械列入医保报销范围,未来,在医保系统不断健全的大环境下,医保覆盖率进一步扩大,手术费用降低,民众消费意愿增强,扩大消费规模,人工耳蜗市场将实现扩容。市场刚需拉动行业发展人工耳蜗行业驱动因素行业驱动因素2中国患有听力障碍的残疾人数量高达2,146.7万,占残疾人总数的22%。并且,中国每年出生的新生儿中,大约有1‰-3‰患有先天性耳聋,根据新生儿数量推算,每年将新增7-5.1万名患有先天性耳聋的新生儿。庞大的听力残疾群体带来了巨大的人工耳蜗市场需求。并且,在中国,人工耳蜗渗透率较低,市场需求远未被满足。未来,在市场刚需的拉动下,人工耳蜗的市场规模将进一步扩大。市场刚需拉动行业发展通过学习国外人工耳蜗的技术,中国本土人工耳蜗研发水平实现突破,开启实现进口替代的萌芽。成立于2004年的上海力声特成功开发出中国首台拥有完全自主知识产权的人工耳蜗,于2010年取得中国首个国产耳蜗产品注册证,打破了进口人工耳蜗垄断市场的局面。成立于2006年的诺尔康联合清华大学、中国聋儿康复中心、中国人民解放军总医院、北京同仁医院等国内知名机构进行人工耳蜗研发,已获得111项授权的专利,其产品于2011年获批上市,与上海力声特共同推动本土人工耳蜗国产化的进程。由于国产耳蜗是在已有产品的基础上进行二次研发,研发费用分摊到产品的最终成本较低,国产耳蜗低至6万,因此对比进口人工耳蜗,使用国产耳蜗的费用大大降低,刺激中国耳障患者提高人工耳蜗的使用需求;加之,在国家“贫困聋儿人工耳蜗抢救性康复项目”、“十三五”残疾人精准康复服务项目、医保开放等利好政策支持下,国产耳蜗推广得以加速,销售渠道逐步建立,为国产耳蜗占据市场优势地位蓄力养精。医疗保障系统健全,助力行业发展3行业痛点及发展建议行业痛点行业发展建议行业痛点人工耳蜗技术含量高,制造工艺复杂,涉及微电子学、材料学、机械学等多个学科,研发团队涵盖多个领域的专家,不具备雄厚资金和资源的人工耳蜗企业难以吸引政府机构、科研机构、高等院校和医疗机构人才合作进行研发,新进入者面临较高的人才门槛,不利于人工耳蜗市场多元竞争,实现创新发展。中国人工耳蜗企业正在崛起,已初步实现人工耳蜗进口替代,但国产人工耳蜗仍以仿制为主——通过购买国外样机、拆分、研究,进行二次开发,技术虽有创新,但偏重于边缘性技术如电极布局、电极焊接技术以及处理器的封模装置等,核心技术如内置装置的芯片、集成电路、语言处理等仍依赖进口,因此人工耳蜗核心技术长期由国外企业主导。国产人工耳蜗企业如上海力声特、杭州诺尔康和弘鼎康医疗虽已申请专利,但在核心技术上仍以仿制为主。受此影响,一方面国产人工耳蜗企业易因“仿制风波”面临被侵权公司的诉讼维权,不利于国产人工耳蜗企业稳定成长;其次,因“仿制风波”产生的信誉危机,将加固患者认为“国产不如进口产品”的固有印象,限制国产人工耳蜗产品进一步推广。国产人工耳蜗企业技术有待创新,全面取代进口产品尚需时日。研发技术门槛高,国产人工耳蜗以仿制为主在生产技术和生产材料层面,巨大的生产成本让人工耳蜗行业的潜在进入者望而却步。生产技术层面,国外企业生产人工耳蜗技术较为先进,其为核心的人工耳蜗技术申请了专利保护。三大人工耳蜗龙头生产商Cochlear、AdvancedBionics、Med-el所拥有专利数量近千条,在各项专利面前,国产企业再进行创新研发难度加大,因此国内人工耳蜗企业在实施国外核心人工耳蜗技术时,需要支付高额的专利使用费,加重了国产人工耳蜗企业生产成本的压力。生产材料层面,人工耳蜗的植入体必须具备生物兼容性和安全性,语言处理器则在省电、防水、稳固性等方面达到标准,生产人工耳蜗使用高精密的设备材料,上游企业大部分为国外企业,数量屈指可数,议价能力强,因此原材料价格昂贵,制造环节涉及技术垄断,进一步导致人工耳蜗的生产成本高。生产成本高,潜在进入者望而却步在生产技术和生产材料层面,巨大的生产成本让人工耳蜗行业的潜在进入者望而却步。生产技术层面,国外企业生产人工耳蜗技术较为先进,其为核心的人工耳蜗技术申请了专利保护。三大人工耳蜗龙头生产商Cochlear、AdvancedBionics、Med-el所拥有专利数量近千条,在各项专利面前,国产企业再进行创新研发难度加大,因此国内人工耳蜗企业在实施国外核心人工耳蜗技术时,需要支付高额的专利使用费,加重了国产人工耳蜗企业生产成本的压力。