脊柱变向磨钻头行业发展概况

脊柱变向磨钻头行业发展概况家用医疗器械产业链家用医疗器械的产业链覆盖广，上游主要涉及电子元器件、塑胶件、玻璃类、五金件等零部件和原材料厂商；中游环节主体是家用医疗器械制造商及渠道商，负责产品设计、制造、组装以及品牌营销、渠道拓展、客户管理等工作；下游是销售终端，涵盖实体药店、电商、各级医疗机构和个人。医疗器械行业发展概述（一）医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得；其目的是：①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；④生命的支持或者维持；⑤妊娠控制；⑥通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械行业具有多学科交叉、知识密集、资金密集的特点。随着科学技术在医疗领域的不断渗透，医学诊断、治疗、康复等过程中，医疗器械扮演的角色日益重要，医疗器械行业已经成为了关系到人类生命健康的战略性新兴产业。（二）全球医疗器械行业发展现状在全球人口基数扩大、老龄化程度提高，以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下，全球医疗器械产业发展迅速，已经成为世界经济的支柱性产业。近年来，全球医疗器械行业规模持续提升，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据，2020年全球医疗器械市场规模为4，935亿美元，同比增长8．96%。EvaluateMedTech《WorldPreview2018，Outlookto2024》预测显示，2024年全球医疗器械市场规模将达到5，945亿美元，2020-2024年间复合增长率为4．76%。全球医疗器械市场中，北美是最大的生产和消费区域，以市场规模测算，预计占全球市场的比重超过40%；其次是欧洲和亚洲，预计占全球市场的比重在30%和10%左右。北美和欧洲等发达地区国家经过长期发展，医疗器械行业已进入成熟期，前沿的科学技术和雄厚的资金实力保障了其在市场中的领先地位。据国外权威的第三方网站QMED发布的《医疗器械企业百强榜单》显示，2019年全球医疗器械市场中的前十名企业均由外资品牌占领，占全球42．93%的市场份额。随着新兴经济体的发展，近年来以亚太、拉美为代表的市场增长较快。（三）我国医疗器械行业发展现状相较于全球医疗器械市场，我国医疗器械市场起步较晚，整体发展大致分为三个阶段：第一阶段是我国建国到1978年，1952年我国诞生了第一台X光机，X光机的诞生奠定了医疗器械成为大健康领域里的一个分支，实现从无到有的过程；第二阶段是1978年到2000年，医疗器械迎来了高速发展的阶段，我国处于追赶国际先进水平的阶段；第三个阶段是2000年到现在，我国医疗器械行业从仿制发展到个别产品市场技术逐渐超越。随着我国经济不断发展，居民收入水平及医疗消费需求水平不断提高，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，我国医疗器械行业规模不断扩大，已经成为带动全球行业发展的主要区域之一。据《医药经济报》报道，2010年，我国医疗器械市场已跃升至世界第二位，首次突破1，000亿元大关，尤其在多种中低端医疗器械产品方面，产量居世界第一。2020年我国医疗器械市场规模约为7，721亿元，同比增长21．76%，远超世界平均水平和我国GDP增速；预计至2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿。2020年医疗设备占据了我国医疗器械市场的59．01%，医用耗材市场占医疗器械市场总量的29．47%，其中高值医用耗材市场占比为16．90%。医疗设备与医用耗材一般直接或间接作用于人体，对技术门槛、生产工艺要求严格，价值较高，占据了我国医疗器械市场的主要份额，市场空间广阔。医疗器械产业链医疗器械行业产业链上游材料及技术是医疗器械发展的基石，对原材料的基础学科投入以及相关医疗器械技术的研发投入，将直接影响到医疗器械整体行业的发展与走向。中游加工制造环节国内相关制造企业对核心技术掌握相对薄弱，主要集聚在低值耗材和低端医疗器械领域。但近年来，我国医疗器械制造的整体水平正不断提升。下游主要为应用端为科研机构、医院、第三方检验机构和个人患者。家用医疗器械行业发展趋势（一）智能化在智能化方面，家用医疗器械产品将逐步具备数据传输、数据储存及数据分析功能，并将监测数据上传至健康云平台，用户能够通过移动智能终端登录用户端，从而了解个人的健康数据。