内审检查表质量

内审检查表（质量体系）编号：R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价4.2.3文献控制厂务部文献是怎样编号？作废文献是怎样处置？抽查文献厂务部文献与否最新版本？查看文献4.2.4记录控制厂务部质量记录保管与否符合规定？记录内容与否完整、清晰？查看记录编号和保留状况5.3质量方针企业质量方针是什么？以哪种方式或渠道获得企业质量方针？问询陪审人员5.4.1质量目厂务部质量目是什么？是怎样实现？查看目到达状况登记表5.5.3内部沟通质量环境信息是怎样进行传达？沟通方式有哪些？问询陪审人员并请其提供2-3份信息传达记录5.6管理评审厂务部与否按照企业管理评审计划参与企业管理评审？管理评审中波及到厂务部改善事项有无得到贯彻？查看守理评审记录6.2人力资源有无制定培训计划并按计划进行培训？培训效果有无得到验证？查看培训计划并抽查2-3份培训记录内审员、内校员、质检员等特殊岗位人员与否获得上岗资格？查看资格证有无建立员工培训教育档案？查看2-3份员工培训教育档案8.2.2内部审核企业内部审核中有无发现厂务部不符合事项？如有有无提出纠正防止措施？纠正防止措施有无得到实行并进行效果验证？查看内审记录内审检查表（质量体系）编号：LE-QC-QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价4.2.1总则企业质量管理体系文献与否覆盖了ISO9001：要素和过程？与否包括了形成文献程序？与否对体系过程之间互相作用进行了表述？问询管理者代表并查看体系文献5.4.1质量目企业在有关职能和层次上质量目实现实状况况怎样？查看质量目识录表5.5.2管理者代表管理者代表向总经理提出了哪些质量体系改善需求？和管理者代表交谈5.5.3内部沟通管理者代表是怎样保证企业质量信息在企业内部得到有效沟通？和管理者代表交谈5.6管理评审管理者代表与否按计划参与了管理评审？和管理者代表交谈8.2.2内部审核内审与否按计划进行？审核安排与否符合程序规定？内审活动与否有书面记录？与否形成书面汇报？查看文献企业质量体系内部审核与否形成文献化程序？查看文献内部审核中纠正防止措施与否贯彻并跟踪验证？和管理者代表交谈并查看文献内审检查表（质量体系）编号：QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价4.2.3文献控制文献控制程序内容与否完整？与否有可操作性？与否有效版本？查看文献外来文献是怎样管理？查看文献文献公布前与否得到授权人同意？文献修改后与否重新同意？查看文献使用文献地方与否都使用适应文献有效版本？发放、回收与否进行了记录？查看文献与否对保留作废文献进行标识和管理，以防止误用？查看文献与否有文献一览表，文献与否易于识别和检索查看文献4.2.4记录控制质量记录与否按规定进行编号、保留？查看文献与否建立质量记录一览表？查看文献5.4.1质量目品质部质量目是什么？采用了哪些措施来保证质量目到达？和品质部陪伴人员交谈5.5.1职责和权限品质部职责和权限有哪些？与否有独立处理品责问题且不受其他干扰权限？查看文献5.5.3品质部获得质量信息方式或渠道有哪些？获得信息是怎样在品质部进行有效沟通？和品质部陪伴人员交谈5.6管理评审品质部与否按照企业管理评审计划参与企业管理评审？管理评审中波及到品质部改善事项有无得到贯彻？查看文献6.2人力资源品质部人员与否得到了和其工作岗位相适应培训？与否到达了必须能力？查看文献6.4工作环境品质部检测环境与否合适？现场查看7.4.3采购产品验证进厂物料与否进行了验证？对验证安排和产品放行措施与否作出了规定？查看文献7.5.3标识和可追溯性品质部使用药物、仪器、设备、样品与否有清晰、醒目状态性和辨别性标识？现场查看内审检查表（质量体系）编号：-QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价7.5.3标识和可追溯性当发生品质事故，检查记录与否可以做为追溯证据之一？查看文献7.6监视和测量装置控制监视、测量装置与否认期校验？校验原则与否能追溯到国际或国标？与否有可供追溯校验记录？与否有校验计划？查看文献当监视、测量装置发生异常时与否对以往测量成果进行了有效评价并留下记录？查看文献与否制定了测量装置在搬运、维护、和储存期间防止损坏或失效管理措施？查看文献8.2.2内部审核有无按筹划时间间隔进行内审？查看文献有无制定对应内审审核计划方案？其内容与否按原则规定进行筹划？查看文献内审与否保留了审核及审核成果记录？查看文献内审中发现不符合与否按规定进行了整改和后续验证？查看文献8.2.3过程监视和测量过程监视和测量文献，与否规定了进行过程监视和测量环节，如测量点、监控点、见证点，巡回检查点等查看文献与否规定了对过程进行监视和测量措施查看文献与否对“过程实现所筹划成果能力”进行了评价？怎样进行？过程能力未到达筹划成果时，与否采用了纠正和纠正措施？