IATF16949全套体系资料汇编（质量手册+程序文件+记录表格）

IATF16949:2016全套程序文件与表单模板汇编【手册42+程序文件217页+表单200页+清单6页=465页】文件清单IATF16949质量手册文件控制程序记录控制瓣质量管理体系内部审核程序誕评审控制程序人力资源管理与培训程序持续改进工作程序业务计划控制程序质量成本控制程序APQP质量先期策划控制程序FMEA潜在失效模式及后果分析程序PPAP歹侣比准期纠IH昔施控制程序标识及可追溯性控制程序信息沟通管理程序统计技术与数据分析控制舫产品安全与风险控制程序顾客财产控制程序过程审核齒产品审核程序偶发事件应急处理程序搬运、贮存、包装、防护生产过程控制程序工睜制程序设备控制程序采购控制程序供应商管理程序不合格品控制程序满意度管理程序产品监视和测量控制程序测量系统分析控制程序监视^测量装置控制程序实验室控制程序合同评审程序设计和开发控制程序服务管理程序工程变更控制程序表格清单表格清单#页共42页附录D：程序文件清单序号文件编号文件名称1MC-QP-001文件控制程序2MC-QP-002记录控制程序3MC-QP-003质量管理体系内部审核程序4MC-QP-004管理评审控制程序5MC-QP-005人力资源管理与培训程序6MC-QP-006持续改进工作程序7MC-QP-007业务计划控制程序8MC-QP-008质量成本控制程序9MC-QP-009APQP质量先期策划控制程序10MC-QP-010FMEA潜在失效模式及后果分析程序11MC-QP-011PPAP生产件批准程序12MC-QP-012纠正措施控制程序13MC-QP-013标识及可追溯性控制程序14MC-QP-014信息沟通管理程序15MC-QP-015统计技术与数据分析控制程序16MC-QP-016产品安全与风险控制程序17MC-QP-017顾客财产控制程序18MC-QP-018过程审核程序19MC-QP-019产品审核程序20MC-QP-020偶发事件应急处理程序21MC-QP-021搬运、贮存、包装、防护22MC-QP-022生产过程控制程序23MC-QP-023工装控制程序24MC-QP-024设备控制程序25MC-QP-025采购控制程序26MC-QP-026供应商管理程序27MC-QP-027不合格品控制程序28MC-QP-028满意度管理程序29MC-QP-029产品监视和测量控制程序30MC-QP-030测量系统分析控制程序31MC-QP-031监视和测量装置控制程序32MC-QP-032实验室控制程序33MC-QP-033合同评审程序34MC-QP-034设计和开发控制程序35MC-QP-035服务管理程序36MC-QP-036工程变更控制程序

附录E：法规清单编号法规名称实施日期备注01中华人民共和国宪法2018年03月11日02中华人民共和国环境保护法2015年01月01日03中华人民共和国大气污染防治法2018年10月26日04中华人民共和国水污染防治法05中华人民共和国环境噪声污染防治法06中华人民共和国固体废物污染防治法07中华人民共和国节约能源法08中华人民共和国消防法09中华人民共和国劳动法10中华人民共和国合同法11中华人民共和国劳动合同法12中华人民共和国计量法13中华人民共和国计量法实施细则14中华人民共和国标准化法15中华人民共和国会计法16中华人民共和国价格法17中华人民共和国产品质量法18中华人民共和国安全生产法19中华人民共和国保险法20中华人民共和国消费者权益保护法21中华人民共和国公司法22中华人民共和国对外贸易法23中华人民共和国乡镇企业法24中华人民共和国海关法25工伤保险条例26危险化学品安全管理条例

附录F：过程与指标对照表过程编号过程名称指标备注C0P1顾客要求识的识别与评审新订单评审率100%C0P2产品质量先期策划产品送样合格率＞90%PPAP提交通过率100%C0P3生产制造生产订单及时完成率100%C0P4产品交付与反馈处理产品按时交付率100%交付附加运费W2万元/年C0P5顾客满意度/投诉外部顾客满意度390分外部顾客绩效定期统完成计率MP1领导作用无MP2策划无MP3分析和评价不良质量成本占产值W2%流通合格率RTYN90%MP4内部审核不符合项整改完成率100%过程审核落实程度＞90%产品审核质量指数QkzN98%MP5管理评审KPI达成率N90%MP6改进持续改进计划完成率100%SP1基础设施和工作环境安全事故数=0次/年SP2监视和测量资源管理校准计划完成率100%MSA计划完成率100%SP3培训与人力资源培训计划达成率100%员工满意度N70分SP4文件与记录现场文件有效性100%记录填写完整率100%SP5供应商与釆购管理釆购产品准时交付率98%关键材料供方PPMW600供方附加运费＜20000元/年SP6设备与工装管理维护计划完成率100%设备故障停机率W5%SP7标识与可追溯性产品标识率100%SP8顾客财产顾客财产标识率100%SP9产品防护先入先出执行率＞98%SP10更改的控制更改评审率100%SP11产品和服务的放行工序一次交验合格率：OEFTYminN95%；售后FTYmin^98.8%SP12不合格品控制生产报废率OEW1.5%,AL1W0.75%程序文件部分XXXX有限公司文件控制程序文件编号： MC・QP・001文件版本： B 生效日期： 2019.7.01发文编号： 编制综合部审核 批准文件控制流程图

责任单位 流程描述 备注责任单位 流程描述 备注综合部

质量部

职能部门

职能部门主管

职能部门主管质量部管理者代表综合部职能部门记录攻《记录控制程序｝执行各部门

质量部记录攻《记录控制程序｝执行目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核抠准。3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。管理文件：如制度等。技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。4.1.3文件管理质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。各相关部门文件由各部门进行控制和管理。4.2文件编号4.2.1质量手册MC/0M-0卩1-BI B版 文件顺序号

质量手册 组织简称4.2.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准MC/xx一xxx 文件顺序号 文件代号 组织简称文件性质规定编码如下：程序文件-QP；管理文件-GL；支持性文件-W【；外来文件.WL。423用修订状态作为文件每页的修改标识，用0,1,2,……，9等十位阿拉伯数字顺序表示，初始为0,中间不允许有空号。（技术文件按技术文件管理规定执行）424文件版本用A,B,……，Z等二十六位英文大写字母顺序表示，初始为A,中间不能有间隔。4.3文件编制与审批4.3.1质量手册由质量部组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准。4.3.2程序文件和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核，质量部或综合部审定，管理者代表批准发布实施。4.3.3文件编制后，填写《文件审批》，履行审核、审定、批准发布手续。4.4文件的发放与接收4.4.1发放：文件下发时，要加盖红色文件“受控章"，填写《收文登记簿》，发至使用点，确保文件受控，且每个使用点都能得到相应的有效文件。442接收：各单位文件管理员负责文件的签收、登记。443管理：综合部对发放的文件建立《受控文件清单》，对文件进行动态管理。4.5文件的修订、换版及销毁4.5.1文件的修订及换版由综合管理部执行。4.5.2管理文件需修改/换版时，由文件的编制者填写《文件修改/换版通知单》，履行原审核、会签手续后，由质量部审定，管理者代表批准后实施。4.5.3综合部对修改/换版的管理文件下发《文件修改/换版通知单》及修改后的文件，在《受控文件清单》中删除原有相应文件。4.5.4技术文件的更改填写《技术通知单》，具体执行《技术文件管理规定》。4.5.5各单位在收到新修改的文件后，及时查看对应的《文件修改/换版通知单》。4.5.6作废管理文件收回后，综合部填写《文件销毁记录》记载收回文件的去向和处理方式。4.6文件的保管4.6.1部门文件管理员要把文件分类，并按一定的规则放置，以便迅速査找及核对。4.6.2生产现场的文件摆放位置及方式，在不影响操作、抬头即可见到的原则下，由相关部门确定，文件使用人员执行。4.6.3文件应妥善保管，未经授权，任何人不得擅自标识、涂改和复印，并防止污染和损坏。4.6.4影响使用的破损文件，由文件使用负责人到文件发放部门更换相同版本相同编号的文件,破损文件收回。4.6.5外来文件包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规，获得外来文件的部门要对文件的有效性及适用性进行识别，识别后的有效、适用文件要受控，其审批、发放、变更、回收，按受控文件进行管理。4.6.6顾客提供的新工程规范文件，要在5个工作日内完成评审和审批，要在两个工作周内完成更改，发放和实施，包括影响生产件批准的文件更改或更新并记录生产实施的日期。4.6.7文件使用人调离岗位，应及时与新调入人员进行文件交接，并到综合管理部办理交接手续。4.6.8收回的作废文件一律无痕销毁处理。若作为资料或其它目的需保留的任何作废文件，文件管理员《文件销毁记录》“备注栏”中做好记录后加盖“作废参考”章，由文件需要部门自行管理。4.7文件评审、换版由于组织机构、产品结构重大调整等因素导致管理体系发生变化时，综合管理部及时组织对现行文件适用性进行评审，必要时按以上相关条款进行修订或换板。4.8记录的管理记录是特殊形式的文件，按《记录控制程序》进行控制。相关文件目录5.1《记录控制程序》5.2《技术文件管理规定》相关记录及保存期

