医药产业发展对策研究

XX市医药产业发展对策研究一、XX市医药产业发展现状2001年我市医药工业企业实现销售产值38.74亿元，比上年同期增长14.10%；利税总额8.18亿元，同比增长42.88%；实现利润4.52亿元，同比增长67.33%。2001年，医药工业完成销售收入38.3亿元，同比增长16.18%，其中化学药品18.34亿元，占47.86%；中成药14.66亿元，占38.28%；医疗器械3.01亿元，占7.86%；生物制药1.24亿元，占3.24%；卫生材料0.12亿元，占0.3%；其它0.93亿元，占2.43%。XX现有专业药厂40余家，医药保健品企业20余家，医疗器械企业100余家。1.重点产品产销两旺，整体运行质量明显提高2001年，市经委医药处统计的20种重点产品中，有16个产品的产量和销量比去年同期有较大增加，其中销售额超亿元产品7个。化学药品、中成药、医疗器械、生物制药和卫生材料等医药子行业都实现了利润的大幅度增长，其中医疗器械的利润同比增长129.14%，生物制药96.71%，化学药品75.06%，中成药21.72%。2002年，纳入XX市经委医药处行业统计口径的46家医药企业，完成工业总产值50.64亿元，比上年同期增长了17.93%；完成工业销售产值48.05亿元，比上年同期增长16.01%；利税合计12.21亿元，同比增长了25.6%；实现利润7.97亿元，同比增长37.03%。2.生物医药和医疗器械发展迅速，产业结构日益优化XX市医药工业主要由化学药品、中成药、医疗器械和生物制药4个行业构成，其2001年产值占医药工业产值的95.9%。医疗器械行业的发展最为迅速，其销售收入利润率高达24.4%，明显领先其他医药行业。XX的生物医药行业虽然规模较小，但是产销率从2000年的84.18%上升到了2001年的95.15%，利润也增加了96.17%；生物技术在医药产业的应用初步体现了市场活力。我市医药工业初步形成了以化学制药为主，中成药次之，医疗器械和生物制药迅速发展的产业结构。2001年，化学原料药产量为1482.91吨，同比上年增长了0.08%，而中成药和化学药品的产量增长较快。3.医药工业企业稳步发展，利用外资水平不断提高，外资企业开始发力2001年，纳入市经委医药处统计的11家化学药品企业完成工业总产值19.39亿元，同比增长9.77%；4家生物制药企业实现工业总产值1.35亿元，同比增长11.88%；13家中成药企业实现工业总产值14.45亿元，同比增长24.65%；4家医疗器械企业实现工业总产值3.13亿元，同比增长38.34%。近年来一些国际著名的制药公司如美国的默克、眼力健，法国的赛诺菲，日本的泰尔茂公司相继投资XX。4.技术创新力度加大，自主知识产权产品开发加快，标准建设稳步推进根据课题组对我市33家重点医药企业的调查数据，2001年其科技经费支出为1.38亿元，其中研究开发费0.73亿元。研究开发费占产品销售收入的比重为2.23%，比全市工业平均水平的1.28约高1个百分点。目前，XX市已有6家企业建立了市级以上企业技术中心，同时建立了一批高起点、高层次的研发中心。XX在中药现代化、生物医药等研究领域处于国内前列。近年来，XX共开发国家一类新药4个、二类新药15个、三类新药9个、四类新药62个。XX市获得新药证书占全国的比重为2.06%。5.科技人才所占比重较大，医药行业以企业为主的技术创新模式正在形成2001年，33家企业中科技人员占企业总人数的比重为20.97%。医药企业科技人员中从事开发的人员占30.79%，具有本科及硕士学历的科技人员占科技人员总数的57.24%；硕士以上科技人员占科技人员总数的2.94%。我市医药企业主要的技术创新模式有：自主创新型、联合创新型、引进创新型、委托创新型。其中自主创新是最主要的创新方式，其次为联合创新，委托创新比重较小。6.医药工业经济综合效益较好，处于浙江省领先水平总资产贡献率，XX落后于金华居第2位，资产获利能力较好；资本保值增值率居第7位，宁波、台州、金华分居前3位；资产负债率列第6位，负债率较高；流动资产周转率第8位，资金周转速度较缓；成本费用利润率居第4位，落后于宁波、金华、湖州；全员劳动生产率排首位；产品销售率名列第5，尚不及宁波、台州、绍兴和嘉兴。综合指数XX位居第1，金华紧随其后，其次是湖州，此外绍兴、宁波、台州亦在迎头赶上。