过程审核控制程序

QualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序修他日期:有效日期:Owner:QAPage:1of10过程审查控制程序会签栏□生产部Manufacturing日期:Date:□质量部QualityAssurance日期:Date:□IE工程部日期:Date:□物流部Logistics日期:Date:□人事部HumanResource日期:Date:□项目部Program日期:Date:□销售部Sales日期:Date:□财务部Finance日期:Date:□GM日期:Date:□采买部Purchasing日期:Date:□其余Others日期:Date:编制:审查:同意:日期:日期:日期:?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnlyQualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序修他日期:有效日期:Owner:QAPage:2of101.0)目的/范围1.1）明确过程审查流程和职责，经过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作流程以及它们之间的接口中间存在的风险以及单薄环节，实时发现缺点并改良，进而保证过程的有效性和靠谱性。1.2）关注焦点（产质量量和有关的过程）：）以便确立所选择的产品/产品组及其过程的质量能力；）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的合用性以及合理性；）这对产品不可以知足要求，和/或产品在进一步加工过程或许使用过程中无效或许出现问题的状况，对潜伏的风险展开评论。1.3）合用于本企业的过程开发过程、批量生产过程。2.0)职责2.1）质量部负责过程审查计划的编制，成立审查小组和过程审查的实行；2.2）审查小组负责依审查计划实行过程审查和审查后整顿举措落真相况追踪；）审查员：）有效地策划和执行被给予的审查职责；恪守纪律，坚持诚实以及正直两项原则，使用所掌握的专业技术展开工作并对结果做出评论。）报告和提交审查结果；）评审和认同纠正举措建议；）考证所采纳的纠正举措的有效性；）配归并支持审查组长的工作；）审查组长：）辅助选择审查组的其余成员；）给审查构成员部署工作；）代表审查组同受审查部门的负责人接触；）提交审查报告；?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnlyQualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序修他日期:有效日期:Owner:QAPage:3of10）报告在审查过程中碰到的重要阻碍；2.3）各有关部门配合审查员按计划达成审查过程；2.4）责任部门负责审查后的整顿举措计划的落实；3.0)定义/说明3.1）*-问题：在过程因素中，波及特其余产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦出现不切合项，则应将其评定为特别严重的不切合项。由于在这里，存在过程不行靠或许产品可能发生无效的风险。3.2）过程一定知足的基本条件（基本属性/基本出发点）：）PV（过程责任关系）：一定有人对过程负责）ZI（目标导向）：过程一定在客户要求的基础上以目标为导向）KO（联系交流）：重要信息（比如质量，问题···）一定实时且全面的与必需的人员交流）RI（风险辨别）：过程中风险一定被以适合的形式发现而且加以考虑3.3）问题评分原则：打分要求的切合程度10完整知足要求8要求基本获得知足；次要不切合要求6要求部分获得知足；重要不切合要求4要求没有获得足够的知足；严重不切合项0要求没有到知足3.4）评级：）依据整体落实程度（EG）进行评级：评级落实程度（%）评级说明AG≥90具备质量能力EB80≤EG＜90有条件的具备质量能力?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnlyQualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序修他日期有效日期:Owner:QAPage:4of10CEG＜80不具备质量能力）降级原则（跨栏原则）：1、整体落实程度P2-P7或许过程步骤E1-En；落实程度＜80%在落实程度EG≥90%的状况下，2、子因素过程剖析/生产U1-EU7；落实程度＜80%E仍旧将级别从A降至B3、过程评审中起码有一个*问题的评分为4分4、过程评审中起码有一个问题（非*问题）的评分为0分5、基本出发点中的子因素EPV-ERI；落实程度＜70%1、整体落实程度P2-P7或许过程步骤E1-En；落实程度在落实程度EG≥80%的状况下，＜70%仍旧将级别评定为C2、子因素过程剖析/生产U1-EU7；落实程度＜70%E3、过程评审中起码有一个*问题的评分为0分在落实程度EG≥90%的状况下，仍旧将级别评定为C过程评审中起码有一个*问题的评分为0分4.0)程序见流程图。?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnlyQualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序修他日期有效日期:流程图年度过程审查计划同意构成审查组编制审查检查表实行审查

