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文档简介

绪论单元测试临床流行病学与循证医学的关注对象为()。

A:以医院为基础的患者及相应的患病群体

B:以社区为基础的患者及相应的患病群体

C:以社区为基础的患者及相应的患病个体

D:以医院为基础的患者及相应的患病个体

答案:A“PICOST”中的T指的是()。

A:疾病患者/人群

B:时间因素

C:对照

D:研究设计方案

答案:B临床研究设计的根基为()。

A:优选的设计方案

B:合理选用的统计分析方法

C:合理纳入的研究对象

D:具有创新性的试验措施

答案:A循证医学中证据评价以及证据应用的核心和关键在于下列哪几项的评价()。

A:研究结果的真实性

B:临床重要性

C:研究成果的适用性

D:研究过程的经济性

答案:ABC临床科研方法学的核心为()。

A:设计

B:测量

C:评价

D:统计方法

答案:ABC临床流行病学与循证医学的作用和价值有哪些()。

A:有助于不依赖医生的经验

B:促进了临床实践的进步和医疗水平的提升

C:为临床研究提供了科学的方法学、催生高质量的成果

D:有助于培养高质量的医学人才

答案:BCD下列哪几项为临床流行病学及循证医学创始人DavidSackett对循证医学实践者的要求()。

A:必须将循证医学作为终身自我继续教育的途径,不断丰富和更新知识、提高自己的理论水平

B:要有高度的热情、责任感和进取精神

C:必须做踏实的临床基本训练,正确地收集病史、查体和检验,充分掌握患者的真实情况

D:保持谦虚谨慎,戒骄戒躁

答案:ABCD大样本多中心随机对照临床试验就是循证医学()。

A:错

B:对

答案:A循证医学等同于系统评价/系统综述()。

A:对

B:错

答案:B循证医学不可忽视专家意见和医生经验()。

A:对

B:错

答案:A第一章测试以下属于病因治疗的是()。

A:冠状动脉内搁放支架

B:使用降血压药物

C:肿瘤手术切除

D:感染性疾病的抗生素治疗

答案:A术前结直肠癌淋巴结转移难以诊断,术中采用盲目切除这一问题属于临床研究问题的哪个类型()。

A:诊断问题

B:治疗和预防问题

C:预后问题

D:病因问题

答案:B脐血microRNA用于预报新生儿脑功能损伤的研究、母血microRNA用于预测胎儿先天性心脏病的研究、血清microRNA用于预报肥胖儿童脏器损的研究,这三个研究的选题模式属于()。

A:对医学问题的再认识

B:从文献中选题

C:现象类比

D:模拟基础上的发散思维

E:打破砂锅问到底的精神

答案:C临床研究问题的类型()。

A:诊断问题

B:预后问题

C:治疗和预防问题

D:病因问题

答案:ABC临床研究的选题模式包括()。

A:对医学问题的再认识

B:现象类比

C:打破砂锅问到底的精神

D:模拟基础上的发散思维

E:从文献中选题

答案:ABCDEPICOS包括()。

A:Control

B:Participants

C:Outcome

D:Studydesign

E:Intervention

答案:ABCDEFINER标准包括()。

A:与现有知识/临床策略和将来研究的关联性

B:创新性

C:研究本人的科学兴趣

D:可行性

E:符合伦理标准

答案:ABCDE一般认为好的研究问题要具备哪几个特点()。

A:能够获得研究者与研究对象的支持

B:与研究目标具有相关性

C:有一定的创新性

D:合法合规

E:易操作性

答案:ABCDE解决一个问题往往比提出一个问题更重要。()

A:错

B:对

答案:A具有创新性是指医学临床实践工作中提出的研究问题一定是新的问题,是从未有人研究过的问题。()

A:错

B:对

答案:A第二章测试临床研究关于病因或危险因素的研究设计最有效力的是()。

A:病例对照研究

B:现况调查

C:队列研究

D:病例系列

答案:C临床研究关于诊断的价值的研究设计最有效力的是()。

A:病例对照研究

B:现况调查

答案:B临床研究的主要内容是()。

A:疾病的治疗

B:疾病的诊断、治疗、预后和病因

C:疾病的诊断

D:疾病的病因

答案:B临床研究的主要研究对象是()。

A:健康人群

B:患者

C:社会人群

D:疾病

答案:B关于随机对照临床试验的优点错误的是()。

A:对人力、物力和财力需求低

B:不存在回忆误差带来的信息偏倚

C:随机化平衡了所有已知和未知的混杂因素

D:试验组和对照组同步比较

答案:A筛检的生物学效果:随机对照临床试验优于队列研究。()

