我国医疗器械流通行业现状分析报告

2018年我国医疗器械流通行业现状分析报告目录一、医疗器械流通行业现状.........................................................................4中国医疗器械流通行业终端市场容量.......................................................41.各省区医疗器械流通行业终端市场分布情况.................................................42.区域终端市场分布情况...................................................................53.医用卫生材料与设备占比情况.............................................................6中国医疗器械流通行业业态与利润水平.....................................................71.医疗器械流通行业的各类业务形态.........................................................72.医疗器械流通各业态的平均毛利情况.......................................................93.流通行业中不同产品利润空间的研究.......................................................10中国医疗器械流通行业企业数量...........................................................131.医疗器械经营企业数量整体增速趋缓.......................................................132.医疗器械经营企业区域分布情况...........................................................153.国家法规政策对医疗器械经营企业的影响...................................................18中国医疗器械流通行业竞争态势...........................................................191.全国型网络公司..........................................................................202.全国型专业公司..........................................................................213.区域型网络公司..........................................................................214.区域型专业公司..........................................................................21医疗器械流通行业特点...................................................................221.医疗器械流通行业模式...................................................................232.医疗器械流通行业与药品流通行业的对比...................................................24二、医疗器械流通行业未来展望.....................................................................25“两票制”全面实施推动渠道变革..........................................................261.税务费用处理难度增加，加速商业集中提升.................................................272.配送商数量被限定，行业集中度加速提升...................................................273.