药物检测分析技术智慧树知到答案章节测试2023年黑龙江农业工程职业学院（松北校区）

第一章测试药品的质量源于设计，药品的质量是在生产过程中形成。（）

A:对

B:错

答案:A药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的。（）

A:错

B:对

答案:B药品检验结束后，进行检验记录的书写。（）

A:错

B:对

答案:A企业标准高于法定标准的要求。（）

A:对

B:错

答案:A根据药品质量等级不同，可以分为优级品、合格品与不合格品（）

A:错

B:对

答案:A某药品生产企业到了一批原料药，共49件，应随机抽取（）件检验？

A:7

B:8

C:49

D:6

答案:B企业标准属于非法定标准，不对外公开。（）

A:错

B:对

答案:B药典规定的标准是对药品质量的（）。

A:行政要求

B:一般要求

C:最低要求

D:最高要求

答案:C缬沙坦的含量测定方法是在《中国药典》的（）。

A:正文

B:索引

C:凡例

D:通则

答案:C药品质量标准的制订必须遵循的原则（）。

A:前瞻性

B:权威性

C:规范性

D:先进性

E:科学性

答案:BCDE第二章测试质量授权人和质量管理负责人不得兼任（）

A:对

B:错

答案:B药品生产企业的生产管理负责人和质量管理负责人不得兼任（）

A:对

B:错

答案:A当工作用菌种代数大于（）时，需要用传代菌株进行传代。

A:3

B:5

C:4

D:6

答案:B实验室的废液不能直接排入下水道，应根据污物的性质分别收集，交专业公司处理（）

A:对

B:错

答案:A初次或源头采集的、未经处理的数据称为{原始数据}，可以采用纸质或电子进行记录。（）

A:错

B:对

答案:B所有原始数据必须保存。产品的检验记录和检验报告书，需要保存的期限为（）。

A:有效期满后一年

B:5年

C:有效期满为止

D:3年

答案:A以下哪类药品不需要使用特殊独立的厂房与设施（）

A:中药标本

B:维生素类药品

C:放射性药品

D:青霉素类药品

答案:B标准品、对照品或对照品溶液超过效期后，不得使用，应按照活性成分进行废弃处理并记录处理的标准品、对照品的名称、批号、数量（重量）、处理人及日期。（）

A:对

B:错

答案:A一般来说，对于化学性质稳定的试药子开瓶之日起最长推荐有效期不应超过3年。（）

A:对

B:错

答案:B除另有规定外，标定浓度后的滴定液在6个月内应用，过期需要重新标定。（）

A:对

B:错

答案:B第三章测试药品质量标准中，药物的外观、臭、味等内容归属于哪一个项目（）。

A:性状

B:鉴别

C:检查

D:含量测定

E:贮藏

答案:A中国药典（2020年版）采用了几种不同程度的术语描述药品在不同溶剂中的溶解性能（）。

A:4种

B:5种

C:6种

D:3种

E:7种

答案:E《中国药典》（2020年版）规定测定液体的相对密度时温度一般应控制在（）。

A:20℃

B:室温

C:30℃

D:25℃

E:35℃

答案:A具有旋光性的物质，分子结构中应具有（）。

A:碳碳双键

B:羧基

C:羰基

D:共轭结构

E:手性碳原子

答案:E以下物理常数可用来测定药物含量的是（）。

A:制药用水电导率

B:熔点

C:相对密度

D:pH值

E:比旋度

答案:E《中国药典》（2020年版）对药物进行折光率测定时，采用的光源是（）。

A:红外光

B:紫外光

C:偏振光

D:钠光谱D线

E:自然光

答案:D测定折光率的仪器是（）。

A:阿贝折光仪

B:原子吸收光谱仪

C:自动旋光仪

D:紫外-可见分光光度仪

E:红外光谱仪

答案:A《中国药典》（2020年版）规定测定熔点的测定方法有3种，它们的分类依据是（）。

A:供试品熔点不同

B:供试品化学结构不同

C:供试品重量不同

D:供试品固体状态不同

E:供试品溶解度不同

答案:D下列属于药物物理常数的有（）。

A:旋光度

B:折光率

C:pH值

D:熔点

E:相对密度

答案:BCDE《中国药典》（2020年版）规定测定相对密度的测定方法包括（）。

A:称量法

B:振荡型密度计法

C:比重瓶法

D:韦氏比重秤法

E:银量法

答案:BCD测定相对密度时，下列描述正确的有（）。

