质量管理体系内审员培训教程

第四部分审核知识讲解国际质量管理体系第一章目录常见的术语和定定义质量审核的类型型内审的特点内审的目的内审的时机和频频次内审工作流程内审注意事项审核方法及技巧巧不合格的分类原原则国际质量管理体体系第二章常见见的术语和定义义审核—为获得审审核证据并对其其进行客观的评评价，以确定满足审核准则则的程度所进行行的系统的、独独立的并形成文件的的过程。审核方案—针对对特定时间段策策划，并具有特特定目的的一组（一次或多多次）审核审核准则—用作作依据的一组方方针、程序或要要求。审核证据—与审审核准则有关的的并且能够证实实的记录、事实陈述或其他他信息。审核发现—将收收集到的审核证证据对照审核准准则进行评价的结果。审核结论—审核核组考虑了审核核目标和所有审审核发现后得出的最终审核核结果。国际质量管理体体系第二章常见见的术语和定义义审核委托方—要要求审核的组织织或人员受审方—被审核核的组织审核员—有能力力实施审核的人人员审核组—实施审审核的一名或多多名审核员注1：通常任命命审核组中的一一名审核员为审审核组长注2：审核组可可包括实习审核核员。在需要时时可包括技术专专家。注3：观察员可可以随同审核组组，但不作为其其成员。技术专家—（审审核）提供关于于被审核对象的的特定知识或技技术的人员。注1：特定知识识或技术包括关关于被审核的组组织、过程或活活动的知识或技术，，以及语言或文文化指导。注2：在审核组组中，技术专家家不作为审核员员。国际质量管理体体系第三章质质量审核类型按照质量审核对对象分类质量审核质量管理体系审审核产品质量审核过程质量审核针对质量管理体体系针对产品针对过程评价质量管理理体系的有效性和符符合性寻找持续改进进的机会检查规定的控控制方法或作业程序序是否满足策划结果果的能力检查产品质量量是否符合规定的要要求国际质量管理理体系第三章质质量审核类类型按照审核方分分类质量审核外部审核内部审核第三方审核第二方审核国际质量管理理体系第三章质质量审核类类型质量管理体系系审核按照审审核方分类质量管理体系系审核外部审核内部审核第二方审核第三方审核由组织的相关关方（如顾客）或或由其他人员员以相关方的名名义进行由外部独立的的组织进行这类组织提供供符合要求的认证或或注册用于内部目的的，由组织自己或以组织织的名义进行行，可作自我合格格声明的基础础第一方审核国际质量管理理体系第四章内内审的特点系统性—将多多个过程有机机串联起来进进行审核独立性—由相相对独立于被被审核方工作作之外的人员员进行，因为审核核员不允许审审核自己的工工作，同时审核员抽抽样不受任何何一方的影响响客观性—由相相对独立于被被审核方工作作之外的人员员进行，因为审核核员不允许审审核自己的工工作，公正性—由相相对独立于被被审核方工作作之外的人员员进行，因为审核核员不允许审审核自己的工工作，抽样性而非全全面性—由于于受时间和人人员数量等因因素的影响，只能能对受审方要要审核的过程程进行代表性抽抽样国际质量管理理体系第五章内内审的目的和和依据目的质量管理体系系运行和改进进的需要为了顺利通过过第二方和第第三方审核确保质量管理理体系的持续续有效性和符符合性作为一种质量量管理手段，，及时发现问问题，采取措措施加以改进进。依据ISO9001：2000标准组织质量管理理体系文件组织顾客要求求相关法律法规规要求国际质量管理理体系第六章内内审的时机和和频次内审按照审核核的时间分为为例行性审核和特殊审核（临临时审核）例行性审核——按照策划的的时间间隔进进行的审核特殊审核—针针对突发性事事件临时增加加的审核。内审的时机：一般，当出现现以下情况时时，组织可以以考虑增加内内审：进行第二方、、第三方审核核前当组织组织结结构发生重大大调整当组织质量管管理体系运行行初期或范围围发生变更时时市场需求发生生变化时相关的法律法法规要求发生生变化时组织产品发生生严重的质量量问题或顾客客有严重投诉诉时﹕﹕国际质量管理体体系第六章内审审的时机和频次次内审的频次：ISO9001：2000标标准并没有明确确规定，只是要要求组织应按照照策划的时间间间隔进行即可，，通常多常时间间进行一次内审审由组织自己进进行策划，取决决于以下几方面面：组织产品的质量量稳定程度和技技术工艺的复杂杂程度组织的规模大小小以及分支机构构的分散程度人员的素质组织自身的性质质通常情况，组织织以一年进行一一次或两次比较较适宜。