ISO9001-2015质量手册和全套程序文件

IS09001:2015质量管理体系质量手册+全套程序文件=225页（可操作性强、实用性高，涵盖了1509001:2015标准全部条款要求）编号文件堪称文件编号归口部门1质量手册QM-001品质管理部2文件和记录控制程序QP-01品质管理部3沟通管理程序QP-02综合管理部4管理评审控制程序QP-03总经理5设备管理控制程序QP-04设备管理部6人力资源控制程序QP-05综合管理部7客户服务控制程序QP-06品质管理部8设计开发控制程序QP-07技术部9外部提供方管理程序QP-08综合管理部10外部提供过程、产品和服务控制程序QP-09综合管理部11生产计划控制程序QP-10计划仓储部12仓库管理控制程序QP-11计划仓储部13生产过程控制程序QP-12生产部14顾客与供方财产控制程序QP-13品质管理部15模具和工装管理程序QP-14设备管理部16产品标识和可迫溯性控制程序QP-15品质管理部17监视和测量装置控制程序QP-16品质管理部18产品监视和测量控制程序QP-17品质管理部19不合格品控制程序QP-18品质管理部20持续改进控制程序QP-19品质管理部21内部审核控制程序QP-20品质管理部22变更控制程序QP-21技术部23产品交付管理程序QP-22计划仓储部24数据分析管理程序QP-23品质管理部25财务管理程序QP-24财务部26组织环境分析控制程序QP-25综合管理部27风险和机遇应对措施管理程序QP-26综合管理部28知识管理控制程序QP-27综合管理部

广州市XXX有限公司1809001:2015质量手册文件编号：QM-001版本：A/0主控部门：品质管理部编制：XXX审核：XXX批准：XXX广州市XXX有限公司广州市XXX有限公司发布修订记录修订日期版本修订内容的描述修订人批准人生效日期2018-12-31A.1新编制XXXXXX2019-01-01

章节标题页码■-封面—目录前言0.1总经理声明0.2质量方针和质量目标0.3管理者代表任命0.4企业概况0.5管理原则1范围2规范性引用文件3呆语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围-质量手册4.4质量管理体系及其过程-文件控制5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源-.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息

章节标题页码8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3产品和服务有关的要求的评审8.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2控制类型和程度8.4.3外供方的信息8.5生产和服务的提供8.6产品和服务的放行-生产和服务提供的控制8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10持续改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1职能分配表附件2质量目标附件3程序文件与过程关联表附件4组织架构图与部门职责、权限附件5公司产品工艺流程图前言本质量手册QM-001依据IS09001:2015等同GB/T19001-2016编制。本1809001:2015质量手册引用ISO9000:2015所规定的概念和术语定义。本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。本手册由体系部提出并归口。00期：2018-12-3100期：2018-12-310.1总经理声明广州市XXX有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。为了确保按照ISO9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO9001:2015和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本《质量手册》从2019年1月1日起正式实施。总经理：XXX日期：日期：2018-12-31日期：日期：2018-12-3100期：2018-12-310.2质量方针和目标■质量方针每一位员工承诺；每一个环节保证；

每一件产品可靠；每一家客户满意。质量方针说明：组织遵循以顾客为中心的理念，以满足顾客需求为宗旨。组织为每位员工提供培训，保证每位员工胜任岗位，每位员工承诺以精益求精的态度完成工作，组织使用过程方法建立质量管理体系，通过持续改进优化每个过程、工序和环节，确保每件产品、每项服务满足顾客的需求。■质量目标公司将在总经理的领导下，以顾客为关注焦点，以产品质量为生命。全员参与，持续改进，争取达成如下质量目标：1） 远景目标：实现产品零缺陷；顾客退货率为零；2） 公司年度质量目标：消灭一万元以上的批量质量事故。顾客满意度：＞85%文件受控率100%工艺执行率100%。总经理：XXX0.3管理者代表任命根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命XXX为公司管理者代表,行使如下权限：1、 确保按照IS09001:2015质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施；有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、更适宜。3、 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4：负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：负责组织内部质量管理体系审核和外部评定审核工作；负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。总经理：XXX传真：传真：XXX0.4企业概况广州市XXX有限公司位于广东省广州市XXX,占地面积4100多平方米，公司创立于2017年，是XXX集团有限公司控股XXX有限公司的下属企业，专业设计制作的塑胶包装产品。建有高标准、现代化、全封闭的净化空调厂房和仓库。公司遵循IS09001:2015的质量保证体系运作，运用先进的管理系统，生产工艺、生产设备和检测仪器满足客户对塑胶包装的各项要求。公司下设吹瓶和注塑一个大型全封闭净化空调生产车间，能进行PE、PP、PA、PETP、ABS、AS等多种原料的挤吹、注塑等加工工艺，适用于化妆品、制药、饮料、食品等多个行业的产品包装。目前的主导产品是PE、PP材质800ml、2.27L、6L等食品产品包装瓶和盖。公司生产车间采用环氧树脂地面，以保障车间的环保、净化要求。所有车间及设备的配置均遵守减少物料的周转和搬运的原则，满足人流、物料的顺畅流动的要求，最大限度地利用场地和空间，从而达到提高生产效率。公司拥有一批具有多年经营、管理、技术经验的高级专业人才，本看每一位员工承诺；每一个环节保证；每一件产品可靠；每一家客户满意的信念,为顾客提供更高品质的塑胶包装，满足顾客需求。公司名称：广州市XXX有限公司地址：XXX邮编：XXX电话：XXX0.5管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则:一、以顾客为关注焦点;二、领导作用;三、全员投入;四、过程方法;五、改进六、循证决策七、关系管理并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!1.范围与应用手册依据质量管理体系IS09001:2015的特别要求并结合本公司的实际编制而成，包括：a） 组织质量管理体系范围的定义；b） 证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c） 以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架表述。由于本公司产品由顾客提供图纸/样品，本公司转化后生产，不涉及产品设计责任，故对1809001:2015标准中8.3条款中与产品设计要求有关的条款进行了删减。原料或大额采购活动由总公司采购部负责。本公司只负责零星采购。对总公司所提供采购产品的检验按《原材料检验规范》进行控制。上述不涉及的条款不影响本公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。本手册所覆盖的产品为：食品级塑料包装容器制造和销售服务。本手册应用于公司塑胶包装类相关从事过程生产制造和服务的所有人员、场所和过程。2引用标准2.1引用标准、术语和定义：下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成本手册的内容。对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO9000:2005质量管理体系基础和术语。ISO9001:2015质量管理体系要求。3术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》及ISO9001:2015《质量管理体系要求》中的术语和定义。1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。2具有设计职责的组织组织有权限建立新的或更改现有的产品规范。（注：本职责包括按顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证）3眩错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。4实验室进行包括但不限于化学、尺寸、物理或可靠性试验在内的检验试验和校准的设宼。5实验室范围包括以下内容的受控文件：实验室有资格进行的规定试验、评价和校准；用来进行上述活动的设备清单；进行上述活动的方法和标准的清单。6制造制造或装配以下事项的过程：生产原材料、生产件或服务件、装配及其它最终服务。7预见性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。（注：因方法、数量、可计划或延迟交付而导致）10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所。（如：设计中心、公司总部和配送中心）11现场增值制造过程发生的场所。12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产趙程的产品特性或制造过程参数。13受控本正本的复印件且需加盖受控印章。14正本质量体系文件正式文本且无须加盖受控印章的原本。常用的英文缩写如下所示:1FMEA潜在失效模式及后果分析2SPC统计过程控制3CP控制计划4S/C安全/法规特殊特性符号

