西林瓶联动线URS2023年0528(含洗瓶烘箱灌装轧盖)

10西林瓶灌装线〔含洗瓶、烘箱及扎盖〕用户需求标准〔URS〕生效日期分类生效日期分类部门职务签字日期起草人审核人批准人目录\l“_TOC_250008“目的 4\l“_TOC_250007“范围 4\l“_TOC_250006“整体技术要求 4依据的法律、法规及标准 5公用工程及要求 6\l“_TOC_250005“术语 6\l“_TOC_250004“灌装生产线整线要求 8\l“_TOC_250003“灌装线各单机设备要求 11\l“_TOC_250002“验证要求 33\l“_TOC_250001“装箱、运输及安装要求 34\l“_TOC_250000“培训及售后要求 35目的西林瓶灌装线用户需求标准〔URS〕是设备选型和设计的根本依据，打算了设包括设备的生产力量、生产工艺、操作需求、清洁需求、牢靠性需求、法规要求等。URS的目标是供给相应的文件来保证设备制造商供给的西林瓶灌装线设备符合用户的要求。范围URS适用于本公司冻干生产线所需的西林瓶灌装线。”条款，需制造商制造时必需到达局部，制造商不行用其它技术代替。“期望”条款，需制造商制造时可选用不同的技术，但最终需符合使用方的需求。URS中用户仅提出根本的技术要求和设备的根本要求，并未涵盖和限制制造商设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异URS的前提下，供给制造方能够到达的更高标准和功能的高质量设备及其相关效劳。制造商的设备应满足国家有关设计、制造、安全、环保等规程、标准和强制性标准要求。如遇与制造方所执行的标准发生冲突时，应按最高标准执行〔强制性标准除外〕，其附件〔具体设备配置清单〕由设备制造商供给。URS的编制质量负责。供方须严格依据本URS所明确的法规标准、URS负保密责任。整体技术要求4种单机和连接各单机所需的网带，是用于冻干生产线的主要设备，2023版《药品生产质量治理标准》〔GMP〕要求，设备定购数量为一套。设备适用规格3ml-20ml管制西林瓶，装量掌握1ml-20ml之间灌装机稳定生产力量：20-120瓶/分钟〔10ml计，隧道烘箱可以满足灌装机速度〕，灌装生产10%100%之间运行。技术指标测试标准：设备安装确认〔IQ〕、运行确认〔OQ〕完成，性能确认〔PQ〕方案批准后，应以满载生产三批产品为准。设备出厂前必需按FAT要求进展检测。知必需快速安排人员前来安装、调试、检测、验证、直至能够正常运行。2小时内明确答复，专业技24小时内赶到现场。售后效劳必需要有书面保证，并作为合同附件4.依据的法律、法规及标准需要遵守2023年版《药品生产质量治理标准》〔GMP〕、国家食品药品监视治理局〔CFDA〕相关的相关规定；适当参照欧盟现行最GMP的相关规定和有关的中国GMP实施指南；2023版的标准及其它相关法规要求和准则；电气及掌握局部应符合国际电工委员会〔IEC〕的相关标准；机械设备应符合国家相关标准；必需符合《钢制压力容器标准》〔GB150—1998〕；符合中国安全环保标准〔USP〕；符合国家计量标准或国际标准化组织〔ISO〕标准；安全：依照CE〔产品安全认证〕标准；CE〔产品安全认证〕标准；全部的电气设备和电缆应符合GB〔国标〕、IEC、VDE标准；现场安装必需适合于相应的制药干净区域及工艺要求；未提出局部应符合西林瓶灌装线行业标准公用工程要求需供给的公用设施条件如下：电源供给：380V50HZ总功率：50KW冷却水：13m³/hr压力：1.5≤P≤2bar，15℃≤T≤30℃注射用水：190L/min压力：P≥5bar,T=80℃SIP纯蒸汽：120Kg/hr压力：2≤P≤3bar生产商应供给公用设施的消耗量，如有特别要求，也应指出。缩写AbbreviationGMP缩写AbbreviationGMPDefinitionCFDA食品药品监视治理局ISO国际标准化组织URS用户需求标准DQ设计确认FAT工厂验收测试SAT现场验收测试IQ安装确认OQ运行确认PQ性能确认RA风险分析PQ性能确认RA风险分析WFI注射用水PS纯蒸汽HEPA高效空气过滤器HMI人-机界面CIP在线清洗SIP在线灭菌SOP标准操作规程序号 工程 要求冻干粉针与小容量注射剂共用灌装生产线。冻干粉针工艺流程：网带上瓶→清洗机〔超声波粗洗→三水三气精洗〕→隧道式热风循环灭菌枯燥机〔预热→高温灭菌枯燥→冷却〕→灌装加塞机〔理瓶→灌装→半加塞→出瓶〕→冻干机〔冻干→全压

