质量保证管理规定

质量保证（QA）管理规定1目的为保证新购关键设备和在投用的工艺设备备品备件的质量符合设计规范和生产要求，特制定本程序。2适用范围本程序适用于公司所属各单位，以及为其提供服务的承包商。3应用领域本程序应用于关键设备的设计、采购、制造、验收、运输、存储、安装等环节。4应用标准《工艺与设备变更管理程序》、《机械完整性管理程序》、《启动前安全检查管理程序》。5术语和定义关键设备某些部件、设备或系统，它们的失效会造成或促进足够量的危害性物质、能量的释放或暴露，从而造成死亡、不可恢复的健康影响、大量的财产损失或重大的环境事故。机械完整性（MechanicalIntegrity,简称MI）机械完整性贯穿了设备从初始安装直至停止服务和拆除的寿命期。机械完整性着重于在整个设备寿命期内保持机械设备、配套设施及相关技术资料齐全完整，以及持续改进，设备始终处于满足安全生产平稳要求的状态。质量保证（QualityAssurance,简称QA）质量保证贯穿了设备从设计规范直至初始安装的整个过程，质量保证致力于消除设备的设计规范和初始安装之间的差距，使设备达到设计、制造、测试和安装等标准的要求。6职责6.1设备管理组职责设备管理组负责组织本程序的编制与修订，并对本程序提供辅导和审核。设备管理组是本程序的日常管理维护部门，负责本程序执行情况的监督考核和程序的更新。设备管理组负责组织机电仪专业培训。6.2技术工艺组职责技术工艺组负责及时更新和提供设备技术资料和培训资料给相关部门及属地。技术工艺组负责组织设计沟通的培训。6.3行政管理组职责行政管理组负责按照本程序规定规范采购工作，包括供应商的选择、供应商资质的确认、收集资料档案并提供给相关部门、协调监造验收及仓储等工作。行政管理组应定期收集使用单位的反馈信息和存档，反馈信息作为供应商选择的参考。负责新、改扩建项目和新购设备的档案和图纸资料的管理工作。6.4设备管理组、技术工艺组、行政管理组和属地要按要求执行本公司新设备质量保证管理程序，并对本程序实施提出改进建议。6.5设备管理组、技术工艺组、行政管理组和属地的管理人员接受新关键设备质量保证管理程序培训。6.6设备管理组、技术工艺组、行政管理组和属地负责新、改、扩建项目的质量保证全过程管理，即统一和协调工作。6.7设备管理组、技术工艺组、行政管理组和属地负责监造、验收、安装调试。6.8质量保证管理小组。根据项目的规模、性质成立，组长由总指挥或副总指挥担任或任命；其成员包括技术、设备、生产、采购、运输、仓储、安装、维修单位有关人员，并根据项目需要随时调整。质量保证管理小组负责承包商的选择，监理监造单位或人员的选择，制定关键设备的质量保证方案。7管理要求7.1基本要求设备管理组参与质量保证（QA）的全过程管理，质量保证（QA）具体流程见《QA管理工作流程》（附录A）。设备管理组组织各井场建立关键设备清单和档案，并组织相关人员对关键设备资料的完整性、有效性等进行审查。设备管理组应组织相关部门（或提请质量保证管理小组）依据相关标准编制关键设备的质量保证方案。招标委员会、行政管理组应根据供应商的历史业绩、制造能力等，选择符合要求的供应商。质量保证管理小组负责选择适合的监理监造机构（第三方），对关键设备的生产过程进行监理监造。行政管理组应根据设备的规格、性能、环境条件等确定设备的包装和运输及存储方式。行政管理组组织相关人员依据合同约定的质量要求条款和方式对设备和随机资料进行检查验收。设备管理组负责制定并执行安装方案，保证设备安装符合要求。公司质量保证管理小组、设备管理组应收集质量保证和质量控制文件并归档，为机械完整性管理工作提供基础资料。行政管理组负责把设备质量保证和质量控制的要求填加到合同内并协助执行。7.2确定关键设备设备管理组应组织属地依据以下原则对生产现场所有对工艺安全有重要影响的设备类型进行评估，确定关键设备，具体执行《工艺安全信息管理程序》。为确保生产现场所有设备均已被考虑到，可参照以下方法确定关键设备：找出具体设备、部件或系统管道仪表流程图（P&ID），在工艺流程图中，逐一查看设备、部件，确定每个设备、部件是否符合关键设备的条件；利用设备的计算机管理系统搜索关键设备；根据机械完整性和质量保证（MIQA）管理程序对公司的全部生产设施进行彻底梳理，以判定需要机械完整性和质量保证（MIQA）管理的所有设备和系统。不能完全依赖工艺流程图，因为它通常不含防护栏、消防设施等辅助设备。在P&ID工艺流程图中明显标出关键设备。可用特殊颜色对关键设备进行标识，也可以使用符号、虚线或其它方法标示。堤坝、围墙以及通常没标注在管道仪表流程图上的其它关键设备应在管道仪表流程图上重新标注。建立关键设备清单，清单的内容包括标识号、位置、名称、规格型号、功能等。每台关键设备应建立档案和检测方案。清单和档案应实行动态管理，信息内容要完整。在新项目的设备采购计划清单中，标出关键设备，使采购人员按照质量保证方案开展采购工作。7.3原始资料审查设备管理组应组织生产技术人员、机械完整性和质量保证（MIQA）专家、维修人员等对设备原始资料的完整性、有效性及可查阅性等进行审查。如果设备的原始资料不完整，应及时组织修订。设备的原始资料指设计、制造、维修、安装等单位提供的资料，主要包括：设备设计、制造、安装规范和标准；腐蚀裕度；允许误差；临界速度；操作条件；其它。