5Ppk初始过程能力指数6Cpk过程能力指数7Cmk设备能力指数8SOP作业指导书（工艺卡片）9SIP检验指导书（检验卡片）106S整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全11IS09000国际标准化组织颁布的标准12IQC进料质量检验和控制人员以及试验人员13FQA过程（工序）质量控制人员以及试验人员14OQC出货质量检控制人员以及试验人员15PPM百万分之16CA纠正措施17PA预防措施4组织环境4.1理解组织及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。4.2理解相关方的需求和期望公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方，通过调查、访谈了解上述相关方的要求。同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经营情况，持续与相关方沟通，了解相关方要求，对他们的要求进行评审。4.3确定质畳体系的范围公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性。4.4质量管理体系及其过程本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:a） 识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）；b） 确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。c） 确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；d） 确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；e） 规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；0应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g） 评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h） 改进过程和质量管理体系。公司质量管理采用过程方法并做到：4.4.1按过程定义的质量管理体系过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程和管理过程。公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、模具和工装模具制造/维修等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。4.4.2顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意。1） 市场营销；2） 报价及项目确立；3） 过程设计与开发；4） 订单管理；5） 产品制造；6） 产品交付；7） 付款；（总公司负责）8） 顾客反馈与服务。9） 支持过程SP提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标：1） 文件、记录管理；2） 顾客特殊要求识别管理；（总公司技术负责）3） 沟通管理；4） 人力资源管理；5） 培训管理；6） 基础设施管理；7） 生产计划；8） 采购控制；（原料及大额采购总公司负责，本公司只负责零星采购）9） 顾客财产管理；10） 生产设备管理；11） 模具和工装管理；12） 监视和测量装置管理；13） 物流管理；14） 顾客满意度测量；15） 产品监视和测量；16） 不合格品控制；17） 纠正预防措施；18） 工程变更；19） 供应商管理。4.4.3管理过程MP用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改等过程。公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进：1） 方针目标制定与监控；2） 公司组织结构和职责；3） 管理评审；4） 内部审核；5） 数据的分析和使用；6） 持续改进；服务处理out-顿客抱鏡新产品信息in〉C1市场营销.)服务处理out-顿客抱鏡新产品信息in〉C1市场营销.)开发意向out*要求in.4.4.4公司质量管理体系过程分类关系图C7付歡.ssiHWt理・S3沟遇管理・3126支付筈求S9I9客财产.丿/A

^。罗戋氽C7付歡.ssiHWt理・S3沟遇管理・3126支付筈求S9I9客财产.丿/A

^。罗戋氽7糾正、顾客満意out-3产品交付，“ VS8果购控割・S7肝生产?S18工程变更・2仓摩管现货款所得out-交付要求台格产品,out-交付要求台格产品,out-龍计划顷客订单OUVOUV产隹要求4.4.5公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图顾客导向过程支持与管理过程f*市场营销报价与投标过程设计开发订单管理产品制造产品交付付歎过程顾客反馈与服务支文件记录管理VVVV寸7VV顾客特殊要求识别VVV7VVVV持沟通管理VVVVVV7人力资源管理VVVV/VV过培训管理VVVV/VV基础设施管理VVVVV/程生产计划VVVV采购控制V7VV7顾客财产管理VVVV7生产设备管理VV