必需/期望URS01 工艺流程URS02 生产力量

塞〕→轧盖机〔进瓶→挂盖→轧盖→出瓶〕。 小容量注射剂工艺流程：网带上瓶→清洗机〔超声波粗洗→三水三气精洗〕→隧道式热风循环灭菌枯燥机〔预热→高温灭菌枯燥→冷却〕→灌装加塞机〔理瓶→灌装→全加塞→出瓶〕轧盖机〔进瓶→挂盖→轧盖→出瓶〕。适用规格3ml-20ml管制西林瓶，装量掌握1ml-必需20ml20-120瓶/分钟序号 工程 要求〔以10ml计，隧道烘箱可以满足灌装机速度〕，10%100%之间运行

必需/期望序号 工程 要求 必需/期望URS03 整线设计

整机的设计制造符合“2023版GMP及FDA的cGMP”标准要求。外观要求美观大方、干净光亮，焊缝要求抛光。整条灌装线应当连接自然，运行应当协调、流畅，无挤瓶、炸瓶现象；穿越不同干净级别时符合2023版GMP要求，烘箱出口到轧盖完毕需设有A级保护。与产品/药液或干净介质接触的金属局部应当承受AISI316L不锈钢；不与产品/药液或干净介质接触的局部可承受AISI304不锈钢。机架及其内部的全部碳钢件均承受金属烤漆处理，避开生锈。灌装机的机架承受碳钢金属烤漆机架。主要的拔轮、栏栅、绞龙等塑料件选用进口聚甲醛 材料进展制作。符合中国和EU标准的润滑脂。全部的永久性连接和接缝应是连续焊接〔100%自动轨道焊接〕，磨平，无凹陷的构造。落、不得有对制品产生潜在污染的风险。全伺服掌握系统承受国际知名品牌。序号 工程 要求〔中、英〕，整

必需/期望URS04 操作系统

牢靠，当下游机器发生堆瓶或故障停机时，上游机必需器应自动停机。烘箱外各单机需配备调试使用的点动把手。URS05

实时记录和打印工艺参数的实际值。记录及应设置声光报警系统，关键报警信息应记录。 必需报警URS06 密码保护URS07 模具更换

具备电子签名，配置SCADA系统。符合相关安全标准的安全附件，可更改的参数应有安全级别、设定一般密码、专家密码〔三重或三重 以上密码保护〕。西林瓶备件模具，模具规格需方另行书面通知。 不同规格西林瓶之间转换生产时进展规格件的更换及生产工艺参数设置所用的总时间低于120分钟。外表清全部外表材质必需耐受清洁剂及消毒剂的反复擦拭URS08 洁及消 必需毒 及消毒〔耐酸耐碱〕。灌装线各单机设备要求立式超声波清洗机序号 工程 要求

必需/期望URS09 主要工序URS10 清洗工艺URS11 适用规格URS12 生产力量URS13 碎瓶率URS14 噪音

清洗机需包括以下主要工序：输瓶系统：操作人员手工装载。注水系统：向瓶内填充注射用水注射用水。持瓶旋转：旋转180度，瓶口向下，清洗后旋转180度，瓶口向上。 必需精洗系统：通过注射用水和压缩空气的定要求。出瓶系统：传送入下道工序〔进入隧道烘箱灭菌除热原〕设备的设计和制造需符合2023 GMP的标准。清洗机应包括如下清洗工序：超声波粗洗〔内外壁〕()压缩空气〔内壁〕必需WFI降级水〔内壁〕压缩空气〔内壁〕WFI〔内壁〕压缩空气〔内外壁〕适用规格3ml-20ml 管制西林瓶 必需生产力量：20-120瓶/分钟〔以10ml计〕 必需≤0.01% 期望在离设备1米处测得噪音值应不高于70分贝。 期望序号 工程 要求