生产材料层面,人工耳蜗的植入体必须具备生物兼容性和安全性,语言处理器则在省电、防水、稳固性等方面达到标准,生产人工耳蜗使用高精密的设备材料,上游企业大部分为国外企业,数量屈指可数,议价能力强,因此原材料价格昂贵,制造环节涉及技术垄断,进一步导致人工耳蜗的生产成本高。好口碑难以积累,拓展渠道建设困难复合型人才稀缺人工耳蜗行业深陷人才困境。行业发展缺乏人才支撑,团队模式的培育机制弊端明显导致人工耳蜗行业企业专业人才留存难度加大,制约人工耳蜗行业企业扩张。人工耳蜗行业对从业人员的业务素质要求高,主要表现在以下三方面从业人员需要具备行业基础知识和法律知识,为企业客户提供全面、可靠、专业、多样的解决方案。从业人员需要懂行业的专业知识,包括:人工耳蜗行业产品得用途与优缺点,行业特征、市场环境和产业战略规划等。从业人员需要具有优秀的营销谈判能力、风控反控能力及报告沟通能力。目前该行业在人才招聘时能够匹配上述要求的人才寥寥无几,限制行业发展。由于复合型人才稀缺,人工耳蜗行业企业通常采用团队培育的方式进行专业能力建设,而该模式亦存在一定的弊端,企业的中高端人才若大量流失,初级员工的业务技能培训将面临能力传承的断层,导致企业人才培养难度加大,制约人工耳蜗行业企业发展。质量提升在资本的加持下,人工耳蜗的跑马圈地仍在持续,预计2021年将会更加残酷和激烈。同时,在线教育也面临着更严格的监管,合规成本提升。人工耳蜗行业产品品种多、批量小、附加值高,产品质量要求也较为严格。人工耳蜗行业市场产品质量参差不齐,假冒伪劣等乱象仍普遍存在,严重阻碍人工耳蜗行业发展进步。未来,提升人工耳蜗行业产品质量是发展人工耳蜗行业的核心任务,具体措施可分为以下两大部分:(1)政府方面:政府应当制定行业生产标准,规范人工耳蜗行业生产流程,并成立相关部门,对科研用人工耳蜗行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督,形成统一的监督管理体系,完善试剂流通环节的基础设施建设,重点加强冷链运输环节的基础设施升级,保证人工耳蜗行业产品的质量,促进行业长期稳定的发展;(2)生产企业方面:人工耳蜗行业生产企业应严格遵守行业生产规范,保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土人工耳蜗行业企业加强生产质量的把控,对标优质、高端的进口产品,并凭借价格优势逐步替代进口。此外,人工耳蜗行业企业紧跟行业研发潮流,加大创新研发力度,不断推出新产品,进一步扩大市场占有率,也是未来行业发展的重要趋势提升产品质量生产企业方面政府方面新鲜有趣的玩法与促销节日的紧密融合将有效增加用户黏性,随着网民的社交、娱乐需求在电商场景不断得到释放,电商平台应推出更多贴合用户口味的创意玩法,从而推动促销节日的高效传播与转化。促销节日的实惠程度关系用户消费意愿,未来促销节日应回归促销的本质,避免过多噱头和复杂规则影响消费体验,努力实现让用户获益、厂家增收的共赢效果。2019年中国电商促销节日用户消费意愿影响因素占比全面增值服务1199增值服务提高产品定制服务需求日益多样化行业同质化竞争严重人工耳蜗行业企业服务模式单一。面对各级消费群体日益多样的服务需求,人工耳蜗行业企业提供全面增值服务,构建综合服务体系,形成核心竞争力,是当前人工耳蜗行业发展的必然趋势。人工耳蜗行业企业的转型压力主要源于以下三大方面:单一的资金提供方角色仅能为人工耳蜗行业企业提供“净利差”的盈利模式,人工耳蜗行业同质化竞争日趋严重,利润空间不断被压缩,企业业务收入因此受影响,商业模式亟待转型除传统的人工耳蜗行业需求外,设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强中国本土人工耳蜗行业龙头企业开始在定制型服务领域发力,巩固行业地位多元化融资渠道丰富企业的债券种类关键词一深化与核心银行的合作关系关键词二拓展银行关系渠道关键词三人工耳蜗行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时,能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化,降低对单一产品和市场的依赖程度,实现融资地域的分散化,从而降低资金成本,提