IATF16949质量手册与全套程序文件汇编（含环境体系文件）

IATF16949:2016全套体系文件【管理手册+全套程序】共274页文件清单序号文件名称文件编号序号文件名称文件编号0IATF16949质量管理手册QMS25应急准备和响应管制程序OP-0251管理体系策划程序OP-00126环境监视和测量管理程序OP-0262人力资源管理程序OP-00227新改扩建项目环境影响管理程序OP-0273设备管理程序OP-00328工程变更管理控制程序OP-0284测量仪器管理程序OP-00429能源资源管理程序OP-0295知识管理程序OP-00530大气污染管理控制程序OP-0306信息交流管理程序OP-00631废水处理管理程序OP-0317文件与资料管理程序OP-00732噪音排放管理程序OP-0328记录管理程序OP-00833风险和机遇应对措施程序OP-0339供应商管理程序OP-00934APQP质量先期策划管理程序OP-03410采购管理程序OP-01035P-FMEA失效模式及后果分析程序OP-03511生产过程管理程序OP-01136CP控制计划管理程序OP-03612标识与追溯管理程序OP-01237PPAP生产件批准程序OP-03713仓库管理程序OP-01338SPC过程能力分析管理程序OP-03814质量和环境不合格处理程序OP-01439MSA测量系统分析管理程序OP-03915数据分析管理程序OP-01540产品安全性管理程序OP-04016内部审核管理程序OP-01641产品一致性管理程序OP-04117管理评审程序OP-01742问题升级管理程序OP-04218纠正及预防措施管理程序OP-01843NTF管理程序OP-04319持续改进管理程序OP-01944不良质量成本管理程序OP-04420环境因素识别及评价管理程序OP-02045过程审核管理程序OP-04521法律法规合规义务管理程序OP-02146产品审核管理程序OP-04622环境合规性评价管理程序OP-02247合理化建议与激励管理程序OP-04723环境运行管理程序OP-02348产品召回管理程序OP-04824对相关方环境影响管理程序OP-024管理手册1份+程序文件48份（含环境体系文件）=49份XXXXXX公司XXXXXX公司IATF16949体系文件第#-10-1产品召回管理程序文件编号：0P-048文件版本：A/0控制状态：受控文本编写:审核:批准:XXXXXX公司XXXXXX公司IATF16949体系文件文件修订记录序号修订日期修改记录修后版本修订人审核批准日期12019-3-1新版发布A/02019-3-123456789101112131415产品召回管理程序1.目的：对本公司产品在市场上客户处或交货途中发现重大缺陷或超标时，进行召回控制，以减少社会的危害。.适用范围：本程序适用丁公司产品召回过程的管理：.定义：无职责：4.1品质部：对召回工作总体负责，受理产品缺陷报告或投诉，初步危害评估，召回产品的验收，产品缺陷鉴定。2总经理：负责召回确认事项。3销售部：负责召回计划的制定和召回信息发布。4计划部（计划、仓库）：负责召回的实施，产品的登记等。内容：1产品缺陷报告或投诉：1.1当公司收到相关客户的报告或消费者的投诉时，按《纠正及预防措施管理程序》的要求进行处理，识别是否普通性问题，经过多方调查，如为普通性问题，发现产品存在缺陷并可能给消费者带来实质性伤害、存在可能使消费者致残或致死的不合理风险以及不符合某些《消费品安全法》所列举的自愿性标准时，则应在掌握情况的24小时内向总经理提交问题报告。5.1.2如果公司仅获悉有关消费品的某些潜在性危害，或对产品缺陷的调查仍在进行之中，公司应跟踪事件的发展态势。5.1.3公司应为消费者提供多种渠道投诉产品途径，如在互联网上，消费者可以很快完成投诉信息发送，也可以打电话到公司投诉。2初步危害评估：5.2.1接到报告或投诉后，品质人员依据报告的内容，初步评定产品是否存在“实质性产品危害",作为是否需要进入下一步鉴定的依据。5.2.2产品召回的时机：1） 产品经权威机构鉴定，有关RoHS要求的六种有害物质含量超标时。2） 产品发现存在重大潜在隐患：如漏气、导电等重大功能性缺陷时。3） 产品质量出现异常，客户要求退货时。5.3产品缺陷鉴定：5.3.1产品缺陷的鉴定是决定产品是否需要召冋的关键。送权威机构鉴定产品是否符合相关法规和标准的要求，还要重点权衡以下因素：1）缺陷类型。产品缺陷可能存在于产品设计、制造、材料、产品结构、内容物、涂层、包装、警告标识、产品说明等各个环节，首先要确定产品缺陷的类型，以分析其是否可能对消费者产生实质性伤害。2）缺陷产品销售量。流通产品的数量越大，其引发伤害事故的几率就越大；相反，少量的缺陷产品导致伤害的可能性会低一些。危险的严重程度。伤害发生的几率及其它。包括对已发生事故的分析和可能发生事故的预测等。5.3.2根据产品危害程度不同，将其危害分为三级：A级危害(ClassAhazard)最为严重，是指产品可能导致消费者严重伤残或死亡，或很可能使消费者致病或致残；B级危害(ClassBhazard)不大可能使消费者严重伤残或死亡，但可能导致较重的伤残或疾病，或很可能导致轻度伤残或疾病；C级危害(ClassChazard)不大可能导致消费者较重的伤残或疾病，有可能但不一定会导致轻度伤残或疾病。其中对A级危害，公司应立即采取力所能及的全面措施，尽可能最快地通知各级客户和消费者，并采取相应的补救措施。无论哪一级危害，都被认为存在“实质性产品危害”，需要采取纠正行动和一定的补救措施。5.4召冋确认和召回计划的制定：5.4.1一旦认定某缺陷产品需要召回，公司迅速制定全面详实、可行的书面《产品召回报告》。如怎样促使消费者来回应召回、应使用哪些信息发布方式、应采取何种补救措施等。产品一旦被召回，将追溯至该产品开始销售之时，所有流通产品都列入召回之列。5.4.2在公司确认召回、制定召回计划之时，一个重要的任务就是确认缺陷产品的市场分布情况和消费者人群(包括数量、群体、地域分布)，以确定产品召回信息发布方式，尽量确保所有消费者能最快地获知该召回信息，从而能尽快从消费者手中收回产品。5.5召回信息发布：5.5.1召回信息发布方式有多种，釆用网络新闻通知是最常用的召回信息发布方式，此外，电视新闻、海报、广播和报纸通知、经销售/零售商/消费者直接通知等方式的信息发布也经常被采用。5.5.2对产品的召回信息发布，有一定的格式和内容的要求，如对产品名称、数量、外形措述和危害作一定说明，另外海报还要求有醒目的“召回”或“安全警示”字样及产品图片。除了最新信息和发布，在官方网站上提供所有以往通知资料的多种查询方式。5.6召回实施：产品召回过程中要求作好详细的产品召回记录。召回记录是召回验收的重要依