全国型网络公司引领新商业格局...........................................................28物流企业跨界行业竞争加剧...............................................................28三、行业发展趋势.................................................................................29图录图12015年国内医疗器械流通行业省区市场容量..................................................5图22015年国内医疗器械流通行业区域市场容量..................................................6图3各省区医用卫生材料占比情况..............................................................7图4各省区医用设备占比情况..................................................................7图5进口产品毛利空间........................................................................12图6国产产品毛利空间........................................................................12图72010～2015年医疗器械经营企业数量变化趋势................................................14图82010～2015年国内器械市场规模和经营企业数量情况对比...................................15图92015年全国各省（区、市）医疗器械经营企业数量............................................16图102015年全国各区域三类医疗器械经营企业占比情况...........................................17图112015年全国各区域三类医疗器械经营企业占比情况..........................................17图12国内医疗器械流通企业生态图谱...........................................................19图13“两票制”对医疗器械流通行业的影响.....................................................27表录表1医疗器械流通行业四种业态特点............................................................9表2医疗器械流通行业各业态平均毛利率区间....................................................10表3调研产品大类及产品细分范围..............................................................11表4国内主要医疗器械流通企业规模一览........................................................22表5医疗器械流通行业与药品流通行业的对比....................................................25医疗器械流通行业连通上游工业企业与下游医疗卫生机构，是医疗器械行业的重要组成部分，是工业企业产品营销与服务的有效延伸，是维持各级医疗机构服务水准的坚实保障。由于流通行业同时具备业态复杂多样、产品差异巨大、企业数量众多的特点，国内尚无机构对医疗器械流通行业开展系统性研究。本文从行业规模、业务模式、企业类型与竞争格局4个层面对中国医疗器械流通进行深入探讨，除在业内首次推算出流通市场容量外，更通过访谈与调研等方式明确了流通业务的4种基本类型，并结合医疗器械产品确定了企业利润空间；在竞争格局方面，除对国内流通企业数量从分布和经营范围的维度进行盘点，又开创性地从经营领域和业务范围将众多企业划分为4类；在此基础上本文对行业未来的发展趋势进行了研判。本报告首次从宏观行业和微观企业两个视角对我国医疗器械流通行业进行系统性分析，对指导行业企业经营发展、辅助工业企业开展营销、协助政府部门制定政策均具有重要意义。