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文档简介
血液透析中心医疗服务行业发展基本情况血液净化市场前景预测未来,血液净化设备的功能会更加完善,新的安全监测技术的应用会使设备的安全性大大提高,同时设备及耗材的集成度也会越来越高,操作将更加便捷。大数据与云技术将在血液净化设备中得到广泛应用,通过在线生命体征监测与疗效评价技术,建立患者病例数据库和机器运行数据库,通过大数据分析和处理,实现个性化、智能化的治疗,将大大提升患者疗效指标,提升患者生存质量。血液净化设备行业现状血液净化设备主要包括用于终末期肾病患者治疗的血液透析机和血液滤过机等设备。近年来,全球终末期患者数量保持稳定增长,2010年终末期患者数量为550万人,2017年增长至804万人。全球市场目前成熟市场的血透中心大都处于饱和状态(而亚太的透析产品和服务收入相当),所以目前很多医疗机械厂商利用其技术和成本优势进入医疗服务领域以保持业务的稳定增长。在新兴市场,全球血液净化设备仍有较大市场空间,未来几年在新兴市场的拉动下,全球血液净化设备市场仍将保持一定增速增长,2017年全球血液净化设备市场规模达到41.78亿美元同比增长4.76%。预计到2020年全球血液净化设备市场规模将达到49.88亿美元。2014年,中国血液净化设备市场规模为14.62亿元,2017年,中国血液净化设备市场规模达到22.28亿元,同比增长7.79%。预计到2020年中国血液净化设备市场规模将达到27.83亿元。目前,我国血液净化设备主要包括血液透析机和血液灌流机等产品。2017我国血液净化设备规模约22.28亿元,其中血液透析机规模21.42亿元,占比约96.15%,其他血液净化设备规模约0.86亿元,占比3.85%。2017年华东区域血液净化设备市场需求占比达到37.54%,华中华南地区占比分别为13.57%和13.41%。2017年我国血液透析机产量13522台,同比2016年的11220台增长了20.54%,预计到2020年我国血液透析机产量将达到1.88万台。血液净化行业发展状况血液净化是目前临床广泛应用的一类治疗方式,通过将患者的血液引出体外并流经净化装置,除去其中某些致病物质,净化血液,达到治疗疾病的目的。血液净化最早是通过人工肾治疗慢性肾功能衰竭,随着多年的发展,血液净化治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围。血液净化不仅是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法,同时还可以从血液中清除多种致病因子,成为治疗自身免疫性疾病、器官移植排斥反应、重症肝病、感染、炎症等多种疾病的重要治疗方式。血液净化技术分类根据血液净化治疗过程,血液净化产品可以分为:血液净化设备、血液净化耗材和血液净化药品。血液净化设备主要包括血液透析机、连续性肾脏替代治疗机、血液灌流机等;血液净化耗材主要包括血液透析器、血液透析浓缩物(血液透析干粉和浓缩液)、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等;血液透析药品主要包括抗凝剂、促红细胞生成素等。我国血液透析治疗率低,存量血液透析需求有待释放血液透析目前已在全球范围内成为终末期肾病最重要的治疗方式之一,随着大病医保等一系列政策的实施,我国对于终末期肾病的血液透析治疗越来越重视。根据《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》,截至2015年我国保守估计有200万终末期肾病患者,以当年末我国人口总数进行测算,2015年末我国终末期肾病患病率达到1,446人/百万人。假设终末期肾病患病率不变,2019年末我国终末期肾病患者人数经测算为203.88万人,根据CNRDS(全国血液净化病例信息登记系统),2019年血液透析患者人数为63.3万人,据此计算我国2019年透析比率(透析患者率/终末期肾病患病率)不足32%。根据USRDS于2021年发布的《美国肾脏病数据系统年度报告》,2019年发达国家终末期患者透析比率基本在40%以上,部分地区如日本、新加坡透析比率达到80%以上。