A:对

B:错

答案:A关于预后研究的研究设计:队列研究优于病例对照研究优于病例系列。()

A:对

B:错

答案:A临床研究中可以进行治疗性研究的研究设计有()。

A:随机对照临床试验

B:队列研究

C:病例系列

D:病例对照研究

答案:ABCD关于临床研究中的卫生经济分析时,可以采用()。

A:成本效果分析

B:成本效益分析

C:成本效用分析

答案:ABC疾病的不同阶段有不同的研究问题,下面那些是这些问题的研究方法()。

A:诊断试验研究

B:治疗性研究

C:预后研究

D:病因与危险因素研究

答案:ABCD第三章测试计算发病率的关键要素()。

A:明确时间范围

B:新发病例数

C:暴露人数

答案:ABC计算患病率的关键要素()。

A:病例数

B:特定时间

C:观察人数

答案:ABC暴露组结局事件发生概率与非暴露组结局事件发生概率之比()

A:归因危险度(riskdifference,attributablerisk,AR)

B:比值比(oddsratio,OR)

C:相对危险度(relativerisk,RR)

答案:C暴露组结局事件发生概率与非暴露组结局事件发生概率之差()

A:归因危险度(riskdifference,attributablerisk,AR)

B:比值比(oddsratio,OR)

C:相对危险度(relativerisk,RR)

答案:A评价诊断试验效能的基本指标()

A:仪器检测

B:临床经验

C:金标准诊断方法

答案:C诊断试验发现真病人能力的是()

A:特异度

B:灵敏度

C:阳性预测值

D:阴性预测值

答案:B发病率是一个强度指标()

A:错

B:对

答案:B患病率=发病率*病程()

A:对

B:错

答案:A测量死亡频率的基本指标有()

A:死亡率

B:生存率

C:病死率

答案:ABC影响人群中患病率的高低因素是()

A:人群大小

B:人群中新病例的增加

C:病例存在于人群中的时间

答案:BC第四章测试认识疾病人群现象的基本方法()

A:实验性研究

B:分析性研究

C:描述性研究

答案:C对病因不明的疾病,描述性研究的主要任务有?()

A:确定病因

B:检验病因假设

C:因果推断

D:寻找病因线索,提出病因假设

E:筛检病因假设

答案:D属于流行病学描述性研究方法范畴的是?()

A:现场试验

B:横断面研究

C:单纯病例研究

D:队列研究

E:巢式病例对照研究

答案:B个案调查的研究对象是()

A:健康人

B:个别发生的病例

C:接触者

D:病原携带者

答案:ABCD生态学研究的观察分析单位是()。

A:个体

B:病人

C:群体

答案:B下列不属于描述性研究的是()。

A:现况研究

B:历史常规资料的分析

C:临床诊断试验

D:生态学研究

E:随访研究

答案:C流行病学研究方法分为观察法和实验法。()

A:对

B:错

答案:A描述性研究是流行病学研究的基础。()

A:错

B:对

答案:B临床流行病学基本方法()

A:描述性研究

B:分析性研究

C:实验性研究

答案:ABC描述性研究的特点()

A:分析方法主要为分析、综合、比较和归纳

B:观察性研究,没有人为干预措施

C:设计时一般不设立对照组

答案:ABC第五章测试队列研究的最大优点是()

A:容易控制混杂因子的作用

B:发生选择偏倚的可能比病例对照研究少

C:能较直接地确定疾病与因素间的因果联系

D:研究的结果常能外推到整个人群

E:对较多的人进行较长时间随访,具有好的代表性

答案:C关于暴露人年的说法哪一种是正确的()