查看文献8.2.4产品监视和测量有无按照产品特性进行检查?有无形成文献化检查规范或原则？查看文献在需要紧急放行时与否得到了有关授权人同意或顾客同意?查看文献检查记录中与否记录了有权放行产品以交付给顾客人员?查看文献8.3不合格品控制与否制定不合格品控制程序并对执行？查看文献与否对不合格品标识和控制进行了规定？控制措施包括哪些？与否有效果？查看文献内审检查表（质量体系）编号-QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价8.3不合格品控制不合格品与否得到处置？处置措施有哪些？纠正后不合格品与否再次验证？查看文献交付和开始使用后发现产品不合格时，组织与否采用了措施？与否有效实行？查看文献8.4数据分析与否对有关品质数据进行记录分析以资持续改善？记录分析时使用了哪些记录分析技术？查看文献8.5.2纠正防止措施品质部与否对不合格品进行识别和评审？查看文献与否根据评审成果来分析和确定产生不合格原因？查看文献与否根据不合格产生原因提出一切也许消除不合格原因纠正措施需求并对其进行评审？查看文献与否根据评审成果确定和实行所需纠正措施？查看文献与否对所采用纠正措施有效性进行跟踪验证？查看文献8.5.3防止措施品质部通过什么渠道识别潜在不合格？并对其进行评审，找出潜在不合格原因？查看文献与否针对潜在不合格原因，提出防止措施需求并对其进行评审？查看文献与否根据评审成果确定并实行所需防止措施并跟踪评价其有效性？查看文献内审检查表（质量体系）编号：-010R3.0第2次审核被审核部门：高管层审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价4.1总规定企业建立质量管理体系包括了哪些过程？这些过程次序和互相作用是怎样？和陪审人员交谈为实现这些过程所筹划成果和对这些过程持续改善采用了哪些措施？和陪审人员交谈企业有无外包过程？如有是怎样对外包过程进行管控？查看文献4.2.1总则企业所建立质量管理体系文献有哪些？质量方针、目与否形成了文献？查看文献5.1管理承诺最高管理者对其建立和改善质量管理体系承诺可以提供哪些证据?和陪审人员交谈最高管理者是怎样将满足顾客规定和法律法规规定重要性传达给组织组员?和陪审人员交谈组织组员怎样识别、满足顾客规定和法律法规规定重要性和陪审人员交谈与否有足够资源，包括培训人员和监控手段查看文献5.2以顾客为关注焦点顾客规定是怎样得到确定？和陪审人员交谈为增强顾客满意企业实行了哪些措施和陪审人员交谈5.3质量方针质量方针与否符合原则规定？与否被全体员工理解并贯彻执行？问询2-3名员工质量方针和质量目关系与否明确？查看文献与否对质量方针进行定期评审？质量方针修定与否符合文献控制规定？查看文献5.4.1质量目与否有明确质量目？与否分解到有关职能部门？质量目内容与否包括满足产品规定所需内容？查看文献内审检查表（质量体系）编号：-QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价5.4.1质量目质量目与否具有可测量性？有无测量质量目措施？质量目与质量方针给定框架与否一致？有无质量目实现证据？查看文献5.4.2质量管理筹划筹划与否满足质量目及质量管理体系总规定？质量管理体系筹划输出与否形成文献？查看文献质量管理体系筹划与否体现了质量管理体系持续改善？在对质量管理体系进行变更时，与否保持了质量体系完整性？查看文献5.5.1职责和权限各部门、岗位职责、权限及互相关系与否清晰、协调？各部门员工与否明白？查看文献并问询2-3名员工对组织内职能，与否明确了对应部门和岗位？查看文献5.5.2管理者代表最高管理者与否指定了管理者代表，与否恰当地明确了管理者代表职责和权限？查看文献5.5.3内部沟通组织内怎样进行沟通？沟通方式有哪些？各类人员与否理解组织质量管理体系运行有效性？查看文献并问询2-3名员工5.6管理评审与否按规定期间间隔进行管理评审？与否保留评审记录？与否由最高管理者主持？管理评审输入、输出与否符合原则规定？查看文献6.1资源提供与否配置足够资源，有多少人员、计量器具、设备？查看文献组织与否规定了提供资源途径？查看文献8.5.1持续改善企业有哪些持续改善措施？与否有效？查看文献内审检查表（质量体系）编号：QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价4.2.3文献控制采购文献与否有效版本？使用时与否轻易获取？查看文献4.2.4记录控制程序记录填写与否清晰并按规定填写？记录与否按规定保留？查看文献5.3质量方针企业质量方针是什么？你是怎样理解？和陪审人员交谈5.4.1质量目采购部门有哪些质量目？质量目实现实状况况怎样？查看文献5.5.1职责和权限采购有哪些职责和权限？和陪审人员交谈5.5.3内部沟通采购信息怎样在企业内部进行沟通？查看文献5.6管理评审采购部门与否按照企业管理评审计划参与企业管理评审？