针管产业深度调研及未来发展现状趋势

针管产业深度调研及未来发展现状趋势医用耗材行业产业链结构近年来，我国医用耗材行业市场规模快速增长，从2015年的975亿元增长到了2021年的2690亿元。预计到2022年我国医用耗材行业市场规模有望达到2942亿元。随着我国人口数量尤其是老年人口数量越来越大，我国医疗市场对医用耗材的需求规模将持续增长。我国医用耗材行业企业众多，有英科医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、健帆生物、山东药玻、康德莱、振德医疗、凯利泰等。随着我国对于医药行业的重点支持，国内研发人员水平的提高，国内相关企业对医用耗材的研发投入增加，以及医用新型材料的发明和使用，我国医用耗材行业的制造技术水平已经得到了很大的提高。同时，我国的相应科学及制造技术与领先的发达国家的差距逐渐拉近，拥有自主知识产权的产品数量日益增多，其质量与性能正在赶超发达国家同类产品的水平。医用耗材行业投资前景分析据了解，医用耗材行业市场规模从373亿元上升至641亿元，年复合增长率为19．78%，远高于全球增长水平。我国注射穿刺类在低值医用耗材市场中占比最大，市场份额达30%。有关机构预测，我国医用耗材的市场规模将达到927．3亿元。我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额，但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可，产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变，制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。低值医用耗材行业特点（一）产品具备刚需属性，医用耗材市场空间广阔低值医用耗材被广泛应用于手术、麻醉、护理等临床医疗领域，具备刚需属性。与医疗器械行业其他细分市场相比，低值医用耗材行业在资金、技术、人员等方面要求相对较低，具备产品种类繁多、规格丰富、竞争格局分散等特点。近年来，中国低值医用耗材市场需求逐年攀升，根据沙利文报告，2017-2021年中国低值医用耗材市场规模（制造口径）年均复合增长率为21．5%，于2021年达到1，165．9亿元，预计2026年将增长至2，095．4亿元，行业发展空间广阔。未来，随着国家对医疗器械行业的监管不断趋严，居民健康意识不断加强导致对医疗器械产品的质量要求提高，低值医用耗材行业集中度将逐渐上升，具备全产业链生产能力、工艺技术精湛、知识产权丰富等竞争优势的企业将取得更高的市场份额。（二）医用耗材产品质量管控严格，生产工艺技术要求较高医疗器械产品的安全性及有效性与患者生命安全及身体健康息息相关，因此医疗器械生产经营企业受到国内外监管部门的严格管控，生产产品需通过相关认证才能流向市场。对于一次性医用穿刺器械产品而言，其安全性及有效性依赖于生产厂商在焊管、磨刃、注塑、组装、灭菌等关键工艺的专业积累和严格操作。低值医用耗材产品种类繁多、规格丰富，且涉及多个零部件，工艺结构各不相同，因此对生产厂商的生产工艺技术要求较高。生产厂商必须建立从原材料选用到生产和检验的全过程质量管理体系，须配备灭菌生产线结合自动化设备对生产过程进行控制，对关键工序实施专业化管理，以确保产品从原料投入到最终成品均符合质量标准和要求。（三）医用耗材国内厂商逐步寻求向高附加值产品领域进军，培育自有品牌成长美国BD、德国贝朗医疗、日本尼普洛等国际著名品牌厂商以及部分属地医疗器械销售渠道商具备品牌、渠道优势，国内生产厂商在生产成本方面具备优势，多采用ODM方式为品牌商或渠道商进行贴牌生产，自有品牌知名度不足。当前，在国家对医疗器械行业的政策扶持下，国内医疗器械行业正在健康发展，国内生产厂商正逐步寻求向高附加值产品领域进军，丰富产品种类、提高产品性能，如：康德莱重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、专科注射器系列等产品进行开发。随着企业自主创新意识不断提升、技术水平不断提高，国内生产厂商正在持续不断推陈出新，高附加值产品将在国内厂商业务版图中占据更为重要的位置，产品市场竞争力将逐步提升，提供丰润土壤培育国内厂商自有品牌。发展现状：医用耗材应用广泛，市场规模呈现持续增长状态由于我国医用耗材种类繁多，数量庞大，现阶段对医用耗材还没有统一的分类标准，但是，根据医用耗材在实际应用的价值性，一般可以分为低值医用耗材和高值医用耗材。低值医用耗材虽然价格较低，但是用量较大，与患者的切身利益息息相关，从低值医用耗材市场结构来看，注射穿刺类和医用卫生材料的占比超过50%，其中注射穿刺类占比为28%，医用卫生材料占比为25%。而高值医用耗材在价格方面不占优势，但是对安全性有严格的要求，临床使用较大，从高值医用耗材细分领域占比情况来看，血管介入耗材占比达到35．74%，位居第一，其次是骨科植入耗材，占比达到26．74%，眼科耗材排名第三，占比达到6．98%。注射穿刺类医用耗材目前可以分为输注类、穿刺类、护理类、专科类和消费类，其应用领域非常广泛，加之随着人口老龄化逐渐加深、诊疗次数的提升等因素的影响，注射穿刺类产品需求量逐渐上升，未来发展潜力巨大，其市场规模呈现稳定增长态势。据统计，在2021年我国医用注射穿刺类产品市场规模达到291亿元，较2020年同比上涨了6．99%，预计2022年仍保持增长态势，以14．09%的速度增长到332亿元。血管介入耗材是指血管介入手术中使用的高值耗材，利用穿刺针、导丝、导管等耗材经血管途径将其导入病变部位进行的微创治疗，根据治疗部位可以分为：心血管介入耗材、脑血管介入耗材和外周血管介入耗材。根据数据统计，在2017-2019年间，中国血管介入耗材市场规模逐渐上升，但到2020年市场规模下降，这主要是因为当年国家组织高值医用耗材冠脉支架集中带量采购，导致产品价格下降，进而导致市场规模缩减91亿元，2021年，中国血管介入耗材市场规模达到432亿元，较2020年增长幅度较小，为3．35%。近年来，医用耗材受下游需求的影响，市场规模呈现逐年增长的状态，从2017年的1404亿元增加到2021年的2690亿元，预计未来随着老龄人口的增加，各种慢性疾病发病率逐年攀升，医疗机构诊疗人数以及住院人数快速增加。