必需/期望输瓶URS15系统注水URS16系统超声波URS17 粗洗系统

承受网带输瓶，需与前置进瓶网带对接，实现自动上瓶，缺瓶需具有停主机并报警功能必需网带需为AISI304 锈钢材质，表面平坦，不易倒瓶。瓶子进入水箱前应设有注水装置，能有效防必需止浮瓶现象的发生。在超声波水箱中完成西林瓶内壁、外壁粗洗，水箱应为 AISI316L 不锈钢材质，并要求便于清洁，无卫生死角。超声波水箱内需安装有换能器，将声能转换成机械振动。必需超声波功率应能连续可调，依据瓶子规格由配方中设定，调整范围〔0～600/1000W 〕。进展检测。序号 工程 要求

必需/期望分瓶与URS18 提升系统

件变形的有效措施。头部位。所配备的轴承应为防水轴承，为进口 牌。洗瓶机提升轮体轴承除外。机械手持瓶应稳定牢靠，防止消灭掉瓶现象 必需的发生。穿插污染的发生。染的风险。序号URS19

工程 要求循环水接水盘及水箱需为 AISI304 材质，水箱底盘要求为压制圆弧成型，便利清洁；并能排净余水。注射用水接触的均为AISI316L 不锈钢。过载，机器停顿运行功能。设定值后自动运行，水温过高应能报警。机器暂停运行，恢复后自动运行。统，作为前道清洗介质使用。机器暂停运行。全部非运动管路需为AISI316L 不锈钢材质，承受自动焊，快卡连接，并需供给材质报告、供给全部焊接部位的焊接记录及检测精洗 报告。系统 管路的安装应设有斜度〔1%〕，具备低点排水。全部运动管路承受软管连接，软管需符合食品级要求，耐压耐高温，并承受快卡连接。喷针需为AISI316L 材质，拆卸安装便利快捷，并应无卫生死角。定位准确以保障瓶内外壁不被划伤及裂开。 14

必需/期望必需序号 工程 要求

必需/期望URS20 出瓶系统URS21 防护系统URS22 传动系统URS23 润滑系统

出瓶应设置自动计数装置。应具有相应的联动掌握功能，信号通讯应当稳 必需能正常生产。并便于观看整个清洗过程。防护罩应具有自动提升功能及限位检测开关，便于对设备的清洁及维护。必需防护罩需预留有排湿气接口，并需在接口下机联动接口。大转盘设置锥形盖板，并配备抽湿风机保设备运行稳定牢靠。主传动电机应具有过载保护，主电机过载机必需器停顿运行。错位。设备应设置有集中供油系统。必需所用润滑剂应为食品级。15序号 工程 要求 必需/期望电控箱：1.电控箱与主机应为一体，并设有防水槽和防水密封条。2.应在可便利快捷操作的位置设置紧急停机按钮。掌握元件：1.承受PLC可编程人机界面掌握，生产线掌握系统承受全自动掌握，能联动掌握2.可实现生产状况和生产现场状况监控，并且在消灭故障时自动停机，保证了整个机组的正常运行。操作简洁，修理便利。URS24 掌握系统

1.应设置声光报警系统。2.水气压力超出上下限时报警暂停，恢复后自动运3.循环水温度超出上下限时报警暂停，恢复后自动运行。4.水箱内水位过低时报警必需暂停，恢复后自动运行。5.灌装机、烘干机挤瓶时报警暂停，恢复后自动运行。 波过载报警停机，恢复后手动复位报警后自动运行。7.网带缺瓶报警，恢复后手动复位报警后自动运行。8.玻璃罩移开报警、停机，恢复后手动复位报警后自动运行。操作权限：人机界面应设置3级登录权限以防止非授权访问、掌握操控权限，应有英文/中文界面。工艺参数打印：配置微打印机能对主要工艺参数实时打印；应配置USB接口，便于对报警及参数记录数据的导出。1619隧道式灭菌枯燥机序号 工程 要求

必需/期望URS25 主要工序

隧道式灭菌枯燥机应包括以下主要工序进瓶信号系统：检测由上游设备传送来瓶、挤瓶信号预热系统：对包材预热，并对其进展正压层流保护高温系统：对包材枯燥、灭菌或去热 原，同时对其进展正压层流保护冷却系统：对已完成高温灭菌或去热原的包材冷却，并对其进展正压层流保护主传动系统：运载包材依次通过隧道符合制药行业现行GMP的标准。URS26 适用规格URS27 生产力量URS28 碎瓶率URS29 噪音