国际质量管理体体系第七章内审审工作流程流程内审准备审核实施组建审核组，任任命审核组长收集相关信息例例如翻阅受审部门门体系文件、确定审核范围等等编制审核计划和和审核检查表首次会议现场审核，搜集集证据（记录审核记录录、开不符合报报告）末次会议（报告审核情况况、宣布审核结结论）国际质量管理体体系第七章内审审工作流程内审报告编制内审不符合跟踪及验证内审报告内容：：审核目的、范围围、依据、时间间审核组组成审核情况分析综综述审核结论附录备注（必要时））分发范围一般情况下由内内审员或组进行跟踪验证验证包括纠正和和纠正措施的效效果不符合事实、原原因、纠正措施施三者是否相互对对照国际质量管理体体系第七章内审审工作流程年度内审计划编编制说明年度内审计划一一般适用于组织织一年计划做两两次或以上内审审时才编制，若若计划做一次，，则直接编制内内审计划即可。。年度内审计划一一般情况下根据据上年度审核结结果由管理者代代表负责与上年年年底或本年年年初编制，最高高管理者批准后后实施。年度内审计划每每次可以进行全全面审核，也可可以分次进行抽抽样审核，一般般情况下全年的的审核综合要能能覆盖所有区域域和ISO9001：2000所有过程。。年度内审计划应应包括以下内容容：审核目的审核依据审核策划（审核时时间、范围、审审核组、审核日程程）国际质量管理体系系年度内审计划（范范例参考）审核目的：确定公司质量管理体系是否得到有效实施和保持，同时为了顺利通过本年度监督审核做准备审核依据：ISO9001：2000标准、公司质量管理体系文件、顾客有关要求、相关法律法规要求审核策划第一次审核范围：最高管理者/管理者代表、人力资源部、生产部、品管部以及与其相关的ISO9001：2000过程审核时间：审核组：组长：组员：审核日程：具体见届时《内审计划》第二次审核范围：营销部、研发部、生管部、设备管理部（也可以根据第一次内审情况将运行比较薄弱部门加入进来）审核时间：审核组：组长：组员：审核日程：具体见届时《内审计划》备注编制/日期：批批准准/日期：第七章内审工工作流程国际质量管理体系系第七章内审工作流流程内审说明：1.审核时可以以组织规模大小进进行分组审核例如如可以将内审员分分为几个小组，并每个个小组任命一个小小组组长。2.审核范围可可以覆盖所有区域域和所有要求，也也可以根据实际情情况进行抽样，例如抽抽几个部门审核或或几个过程进行审审核3.对审核员进进行调配和分工时时，注意审核员不不能审核自己的工工作4.审核时间的的长短可以根据组组织的规模大小和和过程复杂程度来来确定，对于每个部门门审核时间策划长长短可以根据该部部门业务范围大小和过程复杂程程度来确定。5.审核目的不不必局限于上述，，可以根据实际情情况来确定，如外外审前进行内审，则““目的即为了迎接接外审，顺利通过过外审。”6.一个审核组组最好以2到3个个人，最好不要要超过3个人，但但也最好不要低于2个人，，因为一个人提问问，一个人记录。。国际质量管理体系系第七章内审工作流流程审核计划应包括以以下内容：审核目的审核范围审核依据审核时间审核组审核日程安排（包包括日期、具体时时间、受审部门及及审核要素）国际质量管理体系系内审计划（范例参参考）内审目的：确定质量管理体系的符合性和有效性，并寻找持续改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有区域和ISO9001：2000标准所有过程内审依据：ISO9001：2000标准、公司质量管理体系文件、顾客的要求以及相关法律法规要求内审时间：2002年8月18日—20日为期三天内审组：组长：康熙组员：刘庸和珅纪晓岚内审日程受审部门及要素日期及时间进度5月18日08：30—09：00首次会议09：00—10：00最高管理者及管理者代表：10：00—12：00人力资源部：12：00—14：00中午休息14：00—17：30生产部：国际质量