一、医疗器械流通行业现状（一）中国医疗器械流通行业终端市场容量据国药集团医疗器械研究院依据我国医疗机构采购数据测算，2015年我国医疗器械流通行业终端整体规模为5635亿元，该数据高于工业和信息化部公布的卫生材料及医药用品制造和医疗仪器设备及器械制造企业销售收入，符合流通行业特点。1.各省区医疗器械流通行业终端市场分布情况从省区终端市场分布情况来看，广东、山东、江苏三省市场容量位居全国前列，其市场容量占比分别为6.5位居全国前列，其市场容量占比分别为6.5%、6.4%与6.3%，市场容量绝对值均超过80亿元；四川、辽宁、河南、北京、陕西分别位居西南、东北、华中、华北、西北区域首位；青海、海南、宁夏与西藏4个省区的市场容量占比则低于1%。国药集团医疗器械研究院测算流通市场份额分布与当地医疗资源、人口数量及经济发展水平相一致，符合行业发展的现实状况。图12015年国内医疗器械流通行业省区市场容量2.区域终端市场分布情况从市场区域分布情况来看，华东区域市场份额最高，占比约为28.8%；华北区域次之，约为15.0%；西北区域市场份额最低，仅为8.3%，华南、东北、华中、西南4个区域的市场容量占比均在10%～15%。图图22015年国内医疗器械流通行业区域市场容量3.医用卫生材料与设备占比情况从医疗器械流通行业终端规模构成结构来看，医用卫生材料平均占比78.8%，医用设备平均占比为21.2%，从省（区、市）分布来看，上海、重庆、广东、湖南、宁夏、江苏、北京、新疆、海南、河南、浙江、山东、广西及河北共计14个省（区、市）的医疗设备装备水平高于国内平均水准。图图3各省区医用卫生材料占比情况图4各省区医用设备占比情况（二）中国医疗器械流通行业业态与利润水平由于医疗器械流通业务模式不同、医疗器械产品种类繁多，不同业务形态与不同产品间利润空间水平差异较大，在此国药集团医疗器械研究院通过充分调研，从业务形态和产品形态两个维度对流通行业利润空间进行分析。1.医疗器械流通行业的各类业务形态根据国药集团医疗器械研究院的统计，将目前医疗器械流通行业主流业务形态分为直销、分销、物流平台业务、配送服务四大类。（1）直销直销是指流通企业获得上游生产企业或其他具备代理权的流通企业对某品牌某产品的代理权或销售授权，将产品直接销售到医疗机构的业务形式。直销的业务特点是：必须首先取得代理权或销售授权，其服务的客户必须是各类医疗机构，其通过购销差价获得利润。直销是其他几类医疗器械流通业务开展的基础业务，相对于其他几类业务形态，直销的业务链条相对紧凑，利润空间也相对较大，流通企业在基础的产品购销行为外常常会依据上游厂家或授权方以及下游终端医疗机构的需求提供多种多样的延伸服务，以进一步扩大企业利润空间。分销分销是指直接将产品销售给其他商业流通企业而非终端医疗机构的业务形式，分销商可能取得了厂家的授权，也可能作为整个流通环节中的部分从其他商业企业购入产品，虽然分销业务在一定程度上拉长了流通环节整体供应链条，但由于终端医疗机构分布受地理因素影响较为分散，而上游厂家及直销商的服务半径有限，分销商能够在一定程度上起到延伸厂家服务半径、提升流通链条效率的作用，其也是流通行业必不可缺的组成部分。与直销业务相同，分销业务也是通过进销差价获取利润，但相对于直销业务而言，分销业务的利润空间相对较小，企业也会通过向下游商业企业拓展延伸服务以获取更多利润。物流平台业务物流平台业务指流通企业获得上游生产厂家或上游流通企业的委托，为生产厂家及指定的商业客户提供包括商务、产品仓储及物流在内的专业服务的业务。物流平台业务的直接服务对象是各类流通企业，但前提是需要获得上游生产厂家或上游流通企业的委托，物流平台业务从合同层面往往呈现为购销行为，但该业务的实际获利方式为服务费。相对于直销与分销业务，物流平台业务对流通企业的商务、仓储、服务费。相对于直销与分销业务，物流平台业务对流通企业的商务、仓储、物流及质量管理能力有较高要求，部分大型跨国生产厂家已探索出较为成熟的物流平台业务模式，如强生和美敦力的骨科产品线在国内都由专门的流通企业承担其物流平台业务。（4）配送服务配送服务指受客户委托，向终端医疗机构进行医疗器械产品配送的服务，依据委托方不同，配送服务可以分为集中配送与产品配送两大类。其中集中配送指流通企业受到终端医疗机构或医疗机构部分科室委托，进行指定产品的代采购与配送；产品配送指流通企业受上游生产厂家或其他商业企业委托，向医疗机构进行产品配送，产品配送往往会同时附带委托结算、发票开具等服务。开展配送服务的流通企业均不需要获得上游厂家的代理权，该业务从合同层面往往体现为购销行为，但流通企业实际上是以服务获利。由于集中配送业务能够大大降低医疗机构供应链管理难度、有效规避医疗机构在医疗器械产品购买过程中的风险、符合新医改与行业监管的要求，该业务近年来在行业内发展迅速。表1医疗器械流通行业四种业态特点2.