6.1《受控文件清单》长期保存6.2《文件审批》保存期随文件寿命6.3《文件修改/换版通知单》保存期随文件寿命6.4《文件销毁记录》保存期五年6.5《收文登记簿》长期保存XXXX有限公司记录控制程序文件编号： MC-QP-002文件版本： B 生效日期：2019.7.01发文编号： 编制综合部审核批准责任部门相关部门综合部相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门相关部门记录控制流程图流程描述备注《记录归档及处理登记台帐》0《借阅登记台帐》1.目的建立并保持质量管理体系记录的控制要求，以保证能够提供产品符合规定要求和质量体系有效运行的证据及其追溯。适用范围适用于质量体系运行中产生的记录，包括来自供方和顾客指定的记录。职责3.1综合部是记录的归口管理部门，负责制定记录的编码规则及管理体系文件记录的审定和建立。3.2各职能部门负责本部门记录的控制和管理。工作程序及要求4.1记录清单建立、备案、标识4.1.1各部门根据质量管理过程的需要建立记录清单。清单中要明确记录的名称、编号、保存部门、保存期限，并经部门经理审批。4.1.2综合部对各部门拟定的记录形式和内容进行审核，各部门经理批准，确保符合质量管理体系规定要求。4.1.3各部门把经过审批的记录清单、记录和空白表格报综合部备案。4.1.4综合部对记录空白表格给予文件编号，具体编码规则如下：MC/JL—XXX—X/X 版本/修改状态记录编号 公司及记录的拼音缩写4.2记录的使用421各种记录要有记录人、审核人、记录时间、地点、内容等。4.2.2记录应做到字迹清晰，记录的事实或数据准确、完整，不得随意涂改。如需要更改时采用划改，划去原文后写上更改内容，更改人签名。4.2.3记录表单要按照规定的格式进行填写，不必填写处要用“/”划去，不能留有空白。4.3记录收集的内容各部门根据其职能，确定、准备和收集以下记录（记录可以是任何媒体形式，如拷贝或电子媒体）：管理评审、合同评审、产品审核、工艺审核的有关记录;过程设计的输入、输出、评审、验证、确认、更改的有关记录；供方评价记录及合格供方的质量记录：有可追溯性要求时，产品唯一性标识的记录；设备、设施、工装、环境、安全、过程控制的有关记录；对过程、设备、人员的鉴定记录；进货、过程、最终检验和试验的记录（包括让步放行记录）检验、测量、试验设备的校准检定记录；不合格品控制的有关记录持续改进、纠正措施和预防措施的有关记录内部质量体系审核结果及纠正措施验证记录；各种培训记录；与服务有关的记录；与统计分析有关的记录：搬运、贮存、包装、防护、交付有关的记录；来自供方的质量记录和顾客工程规范的质量记录；可靠性分析、验证记录；其它质量活动完成后的记录或所达到的结果的记录；S.对顾客或供方的PPAP相关记录；t. 满足法律法规和顾客要求的记录；u. 效益、效率、成本相关记录。4.4记录的编冃、归档、贮存4.4.1各部门对记录进行分类并按顺序编好目录。4.4.2各部门所产生的记录自行归档，对要归档的记录应按记录的时间顺序或编号序进行分类装订，对已归档的记录，记录管理人员要填写《记录归档及处理登记台帐》，且归档记录要标准明确、分类清楚、易于存取、追溯、查阅。4.4.3贮存4.4.3.1各部门自行贮存本部门所产生的质量记录。贮存环境要适宜，防止损坏或丢失。4.4.3.2记录的保管要做到台帐清晰，便于识别、查阅、存取。4.4.33记录保存期限如下：内部质量管理体系审核和管理评审记录保留3年。产品风险分析、措施记录保留15年；生产件批准文件、工装记录、釆购单和修改单的保存时间必须为零件（或零件系列）

在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年（当顾客有特殊要求时，按顾客要求执行）；C.质量运行状态记录（控制图、检验和试验结果）必须在其生产的当年和下一个日历年予以保留；以上规定的保留时间必须理解为“最短的”保存时间，本要求不替代任何政府规定的要求；所有质量记录的具体保存期限按质量记录目录清单规定的期限保存。4.5记录的查阅、作废处置、监督检查4.5.1査阅4.5.1.1记录借阅要履行借阅手续，借阅人要在《借阅登记台帐》上登记，签名，标明借阅份数和返还日期等。4.5.1.2归档的记录，原则上只能查阅，不能带出，以防损坏，丢失。4.5.1.3合同要求时，在商定期限内，记录可提供给顾客或其代表进行评价时查阅。4.5.2作废处置4.5.2.1超出保存期限的记录，如无继续保存的价值，各部门应进行作废处理。4.5.2.2记录需作废处理应列出处理清单，经部门经理批准、综合管理部备案后方能进行处理，作废的处理方式一般采取无痕销毁。4.5.3综合管理部不定期对各部门的记录的控制过程进行监督检査。相关文件目录5.1《文件控制程序》相关记录及保存期长期保存长期保存长期保存长期保存长期保存长期保存6.2《表格管理样册》6.3《借阅登记台帐》

xxxx有限公司质量管理体系内部审核程序文件编号： MC-OP-003文件版本： B 生效日期：2019.7.01发文编号： 编制质量部审核批准质量管理体系内部审核流程图流程描述备注流程描述备注责任单位质量部总经理管理者代表