管理体系系第七章内审工工作流程续表：17：30—18：00审核组内部会议5月19日08：30—12：00品管部：12：00—14：00中午休息14：00—15：30营销部：15：30—17：30设备管理部17：30—18：00审核组内部会议5月20日08：30—12：00研发部：12：00—14：00中午休息14：00—16：30生管部：16：30—17：00审核组内部会议17：00—18：00末次会议国际质量管理体系系第七章内审工工作流程总经理管理者代表制造部人力资源部品管部研发部仓储部市场部采购部质管办某集团质量管管理体系组织织结构图如下下，请练习编制内内审计划第七章内内审工作流程程检查表的编制制：对照ISO9001：2000标准以及公司司质量管理体体系文件，起起码质量手册册和程序文件件。结合收集的信信息如审查受受审部门的体体系文件以及及与受审部门门的相关人员员交谈等选择择典型的问题题。抽样应具有代代表性，所以以确定了受审审部门时，要要考虑该部门门的主要职能能以及相关职职能，以主要要职能为主，，相关职能为为辅，确保审审核内容能覆覆盖其所有相相关活动。按部门编制的的检查表要考考虑涉及的所所有过程不但但包括直接相相关的过程，，还要包括简简介相关的过过程；按过程程编制的检查查表要考虑涉涉及的所有部部门不但包括括主要职能部部门，还要顾顾及相关配合合职能部门，，以防遗漏。。审核内容不能能偏离受审区区域/部门，要能在在受审部门找找到证据。如果以过程为为主编制检查查表，从而评评价过程的有有效性时，应应尊从过程的的识别和确定定—过程的职责和和权限—过程的输入输输出以及实现现过程的程序序—有效性等流程程来进行审核核评价过程的的有效性国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审检查表分分类按照部门进行行编制受审部门人力资源部审核员康熙刘庸审核时间2002年5月18日审核地点会议室相关过程5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/8.2.3/8.4/8.5.1/8.5.2/8.5.3标准要求审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：A—符符合；B—观观察项；C一一般不符合；；D—严重不不符合国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审检查表的的编制2.按照过程程进行编制审核员康熙刘庸和珅纪晓岚审核时间2002年5月18日审核地点办公室审核过程7.4采购相关部门生管部、品管部、生产部、设备管理部部门审核内容及方法记录评价编制/日期批准/日期备注：A—符符合；B—观观察项；C——一般不符合合；D—严重重不符合国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审检查表实实例（参考））受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价4.1总要求请问我公司质量管理体系都包括那些过程（现场交谈）请问如何确保这些过程实现策划结果的能力？（现场交谈）？请问当这些过程的结果未达到策划的结果时如何处理（现场交谈）？4.2.1文件要求请问我公司质量管理体系都有那些文件（现场交谈）？4.2.2质量手册请问我公司质量手册都包括那些内容？（查看质量手册）请问我公司质量管理体系对标准条款的删减是否在质量手册中进行详细说明（查看质量手册）？国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审检查表实实例（参考））受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.1管理承诺在证实我公司质量管理体系建立、有效实施并持续改进方面，请问您通过那些活动加以证实？（现场交谈）在向全体员工传达满足顾客和法律法规要求重要性方面请问您都做了那些具体工作？