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文档简介

针管产业市场前瞻医用耗材行业产业链结构近年来,我国医用耗材行业市场规模快速增长,从2015年的975亿元增长到了2021年的2690亿元。预计到2022年我国医用耗材行业市场规模有望达到2942亿元。随着我国人口数量尤其是老年人口数量越来越大,我国医疗市场对医用耗材的需求规模将持续增长。我国医用耗材行业企业众多,有英科医疗、威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗、蓝帆医疗、健帆生物、山东药玻、康德莱、振德医疗、凯利泰等。随着我国对于医药行业的重点支持,国内研发人员水平的提高,国内相关企业对医用耗材的研发投入增加,以及医用新型材料的发明和使用,我国医用耗材行业的制造技术水平已经得到了很大的提高。同时,我国的相应科学及制造技术与领先的发达国家的差距逐渐拉近,拥有自主知识产权的产品数量日益增多,其质量与性能正在赶超发达国家同类产品的水平。医用耗材行业发展现状分析《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2020版)》(下简称《手册》)新增加了1个指标,即重点监控高值医用耗材收入占比,考核年度医院重点监控高值医用耗材收入占同期耗材总收入比例。《手册》指出增设该指标的意义在于贯彻国家对于治理高值医用耗材的改革方向,进而控制医疗费用不合理增长,维护消费者的健康权益。这也充分说明我国医用耗材行业发展尚需进一步规范和优化。医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高,作为临床多学科普遍应用的医用耗材,低值医用耗材有助于提高检查治疗安全性,防止医患以及患者间因共用医疗器械导致疾病的传播,近年来发展迅速。医用耗材是医疗器械行业中占比约32%的重要细分领域,国内医用耗材行业增速达20%左右。由于我国在材料技术、产品设计和加工等方面的快速发展,高值耗材行业各个细分领域,包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌现了一批优秀企业。发展趋势:进程加快,医用耗材迎来黄金发展期(一)受下游行业需求的影响,医用耗材迎来高速发展随着中国医疗卫生事业的发展,医用耗材在医疗服务中的作用越来越重要。医用耗材不仅有助于提高检查的安全性,防止医、患和患、患之间因医疗器械导致疾病传播,而且很多产品,如一次性手术包、植入性高值耗材等,对于疾病治疗效果有至关重要的影响,其质量安全关乎患者的健康与生命。近年来,随着人口老龄化、消费升级以及新医改带来的支付能力提升,医院数量以及医护人员的增加远远跟不上市场需求,供不应求成为当前看病难的主要矛盾,促使了中国医疗行业整体的蓬勃发展,医疗耗材行业迎来黄金发展期。(二)趋势明显近年来,我国高频颁布政策鼓励国产医疗器械发展,国内医疗器械企业迎来黄金机遇期。而高值医用耗材作为医疗器械重要细分市场,经过多年的快速发展,品类齐全。但是,由于长期以来国内大多数细分领域市场仍以进口为主,其中高值医用耗材的大部分市场份额被国外厂商所占据,只有少数品种国产拥有一定地位。为此,国家发布一系列政策来促进行业的发展,例如,在集中带量采购政策的推动下,国内头部企业不仅可实现市场份额的加速提升,还占据了渠道优势、赢得了医生信任,为以后更多的新产品进入医院打下了很好基础。国产耗材也开始迎来发展的春天。(三)行业集中度进一步提高,企业研发投入力度增强受国家带量采购政策的影响,导致医用耗材价格逐渐下降,虽然这对国内头部企业来说,在产品价格上占据优势,在产能以及供货能力方面同样具备优势,但是,这导致中小企业难以与头部企业抗衡,促使行业集中度进一步提升,另外,由于不少高值医用耗材的中标价降幅很大,对国内企业的业绩造成了一定的短期压力,不少企业已持续加大研发投入,以获得新的利润增长点。医用耗材为医疗器械定义中的材料部分,医用耗材是指在医疗活动中用于诊断、治疗、保健、康复等诊疗过程所消耗的卫生材料,属于医疗器械的范畴,根据国家统计局制定的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)2019年修改版,中国把医用耗材列入医疗仪器设备及器械制造(国统局代码358)。从价值角度讲,医用耗材可以分为高值医用耗材、低值医用耗材,其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料,如纱布、棉签、手套、注射器等;根据具体用途,医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等。医用耗材上游行业主要包括塑料、橡胶、棉纺织等材料行业;下游是直接面向终端消费市场的医疗卫生系统,主要包括各级医院、社区卫生服务中心(站)、疾病预防控制中心、独立检测机构和医学科研机构等。医疗耗材行业竞争格局医疗耗材行业具有高附加值的特点,欧美知名企业在该领域起步早,凭借技术垄断和品牌优势收割远超商品价值的超额利润。以生命科学实验领域为例,目前生命科学研究仍以欧美等发达国家为主导,一次性塑料耗材市场基本被欧美的大公司占据。全球生物实验耗材的主要巨头有Corning、ThermoFisher、VWR、GEHealthcare、MerckKGaA、Sarstedt和Eppendorf等欧美跨国公司,据弗若斯特沙利文统计数据显示,2018年进口品牌占据中国生物实验室一次性塑料耗材市场94.5%份额。大型跨国医疗企业起步时间早,业务结构多元化,不仅提供耗材产品,还提供试剂、仪器设备、技术支持等服务。我国医用耗材行业经过多年的发展,基本形成了充分竞争市场,随着贸易全球化的深入,国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争,市场化程度不断加深,竞争主体数量不断增加。根据众成数科数据显示,截至2021年底,全国实有医疗器械生产企业28,643家,其中,可生产一类产品的企业19,188家,可生产二类产品的企业14,145家,可生产三类产品的企业2,077家。