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文档简介

质量体系文件控控制程序编制日期审核日期批准日期修订记录日期修订状态修改内容修改人审核人批准人目的规范公司质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录,以及技术文件的管理,确保使用文件的充分、适用和有效性。适用范围适用于质量管理体系文件的编制、标识、审核、批准、执行、修订、变更、发放、回收、销毁及归档管理。术语和定义文件:信息及其承载媒体。质量手册:规定组织质量管理体系的文件。程序文件:为进行某项活动或过程所规定的途径而形成的文件。作业指导书:组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件。记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。技术文件:指组织在产品实现过程中所依据的国家法律、法规、行政规章及行业标准等外来文件的总称。技术文件的控制过程参见本程序文件的支持性文件:《技术文件控制作业指导书》。标识文件:体系文件编号,并对其版本及修订状态进行标记的工作。职责各职能部门根据业务需要,提出质量体系文件新编或修订需求。编写或修订属本部门职能范围的程序文件、作业指导书及表格。负责与本部门工作有关的体系文件的日常管理。总经理办公室负责审核各部门提出的文件编写与修订需求。负责编写或修订《质量手册》负责质量体系文件的发放及回收管理工作。负责质量体系文件的标识、分类及归档管理工作。管理者代表审核并批准《质量手册》。批准程序文件、作业指导书及表格。工作程序提出编写或修订需求各职能部门根据工作实际提出编写或修订质量体系文件的需求。总经理办公室根据质量体系运行状况确定是否需要修订《质量手册》。标识文件质量体系文件编号:总经理办公室确定质量手册、程序文件、作业指导书的编号,各职能部门负责各部门标准表格的编号。质量手册编号:QM,为QUALITYMANAUL质量手册的英文缩写。程序文件、作业指引、标准表格的编号由三部分组成:公司代码-文件级别(QP)-级类型(参见附表一)+数字流水号。例:《内部质量审核程序》编号程序文件NFDC/QP/CH01本类型内顺序流水号表示文件是测量改进类表示文件是程序文件作业指导书NFDC/WI/ZB01流水顺序号部门代号(ZB表示总裁办公室)作业指导书质量记录NFDC/QR/ZB01(包括表格)流水顺序号部门代号(ZB表示总裁办公室)表示本文件是质量文件附表一:文件级别代码:程序文件:QP,作业指引:WI,标准表格:QR附表二:级内类型代码一览表级内类型代码文件控制DC管理职责MA资源管理RS产品实现PR测量分析与改进进CH附表三:部门代码一览表部门名称代码部门名称代码总裁办公室ZB市场策划部SC人力资源部RL预算结算部YS合约管理部HY工程管理部GC采购供应部CG总工程师室ZG综合管理部ZH项目管理部XM技术文件的编号规则参见《技术文件控制作业指引》。质量体系文件有效版本标识所有文件均要标明版本及修订状态,即版本号,简称“版号”,标准表格由各职能部门负责标识;其他质量体系文件由总经理办公室负责标识。其编号规则为:文件每修订一次,修订状态从1到9依次递增,超过10次时其版本由A到Z依次递增。拟写质量体系文件质量手册由总经理办公室负责拟写,其他体系文件由各相应职能部门负责拟写。质量体系文件的审核、批准公司所有的质量体系文件在发放前均应经过批准。文件的审核批准按文件审批程序送审,文件批准后,向总经理办公室申请文件编号,并由打印出经批准的文本,送相关人员签名确认后正式发布。批准件纸质文本原件存于总经理办公室,副本发至各相关部门。文件的审核批准权限如附表三:附表三:文件类型编制审核批准方式质量手册总办管理者代表总经理书面程序文件部门部门经理管理者代表书面作业指导书部门部门经理管理者代表书面表格部门部门经理管理者代表书面文件的分发总经理办公室是质量体系文件分发的责任部门。拟定《持有文件受控单》确定分发部门和人员,经管理者代表批准后执行。所有文件的正本(批准件)保存在总经理办公室,质量手册、程序文件、作业指导书的副本的分发需要在文件上加盖文件受控专用章。纸质文件的发放由总经理办公室进行登记并填写《文件接收/发放登记表》,由接受部门签字确认。文件的发布渠道:以书面文件的形式发布纸质文本,发至各相关部门,发布的纸质文本每页均要加盖文件受控专用章,并在《文件接收/发放登记表》签收。质量体系文件的修订质量体系文件如需要修订,由申请部门填写《质量体系文件修订申请表》,注明修订的原因、文件的修订内容、修订前后版本及修订状态的变化等情况。文件修订需重新审批和分发,审批和分发按照5.4和5.5执行。文件修订的版本和修订状态变化标识按照5.2执行。质量手册、程序文件、作业指导书的修订应在文件修订页上标明修订状态。文件的回收正常情况下,如文件发生修订、废止或变更等情况,总经理办公室要及时将作废文件的纸质版本收回,回收情况要在《文件接收/发放登记表》中标明。作废文件由总经理办公室保留正本,并加盖作废印章,其它副本销毁。当使用部门需要用作对照参考或其它特殊原因需要保留作废文件时,需经总经理办公室同意,并在《文件接收/发放登记表》注明,同时在保留文件上盖作废印章。文件的评审在下列情况下,总经理办公室应根据对现行文件的影响,决定是否组织相关部门对文件进行评审,以确保文件的适宜性和充分性:当质量体系或其过程需要发生较大变化时;管理评审时提出的需要改进时(包括纠正预防措施);测量分析过程提出的需要采取纠正预防措施时;新产品(项目)策划时。对需要更新的文件应按照5.6的要求进行

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