审核组

审核组

相关部门

审核组

相关部门综合管理部审核组管理者代表相关部门质量部相关部门质量部质量部质量部目的规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。适用范围适用于公司质員管理体系内部审核的控制。职责3.1质量部负贵编制年度质量管理体系内部审核计划。3.2管理者代表审核、总经理（最高管理者）批准质量管理体系年度审核计划。3.3质量部负责内部质量管理体系审核的组织工作。3.4各部门接受内部质量审核活动，并对发现的和潜在的不合格项及时釆取纠正和预防措施。工作程序和要求4.1内部质量管理体系审核的前期工作4.1.1质量部负责编制年度质量管理体系内部审核计划。4.1.2总经理批准内部质量管理体系审核计划。4.1.3管理者代表提名经过培训、具备审核资格的内审员组成审核组并任命审核组长。4.1.4审核组长主持召开审核组会议，并进行分工。4.1.5审核员按分工，查阅有关资料，并编制检查表。4.1.6制订和实施内部质量管理体系审核计划。审核组长制订内部质量管理体系审核具体实施计划，计划内容应包括：审核的目的和范围；审核依据、过程要求；审核组成员；审核的日期；审核范围必须覆盖质量管理体系运行的所有部门、场所和班次。4.1.7审核组应将审核计划提前7天通知受审核部门，受审核部门接到审核计划后如有异议，应在3天内向审核组长提出更改建议，最终审核时间安排由审核组长和受审核部门共同商定。4.2实施内部质量管理体系审核4.2.1审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的首次会议，介绍审核计划，说明审核要求，落实具体安排。4.2.2实施现场审核审核员按审核计划和审核检查表实施现场审核，对在现场审核发现的不符合事实进行记录，不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。严重不符合项：凡所查质量管理体系中有明显不符合IATF16949：2016规范或质量管理体系运行中有明显不完善如缺少某个质量管理体系过程或某个质量管理体系程序未实施，或多次发现并形成系统的一般不符合。一般不符合项：凡所查质量管理体系或某系统存在的不足以影响质量管理体系或某系统的不符合。审核中发现不符合项，应在审核组内取得一致意见，并填写《不符合项通知单》，《不符合项通知单》应取得受审核单位签字认可。4.2.3审核结束时，审核组长主持召开有审核组成员和受审核部门有关人员参加的末次会议，介绍本次审核情况，并宣读审核结论，岀据不符合项通知单，并对制订纠正措施、以及跟踪、监督等提出要求。4.3.编写审核报告，应包括以下内容：4.3.1.审核的目的和范围；4.3.2审核依据；4.3.3审核组成员、审核日期、受审核部门、审核的过程和审核的主要内容；4.3.4审核项目中符合及不符合情况；4.3.5审核结论及纠正措施建议；4.3.6对前次审核后不符合项纠正措施的实施情况及控制效果的评价。4.4审核组长把内部审核报告报管理者代表审核、总经理批准后分送有关領导及有关部门。4.5责任部门针对不符合事实和不符合项，进行调查、分析，在规定时间内制订纠正措施，明确完成日期，并将《不符合项通知单》返还审核组。4.6审核组对责任部门的纠正措施计划进行确认。4.7责任部门必须在规定的期限内按纠正措施要求完成整改，并书面报告质量部。4.8质量部负责组织内审员对审核提出的不符合项整改情况进行跟踪检査，做好检查记录，并验证其不符合项整改的效果。4.9根据验证的结果，质量部编写对不符合项整改后的验证报告。4.10质量部把内部质量管理体系审核的结果以及纠正措施实施效果提交管理评审。相关文件目录5.1《管理评审程序》5.2《纠正和预防措施控制程序》相关记录及保存期6.1《审核检査表》保存期三年6.2《不合格项分布表》保存期三年6.3《不符合项通知单》保存期三年6.4《内部质量管理体系审核报告》保存期三年6.5《内部审核实施计划》保存期三年6.6《首/末次会议签到表》保存期三年

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管理评审流程图目的定期对质量管理体系进行系统的评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。适用范围适用于公司对质量管理体系的有效性和绩效进行评审。职责3.1总经理主持管理评审并做出决策；3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，向总经理提出召开管理评审会议的建议，协助改进措施的制订与实施；3.3质量部负责管理评审会议的具体组织工作及会议决策的落实；3.4各部门负责提供本部门有关管理评审输入所需的资料及上次管理评审提出的改进措施完成情况的资料、参加会议及决策措施的实施。工作程序4.1质量部制定评审计划4.1.1管理评审每年至少一次。若因市场发生重大变化、组织机构发生重大变化、产品质量发生重大问题、质量法规和质量标准发生重大改变、顾客严重投诉时，由管理者代表提议、总经理决定，适时增加管理评审。4.1.2评审计划内容包括：评审频次、时间、评审范围、参加部门和人员、地点，明确输入要求和责任单位。4.2管理者代表审核管理评审计划，总经理批准管理评审计划。4.3评审输入4.3.1综合部按计划内容书面通知各部门准备好评审输入资料。4.3.2质量部书面提供质量管理体系运行情况；质量管理体系运行监督情况。4.3.3综合部书面提供机构、职责和人力资源状况；人员培训及业务计划执行情况。4.3.4财务部书面提供质量成本分析和评估报告。4.3.5技术部书面提供过程能力提高和技术管理及纠正措施实施情况。4.3.6生产部书面提供生产计划完成情况、安全环保情况及设备/工装管理情况。4.3.7釆购部书面提供釆购控制和供方供货情况。4.3.8质量部书面提供产品质量总体评价及产品的质量控制情况。4.3.9销售部书面提供产品销售、顾客订单完成情况、顾客抱怨、顾客满意度以及合同完成情况和对实际的和潜在的市场失效分析。4.4管理者代表提供质量管理体系运行报告，内容包括：4.4.1方针、目标适宜情况；4.4.2内部、外部质量管理体系的审核报告；4.4.3采取纠正、预防措施的效果，以及存在的问题；444质量管理体系运行、保持及其效果做全面的汇报、分析并提出改进建议。4.5组织评审4.5.1管理者代表汇报质量管理体系运行状况，包括失效、绩效和效率及改进建议。4.5.2各部门经理对主管的质量管理体系活动和/或本部门质量体系运行状况、存在问题和改进措施进行汇报。4.5.3与会人员提出评审意见。4.5.4总经理对质量管理体系做出评审结论，并对体系、过程、产品改进和资源需求做出决策、包括对方针、目标适宜性做出结论。4.6评审输岀4.6.1质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价结论；4.6.2对质量管理体系及其过程改进的决定和措施，必要时包括对质量方针和质量目标改进的措施；4.6.3与顾客有关的产品的改进决定和措施；4.6.4资源配置的需求改进。4.7管理者代表审核评审报告，总经理批准管理评审报告。4.8整改及跟踪验证4.8.1质量部根据批准的评审报告，下发纠正、预防措施通知单，明确责任和期限要求。4.8.2责任部门在针对实际质量问题进行分析的基础上，制定整改措施。4.8.3责任部门按《纠正和预防措施控制程序》实施整改。4.8.4质量部组织实施效果验证，验证人员应记录验证结果，根据验证记录编写验证报告，对验证有效的措施涉及到文件更改时，由综合部组织相关部门对文件进行更改。具体执行《文件控制程序》。4.8.5管理者代表审核、总经理批准验证报告。4.8.6质量部按《记录控制程序》归档。5.相关文件目录5.1《纠正和预防措施控制程序》5.2《持续改进工作程序》5.3《质量管理体系内部审核程序》5.4《生产件批准程序》5.5《文件控制程序》5.6《记录控制程序》6.相关记录及保存期6.1《管理评审记录》保存期五年6.2《管理评审改进情况报告》保存期五年6.3《会议记录》保存期一年6.4《管理评审报告》保存期五年6.5《管理评审计划》保存期五年