顾客导向过程支持与管理过程**市场营销报价与过程设订单管理产品制造产品交付付歉过程顾客反馈与服务投标计开发模具和工装管理V监视和测量装置管理VV仓库管理VVVVV■/顾客満意度测量VVVVV产品监视和测量7寸不合格品管理程序VVVVy纠正预防措施管理VVVVVVVV工程变更管理VV/供应商管理VVVVVV管理过程1、目标方针制定监控5、数据分析和使用；2、机构和职责；3、管理评审；4、6、持续改进；7、财务管理。内部审核；为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法：a） 确保过程所需的资源和信息的获得；b） 监测并分析这些过程；c） 实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。4.4.6根据标准要求，结合公司实际需要，公司：a）公司根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；b）保留确认过程按策划进行的证据文件。5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则公司最高负责人认识到公司质量管理体系的重要性，通过实施以下活动体现其领导作用和承诺，：a） 在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；b） 制定QMS的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致；c） 将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；d） 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；c）识别公司质量管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；f） 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g） 实施各项业务过程，实现公司目标和质量管理体系的预期结果；h） 推动改进；i） 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。5.1.2以顾客为关注焦点在总经理领导下开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a） 确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b） 确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;C）始终致力于增强顾客满意。5.2方针5.2.1制定质量方针总经理制定、实施和保持质量方针（见质量手册0.2）,质量方针：a） 适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向；b） 为制定质量目标提供框架；c） 包括了满足适用要求的承诺；d） 包括了持续改进质量管理体系的承诺。522沟通质量方针公司在质量手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。5.3组织的岗位、职责和权限5.3.1公司根据职能建立组织结构，确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解（见附录组织结构图和质量职责分配表）O总经理任命管理者代表，分派其职责和权限包括：a） 确保质量管理体系符合本标准的要求；b） 确保各过程获得其预期输出；c） 报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向总经理报告；d） 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；c）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1公司在策划质量管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公可相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a） 确保质量管理体系能够实现其预期结果；b） 增强有利影响；c） 避免或减少不利影响；d） 实现改进。6.1.2公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险,为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他机会。明确如何在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。6.2质量目标及其实现的策划6.2.1公司策划并制定了质量目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。质量目标策划，变更和实施中应与质量方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新,公司保留有关质量目标的实施和考核结果的记录。6.2.2策划如何实现质量目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。6.3变更的策划当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到：a） 变更目的及其潜在后果；b） 质量管理体系的完整性；c） 资源的可获得性；d） 责任和权限的分配或再分配。7支持7.1资源7.1.1总则公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。应考虑：a） 现有内部资源的能力和约束；b） 需要从外部供方获得的资源。7.1.2人员公司确定并配备所需要的人员，以有效实施质量管理体系，包括过程运行和控制。7.1.3基础设施为确保产品和服务合格，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括：a） 建筑物和相关设施；b） 生产设备，包括硬件和软件；c） 运输车辆；d） 信息和通迅技术。7.1.4过程运行环境7.141公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得合格产品和服务。。号朔摩普宗辨号圣驻洛'次聆印腮财珀服切丄散米印墨始爵察以委單皺恒矛次聘開協B?9VL。黎辑印宗柬通*招蚤为'地德窿玄使语呈普耐海姓印番乾香限彩X再聪回'啊淚由邮耍寻勃士昜架喜噸施*杲。曲箪如辭'鬻臆伊洛¥米岩喜隊印身期理岁姓章参朔第也下約'#却化去。:孳排许浮皺冷'次酔治去（q■買勢印仙¥馅殂印辟咨（喪魏）泻辭箪玫参某莎禺籾取'W徐野桀T孝孝玄余'（異紘）矛辭（¥）摩徐邊场聚骐由朔準寧風间间轲印矛睡诚辫'软封喜被伊親跨孝国寧均国商凝部辨谢耘。:酉昜禊喜陰価'仞部奥印诲单凿乾喜膜邛耳首挪雌喜臨弟*叵汙箪'仞蔑羅喜碾辛盜集験膜喜彼咨•「厶°、冒哥舫歌参印逐知呼仲蔑*奔伽鞭洪喜麒呼解瑪禺割匡矛。凝田韋号美拐爵割触k'传我印保裂陡最常渙懺器（q?侈啓喜隧摩雖珊印奩粢矛無寻美（":券®。挪篆用墨刈崙蓄音'侈宾伊喜隴寧雖瑞蓋墨上奉皺叵位'施单甲携巫毋出皺£低顾賈I、"館嗫專隧摩蘇甄SVL。凿身印李蚤養型盜易害剪导勃玄（PS伊诲塚害幽果施券写'毋荻畦X寧印禅婆吊拟刑海单爰郸彼晶鲁曾匡矛弟（。:衅目喜幽關游辟學竈茸与（q-^9»0:擄孤摩麴郷曹Y丹H*酔割皺'舉洛封草¥班秒多甚顏匡汙'次寧鼎®'次軍喜曾皙专鲤蓄弟次寧以。辩丑醇华罷皙Y弟効'否出秀/彭'應宰'軍棒'好畏H晳剧割'者肆牽Y耳彰叵矛（P?訓海单用縈器妨耳*碧皙Y印华第昜首盈滲旱箪'拟H2S&墀重箪者輟'應新少聚曾Y竈孕耘券耳'华弗印提蝠勒聲骅辑注者'何由要。:华第器始嚳首曾Y面裹割映‘衣彭寧應宰'虽麻期亲寂丄案（q?华狷印昜首笔蝠邕Y粲#用訓诲单球海黔爰郭函易喜幽回矛酬缮善皺（E:陣辭鸟聚侈安虫W*'習話盜易愛嫌华YW陣但汤〈窮ZL。次联印醇浙/渺雌W箪茗倒W'谁冷猥争？紧豪事族'離率眼W（q，者靳禁洛開步禍哇皆成'条底'碗荡摩次联印却*诺殂宰直&摩修哥却a祢砺彭闭修染日逾啊額他渤¥所'•興，珍京求岬'掀*臨和。:群耳鞭率次聆。嬖童身禁*'次呼印竜/多道WWW^^'次联伊单施爭会9漏前'蜂屏習MW半墨印形蚤墉士俄邳低。噸融也卬圈零蚤墨辛贵'券籾k去攻次聘面茨7.4沟通本公司确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：a） 沟通内容；b） 沟通时冋；c） 沟通对象；d） 沟通方式；c）沟通负责人。7.5形成文件的信息7.5.1总则组织的质量管理体系应包括：a） 本标准要求的形成文件的程序文件和记录；b） 公司确定的为确保质量管理体系有效性所需的支持性文件；7.5.2创建和更新在创建和更新文件时，公司应确保适当的：a） 文件标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；b） 适宜的格式和媒介；c） 文件经过评审和批准，以确保适宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制公司制定文件控制程序，对质量管理体系和标准所要求的文件的应严格控制，以确保满足以下要求：a）无论何时何处需要这些文件，均可获得并属于正确版本；b）予以妥善保护，防止失密、不当使用或不完整。7.532为控制形成文件的信息，适用时，文件主管部门应关注下列活动及其效果:a） 文件分发、查阅、检索和使用，严格控制其更改。b） 存储和防护，包括保持可读性；c） 变更控制（比如版本控制）；d） 保留和处置。对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，公司应进行适当识别和控制。对公司保存的作为符合性证据性文件和记录予以保护，防止非预期的更改。8运行8.1运行策划和控制公司通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程,并实施应对凤险和基于的策划措施：a） 确定产品和服务的要求，包括产品标准、服务质量标准等b） 建立下列内容的准则：1） 过程运行规范，如生产工艺，流程图，设计图，操作规程，检查、检验规程等；2） 产品和服务的验证标准。c） 资源配置要求；d） 实施过程控制的规范；e） 在需要的范围和程度上，确定并保持、保留运行过程形成文件的信息：1） 证实过程已经按策划进行；2） 证明产品和服务符合要求。策划的输出应适合组织的运行需要。公司严格控制运行策划的更改，评审非预期变更的后果。更改在实施前应予以确认。必要时，采取措施消除不利影响。公司制定采购控制程序，对外部提供的过程、产品和服务进行管理，确保外包过程受控。8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通与顾客沟通的内容包括:a） 提供有关产品和服务的信息；b） 处理问询、合同或订单，包括合同变更；c） 获取顾客反馈，包括顾客抱怨；d） 处置或控制顾客则产；e） 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。针对特殊顾客，公司应有能力按顾客规定的语言和方式（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟通必要的信息，包括数据。8.2.2与产品和服务有关的要求的确定在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，公司应确保：a） 产品和服务的要求得到规定，包括：1） 适用的法律法规要求；2） 公司规定的要求。b） 公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。8.2.3与产品和服务有关的要求的评审823.1为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：a） 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；b） 顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c） 公司规定的要求；d） 适用于产品和服务的法律法规要求；c）与先前表述存在差异的合同或订单要求。若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。823.2适用时，应保留下列信息：a） 合同评审结果；b） 针对产品和服务的新要求。8.2.4产品和服务要求的更改若顾客要求发生更改，应确保相关的形成文件的信息得到修改，并通知相关人员知道已更改的要求。8.3产品和服务的设计和开发8.3」总则公司按照顾客提供图纸/样品进行生产，不适用新产品设计开发。本过程应用于制造过程的设计。建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：a） 设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；b） 设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；c） 设计和开发验证和确认活动；d） 设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源:

