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精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档内审检查表QR/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:011部门代表:审核员:标准章节号检查内容检查记录备注5.3质量方针5.4.1质量目标请质检部经理谈谈公司的质量方针和质量目标是什么?公司质量目标分解到质检部,你部应建立什么目标?目标是否包括满足产品要求所需的内容?目标是否可测量?如何评审目标是否达到要求?如达不到要求应采取什么措施?1、见手册2、已分解到质检部,我部门目标:(见质量目标管理)。目标已包括满足产品要求所需的内容,目标可以测量。通过监视和测量达到目标。若达不到采取纠正措施。5.5.1职责和权限质检部在公司质量管理体系中主要负责哪些过程?质检部经理的主要职责和权限是什么?1、我部门主要负责:7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5.1、8.5.2、8.5.3。2、负责产品监视和测量工作,监视和测量的装置工用,不合格的处理评审,产品质量状况进行分析,各种检验和试验;检定记录控制等。5.5.3内部沟通公司质量管理体系的运行情况,你部门是否了解?通过什么渠道了解?你部与其他部门工作上是否经常沟通?采用什么方式沟通?1、我部门主要通过张贴和口头传达了解,有时也通过会议了解。2、经常沟通,一般发口头沟通为主,但有时通过会议沟通。7.4.3采购产品的验证公司是否针对不同供方的产品、性质供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?公司是否对采购产品的验证记录,与供方的沟通以及不合格的反应做出规定,以证实其符合规定要求?抽查2份进货检验记录。1、公司采购产品在合格供方范围内,通过进货检验验证确保产品满足规定的要求。2、抽查:2份进货检验记录,真实有效。内审检查表QR/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:012标准章节号检查内容检查记录备注7.5.3标识和可追溯性对监视和测量状态如何标识?1、用标识牌标识,分为待检区、不合格品区、合格品区。7.6监视和测量装置的控制质检部是否明确产品实现过程中所需的监视、测量,并为此配备必须的监视和测量装置?监测装置的监视和测量能力是否与监视和测量要求相一致?监测装置是否按规定周期或在使用前进行校准或检定?是否编制监测装置台帐和周期检定计划?监测装置是否有惟一性标识(或编号)?是否保存校准或检定记录?被检定或校准的装置是否有检定标识?抽查2个量具。采取什么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏?如发现监测装置偏离了校准状态,对此前的检测结果是否重新评价其有效性?如果测量结果错误,采取什么措施?1、明确了所需的进货过程,成品检验中的监视和测量,配备了必须的装置。2、是一致。3、按规定周期进行校准。4、已编制了监视和测量台帐和周期检定计划,有惟一性标识编号,5、有保存校准或检定记录,抽查一台量具,无贴校准标识,不能被使用人识别。6、使用中轻拿轻放,存放固定位置。防止其受到损坏。7、按规定应重新评价,如果测量结果错误,对其检验的产品追回重新检验,目前尚无此情况发生。NO:0018.2.4产品的监视和测量进货检验的依据是什么?请出示进货检验规范。检查规范是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号,是否纳入文件控制清单?在生产过程中,是否规定了监视和测量点?监视和测量的依据是什么?是否规定监视和测量的特性及验收准则?文件是否经授权人审批,是否受控,是否有文件编号和发放号,是否纳入文件控制清单?1、依据进货检验规范和检验卡片,经总经理批准,为受控文件,并纳入了文件控制清单。2、生产过程中,多个工序规定了首检、中检、完工检验,依据是操作规程,其规定了监视和测量控制及验收准则,有受权人签字,为受控,有编号和发放号,已纳入文件受控清单。内审检查表QR/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:013标准章节号检查内容检查记录备注8.2.4产品的监视和测量请出示成品最终监视、测量规范,是否规定了监视和测量的特性及验收准则?