XXXX有限公司人力资源管理与培训程序文件编号： MC-QP-005文件版本： B 生效日期：2019.7.01发文编号： 编制XX审核XX批准XX责任单位综合部综合部各部门综合部总经理综合部综合部总经理综合部综合部综合部培训部门综合部综合部综合部综合部人力资源管理与培训流程图流程描述备注目的保证人力资源需求得到满足，对从事影响产品质量工作的人员进行培训、技能考核，提高员工质量意识，掌握本岗位所需技能，胜任岗位工作。适用范围适用于胜捷公司人员的招聘、任职资格的确定及从事对质量有影响的各级人员的培训和资格考核。职责3.1综合部职责3.1.1负责人员的招聘和管理工作。3.1.2负责组织各部门制订岗位规范，明确岗位任职条件。3.1.3协助各部门确认部门人员的任职资格。3.1.4负责制定人力资源流失应急计划。3.1.5负责编制年度培训计划。3.1.6负责对培训效果进行评价，并对培训记录进行管理，建立员工培训档案。3.1.7负责制定员工激励管理过程并总结。3.1.8负贵对年度培训效果进行评审总结。3.1.9负责员工绩效考核工作的组织和管理。3.2各部门职责负资提出本部门人员需求计划和员工的培训需求。3.3总经理负责年度培训计划的审批。工作程序和要求4.1综合部根据胜捷电机经营和发展计划制订出人力资源发展规划。4.2综合部组织各部门制订岗位规范、任职条件，依据任职条件对各类人员教育、培训、技能和经验做出规定。4.3各部门依据岗位规范、任职条件和业务计划，填写《培训申请表》报综合部。4.4人员需求申请的审批4.4.1综合部审核各部门人员需求申请。4.4.2总经理审批《人员需求申请单》。4.5综合部根据人力资源需求情况，实施人员招聘或内部调整，并开展相应的培训工作。4.6各部门每年12月15-20日向综合部提交下年度培训需求申请。4.7综合部每年12月31日前依据各部门培训需求申请及人员能力等级状况，编制年度培训计划。4.8总经理对年度培训计划进行审批。4.9培训的内容4.9.1质量意识、质量法规、标准、规范以及质量管理体系文件。4.9.2相关的专业技术知识和技能以及法律法规要求。4.9.3安全生产知识、相关规章制度。4.9.4临时安排的相关内容的培训.4.10培训计划的实施4.10.1综合部依据《年度培训计划》，制订《培训实施计划表》并通知受培训相关人员。4.10.2对需进行考试的培训项目，受委托部门同时拟制考试试题，报综合部备案。4.10.3综合部组织实施培训计划。4.10.4对需考试、考核的培训项目，培训结束后，由受委托部门和综合部组织考试、考核，在《培训档案》上填写考试、考核结果，并保留试卷和考试、考核记录。4.10.5培训结束后，综合部根据受培训部门意见及培训结果填写《员工培训记录表》、《培训效果调查表》，对此次培训效果进行评价。评价的内容包括：培训的目的；培训时间：培训方式；培训课题、培训内容；效果评价及改进意见。4.11对从事特殊工作岗位的人员，包括检验、试验、特殊工序操作人员，综合部每年至少组织一次培训及考试、考核，对其资格进行认可，持证上岗。4.12综合部组织相关部门依据各岗位上岗标准、安全、技能等要求，对新进厂员工、转岗员工进行跟踪培训，经相关部门知识、技能考核达到要求后进行登记。4.13质量管理体系内部审核员由具有资格的认证、咨询机构培训、考试、发证，并经总经理任命。4.14对国家劳动部门规定的特殊工种：如司机、电工、电气焊工等根据需要由综合部组织外培、取证，并持证上岗。4.15综合部负贵所有培训记录的管理，建立培训档案。4.16综合部负责对全员职责、技能进行考核并确定和掌握其能力等级，以便明确培训方向，做到知人善任。能力等级划分如下：不合格；可以在监督下进行工作；可以独立完成工作；有能力指导他人进行工作。4.17综合部每年组织召开一次由各部门领导参加的培训工作总结会议，对全年培训工作的绩效、经验和不足进行评审，以持续改进培训工作，并保留记录。4.18综合部负资制订胜捷电机员工激励的管理过程和管理办法，通过调研、评审予以总结，并实施表扬和奖励以促进质量工作的开展和改进。4.19任职资格的确定4.19.1综合部协助各部门确定部门人员任职资格。4.19.2特殊工种任职资格由综合部根据国家有关法律法规的规定组织外培，并取得相应岗位的资格证。4.19.3电气设备的维修由持有电工证的电工负责。4.19.4特殊工序人员必须经理论、实际操作考试考核，合格后颁发上岗证。4.19.5技术部、质量部人员必须熟练使用计算机及相关仪器设备，在项目开发中具有使用APQP、FMEA、SPC、MSA以及CAD等技术的能力达到设计要求。4.19.6任职不合格者经再培训或重新招聘。4.20总经理审批综合部报送的人员的任职资格评定情况。4.21绩效考核4.21.1综合部负责组织新员工在试用期的考核。4.21.2综合部负责胜捷电机员工的绩效考核工作。4.21.3综合部负资招聘有效性及绩效考核有效性的评价。相关文件目录无相关记录及保存期6.1《培训申请表》保存期二年6.2《员工培训计划》保存期二年6.3《员工培训实施计划表》保存期二年6.4《培训效果调査表》保存期一年6.5《培训档案》保存期长期6.6《员工培训记录表》保存期一年6.7《特殊工种人员情况表》保存期一年

XXXX有限公司持续改进工作程序文件编号： MC-QP-006文件版本： B 生效日期： 2019.7.01发文编号： 编制XXX审核XXX批准XXX

编制XXX审核XXX批准XXX责任单位持续改进流程图流程描述备注总经理责任单位持续改进流程图流程描述备注各部门各部门总经理管理者代表各部门各部门各部门总经理各部门各部门各部门1目的为确保本公司的未来，使本公司的战略目标得以实现，提高公司内部有效性和效率以及提高顾客和其他相关方满意程度，使相关方受益。2范围适用于本公司的过程（产品实现过程和支持过程）、活动和产品性能的改进。3职责3.1各部门主管负资本部门的基础数据的收集、分析和汇报，并营造本部门人员积极参与寻求过程、活动和产品性能的改进文化。3.2总经理和管理者代表负责部门相关数据和公司级数据的汇总和分析，确定重大项目的持续改进。3.3公司各部门各级人员均有对相关方面提出改进建议或进行改进的权利和义务。3.4质量部为各部门各种改进建议的汇总立项归口管理部门。3.5相关部门或人员有协同管理部确认改进意见及实施方案的贵任。3.6质量部负责持续改进项目登记、监控。3.7相关部门负责改进过程的实施、评价和结果的利用。3.8财务部负责改进经济效果测算。4程序4.1持续改进文化创立本公司各级管理者应创造一种文化，以使本公司的人员都能积极参与寻求过程、活动和产品性能的改进机会。为使本公司的人员积极参与，本公司最高管理层应分配权限,使他们都得到授权并接受各自的职责，从而识别本公司业绩改进的机会。可通过下述活动做到这一点：1） 确定人员、项目和本公司的目标，见《业务计划管理程序》；2） 与竞争对手的业绩和最佳做法进行水平对比，见《信息沟通管理程序》；3） 对改进的成就给予承认和奖励，《合理化建议和改进管理办法》：4） 开展合理化建议活动，包括各级管理者对改进建议及时做出的反应。4.2持续改进领域（方向）产品的实现和支持过程以及各项活动：1） 提高有效性（如满足要求的输出），如：减少报废、返工和返修，以新的目标值优化顾客的过程等，见《不合格品管理程序》和《生产过程管理程序》；2） 提高效率（如每单位时间和金钱所用的资源），如：减少计划外停机时间，减少设备安装、模具更换和机器调整时间，减少非增值使用的场地空间，减少人力和材料的浪费，减少库存和资金占用等，具体见《设备管理程序》；3） 减少外部影响（如法律法规发生变化），如：降低产品、行政、贸易方面法律法规变化的影响《SWOT》分析中的法律法规影响；4） 加强对潜在的薄弱环节（如缺少能力和一致性）控制，如：减少过大的变差，提高低于100%的初次运转能力，减少过程均值与目标值的差异等，见《产品设计和开发管理程序》的生产和过程确认结果管理；5） 使用更好方法的机会，如使产品容易装配和安装，减少搬运和储存等；6） 加强对己策划和未策划的更改的控制，如：减少后修，避免或减少顾客担心和忧虑，提高产品可靠性，缩短开发、生产和运输周期等，顾客满意度调査结果，PPM统计结果，退货产品试验和分析结果，实验数据统计分析结果，顾客的需求和反馈；7） 加强对己策划的收益的测量，如：提高竞争力，增加利润，降低不良质量成本。4.3持续改进的信息来源1） 确认的数据：产品确认和过程确认的结果，见《产品设计和开发管理程序》；2） 生产量数据：产能与顾客需求，实际产量与设备能力；3） 产品和过程试验数据；4） 自我评价的数据；5） 相关方明示的要求和反馈；6） 本公司的人员的经验；7） 财务数据；8） 产品性能数据；9） 服务提供数据。4.4持续改进分类4.4.1重大战略项目的持续改进：对现有过程进行修改和改进，或实施新过程；它们通常由日常运作之外的跨职能的小组来实施；重大战略项目通常包含对现有过程进行重大的再设计，重大战略项目应以有效和高效的方式按照项目管理方法来管理。更改完成之后，新的过程计划应为过程的持续管理奠定基础。4.4.2一般项目的持续改进：本公司的人员是提供渐进的持续改进信息的最佳来源，并通常参加工作组。本公司应对渐进的持续的过程改进活动进行控制，以便了解它们的作用。参与改进的本公司的人员应被授予相应的权限、并应得到与改进有关的技术支持和必需的资源。改进过程应重复用于遗留问题，以及用于为进一步改进过程制定目标和解决办法。为使本公司的人员积极参与改进活动并提高他们的意识，各级管理者应考虑以下活动：a）成立小组并由组员选出组长；b）允许本公司的人员对他们的工作场所进行控制和改进：C）将培养本公司的人员的知识、经验和技能作为本公司整个质量管理活动的组成部分。4.5持续改进流程重大改进项目的持续改进流程：1） 确定改进项目的目标和框架；2） 对现有的过程进行分析并认清变更机会，3） 确定并策划过程改进；4） 实施改进；5） 对过程的改进进行验证和确认；6） 对巳完成的改进做出评价，包括总结经验;7） 奖励。序号流程职责依据文件表单1确定改进项目的目标和框架总经理《业务计划管理程序》2对现有的过程进行分析并认清变更机会管理者代表《质量策划管理程序》《—质量计划控制表》3确定并策划过程改进4实施改进按计划5对过程的改进进行验证和确认按计划6对已完成的改进做出评价，包括总结经验管理者代表7奖励财务部《合理化建议和改进管理办法》《奖惩单》一般项目的持续改进流程：1） 改进的动机：识别过程中存在的问题，选择改进的区域，并记录改进的原因；2） 目前的状况：评价现有过程的有效性和效率。收集数据并进行分析，以便发现哪类问题最常发生；选择问题并确立改进目标；3） 分析：识别并验证问题的根本原因；4） 确定可能解决问题的办法：寻求解决问题的可替代办法。选择并实施最佳的解决问题的办法，即选择并实施消除问题根本原因以及防止其再发生的解决办法：5） 评价效果：确认问题及其产生根源已经消除或其影响已经减少，解决办法已产生了作用，并实现了改进的目标；6） 实施新的解决办法并规范化：用新过程替代老过程，防止问题及其根本原因的再次