0设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g） 顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；h） 后续产品和服务提供的要求；i） 顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；i）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。8.3.3设计和开发输入针对具体类型的产品和服务，确定设计和开发的基本要求。应考虑:a） 功能和性能要求；b） 来源于以前类似设计和开发活动的信息；c） 法律法规要求；d） 组织承诺实施的标准和行业规范；e） 由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8.3.4设计和开发控制应对设计和开发过程进行控制，以确保:a)获得规定的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途a)获得规定的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求;e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施；0保留这些活动的形成文件的信息。8.3.5设计和开发输出公司应确保设计和开发输出：a） 满足输入的要求；b） 对于产品和服务提供的后续过程是充分的；c） 包括或引用监视和测量的要求，适当时，包括接收准则；d） 规定对于实现预期目的、保证安全和正确提供（使用）所必须的产品和服务特性。应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。8.3.6设计和开发更改应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。应保留下列形成文件的信息：a） 设计和开发变更；b） 评审的结果；c） 变更的授权；d） 为防止不利影响而采取的措施。8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合产品生产过程和产品质量要求。在下列情况下，应确定对外部提供的过程、产品和服务实施的控制：苟外部供方的过程、产品和服务构成组织自身的产品和服务的一部分；b） 外部供方替公司直接将产品和服务提供给顾客；c） 公司决定由外部供方提供过程或部分过程。公司应基于外部供方提供所要求的过程、产品或服务的能力，确定对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则，并加以实施。评价活动和由评价引发的任何必要的措施，应形成文件的信息并保留。8.4.2控制类型和程度公司确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。公司应：a） 制定对外部供方的控制程序，确保外部提供的过程保持在质量管理体系的控制之中；b） 规定对外部供方的控制及其输出结果的控制；c） 考虑：1） 外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响；2） 外部供方自身控制的有效性；公司应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发。符合ISO9001是达到这一目标的第一步。除非顾客另有规定，否则组织的供方应通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2015第三方认证。d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。8.4.3外部供方的信息公司应确保在与外部供方签订协议前，充分进行沟通，确保外部方提供的产品、服务或过程要求明确具体。与外部供方沟通包括以下要求：a） 所提供的过程、产品和服务；b） 对下列内容的批准：1） 产品和服务；2） 方法、过程和设备；3） 产品和服务的放行；c） 能力，包括所要求的人员资质；d） 外部供方与组织的接口；e） 对外部供方绩效的控制和监视；0公司或顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制本公司为确保产品和服务合格，对生产和服务过程进行控制。适用时，受控条件应包括：a） 获得形成文件的信息，以规定以下内容：产品、提供的服务或进行的活动的特征；产品质量或拟获得的结果。b） 获得并使用适宜的监视和测量资源；c） 在适当阶段实施检查和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制要求以及产品和服务的验证标准;d） 为过程的运行提供适宜的基础设施和环境；e） 配备具备能力的人员，包括岗位所要求的资格；f） 识别特殊过程，对特殊过程的能力进行确认和定期再确认；g） 采取措施防止人为错误；h） 实施放行、交付和交付后活动。8.5.2标识和可追溯性a） 公司应采用适当的方法识别产品，避免混淆。b） 应在生产和服务提供的整个过程中按照监视和测量要求识别产品检验状态。避免非预期使用。c） 若要求可追溯，组织应对产品施加唯一性标识，如批号、编号、日期，并予以登记，保留实现可追溯性所需的记录。8.5.3顾客或外部供方的财产公司在控制或使用顾客或外部供方的财产期间，应对其进行妥善管理。公司使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产，如材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知识产权和个人信息。应予以识别、验证、保护和维护。若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不适用情况，应向顾客或外部供方报告，并保留相关记录。8.5.4防护公司应在生产和服务提供期间对产品进行必要防护，包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。以确保符合要求。8.5.5交付后的活动公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。交付后活动的范围和程度应涉及：a） 法律法规要求；b） 与产品和服务相关的潜在不期望的后果；c） 其产品和服务的性质、用途和预期寿命；d） 顾客要求；e） 顾客反馈。8.5.6更改控制a） 公司对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。b） 更改应保留形成文件的信息，包括更改评审结果、更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。8.6产品和服务的放行a） 本公司在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务满足要求cb） 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。c） 公司应保留有关产品和服务放行的文件信息，包括：检验合格证据；检验人员的可追溯信息。8.7不合格输出的控制公司确保对不合格产品和服务进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。状态未经标识或可疑的产品，应归类为不合格品，处置不合格品方式有：a） 纠正；b） 对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停;c） 告知顾客；d） 获得让步接收的授权。对不合格品进行纠正之后应验证其是否符合要求。9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则公司应确定：a） 需要监视和测量的对象；b） 确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法；c） 实施监视和测量的时机；d） 分析和评价监视和测量结果的时机。应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。9.1.2顾客满意本公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定这些信息的获取、监视和评审方法。监视顾客感受的方式可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索赔和经销商报告。9.1.3分析与评价公司应分析和评价监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价以下各项结果：a） 产品和服务的符合性；b） 顾客满意程度；c） 质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施;e）针对风险和机遇所采取措施的有效性；0外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。9.2内部审核9.2.1公司照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息：a） 是否符合组织自身的质量管理体系要求；IS09001标准的要求。b） 是否得到有效的实施和保持。9.2.2公司应：a） 依据有关过程的重要性、对产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b） 规定每次审核的审核准则和范围；c） 应确保审核过程客观公正；d） 确保相关管理部门获得审核报吿；e） 及时采取适当的纠正和纠正措施；0保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。9.3管理评审9.3.1总则总经理应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。9.3.2管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容:a） 以往管理评审所采取措施的实施情况；b） 与质量管理体系相关的内外部因素的变化；c） 有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息:1） 顾客满意和相关方的反馈；2） 质量目标的实现程度；3） 过程绩效以及产品和服务的符合性；4） 不合格以及纠正措施；5） 监视和测量结果；6） 审核结果；7） 外部供方的绩效。d） 资源的充分性；e） 应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；0改进的机会；9.3.3管理评审输出管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施：a） 改进的机会；b） 质量管理体系所需的变更；c） 资源需求。管理评审结果证据应予保留。10持续改进10.1总则公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。包括：a） 改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望；b） 纠正、预防或减少不利影响；c） 改进质量管理体系的绩效和有效性。102不合格和纠正措施10.2.1若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应：a） 对不合格做出应对，采取措施予以控制和纠正；处置产生的后果。b） 通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：1） 评审和分析不合格；2） 确定不合格的原因；3） 确定是否存在或可能发生类似的不合格。c） 实施纠正措施；d） 评审所采取的纠正措施的有效性；C）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇；f）需要时，变更质量管理体系。纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。10.2.2公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据：a）不合格的性质以及随后所采取的措施;b）纠正措施的结果。10.3持续改进公司应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的需求或机会。附件附件#页共58页14.完成上级交代的其它相关任务安全环保部：建立各职能部门、生产各级人员在工作过程中对安全生产层层负责、人人有貴的制度，结合公司实际，制定安全责任制度。建立健全木工厂安全生产责任制，督促检查各职能部门抓好安全生产工作。每月至少组织一次安全生产全面检查，研究分析安全生产存在问题，并督促事故防范、隐患排查和整改措施的落实。负责每日安全环保现场巡查、新进员工三级教育培训和消防器材月度检查。主持工厂安全环保领导小组会议，协调本工厂安全环保工作重大事项。负责工厂的生产设备、安全装备、消防设施、可燃气体报警系统、压力容器、防护器材和急救器具的检测监察工作，使其经常保持完好和正常运行。发生安全事故时，应及时了解情况，维护好现场，救护伤员，并及时向领导报告c有权对本公司安全生产管理工作中存在的问题提出批评、检举、控告，有权拒绝违章指挥和强令冒险作业。贯彻落实安全生产责任制，推动安全管理体系的运行。负责对各部门的安全管理工作实施考核。负责配合政府部门的安检工作。负责工厂日常工伤事故的申报与处理。完成上级交办的各项安全工作事项。业务部：接客户订单，需求输入系统，交计划部回复交期。将计划部回复交期与反馈客户，如有不同意见协调客户需求和工厂供货。按期与客户对账，通知财务开票。将发票送达客户，按期收款，追踪货款。按合同更新价格，上交审批后与客户确认输入系统。统计销售数据。上级领导交办的其他工作事项。财会部：严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行各项财务制度、纪律和内控制度。负责公司日常财务核算，参与公司的经营管理。根据公司资金运作情况，编制资金收付计划，合理调配资金，确保公司资金正常运转。编制、审核相关会计凭证，出具财务报表。按月申报相关税费。负责公司资产管理工作，保障公司资产安全。各类经营分析报告编制，定期组织召开经营分析会及成本分析会。主导编制公司年度预、决算工作。完成领导交办的其它工作。附件5公司产品工艺流程图LOGO文件和记录控制程序文件编号QP-01版本A/0归口部门品质管理部受控状态受控生效日期2019-01-01总页数10修订履历序号版本修订内容修订人修订日期1A0新版发行XXX2018-12-30编制:审核:批准:广州市XXX广州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件广州市XXX广州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件文件和记录控制程序1目的对公司质量管理体系的所有相关文件和质量记录进行有效控制，确保文件和记录的充分性、有效性和完整性，并提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。2适用范围适用于所有与公司质量管理体系有关文件的控制和为证明产品、过程和体系符合要求和质量体系有效运行的记录。3职责：3.1总经理负责公司质量手册的批准3.2管理者代表a） 负责组织质量手册的编制和审核；b） 负责程序文件的批准。c） 负责三级文件的批准3.2技术部经理负责技术文件的批准。3.3各职能部门a） 负责相关程序文件和三级文件（包括各种表单）的起草、制定、修订、更改。b） 负责本部门三级文件的审批、发放范围的确定。c） 负责确定本部门编制的记录表单的格式以及记录的填写、收集、整理归档工作。d） 负责保持本部门的文件及记录符合《文件和记录控制程序》的要求。3.4品质管理部文控中心a） 负责ISO质量管理体系文件的格式统一、文件登录、编号及发放。b） 负责文件的回收、修改、废止、保存和销毁。c） 负责监督、各部门的记录填写控制情况。d） 负责与本公司ISO质量管理体系相关的外部信息和资料的收集，并加以识别控制。4定义4.1受控文件：被使用为作业依据的书面文件，须随时保持最新版次，具有分发控制、修订版本时须重新分发以确保文件正确与适用性。4.2外来文件：指取自外部的法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准。4.3质量手册（一级文件）：对公司体系的方针、目标、管理职责和权限等进行整体描述的文件，包括ISO质量手册等。4.4程序文件（二级文件）：根据体系要求所编制的纲领性的通用程序，是各部门的合作基础。4.5作业指导书（三级文件）：包括与产品、设备、技术和操作方法有关的详细作业指导书，还包括相关法规要求、标准规范等。4.6表单记录（四级文件）：包括书面记录和电子文档。5程序流程内容和要求文件/记录5.1文件的编写、审核、批准5.1.1质量手册由管理者代表组织编写并审核，总经理批准实施。5.1.2程序文件由文件的责任部门组织编写，部门经理审核，管理者代表批准后实施。5.1.3三级文件由文件的使用部门负责编写，经部门主管审核后，由部门经理批准实施。