相比国际市场,国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化,市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升,技术水平不断提高,以及政府对医用耗材行业的政策扶持,国内医用耗材市场逐步健康发展,涌现出一批技术领先的龙头企业。拱东医疗、硕华生命、洁特生物及昌红科技为代表的国内医用高分子塑料耗材厂商,和国际领先企业相比,虽有涉及相应领域,但整体来看规模仍尚小,难以与国际巨头形成有效竞争。发展背景:在需求和政策的背景下,医用耗材逐步发展伴随着经济的快速增长,人们的生活水平逐渐提高,对健康问题越来越重视,在医疗保健方面的支出越来越多,根据国家统计局数据,医疗保健支出从2017年的1451元增加到2022年的2120元。同时,我国老龄化程度加剧,在医疗方面有着较大的需求,数据显示,65岁及以上的人口也呈现增长趋势,从15961万人增加到20978万人。需求量的逐渐增长促使医疗器材持续增加,医用耗材的市场规模将逐步扩大。医疗行业关乎着国民生命安全,一直都是国家发展过程中关注的重点行业,但是,近年来,部分医用耗材价格虚高、过度使用等问题频繁出现,医用耗材市场乱象,为保障行业朝着规范化趋势有序发展,国家发布一系列措施来监管医用耗材行业。在2023年发布的《关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见》中,我国政府提出重点关注医用耗材中涉及知识产权风险的产品。在2022年5月发布的《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》中,提出国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1次集中带量采购,提高药品、高值医用耗材网采率。2021年,就国家政策支持以及人们对健康的重视程度,我国医用器械行业呈较快发展,从其市场规模结构来看,医疗设备的占比达到最高,为59.34%,而医用耗材按照价值的不同,划分为高值医用耗材和低值医用耗材,其中高值医用耗材占比相对较高,为16.43%,其次是低值医用耗材,占比为12.5%,体外诊断(IVD)占比为11.70%。医用耗材行业投资前景分析据了解,医用耗材行业市场规模从373亿元上升至641亿元,年复合增长率为19.78%,远高于全球增长水平。我国注射穿刺类在低值医用耗材市场中占比最大,市场份额达30%。有关机构预测,我国医用耗材的市场规模将达到927.3亿元。我国医用耗材已经在国际市场上占据比较稳定的60%以上的市场份额,但产品档次与质量尚需获得国际市场深度认可,产品结构尚需从低附加值向中、高附加值转变,制造模式也需要从贴牌生产转型升级向原始设计制造商方向转变。医用耗材行业发展趋势(一)注射穿刺类产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛,随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深,注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。根据美国调研机构GrandViewResearch发布的《SyringesMarketSize,Share&TrendsAnalysisReportByProduct(General,Specialized,Smart),ByUsage(Reusable,Disposable),ByEndUse(Hospitals,BloodCollectionCenters),ByRegion,AndSegmentForecasts,2019-2026》,2019年全球注射穿刺类产品市场规模估计为145.8亿美元,预计到2026年市场规模复合年增长率为8.5%,金额将达到257亿美元。中国经济发展迅速且人口数量庞大,对注射穿刺类产品需求旺盛。根据沙利文研究数据,2017-2021年,中国注射穿刺类产品市场规模(制造口径)由202.9亿元增长至290.6亿元,年均复合增长率为9.4%,且预计2026年将达到523.1亿元,2021-2026年均复合增长率将进一步提升至12.5%,为国内医疗器械生产厂商提供了良好的发展机遇。(二)胰岛素注射相关产品及安全类非专科注射相关产品市场发展趋势注射穿刺类医用耗材主要应用领域为输注治疗、疫苗接种、诊断检查及专科诊疗,其中输注治疗中主要使用注射器、输液器;疫苗接种主要使用注射器;诊断检查主要使用采血针、采血器;专科诊疗需贴合专项疾病要求使用特定医用穿刺注射器械,如胰岛素笔针、胰岛素注射器等。1、胰岛素注射相关产品胰岛素注射相关产品为专科诊疗器械,供糖尿病患者使用。伴随着经济发展带来的物质丰富,居民生活水平不断提高,糖分摄入过量引发肥胖、糖尿病等健康问题的情况愈发普遍。此外,糖尿病的发生具有增龄效应,分泌胰岛素的胰岛β细胞功能会随着人体年龄增加而逐渐衰退,因此人口老龄化程度加深将进一步推动糖尿病患者数量增长。国际糖尿病联盟于2021年发布的《全球糖尿病地图(第10版)》(以下简称IDF报告)显示:2021年全球成年(20-79岁)糖尿病患者数量为5.37亿人,其中我国1.41亿人,占比为26.26%,位列全球第一。IDF报告预测:2045年,全球成年(20-79岁)糖尿病患者数量将达到7.83亿人,占成年总人口数量比约为12.2%,其中中国成年(20-79岁)糖尿病患者数量约为1.74亿人,位列全球第一。根据沙利文研究数据,2017-2021年,全球胰岛素注射相关产品(胰岛素笔针、胰岛素注射器)市场规模由10.3亿美元增长至14.9亿美元,年均复合增长率为9.6%,预计2026年达到25.3亿美元;2017-2021年,中国胰岛素注射相关产品市场规模(制造口径)由9.7亿元增长至13.4亿元,年均复合增长率为8.4%,预计2026年达到21.8亿元。2、安全类非专科注射相关产品安全类非专科注射相关产品(安全注射针、安全注射器)为常规注射针、常规注射器的升级产品,供

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