采购质量控制程序优质资料

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采购质量控制程序采购质量控制程序优质资料(可以直接使用，可编辑优质资料，欢迎下载）1 目的和适用范围1.1. 为使采购的产品或原料的质量符合规定的要求，特制定本程序；。1.2. 本程序适用于公司产品或材料采购质量的控制。2 相关文件2.1. 相关文件2.1.1.《供应商评价控制程序》2.1.2.《合同评审程序》2.1.3.《检验控制程序》2.1.4.《不合格品控制程序》3 职责管理3.1. 商务部负责建立并保持采购的管理文件，对影响采购质量的关键环节实施控制，组织对供应商的评价，编制采购计划并按计划进行物资采购。3.2. 技术质安部组织制定或转发原料的验收标准及验收规范，组织对原料的检验。3.3. 生产运行部负责发布A类原料消耗月度统计表，3.4. 相关部门负责本部门所需材料的申报。4 管理内容和方法4.1. 采购申请计划的编制4.1.1. 申购部门每月月底向商务部提供下月采购申请计划，填写《材料申请计划单》，所提供采购物资的工况条件须与实际采购情况相适应，写清采购物资的名称、技术规格、执行标准、申请数量、供货日期并经主管领导批准后执行。4.1.2. 采购计划编制的依据是产品工艺性文件(含材料清单)和图纸，生产运行部编制生产计划以及相关部门的材料需用申请单。4.2. 采购计划的编制4.2.1. 采购部门根据生产运行部提供的生产计划、技术质安部提供的验收标准（规范）及其他申购部门提供的申购计划，结合仓库存量，综合平衡后编制《材料采购计划表》。4.2.2. 采购计划应按以下要求标明采购物资名称、类别、质量指标、采购数量及交货期等，采购计划按月度分别编制。4.2.3. 采购计划经主管副总经理批准后，由商务部进行采购；4.3. 采购过程的控制4.3.1. 材料采购应根据采购计划的要求。4.3.2. 采购员根据采购计划在合格供应商范围内比价采购。4.3.3. 所采购的材料应标记齐全，供应商应提供产品质保书（合格证明），并与实物一致。4.4. 采购文件的更改4.4.1. 采购计划需要更改时,应由原申请部门填写《采购计划变更记录》。4.4.2. 采购计划变更后，应重新审批后方可发布实施。4.5. 采购物资的验证4.5.1. 进入本公司的采购物资均按《检验控制程序》进行质量验证。4.5.2. 仓库管理员根据质量验证结果合格后方可办理入库手续。4.5.3. 验证结果合格后并已办理入库手续的材料才可领用。4.6. 采购质量争端的处理4.6.1. 采购物资发生质量争端，材料按《检验控制程序》处理。4.6.2. 对不合格品，采购部门首先应退货，生产急需时应按《不合格品控制程序》处理。4.7. 质量记录4.7.1. 采购计划及有关资料由采购部门保存，保存期为三年。4.7.2. 公司材料的技术资料、质保书涉及竣工资料由相关部门保存。5 报告与记录表式5.1.材料采购计划表5.2.材料申请计划单5.3.采购计划变更记录材料采购计划表年月日序号材料名称材质型号规格计量单位申请数量要求供货日期工作令号编制审核批准材料申请计划表序号材料名称材质型号规格计量单位申请数量要求供货日期工作令号申请部门：材料员：申请部门主管：申报日期：采购部签收：采购计划变更记录No.变更项目：变更内容：申请单位确认意见签名经办人：审核人：公司副总经理：部门经理：日期：日期：质量风险控制程序文件名称质量风险控制程序页数3文件编号HBBH-QP-026-2021版本号第三版起草人：审核人：药圈人批准人：药圈A日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、目的：为了建立一个规范的药品质量风险控制程序。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。三、范围：本程序适用于公司药品质量风险控制的管理。四、职责：总经理、质量管理人员。五、内容：1、定义：质量风险管理程序：风险管理是一个标准的系统化管理流程，用来协调、改善与风险相关的科学决策，分为：风险启动、风险评估、风险控制、风险沟通、风险审核、回顾，持续地贯穿于整个产品生命周期，同时风险沟通贯穿于整个风险管理过程。（1）、风险启动：及时识别并控制产品中质量风险的控制，降低其发生概率，启动、规划一个质量风险管理工作步骤包括：A、确定存在的问题和风险，包括潜在性的假设。B、收集与风险评估有关的潜在危险、伤害或人体健康影响的背景信息和数据资料。C、明确决策者如何使用信息、评估和结论。D、确立领导者和必要的资源。E、确定风险管理程序的时限和预期结果。