发生;7）针对巳完成的改进措施，评价过程的有效性和效率：对改进项目的有效性和效率作出评价，并考虑是否在本公司的其它地方使用这种解决办法；8）奖励。序号流程名称要求职责依据文件表单1改进的动机：识别过程中存在的问题，选择改进的区域，并记录改进的原因；新立每位员工2目前的状况：评价现有过程的有效性和效率。收集数据并进行分析，以便发现哪类问题最常发生；选择问题并确立改进目标；建议者3分析：识别并验证问题的根本原因；建议者或小组4确定可能解决问题的方法：寻求解决问题的可替代办法。选择并实施最佳的解决问题的办法，即选择并实施消除问题根本原因以及防止其再发生的解决办法；同上5评价效果：确认问题及其产生根源己经消除或其影响己经减少，解决办法己产生了作用，并实现了改进的目标；生产方面：生产部经理技术方面：技术部经理其余方面：管理者代表《合理化建议书》6实施新的解决办法并规范化：用新过程替代老过程，防止问题及其根本原因的再次发生；根据项目要求、职能安排、人员擅长7针对己完成的改进措施，评价过程的有效性和效率：对改进项目的有效性和效率做出评价，并考虑是否在本公司的其它地方使用这种解决办法。生产方面：生产部经理技术方面：技术部经理其余方面：管理者代表8奖励。财务部《奖惩单》4.6持续改进项目的管理：管理者应确保产品或过程的更改得到批准、优化、策划、规定和控制，以满足相关方的要求并避免超出本公司的能力。5相关文件5.1《业务计划管理程序》

5.2《信息沟通管理程序》5.3《合理化建议和改进管理办法》5.4《不合格品管理程序》5.5《生产过程管理程序》5.6《设备管理程序》5.7《质量策划管理程序》5.8《产品设计和开发管理程序》6相关记录6.1《—质量计划控制表》6.2《合理化建议书》6.3《合理化建议登记表》6.4《持续改进实施计划汇总表》6.5《持续改进实施记录表》6.6《持续改进成果报告书》保存期二年保存期二年保存期二年保存期二年保存期五年保存期五年保存期一年6.7《奖惩单》保存期二年保存期二年保存期二年保存期二年保存期五年保存期五年保存期一年XXXX有限公司业务计划控制程序文件编号： MC-QP-007文件版本： B 生效日期：2019.7.01 发文编号： 编制XXX审核XXX批准XXX业务计划控制流程图责任单位流程描述备注总经理各部门综合部总经理相关部门综合部相关部门综合部总经理综合部相关部门4.目的正确有效的制订组织的经营战略目标，不断提高市场竞争力，使各项工作有序进行，保证公司经营方针目标的实现，让顾客满意。适用范围适用于胜捷产品业务计划的制订和管理。3.职责3.1综合部负责长期和短期业务计划的制定、实施、跟踪、考核和管理。3.2总经理负资组织管理层评审，批准并组织实施年度和中长期业务计划。3.3各部门经理负责向综合管理部提供业务计划需要的相关资料和信息，并负责本部门年度计划的展开和实施。5.工作程序4.1总经理根据国家法律法规与政策、行业竞争对手状况、公司发展目标等情况制定胜捷经营战略。4.2相关资料的提供及业务计划的制定：业务计划的制定必须基于对竞争对手的分析、企业历史基础数据分析和市场分析的基础上确定基准，在基准分析的基础上制定业务计划。4.2.1销售部提供市场方面的信息和分析及市场占有率规划目标。4.2.2技术部提供产品工艺技术设备、设施、安全、环保的发展动态和分析及规划目标。4.2.3釆购部提供材料市场的价格分析和趋势及规划目标。4.2.4生产部提供生产管理、健康、安全、环境的规划目标和改进建议。4.2.5财务部提供有关财务信息及质量成本及规划冃标。4.2.6质量部门年度计划可以根据经营管理的需要进行适当修改，修改须連循《文件控制程序》，并报综合部备案。4.5年度计划的评审与持续改进4.5.1综合部对各部门年度计划执行情况进行考核，内容如下：4.5.1.1对目标及其实现情况的评价；4.5.1.2对措施、计划及其实施情况的评价；4.5.1.3对各职能部门和人员协调工作的评价；4.5.1.4对整个业务计划管理工作的评价。4.5.2各部门编制所负责的年度计划的评审改进报告。4.5.3各部门年度计划每季度评审一次，评审改进报告由厂长批准，综合管理部备案。4.5.4综合部汇总各部门计划评审改进报告，作为管理评审的输入。4.5.5提出的改进建议按《持续改进工作程序》进行。4.5.6企业的《业务计划》，不向外提供，不接受外部审核。相关文件目录5.1《持续改进工作程序》5.2《长期业务计划》5.3《短期业务计划》相关记录及保存期保存期五年6.1《业务计划考核记录》保存期五年xxxx有限公司质量成本控制程序文件编号： MC-OP-008文件版本： B 生效日期： 2019.7.01发文编号： 编制综合部审核批准1.目的通过分析质量成本，力求以最低的质量成本来保证产品质量、实现产品的价值，使顾客与组织都获得满意。适用范围适用全厂质量成本形成过程的费用和损失的控制管理。术语及定义3.1质量成本：是指为保证顾客得到满意的产品和服务而发生的费用，以及没有达到顾客满意的质量损失。3.2内部损失成本：是指产品在出厂前由于发生质量而造成的损失，以及为处理质量故障所发生的费用之和。3.3外部损失成本:是指产品在顾客使用中发现质量缺陷而产生的一切费用和损失总和。3.4鉴定成本：是指为检验和评定产品质量而发生的各种费用。3.5预防成本：是指为保证产品质量的稳定和提高，控制工序质量，减少故障损失而采取的措施所发生的各项费用。职责4.1财务部职责4.1.1负责制定质量成本计划及考核办法并分解落实到职能部门。4.1.2负责具体制定成本核算方法和成本计划、成本分析、内部损失成本、外部损失成本以及不良质量成本（内部+外部）、鉴定成本、预防成本的计划、统计、分析。4.2质量部负责质量体系咨询费、审核费；收集工废、料废、返工/返修工时、复检费用、鉴定、计量、预防等发生的数量信息数据定期反馈给财务部。4.3销传部负责收集记录产品出厂后所发生的索赔、包换、包退等三包损失费用的凭据和发生的质量情报费用。4.4生产部负责提供停工损失工时的统计数据。4.5综合部负责文件报表印刷费、培训费用的统计和管理。4.6技术部负资工序质量评审、产品质量评审、试验费的统计和管理。4.7采购部负责对供方质量保证能力调查研究费的统计和管理。质量成本内容及工作程序5.1财务部每年年初在相关部门协助下编制质量成本计划表，分解指标落实到各部门。5.2各相关部门根据计划落实本部门质量成本工作，每月收集核算质量成本数据并上报财务部。5.2.1预防成本由质管部、生产部、管理部按月填报。5.2.2鉴定成本由质管部、生产部按月填报。5.2.3内部损失成本由质管部填报不合格品处理费用（筛选和重复检査），生产部按月填报废品、反修和停工损失。5.2.4外部损失成本由销售部按月提报。5.3财务部根据各部门提供的质量成本数据资料按月进行核算汇总，指定人员编写质量