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例,公司依据自身战略发展需求,坚持“资源全球化”战略,结合实时国内外金融环境,有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构,在融资成本方面与同业相比优势突出企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度,确保了银行贷款资金来源的稳定性可持续公司债等创新产品,扩大非公开定向债务融资工具(PPN)、公司债等额度获取,形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面;人工耳蜗行业需要通过杠杆推动业务运转,从负债端看,人工耳蜗行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决定性作用,因此,人工耳蜗行业企业打通多元化融资渠道,提高资金周转率,将是促进人工耳蜗行业业务发展的重要举措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点:

拓展技术服务领域人工耳蜗行业属于领域中发展最快的细分领域之一,随着人工耳蜗的市场环境日趋成熟,行业竞争日趋激烈,多家人工耳蜗企业开始扩张产品相关服务领域,提升企业的行业竞争力,主要举措包括:提高产品定制服务能力提升技术服务能力供科研咨询服务人工耳蜗行业企业开始在定制型服务领域发力,巩固行业地位人工耳蜗行业企业面向多元化的科研实验需求,建立多种技术服务平台,向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务,形成企业特有竞争力通过进行细化分工,为客户制定科研问题解决方案,使客户能更加专注于其擅长的领域,提高科研效率,且帮助行业大幅节省医学科研投入聚焦投资业务行业资源优势金融资源优势服务优势人工耳蜗行业厂商长期参与采购与评估,积累了较为丰富的上游厂商资源储备,且与多家厂商建立长期合作关系人工耳蜗行业商依托本身提供的资金服务,具备融资渠道畅通的资金优势,可为行业建设提供初期资金支持,且可通过杠杆提升资金效率人工耳蜗行业企业凭借多年的客户服务经验,服务体系日趋完备,信息化服务于一身的综合服务体系,能够进行有效迁移,为投资业务的长期健康发展提供有力支持人工耳蜗行业头部企业已形成完善的的服务体系,在中国政府逐步放宽企业的准入条件,鼓励并支持的政策背景下,人工耳蜗行业企业开拓投资业务,通过产融结合向实业运营纵深发展,人工耳蜗行业未来的重要发展趋势。&&&

页岩气革命后,乙烷价格持续走低。美国是世界上最大的乙烷生产国,也是唯一的乙烷出口国。美国乙烷主要来自湿天然气经过天然气厂分离后得到的天然气液(NGL,Naturalgasliquids)和原油开采副产的凝析油经过炼厂处理后得到的液化炼厂气(LRG,Liquefiedrefinerygases),其中前者贡献了绝大部分。自2010年以来,美国NGL产量几乎翻了一番,超过了天然气产量增长率,并创下了2017年370万桶/天的年度记录。由于页岩气产量不断增加,同时受管道运输中乙烷比例不能超过12%的限制,美国乙烷产量也持续提升。并且乙烷相对较低的热值及沸点使其作为液化燃料无法与丙烷和丁烷竞争,分离费用也降低了其作为管道气的吸引力,乙烷自身产量又高于其它NGL组分,其供给过剩的情况日益凸显。这导致美国乙烷价格在2011年底开始下降,并且在2013年至2015年由于乙烷产量超过消费量,乙烷价格一度低于天然气价格,直到随后乙烷需求增加价格才逐渐回升至2016年平均150美元/吨和2017年平均184美元/吨。2018年6月份开始乙烷价格受供需影响迎来一波大涨,目前处于高位回落阶段。