职责质量部质量部经理质量部审查组审查组

Owner:QA内容4.1审查计划编制1）质量部在每年年初需制定“年度过程审查计划”，每年起码进行一次，并由质量部经理同意后实行。在需要时能够调整计划。2）在需要时需进行计划外审查，往常在以下状况实行：客户重要诉苦；顾客的需要；批量生产异样；异地生产；产品/过程改正。4.2构成审查组质量部经理负责成立审查组，确立审查组长和审查成员。审查成员一定独立于受审部门，参与所审查过程的开发，对产品/过程有充分的认识、掌握质量管理方面的基础知识和熟习过程审查有关要求等素质。4.3编制审查检查表依据审查的阶段编制审查检查表：1）项目阶段审查：依据过程审查检查表，针对项目管理、产品和过程开发的策划和产品和过程开发的实现的检查表问题进行挑选2）批量生产阶段的审查：依据过程审查检查表，针对供给商管理、过程剖析和生产以及客户的检查表问题进行挑选4.4实行审查审查组依照“过程审查检查表”进行现场审查、采集不切合的凭证。被审查部门应主动配合审查工作。审查组长对审查状况与受审部门负责人进行交流。1）审查过程，对每个发现的问题要就地记录，明确详细的岗位、班次等有关信息

输入内/外面质量信息审查资格要求技术资料、工艺单、现场各过程的作业规定审查检查表

Page:5of10输出有关程序/文件绩效年度过程审核计划过程审查检查表审查计划达成率审查记录?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnly修他日期有效日期:审查组生产过程子因素进行评论审查组长

QualitySystems–PlantProcedureManual2）将过程审查控制程序评审发现与检Owner:QAPage:6of10查表题进行关系，以中问结果为导向，针对要求应获得落实的程度和存在风险进行评分，进行量化评论，同时将发现的问题进行描绘；4.5编制审查报告a、针对发现展开整体评论：EE【%】=各有关问题的实质得分总和/各有关问题可能的最高分的总和【%】1）针对生产过程剖析的子因素的落实程度（评论）：EU1（过程输入）EU2（工作内容/过程流程）EU3（过程支持）EU4（物质资源）EU5（满意度）EU6（过程成就/满意度）EU7（零零件搬运【没有独自的问题，而是来自对EU1—EU7进行评审所发现的问题】）?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnly修他日期有效日期:流程图职责

QualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序Owner:QAPage:7of10内容输入输出有关程序/文件绩效2）各个产品过程的落实程度：EPM（项目管理P2）产品过程进行评审查组长价基本出发点子要素进行评论审查组长整体落实程度行评论审查组长

EPP（产品和过程研发的策划P3）EPR（产品和过程研发的实现P4）ELM（供给商管理P5）EPG（过程剖析/生产P6）EK（客户支持/客户满意/服务P7）3）投产前（SOP前）的落实程度：ED【%】=（EPM+EPP+EPR）/3【%】4）SOP或许SOP后的落实程度：EP【%】=（ELM+EPG+EK）/3【%】5）针对基本出发点，对子因素展开评论：（没有独自的问题，均来自P2-P7问题的评论）EPV（过程责任关系）EZI（目标导向）EKO（联系交流）ERI（风险导向）

审查发问的评分/切合率审查结果审查报告不合格项报内部系统审查程序告纠正和预防措整顿举措和施控制程序计划连续改良控制程序过程审查报告清单不切合项整顿封闭实时率、管理评审控制产品及其程序过程的质记录控制程序量能力?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnly修他日期有效日期:编制审查报告问题整顿N考证Y管理评审资料归档

审查组长审查组长责任部门审查组审查组长

QualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序Owner:QAPage:8of105）整体的落实程度：EG【%】=（EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK）/6【%】b、针对发现问题的评论进行级别判断：1）依据整体落实度EG进行初步级别判断2）综合各过程、子因素的落实程度和单项问题的分数，依据降级原则进行最后判断C、对审查发现的问题点进行整理d、依据级别判断和发现的问题点编制“过程审查报告”，经质量部经理同意后散发各有关部门。4.6问题整顿审查后，对不切合项开单通知责任部门，存在问题的责任部门应在审查后的10个工作日内提出整顿举措。4.7考证整顿举措审查组在审查后的45个工作日内对整顿的有效性进行考证。若经过考证发现所采纳的措施不够有效，则一定从头拟订整顿举措与计划并实行。4.8资料归档审查组长将审查结果输入管理评审。审查组长负责审查资料汇总。?2013ControlledDocument/PrintedCopyforReferenceOnlyQualitySystems–PlantProcedureManual过程审查控制程序修他日期有效日期:Owner:QAPage:9of105.0)记录表格5.1)年度过程审查计划5.2)过程审查报告清单5.3)VDA6.3—过程审查表6.0)参照文件订正日期无7.0)订正记录Name姓名ShenyangWOFEemployee

订正描绘同意初次刊行总经理增添过程审查员资质要