A:用人年无法计算发病率

B:两个人暴露于研究因素半年为1人年

C:一些人暴露于研究因素一年为1人年

D:人年只能每个人单独计算,无可加性

E:一个人暴露于研究因素不满一年的为1人年

答案:B区分历史性队列研究与前瞻性队列研究的依据是()

A:依据论证强度

B:依据研究对象进入队列时间

C:依据追踪观察的时间

D:依据暴露程度

E:依据所获结果检验水平

答案:B队列研究设计在确定暴露因素时要全面考虑的问题有()

A:定量指标、暴露水平、暴露时间、暴露连续性

B:概率指标、暴露性质、暴露强弱、暴露组距长短

C:量化指标、暴露有无、暴露来源、暴露间歇期

D:定性指标、暴露早晚、暴露方式、暴露终止时间

E:等级指标、暴露先后、暴露主次、暴露起始期

答案:A队列研究的基本特征是()

A:调查者必须选择病例和合适的对照,并确定暴露组发病的危险是否大于非暴露组

B:调查者必须在研究人群发病或发生死亡前开始研究,并同时确定暴露情况

C:调查者必须在研究开始就分清人群队列

D:调查者必须根据疾病或死亡发生前就已经存在的暴露因素对研究人群分组,并追踪该人群中的新发病例或死亡者

答案:D在队列研究分析阶段,利用分层分析和多因素分析模型,主要是为了控制()

A:信息偏倚

B:回忆偏倚

C:选择偏倚

D:混杂偏倚

E:失访偏倚

答案:D100个患有某病的病例中,50个有暴露于A因子的历史,而在200个未患该病的研究对象中,也有50个有A因子的暴露史,该研究中暴露于A因子的相对危险性约为()

A:5.0

B:1.0

C:3.0

D:2.0

E:1.5

答案:C某地的一项关于膀胱癌与吸烟关系的大规模研究得出,吸烟者膀胱癌的发病率为50/10万,非吸烟者的膀胱癌的发病率为25/10万,根据以上资料,因吸烟所致的超额危险度(即特异危险度)为()/10万。

A:8

B:50

C:25

D:32

E:6

答案:C某队列研究发现某病的发病率在两组观察对象中存在明显差异(P<0.01),这种显著性差异可能是何种原因所致?()

A:抽样误差所致

B:虚假联系

C:间接联系

D:混杂因素引起

E:因果联系

答案:BCDE病例对照研究与队列研究都是从因到果的。()

A:错

B:对

答案:A第六章测试夫妻不和的男外科大夫事故发生率较高,如果用病例对照研究来验证此假设,合适的对照为()。

A:夫妻和睦的不是外科大夫的男性

B:未出事故的男外科大夫

C:不是外科大夫的男性

D:夫妻和睦的男外科大夫

E:未出事故的外科大夫之妻

答案:B在一项病例对照研究中,计算出某研究因素的0R值95%可信区间为0.35~0.75,请问该因素可能为()。

A:危险因素

B:混杂因素

C:无关因素

D:保护因素

答案:D某医院20年来肺癌住院病人500例分析,吸烟者占80%,不吸烟者仅为20%,说明吸烟者易患肿瘤()。

A:吸烟者肺癌发生率为不吸烟者的4倍

B:不正确,因为没有进行差异显著性检验

C:不正确,只是病例组吸烟率,无对照组的吸烟率

D:正确

E:不正确,因为只是一个医院的资料,代表性不够

答案:C以下哪一项不是病例对照研究的优点()。

A:不需大样本

B:不仅适用于病因探讨,还可用于多方面

C:可计算疾病的发病率

D:适用于研究罕见病

E:可在一次调查中调查多个危险因素

答案:C病例对照研究与队列研究的共同点是()。

A:检验病因假设的强度相近

B:是前瞻性的

C:由果到因

D:均适用于罕见病调查

E:设立比较组

答案:E在病例对照研究中,选择对照的最佳条件是()。

A:产生病例人群中的非病者,其他非研究因素特征与病例组有可比性

B:对照与病例必须来自同一人群

C:未患所研究疾病的健康人

D:产生病例人群中的非病者,其他非研究因素特征与病例组相同

E:对照可随研究人员随意选择

答案:A病例对照研究中常见的偏倚有()。

A:回忆偏倚

B:信息偏倚

C:错误分类偏倚

D:混杂偏倚

E:选择偏倚

答案:ABCDE病例对照研究的用途有哪些()。

A:用于临床疗效影响因素的研究

B:评价影响疾病预后因素

C:分析健康相关事件的影响因素

D:描述疾病的自然史

E:探索病因或危险因素

答案:ABCE病例对照研究的缺点有()。

A:病例不能代表全部病例

B:不能同时调查多个因素

C:一般不能计算发病率

D:暴露史可靠程度较低

E:易产生偏倚

答案:ACDEOR值和发病率是病例对照研究用于判断联系强度的主要指标。()