（现场交谈）5.2以顾客为关注焦点请问您是如何理解“以顾客为关注焦点”？（现场交谈）请问在质量管理体系运行过程中为了实现“以顾客为关注焦点”您都作了那些安排？（现场交谈）5.3质量方针请您谈谈我公司的发展规划。（现场交谈）请您描述以下我公司的质量方针。对其请问您如何理解？（查看相关文件，确认质量方针是否体现了满足要求和持续改进的承诺的内容？是否为制定和评审质量目标提供了框架？是否与上述描述一致？）（现场交谈）国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.3质量方针请问您通过那些活动确保我公司质量方针在上下得以沟通和理解？（现场交谈）请问您如何确保我公司质量方针的持续适宜性和有效性（现场交谈）5.4.1质量目标请您描述以下我公司质量方针。是否形成具体的文件？（查看相关文件）请问为了确保我公司质量目标的实现您是否将目标分解到相关职能部门？（查看相关文件）请问您通过何种方式了解质量目标的达成情况？（现场交谈）5.4.2质量管理体系策划请问在我公司质量管理体系策划过程中您都作了那些具体工作？（现场交谈）当公司质量管理体系发生变更时，请问您如何确保其完整性和符合性？（现场交谈）内审检查表实实例（参考））国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审检查表实实例（参考））受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.51职责和权限请问质量管理体系各职能部门的职责和权限是否得到明确规定？（查看相关文件）请问您如何确保各相关职能部门的工作协调顺畅？（现场交谈）请问目前质量管理体系运行过程中是否有因为职责不清接口不好影响其有效运行？（现场交谈）552管理者代表请问在我公司质量管理体系建立过程中是否任命了管理者代表？其职责和权限是否得到明确？（现场交谈同时请管理者代表描述其职责）请问您通过何种方式向公司总经理汇报质量管理体系的运行情况（询问管理者代表）请问您您如何确保在公司内提高全体员工满足顾客要求的意识？（询问管理者代表）国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价553内部沟通请问您在公司内部都确立那些有效沟通方式或渠道（现场交谈）请问您对于沟通过程产生的问题如何处理（现场交谈）请问目前有无因为沟通不好影响质量管理体系的有效运行？（）现场交谈）56管理评审请问您如何确保公司质量管理体系的持续有效性和充分性、适宜性？（现场交谈）请问您多长时间对公司质量管理体系进行评审一次？请问每次评审内容都包括那些？（查看相关文件/记录）请问您如何确保公司质量方针和目标的持续适宜性？（查看相关记录确认是否对质量方针和目标进行评审）请问管理评审的输出内容都包括那几方面内容？（查看相关记录如管理评审报告）内审检查表实实例（参考））国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审检查表实实例（参考））受审部门最高管理者/管理者代表审核员刘庸和珅审核地点会议室审核时间2002-05-18审核过程4.1/4.2.1/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.1/5.5.2/5.5.3/5.6/6.1标准要求审核内容及方法记录评价5.6管理评审请问您对每次管理评审发现的有关改进措施或建议如何处理？（查看相关记录）通过公司质量手册知道您协助总经理开展管理评审工作，请问您在管理评审工作开展过程中都作了那些工作？（询问管理者代表）6.1资源提供为了确保公司质量管理体系得以有效运行并持续改进，请问您提供了那些资源？（现场交谈）请问您通过何种方式评价现有资源的充分性与适宜性？