适用规格3ml-20ml 管制西林瓶 生产力量：20-120 瓶/分钟〔以10ml 计〕 ≤0.01% 期望在离设备1米处测得噪音不高于70分贝 期望URS30

应能检测由上游设备传送至烘箱隧道内包材排列的严密程度，确保包材均匀布满整个传必需送网带，供给来瓶、挤瓶信号。应具有缺瓶、挤瓶报警功能。序号序号工程要求必需/期望主传动电机、减速机应承受国内外知名品牌，具有过载保护功能。传送网带要求为AISI316L不锈钢材质，应运行平稳，能通过弹簧张力自动张紧网带。高温系统未到达设定温度时，网带电机应不URS31系统能运转。必需传送网带可依据设定的灭菌工艺在不同规格止倒瓶。完毕进瓶时应设有出瓶排空装置。序号 工程 要求

必需/期望URS32 预热系统

有均流装置，保证风速的均匀性高效下方至网带内腔室材质应为AISI316L不锈钢。流风机运转状况。应设有温度探头检测预热段下腔体温度最高点温度，温度超过100℃，隧道烘箱网带停顿运转，加热功能停顿运转。温度探头需为国内外知名品牌。预热高效过滤器应能耐温100H14。为国内外知名品牌康菲尔。 应设有预热腔室与房间的压力监测装置，将检测数据直接反响到打印系统的或记录仪上，可实现实时打印记录。压差检测装置。应预留高效过滤器完整性测试接口〔PAO入口及PAO 侦测口〕，在非检测状态时用快换卡箍进展封闭。预热腔室应设置带铰链的透亮耐热板视窗，耐温121℃，便利操作维护及观看与上游设备交接状况。序号 工程 要求

必需/期望高温URS33 加热系统

外壁温度不大于45℃。高温腔体需设有隔板构造，将高温腔室分为多个单独区域，并需承受多段PID 温控技术，以确保热分布的均匀性。风速的均匀性。风连续均流。回风区域应设有回风框，回风框要求能可必需调构造，以保证回风风速的均匀性。高效下方至网带内腔室材质应为 AISI316L不锈钢。装状况。低于设定温度-8℃，报警，网带停顿运转名品牌。加热管应有足够的功率，满足箱体在 60 分钟内由常温升到320℃。烧毁的电加热管进展处理。高温高效过滤器应能耐温330H14。为国内外知名品牌康菲尔。高温风机应有有效的措施保证其运行稳定，不得因高温的缘由影响其稳定性与使用寿序号序号工程要求必需/期望命。可实现实时打印记录。高温段网带下方应设置有多个玻屑清洁口；必需可便利快捷的对其进展清洁；应预留高温高效过滤器完整性测试接口〔PAO入口及PAO 侦测口〕，在非检测状态时用快换卡箍进展封闭。需供给PAO 检测方法。导致高温高效过滤器被损坏的可能。序号 工程 要求

必需/期望URS34 冷却系统

低温冷却风，对高温灭菌后的包材冷却。却段腔室内温度的变化进展自动掌握。有一套均流装置，保证风速的均匀性。高效下方至网带内腔室材质应为 AISI316L不锈钢。。停顿运转，加热功能停顿运转。温度探头需为国内外知名品牌。便利拆卸安 必需装及校准。高温高效过滤器应能耐温100H14。为国内外知名品牌康菲尔。可实现实时打印记录。压差检测装置。应预留高效过滤器完整性测试接口〔PAO入口及PAO 侦测口〕，在非检测状态时用快换卡箍进展封闭。冷却腔室应设置透亮耐力板视窗，耐温1202及观看与上游设备交接状况。29序号 工程 要求