管理评审中波及到采购部门改善事项有无得到贯彻？查看文献7.4.1采购过程怎样选择和评价供方？与否明确规定了选择和定期评价准则？查看文献与否明确了对供方控制方式和程度？对供方控制方式和程度与否体现了该产品对随即实现过程及其产品影响程度查看文献7.4.2采购信息采购文献与否清晰地阐明了采购信息？采购文献发放与否对其规定规定合适性进行了评审？评审方式是什么？与否有效？查看文献8.2.2内部审核内审中采购部门有无不符合项？如有与否采用了纠正防止措施？实行效果怎样？查看文献内审检查表（质量体系）编号：-QF-010R3.0第2次审核被审核部门审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价4.2.3文献控制仓库文献与否清晰轻易识别？与否最新版本？使用时与否轻易获得？查看文献4.2.4记录控制与否按企业《记录控制程序》规定对仓库记录进行管理？查看文献5.3质量方针以何种渠道获得企业质量方针？围绕企业质量方针仓库应当做哪些工作？和陪审人员交谈5.4.1质量目仓库有哪些质量目？质量目实现实状况况怎样？查看文献5.5.1职责和权限仓库职责权限有哪些？和陪审人员交谈5.5.3内部沟通仓库是怎样和企业其他部门进行沟通？沟通方式有哪些？和陪审人员交谈6.4工作环境物料储存环境怎样？储存环境与否符合物料特定性质？现场查看7.5.3标识和可追溯性仓库物品区域划分与否明确？标识与否一目了染？生产日期、批号与否明确？现场查看7.5.4客户财产仓库保留有哪些顾客财产？顾客财产是怎样进行管理？查看文献7.5.5产品防护仓库有无过期物料？针对仓库过期物料是怎样处理？现场查看并查看记录仓库物品是怎样做到先进先出？现场查看8.2.2内部审核内审中仓库有无不符合项？如有与否采用了纠正防止措施？实行效果怎样？查看文献内审检查表（质量体系）编号：-QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价5.3质量方针你是怎样理解企业质量方针？和陪审人员交谈5.4.1质量目销售服务部有哪些质量目？质量目实现实状况况怎样？查看文献5.5.1职责和权限销售服务部有哪些职责和权限？和陪审人员交谈5.5.3内部沟通销售服务部是怎样和企业其他部门进行沟通？沟通方式有哪些？和陪审人员交谈5.6管理评审客户投诉与否做为管理评审输入之一？查看文献7.2.1与产品有关规定确实定销售服务部是怎样识别顾客规定？查看文献7.2.2与产品有关规定评审有无在与顾客签订协议或订单前进行评审？当不能满足顾客规定应怎样处理？查看文献7.2.3顾客沟通怎样与顾客进行有效沟通？顾客有埋怨将怎样处理？顾客有变更需求将怎样处理？如内部无法进行准期交货时将怎样处理？查看文献和陪审人员交谈8.2.1顾客满意有无规定客户满意度调查措施和频率?查看文献接受到客户不满意信息时有无进行分析原因并提出纠正防止措施？查看文献内审检查表（质量体系）编号：-QF-010R3.0第2次审核被审核部门审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价5.3质量方针企业质量方针是什么？你是怎样理解？和陪审人员交谈5.4.1质量目运送部质量目是什么？为实现质量目采用了哪些措施？和陪审人员交谈5.5.1职责和权限运送部职责和权限是什么？和陪审人员交谈5.5.3内部沟通运送部获得信息方式或渠道有哪些？获得信息是怎样在运送部进行传达？和陪审人员交谈5.6管理评审管理评审中波及到运送部改善事项有无得到贯彻？查看文献6.3基础设施运送车辆有无得到保养？有无进行年审？查看文献7.5.5产品防护产品运送、交付过程采用了哪些防护措施？和陪审人员交谈内审检查表（质量体系）编号：-QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价5.3质量方针企业质量方针是什么？你是怎样理解？和陪审人员交谈5.4.1质量目技术部质量目是什么？到达状况怎样？查看文献5.5.1职责和权限技术部职责是什么？和陪审人员交谈5.5.3内部沟通技术部通过哪些渠道或方式接受质量信息？这些信息处理成果是怎样传到达其他职能部门？和陪审人员交谈5.6管理评审技术部与否按照企业管理评审计划参与企业管理评审？管理评审中波及到技术部改善事项有无得到贯彻？查看文献7.1产品实现筹划与否制定了工艺流程图？查看文献与否根据每个产品特性制定了质量计划？查看文献与否明确了产品实现过程所需资源？查看文献与否确定了产品验收原则？查看文献与否制定了产品实现过程中工艺性操作文献？查看文献内审检查表（质量体系）编号-QF-010R3.0第2次审核被审核部门：审核员：条款号审核内容审核措施审核记录评价4.2.3文献控制与否按照《文献控制程序》规定对生产过程所使用质量文献进行管控？查看文献4.2.4记录控制与否按照《记录控制程序》规定对生产过程中质量记录进行管控？查看文献5.3质量方针企业质量方针是什么？提问2-3名员工5.4.1质量目