文件是否审批,是否受控,是否有文件编写和发放号,是否纳入文件控制清单?抽查2份成品监视和测量结果的质量记录。记录是否符合规范要求?是否有授权人签名和日期?是否有未经监视和测量而经授权人批准或在顾客批准的例外放行情况?技质对于例外放行的情况,有什么规定?如果例外放行的产品发生了质量问题应如何处置?3、按企业标准规定了进行成品检验,规定了监视和测量及验收准则,文件由总经理批准,有受控章,有编号和发放号,被纳入文件受控清单。4、查:NO:002、NO:005记录真实有效。5、暂无例外放行发情况,若有应立即追回,采取纠正措施。8.3不合格品控制请质检部经理谈谈对不合格品如何进行识别和控制?对不合格品的处置有哪几种途径?对不合格品进行返工或返修后,是否重新检验?抽查1份记录。请出示1份对不合格品进行评审及采取措施的记录?是否有批准的让步记录,若有,请提供1份记录。当产品交付或使用后发现不合格时,公司采取什么措施达到顾客满意?1、通过检验识别不合格品,若发现不合格品应放置在不合格品区,填写不合格品处置单进行评审处置。2、纠正:(返修、返工、降级),报废、让步,挑选等。3、要重新检验,抽检人份记录真实有效。4、查纠正措施表记录真实有效,暂无让步情况发生。5、应马上追回,与顾客协商,赔偿事宜,采取纠正措施,尽量满足顾客合理要求。8.4数据分析对有关数据进行分析的目的是什么?数据的来源是什么?经过数据分析,可以提供哪些信息?1、评价各项工作的质量表现趋势,从识别质量改进的机会。2、来源于产品,顾客、供方、项目的数据,经过分析可提供售后服务顾客满意、产品质量是否稳定等。内审检查表QR/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:014标准章节号检查内容检查记录备注8.4数据分析数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结果如何?采用的统计表,查NO:001统计表结果符合要求。8.5.1持续改进对持续改进质量管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?请举例说明公司有哪些重大的改进项目和日常渐进的持续改进项目。质检部对本部门工作的持续改进作了哪些工作?分解到本部门的质量目标是否有持续改进的内容?1、采取了过程方法,即采取内审,管理评审等方法,持续改进QMS。2、目前无重大改进项目,日常渐进改进项目是完善的。3、通产品检验,发现产品质量总是进而改进,提高产品质量,有持续改进项目。8.5.2纠正措施质检部是否对不合格品进行识别和评审?是否根据评审结果并来分析和确定产生不合格的原因?是否根据不合格产生的原因提出一切可能消除不合格原因的纠正措施的需求并对其进行评审?是否根据评审结果确定和实施所需的纠正措施?是否对所采取的纠正措施的有效性进行跟踪验证?抽查1份纠正措施记录。1、对不合格进行识别评审。2、根据不合格品产生的结果确定不合格品产生的原因。3、是根据不合格品产生的原因提出纠正措施和评价。4、是按确定的结果实施纠正措施。5、对采取纠正措施的结果进行跟踪验证。6、查:NO:002纠正措施记录符合要求。内审检查表QR/QP-09-03版本/修改次数:01/00№:015标准章节号检查内容检查记录备注8.5.3预防措施质检部通过什么渠道识别潜在不合格?并对其进行评审,找出潜在不合格的原因?是否针对潜在不合格的原因,提出预防措施的需求并对其进行评审?是否根据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性?抽查1份预防措施记录。1、根据QP-12《数据分析控制程序》识别潜在不合格,若发现潜在不合格,对其评审,找出原因。2、对潜在不合格原因采取预防措施和进行评审。3、根据评审结果实施预防措施并跟踪评价的有效性。4、现无预防措施记录。