竞争趋势随着科技不断发展,人工耳蜗企业对人工耳蜗行业产品的研发投入不断加大,企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到,因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。人工耳蜗行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新,在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是人工耳蜗行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝,满足客户的需求是人工耳蜗行业企业的价值实现,人工耳蜗行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起,带动了新的人工耳蜗行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧,企业竞争的本质是人才的竞争,人工耳蜗行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来人工耳蜗行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才投资机会专家服务模式更侧重借助专家的实际从业经验与洞察,针对企业遇到的实际问题给出一针见血的建议。全方位赋能,尤其是在服务能力的提升上,以更加完善的服务体系建设,为消费者带来更好的产品体验。010203投资机会投资机会投资机会人工耳蜗行业资源整合人工耳蜗行业咨询管理人工耳蜗行业产品服务根据企业的发展战略和市场需求对有关的资源进行重新配置,以突显企业的核心竞争力,并寻求资源配置与客户需求的最佳结合点。目的是要通过组织制度安排和管理运作协调来增强企业的竞争优势,提高客户服务水平。行业发展建议ABC发展建议1发展建议2发展建议3提升产品质量(1)政府方面:政府应当制定行业生产标准,规范人工耳蜗行业生产流程,并成立相关部门,对科研用人工耳蜗行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督,形成统一的监督管理体系,完善试剂流通环节的基础设施建设,重点加强冷链运输环节的基础设施升级,保证人工耳蜗行业产品的质量,促进行业长期稳定的发展;(2)生产企业方面:人工耳蜗行业生产企业应严格遵守行业生产规范,保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土人工耳蜗行业企业加强生产质量的把控,对标优质、高端的进口产品,并凭借价格优势逐步替代进口。此外,人工耳蜗行业企业紧跟行业研发潮流,加大创新研发力度,不断推出新产品,进一步扩大市场占有率,也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为人工耳蜗行业企业提供“净利差”的盈利模式,人工耳蜗行业同质化竞争日趋严重,利润空间不断被压缩,企业业务收入因此受影响,商业模式亟待转型除传统的人工耳蜗行业需求外,设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土人工耳蜗行业龙头企业开始在定制型服务领域发力,巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品,扩大非公开定向债务融资工具(PPN)、公司债等额度获取,形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面;企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度,确保了银行贷款资金来源的稳定性。人工耳蜗行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时,能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化,降低对单一产品和市场的依赖程度,实现融资地域的分散化,从而降低资金成本,提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例,公司依据自身战略发展需求,坚持“资源全球化”战略,结合实时国内外金融环境,有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构,在融资成本方面与同业相比优势突出。