7月份特殊管理药品培训考试附有答案

7月份特殊管理药品培训考试[复制]本次为闭卷考试，考试合格标准为90分。可多次进行考试，直至考试成绩合格。基本信息：[矩阵文本题]*姓名：________________________部门：________________________岗位：________________________1.公司成立以（）为组长的第二类精神药品质量安全领导小组[单选题]*A.物流副总经理B.总经理(正确答案)C.质量负责人D.质管部部长2.特殊药品生产、经营企业应在发生生产、经营活动后（）日内按照每品种、每规格、每批次的方式将原料药和制剂的购进、生产、销售等详细情况在特药信息报告系统内填报或导入数据。[单选题]*A.5B.7(正确答案)C.30D.153.对第二类精神药品的质量验收必须严格执行本公司《药品验收管理制度》，实行双人验收，及时将验收信息录入计算机信息系统，药品交接凭证双人核对，药品质量验收记录保存至药品有效期满后（）年。[单选题]*A.2B.3C.5(正确答案)4.从业人员每年必须参加（）个学时以上的第二类精神药品管理法规和业务培训。[单选题]*A.5B.10(正确答案)C.4D.155.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为[单选题]*A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.5年6.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是[单选题]*A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易(正确答案)D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买方档案使用现金或实物进行交易7.下列关于精神药品的论述，错误的是[单选题]*A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售(正确答案)C、邮寄精神药品时，应当注明“精神药品”，并加盖“精神药品专用章”D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品8.定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的，进行怎样的处罚：[单选题]*A、责令改正，给予警告，没收违法交易药品，并处5万元以上10万元以下的罚款(正确答案)B、责令改正，给予警告，没收违法交易药品，并处2万元以上5万元以下的罚款C、责令改正，给予警告，情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款9.第二类精神药品必须通过（）设置实现专人开票；对购买（）、（）单位要拒绝开票。*A、计算机系统权限(正确答案)B、数量异常大的(正确答案)C、短期内重复购买的(正确答案)D、经常延迟收货的10.在销售特药时，实行（），不得由销售或购买人员（）。发货时，开具（），药品必须保证送达到购买方（）地址*A、人货分离(正确答案)B、自行提货(正确答案)C、随货同行联(正确答案)D、许可证上的仓库(正确答案)11.精神药品：是指作用于中枢神经系统使之兴奋或者抑制，具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生药物依赖性的药品及物质，包括（）等。*A、兴奋剂(正确答案)B、致幻剂(正确答案)C、镇静催眠剂(正确答案)D、蛋白同化制剂E、肽类激素12.下列属于第二类精神药品的是（）*A、艾司唑仑片(正确答案)B、地西泮片(正确答案)C、盐酸曲马片(正确答案)D、咪达唑仑原料(正确答案)E、复方磷酸可待因溶液（Ⅱ）(正确答案)13.国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告（2020年第111号）要求：于2020年12月31日之前，基本实现（）等重点品种可追溯。*A、国家药品集中采购中选品种(正确答案)B、麻醉药品(正确答案)C、精神药品(正确答案)D、血液制品(正确答案)E、含特殊药品复方制剂14.第二类精神药品购进渠道包括（）。*A、定点生产企业(正确答案)B、定点批发企业(正确答案)C、零售连锁药店D、个体代理商15.第二类精神药品制剂批发企业的销售客户包括（）。*A、医疗机构(正确答案)B、定点批发企业(正确答案)C、零售连锁企业(正确答案)D、生产企业16.特药安全管理机构健全，机构人员覆盖到（）等部门。*A、质量管理(正确答案)B、仓储保管(正确答案)C、采购(正确答案)D、验收(正确答案)E、销售(正确答案)F、运输(正确答案)17.企业指定专人负责特药管理，专职管理人员认真履职，其他人员保持相对稳定。严格岗前审定，选派（）、的人员承担进、销、存、运各环节的工作。*A、责任心强(正确答案)B、业务熟练(正确答案)C、认真负责(正确答案)D、工龄较长18.药品上市许可持有人、药品批发企业将国家有专门管理要求的药品销售给个人或者不具备相应资质的单位，导致相关药品流入非法渠道或去向不明的；或者明知、应知购进单位将药品流入非法渠道仍销售药品的应收到的处罚包括（）*A、处五十万元以上二百万元以下的罚款(正确答案)B、责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证(正确答案)C、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款(正确答案)D、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动(正确答案)19.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。[判断题]*对(正确答案)错20.“双人原则”：即一切有特殊管理药品和特殊活性物质的活动都应有双人在场参与。[判断题]*对(正确答案)错21.第二类精神药品应当在药品库中设立独立的专区存放。[判断题]*对错(正确答案)22.保管台账为专用账册和票据，其记载的商品项目为特药，其它普通药品与特药可以出现在同一张票据、记录或台账中。[判断题]*对错(正确答案)23.验收合格的特药要及时移交保管人员，保管人员双人核对，及时办理入库手续。[判断题]*对(正确答案)错24.应建立不合格特药的专用记录和报损、销毁制度。过期、损坏的不合格特药按规定报损，并报药监部门监销。[判断题]*对(正确答案)错25.药品批发企业销售第二类精神药品应通过银行转账进行支付或结算，不得使用现金。[判断题]*对(正确答案)错26.财务凭证中的银行对账单金额与所结算的购进、销售的特药票据、清单金额可以不一致。[判断题]*对错(正确答案)27.第二类精神药品银行结算帐号与企业或单位备案的帐号应一致[判断题]*对(正确答案)错28.销售企业收到随货同行联后，要核实购进企业或医院人员的签字、印章与留存的一致性。[判断题]*对(正确答案)错29.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务[判断题]*对(正确答案)错30.麻醉药品、一类精神药品等特殊管理的药品严禁个人单独提货和单人送货。[判断题]*对(正确答案)错31.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。在确定核实是医疗机构的人员后，医疗机构也可以自提。[判断题]*对错(正确答案)32.全国性批发企业应当从定