TS16949项目管理及APQP控制程序-过程设计

#/17附件：项目管理总流程 --过程设计开发输入工作流程□□□□□工作说明职责第一阶段 □□□□□□□APQP参考手册公司经营计划产品质量先期策划前期准备准备方案、总进度计划：QR8.3-01设计开发总策划（进度表）公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶口，口：一阶段计划和项目确定；第二阶段产品设计和开发；第三阶段过程设计和开发；第四阶段产品和过程确定；第五阶段反馈、评定和改进管理者代表项目组顾客名单■开发来源本公司新产品开发来源有两个来源：1口顾客新产品开发意向和开发试制协议；2口顾客同意的老产品更改。/确定新产品开发来源顾客图纸工程规范试制协议产品样品合同评审表市场调研结果1/DDOO造可行性评估和风X^^DOO■\QR8.3-02产品开发项目立项书：产品开发建议书QR8.3-03可行性分析评审报告1口营销在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时， 根据《产品服务要求控制规范》相关要求组织人员进行评审；2口评审人员主要由研发中心、 生产部和品质部负责进行， 外贸部负责收集评审所需的开发ODDO, 在顾客要求或时常信息不明确情况下，由营销进行市场调研，根据调研结果提出产品开发建议书；3口营销、研发中心、品质部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估，并将结果和数据记录于《新产品项目可行性报告》中，包括初始材料清单、口始过程流程图、投资预算等。 叫客提供图营销研发中心品质部

纸的新产品开发，由开发部负责评审;顾客没有提供图纸的， 由开发部牵头组织评审口 口可行性报告审批结果1口评审结果提交总经理核准， 以确定是否立项DODD；2口评审不通过，退回开发部，由开发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。总经理以往小组名单员工清单1广组建开发小组k 1[ 、 3rQR8.3-04APQP小组（项目组）成员及职责技能表1口研发中心组建由研发中心、 品质部、 生产部、营销、采购部、管理部和顾客代表等相关部门和人员组成的项目组，报总经理核准；2口项目组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。3口必要时，项目组可邀请顾客和供应商参加。研发中心管理者代表立项书等、设计目标QR8.3-05设计可靠性质量目标质量、成本、进度目标项目组设计信息评审结果确定初始材料清单1QR8.3-06初始材料清单根据评审结果， 结合开发经验和过程设想， 与采购部一起确定该产品《初始材料清单》 ，并初步确认材料供给供应商。研发中心采购部第一阶段资料1第一阶段总结和管理者支持总结报告QR8.3-07APQP计划阶段评审报告项目组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时 ,针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知口，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和 /或关注问题均已写入文件中，并列入解决目标中来体现管理者的支持。项目组

第二阶段 过程设计和开发一阶段输出等QR8.3-08过程设计开发输入对过程设计开发输入进行收集整理项目组L \nnnnn 一 「发输入\)1阶段输出仁、^输入评审YQR8.3-08过程设计和开发输入评审评审1阶段输出的充分性、有效性项目组图纸技术协议开发建议书1!QR8.3-09产品保证计划将顾客产品要求转化成“产品保证计划” ，产品保证计划包含以下内容：A、概述项目要求；B、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的分析评定；C、确定材料、工序、产品、包装等要求；项目组产品保证计划样件控制计划产品图纸工程规范设备台帐1f 确定新设备工装及设X F、施1 JrQR8.3-10新产品设备、工装、 量口及设施要求清单及检查清单新设备、工装、量口和试验设备开发计划进度表1口开发小组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定《新产品设备、工装及设施要求清单》 ；2口开发小组对确定后的新 设备、工装和设施要求，使用《新设备、工装和实验装备检查清单》进行检查确认。3口如产品保证计划提出有新设备、 工装和设施要求，则开发小组应对其进行确定，并制定《新设备、工装、量口和试验设备开发计划进度表》口项目组

DOOODD产品图纸r -产品材料用量< >QR8.3-11产品材料用量规格表-BOM根据顾客图纸和工程规范要求，研发中心[样件控制计划等_ TQR8.3T2产品防错一览表制定产品防错措施等项目组产品防错X. r可制造性装配性设L T '、计 >QR8.3T3可制造性装配性设D可制造性、装配性设计项目组1▼QR8.3T4□□配置申请表QR8.3T5□□设计任务书□□配置申请DDDDODD项目组\L口□口配置申请、设计J j*77 X QR8.3-16DDD0D0DQR8.3T7□口供方评定表小制造报价、小供方调查、评定项目组\口口具制造报价、供方评X /模□□验YQR8.3T8□□加工合同、QR8.3T9□□跟踪评审验收记录□□加工合同、小制造、跟踪、评审、验收项目组1rQR8.3-20小组可行性承诺评审产品制造的可行性， 确信产品能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“小组可行性承诺”表中，并呈报开发小组审查；评审时如认为还需要修改部分设计要求和项目部小组可行性承诺1F