A:韦氏比重秤的玻璃圆筒应盛满供试液

B:比重瓶从水浴中拿出来要擦干

C:韦氏比重秤法中的游码有5种类型

D:韦氏比重秤法适用于易挥发液体的测定

E:盛满供试液的比重瓶应在规定温度下放置过夜

答案:BD进行臭味检查时，检验人员要亲自用嘴尝试药品的味道。（）

A:错

B:对

答案:A不同药物在同一种溶剂中溶解性能不同，同种药物在不同溶剂中溶解性能也不同。（）

A:对

B:错

答案:A制剂的【性状】项下也包括对物理常数的描述。（）

A:对

B:错

答案:B第四章测试以下不属于常用的药物鉴别方法的是（）。

A:分光光度法

B:目视鉴别法

C:显微鉴别法

D:化学鉴别法

E:色谱法

答案:B常用的化学鉴别法有（）。

A:呈色反应鉴别法

B:使试剂褪色的反应鉴别法

C:气体生成反应鉴别法显微鉴别法

D:沉淀生成反应鉴别法

答案:ABCD纳金属的焰色反应颜色为（）。

A:鲜黄色

B:绿色

C:蓝色

D:红色

答案:A紫外光谱，红外光谱都属于分子吸收光谱。（）

A:对

B:错

答案:A中国药典中界定的紫外-可见光波长范围为（）。

A:190-800nm

B:290-400nm

C:200-800nm

D:400-800um

答案:A单色器核心部分是色散元件，主要是棱镜和光栅，起分光的作用。（）

A:对

B:错

答案:A红外光谱特征性强，紫外光谱由于比较简单特征性不强。（）

A:对

B:错

答案:A中国药典中采用的红外吸收光谱波长范围为（）。

A:2.5~25μm

B:100-200μm

C:190-800nm

D:400-4000μm

答案:A色谱法具有分离效能高、灵敏度高、分析速度快、应用范围广的特点。（）

A:对

B:错

答案:A高效液相色谱法的英文缩写为（）。

A:GC

B:TLC

C:GC-MS

D:HPLC

答案:D第五章测试杂质主要来源于两个方面：一是由生产过程中引入；二是由销售过程中引入。（）

A:对

B:错

答案:B氯化物在硝酸酸性溶液中与试液作用生成白色浑浊液。（）

A:硝酸银

B:氯化银

C:硫酸锌

D:硫酸钡

答案:A硫酸盐检查的对比背景色是（）。

A:蓝色

B:白色

C:黑色

D:无色

答案:C铁盐检查中需要加入氢氧化钠使溶液呈碱性（）。A正确B错误

A:错

B:对

答案:A重金属检查第一法监测管中加入（）。

A:供试品

B:醋酸盐缓冲

C:标准铅溶液

D:盐酸

答案:ABC溴化汞试纸与砷化氢作用较氯化汞试纸灵敏，砷斑稳定。（）。

A:对

B:错

答案:B恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（）mg以下的重量。

A:0.3

B:0.2

C:0.4

D:0.1

答案:A费休氏试液，是由（）按一定比例组成。

A:碘

B:吡啶

C:甲醇

D:二氧化硫

答案:ABCD澄清度检查照度为（）lx。

A:4000

B:800

C:1000

D:2000

答案:C溶液颜色检查中“几乎无色”系指供试品溶液的颜色不深于相应色调（）号标准比色液。

A:0.1

B:0.2

C:1.0

D:0.5

答案:D第六章测试采用不合格的原料药制备的制剂一定不合格，但采用合格的原料药制备的制剂并不一定合格。（）

A:错

B:对

答案:B2020版中国药典四部中收载了（）种剂型的制剂通则

A:108

B:20

C:10

D:38

答案:D重量差异检查取供试品片数（）

A:6片

B:10片

C:8片

D:20片

答案:D溶出度检查取供试品片数（）

A:20片

B:6片

C:10片

D:8片

答案:B糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定，包糖衣后不再检查重量差异。（）

A:错

B:对

答案:B片剂崩解时限检查的温度（）

A:37℃±5℃

B:37℃±1℃

C:25℃±1℃

D:20℃±1℃

答案:B片剂外观应完整光洁、色泽均匀，并且要有适宜的硬度和耐磨性，以免在包装、运输过程中发生磨损或破碎。（）

A:对

B:错

答案:A凡在药物正文中要求检查含量均匀度的制剂，一般不再检查重（装）量差异。（）

A:错

B:对

答案:B《中国药典》（2020版）四部通则0904中规定的可见异物检查法有（）。