A:错

B:对

答案:A第七章测试单盲临床试验中,始终处于盲态的是()。

A:被观察方

B:统计分析人员

C:数据管理人员

D:研究者

答案:A进行临床试验采用双盲法主要是减少()。

A:选择偏倚

B:混杂偏倚

C:失访偏倚

D:信息偏倚

答案:D随机化临床试验中,随机化分组的目的是()。

A:使实验组与对照组中的人数相等

B:保证实验对象的代表性,使研究结果更为可靠

C:使研究对象不清楚自己属于实验组还是对照组

D:使非研究因素在实验组与对照组之间保持均衡

答案:D临床试验的效果评价指标不包括()。

A:有效率

B:好转率

C:生存率

D:治愈率

答案:B下列哪项不是剂量-反应对照的优点()。

A:可以提供最优剂量或适应范围

B:盲法比安慰剂对照试验容易实施

C:符合伦理性,易取得受试者知情同意

D:符合伦理,易被接受

答案:C临床试验和现场试验的主要区别是()。

A:临床试验的研究对象是以个体为单位,现场试验的研究对象是以群体为单位

B:临床试验不可能进行双盲法试验,而现场试验可进行双盲法试验

C:临床试验一定要在住院病人中进行,现场试验研究一定在现场的疑似病人中进行

D:临床试验是以病人为研究对象,现场试验是以尚未患研究疾病的人为研究对象

答案:A临床试验设计的基本原则包括()。

A:对照

B:随机化

C:样本量大

D:重复

答案:ABD临床试验中对照类型包括()。

A:多剂量对照

B:安慰剂对照

C:阳性药物对照

D:外部对照

E:空白对照

答案:ABCDE评价治疗措施效果的主要指标是()。

A:生存率

B:有效率

C:治愈率

D:失访率

答案:ABC临床试验常用的比较类型()。

A:非劣效性检验

B:优效性检验

C:等效性检验

D:准确性检验

答案:ABC第八章测试诊断试验的目的是()。

A:对可疑病人进行确诊

B:从表面健康的人中查出某病可疑患者或高危人群

C:为了评价诊断试验的特异度

D:为了评价诊断试验的特异度

E:防止筛检人群出现漏诊

答案:B评价诊断试验真实性的指标有()。

A:灵敏度、阳性预测值、可靠性

B:特异度、阴性预测值、可重复性

C:一致性、约登指数、假阳性率

D:变异性、灵敏度、假阳性率

E:灵敏度、特异度、约登指数

答案:E灵敏度是指()。

A:试验检出阳性的人数占无病者总数的比例

B:试验检出阴性的人数占无病者总数的比例

C:筛检阴性者中诊断成为非病人的可能性

D:筛检方法能将实际有病的人正确地判为阳性的能力

E:试验检出阳性的人数占有病者总数的比例

答案:D在流行病学研究中,用对照组的发病率除以接种组的发病率称为()。

A:相对危险度

B:效果指数

C:保护率

D:抗体阳转率

E:特意危险度

答案:B评价诊断试验收益的主要指标是()。

A:正确指数

B:灵敏度

C:阳性预测值

D:特异度

E:预测值

答案:C为了尽量发现病人,在制订诊断标准时,常常()。

A:提高假阴性率

B:提高灵敏度

C:降低假阳性率

D:提高特异度

E:采用串联实验

答案:B串联试验可提高诊断试验的()。

A:灵敏度

B:可靠性

C:特异度

D:阳性预测值

E:阴性预测值

答案:C用某种方法进行女性乳腺癌筛检的研究,一般女性乳腺癌的患病率约为2/10万,患有乳腺增生症的女性患病率约为60/10万。在一般女性中进行筛检,筛检阳性者中仅0.1%患癌,如果在乳腺增生症患者中进行筛检,则20%筛检阳性者患癌,这说明在患病率高的人群中开展筛检()。