4行业格局及前景趋势行业格局行业发展趋势行业代表企业行业趋势提高产品定制服务能力智能化远程控制使用需求定制化人工耳蜗大小存在差异,因此对蜗管电极长度需求不一。正常耳蜗的蜗管长度为32mm左右,随着年龄增长存在1-2mm的延长。目前市面上大部分的人体耳蜗是均码电极,难以遵循生理长度的变化选配电极,因此可能出现电极过长或者过短的现象,不利于患者获得良好的听力体验,如选择的电极长度小于耳蜗蜗管长度,将导致多出的蜗管区域没有电极覆盖,听神经纤维得不到刺激,将导致患者听到的声音少,清晰度差。传统的人工耳蜗电极粗,硬度大,不仅制约了电极长度个性化定制,难以实现全耳蜗覆盖,刺激患者整个耳蜗结构。而且其植入手术难度较高,对人体损伤较大,容易引起并发症,加大了对患者的生命健康威胁。随着电极材料学与人工耳蜗技术的进一步突破,耳蜗电极向精细化、柔软化发展,支持人工耳蜗个性化定制。软电极可实现圆窗植入,并顺利植入到蜗顶,实现全耳蜗覆盖刺激,同时保护蜗内微结构的完整性,减少耳蜗不必要的损伤,为个性化定制耳蜗电极长度提供了完备的条件。患者可通过听力损失的频率不同定制耳蜗电极的柔软度,如残余听力较好的选择超软电极,残余听力较少或无参与听力的患者选择中软电极,同时根据耳蜗的结构大小,植入电极长度个性化的人工耳蜗。传统人工耳蜗手术植入需要经过切开皮肤,做限制性乳突切除,用钻头磨削暴露面隐窝,磨出植入器的直埋床,挑开骨阶内骨膜,植入人工耳蜗电极和封闭腔等一系列过程;受视野范围和操作空间的限制,传统人工耳蜗植入手术创伤大,耗时长,容易形成并发症,对患者身体健康不利。近年来,手术机器人在神经外科、骨科、妇产科和心胸外科等领域均有所运用,具有创伤小、精确性高和安全性高的优势,能够克服传统手术操作精度低、创伤大和恢复时间长等缺陷。2017年3月,来自伯尔尼大学的研究人员完成了首例由机器人辅助的人工耳蜗植入手术,证实了手术机器人在人工耳蜗植入领域的可行性。奥地利人工耳蜗企业MED-EL联合计算机辅助影像学导航系统供应商CASCination公司已率先研发出人工耳蜗手术机器人HEARO,并在欧洲应用,开展人工耳蜗植入手术近4例,手术效果良好,尚未出现失误。人工耳蜗手术机器人HEARO术前通过3D重建图像,精准地规划路径,从颅骨表面直接磨制隧道直达耳蜗,不需要切开皮肤,创伤减小。加之,其自带导航系统,能避开面神经、鼓索神经等关键结构,减小误伤神经的风险,提高手术的安全性。目前,耳蜗手术机器人仍处于与手术医师磨合、优化流程的阶段,在微创手术快速发展的背景下,人工耳蜗植入手术机器人未来在将大有可为。手术机器人辅助植入随着“互联网+医疗”技术的快速发展,远程设定耳蜗程序应运而生,打破了人工耳蜗调试在时间和空间上的限制。2017年,美国FDA通过了澳大利亚Cochlear公司提交Nucleus系列人工耳蜗的申请,允许听力师通过远程调机平台为人工耳蜗终端用户调机或编程。该产品通过临床试验证明现场编程与远程编程之间有没显著性差异,并通过了防数据泄露的测试,宣告人工耳蜗远程编程时代的到来。人工耳蜗植入者不需到现场即可随时随地获得调机服务,提高了术后调机效率,尤其是对于有临时调机患者来说,优化了人工耳蜗的使用体验。在患者对医疗水平服务的要求不断提高下,远程医疗的重要性和必要性越来越得到认可,为提高产品的竞争优势,贴近耳障患者的使用需求,远程功能将成为人工耳蜗设计未来的发展方向。人工耳蜗行业企业开始在定制型服务领域发力,巩固行业地位同质化竞争激烈价格战授信加大行业并购新进企业(1)价格战引发收益率报价逐年下降:部分人工耳蜗行业公司为抓住优质客户资源,依靠价格战取得竞争优势,导致行业毛利率下降,选择合作企业时“唯价格论”,不利于行业良性发展;(2)过高授信加大财务风险:人工耳蜗行业公司对各家医院的总体授信额度偏高,甚至超过医院的偿还能力,为自身带来较大财务风险,不利于企业的长期发展。未来,人工耳蜗行业行业要想获得突破,首先需要企业间形成差异化竞争优势。人工耳蜗行业受经济周期影响较弱,于人工耳蜗企业而言具有“低风险、高收益”的特点,吸引众多新兴市场参与者加入其中。目前中国人工耳蜗行业市场企业数量众多,同质化竞争现象日趋严重,成为制约中国人工耳蜗行业行业发展的主要原因。中国人工耳蜗行业公司数量众多,但大多以简单融资租

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