医疗器械流通各业态的平均毛利情况医疗器械流通行业各业态的利润空间会受到经营产品、上游企业规模、下游医疗机构议价能力、规模、下游医疗机构议价能力、流通企业所处地理位置以及当地市场的竞争环境等多种复杂因素影响，各产品、各区域、各业态间毛利水平差异巨大。国药集团医疗器械研究院在综合多方调研信息后，对全国各业态平均毛利率区间进行了估算，整体来看，代理直销业务的毛利水平最高，物流平台和配送服务的毛利水平则相对最低，但随着阳光采购、医联体及“两票制”等医改举措出台并落地，以购销差价获取利润的代理直销与分销业务将持续受到终端采购价格下降的挤压，以这两类业务为主的流通企业将面临考验；而物流平台和配送服务从本质上是以流通延伸服务获取利润，以这两类业务为主的流通企业在仓储物流、信息化管理与质量管理方面具备更强的核心竞争能力，其符合国家医改与行业监管的要求，代表了行业未来的发展趋势。表2医疗器械流通行业各业态平均毛利率区间不同业态之前的区间水平之所以有差距，主要是受产品类型的影响。耗材类毛利率在7%～20%，检验试剂类毛利率在4%～27%，设备类毛利率4%～15%。3.流通行业中不同产品利润空间的研究由于不同医疗器械产品间差异巨大，同时从事直销业务的医疗器械企业业务范围大多仅涵盖一类或有限几类医疗器械产品，国药集团医疗器械研究院采取访谈与调研相结合的方式对各产品形态利润空间进行分析。（1（1）调研范围此次国药集团医疗器械研究院调研不同产品形态利润空间情况仅针对从事直销业务的流通企业，从事其他业务的企业不包含在调研范围内。此次统计分析仅针对终端医疗机构用量较大的、细分市场具备未来增长潜力的、进口产品与国产产品均有供应的产品类型，将产品整体分为医用设备、中低值耗材、高值耗材及体外诊断4类产品，并针对进口产品与国产产品分别统计平均毛利率水平。表3调研产品大类及产品细分范围（2）结果分析从产品类型来看，高值耗材整体利润空间较大，骨科产品的利润空间相对最为富余，据国药集团医疗器械研究院调研了解，骨科产品不同于其他医疗器械产品，流通企业除完成产品购销外，还需要针对医疗机构开展如手术跟台、产品定制、工具借用与返还等一系列临床服务，以上服务对流通企业的人员素质能力、企业的供应链管理与质量管理均提出了很高的要求，高值医用耗材高毛利空间为流通企业开展一系列服务活动奠定了资金基础。从产品来源来看，国产产品的毛利率空间要高于进口产品，国产产品毛利空间低值平均值为23%、高值平均值为39%，分别高于进口产品5口产品5%与7%，这是由于国产产品的上游生产厂家出厂价格相对较低，厂家对终端的覆盖能力及渠道的营销能力较弱，所以留出了略高的利润空间以便流通企业开展市场推广等服务。图5进口产品毛利空间图6国产产品毛利空间据了解，全国流通行业中大宗商品批发业务的毛利率空间在15%～20%，医疗器械代理直销业务各产品的毛利空间虽差异较大，但如综合考虑高值产品对终端服务的高需求后，代理直销业务的毛利水平仅略高于流通行业整体水平，而随着新医改的推进，终端医疗机构不断下调产品的成交价格，流通企业毛利水平也受到显著影响。（三）中国医疗器械流通行业企业数量2014～2016年，伴随着新版《医疗器械监督管理条例》的出台，各类相应的政策也密集出台，对医疗器械经营企业的监管越来越规范，医疗器械流通领域企业也迎来了全新的改变。1.医疗器械经营企业数量整体增速趋缓根据食药监总局的食品药品监管年报统计，截至2015年11月底，全国实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业共有186269家。其中，有125197家经营二类医疗器械产品的企业，有121984家经营三类医疗器械产品的企业。2007～2014年，持有医疗器械经营许可证的经营企业数量在缓慢增长，其年增长率保持在2%～6%，由2007年的16.10万家增长到了2015年的近19万家。年前国内医疗器械流通企业都保持着一个快速增长态势，但从2012年开始国内医疗器械流通企业增长态势开始减缓，并在年经营企业总体数量开始出现负增长。数据表明，在未来进一步的整合与淘汰进程中，由于产业链内不同层级的器械渠道经营企业分工和所处地位不同，其被整合价值也不同，进而造成渠道内企业未来发展的分化，国内器械经营企业正在逐步走向集中，每家经营企业对应的市场规模也在逐年增大。图图72010～2015年医疗器械经营企业数量变化趋势注：因2016年总局统计口径与往年发生变化，在此没有对2016年数据进行比较。据国家食品药品监督管理总局《2016年度食品药品监管统计年报》统计显示，截至2016年11月底，我国共有335725家二、三类医疗器械经营企业，其中，164634家仅经营二类医疗器械产品，包括62220家仅经营三类医疗器械产品的企业，同时有108871家从事二、三类医疗器械经营的企业。