叫技术要求才能达到或满足［符合顾客要求时，研发中心应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由开发小组重新评审。质量体系审核结果QR8.3-21产品/过程质量体系评审检查表1口开发小组应对公司的质量体系进行评审 ，并将结果记录于“产品□过程质量体系检查表”中；2口评审产生的纠正预防措施，按照《纠正预防措施控制程序》执行。项目组产品/DODO体系评审 1产品标准QR8.3-22产品特性重要度分口表产品各特性重要度分级表r 、产品特性重要度分级表1 )1初始特殊特性清单QR8.3-23产品过程特殊特性清单编制形成产品过程特殊特性清单， A产品过程特殊特性清单% 1 特殊特性清单生产过程流程图QR8.3-24过程特性矩阵图为明确特殊特性与制造工位之间的关系， 开发小组应根据 《特殊特性清单》 和《生产过程流程图》制定《特性矩阵图》 ；项目组/\特性矩阵图LJ初始过程流程图更改后的顾客要求r1口研发中心在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”；2口 PFMEA、样件 /试生产 /生产控制计划中的流研发中心项目组制定过程流程图k JQR8.3-25过程流程图及检查表程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致。

生产过程流程图1!QR8.3-26车间平面布置图及检查表1口为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用， 中间维修站和缺陷材料的贮存区， 开发小组应制定并用 《场地平面布置图检查表》 评审场地平面布置。 所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调；2口流程图需明确： 平面尺寸标示、 搬运距离标示、 搬运方式或路径标示， 并考虑其合理性。研发中心生产部r \制定场地平面布置图J J特性矩阵图生产过程流程图产品可靠性和质量目标以往的PFMEA1TQR8.3-27PFMEA1口根据评审好的过程流程图， 由开发小组进行产品过程失效模式及后果分析并用 《过程 FMEA检查表》进行检查评审；2口PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新3口PFMEA编制要求具体见口 FMEA控制程序》口项目组PFMEA分析生产过程流程图PFMEA样件控制计划1QR8.3-28DODOODD1口根据样件生产经验和 FMEA分析，开发小组进行试生产控制计划的编制；2口试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品□过程控制；3口试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合；4口具体编制要求见《控制计划管理作业指导书》口项目组制定试生产控制计划1T生产设备清单QR8.3-29生产设备工装清单编制形成正式批量生产设备清单

QR8.3-30监测设备清单编制形成正式批量监测设备清单监测设备清单工艺规范及评审YQR8.3-31□□□□□□□□告编制形成工艺规范及评审报告QR8.3-32过程作业指导书1口研发中心根据样件试制中所取得的操作经验和试生产控制计划要求， 编制足够详细的、 可理解的过程指导书；2口指导书应包括： 过程所需的详细参数， 以有效地指导操作和对过程进行控制。研发中心1DODOODD编制过程作业指导书工艺操作指导检验规范指导3口品质部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程， 内容包括： 检验项目、 产品质量要求□标准、 使用的检验设备、 检验的样本容量和大小、检验方法等。4口编制过程指导书依据的资料： FMEA,OODD,工程图样、 性能规范、 材料规范、 ODDO,过程流程图， 车间平面布置图， 包装标准, 过程参数，搬运要求等。品质部1F设备维护指导采购技术要求等项目部控制计划量具台帐编制测量系统分析计划QR8.3-33测量系统分析计划由品质部制定一个《测量系统分析计划》 ;这个计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少应包括保证各测量系统的线性度、 准确度、 重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责品质部

1口开发部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产 （小批量） 作业计划；顾客时间表要求顾客试生产要求试生产作业计划 .J Jt-1jQR8.3-39试生产计划2口试生产作业计划需明确生产时间、生产数量、生产人员以及生产资源和资料、 所须记录的数据和分析的手法等内容；研发中心3口试生产的生产数量顾客有要求时， 按照顾客要求进行， 顾客无要求时， 本公司规定至少完成150件产品的生产。1!1口生产部根据试生产作业计划安排进行试生试生产计划试生产控制计划试生产准备及检查k /QR8.3-40试生产准备检查表产；2口试生产应采用正式生产工装、 设备、环境（包括生产操作者 ）、设施和循环时间来进行试生产。3口试生产时根据计划要求， 由相关人员填写相关生产数据。生产部相关作业文件1f项目组工艺规范生产过程工艺参数监测QR8.3-41试生产过程工艺参数监测记录试生产过程工艺参数进行监测并记录生产部顾客工程规范试生产产品试验大纲 ’试生产试AQR8.3-42试生产试验验证报告口试生产结束后， 品质部按照顾客工程规范编制《产品试验大纲》 并完成试验大纲里的试验项目，以确定产品是否满足了顾客要求；口试验项目若顾客有指定试验室， 应在指定的试验室完成试验。品质部第四阶段产品和过程确认