（查看相关记录如管理评审报告）（现场交谈）编制/日期：：批批准/日日期：国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程请练习编制内内审检查表第一组：人力力资源部职职能能：人力资源源管理第二组：采购购部职职能：物资采采购管理第七章内内审工作流程程首次会议由审核组长主主持一般，与会者者需要签到审核组长向与与会者介绍本本次内审目的的、范围、依依据时间及日程、审审核组请受审部门在在整个审核工工作过程中给给予支持与配配合介绍不符合项项的分类准则则国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程现场审核现场审核注意意事项、方法法及技巧具体体见本部分的的第八章《内内审注意事项项》及第九章章《内审方法法及技巧》国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程末次会议由审核组长主主持与会者签到审核组长重申申本次审核目目的、范围、、依据、时间间以及审核组组组成各审核员报报告各自的的审核发现现—不符合合报告审核组长总总结分析报报告本次审审核情况，，宣布审核核结论感谢各受审审部门给予予的大力支支持与配合合，使本次次审核顺利利圆满完成成必要时与各各受审部门门讨论本次次审核情况况，交换意意见国际质量管管理体系第七章内审审工作流程程练习召开内内审会议第一组：内内审首次会会议第二组：内内审末次会会议第七章内内审工作作流程不符合报告告应包括括如下内容容：a.受审部部门及负责责人姓名b.审核员员姓名c.审核依依据d.不符合合事实描述述应力求具具体（明确确4W1Hwhat、who、where、when使使受审方一目了然然,对于who一般般不写明，，因为审核核对事不对对人），，具有可追追溯性e.不符合合判定（违违背标准还还是文件应应力求确切切，遵循就就近不就远远、就小不不就大的原则则）包括不不符合类型型/性质判判定（严重重/一般））f.原因分分析(why)g.纠正措措施及预计计完成日期期（采取的的纠正措施施要与确定定原因相对对照）h.措施效效果验证国际质量管管理体系不符合报告告的编制（（范例参考考）受审部门Where审核员Who审核时间When审核依据What不符合事实描述：受审部门负责人：审核员：不符合判定：□不符合ISO9001：2000标准规定，条款号(Why)□相关文件名称：编号：版本/状态：不符合类别：□一般□严重原因分析：责任部门：分析人：日期：纠正措施：责任部门：制定人：预计完成日期：效果验证：验证人：日期：NO：国际质量管理理体系受审部门生产部审核时间2002-08-18审核员康熙、和珅、纪晓岚审核依据ISO9001:2000不合格事实：生产现场察看发现，挂放的文件QP-07生产过程控制程序没有任何的受控标识审核员：和珅受审部门：刘庸不符合ISO9001:2000标准4.2.3相关文件:文件控制程序编号：QP-01版本/状态：A/0不合格类别：一般严重原因分析当时生产部复印，对这份文件漏加盖“受控文件”标识责任人/日期：刘庸2002-08-19纠正措施要求本部门文件管理人员今后发放文件时，先核查文件的标识情况是否符合《文件控制程序》规定，领用部门或人员在签收领用时，要依据《文件控制程序》检查文件的标识状况责任人/日期：刘庸2002-08-19预计完成日期：2002-08-25效果验证：抽查生产现场其他与质量管理体系有关的文件，没有发现类似问题;同时抽查提问该部门文件管理人员发放文件有何具体规定都能清楚地说出。现同意关闭验证人/日期：和珅2002-08-28不符合报告范范例1NO:IA-01-001国际质量管理理体系受审部门品管部审核时间2002-08-18审核员康熙、纪晓岚、刘庸审核依据ISO9001:2000不合格事实：抽查6月15日-20日的产品检验报告，发现编号为QC06025，检验日期为6月25日，其中检验项目规格检准则要求为6.5，但该分检验报告没有显示具体的检验结果审核员；熙受审部门；和珅不符合ISO9001:2000标准8.2.4相关文件:原材料验收规范编号：QW-020版本/状态：A/0不合格类别：一般严重原因分析负责原材料质量检验的质检员对文件《原材料验收规范》的规定责任人/日期：和珅2002-08-18纠正措施要求从事原材料质量检验的人员自学文件《原材料验收规范》，技质部主管负责进行跟踪考核责任人/日期：和珅2002-08-19预计完成日期：2002-08-30效果验证：抽查九月三日到五日的产品检验报告，没有发现类似的问题；并且技质部于08-28进行考核都及格。