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文档简介
抗生素类药物的分析大环内酯类抗生素—罗红霉素大环内酯类抗生素罗红霉素是新一代14元大环内酯类抗生素,是红霉素C9位结构改造衍生物。对酸稳定,口服易吸收,给药剂量和给药次数均少。其体外抗菌作用与红霉素相似,体内抗菌作用比红霉素强1-4倍。性质外观为白色或类白色结晶性粉末,鉴别时呈正反应,比旋度为-82°~-87°,碱度为8.0-10.0(PH)。该品为大环内酯类抗生素,为白色或类白色结晶性粉末,无臭、味苦,略有引湿性。性质1、易溶于乙醇和丙酮,甲醇和乙醚中溶解,水中几乎不溶;2、水中溶解度:0.1g溶于30ml水;3、不易燃、无闪点、无挥发性刺激性气味;4、在酸性条件下不稳定,易破坏失去效价,干燥状态或碱性条件下均较稳定,不被破坏;5、高温、光照易变色失效。鉴别实验1、取本品与罗红霉素对照品,各加无水乙醇溶解制成每1ml中含罗红霉素10mg的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(60∶4∶1)为展开剂,展开后,晾干,喷以SX浓硫酸乙醇溶液使显色并加热至出现颜色斑点,供试品所显主斑点的位置应与对照品的主斑点相同鉴别实验(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。杂质检查碱度取本品0.1g,加水150ml,振摇依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为8.0~10.0。水分取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过3.0%。有关物质照高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。杂质检查系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢铵液(0.1mol/L)-乙腈-水(2∶2∶1)为流动相;检测波长215nm。取本品,加流动相制成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液。量取适量,用流动相稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为预试溶液,取预试溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20~25%,再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,不得大于总峰面积的3%。杂质检查异常毒性取本品,用无水乙醇适量(乙醇量为总体积的4%)溶解,加注射用水稀释成每1ml中含2500单位的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),按腹腔注射法给药,应符合规定。含量测定精密称取本品适量,加乙醇溶解后,用磷酸盐缓冲液(PH7.8)制成每1ml中含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(中国药典1990年版二部附录113页)测定,即得。检定法二剂量法。检定菌枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501培养基ⅡPH7.8~8.0。高低剂量浓度5μ/ml与10μ/ml培养条件温度:35~37℃,时间:16~18小时。谢谢!附录资料:不需要的可以自行删除产后抑郁症的自我识别O生理症状O认知症状O情绪症状三个方面认识产后抑郁诊断时间点两周持续两周以上基本可以确诊早甄别早疏导早康复生理症状1O失眠会诱发系列生理及心理反应我就是睡不着觉连续多晚无法入眠感觉疲惫想睡却无法入睡昏沉、嗜睡生理症状二O过于紧张不安、停不下来也很可疑精力上的改变突然改变节奏和角色,感觉疲惫是正常的持续感觉疲惫、无所适从、无法照顾孩子就是抑郁症生理症状三O产前、产后的心理变化很微妙胃口的改变,体重降低/增加无法进食,体重直降过度饮食,体重增加认知的症状一O家人和老公也要配合观察难以集中注意力或做决策善忘、做事没条理,脑子转不动忘记自己要说或要做什么,做选择很慢很犹豫情绪的症状一O如果没有了笑脸总是哭泣----抑郁的情绪我一生就要完蛋了,再也高兴不起来了强烈的悲伤,连续多日情绪症状三O杞人忧天、过虑情不自禁的担忧O因为担心而睡不着O孩子的未来、安全、健康O自己做不好妈妈O工作怎么办O家里的收入O老公不爱自己了O情绪症状四O一定要走出去动起来才行没什么能让我感到快乐O一切都很无聊O不想动、不想说、不想做O他/她这样有意思吗O情绪症状五O这很危险,严重的甚至伤害孩子对孩子没感觉?!O感觉不到喜欢和爱,也谈不上讨厌O不愿意照顾他/她O厌恶/讨厌他/她情绪症状六我感觉很内疚O我不配做妈妈O我不应该生孩子O我对不起孩子O跟其他人比我这个妈妈太失败情绪症状七O产后恢复需要营造安静温暖的氛围熟人都离我远点O抑郁症很丢人,都别看到我O来问候的人都很刺眼O我更愿意窝在你们都找不到的地方O情绪症状八O其实你是想休息一下了我想逃----O这不是我想要的生活O你们都不爱我,我要去找真爱我的人O情绪症状九O一切都会过去,你仍是你,而且因为母性变得更加富有魅力令人害怕的想法O都是孩子让我这么痛苦O
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