A:特异度变化不大

B:特异度降低

C:敏感度变化不大

D:阳性预测值升高

E:灵敏度降低

答案:D诊断试验的可靠性受下列哪些因素影响()。

A:变异系数

B:观察者

C:受试对象生物学变异

D:符合率

E:实验室条件

答案:BCE并联实验可以提高诊断试验的()。

A:约登指数

B:灵敏度

C:特异度

D:阳性预测值

E:阴性预测值

答案:BE第九章测试临床研究的基本流程是()。

A:产生假设、数据提取、训练、外部验证、内部验证、成果发表

B:产生假设、数据提取、外部验证、内部验证、训练、成果发表

C:产生假设、数据提取、训练、内部验证、外部验证、成果发表

D:产生假设、数据提取、内部验证、外部验证、训练、成果发表

答案:C在临床研究数据收集的调查问卷中,基本结构不包括下列哪一项()。

A:填写说明

B:问题解释

C:问卷内容

D:问卷名称

E:说明信

答案:DEDC系统的基本功能不包括下列哪一项()。

A:生成eCRF

B:提供填写指南

C:生成CRF

D:数据保存和稽查轨迹

E:生成注释CRF

答案:C专病数据库系统的基本功能不包括下列哪一项()。

A:数据智能分析

B:数据智能检索

C:数据智能萃取

D:数据保存和稽查轨迹

E:数据集成

答案:D下列不属于临床数据质控过程中检查修订阶段的工作是()。

A:数据一致性比对

B:提出数据疑问

C:数据修订

D:研究者回复

E:逻辑检查

答案:A在基于真实世界医疗数据的研究中,科研面临的主要困难包括()。

A:清洗数据难

B:管理数据难

C:标准化数据难

D:数据挖掘难

E:采集数据难

答案:ACDE在临床研究数据收集的调查问卷中,说明信的作用是()。

A:让被调查者了解调查目的和意义

B:说明调查者的身份

C:阐述问卷内容

D:请求被调查者合作

E:匿名保证

答案:ABDE临床研究数据管理中,数据质控过程包括()。

A:数据录入阶段

B:锁定阶段

C:数据整理阶段

D:数据收集阶段

E:检查修订阶段

答案:ABE临床研究数据管理环节中质控环节的难题是标准化数据难。()

A:对

B:错

答案:B临床研究数据收集表的语言可以随意编写。()

A:错

B:对

答案:A第十章测试关于临床试验的说法正确的是()

A:Ⅲ期临床试验是探索性试验

B:Ⅱ期临床试验申办方会高标准控制假阴性率

C:Ⅲ期临床试验申办方会严格控制假阳性率

D:Ⅱ期临床试验是确证性试验

E:Ⅲ期临床试验申办方会高标准控制假阴性率

答案:E根据CFDA现行GCP的规定,注册临床试验的假阳性率α不得超过()

A:2.5%

B:10%

C:0.5%

D:1%

E:5%

答案:A关于假设检验的说法,错误的是()

A:非劣效性假设检验的无效假设为试验组非劣于对照组

B:非劣效性假设检验的α取0.025

C:等效性假设检验的无效假设为试验组劣于或等于对照组

D:等效性假设检验的α取0.05

E:优效性假设检验的α取0.025

答案:A关于临床试验样本量的说法,错误的是()

A:Ⅲ期临床试验的样本量必须按统计方法确定

B:Ⅲ期临床试验的样本量与假阴性率β有关

C:Ⅲ期临床试验的样本量与统计分析方法有关

D:Ⅲ期临床试验的样本量与假阳性率α有关

E:Ⅱ期临床试验的样本量必须按统计方法确定

答案:E下列说法正确的是()

A:优效性假设检验的备择假设为试验组优于对照组

B:非劣效性假设检验的备择假设为试验组非劣于对照组

C:等效性假设检验的无效假设为试验组劣于或等于对照组

D:等效性假设检验的备择假设为试验组等效于对照组

E:非劣效性假设检验的无效假设为试验组劣于对照组

答案:ABCD关于传统的临床试验设计的说法,错误的是()