成本报告，经财务部经理批准后将报告上报总经理并分发各部门.并定期用适当的方式（如图表形式）张榜公布告知全体员工.对质量成本偏高的项目（尤其是外部、内部损失）要特别标注，要求相关部门在规定期限内采取改进措施。5.4质量成本的分析和改进5.4.1质量成本分析是以一定时期的质量成本计划为基础，计算质量成本的增减幅度，查明原因，提出改进措施，以实现对质量成本的控制。5.4.2质量成本分析的内容：质量成本总额分析、各比较基数的比较分析、构成分析。质量成本总额分析：总质量成本=内部损失+外部损失+预防成本+鉴定成本。比较分析比较分析的主要经济指标：质量成本销售收入质量成本率= ———X100%销售收入销售收入外部损失率=外部损失销售收入销售收入外部损失率=外部损失销售收入X100%C.质量成本构成分析的主要经济指标质量成本构成分析的主要经济指标为各成本（预防、鉴定、内部、外部损失）占总质量的百分比。5.4.3质量成本分析的方法-对比分析法：这种方法是将实际的质量成本指标与计划对比，与上年同期、上月对比，通过对比找出差异原因，必要时提出改进措施。一趋势分析：对本单位质量成本进行动态分析.一用排列图对成本进行分析.5.5质量成本的控制与考核5.5.1将质量成本控制贯穿于生产经营的全过程，即事前预防、事中控制、事后处理,其中要着重于事前预防。5.5.2质量成本考核分为：各部门质量成本；公司总的质量成本。5.5.3根据各部门质量成本的控制情况进行适当奖惩。5.6各部门根据质量成本报告，分析质量成本发生的原因，总体上要保证逐步降低内损和外损的质量成本。责任部门应对内损和外损成本用适当的方法分析各项成本构成及生产原因。对存在问题的方面采取纠正和预防措施。相应的纠正和预防措施随下月的质量成本报表上报财务部，由财务部负责跟踪纠正措施实施的效果。相关文件目录

6.1《纠正和预防措施控制程序》质量记录和保存期7.1《质量成本台帐》保存期三年7.2《内部损失成本统计表》保存期三年7.3《质量成本分析报告》保存期三年7.4《预防、鉴定成本统计表》保存期三年7.5《外部损失成本统计表》保存期三年7.6《产品索赔技术鉴定单》保存期三年附录：质量成本范围明细表二级科目三级科目归集资料费用开支范围收集部门费用来源一、预防成本1、工艺改进费HI为达到更高的质量要求或改进产品的目的所支付的费用。工艺人员的有关书籍费、资料费及人工费用。技术部生产部管理费用-教培费应付工资2、设备改进费用为保证或改进产品质量，保证正常生产所支付的设备改进与维修费用。设备改进与维修所材料费、能源费、人工费用。、生产部制造费用应付工资3、客户走访费用为保证产品质量，了解客户的最终产品所支付的费用。相关人员的差旅费和信息费。销售部营业费用4、质量教育审核费为达到质量要求或改进的目的，提高职工质量意识和质量管理的业务水平进行培训，审核所支付的费用。授课人员和培训人员的有关书籍费、文具费、资料费及采用授课补助费。综合部管理费用其他应付款-教培费5、质量管理活动及改进费用为维持质量管理及改进支付的费用，为执行质量政策、计划、目标编制质量手册及有关文件等一系列活动所支付的费用以及质量管理部门的办公费。质量管理协会经费、质量管理咨询费、QC小组活动费、工艺整改保养及有关行政费用（招待费等）。质量部管理费用6、质量奖励费对在建立、健全质量体系，保证和改进产品质量等方面有贡献的职工所支付的奖励费。奖金财务部管理费用制造费用应付工资二、鉴定成本1、产品检验费为保证原料质量，对原料及成品进行检测所发生的相关费用。原料及成品进行检测所发生的材料费、能源费、人工费用。质量部制造费用应付工资

二级科目三级科目归集资料费用开支范围收集部门费用来源2、商检费为保证产品质量，由商检部门发生的一系列活动所支付的费用以及商检部门的审核费。商检代理费，商检费，商检年审费。综合部管理费用营业费用3、检验设备折1日费及检修费质量检验设备检测部门为开展日常检验工作所支付的费用。检验设备折旧费,办公费及大中小修理费。财务部质量部制造费用二、鉴定成本4、检验设备鉴定/校准费为保证检验设备的准确性而对检验设备进行的鉴定或校准费及相关费用检验设备的鉴定或校准费用。质量部制造费用5、质量审核费用用于产品和体系的审核费用。内审费用及外审费用。质量部管理费用6、第三方试验费对外购原材料和外协件以及生产过程忠告的在制品、半成品、产成品按质量要求进行实验、检验及产品审核所支付的费用。委托外部检验和鉴定支付的费用、材料费、能源费、破坏性检验费及有关费用。质量部管理费用制造费用7、客户满意调査费为了了解客户对产品满意程度而进行相关调查分析的费用。相关人员的差旅费和信息费。销售部营业费用8、其他鉴定费用为保证生产，原料与辅料供应商的认证费用。认证费用质量部营业费用三、内部损失成本1、废品损失费因产成品、半成品、在制品达不到质量要求且无法修复后经济上不值得修复造成报废所损失的费用，以及原材料，外购件在釆购、运输、仓储、筛选过程中因质量问题所损失的费用。报废产品、半成品、在制品、原材料费用及人工费用和能源动力等消耗。生产部生产成本制造费用2、返工费为修复不合格品并使之达到质量要求所支付的费用。人工费及原材料,能源动力消耗。生产部生产成本制造费用3、停工损失费因质量问题造成停工所损失的费用。停工期间损失的净产值。生产部生产成本4、不合格品处理费因处理内部产品质量问题所支付的费用。重复检验费用、重新筛选费用。生产部质量部管理费用制造费用5、故障分析损失费用内审和外审中发现的管理和产品质量问题所支相关人员的差旅费和信息费，管理费。技术部质量部管理费用营业费用