从整个运行质量来说，XX医药工业经济运行质量在全省处于领先地位。7.行业污染相对较少，尚存在一定发展空间依据2000年度市环境统计年鉴所反映的XX市共18个主要工业行业的“三废”统计数据，并选择废水排放总量、废气排放总量、固废产生量、化学需氧量和SO2排放量等5个主要指标进行比较。依据统计数据反映的5个指标，医药制造业分别位于18个行业的第9、13、10、4、14位。平均在10位左右。因此，目前医药工业的整体污染状况，与其他工业相比，其工业污染物的排放量相对较少，低于造纸、电力、化工、食品、机械等11个行业。二、XX市医药产业的地位及创新能力评价1.XX医药产业的地位（1）在全国医药制造业中的地位不够突出近几年来，XX市医药制造业产值占全国医药制造业的比重大致在2%左右。目前XX医药制造业总体上在国内不具备明显的产业优势和集聚程度，也不足以成为我市的支柱或先导行业，在增长速度上还低于全市工业的平均水平。另外，根据2000的统计数据，对15个副省级城市的医药制造业产值进行比较，XX处在15个副省级城市的第8位。（2）在浙江省医药工业中的比重呈下降趋势1994年XX医药工业产值占全省的比重达到33.85%，居全省第一，且明显高于第二位的台州市。然而，随后的发展则显示出XX医药工业发展相对缓慢的问题，几乎呈持续下滑的态势。1994年至2001年，XX医药工业的平均发展速度为10.80%，而同期全省的平均发展速度则高达17.83%。在11个地市中，XX医药的发展速度仅居第8位。2001年XX医药工业的产值只占全省的22.01%，且规模退居第二位。XX医药工业发展速度相对滞后的主要原因之一是由于城市性质制约了化学原料药产业的发展。（3）XX中药工业在全省具有明显优势，生物制药具有最好的发展条件2001年浙江省中药工业产值占医药工业的比重是9.5%，而XX中药工业占医药工业的比重则达到36.7%，XX在中成药生产方面的比重明显高于全省平均水平。XX中药工业占全省的比重达到51.1%，具有明显的产业优势。XX中药产业产值在1990年至2001年期间的年均增长速度为22.14%，高于同期全市GDP的增长速度。XX药材资源蕴藏量占全省份额较大，达到38%。XX集聚了全省多数的人才资源。XX拥有自明清以来形成的颇具特色的中成药传统字号品牌资源。生物制药产值虽然在XX整个医药工业不到4%，但明显高于这个行业在全省的比重。湖州在医疗器械类排名第一，绍兴是省内卫生材料的最大生产地，温州在制药机械类居于首位，XX医疗器械行业只是中游水平。（4）医药制造业在我市工业产值中的比重较小2001年，我市医药制造业总产值为46.07亿元，占我市工业总产值的2.40%，1998至2000年分别为2.49%、2.36%和2.29%，医药制造业在我市工业中所占份额不大。2001年，全市规模以上工业企业实现工业总产值1919.51亿元，按国民经济行业分，纺织业实现工业总产值237.42亿元，占全部的12.37%，名列36个行业首位,医药制造业处于第14位。而像石家庄、台州等医药工业发展非常好的城市比重分别为24.38%和10%，领先XX很多，因此XX医药工业还有较大的上升空间。2.XX医药产业创新能力研究（1）国家新药批准情况。根据对国家药品监督管理局批准新药情况的统计，1994-2001年北京、XX等12个城市获得国家药品监督管理局新药批准共3321个，其中XX201个，XX783个，北京779个。XX每年获得国家批准的新药数量在这12个城市中，处于中游位置，与北京、XX等地相比，差距较大。如果除掉北京、XX、天津这三个直辖市，XX每年获得的新药批准情况还可以，近三年来XX每年都获得30个以上的新药批准，与深圳、哈尔滨、广州等医药工业发达城市相当，说明XX的新药开发能力还是不错的。（2）仿制药品批准情况。近三年来，我国仿制药发展较快，每年批准数量稳步上升。1999年到2001年，仿制药批准数量分别为616、724、883个。XX这3年来，仿制药数量占整个药品申请数量的比重较小，分别为11.76%、26.92%和14.89%。（3）医药专利申请情况。通过对1985年9月到2002年6月医药专利的统计，显示在12个城市中XX的医药专利拥有量较低，自主知识产权较少。三、XX医药产业发展存在问题1.