公司及企业内部管理评审、审核内容与流程

公司及企业内部管理评审、审核内容与流程1/10目录一、管理评审计划 3二、评审输入的准备 31.评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容： 32.管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)： 4三、各部门管理评审报告的主要内容 41.品质部 52.研发部 53.生产技术部(PE) 64.设备部 65.生产部 66.仓库 77.采购部 78.人事行政部 79.业务部/销售部 710.总经理 811.管理者代表(部分内容可能由体系人员提供) 8四、召开管理评审会 81.评审内容 82.总经理总结评审结果 9五、评审报告 9六、管理评审的后续管理 102/10一、管理评审计划一般在评审前的3~4周，由管理者代表编制《管理评审计划》，经总经理批准后下发至参加人员。《管理评审计划》包括以下内容：评审目的；评审内容；评审方式；评审的参加人员；评审的时间安排；评审输入的准备；二、评审输入的准备1.评审输入(ISO9001:2015)应考虑下列内容：a）以往管理评审所采取措施的情况；b）与质量管理体系相关的内外部因素变化；c）下列有关质量管理体系绩效和性的信息，包括其趋势：1）顾客满意和有关相方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效以及产品和服务的合格情况；4）不合格及纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；3/107）外部供方的绩效；d）资源的充分性；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性(见6.1)；f）改进的机会；管理评审输入补充(IATF16949要求-灰色字体)：不良质量成本(内部和外部不符合成本)；过程有效性的衡量；过程效率的衡量；产品符合性；对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估(见第7.1.3.1条)；顾客满意(见ISO9001第9.1.2条)；对照维护目标的绩效评审(见8.5.1.5条)；保修绩效(在适用情况下)；顾客计分卡评审(在适用情况下)；通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识；实际使用现场失效及其对环境和安全的影响；l)产品和过程的设计和开发期间特定阶段测量的确定和分析报告(见8.3.4.1条)。三、各部门管理评审报告的主要内容管理评审输入应包含在有关部门/人员准备的报告中，这4/10些报告一般应在管理评审会议2周前交给管理者代表。可将多份报告的内容汇总在一份报告里。现以以下例子(通常情况)说明这些报告的内容：1.品质部纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)。产品质量统计分析报告(包括产品合格率、重大质量事故、客户退货等情况)。不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据，由财务成本部负责统计不良质量成本，但实际上较多公司财务部未定义这个职能，或已定义未执行)。保修绩效（针对向客户承诺过产品保修的情况，如果没有可忽略。该内容也可由售后服务部提供)。顾客记分卡评审报告(通常较知名的客户会每月、每季或每年给供应商就质量、交付等情况评分。如果没有，此项可忽略)。改进建议、本部门质量目标实施情况报告(包括趋势、过程绩效等。下同)。(注：改进建议可涉及到组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等方面。下同)。研发部产品开发情况报告；5/10产品改进落实情况报告；新产品开发特定阶段(按APQP前4个阶段)评审汇总报告。通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识；此项要报告的内容是，通过FMEA分析，识别出产品在某种情况可能会导致失效，但出于成本考虑，暂不对该潜在失效进行处理，仅对此备案或标识。实际使用现场失效及其对环境和安全的影响；改进建议、本部门质量目标实施情况报告。3.生产技术部(PE)生产过程监视和测量情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况，生产过程的能力、趋势分析等)。对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估。改进建议、本部门质量目标实施情况报告。4.设备部设备维修保养情况报告。设备维护目标的绩效评审报告。改进建议、本部门质量目标实施情况报告。5.生产部生产计划的执行情况报告。生产成本、物料耗损情况报告。6/10生产现场控制情况报告。工艺纪律执行情况报告。改进建议、本部门质量目标实施情况报告。6.仓库仓库管理、产品贮存状况报告。改进建议、本部门质量目标实施情况报告。7.采购部供应商业绩情况报告。改进建议、本部门质量目标实施情况报告。8.人事行政部组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告。人员培训情况报告。改进建议(包括员工合理化建议)、本部门质量目标实施情况报告。9.业务部/销售部服务情况报告(包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等)。本年度销售及市场分析报告(包括市场环境的变化等)。合同的执行状况报告。新产品开发建议。改进建议、本部门质量目标实施情况报告。7/1010.总经理必要时，总经理就企业实力(市场占有率、社会信誉、开发能力、管理水平)的评价、企业发展战略、营销策略的要求提交报告。11.管理者代表(部分内容可能由体系人员提供)管理者代表对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告”，内容包括：公司质量方针、目标实施情况。过程有效性和效率的衡量。上次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价。内、外部质量审核的总结及分析。应对风险和机遇所采取措施的有效性报告(如条件允许，建议该内容每个部门都提供)。质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。改进建议。四、召开管理评审会管理评审一般以会议形式，按管理计划进行，由总经理主持。1.评审内容评审人员对所提交的报告进行逐项分析并进行评价。8/10总经理总结评审结果质量管理体系的适宜性、充分性、有效性的结论。组织机构是否需要调整，质量管理体系及其过程是否需要改进？质量体系文件是否需要修改？资源配备是否充足，是否需要调整增加？产品是否需要改进？质量方针、目标是否适宜？是否需要修改？提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。五、评审报告管理评审报告结束后，由管理者代表编写出“管理评审报告”，经总经理批准后下发各有关部门。管理评审报告的内容：评审目的。评审日期。组织人、参加人员。评审内容。评审结论(含评审输出的内容)。包括：a.质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论。b.组织机构是否需要调整。c.质量管理