此外也能以健康数据为基础建立健康云平台，对用户的健康数据进行分析，提供健康指导。（二）多功能多功能是指赋予一个家用医疗器械产品多种功能，比如一个设备可以完成测量血压、血脂、血糖等多项功能。人的各项健康数据或多或少存在一定的关联，例如心血管疾病在发病前，都会伴随高血脂、肥胖、高血压、糖尿病等症状，如果可以及时监测到这些数据，找到主导因素，并改变不良生活习惯，可以很好地控制心血管病。另外，产品的多功能，还可以节约用户的购买成本。（三）可穿戴可穿戴主要是指进行长时间的动态健康数据监测，以提供更全面的健康数据信息，提高诊疗水平。同时，在长时间的数据监测中，一旦发现异常的数据信息便可发出预警。（四）远程医疗远程医疗是建立在智能化的家用医疗器械产品的基础上，个人健康数据传送至健康云平台后，健康云平台再将数据传送至相应的医院或医生，由医生出具初步的诊断或直接在线交流回答患者的紧急咨询，从而达到远程医疗目的。家用医疗器械行业现状分析从市场规模来看，全球、中国家用医疗设备市场增长趋势明显，且尚有较大空间。据InsightPartners数据，2020年家用医疗器械市场规模达336．35亿美元，预计到2028年，市场规模将达571．03亿美元。国内市场方面，据《中国医疗器械白皮书2020》数据显示，2015-2020年，我国家庭医疗设备市场规模自480亿元增至1521亿元，2015-2019年，在所有医疗设备中占比分别为15．58%、16．22%、16．95%、17．87%、20．50%，预计2025年家庭医疗设备市场有望达到3500亿元。市场结构方面，目前国内家用医疗器械市场，血压计、按摩器具及健身康复器材市场占比较大，其他医疗器械仍未普及。血糖仪又称血糖计，是一种测量血糖水平的电子仪器，是家用医疗器械较为重要的组成。从市场规模来看，随着中国糖尿病患者数量的增加，中国血糖仪市场规模逐年上涨，根据数据显示，中国血糖仪市场规模从2014年的21．3亿元上涨至2021年的50．2亿元，同比2020年上涨9．39%，未来随着中国血糖仪渗透率的上涨，市场规模还会进一步扩大。医疗器械行业发展面临的机遇与挑战（一）医疗器械行业发展面临的机遇1、医疗器械行业国家产业政策的支持医疗器械行业作为战略性新兴产业，近年来得到了国家的重点发展和大力支持，为了促进我国医疗器械行业特别是国产医疗器械快速、健康发展，国家颁布了《创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策，在技术创新、、融资政策等方面提供了扶持和保障。2016年，发布《健康中国2030规划纲要》，医疗行业开始走入了高速发展的黄金时期，在全国卫生与健康大会期间，健康中国上升为国家战略；2017年《中国制造2025》发布，创新医疗器械审评审批、MAH等制度的建立，为医疗器械发展带来了充分的政策支持。2017年，国家发展改革委公布了《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，明确认定将医学影像设备，包括高性能电子内窥/腔镜（ES）及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像系统、手术治疗设备，包括术中定位、术中成像、术中监护、影像导航等设备及其信息系统；数字化、一体化的外科手术、介入治疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统；高性能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器列为战略性新兴产业重点产品。同年，科技部办公厅发布了《十三五医疗器械科技创新专项规划》，提出在医学影像领域，重点开发具有国际先进或领先水平的复合内窥镜成像系统。我国已成为全球医疗器械主要生产国和消费国之一。在国家政策大力扶持的背景下，医疗器械行业将迎来更大的成长空间和市场容量，从而进一步刺激医疗器械企业的发展和扩张。2、医疗器械行业人均可支配收入和卫生支出持续提升2016年到2020年间，我国医疗卫生总支出由人民币46，345亿元增加到人民币72，175亿元，复合年增长率为11．71%，短期内增长显著。据Frost&Sullivan的统计预测，2024年我国医疗保健总支出将达101，472亿元，2020年至2024年预期的复合年增长率为8．84%。随着人均可支配收入的提高和医保的全面覆盖，居民医疗健康服务的支付意愿和能力进一步增强。