A:示差折光法

B:光散射法

C:目测法

D:灯检法

答案:BD《中国药典》规定的不溶性微粒检查法有光阻法和显微计数法两种方法。（）

A:对

B:错

答案:A第七章测试非水碱量法滴定弱碱性药物，所用的滴定液为（）。

A:硫代硫酸钠滴定液

B:高氯酸滴定液

C:硫酸铈滴定液

D:碘滴定液

答案:B西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）。

A:色谱法

B:容量法

C:重量分析法

D:分光光度法

答案:B原料药含量测定结果的表示方法为（）。

A:相当于标示量的百分含量（标示量百分率）

B:百万分之几

C:标示量

D:主成分的百分含量

答案:D药物制剂含量测定结果的表示方法为（）。

A:主成分的百分含量

B:标示量

C:百万分之几

D:相当于标示量的百分含量（标示量百分率）

答案:D采用间接配制法制成滴定液的浓度值应为其名义值的（）。

A:0.8-1.2

B:0.95-1.05

C:0.85-1.15

D:0.9-1.1

答案:B碘量法测定中所用指示剂是（）。

A:酚酞

B:结晶紫

C:淀粉

D:糊精

E:甲基橙

答案:C透光率与吸光度的关系是（）。

A:-lg（1/T）=A

B:lg（1/T）=A

C:1/T=A

D:lgT=A

E:T=lg（1/A）

答案:B在紫外分光光度法中，供试品溶液的浓度应使吸收度的范围在（）。

A:0.1～09

B:0.5～0.9

C:0.5～0.7

D:0.3～0.7

E:0.3～0.5

答案:D使用原子化器的分析方法是（）。

A:紫外分光光度法

B:反相高效液相色谱法

C:荧光分光光度法

D:原子吸收分光光度法

E:气相色谱法

答案:D以下定量方法中，受制剂中糖类赋形剂干扰的是（）。

A:配位滴定法

B:非水碱量法

C:氧化还原法

D:紫外分光光度法

E:酸碱滴定法

答案:C可干扰非水滴定法的辅料是（）。

A:糖类

B:滑石粉

C:等渗调节剂

D:硬脂酸镁

E:抗氧剂

答案:D维生素C注射液的含量测定前，先加入哪种物质排除抗氧剂的干扰（）。

A:盐酸

B:甲醇

C:丙酮

D:氢氧化钠

E:乙醇

答案:C注射剂中的氯化钠会干扰哪种方法（）。

A:氧化还原滴定法

B:沉淀滴定法

C:碘量法

D:银量法

E:酸碱滴定法

答案:D高效液相色谱法的英文缩写为（）。

A:TLC

B:UV

C:AA

D:GC

E:HPLC

答案:E高效液相色谱柱的内径与长度、（）、柱温、进样量等，均可适当改变，以达到系统适用性试验的要求。

A:检测器灵敏度

B:填充剂粒径

C:流动相流速

D:流动相组分

E:流动相组分比例

答案:ABCE滑石粉可干扰哪些药物检测方法（）。

A:比浊法

B:其他均不正确

C:紫外分光光度法

D:折光法

E:旋光法

答案:ACDE药物含量测定方法有（）。

A:容量分析法

B:仪器分析法

C:生物测定法

D:重量分析法

答案:ABCD酸碱滴定法按滴定方式的不同分为（）。

A:直接滴定法

B:氧化还原滴定法

C:置换滴定法

D:剩余滴定法

答案:AD在实际工作中，所配制的滴定液的浓度应与滴定液的规定浓度一致。（）

A:错

B:对

答案:A标定盐酸滴定液所用的基准物质是邻苯二甲酸氢钾（）。

A:错

B:对

答案:A色谱定量方法中使用归一化公式的前提条件是所有组分都出峰。（）

A:对

B:错

答案:A第八章测试无菌检查符合规定的药品，就表明该药品是绝对无菌的。（）

A:对

B:错

答案:B热原检查法采用的实验动物是小白鼠（）

A:对

B:错

答案:B过敏反应检查法采用的实验动物是豚鼠。（）

A:错

B:对

答案:B药品一旦检出控制菌或其他致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。（）

A:错

B:对

答案:B无菌性检查法规定，各培养基在规定的温度下培养7天，应无生长。（）

A:错

B:对

答案:A培养基的适用性检查包括（）

A:专属性检查

B:特异性检查

C:无菌性检查

D:灵敏度检查

E:选择性检查

答案:CD无菌检查需要的环境洁净度级别是（）

A:无规定级别

B:C级

C:B级

D:A级