必需/期望URS35 排风系统URS36 风门系统URS37 CIP系统URS38 支撑系统

的系统组成。气体。预热段排出风量的多少应可依据压差调整风门的开启大小或设置变频排风机调整来实 现。压差的变化自动调整。置。和灌装间之间应设置可调整的风门。预热段和加热段、加热段和冷却段之间风门必需的调整应能实现自动掌握。子进展手动调整，调整手柄需带有刻度。传送网带应配置超声波清洗系统。需配有冲气管接口，可将超声波清洗后滞留 必需在网带上的水吹干。定性更强。必需机脚应为可调，并需确保能便利的对设备底部进展清洁。序号 工程 要求电控箱：1.电器箱承受分体式，与主机分别、独立。2.电器箱整体应有防水挡板和防水密封条，以及通风过滤装置。掌握元件：1.承受PLC可编程人机界面掌握，生产线掌握系统承受全自动掌握，能联动掌握和单机操作。2.应在可便利快捷操作的位置设置紧急停机按钮。3.应设有日间、夜间两种启动模式，夜间启动模式为风机正常运行，加热器不运行保证烘干机内部百级环境。

必需/期望URS39 掌握系统

报警系统：1.应设置声光报警系统。2.应设有洗烘间与灌装间之间压力监测及报警装置。3.灌装机挤瓶时报警停机，恢复后必需自动运行。4.灭菌温度未到达时报警停顿网带运行，恢复后自动运行。 5.网带电机过载时报警停顿网带运行，恢复后自动运行。 6.可实现生产状况和生产现场状况监控，并且在消灭故障时自动停机。操作权限：人机界面应设置3级登录权限以防止非授权访问、掌握操控权限，应有英文/中文界面。1.设备应设置有12通道记录仪，可在线实时打印相关工艺参数〔如：温度、压差、网带速度〕。2.应配置USB接口，便于对报警及参数记录数据的导出。灌装加塞机要求序号 工程URS40 主要工艺URS41 适用规格URS42 生产力量

要求设备应能自动完成理瓶→→灌装→加塞→剔废〔取样〕→出瓶等工序。适用规格3ml-20ml 管制西林瓶，装量掌握1ml-20ml 之间。生产力量：20-120 瓶/分钟〔以10ml 计〕。

必需/期望必需必需必需URS43 碎瓶率 ≤0.01% 期望URS44URS45

加塞

≥99.9%； 期望每个灌装泵由单独伺服电机驱动，灌装精度：期望＜2ml±1%2ml±0.5%。URS46 噪音URS47 进瓶系统URS48 主传动系统

在离设备1米处测得噪音值不高于70分贝。 必需外形，确保层流流形。应有挤瓶、缺瓶检测装置及进瓶计数装置。 必需并能对倒瓶实现自动剔除。设备传动应为全伺服掌握系统，请说明承受伺期望服掌握的具体工位、数量及品牌。序号 工程 要求

必需/期望URS49 灌装系统

承受国际知名品牌转阀陶瓷泵灌装。转阀的动作均通过伺服电机进展掌握。灌装掌握系统应具有多种灌装模式，并可在触 必需摸屏上进展选择。可在触摸屏上实现对装量的调整，调整完成之后，对全部参数应能进展保存，便利下次调用。轨道、灌针、分液器材质应为 AISI316L 钢，无卫生死角，安装拆卸应便利快捷。序号 工程 要求

必需/期望URS50 加塞系统

压塞动作应在西林瓶传送中不停顿地连续完成，胶塞应被准确严峻地完全压入西林瓶口瓶颈进展半加塞或全加塞处理。灌装机内部或放置灌装间。理塞斗应理塞速度快，无卫生死角，并且安装拆卸操作便利无需工具。理塞斗材质应为必需AISI316L 不锈钢，并能耐受121℃湿热灭菌。理塞斗可暂存20mm 胶塞3000-5000只，缺塞时理塞斗报警提示。选择。具体解决方案。URS51 出瓶系统

应设置有出瓶及剔废的独立通道。出瓶具有自必需动计数功能。序号序号工程要求必需/期望设备应自带FFU、不锈钢支撑架及钢化玻璃门。FFU的过滤器需为液槽密封，应带PAO检测接口、压差表及风机故障报警功能。H14。为国内外知名品牌康菲尔。等级在必要的操作工位应安装有无菌操作手套，说URS52层流系统明具体位置、数量及品牌并依据手套的相应数必需量备用一套。预留环境监测承受头工位。防护门应设置互锁或开门停机等限制人员操作和进出的装置。在FFU 下，设备操作面上方300mm 处应设置有层流风速监测仪，风速仪应为进口品牌，风速范围应到达为0.36～0.54 米/秒。序号 工程 要求电控箱：1.电器箱应与主机分别、独立，放置洗2.电器箱整体应有防水挡板和防水密封条3.承受PLC可编程人机界面掌握，生产线掌握系统承受全自动掌握，能联动掌握和单机操作。4.应在可便利快捷操作的位置设置紧急停机按钮。1.应设置声光报警系统。2.风速超限