生产记录试生产总结<分析 )QR8.3-43试生产总结报告QR8.3-44节拍产能分析报告进行试生产结果总结、 生产节拍分析， 形成试生产总结报告、节拍产能分析报告项目组测量系统分析计划试生产测量结果VQR7.1.5-06测量系统分析报告1口根据《测量系统分析计划》 ，由品质部按照《测量系统分析作业指导书》 进行测量系统分析；2口分析结果记录于《测量系统分析报告》中品质部测量系统分析初始过程能力调查计划测量系统分析报告试生产测量结果1QR8.3-45初始过程能力分析报告1口根据《初始过程能力研究计划》 ，由品质部按照《过程能力研究作业指导书》进行初始过程能力调查研究；2口分析结果记录于《过程能力分析报告》中。品质部初始过程能力研究试生产总结报告试生产控制计划+QR8.3-46生产控制计划1口通过顾客 PPAP认可后， 开发小组根据试生产的验证结果编制生产的控制计划；2口生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。 生产控制计划是一种动态文件， 应根据实际生产经验来更新控制计划增加口小；项目组制定生产控制计划设计开发Y1QR8.3-47设计开发确认设计开发确认项目组顾客要求生产件批准1QR8.3-48零件提交保证书PPAP文件包根据顾客要求的 PPAP提交等级进行生产件批准；提交PPAP批准时， 公司至少应留下提交产品的两个样品;生产件批准具体要求见《生产件批准控制规范》 口项目组

前四阶段开发输出资料QR8.3-49质量策划认定总结报告1口开发小组为保证遵循了所有的控制计划和流程图。小组应在 PPAP获得批准后，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审控制计划， 对于所有受影响的操作， 任何时候都应具备可供使用的控制计划；过程指导书： 验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已表达了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较量具和试验设备： 当按控制计划需要特口量具、 检具或试验设备时， 要对量口的重复性和再现性和正确用法进行验证项目组质量策划的总结认定r第四阶段输出资料QR8.3-50试生产阶段评审报告第四阶段工作的小结报告给公司领导， 获得其支持和承诺项目组总经理管理者支持第五阶段 反馈评定改进开发策划资料量产移交结果1口开发小组完成前四阶段工作后， 与生产部作量产移交工作；2口量产移交时由开发小组把策划形成的正式文件资料移交给相关部门和人员 （如产能表、 工艺文件、 模具等移交给生产部， 检验规范等移交给品质部，采购规范移交给采购部） ，各部门在《产品量产移交单》上签字确认；3口《量产移交单》 未完成签字或其他部门还有意见时，由项目组进行整改后重新移交。项目组品质部生产部量产移交1顾客合同订单过程能力分析 Cpk质量、成本、产能等数据监控1口生产部按照 《生产过程控制规范》 执行产品批量生产；2口营销按照 《交付控制规范》 执行产品交付控生产部营销批量生产与交付监控

1F项目移交评审制。DOODOO顾客抱怨信息处理结果顾客满意业绩统计顾客满意度调查各过程绩效指标统计1口营销按照合同评审控制规范与顾客进行订口沟通和合同签订；2口按《交付及售后服务控制规范》 进行顾客的服务反馈控制。营销顾客沟通和服务1改进计划改进方案8D报告持续改进计划纠正预防措施表产品应在满足顾客要求前提下，不断提高稳定性，减少变差，按《持续改进控制规范》寻求各环节改进机会，并不断改进产品和服务质量。各部门持续改进变更信息1TQR8.3-51工程变更申请单QR8.3-52工程变更通知单对变更的需求事项， 按《工程规范及变更控制规范》执行变更控制顾客保密要求QR8.1-03保密检查情况记录1口跨部门小组的任何人员不得将新产品相关的数据和资料泄密，必要时，保密的要求须传达到分承包方的相关人员。与所有的相关人员签订保密协议；2口在设计阶段，整个新产品的设计数据保存于小组组长处，其他如需要可填写文件借阅申请单借阅，借阅后仍归还设计组长处。主控版由文件员单独加锁保管，对于电子媒体的设计资料，必须加密码，已防止盗用。项目组保密

QR8.1-01运行策划和控制方案QR8.1-02质量计划书QR8.1-03保密检查情况记录第一阶段：计划和确定项目QR8.3T8模治具加工合同QR8.3-37设计和开发输出评审QR8.3-01设计和开发总策划QR8.3T9模治具跟踪评审验收记录QR8.3-38过程设计阶段总结评审报告QR8.3-02市场调研立项申请QR8.3-20小组可行性承诺第三阶段：产品和过程确认QR8.3-03项目可行性评审报告QR8.3-21产品/过程质量体系评审QR8.3-39试生产计划QR8.3-04APQP小组成员及职责表QR8.3-22产品特性重要度分级表QR8.3-40试生产准备检查表QR8.3-05设计可靠性和质量目标QR8.3-23产品过程特殊特性清单QR8.3-41试生产工艺参数监测记录QR8.3-06初始材料清单QR8.3-24