流程内容和要求文件/记录5.1.4其他三级质量标准文件如包装标准和产品标准，由技术部工程师制定，经技术部经理审核，技术（副）总监批准实施。5.2文件的发放5.2.1文件编写完毕，并且完成培训后，文件编制人填写“文件发放部门”连同文件一起申请批准后，由品质管理部统一发放。《文件发放审批表》5.2.2品质管理部按文件发放数量对签字版的原始文件进行复印，并在复印件上加盖蓝色“受控文件及部门代号”章后，按“文件发放部门”进行发放，并填写《文件发放记录表》由文件接收部门签收，文件原件由品质管理部保留。《文件发放记录表》5.2.3文件回收时由发放员在《文件发放记录表》上签字确认。《文件发放记录表》5.2.4临时标准作为内控文件由技术部控制并保留正本。5.3文件的保存5.3.1公司所有与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风，安全的地方。5.3.2各部门文件由本部门保管，品质管理部文控中心定期对各部门保管使用情况进行检查，对于受控文件各部门应及时编制本部门使用文件的《受控文件和记录表单清单》。《受控文件和记录表单清单》5.3.3任何人不得在受控文件上乱涂乱改，未经批准，不得私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。5.4文件的回收5.4.1所有过期、失效的受控的正式文件均由文控中心负责回收（技术部工程师负责失效的临时文件的回收）；5.4.2若有文件更新，文控中心在发放更新版文件的同时将旧版文件进行回收，在《文件发放记录表》中记录回收时间，并在回收记录标栏中签名确认。《文件发放记录表》