并抽查提问质量检验员，都知道该分文件的规定验证人/日期：康熙2002-09-05不符合报告范范例2NO:IA-01-002国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程请根据以下案案例练习编制制不符合报告告※第一组：在机加工车间间，审核员要要求查看本月月的检验记录录，审核员在在翻阅过程中中询问：“检检验时间为0303010，批号为为030308产品的尺尺寸规格检验验结果多少？？”检验员：：“哦……时时间长了，想想不起来，您您放心，当时时我们肯定检检验，并且合合格，所以在在记录上只写写了合格，没没有写具体的的检测数据；；况且这方面面我们公司要要求非常严格格，谁敢马虎虎？”※第二组：某线路板焊接接加工公司，，顾客都是带带料加工。在在审核时审核核员询问检验验员：“请问问对于XXX顾客6月6日送来的材材料质量如何何控制？”检检验员：“哦哦，这个顾客客的材料，我我正想与您谈谈呢，他与我我们公司合作作很多年了，，双方关系一一直非常友好好，我们对他他非常放心，，拿来直接用用，况且也一一直没有出现现过任何问题题，我想，即即使出了什么么问题，也是是顾客的责任任，毕竟材料料是他提供的的。”第七章内内审工作流程程现场审核结束束，不但要根根据审核发现现开“不符合合报告”，一一般情况下，，还应对内审审的不符合情情况进行统计计分析，发现现体系运行薄薄弱之处包括括薄弱条款和和薄弱部门，，为下次内审审策划作好准准备，并为改改进提供依据据——即编制制“内审不符符合分布表””不符合分布表表包括如下内内容：a.标准要要求条款b.受审部门门c.不符合项项分布情况d.不符合项项统计e.不符合项项分布情况分分析（备注））国际质量管理理体系不符合项分布布表（范例参参考）第七章内内审工作流程程受审部门不符合标准要求数量合计合计备注统计人/日期期：国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审报告内审报告一般般情况下由内内审组长负责责编制，管理理者代表批准准，同时还应应提交管理评评审会议。内审报告应包包括以下内容容：审核目的审核范围审核时间审核组组成审核依据审核情况分析析综述审核结论附录备注（必要时时）分发范围国际质量管理理体系第七章内内审工作流程程内审报告（范范例参考）内审目的：内审范围：内审依据：内审时间：内审组组成：内审情况分析综述：内审结论：附录：备注：分发范围姓名部门职务签收姓名部门职务签收NO：编制/日期：：批批准/日期：国际质量管理理体系国际质量管理理体系内审目的：确定公司质量管理体系的符合性和有效性，寻找改进的机会内审范围：公司质量管理体系覆盖的所有产品和所有过程、区域内审依据：ISO9001:2000公司质量管理体系文件、相关的法律法规要求、顾客有关要求内审时间：2002-08-18---20为期三天内审组组成：组长：康熙组员；刘庸、纪晓岚、和珅内审情况分析综述：在本次内审过程中，各受审部门都给予大力的支持于配合，使本次内审工作得以顺利圆满完成;各内审员也都比较认真，能够完全按照内审计划和内审检查表进行，同时在审核过程中严格执行审核员的职责，与受审部门保持一种良好的审核气氛。通过本次内审共开出不符合报告20份，其中严重不符合报告0份，一般不符合报告20份，分别涉及到4.2.3/4.2.4/7.2.2/8.2.4/8.4/8.5.2条款，涉及到的部门有营销部、品管部，设备管理部；其中品管部的不符.合项最多，一共15份，为本次内审发现体系运行较弱的部门；运行较差的条款为4.2.4/8.5.2，主要表现在记录填写、更改不规范、不完整方面以及确定的原因与采取的纠正措施不对照方面。