编制/日期:审批/日期:精品文档精心整理精品文档可编辑的精品文档内审检查表受审核部门:品质部陪同接待人:审核日期:年月日NO.:序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1444.8是否在生产、交付和安装的所有阶段都保持了产品的标识?1454.8;4.16当顾客要求时,可追溯性是否得到保持并加以记录?1464.10.1.1如果对计划型数据的接收准则不是零缺陷,组织的接收准则是否形成文件并经顾客批准?1474.10.2.1是否能够确保未按质量计划和/或形成文件的程序进行检验或验证合格的产品不投入使用或加工(紧急放行除外)?1484.10.2.2进货检验的数量和性质是否是根据在分承包方处进行的控制的程度和所提供的合格证据确定的?1494.10.2.3;4.16对于未经验证投入生产的材料是否有明确标识并做好记录?1504.10.2.4进货质量系统是否采用了以下一种或多种方法:—由供方进行统计数据接收和评价?—进货检验和/或试验?—当有可接受质量性能的记录时,对分承包方现场进行第二方或第三方评定或审核?—由认可的实验室所做的评价?1514.10.3.a****是否按照质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序对产品进行检验和试验?****序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1524.10.3.b是否能够在所要求的检验和试验完成或必需的报告收到和验证前,不将产品放行,除非有可靠的追回程序(见
4.10.2.3)?1534.10.3.c所有的过程活动是否都以缺陷预防为导向,例如统计过程控制、防错、目视控制,而不是找出缺陷?1544.10.4是否按质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序进行最终检验和试验?1554.10.4质量计划是否要求所有规定的进货、过程、最终检验和试验都必须实施并满足规定要求?1564.10.4能否确保形成文件的程序中规定的各项活动已经圆满完成且有关数据和文件齐备并得到认可后,产品才能发出?1574.10.4.1是否按顾客要求的频次(见QS—9000第Ⅱ部分)对所有产品进行全尺寸检验及功能验证?全尺寸检验和功能试验的结果是否可供顾客评审?1584.10.4.2是否对已包装的最终产品进行按计划的审核以验证是否符合所有规定要求?1594.10.5;4.16是否保存有关记录以清楚地表明产品是否已按规定的验收准则通过了检验和/或试验,是否标明了负责产品放行的授权检验者?
序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1604.10.5;4.13;4.16当产品未通过某项检验和/或试验时,是否执行了不合格品控制?1614.10.6.1;4.10.6.3实验室是否有其范围且有文件化的方针、体系、大纲、程序、规程和结果,以确保校准和试验工作的质量?1624.10.6.2实验室工作人员是否适当的背景和经验?1634.10.6.3是否将项目保存到最终数据完成,以便能够追溯原始数据?1644.10.6.5实验室是否采用试验和/或校准的方法以满足顾客的需求及预期的使用要求?1654.10.6.5在进行试验工作前,是否对试验能力进行验证?1664.10.7当供方使用独立的/商业性的实验室时,它们是否经过认可?1674.11.1检验、测量和试验设备在使用时,是否能确定知道其测量不确定度,并与要求的测量能力一致?1684.11.1如果试验软件或比较标准(如试验硬件)用作检验手段时,使用前,是否进行了校验,以证明其能用于验证生产、安装和服务过程中产品的可接收性?序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1694.11.1;4.16是否规定了检查的内容和频率,并保存了有关记录作为控制的证据?1704.11.1当顾客要求时,是否能够提供检验、测量和试验设备的技术资料,以证实检验、测量和试验设备的功能是适宜的?1714.11.2.a是否确定了测量参数及所要求的准确度?1724.11.2.a检验、测量和试验设备是否具备所要求的准确度和精密度?1734.11.2.b是否确定了影响产品质量的所有检验、测量和试验设备?1744.11.2.b;4.10.6.5每一台设备是否都按规定的周期并对照与国际或国家承认的基准有已知有效关系的设备进行校准,是否有适宜的环境?1754.11.2.b.1检验、测量或试验设备的校准是否由具备资格的实验室或顾客承认的政府部门承担的?1764.11.2.c检验、测量和试验设备的校准过程是否包含以下内容:—设备型号?—唯一性标识?—地点?—校验周期?—校验方法?—验收准则?—纠正措施?