流程内容和要求文件/记录5.4.3对需要销毁的作废文件，各部门填写《文件销毁申请表》，并且由管理者代表批准后，由品质管理部统一销毁（可以是集中焚烧或机器粉碎等方式进行销毁）。《文件销毁申请单》5.5外来文件的控制5.5.1收到外来文件的部门，需识别其适用性和确定发放的范围，并交文控中心统一发放以确保其有效性。《外来文件受控清单》5.5.2有关产品的外来文件由技术部经理批准后由文控中心发放，有关质量管理体系的外来文件由管理者代表批准后发放，行政管理的相关外来文件由综合部批准后发放。5.5.3接收或责任部门应确定外来文件的实用性，品质管理部根据接收外来文件部门的发放申请单将“外来文件”复印并加盖“外来文件”章，按5.2、5.3、5.4要求对外来文件进行控制。5.6文件的版本号与更改5.6.1所有文件版本号由一位大写英文字母加“/”和一位阿拉伯数字表示，首次发行版号是A/0版。5.6.2如果对文件进行小部分修改，只需改动一页或一行，则只作换页修改，版本号只对第二位进行升级，如：由’A/0'变为’A/1';如修改内容较多，则作换版修改，版本号第一位升级，第二位归零，如：由’A/0'变为’B/0'。5.6.3当文件的更改次数达到10次时，则无论更改内容的多少，均需要对文件进行整体换版。5.7文件和记录的编号5.7.1质量手册：文件编号为QM-01;5.7.2程序文件编号：QP-XX（XX为从01开始编排的顺序号）；5.7.3三级文件（作业规范、作业指导书等）编号为：WI-XX-XXX（其中XX为部门代码，XXX为文件编排顺序号）；

流程内容和要求文件/记录5.7.4质量记录编号：程序文件下的质量记录QP-XX-XX（XX为程序文件代码；XX为质量记录编排顺序号）；三级文件下的质量记录WLXX-XXX-XXX（XX为部门代码；XXX为三级文件代码，XXX为质量记录编排顺序号）。5.7.5流程内容和要求文件/记录5.7.4质量记录编号：程序文件下的质量记录QP-XX-XX（XX为程序文件代码；XX为质量记录编排顺序号）；三级文件下的质量记录WLXX-XXX-XXX（XX为部门代码；XXX为三级文件代码，XXX为质量记录编排顺序号）。5.7.5技术文件编号（见下）:代表含义管理、制度类文件WI—TD—XXX代码含义曾理、制度类文件质量标准工艺卡配方卡作业指导书1流水号产品海天吹！B海天吹塑海天生产吹瓶2流水号其他产品其他其他作业注S!3流水号包装海天注堕海天注塑海天设备吹瓶4流水号标准其他产品其他产#其他作业注塑5流水号栓验吹瓶6流水号作业注塑质at标准工艺卡配方卡作业指导书5.7.6部门（组）文件发放代码及发放号规定:部门部门代码发放号部门部门代码发放号企管部GM1-00总经理销售部LS4-01经理1-01副总工厂8-00厂长综合管理部行政人事HR3-01经理生产部PD6-01CP经理釆购PU3-11采购6-11CP组计划仓储部计划组PMC2-01经理6-21注塑组仓储组ST2-116-31物料组技术部TD5-01经理品质管理部QA7-01经理财会部FA9-01经理ISO7-11品质专员设备管理部ED10-01经理安全环保部SEP7-21安全专员

流程内容和要求文件/记录5.8文件的更改5.8.1公司任何人员根据公司生产和质量管理的需要，均可提出对公司质量体系文件不完善和不适用之处提出修改建议。5.8.2当文件进行增补、修改或涉及到组织架构改变，相关受控文件数量比较多时，修改人需填写《文件更改申请单》，经批准后，由品质管理部获得电子档进行修改，修改完成后将文件和已批准的《文件更改申请单》按5.1进行审核和批准。《文件更改申请单》5.8.3更改后文件由编写部门在生效日期前组织相关人员进行培训后发放，发放按5.2的要求进行。5.8.4.技术部每年应对技术文件的内容、适用性进行重新审核与更新。5.8.5文件的定期评审所有的文件每两年评审一次，在文件到期前2个月，由文控中心以邮件的形式通知文件书写人，将需要评审的文件的名称、文件编号以及版本号填入《文件定期评审记录》以附件的形式发给文件书写人，抄送给相关部门的负责人。《文件定期评审记录》文件书写人收到邮件通知后一周内在文控中心提供的《文件定期评审记录》基础上将文件相关的评审人员名字填写完整。《文件定期评审记录》将填写好的《文件定期评审记录》先交由本部门评审，评审完再交由下一位评审人评审，每位评审人在接到《文件定期评审记录》后两天内完成评审。如若评审人认为文件需要修改或取消，则要将修改意见反馈给到文件书写人。《文件定期评审记录》文件评审到期前1个月，文件书写人收集好所有的反馈信息后，完善《文件定期评审记录》“评审日期”一栏（评审日期以评审完成日期为准）；如文件需要修改或取消则在《文件定期评审记录》“评审结果”一栏写上“Y”，并按照文件更改的要求进行修改或按照“5.4文件的作废和销毁”要求对需要取消的文件进行处理。