二级科目三级科目归集资料费用开支范围收集部门费用来源付的费用及防止再发的相关费用。四、外部损失成本1、索赔费应产品质量未达到标准或产品责任事故，对用户及受损方提出的申述进行赔偿，处理所支付的费用。支付用户及受损方的赔偿金（包括罚金）、索赔处理费及差旅费。生产部质量部财务部管理费用营业费用2、超额运输费用因公司的原因造成成品运费的增加。预计费用与实际发生费用的差值。销售部釆购部营业费用3、折价损失费因产品质量未达到标准造成用户退货、换货、折价所损失的费用。产品包装损失费、运输费和退回产品的损失等。生产部质量部销售部管理费用营业费用4、无形资产损失因公司产品质量问题影响公司商誉或引起潜在订单的减少而对公司造成的损失。因产品质量问题造成公司信誉评级下降等经济损失金额或订单减少造成预计利润的减少。综合部管理费用XXXX有限公司质量策划控制程序文件编号： MC・OP・009文件版本： B 生效日期： 2019.7.()1发文编号： 编制XXX审核XXX批准XXX质量先期策划和控制计划流程图责任单位顾客/市场调

査技术部

总经理技术部经理

多方论证小组

多方论证小组技术部经理技术部多方论证小组技术部及相关

部门

技术部多方论证小组技术部及相关

部门多方论证小组流程描述过程质量先期策划和控制计划流程图（续）备注0《设计任务书》《多方论证小组名单》3《_产品APQP进度计划》《设计评审报告》《设计评审报告》《包装规范》《FMEA》《特殊特性清单》《过程流程图》《试生产控制计划》责任单位 流程描述 备注责任单位 流程描述 备注产品和方法确认《测量系统分析》、《初始能力研究》、《包装评价》《控制计划》《产品质量策划总结和认定》«PPAP资料》产品和方法确认《测量系统分析》、《初始能力研究》、《包装评价》《控制计划》《产品质量策划总结和认定》«PPAP资料》多方论证小组技术部及相关部门生产服务部及