序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1774.11.2.d检验、测量和试验设备是否带有表明其校准状态的合适的标志或经批准的识别记录?1784.11.2.e;4.16是否保存了检验、测量和试验设备的校准记录?1794.11.2.f当发现检验、测量和试验设备偏离校准状态时,对先前的检验和试验结果是否进行评定并形成文件?1804.10.6.4;4.11.2.g;4.16能否确保检验、测量和试验的环境条件受到监控、记录并且是适宜的?1814.11.2.h能否确保检验、测量和试验设备在搬运、防护和贮存期间,其准确度和适用性保持完好?1824.11.2.i能否防止检验、测量和试验设备(包括硬件和试验软件),因调整不当而使其校准失效?1834.11.3所有量具(包括员工自备量具)测量和试验设备的校准/检验记录是否包括以下内容:—按工程更改进行的修订(如必要)?—送交校准/验证时量具状况和实际读数?—如可疑材料或产品已被装运,通知顾客?1844.11.4对于控制计划中提到的所有测量系统,是否有证据证明进行了适当的统计研究工作,以分析各种测量和试验设备测量结果的变差?1854.12是否以适当的方式对产品的检验和试验状态进行了标识,以便识别产品经过检验和试验后的合格状态?
序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1864.12在产品生产、安装和服务过程中,检验和试验状态的标识是否按照质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序的要求得到保持?1874.12.1顾客要求时,附加的验证/标识的要求是否得到满足?1884.13.1;4.13.1.1对不合格品以及可疑的材料或产品的标识、记录、评价、隔离(可行时)和处置是否进行了控制,并通知有关的职能部门?1894.13.1.2是否对不合格品或可疑产品有可视的标识,并且提供了隔离场所?1904.13.2是否规定了对不合格品进行评审的职责和处置的权限?1914.13.2是否按照形成文件的程序对不合格品和可疑产品进行评审,并且:—进行返工以达到规定要求;—经返修或不经返修作为让步接收;—降级改作它用;—拒收或报废?1924.13.2要求时,使用或返修不符合规定要求的产品,是否向顾客提出了让步申请?1934.13.2;4.16是否记录了接收的不合格品及其返修情况,以说明不合格品实际状况?序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1944.13.2对于返修和/或返工后的产品是否按照质量计划(控制计划)和/或形成文件的程序进行重新检验和/或试验?1954.13.2.1是否对不合格品进行定量化和分析,根据优先程度制定减少不合格品的计划并进行跟踪?1964.13.3有关操作者在工作场所是否易于得到并使用返工指导书?1974.13.3可见到返工痕迹的产品在用于维修前是否得到顾客维修零件部门的批准?1984.13.4当产品或过程与现行的生产件批准程序(PPAP)不同时,组织是否得到顾客的授权批准?1994.13.4是否保存了工程批准的产品授权(EAPAs)的期限和数量的记录?1204.13.4当授权期满时,能否确保符合原有的或替代的规范和要求?1214.13.4被批准的材料装运时,是否在每个集装箱上都作了适当标识?序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1224.14.1为消除实际或潜在的不合格原因,是否采取了适当的纠正或预防措施?1234.14.1由纠正或预防措施所引起的形成文件和程序的更改是否得到执行并记录?1244.14.1.1当内部或外部出现不合格时,组织是否采取了规范且有效的解决问题的方法?1254.14.1.1是否按照顾客规定的方法对外部出现的不合格做出反应?1264.14.1.2组织在其纠正和预防措施过程中是否采用了适当的防错技术?1274.14.2.a纠正措施程序是否包括有效地处置顾客的抱怨和不合格报告?1284.14.2.b;4.16纠正措施程序是否包括调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因,并记录调查结果?1294.14.2.c纠正措施程序是否包括确定消除不合格原因所需的纠正措施?序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1304.14.2.d纠正措施程序是否包括实施控制,以确保纠正措施的执行及其有效性?1314.14.2.1从顾客制造厂、工程部门及代理商退回的产品是否经过分析,是否保存分析记录并且要求时可以得到?1324.14.
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