因2016年总局统计口径与往年发生变化，在此不对历年数据进行比较。中国医械经营企业呈现“多、小、低”的特点。首先经营企业数量多，全国近19万家；其次是小规模企业占比高，2015年医疗器械产业市场总产值约为5636亿元，平均每个经营企业年收入仅300万元；最后是经营的医疗器械品种附加值低。由于库房等设备条件限制，大量小的经营企业只能经营储存运输要求低、附加值低的产品。图图82010～2015年国内器械市场规模和经营企业数量情况对比2.医疗器械经营企业区域分布情况从2016年各省食药监局公开的经营企业数据显示，相关医疗器械经营企业主要集中在沿海经济较发达省份，特别是北京、上海、山东、广州等省份。（1）医疗器械经营企业整体区域分布情况我国医疗器械经营企业分布不均匀，排名前8的省份医疗器械经营企业数量占全国31个省份的58%，而其他省份的经营企业以中小型为主，规模小，营业收入较低，经营内容较为单一。图92015年全国各省（区、市）医疗器械经营企业数量目前，我国医疗器械流通行业逐渐形成了华北区环渤海湾、华东区长江三角洲、华南、西南区四川等四大经营企业集聚区，四大区域内医疗器械经营企业数量占全国的60%，销售额占全国总量的80%以上。其中，环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产，以北京及山东为代表，其区域内器械经营企业分别占全国总数的4.4%、12.7%；华东长三角地区主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械，以上海、江苏为代表，器械经营企业分别占全国总数的6.4%、6.5%；珠江三角洲以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主，以广东、广西、湖北为代表，经营企业数量分别占全国总数的8.7%、5.3%、7.1%；此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区，四川省经营企业数量占全国总数的6.9%；（2）二类、三类医疗器械经营企业区域分布特点据国家食药监总局的食品药品监管年报统计，截至2015年11月底，共121984家经营三类医疗器械产品的企业。三类医疗器械经营企业国家审批严格、监管要求高，且运营维护成本高，国内三类医疗器械经营企业主要分布在华东、华北、中南三个区域内，三个区域内的经营企业占全国医疗器械经营企业总数的77%。而在北京、山东、上海、广东四省市内三类医疗器械经营企业发展最为成熟，集中度较高，占全国三类医疗器械经营企业总数的41%。图图102015年全国各区域三类医疗器械经营企业占比情况图112015年全国各区域三类医疗器械经营企业占比情况据国家食药监总局的食品药品监管年报统计，全国共有186269家实施许可证管理的（二类、三类）医疗器械经营企业，其中，有125197家经营二类医疗器械产品的企业。国内二类医疗器械经营企业主要分布在华东、华北、中南、西南四个区域内，四个区域内的经营企业占全国医疗器械经营企业总数的88%。仅经营二类医疗器械的企业以民营企业为主（70%以上的份额），近几年也出现国有集团及风投公司对部分具有发展潜力的企业进行收购及重组的现象。3.国家法规政策对医疗器械经营企业的影响从国家政策推进速度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集“推进期”。自2014年新版《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）等法规相继发布，在一定程度上对医疗器械流通行业实现了规范监管，监管环境有利于流通行业的整合，有望助推国内医疗器械流通行业发展迈上一个新的台阶。《规范》覆盖了医疗器械的采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节，并设定了有效的质量控制措施。《规范》的发布与施行可有效加强医疗器械的经营质量管理，规范经营行为，保障公众用械的安全有效。《规范》有利于监管效果动态化。《规范》的施行，使得监督效果动态化了，可将质量意识不高、不能有效运行质量体系的企业淘汰。促进企业管理水平的提高及经营理念的转变，促进经营管理由粗放走向精细，由静态管理走向动态管理。《规范》有利于增强企业的国际竞争力。《规范》有利于增强企业的国际竞争力。我国是世界贸易组织成员方，市场的开放加剧了企业间的竞争。目前，我国医疗器械经营企业还处在多、散、小的阶段。随着市场竞争的加剧，医疗器械经营也将从粗放式向集约式发展，企业将不断优化并走向规模化。此过程需要《规范》的支持。