流程内容和要求文件/记录评审完成后，文件书写人将《文件定期评审记录》交给文控中心，由文控中心将“评审结果”一栏写上“N”的文件在评审到期前从各部门回收需评审的文件，并在文件的每页右下角盖上“评审合格”章与年审日期，再次发回原分发部门。5.9文件的保密规定顾客提供公司的菲林为公司保密文件，由生产部主管负责保存，技术部备案登记，在封装袋上标识菲林规格并盖保密文件章，其他部门借阅需要经技术部经理批准。顾客提供的产品标准为公司保密文件，由品质管理部文控中心保存正本。《文件借阅登记表》5.10文件的借阅与补发5.10.1借阅文件应填写《文件借阅登记表》，由部门负责人批准后向文件管理人员借阅。《文件借阅登记表》5.10.2当文件出现丢失或损坏不能使用时，相关部门填写《文件补发申请单》经部门主管批准后进行补发，发放按5.2要求执行。《文件补发申请单》5.11ISO文件电子文档的管制5.11.1文件电子文档的权限管理：管理代表及品质管理部负责人将被预设为拥有依规定在共享目录内增删、读写、打印修改档案权限。5.11.2IS。文件电子文档存储、备份：存储于公司文件服务器内，分部门存储。工厂IT对文件共享目录及表单共享目录进行日常备份。5.11.3电子文档的使用：各部门在需要使用ISO文件电子文档时，需填写《文件更改申请单》提出申请，注明用途。经部门负责人及管理代表签核后，提交品质管理部统一发放并登记于《ISO文件电子文档发文删文记录表》，当修改后的文件经再次批准发放后，品质管理部确认原电子文档是否己删除，并将结果记录在《ISO文件电子文档发文删文记录表》。《文件更改申请单》《ISO文件电子文档发文删文记录表》

流程内容和要求文件/记录5.12质量记录5.12.1记录表格的填写记录表格填写应由黑色笔来书写，不允许用铅笔填写，记录及时、真实、内容完整、整洁、字迹清晰，不得随意涂改。如因某种原因不能填写的项目，将该框用“一”划去，各相关栏目负责人签名不允许空白。对质量记录的填写不得随意涂改，也不可使用涂改液（带）等。如质量记录中涉及数据的更改，更改人员应在记录单上签署姓名或盖章，并签上更改日期。为防止记录的丢失损坏，各部门或相关人员应及时对记录进行整理归档。SAP系统产生的电子记录文档应及时进行备份归档。5.12.2记录的保存、防护各部门必须把所有记录分类，并按日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有记录应保持清洁与字迹清晰。按规定的期限保存相关记录。储存在电脑中的记录数据必须是完整的、准确的，且随时可以调用，并定期对其进行备份，以确保数据的安全。体系工程师不定期检查部门记录表单的填写管理情况。体系工程师编制《质量记录清单》，将公司所有与质量体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存、保存期限等内容；各部门负责编制本部门使用的《质量记录清单》。《质量记录清单》5.12.3记录的销毁对超过保存期限的记录或因其他特殊原因需要销毁时，各部门填写《记录销毁申请单》，经部门经理批准后由文件管理人员统一销毁。《记录销毁申请单》5.12.4记录的格式流程内容和要求文件/记录各部门的质量记录格式，由各部门经理根据使用的需要组织编制并交体系工程师备案。各部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，并将更改后的记录表格交体系工程师备案，经体系工程师确认后才可印刷、使用，之前版本表单由使用部门回收封存或销毁。6相关文件无7相关记录《文件受控和记录表单清单》《文件更改申请单》《文件发放审批表》《文件发放登记表》《文件补发申请单》《文件借阅登记表》《文件销毁申请单》《记录销毁申请单》《质量记录清单》«ISO文件电子文档发文删文记录表》《文件定期评审记录》《外来文件受控清单》《外来文件发放记录表》