庞大的诊疗患者尤其住院治疗患者基数为医用耗材行业发展带来了极大的市场空间。2022年医用耗材的市场规模将达到2942亿元，较2021年同比增长了9．37%。医用耗材行业发展现状分析《国家三级公立医院绩效考核操作手册（2020版）》（下简称《手册》）新增加了1个指标，即重点监控高值医用耗材收入占比，考核年度医院重点监控高值医用耗材收入占同期耗材总收入比例。《手册》指出增设该指标的意义在于贯彻国家对于治理高值医用耗材的改革方向，进而控制医疗费用不合理增长，维护消费者的健康权益。这也充分说明我国医用耗材行业发展尚需进一步规范和优化。医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高，作为临床多学科普遍应用的医用耗材，低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性，防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播，近年来发展迅速。医用耗材是医疗器械行业中占比约32%的重要细分领域，国内医用耗材行业增速达20%左右。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展，高值耗材行业各个细分领域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌现了一批优秀企业。医用耗材行业发展趋势（一）注射穿刺类产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛，随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深，注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。根据美国调研机构GrandViewResearch发布的《SyringesMarketSize，Share&TrendsAnalysisReportByProduct（General，Specialized，Smart），ByUsage（Reusable，Disposable），ByEndUse（Hospitals，BloodCollectionCenters），ByRegion，AndSegmentForecasts，2019-2026》，2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145．8亿美元，预计到2026年市场规模复合年增长率为8．5%，金额将达到257亿美元。中国经济发展迅速且人口数量庞大，对注射穿刺类产品需求旺盛。根据沙利文研究数据，2017-2021年，中国注射穿刺类产品市场规模（制造口径）由202．9亿元增长至290．6亿元，年均复合增长率为9．4%，且预计2026年将达到523．1亿元，2021-2026年均复合增长率将进一步提升至12．5%，为国内医疗器械生产厂商提供了良好的发展机遇。（二）胰岛素注射相关产品及安全类非专科注射相关产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材主要应用领域为输注治疗、疫苗接种、诊断检查及专科诊疗，其中输注治疗中主要使用注射器、输液器；疫苗接种主要使用注射器；诊断检查主要使用采血针、采血器；专科诊疗需贴合专项疾病要求使用特定医用穿刺注射器械，如胰岛素笔针、胰岛素注射器等。1、胰岛素注射相关产品胰岛素注射相关产品为专科诊疗器械，供糖尿病患者使用。伴随着经济发展带来的物质丰富，居民生活水平不断提高，糖分摄入过量引发肥胖、糖尿病等健康问题的情况愈发普遍。此外，糖尿病的发生具有增龄效应，分泌胰岛素的胰岛β细胞功能会随着人体年龄增加而逐渐衰退，因此人口老龄化程度加深将进一步推动糖尿病患者数量增长。国际糖尿病联盟于2021年发布的《全球糖尿病地图（第10版）》（以下简称IDF报告）显示：2021年全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量为5．37亿人，其中我国1．41亿人，占比为26．26%，位列全球第一。IDF报告预测：2045年，全球成年（20-79岁）糖尿病患者数量将达到7．83亿人，占成年总人口数量比约为12．2%，其中中国成年（20-79岁）糖尿病患者数量约为1．74亿人，位列全球第一。根据沙利文研究数据，2017-2021年，全球胰岛素注射相关产品（胰岛素笔针、胰岛素注射器）市场规模由10．3亿美元增长至14．9亿美元，年均复合增长率为9．6%，预计2026年达到25．3亿美元；2017-2021年，中国胰岛素注射相关产品市场规模（制造口径）由9．7亿元增长至13．4亿元，年均复合增长率为8．4%，预计2026年达到21．8亿元。2、安全类非专科注射相关产品安全类非专科注射相关产品（安全注射针、安全注射器）为常规注射针、常规注射器的升级产品，供患者单次使用，可有效防止交叉使用感染。此外，医护人员在日常工作存在职业暴露，安全类非专科注射相关产品可有效避免针头意外刺伤情形。随着医护人员工作环境优化及居民健康管理意识增强，安全类非专科注射相关产品普及速度不断加速，尤其是受新冠疫情影响，全球范围内对疫苗注射的需求大幅提升，推动2021年全球安全类非专科注射相关产品市场规模高速增长。根据沙利文研究数据，2021年全球安全类注射针及注射器市场规模为50．5亿美元，同比增长25．3%，并持续保持较高增速，预计于2026年市场规模可达到109．3亿美元。高值医用耗材集采提速扩面2022年，诸多高值医用耗材陆续进入集采之列，包括冠脉支架、人工关节类耗材、骨科脊柱类耗材，以及心脏电生理医用耗材等。经过集采，这些高值医用耗材的价格有不同程度的降低。例如2022年9月进行的国家骨科脊柱类耗材集采，产品平均降价84%；2022年11月进行的冠脉支架国家集采接续采购中，平均中选支架价格为770元左右，平均降价93%。2022年的高值医用耗材集采还拓展到了消费医疗领域，例如种植牙、正畸耗材和OK