《规范》的施行，有利于淘汰那些管理散漫的企业和质量意识不强的企业，保护正规化、规模化的企业，从而促进企业做大做强，增强企业的国际竞争力。（四）中国医疗器械流通行业竞争态势医疗器械流通行业属于完全竞争行业，行业受医改与监管政策影响巨大，行业企业数量众多，企业间竞争极为激烈，但随着以中国医药集团为代表的专业化集团型大健康服务业公司开始在医疗器械流通行业布局，以及GSP、飞行检查及“两票制”等政策因素综合作用的影响，国内医疗器械流通行业在近两年开始持续整合，行业已现分化态势。图12国内医疗器械流通企业生态图谱从目前行业企业的业务覆盖范围与经营策略定位两个纬度进行分析，可以将国内医疗器械流通企业分为四大类。1.全国型网络公司全国型网络公司指通过多种方式在全国建立经营网络的流通企业，此类企业多采取内生与外延并举的发展策略，在做大做强主业的同时，持续拓展企业的业务形态与经营的产品类别，往往能够实现对多区域、多业态、多产品的全面覆盖。全国型网络公司往往企业规模庞大、企业实力强大、管理科学规范，在流通行业中具备很强的影响力甚至领导力，是我国医疗器械流通领域未来的主力军。目前，国内最大的医疗器械流通企业中国医疗器械有限公司（下文简称国药器械）即是全国型网络公司的代表企业，国药器械积极探索中央企业混合所有制，在短短的5年时间内即实现了对国内27个省区的业务覆盖，企业除开展传统的医疗器械医院直销与产品分销业务外，还创新性地推动集中配送与第三方物流的发展。2014年，国药器械在国内医疗器械流通行业内实现首家100亿规模突破，企业在流通业务的基础上也已开始逐步探索包括消毒供应中心与第三方检验在内的医疗服务，目前国药器械仍牢牢占据医疗器械流通行业“规模最大、覆盖最广、实力最强”的龙头地位。在全国型网络公司中，还包括传统的大型药品流通企业，如国药控股股份有限公司、华润医药集团有限公司、上海医药集团股份有限公司、九州通医药集团股份有限公司等，虽然这些企业在药品流通行业内具有较强的影响力，但受限于医疗器械流通行业的行业特性，在专业性方面还有待进一步提高。2.全国型专业公司全国型专业公司指业务专注于某一专业领域的同时，通过多种方式在全国建立营销体系的公司，因企业业务领域较为集中，企业规模相对于全国型网络公司较小，但企业利润水平往往能保持在行业较高水平。嘉事堂药业股份有限公司、上海润达医疗科技股份有限公司和浙江迪安诊断技术股份有限公司是典型的全国型专业公司，以上三家企业分别专注于心内高值耗材与体外诊断试剂领域的经营，并在国内多个省份建立了经营网络公司。但与全国型网络公司百亿元以上的企业规模相比，以上3家企业2016年的销售收入在数十亿元规模。3.区域型网络公司区域型网络公司指企业建立的经营网络仅覆盖了一个或少数几个区域，但企业业务领域不局限在某一两个产品或业务形态的公司。此类企业相对于全国型网络公司规模有限，企业实力也相对较弱，但此类企业数量相对较多。山东海王银河医药有限公司、浙江英特集团股份有限公司、广州器化医疗设备有限公司等企业是典型的区域型网络公司。4.区域型专业公司区域型专业公司指业务覆盖区域与业务领域均较为有限的流通企业，此类企业往往通过获取上游厂家代理权服务于一个或几个城市的几家医疗机构，企业规模大都不超过1亿元，在公司质量管理能力方面也多有欠缺。区域型专业公司构成国内医疗器械流通行业的主体，正是此类企业形成了我国医疗器械流通行业“小、散、乱、多”的生态格局。表4国内主要医疗器械流通企业规模一览分类分类企业名称业务规模级别全国型网络公司中国医疗器械有限公司200亿元级以上国药控股股份有限公司100亿～150亿元级华润医药集团有限公司100亿～150亿元级上海医药集团股份有限公司50亿～100亿元级九州通医药集团股份有限公司50亿～100亿元级康德乐（中国）投资有限公司50亿元级瑞康医药股份有限公司50亿元级全国型专业公司嘉事堂药业股份有限公司10亿～50亿元级浙江迪安诊断技术股份有限公司10亿～50亿元级上海润达医疗科技股份有限公司10亿～50亿元级威高集团有限公司10亿～50亿元级巨星医疗控股有限公司10亿～50亿元级区域型网络公司深圳市海王银河医药投资有限公司10亿～50亿元级浙江英特集团股份有限公司10亿元级广州器化医疗设备有限公司10亿元级南京医药股份有限公司10亿元级云南省医药有限公司10亿元级陕西医药控股集团有限责任公司亿元级重庆医药（集团）股份有限公司亿元级区域型专业公司湖北人福桦升国际贸易有限公司亿元级天津市福莱特生物工程有限公司亿元级重庆恒韵医药有限公司亿元级大连瑞颉医疗器械有限公司亿元级哈尔滨润达康泰生物科技有限公司亿元级安徽卓泓健康产业有限责任公司亿元级贵州信邦制药股份有限公司亿元级（五）医疗器械流通行业特点医疗器械总体上分为医疗设备、高值耗材、中低值耗材和诊断试剂（IVD）四大类。