医药工业产值小，产值年均增长率低于同期全市工业平均水平2001年，我市医药制造业总产值为46.07亿元，占我市工业总产值的2.40%，在全市规模以上工业企业的36个行业分类中，处于第14位。显示出目前XX医药工业各项指标在整个工业体系中所占比例不高，其产值年均增长率低于全市工业的发展速度。2.医药工业发展相对速度不快，发展地位面临挑战1998年，我市医药制造业占全国的比重为2.02%，1999年为1.89%，2000年为1.98%。根据省经贸委医药办的统计数据，从1996年到2000年，我市医药工业产值占全省的比重分别为29.8%、26.73%、25.83%、24.44%、21.90%，连续几年下滑。3.企业R&D投入不足，导致新药创制能力较弱对正大青春宝、中美华东、民生、胡庆余堂等10家制药企业的调查统计，2001年科技经费投入占销售收入的比重平均为8.53%，其中研究与开发经费比重为4.0%，与世界制药企业20强R&D投入占销售收入的平均15.8%的比重相差很大。4.我市整个专利情况不是很理想，医药领域的专利也较薄弱XX的医药企业也是如此，根据1985年9月10日到2002年6月26日中国专利数据库查询结果，XX市医药相关专利申请的数量与其他部分副省级及以上城市的申请量相比，无论是总量还是人均数量，均明显处于劣势。根据对33家企业2000年和2001年专利情况的调查，2年中共申请专利77件，授权53件，平均1家企业1年的专利申请数是1.16件，授权专利是0.80件。5.人才、资金和研发仍是影响我市医药工业发展的最大障碍我们在调查中就企业发展中遇到的障碍列举了8个方面，20个问题，请企业领导依据本企业发展情况，按困难程度打分。列前5位的是：“缺乏拥有自主知识产权的产品，市场竞争力弱”、“企业规模小，资金缺乏，研究经费明显不足”、“进入WTO，国外医药企业的竞争压力大”、“人才引进困难”、“科技投入少，对新药研制开发投入更少”。说明人才、资金和产品研发问题依然是制药企业发展的主要障碍。四、XX医药产业发展重点领域选择研究课题采用模糊综合评判法，即根据给出的评价标准和专家打分值，经过模糊变换后对各领域做出评价。根据综合评判，XX市医药产业重点发展领域是：生物医药行业：基因工程多肽药物、单克隆抗体、疑难病症检测技术、生物技术疫苗。化学制药行业：制药生产的标准化与GMP、研制抗肿瘤心血管糖尿病老龄化相关病症等新药开发、化学药物新制剂新剂型、新型辅料开发、化学药品的污水处理新技术、新型化学合成抗生素、手性小分子药物开发。中药行业：发展功能食品、中药质量标准及质量控制技术、传统名药二次开发、中药新制剂新剂型、发掘民间处方验方、建立中药材基地及GAP、开发天然药物新产品、开发老年病慢性病凝难病等新药、中药提取分离技术自动化工艺革新。医疗器械行业：医用高分子材料和高分子医疗器械、介入性微创无创诊治设备、生物医用材料、新型医学影像系统、数字化医疗设备。五、XX市医药产业发展对策研究1.发展原则“重点发展”原则、“仿创结合”原则、“互惠合作”原则、“标准推动”原则、“以人为本”原则。2.总体思路坚持“重点发展、仿创结合、互惠合作、标准推动、以人为本”原则，发展生物基因工程药物、天然物源药物、化学药新制剂、医疗器械产品，加强三个引进（国内外大医药企业的引进、国内外著名研究机构的引进、优秀医药行业管理和科研人才的引进），做好两个服务（做好本地企业服务、做好引进企业和人才的配套服务），利用四大优势（大医药集团优势；浙江医药优势；浙大和中科院为主的人才和科研优势；XX城市创业环境优势），把XX建设成为国内重要的医药制造中心、医药研发中心和医药信息中心。3.“新药港”的定位和建设重点（1）把原“新药港”就是“XX医药产业整体”的概念，调整为“新药港”是“XX医药产业中一个崭新的高新技术产业基地”的定位，并以此来规划新药港的建设重点，在“新药港”基地布局标志性的研究机构、国际制药巨头、国家级检测中心和实验室等机构。（2）XX新药港的组成包括：一、引进的国内外著名医药企业的XX生产基地；二、医药高新技术企业；三、具有国内外先进水平的医药研发机构和技术中心；四、医药科技企业的孵化中心；五、国内外医药学术交流和信息中心；六、“新药港”产业园区。（3）把中药现代化和医疗器械作为XX医药产业发展的两个新增长点，丰富新药港的产业定位。中药现代化的发展思路可以从培育药材基地、中药二次开发以及开发保健食品这三个方面着手。