LOGO沟通管理程序文件编号QP-02版本A/0归口部门综合管理部受控状态受控生效日期2019-01-01总页数修订履历序号版本修订内容修订人修订日期1A0新版发行XXX2018-12-30编制:审核:批准:沟通管理程序1.0目的：使公司内外部沟通顺畅，达到相互了解，实现全员参与的目的。2.0适用范围：本过程主要适用于公司各个部门内部及外部沟通管理。3.0职责：3.1.综合管理部负责在公司不同层次和职能间信息的收集、传递、处理。3.2业务部负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递。3-3品质管理部负责产品、过程质量有关信息的收集和传递。3-4技术部负责过程开发所需要的信息的沟通和管理。3.5采购负责关于采购信息与供方的沟通。4.0定义：4.1在不同层次和职能间信息的收集、传递、处理的管理要求，规定了适宜的沟通方式（如会议、公告、内部备忘录等），以达到相互了解，实现全员参与的目的。5.程序（见流程图）6.0相关文件无7.0相关记录《部门联络函》《传阅单》《会议记录》《会议签到表》《塑胶事业部内部请示、报告》《文件签收表》《员工（物品）外出申请单》《派车单》广州市XXX广州市XXX有限公司 1509001:2015程序文件广州市XXX广州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件5.1流程图行政人事组品质管理部相关单位流程说明使用记录①制定沟通作业指导书②行政人事组收集及接宣传，公司规章制度,总部要求及文件及各相关部门需行政人事部传递，处理的文件和信息。③相关部门根据沟通作业指导书进行内部沟通④行政人事组进行企业文化宣传，公司制度及总部要求传达，相关部门文件和信息的处理。⑤公司内部出现沟通异常反馈给行政人事部，及由行政人事普收集异常情况⑥行政人事组调查异常原因，如果是沟通流程原因则修订沟通流程。⑦如果是人为因素要与績效挂钩进行考评。⑧并由品质管理部执行纠正预防措施。⑨完成后行政人事组对沟通异常进行分析、校理。⑩行政人事组对沟通异常进行经验总结，对相关部门进行宣导。收相关部门需要沟通的信息，包括：企业文化部门联络函会议记录表文件签收表传闻单会议签到表绩效考核表纠正预防措施处理单⑪行政人事组进行信息归档LOGO管理评审控制程序文件编号QP-03版本A/0归口部门总经理受控状态受控生效日期2019-01-01总页数4修订履历编制:审核:批准:编制:审核:批准:序号版本修订内容修订人修订日期1A0新版发行XXX2018-12-30管理评审控制程序1.0目的：按策划的时间间隔评审公司质量管理体系，以确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。2.0适用范围：适用于公司管理评审的控制。3.0职责：3.1公司总经理负责主持公司管理评审会议。3.2管理者代表负责向最高管理层报告质量管理体系的运行情况，提出改进建议,组织编写相应的管理评审报告。3.3品质管理部负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正预防措施和改进措施进行跟踪和验证。3.4各部门负责准备、提供与本部门工作有关评审所需的资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正预防措施和改进措施。4.0定义：（无）5.0程序：程序内容与要求文件/记录5.1管理评审频次5.1.1公司每隔十二个月至少要进行一次管理评审。公司可根据质量体系的实际运作情况适当增加管理评审频次。5.1.2当公司出现下列情况之一时，可适当增加管理评审频次：a） 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b） 发生重大质量事故或有严重质量投诉或投诉连续发生时；c） 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；广州市XXX广州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件广州市XXX广州市XXX有限公司 1809001:2015程序文件程序内容与要求文件/记录d） 市场需求发生重大变化时；e） 即将进行第二、第三方审核或法律、法规规定的审核时；0质量审核中发现严重不合格时；g）其它情况认为必要时。5.2管理评审计刼编制5.2.1管理评审举行前一个月，品质管理部负责编制《管理评审计划》，管理者代表审核，总经理批准后分发到相关部门准备资料。管理评审计划5.2.2管理评审内容：评审时间、评审目的、评审范围和评审重点、参加评审部门及人员、评审依据、评审内容。5.3管理评审输入5.3.1管理评审输入至少应包括与以下有关的当前的业绩和改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标：①审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；（2）顾客的反馈，包括满意度的测量结果及顾客沟通的结果；过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品的监视和测量的结果；改进、纠正预防措施状况，包括合理化建议、对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；可能影响质量管理体系的变更，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；改进的建议。ISO9001:2008标准5.65.4管理评审准备5.4.1ISO工程师应提前一个月将《管理评审计划》下发到各部门，各部门按管理评审计划收集整理本部门的相关评审资料。管理评审计划5.4.2各部门评审资料应在管理评审前一周提交到管理者代表，并由管管理评审资

程序内容与要求文件/记录理者代表进行确认。料5.5管理评审输出管理评审输出应反映出对以上输入进行评价和比较的结果，并包括以下方面有关的措施：质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、目标、组织机构、过程控制等方面的评价。与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价。资源需求。对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；对持续改进的建议。5.6管理评审报告5.6.1管理者代表指定人员进行会议记录，并组织人员依据会议记录编制《管理评审报告》，报总经理批准。管理评审报告5.6.2《管理评审报告》必须于管理评审会议后一周内编制完成，原件由品质管理部文控中心保存，复印件发放到相关部门。管理评审报告5.6.3管理评审中涉及的纠正、预防和改进措施由ISC工程师负责跟踪验证，并及时将实施结果报告于管理者代表，具体按《持续改进控制程序》执行。持缕改进控制程序6.0相关文件《文件和记录控制程序》《持续改进控制程序》7.0相关记录《管理评审计划》《管理评审报告》

LOGO设备管理控制程序文件编号QP-04版本A/0归口部门设备管理部受控状态受控生效日期2019-01-01总页数修订履历序号版本修订内容修订人修订日期1A0新版发行XXX2018-12-30设备管理控制程序1.0目的：对公司影响产品质量的设备进行有效控制，为生产合格产品提供可靠的保障；规范设备的管理流程，确保设备处于最佳状态。2.0适用范围：适用于公司生产设备及辅助设备的管理。3.0职责：3.1设备管理部3丄1负责制定设备的《年度维护保养计划》o3.1.2负责设备维护保养计划的实施工作和维修管理工作。3.1.3负责主要设备和公用辅助设备的安装、调试、维修和验收工作。负责公用辅助设备操作规程的制定。3.1.5参与设备及其配套设备、新设备申购的评审。3.1.6负责主要设备档案管理工作。3.1.7参与设备的异动处理，并保证主设备和辅助设备的完善配置。3.1.8设备部按照新产品项目开发及生产部门提出的配置要求编写新设备技术协议。3.2生产部3-2.1负责生产设备的日常维护保养工作，协助设备部进行设备验收。3.2.2负责新机到厂后的设备及产品试产调试。3-2.3负责生产设备操作规程的制定。对于新的设备的采购提出生产部门的配置要求。3.3技术部3.3.1负责提供产品的设备要求。3.3.2参与生产设备及其配套设备的选型及负责最终的申购。3.3.3协助设备部对生产设备的验收。3.4采购3.4.1负责设备的采购及采购进度的跟踪。3.4.2参与新设备申购的评审。3.5业务部3.5.1配合新设备的申购前的信息处理；3.5.2.协助旧设备移动的合同工作。3.6财会部3.6.1负责固定资产增减的帐务处理和正确计提固定资产折旧。0定义：（无）0程序：程序内容和要求文件/记录5.1设备的采购5.1.1技术部根据新产品开发的需要或计划仓储部计划组的生产需求计划，评估公司设备的可使用容量，在确认需要增加设备时，填写签呈，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，由使用部门、生产与设备管理部设备部、技术部及计划仓储部会签，报公司总经理批准后，由总部采购实施采购。《内部请示报告》5.1.2采购根据技术部提交