必需/期望URS53 掌握系统

3.尘埃粒子超限报警停机。应有手动必需强制恢复运行功能。4.缺瓶报警停机。5.缺塞报警停机。6.可实现生产状况和生产现场状况监控，并且在消灭故障时自动停机。操作权限：人机界面应设置3级登录权限以防止非授权访问、掌握操控权限，应有英文/中文界面。工艺参数打印：应配置USB接口，便于对报警及参数记录数据的导出。序号工程要求序号工程要求必需/期望轧盖机应包括以下主要工序:子整理成单个有序输入。URS54主要工序理盖、挂盖工位：理盖斗通过电磁共振原必需理自动完成理盖〔理盖速度可以通过振动电压来调整〕，由理盖斗整理的盖子排列在通道序号 工程 要求

必需/期望URS55 主要工艺URS56 适用规格URS57 生产力量

盖不轧盖功能。〔铝塑盖〕前剔除工位：过光纤检测到压塞不规章的服电机掌握摆臂剔除不合格产品。轧盖工位：轧盖部件主要由压头部件、轧刀座、轧盖凸轮、轧刀等组成。铝屑回收工位：在轧盖工位配置铝屑回收系统，保证轧盖区的百级环境。出瓶工位：轧好后轧刀松开，瓶子下降，件内。后剔除工位：过光纤检测到无胶塞、无铝伺服电机掌握摆臂剔除不合格产品。百级层流系统：保护整个轧盖区域，防止污染。设备主要工艺：进瓶网带或理瓶盘 →进瓶拨轮组→前剔除工位→机械传动系统→振荡理盖器 必需→→出瓶拨轮→后剔除工位。适用规格3ml-20ml 管制西林瓶 生产力量：20-120 瓶/分钟〔以10ml 计〕 序号 工程 要求 必需/期望URS58 碎瓶率≤0.01% 期望URS59

轧盖

≥99.9% 期望URS60 噪音 在离设备1米处测得噪音值不高于70分贝。 必需URS61 进瓶系统URS62 传动系统理盖、URS63 挂盖系统

承受网带输瓶，网带材质需为进口聚甲醛材料，以便于绞龙进瓶和联线进瓶绞龙的设计应能有效地削减倒瓶、缺瓶现必需象的发生瓶剔除功能，传送时设有倒瓶剔瓶构造。为确保设备运行稳定牢靠，设备主电机、减速必需机均应承受进口知名品牌理盖斗应理盖速度快，无卫生死角，并且安装拆卸便利，理盖斗材质应为AISI316L 不锈钢，并能耐受121℃湿热灭菌。理盖斗可暂存20mm 铝盖3000-5000 只，缺盖时理盖斗报警提示。 必需挂盖前应设有胶塞在位及是否压实的检测工能，并能对无胶塞或胶塞未压实的产品进展自动剔除。应设有无塞不上盖功能。序号 工程 要求

必需/期望URS64 轧盖系统URS65 出瓶系统

轧盖方式需为旁置式单刀轧盖，具有构造简单、运转平稳、工作牢靠等优点。必需对于轧盖过程产生的铝屑应设有收集装置，并说明具体解决方案。计数功能。必需设备能对检测到不合格瓶输送给剔废通道，检测到合格瓶输送给出瓶部件。设备应自带FFU、不锈钢支撑架及钢化玻璃FFU的过滤器需为液槽密封，应带DOP检测接口、压差表，风机故障报警功能。等级H14。为国内外知名品牌康菲尔。URS66

A级层在必要的操作工位应安装有无菌操作手套，请必需流系统说明具体位置、数量及品牌。的装置。FFU300mm0.36～0.54米/秒。序号 工程 要求掌握箱：1.电控箱与主机应为一体，并设有防水槽和防水密封条。2.承受PLC 可编程人机界面掌握，生产线掌握系统承受全自动掌握，能联动掌握和单机操作。3.应在可便利快捷操作的位置设置紧急停机按钮。报警系统：1.应设置声光报警系统。2.风速超限报3.尘埃粒子超限报警停机。应有手动强

必需/期望URS67 掌握系统

制恢复运行功能。4.缺瓶报警停机。5.缺盖报警