答案:C霉菌及酵母菌培养温度是30~35℃。（）

A:错

B:对

答案:A用于手术、严重烧伤、严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定（）

A:错

B:对

答案:B无菌检查时适用于需氧菌、厌氧菌检查的培养基是（）

A:沙氏葡萄糖培养基

B:营养肉汤培养基

C:改良马丁培养基

D:硫乙醇酸盐流体培养基

答案:D第九章测试药材和饮片总数不足5件的，应该（）取样

A:随机5件

B:5%比例

C:逐件

D:10%比例

答案:C取样量一般为最少可供（）次全检用量。

A:2

B:3

C:4

D:1

答案:B中药指纹图谱计算图谱的整体相似度，一般要求相似度在（）-1.0

A:0.9

B:0.95

C:0.85

D:0.8

答案:A中药特征图谱需检测到能够标识其中各组分群体特征的（）的图谱

A:最小峰

B:最大峰

C:共有峰

D:最高峰

答案:C以下哪些因素会对原料药材的质量产生影响（）

A:采收季节

B:药用部位

C:规格

D:品种

E:产地

答案:ABCDE中药制剂待测成分分离困难且普遍含量较低。（）

A:对

B:错

答案:A饮片在投料前应按药品标准进行检测，合格的方可投料。（）

A:错

B:对

答案:B中药制剂的贮藏应符合药品标准规定，避免尘土、异物进入及高温、光照等环境因素对制剂质量的影响。（）

A:错

B:对

答案:B建立指纹图谱时，原药材的采集应尽可能固定产地、采收期和炮制方法。（）

A:错

B:对

答案:B特征图谱需计算整体图谱的相似度。（）

A:对

B:错

答案:B第十章测试电导率是表征物体导电能力的物理量水越纯净，电导率越小，反之亦然。（）

A:错

B:对

答案:B纯化水的总有机碳不得过1mg/L。（）

A:对

B:错

答案:B下述哪些产品需要进行细菌内毒素检查（）

A:对乙酰氨基酚片

B:双黄连口服液

C:注射用水

D:纯化水

答案:C纯化水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗（）

A:对

B:错

答案:B纯化水中的微生物限度检查项目，采用薄膜过滤法进行检查，需氧菌总数不超过100cfu/ml。（）

A:错

B:对

答案:B注射用水中的微生物限度检查项目，采用薄膜过滤法进行检查，需氧菌总数不超过100cfu/ml。（）

A:对

B:错

答案:B在纯化水杂质检查方法中，用比色法检查的有（）

A:不挥发物

B:氨

C:重金属

D:硝酸盐

答案:BCD注射用水与纯化水质量检查相比较，下列哪些项目要求更严格（）

A:重金属

B:氨

C:微生物限度

D:酸碱度

答案:BCD注射用水需要符合注射剂项下有关的各相关规定（）

A:错

B:对

答案:A纯化水中不挥发物检查，遗留残渣不得过1mg。（）

A:对

B:错

答案:A第十一章测试片剂中常用的润滑剂是：（）

A:羧甲基纤维素钠

B:硬脂酸镁

C:聚维酮

D:凡士林

E:淀粉

答案:B药用辅料功能性相关指标不包括：（）

A:pH调节剂

B:渗透压调节剂

C:抑菌剂

D:稀释剂

E:黏合剂

答案:ABC19大类药用辅料功能性相关指标包括：（）

A:黏合剂

B:润滑剂

C:抛射剂

D:崩解剂

E:络合剂

答案:ABDE常见的稀释剂化学性质有：（）

A:沉淀

B:解离度

C:铵盐

D:酸碱度

E:氧化还原性质

答案:BDE对稀释剂性能和制剂性能有直接影响的物理性质包括：（）

A:水分

B:粒子形态

C:比表面积

D:结晶性

E:流动性

答案:ABCDE《中国药典》（2020年版）收载硬脂酸镁检查项目包括：（）

A:砷盐

B:酸碱度

C:硫酸盐

D:镉盐

E:氯化物

答案:BCDE液体药用辅料的鉴别常用的方法有：（）

A:色谱鉴别

B:物理鉴别

C:光谱鉴别

D:外观

E:化学鉴别

答案:ABCE根据《中华人民共和国药品管理法》第十一条生产药品所需的原料、辅料必须符合医用要求。（）

A:错

B:对

答案:A固体药用辅料硬脂酸镁是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主要成分的混合物。（）

A:对

B:错

答案:A固体药用辅料硬脂酸镁中硬脂酸与棕榈酸相对含量的测