医疗器械自查报告(7篇)

第第10页医疗器械自查报告（7）医疗器械自查报告1xx使用状况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：一、职责管理我院已建立的管理制度包括：药品药械选购验收制度；药品药械出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；平安卫生管理制度等。二、药品药械购销管理不存在使用过期失效药品和医疗器械的状况。三、药库管理药品质量管理制度及执行状况记录。工作中，我们将会进一步完善。医疗器械自查报告2一、加强领导、强化责任，增添质量责任意识。强化责任，增添质量责任意识。医院建立、完善了一系列药品医疗器药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量。我院仔细执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。四、做好日常保管工作五、保证在库储存药品医疗器械的质量。我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。六、加强不合格药品医疗器械的管理。防止不合格药品医疗器械进入临床，我院特制订不良大事报告制度。如有药品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良大事基本状况，并做好记录，快速上报县药品医疗器械监督管理局。七、我院今后药品医疗器械工作的重点切实加强医院药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证广阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们准备：1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械平安责任意识。2、增加医院药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，不断构建人民医院的满足。3、连续与上级部门主动协作，稳固医院药品医疗器械平安工出更大奉献。医疗器械自查报告3为贯彻落实《xx市整治全市医疗器械流通领域经营行为工作{20xx}8820xx年78(一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。法，有效。(三)供应虚假资料或者实行其他哄骗手段取得《医疗器械经营答应证》的；未办理备案或者备案时供应虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营答应证》或《医疗器械经营备案凭证》的。自查状况：我公司严肃承诺：办理《医疗器械经营答应证》所供应资料真实、精确、完好，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营答应证》的违法行为。经营的。20xx927特殊是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。自查状况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。(六)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产的医疗器械的。器械；未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。定的；我公司不经营需冷藏医疗器械。营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。自查状况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。通过此次自查自纠工作，更加规范和催促我们的经营行为，为把好质量关，确保人民群众用械平安有效。医疗器械自查报告4员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下：一、强化责任，增添质量责任意识。强化责任，增添质量责任养护、使用、修理制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。疗器械入库制度，确保医疗器械的平安使用。四、做好日常保管工作员做好药品医疗器械日常维护工作。六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械况，并做好记录，快速上报县药品医疗器械监督管理局。七、我店今后药品医疗器械工作的'重点，切实加强本店药品1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械平安责任意识。2、增加本店药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，3、连续与上级部门主动协作，稳固医院药品医疗器械平安工出更大奉献。医疗器械自查报告5自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器医疗器械自查报告6我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经20xx58一、强化制度管理，健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量平安公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织掌握措施，以制度来保障公司经营活动的平安顺当开展。二、明确岗位职责，严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格根用。不完善状况也准时索要补充做进一步的完善保存。三、人员管理医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。四、仓储管理我公司始终坚持“质量第一，客户至上”的质量方针，严格根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械平安项目检查，准时排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。医疗器械自查报告7XXX20xx10营场地位于X310医疗器械储运科，从事质量管理人员411121020xx1报如下：〔一〕机构与人员：1XX2XXXXX械监督管理法规，规章并具备相应的专业学问。3、公司设有质量管理科，负责对产品选购审核、入库质量验核。从而保证了公司经营质量平安实施有效的监控。〔二〕经营场所与仓储设施状况1、公司具有与经营规模和经营范围相适应的相对且集中的经营场所，且具有产权。经营面积300㎡，环境干净、光明、卫生，并配备有办公桌椅、电话、文件柜、电脑等办公设备。2、公司医疗器械库相对与经营规模和经营范围相适应，仓库面积达210㎡。34、库房四周环境干净、枯燥、无积水、无粉尘、无污染与办公生活区隔离。〔三〕制度与管理1、公司制定了符合自身实际的管理制度并严格执行，质量管算机管理制度等。2、公司质量科收集了和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关的技术材料。3、公司建立有真实、全面的质量管理记录，以保证产品的可〔四〕购进与验收公司购进医疗器械严格根据医疗器械购进制度的规定和程序购进记录，票、帐、货相符。2〔五〕储存与保管12回为黄色。3、储存保管中发觉质量问题，悬挂明显标志并暂停发货，并尽快通知质量科予以确认，并按确认看法处理。〔六〕出库与运输1、产品出库时，保管人员根据销售单或配货凭据对实物进行质量检查、数目、项目核对，正确无误后方可发货出库。如发觉质量问题，应停止发货，并上报质量部门处理。2、运输医疗器械时，针对运输产品的包装状况、道路状况和题。在运输有温度求的产品，实行相应的保温或冷藏措施。〔七〕销售与售后服务1、公司依据有关法规、规章的要求，医疗器械应销售给具有合法资质的单位。不经营未经注册、无合格证明、过期、失效或淘汰的产品。2、销售医疗器械开具合法票据，并按规定建立销售记录，做销售数量、生产单位、型号规格、生产批号、开票业务员等内容。销售记录要保存至产品效期后满2年。3、因特别缘由需要从供方直调给用户的医疗器械，公司需对产品质量进行确认，并做好相关的记录。4、公司定期收集质量信息，准时上报