根据国家统计局数据，2016年至2020年，我国居民人均可支配收入年均复合增长率为7．82%。与此同时，人均卫生支出由2016年的3，328．61元增长到2020年的5，112．34元，复合年增长率为11．32%。预计到2024年，人均医疗卫生支出将达到7，471．10元，为医疗器械市场带来巨大的增量空间。3、医疗器械行业基本医疗保险制度不断完善随着国民医疗保障制度的完善，医疗机构和卫生人员数量不断增长。根据国家统计局的统计数据显示，我国医疗卫生机构数量2020年已达102万个，各类医院、卫生服务中心、专业公共卫生机构数目持续增长。与此同时，卫生人员总数已达1，347．5万人，相较十年前人数增长了56．30%。医疗设施和医疗人员的增加有效提升了我国医疗资源的质量，为全面提升医疗卫生服务水平、满足民众日益增长的诊疗需求创造了条件。此外，医疗报销项目的扩增、报销比例的提高也使得国民的就医意愿逐步提升。2019年，我国医疗机构诊疗人次已经达到了87．20亿次，诊疗人次的增多直接推动了对医疗器械的使用需求。未来我国医疗保障制度及医疗卫生水平将持续改进提升，带给医疗器械市场充足的需求量，促进医疗器械市场的长期稳定发展。4、医疗器械行业分级诊疗制度逐步完善，促进基层市场下沉目前，我国医疗资源分布并不均衡，基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，为优化医疗资源配置，相关部门持续推动分级诊疗模式，实现基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的优质高效的医疗服务体系。2015年《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出以提高基层医疗服务能力为重点，引导优质医疗资源下沉，切实促进基本医疗卫生服务的公平可及；2018年卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年）》，提出力争实现县域内就诊率达到90%左右，推动构建分级诊疗制度，提升基层和县级医院综合服务能力，到2020年，500家县医院和县中医医院分别达到三级医院和三级中医医院服务能力要求。由此可见，基层医疗市场设备及耗材更新换代和填补缺口已然成为趋势。根据《国家卫生健康委办公厅关于2019年县级医院服务能力评估情况的通报》（国卫办医函[2020]526号），2018年度，县级医院平均诊疗人次31．2万，较上年增加约20%，平均出院人数2．4万，增幅约36%；平均住院手术8，526台次，较上年增长约39%。预计未来部分技术较为成熟的手术将随分级诊疗的推进逐步向基层医院普及，而国产手术器械企业将受益于基层市场放量所带来的增长机会。5、医疗器械行业人口老龄化加剧为市场需求增长提供内生动力中国人均预期寿命持续提高，从1981年的67．77岁提升至2019年的77．30岁。同时，中国老龄化进程持续加快，2020年，中国65岁以上的人口约为1．9亿人；预计到2035年，中国65岁以上人口将达到约3．1亿人；到2050年，中国65岁以上人口总量将增加到3．8亿人，老龄化水平将接近30%。由于老年人全身机能衰退和免疫功能减弱，慢性病发病率增高，他们对医疗就诊的需求和许多常见疾病的患病概率明显高于青壮年，特别是脊柱退行性病变、关节损伤、脑部血管病等相关疾病的发病率较高。因此老龄人口数量和预期寿命的增加，将为医疗器械行业带来更为旺盛的需求。（二）医疗器械行业发展面临的挑战1、医疗器械行业企业规模普遍偏小产业集中度低相比国际市场，我国医疗器械市场集中度较低，呈现出企业数量多、单个企业规模偏小等特点。由于缺乏规模效应，我国医疗器械生产企业在装备升级、新产品研制、工艺创新、市场开发、管理水平提升等方面的投入相对不足，整体处于国际分工及竞争的低端水平，产品同质化程度较高，低端产能过剩，抵御风险能力较弱，行业发展瓶颈较为突出。2、核心技术水平不足，医疗器械行业产业持续发展能力较弱总体而言，我国医疗器械产业技术处于中等偏下水平。跨国医疗器械企业凭借丰富的制造经验和雄厚的资金实力，掌握了高端医疗器械的核心技术。我国医疗器械企业的产品结构一直以低附加值的产品为主，并且部分原材料及上游技术仍依赖进口，技术短板较为明显，过去较长一段时间内都在追赶欧美发达国家的脚步，未能打造出强大的品牌和完善的产业化体系，限制了我国医疗器械产业的持续发展和国际竞争力。3、医疗器械行业价格水平下降和营运成本上升所带来的经营压力在价格端，政府一系列调价