A:传统的试验设计的优点是能将Ⅱ类错误控制再试验的预设范围内

B:传统的试验设计的缺点是可能增大Ⅱ类错误

C:传统的试验设计的优点是能将Ⅰ类错误控制再试验的预设范围内

D:传统的试验设计的样本量和方案是固定的,不允许修改的

E:传统的试验设计的缺点是可能增大Ⅰ类错误

答案:AE下列哪种对照不是非劣效性检验常用的对照()

A:剂量组间对照

B:空白对照

C:阳性对照

D:安慰剂对照

E:常规治疗

答案:BD下列属于限制性随机化的是()

A:最小化法

B:分层区组随机化

C:瓮法

D:区组随机化

E:分层随机化

答案:BDE在临床研究试验设计的统计分析过程中,如果有效性评价在FAS集和PPS集的结果不一致,则()

A:非劣效性假设检验更偏向于FAS集的结果

B:非劣效性假设检验更偏向于PPS集的结果

C:等效性假设检验于非劣效性假设检验结果偏向一致

D:优效性假设检验更倾向于PPS集的结果

E:优效性假设检验更倾向于FAS集的结果

答案:BCE成组序贯设计可以提前结束临床试验,节省试验样本量。()

A:错

B:对

答案:B第十一章测试Meta分析的适用指征包括()。

A:目前没有能力开展大规模的临床试验引用偏倚

B:需要做一项紧急决定,而又缺乏时间进行一项新的试验

C:有关药物和其他治疗,特别是副作用评价方法的研究

D:研究结果矛盾时

答案:ABCD下列哪项不是系统综述相较于传统叙述性综述的特点()。

A:可提供定量的结果

B:应用标准化的方法

C:选择偏倚较小

D:可提供定性的结果

E:不容易进行更新

答案:E关于meta分析,下列说法不正确的是()。

A:亚组分析能使meta分析的结果更有针对性

B:采用随机效应模型能使meta分析的结果更加可靠

C:Meta分析时,如果研究间异质性很大,应认真考察异质性的来源,并考虑这些研究的可合并性

D:Meta分析本质上是一种观察性研究,因而可能存在各种偏倚

E:Meta分析是用定量的方法综合同类研究结果的一种系统评价

答案:B发表偏倚是指()。

A:研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚

B:研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否

C:世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小

D:有统计学意义的研究结果较无统计学意义和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大

E:只检索了某种语言的文献资料

答案:D进行系统综述和Meta分析的目的不是()。

A:连接新旧知识,连接前人的经验和教训

B:发现新的致病因素和治疗防治方法

C:克服传统文献综述的缺陷

D:整合海量的信息

E:避免“只见树木,不见森林”的决策错误

答案:B系统综述的文献来源包括()。

A:近期相关会议的文摘

B:主要的、相关的、未被电子文献库索引的期刊

C:电子文献库

D:相关领域的专家及医药公司的有关人员

E:临床试验注册库

答案:ABCDEMeta分析中常见的偏倚包括()。

A:文献库偏倚

B:多次发表偏倚

C:发表偏倚

D:引用偏倚

E:英语偏倚

答案:ABCDEMeta分析是一种可用可不用的统计分析方法,应视具体情况而定。()

A:错

B:对

答案:B纳入研究的多寡、是否做了meta分析,是衡量―项系统综述质量优劣的必需指标。()

A:对

B:错

答案:B系统综述就是meta分析。()

A:对

B:错

答案:B第十二章测试真实世界数据研究存在哪些偏倚?()

A:混杂偏倚

B:选择偏倚

C:信息偏倚

答案:AC真实世界数据研究存在的偏倚中哪些最多、最复杂?()

A:选择偏倚

B:混杂偏倚

C:信息偏倚

答案:BC当发生率比较低,事件数比较少,哪种方法更合适用于因果推断?()

A:多元回归分析

B:工具变量估计法

C:边际结构模型

D:倾向性评分

答案:D以下哪项不属于FDA对RWE用于器械监管的基本

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