已阅读5页,还剩29页未读, 继续免费阅读
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
安徽XX生物化学有限公司灭菌注射用水生产
工艺验证方案QY・TS・06・001-00批准日期:实施日期年月日批准日期:目录.概述.验证目的.验证标准及要求.验证适用范围.验证组织.验证具备的条件.验证规程药液配制及过滤系统确认洗烘瓶工序的确认灌封工序的确认灭菌、检漏工序的确认灯检工序的确认印字包装工序的确认.成品质量的确认.生产工艺验证综合与评价10、验证结果小结11、最终批准12.建议再验证的周期, 灭菌注射用水生产工艺验证方案 , 灭菌注射用水生产工艺验证方案 QY-TS-06-001-00 第#页/共19页 漏检漏真空检漏真空度>-0.08Mpa灯检.按照《可见异物检查的操作规程》操作.剔除炭化、瘪头、尖头、漏封、装量不合格等不合格品印字包装安瓿印字印字字迹清晰、端正、无缺角、内容完整(品名、批号、生产日期、有效期等)、颜色适中装箱操作每箱装箱数量应正确,每盒应放有说明书,每箱应放有装箱单。3成品质量应符合产品注册要求综合与评价:评价人: 日期:10、验证结果小结:验证小组组长: 日期:年月日11、最终批准验证领导小组负责人: 日期:年月日12.建议再验证的周期主要生产设备进行大修或更换时进行再验证。产
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2024年度甘肃省安全员之B证(项目负责人)自我提分评估(附答案)
- 房产顶账借款合同(2篇)
- 2024年胚胎生物工程药物及器械合作协议书
- 2024版个人简单租房合同范本
- 2024版房屋转租合同协议书范本
- 2024版合同到期提醒表excel模板
- 电子废粉运输合同
- 校园景观苗木采购合同范例
- 轮滑场装修及防护设施合同
- 2024年窄带综合业务数字网(N-ISDN)项目建议书
- 2021-2022学年北京市昌平区八年级(上)期中数学试卷(A卷)(附答案详解)
- 2024年全国职业院校技能大赛中职组(母婴照护赛项)考试题库(含答案)
- 2023年苏教版小学到年级语文课本上的所有必背古诗词
- 【WEZO】2024社交媒体全球使用趋势报告
- 2024云南省法院系统招聘聘用制书记员364人高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解
- 2024年公路养护工技师考试试题及答案
- 2023-2024学年北京市朝阳区陈经纶中学分校八年级(上)期中数学试卷【含解析】
- 语文-安徽省1号卷A10联盟2025届高三上学期8月开学摸底考试试题和答案
- 人教版九年级物理上册期中考试卷及答案【新版】
- 人美版(2024)美术五年级上册3.认识抽象画 教学设计
- 医疗垃圾分类处置含内容
评论
0/150
提交评论