同时也发现体系运行一个多月，各相关部门的工作相对以前来说有了很大的改观，尤其研发部、人力资源部、生管部改善比较明显，希望其他相关职能部门向他们学习，取其之长，补己之短，也希望这三个部门将自己的好经验进行总结出来与大家分享，由此也反映出我们在日常工作中部门相互之间交流沟通比较少，希望大家在今后工作中多沟通，确保公司质量管理体系进一步有效顺利运行。内审结论：通过本次内审，发现相关职能部门都能按照文件要求进行操作，公司质量管理体系运行基本有效，符合公司的实际情况和ISO9001:2000标准要求。附录：内审首末次会议签到表/内审计划/内审检查表/内审不符合报告/内审不符合分布表备注：请营销部、品管部负责人在今后工作能够引起重视，加大部门检查督导力度；其他相关职能部门引以为戒分发范围姓名部门职务签收姓名部门职务签收康熙最高管理者纪晓岚管理者代表编制：康熙2002/08/30批准：纪晓岚岚2002/08/30第七章内内审工作流程程不符合项的跟跟踪与验证－内审工作的的延续－审核员的工工作职责验证注意事项项－验证原因分分析是否正确确－采取的措施施与原因的影影响程度是否否对照－措施是否具具有操作性－措施是否有有效国际质量管理理体系第八章内内审注意事项项内审组长控制审核全过过程，包括括：a.控制审审核计划b.控制审审核进度c.控制审审核气氛d.控制审审核纪律e.控制审核核结果国际质量管理理体系第八章内内审注意事项项内审组长职责责：a.内审准备和策策划内审工作作b.主持内内审首次会议议c.协调和和分配内审员员工作d.在审核核过程中指导导审核组工作作e.在审核核过程中与受受审方协商f.对审核核发现具有最最终决定权g.对审核核结论具有最最终决定权h.主持内审审末次会议i.编制内内审报告j.对内审审不符合项的的跟踪与验证证工作进行安排国际质量管理理体系第八章内内审注意事项项审核员a.开放式提问题题，但不可以以以暗示或其其他方式向受受审方提示答案b.相信所选择择的样本，抽样随随机抽样，不能受受被审方的影响c.审核是获取取客观证据而不是是挑毛病d.对事不对人人e.不以个人经经验强加给受审方方f.制造良好的的审核气氛g.不可以连珠珠炮式提问题h.多用礼貌用用语并以谦虚语气气与受审方交谈，，客观获取证据国际质量管理体系系第八章内审注注意事项审核员职责a.协助和支持内审组组长开展内审工作作b.对组长分配配的工作做准备包包括审查文件、编编制内审检查表等等c.参加首末次次会议d.严格按照审审核计划和内审检检查表进行现场审审核，若需要变更更内审检查表需事先先征求组长和受审审方的意见e.作好审核记记录f.向受审方解解释和澄清审核有有关事项g.与其他审核核员进行沟通审核核有关事宜h.按照组长要要求开不符合报告告i.协助组长报报告审核结果国际质量管理体系系第九章内审方方法及技巧内审方法自上而下和自下而而上的审核方法※自上而下—从上上一层文件查到下下一层文件，先到到信息比较集中的的部门了解总的情情况，然后在此此部门选择一批样样本到使用这些样样本的各部门进行行调查。例如审核核4.2.3文件件控制，审核员可可以先到文件归口口管理部门查阅文文件的总清单，抽抽取一定的样本，，再到相关使用部部门检查现场使用用的是否为有效版版本，作废版本是是否仍在使用或加加上适当的标识等等。即由主要职能部门门—相关职能部门门※自下而上—同上上述相反，即由相相关职能部门—主主要职能部门例例如审核7.6监监视和测量装置控控制国际质量管理体系系第九章内审方方法及技巧正向和逆向审核方方法解释—此类方法是是根据组织产品实实现过程由开始到到结尾或由结尾到到开始，一步一步步追溯。按照部门审核方法法解释—根据部门的的工作职责确定审审核的范围展开审审核工作按照过程审核方法法解释—根据ISO9001：2000标准要求选选择某一过程以及及该过程所涉及的的部门展开审核工工作;遵循P-D-C-A循环圈圈国际质量管理体系系第九章内审方方法及技巧通常情况下，大多多数采用按照部门门审核方法，兼兼顾过程审核方法法、自下而上和自自上而下审核方法法。对于正向和逆向审审核方法，在外审审例如认证审核过过程比较多用，以以检查体系运行的的系统性和抽样的的系统性。内审也也可以采用。