医疗器械行业发展状况及监管工作探析,公共管理论文

PAGEPAGE8医疗器械行业发展状况及监管工作探析,公共管理论文本篇论文目录导航：【题目】医疗器械行业发展状况及监管工作探析【第一章】【第二章】【第三章】【第四章】【第五章】【结论/以下为以下为以下为以下为参考文献】内容内容内容摘要医疗器械是关系到人民群众身体健康，甚至于生命安全的特殊商品，它被广泛应用于疾病预防、诊断、治疗、监护、缓解、补偿等很多方面，已经成为医疗卫生服务的重要组成部分。随着科技的发展，多领域的新技术在医疗领域广泛应用，由医疗器械产品质量问题带来的不良事件也逐年增加，给医疗器械监管带来新的挑战。面对问题和挑战，监管部门必须不断地转变监管理念，创新监管方式，改良监管措施，全面提高监管水平。本文从医疗器械产品的特殊性入手，回首我们国家医疗器械监管的发展历程，研究和分析我们国家及湘潭市医疗器械行业发展状况和监管体制，概括地介绍欧美医疗器械监管现在状况及其特点，并与我们国家现行的医疗器械监管体系进行比拟研究，寻找相互之间的差异，进而总结经历体验，得到启迪。运用公共管理的相关理论，积极探寻求索医疗器械监管的新形式，结合吉林省医疗器械行业发展状况及监管工作的实际情况，提出既能够促进医疗器械行业持续健康快速发展，又能保证产品质量安全的监管对策。全文有六个部分。第一个部分是绪论，主要是对本文的选题背景、研究目的与意义、国内外监管现在状况、研究思路和主要内容和研究方式方法和创新点进行必要讲明。第二个部分介绍了本研究的理论分析，包括医疗器械监管的涵义、医疗器械监管的作用和医疗器械监管的理论基础，如责任理论、市场失灵和失灵理论等。第三部分医疗器械监管中存在的问题以湘潭市为例。全面分析了医疗器械监管的历史，认真分析了湘潭市医疗器械行业的现在状况，提出了湘潭市医疗器械监管中存在的问题，并明确指出了这些问题的成因。第四部分国内外医疗器械监管经历体验借鉴，华而不实包括：国内医疗器械监管的先进形式和国际医疗器械监管的先进形式。第五部分就医疗器械监管提出相应对策对策，包括提高监管待遇，加强业务培训，打造专业团队、制定相关制度，改变监管形式、加大资金投入，完善基础建设、加强技术支持和加强信息化建设，与时代接轨。第六部分根据现实情况分析，作出有关结论。本文本文本文本文关键词语语语语：医疗器械；监管；对策AbstractMedicalDevicesisrelatedtopeopleshealth,andeventhelivesofspecialcommodity,itiswidelyusedindiseaseprevention,manyaspectsofdiagnosis,treatment,monitoring,mitigation,compensation,etc.,havebecomeanimportantpartofhealthservices.Withthedevelopmentofscienceandtechnology,newtechnologyiswidelyusedinmanyfieldsinthemedicalfield,adverseeventsbythemedicaldeviceproductqualityproblemscausedbyincreasedyearbyyear,tomedicaldeviceregulationhasbroughtnewchallenges.Facedwithproblemsandchallenges,governmentregulatorsmustcontinuallychangingregulatoryphilosophy,innovativeformsofregulation,improvetheregulatorymeasures,andcomprehensivelyimprovethelevelofsupervision.Inthispaper,wereviewthedevelopmentofmedicaldevicesupervision,researchandanalyzethedevelopmentstatusandsupervisionsystemofmedicaldevicesindustryinChinaandXiangtan,summarizethestatusquoandcharacteristicsofEuropeanandAmericanmedicaldevices,andcomparethedifferencesbetweenthem.Usingtherelevanttheoryofpublicmanagement,andactivelyexplorenewmodeofmedicaldevicesupervision,combinedwiththeactualsituationofthedevelopmentofmedicaldevicesindustryinJilinprovinceandtheactualsituationofthesupervisionwork,proposedthatcanpromotethecontinuousandhealthydevelopmentofthemedicaldeviceindustry,andcanguaranteetheproductqualityandsafetysupervisionmeasures.Therearesixfullpart.Thefirstpartisanintroduction,mainlyonpaperbackground,purposeandsignificance,theregulatorystatusquoathomeandabroad,researchideasandthemaincontentandresearchmethodsandinnovationsnecessaryinstructions.Thesecondpartdescribesthetheoreticalanalysisofthisstudy,includingmedicaldeviceregulatorymeaning,theroleofmedicalsupervisionandtheoreticalbasisforregulationofmedicaldevices,suchasgovernmentresponsibilitytheory,marketfailureandgovernmentfailuretheory.Thethirdpartofthemedicaldeviceregulatoryproblemsexist-inXiangtanCity.Acomprehensiveanalysisofthemedicalsupervisionofhistory,acarefulanalysisofthecurrentsituationinXiangtanCity,themedicaldeviceindustry,presentedinXiangtanCityMedicalDeviceRegulatoryproblemsandmadeclearthatthecausesoftheseproblems.PartIVmedicalsupervisionathomeandabroadlearnfromexperience,including:thedomesticmedicaldeviceregulatoryadvancedmodeandinternationalmedicaldeviceregulatoryadvancedmode.Thefifthpartcorrespondingcountermeasurescountermeasureonmedicalsupervision,includingimprovedregulatorytreatment,strengthenprofessionaltraining,tobuildaprofessionalteam,asetofpolicies,changesintheregulatorymodel,increasecapitalinvestment,improveinfrastructure,strengthentechnicalsupportandenhanceinformationtechnology,andtheeraofconvergence.PartVIoftheanalysisbasedontherealityandmakerelevantconclusions.目录第1章绪论1.1选题背景1.2研究目的与意义1.3国内外研究现在状况1.3.1国外研究现在状况1.3.2国内研究现在状况1.3.3扼要评价1.4研究思路和主要内容1.5研究方式方法和创新点第2章医疗器械监管的理论分析2.1医疗器械监管的涵义2.2医疗器械监管的作用2.3医疗器械监管的理论基础2.3.1责任理论2.3.2市场失灵和失灵理论第3章医疗器械监管中存在的问题以湘潭市为例3.1医疗器械监管的历史3.1.1医疗器械的历史3.1.2发达国家医疗器械监管的发展历程3.1.3我们国家对医疗器械监管的历史沿革3.2湘潭市医疗器械行业的现在状况3.2.1基本情况3.2.2产业现在状况3.2.3监管情况3.3湘潭市医疗器械监管存在的问题3.3.1对医疗器械监管的思想认识缺乏3.3.2监管部门重叠，多头管理3.3.3监管队伍素质有待提高3.4湘潭市医疗器械监管存在问题的原因3.4.1监管法规不完善193.4.2信息化建设落后3.4.3技术支持缺乏第4章国内外医疗器械监管经历体验借鉴4.1国内医疗器械监管的先进形式4.1.1内蒙古自治区巴彦淖尔市4.1.2黑龙江省伊春