7.4制定质量保证方案质量保证管理小组应遵循国家标准、行业标准和公司标准等相关标准，确定设备采购、制造和安装所依据的标准，并确保标准的适用性。质量保证管理小组应编制关键设备的质量保证方案（包含设备技术规格书），方案中应明确质量保证和质量控制活动，确保设备的制造、监理监造、运输、存储、安装符合方案要求。质量保证方案（厂家提供）应包含在项目交接文件中，是从项目设计到安装各阶段的指导文件。7.5选择供应商招标委员会、行政管理组应优先在物资市场网络内评估选择供应商。评估选择时应考虑供应商历史业绩、制造能力，以及供应商是否拥有内部质量保证或质量控制计划。供应商选择的优先顺序如下：7.5.1首选获准进入内部物资市场的目录式采购供应商，执行已有的产品目录价格；获准进入内部物资市场的其他供应商；若在物资市场成员内找不到可提供满足质量要求设备的供应商时，可以在外部选择供应商。在外部选择供应商时，必须按照本单位的授权范围进行相应的审批。7.6监理监造选择适合的监理监造机构，对关键设备的生产过程进行监理监造。（结合项目实际情况，无监理单位的情况下，由项目部组织有关专业人员进行关键环节监管、监造）根据关键设备对工艺影响程度、设备复杂性、供应商以往的记录、以及对成本的影响等，确定监理监造的方案。监理监造的人员应该具备相应的资质，通常由第三方监理监造人员、现场施工人员、工程项目管理人员、公司代表或以上几方面人员共同组成。监理监造方案应包含监理监造的方式和内容，还包括供应商必须进行的质量保证活动。监理监造方案应提供给供应商。监理监造的主要方式和内容：在供应商开始工作之前，同供应商讨论设计要求、监理监造方案、制造方案的要求、装运要求和其它相关事宜；同供应商制定检查时间表（使用通知书和停止待检点），新增加的检查项，需通知供应商；在每次检查之后迅速报告质量保证的结果，将报告分发质量保证管理小组；应将质量保证结果报告编制成永久设备文件；获取供应商和次级供应商的质量控制文件，并将其转交给质量保证管理小组。文件包括（但不限于）合格证明、工厂测试报告、压力容器文档记录表、供应商质量控制记录、无损检测记录等。监理监造人员应在属地或现场进行设备质量保证检查，在整个质量保证检查的过程中，确保采购人员能够参与，无论供应商的表现报告结果如何，都应与供应商进行沟通。7.7运输和存储在供应商发货之前，应当明确运输、交付、存储的要求，根据设备的规格、性能、材质、尺寸重量、环境气候条件等确定设备的包装和运输方式。按照合同约定的运输方式由供应商代办运输或业主自提，选择安全的承运方进行铁路运输、公路运输、船运或空运。根据交付条件提出运输计划，安排适当的人力、车辆、包装和吊装机具。在超限设备实施公路运输时，应提前查勘选择合理的线路、安排押运车辆人员，按规定报告交通管理部门，确保设备按时到达指定地点。在设备安装前进行存储的，具体执行公司内物资仓储管理办法、供应商提供的存储指南和其他相关要求。7.7.3.1对存储设备要根据不同设备的物理性能、化学性质、包装情况，合理储存在适宜的场地或库房，储存场所条件与产品要求相适应。在确保安全的前提下，实行“分区分类，专库专储”。对物理化学性能不同，互相有影响或互相抵触，要求温湿度条件不同、灭火方法不同的物资，不能安排在一起储存。存储设备应有标识，不同状态的设备要分开存放。待验收设备、不合格设备和合格的设备应按规定分别处理，进出库有记录，标识清楚。设备的维护保养是根据各种设备的性能特点，结合当地的具体条件，采取各种手段对设备进行科学的养护。对设备的随机资料应定期检查整理，确保资料完好无损，不丢失。7.8检查和验收设备到达约定地点后，行政管理组应组织有关方进行检查验收。检查验收时要依据合同约定的质量要求条款和方式（包括设备技术规格书等相关技术文件），对设备和随机资料进行现场查验。根据设备的复杂程度、重要性确定查验方式，查验方式包括外观检查、性能测试和设备试运。查验必须有验收记录，并将结果及时传递各相关部门。质量存在异议时进行复验，确认有质量问题时应依据合同约定及时进行处理。无论采用何种查验方式都应对以下文件资料进行验证：采购合同或协议（有技术协议的必须提供）；供应商提供的质量证明书、合格证、使用说明书、装箱单（或发货明细表），配套设备的附件清单、图纸等有关技术资料；承运部门提供的运单、提运通知单。如在设备入库前或运输过程中发生残损等情况时必须有记录。7.9组装和安装设备安装前应编制设备安装方案，安装方案内容包括依据的技术规范、人员和工机具安排、进度安排、质量控制关键点、质量验收标准及相关安全要求等。在安装过程中，安装人员应严格执行设计标准和设备安装方案，以保证设备安装符合要求。设备安装完成后，应通过启动前安全检查跟踪验证设备安装质量，具体执行《启动前安全检查管理程序》。现场设备安装完成后应及时收集安装、校准、装配、定位、测试等资料，汇总整理，形成竣工验收资料。根据工程规模，适当选择监理单位进行工程监理。项目部安排专业工程师进行工程质量监管。7.10竣工资料新设备投用后，应及时将质量保证和质量控制文件纳入项目文件归档，质量保证和质量控制文件包括：完成安装的设计图纸及其他图纸；设备安装方案；监理监造方案、监理监造报告；供应商质量控制记录；材料测试报告和证书；供应商和次级供应商质量保证结果；检查验收记录；设计变更通知；压力容器监造记录；无损检测报告；供应商的操作和维修手册；