国际质量管理体系系第九章内审方方法及技巧内审技巧事先编制好内审审检查表若时间允许的话话，可以事先到到受审部门进行行事前了解或翻翻阅受审部门有有关的体系文件件（时间不允许））若审核员对负负责的受审部门门业务不清楚时时，可以在开始始正式审核前请请受审方描述其其部门业务运作作流程、工作职职责等。少问多听（20/80），从从对方答话中寻寻找突破口或证证据国际质量管理体体系第十章不符符合分类原则根据审核发现，，一般情况分为为以下四类：a.符合b.观察项c.一般不符符合d.严重不符符合不符合合—未未满足要求严重不符合—对对ISO9001：2000标准的要求没没有涉及（指不不应该删减的）或没有实实施造成漏缺要要素或系统性、、区域性失效。。例如一个要素在在一个部门多次次不符合或多个个部门不符合一般不符合—在在质量管理体系系中为孤立的不不符合项例如文文件或标准偶尔尔没有实施。观察项项—没没有不符合的证证据但如果修正正后或控制后会会做得更好或有有变成不符合合的趋势。国际质量管理体体系第五部分案例分析及模拟拟角色练习国际质量管理体体系1.公司质量手册第第三版16.1节规定：“雇用用代理机构的人人员参与生产线线或检验时，应应对他们进行一一天的培训，使使他们熟悉公司司的质量控制程程序”。审核员员问及最近参加加工作的这类人人员培训情况并并要求看培训有有效性的评价记记录，质量控制制员（教师）说说：”我确实对对他们进行了培培训但没有有效效性评价和培训训记录。违反6.2.2.e).c)条款国际质量管理体体系2.审核员查询询宏力建筑公司司有关工程回访访和顾客投诉方方面的内容时，，项目经理说：：“我们共完工工26个项目，，也去了调函，，但业主均未返返馈意见，所以以我们公司顾客客满意为100%。违反8.2.1条款国际质量管理体体系3、某认证审核核公司在对某企企业质量管理体体系文件审查时时，发现该公司司一共编制了八八份程序文件，，分别是：文件件控制程序、记记录控制程序、、管理评审控制制程序、培训控控制程序、内审审控制程序、采采购控制程序、、供应商评定程程序、纠正/预预防措施程序8.3国际质量管管理体系4某企业质质量管理体体系在进行行现场认证证审核时，，当审核员员问及贵公公司所建立立的质量管管理体系都都包括那些些过程时，，该公司管管理者代表表回答“我我们公司在在总经理领领导下对质质量管理体体系进行策策划时，考考虑到我们们公司的产产品质量检检测都是委委托外部机机构进行检检测，所以以我们就删删除了产品品的监视和和测量过程程以及监视视和测量装装置的控制制两个过程程，其余都都覆盖。””1.2国际质量管管理体系5审核员员张三在审审核某公司司质检部时时，询问质质检部负责责人“在对对产品进行行质量检测测都测量那那些内容？？”该负责责人回答““目前我们们公司对产产品的某些些质量指标标没有能力力检测，是是因为检测测所用的测测量工具在在国内很难难买到，所所以我们一一直没有进进行，能够够检测的只只要检测合合格我们就就销售，同同时也没有有客户投诉诉。”8.2.4国际质量管管理体系6、在设计计科审核员员发现某组组合电器的的设计任务务书发布日日期为99年3月，，而生产图图纸的发布布日期却为为98年10月，李李科长向审审核员解释释说，这种种ZD型电电器是从国国外ABC公司引进进的产品，，通过消化化、吸收，，形成国产产化图纸，，即可投产产，不需要要任何设计计任务书，，99年为为了举行全全国性鉴定定会，才临临时补了这这个设计任任务书。审审核员查阅阅该厂的新新产品设计计开发程序序（CZ-028）），发现程程序上规定定，所有新新产品，在在开发设计计前均要求求有设计任任务书。违反7.3.1条款款国际质量管管理体系7、销售科一位位工程师到到青岛某用用户厂作售售后服务时时，发现本本厂生产的的一批A6120型型水泵控制制柜，装熔熔断器处无无预留空隙隙，因而无无法更换熔熔断器及其其他器件。。违反7.3.3条款款国际质量管管理体系8、审核员员到某施工工单位审核核时，发现现该施工单单位（乙方方）与某使使用单位（（甲方）所所订合同中中规定乙方方在施工时时必须使用用甲方指定定的某水泥泥厂的水泥泥。审核员员问施工单单位的经理理，这些水水泥使用前前是否经过过检验或验验