因此,我国血液透析治疗率仍处于较低水平,与发达国家相比存在较大的差距。随着我国国民收入水平提升、医疗政策不断改革,血液透析作为终末期肾病的主要治疗方式,其市场存量需求有待释放,具有较为广阔的市场空间。行业利润水平的变动趋势和变动原因由于肾病患者的病情特征需定期进行血液净化医疗服务来清除患者体内多余水分、尿素等有害物质,血液透析医疗服务是刚性需求,患者需每周进行2次至3次血液透析。血液净化耗材作为血液透析过程中的一次性消耗品,相对于设备,其单次消耗价格相对较低,但持续需求量大,行业内企业的耗材类产品毛利率普遍较高,能为企业带来持续的利润。血液净化设备主要作为独立血液透析中心或医院透析科室的固定资产投入,折旧时间普遍较长,并且下游客户的议价能力较强,导致血液净化设备的毛利率与耗材相比相对偏低,但持续需求量也较大。随着血液净化行业联动销售的销售模式逐步兴起,促使了血液净化行业向全产业链布局。未来,血液净化行业内率先完成全产业链布局的企业,将能够持续获得利润。血液净化面临的机遇与挑战(一)血液净化面临的机遇随着肾病患者人数不断增长以及透析费用医保报销比例的不断提高,我国血液透析市场增长较快。目前,我国存量透析治疗需求仍远未被满足。根据全国血液透析病例信息登记系统(CNRDS)的统计,2019年我国透析治疗人数为63.3万人,接受透析治疗的比率不到20%,与世界平均治疗率37%、欧美国家治疗率75%相距甚远。我国透析患者人数增速15%-20%,每年净增10万人以上,血液净化市场前景广阔,拥有巨大的发掘空间。我国血液净化市场起步较晚,血液净化设备市场集中度较高,整体以进口产品为主导国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在10-20%左右。主要产业政策支持力度加大,的步伐将加速。自2012年将ESRD(终末期肾病)列入大病医保以来,陆续有关于大病医保支付相关政策进一步落地,并覆盖了城乡居民,在大部分地区血液透析费打包收费,医保报销约70-90%,极大的缓解了患者的支付压力。2016年我国ESRD患者的血液透析率不足20%,远低于欧美发达国家达75%以上的透析治疗率。但随着我国大病医保政策落实,对ESRD患者报销比例的提高及医保政策的倾斜,较大释放了我国血液净化行业的市场需求。中国的重症医学科建设在非典之前非常薄弱,非典疫情催生了重症医学科突飞猛进的发展,国家要求三甲医院必须配备ICU科室。2006年,《中国ICU建设与管理指南》提出,ICU病床数量一般以该ICU服务病床数或医院病床总数的2%-8%为宜,并可酌情增加。经过多年发展,目前我国ICU科室床位数已接近五万张,但床位占比只有0.6%,距离指南中2%-8%的目标还有一定距离。此次新冠疫情防控再次反映出ICU建设不足以及救治能力弱。2020年5月9日,国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局联合发布《关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知》(发改社会〔2020〕735号),明确提出了要加强大型医用设备配置规划和管理,全面提升县级医院救治能力,重点改善县级医院(含县中医院)基础设备条件,提升诊疗能力;提出加强重大疫情救治基地医疗设备应急储备,改造升级重大疫情救治基地,并将包含连续性血液净化设备(CRRT)(单个基地配置5台)在内的35类设备纳入重大疫情救治基地应急救治物资储备清单,加强应急物资储备,有效应对突发重大疫情。医疗资源的下沉,将使得基层医疗器械的需求快速增加。(二)血液净化面临的挑战目前,血液净化行业集中度高,其中国际企业处于垄断地位,此类企业凭借其资本、渠道、品牌方面的优势,长期在国内三级医院高端市场占据垄断地位。同时,国外大型医疗器械制造商通过在我国新建、收购企业或国内企业OEM等方式,降低生产成本,参与我国医疗器械的市场竞争,从而给我国的医疗器械企业带来较大的竞争压力。我国医疗器械行业起步较晚,行业技术成熟程度总体滞后于国际领先水平,虽然近几年在政策、市场、人才、资本等方面的联合作用下,产业发展突飞猛进,但在芯片等部分原材料对国外厂商仍存在一定程
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