相关部门技术部多方论证小组多方论证小组多方论证小组技术部技术部目的通过实施产品质量先期策划及控制计划，明确新产品开发直至批量生产各阶段所涉及的各部门及相关人员的职责，促进各阶段所要求大步骤按时完成。在控制计划中明确工艺过程的要求和特殊特性（包括安全特性），确保新产品功能，外观及包装符合设计要求，最终达到客户满意这一宗旨。适用范围本管理程序适用于本公司新产品、更改产品和重点配套产品的设计（开发）和批量生产前的准备工作，也适用于其他顾客要求开发的产品。对同类型不同规格的新品种开发可根据实际情况参照本程序实施产品质量先期策划。术语3.1新产品：本程序规定的新产品是指全新开发或在现有产品基础上局部改进或改型的产品。3.2小组可行性承诺：由多方论证小组对所做的设计能按预定的时间以顾客可以接受的成本以及付诸于制造、装配、试验、包装、运输和100%交货的承诺。3.3APQP实施进度计划：根据产品质量策划的结果。多方论证小组制定产品（过程）开发的时间进度计划图表，进度计划图表应列出产品（过程）开发中所有项目的“起始”和“完成”日期，实施进度情况，负责人/部门，以及跟踪检査点，评审会议日程等，进度计划要确保进度符合或提前于顾客的进度计划。3.4设计任务书：顾客对组织的供货和服务的要求总和。在《设计任务书》中，必须以使用者的观点对各种要求，包括边际条件都作描述，这些要求应该是定量的和可检验的。在《设计任务书》中要确定任务（怎样做）及目的（为什么）。3.5产品过程设计开发项目资任书：由组织制定的旨在实现《设计任务书》的实施规定。3.6多方论证小组：由有关部门主管或人员及项目小组组长组成，又称横向协调小组,小组组长及成员名单报总经理批准。3.7样件控制计划：制作样件（品）时制订的控制计划，是对样件制作时具体方法的指导和描述。3.8试生产控制计划：试产时制订的控制计划，是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。3.9生产控制计划：批量生产时的控制计划，是对产品生产过程各工序的控制方法加以书面描述。3.10产品计划可行性评审：多方论证小组对顾客所完成并提交的产品设计有效性进行评审，确保能按预定的时间和要求进行产品制造、检验或试验、包装、交付。3.11特殊特性：由顾客指定的产品和过程特性，包括政府法规和安全特性，和/或由多方论证小组通过对产品和过程了解确定的特性。特殊特性应在FMEA、控制计划作业指导书上加以标识。3.12工装样品（OTS）：指釆用生产用模具、夹具生产的产品。职责4.1销售部负资收集市场信息及顾客对产品的要求和期望。4.2技术部经理负责组织多方论证小组并报管理者代表/总经理批准。负责批准各阶段计划，协调APQP计划执行过程中遇到的问题。4.3多方论证小组为非常设立机构，组成部门可在各阶段变更，但需经管理者代表/总经理批准。4.4多方论证小组组长4.4.1负责组织产品质量策划，并监督各阶段的实施，在资源保证的情况下，对整个项目成败负资。4.4.2负责协调完成各阶段的评审及工艺资料的确认。4.4.3制定进度计划并监督实施；444制定项目评审时机和组织评审，并将评审结果报给高层管理者。4.4.5建立与顾客和组织联系渠道；4.4.6协助各部门配备所需的资源。4.4.7向高层管理者报告每一产品质量策划阶段的结果及出现的情况和新问题，以进一步促进他们的承诺和支持。448在首次产品装运前组织一次评审，并安排一次管理评审，填写《产品质量策划总结和认定》表。4.5多方论证小组组员负资在项目活动中，充分代表本部门的职责、权限：4.5.1明确需要、期望、标准并进行可行性分析；4.5.2特殊特性、安全特性的确定；4.5.3潜在失效模式和后果分析（FMEA）：4.5.4制定控制计划；4.7在产品质量策划各阶段，各部门应按计划，按时完成任务。程序5.1前期准备阶段5.1.1产品设计（开发）任务来源5.1.1.1公司根据市场或顾客对产品需求信息，通过各种联系渠道做好市场调研，进行新产品自主开发。5.1.1.2销售部根据顾客对产品的需求，取得新产品设计（开发）的技术资料、订单/合同或协议，进行新产品开发。5.1.1.3上级部门下达新产品开发任务。5.1.2销售部应从顾客处索取相关技术资料，如样品、产品图样、标准以及其它有关规范等以《产品立项报告》的形式提出项目申请，由总经理组织相应部门评审会签。评审通过后下达设计任务书交技术部进行设计开发。5.1.2.1客户提供的图纸、标准及其他有关规范等按本程序规定执行。5.1.2.2客户提供的样品由技术部负责登记并保存。5.1.3技术部按《设计任务书》要求整理相关产品开发需求信息，并组织力量及时将顾客提供的资料进行消化，并进行技术、工艺论证。a） 技术要求和顾客要求是否已经明确，在技术上存在什么难度，应怎么解决？b） 关键工艺应如何保证？c） 产品图纸有否存在不够清楚的方面？d） 顾客所需产品在检测、评价样品精度等方面，本公司能否保证。e） 上述存在的问题如需要进一步与顾客沟通联系时，应以传真或书面的形式联系和反馈。5.1.4成立产品质量先期策划小组（APQP小组）5.1.4.1产品质量先期策划小组成员可由技术部、质量部、生产部、采购部、销售部等有关人员组成。如有必要，供应商和顾客代表也可参加。产品质量先期策划小组名单应报公司管理者代表/总经理批准。5.1.4.2同类型不同规格的新品种，APQP小组成员规定由技术部、制造部、釆购部、质管部、销售部等有关人员组成，技术部项目负责人担任小组长。5.1.5召开产品质量先期策划小组会议5.1.5.1产品质量先期策划小组会议内容如下：a） 确定小组成员的作用和职责；b） 确定顾客（内、外部）：c） 确定顾客的要求；d） 理解顾客的期望；e） 确定成本、（材料消耗定额、设备折旧费、管理费）进度和限制的条件；0确定需要来自顾客方面的帮助；g）对产品的设计、性能要求和制造过程进行可行性评估。产品质量策划小组应评定产品设计的可行性和产品能否按顾客接受的价格、标准、时间、数量、规格等进行制造、装配、试验、包装和交货。当顾客有要求时，可行性评估报告的形式按顾客要求进行；顾客无要求时，按标准规定的《小组可行性承诺》格式进行。5.1.5.2若APQP小组可行性评审认为部分技术要求或部分设计还需修改才能达到顾客的要求时，由销售部（或技术部）与顾客进一步沟通联系，联系协调结。5.1.53若APQP小组可行性评审认为新产品开发无法达到或满足顾客的要求时，也应由销售部及时通知顾客，放弃产品开发。5.1.5.4小组会议应有记录（包括本次会议未能解决的事项），每项措施要明确到资任部门和人员以及进度要求。5.1.5.5对同类型不同规格的新品种APQP小组会议由组长根据实际需要决定并主持召开。5.1.6APQP小组在完成上述活动后，技术部应编制《 产品APQP进度计划》，生产部编制《新产品试制作业计划》，内容应包括：a） 工作项目/任务；b） 责任部门和人员；c） 预计生产开始、完成时间等。《 产品APQP进度计划》中工作项目/任务可根据客户要求、产品开发的实际需要对本程序文件中有“大”标记的工作项目作适当裁减或参见通用文件；制定完成后，《 产品APQP进度计划》经APQP小组组长审核，报总经理（或授权人）批准；《新产品试制作业计划》由生产部审核，报总经理（或授权人）批准后实施。5.1.7技术部进一步对顾客提供的样品或产品图纸、标准、规范等进行系统消化，在了解顾客愿望的基础上转化为本公司的产品图纸，并确定特殊产品和过程特性。特殊特性包括顾客指定的特性和公司内认定的特性，并应体现在控制计划中，公司内认定的特殊特性见《特殊特性一览表》。具体标识方法为：“㊉”标示重要特性：间接影响产品的配合/功能/安装/外观特性；间接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性；用户对产品质量缺陷有较大抱怨的。“▲”标示法规特性：直接影响产品的燃烧特性/车内人员保护/转向控制/制动特性的；直接影响产品的安全/排放/节能/法规/防盗特性的。“▽”标示关键特性：对产生的质量缺陷用户不能容忍的；对配合/功能/外观/装配等要求必须保证的。5.1.8技术部根据产品图纸编制以下清单，分别提交有关部门。a） 新增设施、设备以及检验、测量和试验设备（专用计量器具）清单；b） 原材料、配套件清单；c） 工装夹具（特殊工、夹、模具及刀刃具）清单。5.1.8.1专用计量器具、工装夹具由技术部负责设计；5.1.8.2配套件及原材料由采购部负责落实解决；5.1.8.3新增设施、设备（包括特殊工、夹、模具及刀刃具）以及检验、测量和试验设备由质管部、釆购部、生产部、工程部负责落实；5.1.8.4专用计量器具的制作由工程部负责完成，质管部配合；5.1.8.5工装夹具的制作由工程部负贵完成，采购部协助配合；5.2产品设计和开发阶段5.2.1由设计部门的输出5.2.1.1设计失效模式和后果分析DFMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，它的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要的补充、改变和删减的机会，以保证合适的设计特性。5.2.1.2可制造性和装配设计顾客需要和期望范围决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组需考虑以下项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性，选择最佳参数进行设计；制造和装配过程是否可行；尺寸公差是否合理，并能满足顾客的要求；性能(包括机械和电气性能)要求是否恰当；加工数量的确定：D过程调整达到最优化；g)材料搬运等达到最小化。521.3设计评审设计评审应包括以下方面的评价：设计/功能要求的考虑；正式的可靠性和置信度目标；零部件/子系统/系统工作循环和设计失效模式及后果分析；计算机仿真和模拟试验结果；可制造性和装配设计的评审；0各加工工序产生的变差结果：破坏性试验；设计验证进展。5.2.1.4样件制造和控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划。样件的制造为小组和顾客提供了一个极好机会来评价产品或服务满足顾客愿望的程度。产品质量策划小组负责所有的样件都应被评审，以便保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据，保证已对特殊产品和过程特性给予特别注意，使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求，将关注的问题、变差和费用影响传达给顾客。5.2.1.5工程图样工程图样可包括在控制计划上出现的特殊(政府法规和安全性)特性。如顾客没有工程图样，应由策划小组评审控制图样，以决定那些对配合、功能、耐久性和政府法规有特殊影响的因素。应对工程图样进行评审，确定是否具有足够的数据以对每个零件进行全尺寸检验。图样中，应能清楚地标识控制或基准平面/定位平面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和工艺装备，所有尺寸应保证可行性和工业制造和测量标准相一致。必要时，功能小组应保证数据和顾客的系统兼容以进行有效的双向交流。5.2.1.6工程规范为了更好地识别有关零部件的功能、耐久性和外观的要求，产品质量策划小组应对工程规范进行详细的评审。5.2.1.7材料规范对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性应评审材料规范，这些特殊也应包括在控制计划中。5.2.1.8图样和规范的更改当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。5.2.2产品质量先期策划小组的输出5.2.2.1新设备、工装和设施要求为了满足产品制造要求，可能需要添设新的设备、工装和设施，在进度图表上，产品质量策划小组应给予强调并注明，并保证新的工装能够及时供货，且需监测设施进度情况，以确保能在计划的试生产前完工。新的设备、工装以及试验设备应做好清单。5.2.2.2特殊产品和过程特性在初期准备阶段，在了解顾客的愿望的基础上，功能小组应识别初始特殊产品和过程特性进行标识。产品质量策划小组应根据特性明细通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。5.2.23量具和试验设备要求在制造时，产品质量策划小组应将量具和试验设备的要求增加到进度图表中，然后监测进展，以保证满足所要求的进度。5.2.2.4设计验证主要针对所用原材料、产品的性能、寿命、相关尺寸以及外观和环境进行验证，是否满足顾客的要求。验证时，要有验证计划（包括验证的内容、时间、参加人员和验证方法）,并做好验证报告。5.3过程（工艺）设计和开发阶段5.3.1包装标准准备若顾客提供包装标准的，按顾客提供的标准准备；如顾客未提供包装标准的，技术部应保证产品在使用时的完整性条件下釆用公司现有包装标准，需要时可经顾客确认。5.3.2产品/过程质量管理体系评审产品质量控制和生产过程应符合公司质量管理体系文件的控制要求,控制和/或程序的任何更改，质量管理体系文件、控制必须作相应的更改，产品生产必须在受控条件下进行。APQP小组应使用标准规定的《产品/过程质量管理体系检査清单》来进行检査和评审。5.3.3过程流程图制订和评审技术部应科学分析、合理编排出最佳的过程流程图。APQP小组应使用标准规定的《过程流程图检查清单》来进行检査和评审。5.3.4场地平面布置制订和评审为了确定检测点的位置和物料、产品存放区域，方便管理，采购部、制造部应根据过程流程图制订场地平面布置图。APQP小组应使用标准规定的《场地平面布置图检査清单》来进行评审。5.3.5过程失效模式及后果分析（PFMEA）制定和评审过程失效模式及后果分析由技术部组织制定，它是一种动态文件，当发现新的失效模式时需对它进行评审和更新。APQP小组应使用标准规定的《过程FMEA检査清单》来进行评审。5.3.6试生产控制计划制定和评审在批量生产前，技术部应按《控制计划管理程序》编制试生产控制计划，它应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/