这四类渠道的特点分别是：医疗设备流通企业销售频次低，后期维护由厂家与流通企业共同承担；高值耗材流通渠道壁垒高，渠道十分重要；中低值耗材流通渠道类似于药品；IVD流通渠道进入壁垒高，流通企业对行业影响巨大。1.医疗器械流通行业模式在医疗器械产业的整个链条中，渠道（器械商业流通环节）作为连接生产厂商与各级医疗机构的纽带，扮演着承上启下的重要角色。国内地区医疗器械厂商根据自身特点（产品差异化与渠道把控力）构建相应的营销渠道，目前采用的模式主要有直销自营、底价代理、高开高返等三种模式。自营（直营）模式自营模式指生产企业自己组建销售队伍，开展终端推广，向配送商业公司发货并收取货款，产品由配送型商业公司送入医院。医疗器械领域对直营模式采用较少。税务方面，自营模式正常开票，即在进院中标价或包含二次议价折扣的价格基础上扣除配送费，以此价格向配送型商业公司开具发票。自营模式的优点在于业务形式上比较简单，理论上对渠道和终端的把控力很强，但无论是构建成本还是模式建成后的运营成本都很高。底价代理模式底价代理模式指生产厂家将产品底价售卖给流通企业，通过流通企业建立的渠道将产品销售给终端医疗机构的模式。根据流通企业对销售渠道的把控能力，还可以将底价代理模式细分为底价大包模式和有限代理模式。底价大包模式指将全部销售过程全部交给代理型商业公司来完成，通常是多级经销商。厂家本身在产业链中只负责生产环节。该模式在医疗器械尤其是低值耗材领域早些年最为常见，近几年逐步减少。该模式的税务特点是低开发票给代理型商业公司，由代理型商业公司完成挂靠、过票等行为。优点在于模式简单，使厂家可以专注于生产和研发，在一定程度上降低了销售环节的成本和风险，但对上游厂家渠道的把控力很弱，对终端变化缺乏敏感性，过于依赖代理型商业公司。有限代理模式指厂家和代理型商业公司共同组建销售队伍，负责区域内医院开发和产品的临床推广，厂家进一步掌控终端。厂家低开发票给代理型商业公司，厂家自己的费用会有一定程度的提高。该模式的优点在于厂家对终端把控力加强，在一定程度上防止代理型商业公司“主宰”厂家命运，但生产厂家的运营成本也随之提升。高开高返模式高开高返模式指生产厂家为帮助各级商业企业隐瞒价格并留存收益，给商业公司低价供货但高开发票，因高开发票产生的额外税费，由商业企业返还给厂家。由于生产厂家高开发票给代理型商业企业，生产厂家充分考虑了流通企业的利益，给各级商业企业留出利润空间，使商业企业能更好地服务厂家，但高开高返引发的税务问题很难解决，业务风险很难规避。2.医疗器械流通行业与药品流通行业的对比医疗器械流通领域的代理商技术壁垒高、市场格局分散，代理商或经销商往往也承担配送、临床跟台和产品推介的职能，终端是医院，营销专业性更强，信息流反向从手术室或导管室等使用科室回传到仓储物流中心，再到厂商；储物流中心，再到厂商；而且部分医疗器械产品存在先出库、再使用、后返库的非销售退货的逆向物流操作，增加了物流管理的复杂程度和人工成本。表5医疗器械流通行业与药品流通行业的对比二、医疗器械流通行业未来展望2016年国内医疗器械流通行业在政策与资本的合力影响下，行业整合格局初现，行业规模在进一步增长的同时行业企业数量已连续两年下降。从目前业内人士最为关注的“两票制”“潜在竞争者”与“服务转型”三个层面对未来医疗器械流通行业的发展趋势进行展望与预判。（一）“两票制”全面实施推动渠道变革2017年“两票制”将从试点走向全面实施，大企业将会渠道下沉，中小型代理商将会淘汰一批，兼并一批，转型一批。横向收购、纵向延伸与转型成为行业变革的三大趋势。在横向收购方面，资金充裕、实力雄厚、渠道广布的大型商业公司将不断兼并与整合区域型渠道，并将渠道打造成供应链整合方案的提供商，业绩将迎来爆发。纵向延伸又可分为三种：一是生产型企业下游渠道化，即大型企业收购经销商，例如美康收购倚天生物，安图收购盛世君晖；二是流通型企业上游自产化，即流通企业收购上游技术，例如流通起家的润达医疗并购POCT高技术壁垒产品线；三是流通企业下游服务化，即流通企业向终端服务延伸，比如迪安诊断继续积极布局终端第三方实验室。纵向延伸使得企业在上下游有了更多的话语权，从而通过协同作用提升了企业利润率。转型是指医疗器械生产型企业与渠道型公司之间业务模式的转变，譬如部分经销商或将转型CSO；而部分代理型商业或将转型配送型商业。总之，渠道商的并购、延伸及转型将使渠道环节逐步走向集中，这是“两票制”趋势下渠道整合的未来出路。图图13“两票制”对医疗器械流通行业的影响1.税务费用处理难度增加，加速商业集中提升“两票制”给传统的底价代理模式带来巨大冲击，“两票制”实行后，生产企业税务处理难度飙升，销售成本增加，营销管理难度加大。对于流通企业，大量中小型商业公司面临倒闭的压力，或者被兼并收购，商业集中度有望进