充分发挥“信息港”和“新药港”的互补优势，将信息技术应用到医疗器械开发，引进和仿制创新相结合，发展高技术含量，高附加值的产品。（4）将大力引进国外著名医药企业作为工作重点。加强与浙江大学、中科院、华大基因等国家级科研单位的合作，依托这些机构的力量，引进人才，组织国际性医药学术交流活动，共建XX“新药港”。4.空间选址拓展（1）以引进医药高新技术企业为主的XX经济技术开发区新药港产业基地；（2）以化学制药企业为主的萧山江东工业区精细化工园区；（3）以医疗器械为主的XX临平工业区及余杭其他工业区。5.产业发展思路（1）化学药物。适当控制化学原料药发展，积极发展新型化学合成药，大力发展非专利药；联合国际制药巨头，引进国外著名医药企业，加强国际合作做大XX医药产业；建设“药物筛选平台”；规划做好江东工业园区医药与精细化工区的污水集中处理等配套工程；重点做好制药生产的标准化和GMP，重点研制抗肿瘤等新药，开发新制剂新剂型。（2）生物制药。充分发挥生物医药企业的示范引导作用；重点发展基因工程多肽药物，以及单克隆抗体、疑难病症检测技术；积极推进医药企业孵化器建设；加快建设“新药港”产业基地，引进国内外著名生物医药企业；加强医药产学研合作，引进一流医学科研机构。（3）中药。充分发挥品牌优势，迅速做大XX中药产业；积极开发胡庆余堂的100余种传统中药，推进临床实践证明有效的中药二次开发，积极开发以中医药理论为基础的非处方药产品；建设XX现有医药主导产品的药材种植基地，发展“药品农业”；加强中药标准化工作；国外先进技术和装备的引进，全面实行GMP生产，积极采用超微粉碎技术、超临界CO2萃取技术、冷冻干燥技术等提升中药的生产工艺。（4）医疗器械。充分发挥已经引进的泰尔茂、眼力健等医疗器械企业作用，继续引进国外著名的医疗器械企业；整合民营医疗器械企业，塑造优势品牌，提高XX医疗器械的竞争力；发挥机械和信息产业优势，用先进机械制造技术和信息技术发展医疗器械；重点发展医用高分子材料和高分子医疗器械、介入性微创无创诊治设备等产品。6.技术发展思路（1）重视前景良好的中药的二次开发；（2）仿创结合，发展非专利药；（3）重视以中医药为基础的食品和药品（非处方药）的开发；（4）建设“药物筛选平台”；（5）推进药物、药材生产和农业的结合，发展药品农业。7.措施建议（1）进一步明确“新药港”的发展重点。建议有关部门对新药港的发展规划作进一步的研究。通过总结两年来的发展经验，结合当前医药领域发展的新形势，突破限制，调整思路，拓展重点，为XX医药产业的发展提供进一步的宏观指导。同时，应突破“新药港”的地域概念和实体概念，新药港作为统领XX医药工业发展的核心，从而以新药港为载体，推动XX医药工业的迅速发展。（2）发挥“新药港”和“信息港”的综合交叉优势，发展医疗器械。XX把医药产业和信息产业作为城市发展的两大战略性产业，为医药和信息交叉产业的发展奠定了基础。医疗器械是现代科学技术高度发展的产物，是集合了众多先进技术的跨学科技术装备，尤其是医学、信息技术、光机电一体化等。XX在推动医疗器械产业发展的过程中，要努力发挥“新药港”和“信息港”的融合优势。（3）加强医药知识产权的保护，鼓励创新，认定医药高新技术产品，享受高新技术企业的优惠政策。我市有关部门要积极做好医药知识产权的保护，积极帮助企业做好专利工作。要深刻地认识到保护医药知识产权是为创新提供良好的动力，为创新能够获得巨大的利润提供了必要的保障，就是鼓励创新。同时，要为企业在不违反知识产权的情况下发展非专利药提供支持和帮助。为了更好的鼓励医药创新，对新药开发进行高新技术产品认定，规定可享受高新技术企业“2免3减半”的优惠税收政策。（4）主动联合引进国际制药巨头，以及国内医药上市公司。主动联合，引进国外著名的制药企业与我市医药工业进行某种形式的合作，强强联合，变竞争为合作，推进我市医药工业的发展。当前，XX的医药产业在结构调整中有部分要转移出来，XX要主动接轨XX，抓住机遇，立足浙江、依托XX取得快速发展。在引进投资上，不光要做好引进医药外资的工作，也要非常重视引进内资，特别是医药上市公司和我省数量巨大的民间资本。（5）借鉴国外“烟草基金”等政策经验，扩大我市医药产业发展资金。建议有关部门对这个问题作进一步的研究。到时机成熟的时候，“XX医药产业发展资金”可以面向国内外财团、金融机构和民间人士募集资金，扩大基金规模，保证我市医药产业在R&D