（2）、风险评估：对与确定的风险，风险管理小组以科学知识鉴定其危害源，并对接触这些危害源造成风险进行评估，包括风险识别（什么可能出现问题），风险分析（可能性有多大）和风险评价（问题发生的后果是什么）三个部分。A、风险识别，是进行质量风险管理的基础，即根据确定的风险，系统地、利用相关信息和经验（历史数据、理论分析、已知见解、多方意见和风险承受者的利害关系）来确认存在的风险，指出将会出现的问题，即“什么可能出现问题”。B、风险缝隙：是运用有用的信息和工具对已经被识别的风险及其问题进行分析、估计，进而确认将会出现问题的可能性有多大？出现的问题是否能够被及时发现？以及造成的后果。●通过分析每个风险的严重性以及发生的可能性，对风险进行深入的描述，然后在风险评价中综合上述因素确认一个风险的登记。在整个风险评估过程中，风险分析是最重要的环节，需要有经验的技术人员及质量相关人员共同完成。●风险发生的可能性级别发生可能性第一级稀少（发生频次小于每十年一次）第二级不太可能发生（发生频次为每五至十年一次）第三级可能发生（发生频次为每一至五年一次）第四级很可能发生（发生频次为约每年一次）第五级较常发生（发生频次约为每2-3个月1次）第六级经常发生（几乎每次都可能发生）●风险发生的严重性级别严重性第一级可忽略第二级微小第三级中等第四级严重第五级毁灭性（3）、风险评价：是指是指根据预先确定的风险标准对已经识别并分析的风险进行评价，即通过评价风险的严重性和可能性从而确认风险的等级，划分风险等级应考虑证据的充分性。A、风险标准：根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。严重性第一级第二级第三级第四级第五级第六级第一级123456第二级24681012第三级369121518第四级4812162024第五级51015202530风险综合指数=危害严重性指数值ⅹ危害可能性指数值风险级别：低级风险：1～5；中级风险：6～10；高级风险：11～302、风险控制：对于已经评估过的风险，质量保证室应采取相应的措施，来减少风险，或做出接受风险的决定，使风险降低、达到可接受的水平，用于风险控制的努力程度应与风险级别相适应。（1）、风险控制包括风险降低和风险接受两个部分。风险控制重点：风险是否在可以接受的水平上？可以采取什么样的措施来降低、控制或消除风险？在控制已经识别的风险时是否会产生新的风险？（2）、风险降低：是指针对风险评估中确定的风险，当其风险超过了可接受水平时，所应采取的降低风险的措施，包括：A、降低危害严重性和可能性采取的措施，或提高发现质量风险的能力。B、无法解决的固有风险，要制订应急措施及预防措施。C、风险可以避免或降低，由质量保证室制定详尽的整改、预防措施，并由相关责任部门负责实施、改进，质量保证室跟踪监督其落实情况。D、在实施风险降低措施过程中，有可能将新的风险引入到系统中，或者增加了风险发生的可能性或严重性。E、应在措施实施后重新进行风险评估，以确认和评价可能的风险变化。（3）、风险接受：是指作出是否接受风险的决定。A、风险处于可接受的范围（低级风险），不必做任何处理。B、在实施了降低风险的措施后，对残余风险作出是否接受的决定，如果风险结果不能被接受，应该重新进行风险评估以识别新的风险或者未曾评估过的因素。3、风险沟通：在风险管理程序实施的各个阶段，决策者和相关部门人员应该对进行的程序和管理方面的信息（质量风险的本质、形式、可能性、严重性、可接受性、处理方法、检测能力或其他）进行交换和共享，通过风险沟通能够促进风险管理的实施，使各方掌握更全面的信息从而调整或改进措施及其效果。

4、风险审核、回顾：是风险管理流程的最后阶段，应该对风险管理程序的结

果进行审核，尤其是对那些可能会影响到原先质量管理决策的事件进行审核。同时结合新的知识和经验进行定期回顾，每年一次。5、质量风险管理编号：QR××—××××：QR代表质量风险(QualityRisk)，前两位阿拉伯数字表示年份，后面四位是流水号，以0001开始，例如：QR13-0001表示2021年的第一个质量风险管理。6、质量风险管理的方法和工具：通过提供文件化的、透明的和可以重现的方法来进行质量风险管理并提供科学实用的决策依据。7、趋势分析：平均X，样本标准偏差σ；标准：X－3σ≤样本≤X＋3σ；异常情况：连续7点低于或高于均值；连续7点上升或下降；反常（波动成规律）。8、风险控制程序流程图：管制编号文件编号NZ—QP-01制定单位行政部版次A/0页次1/6文件控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件文件控制程序文件编号NZ—QP-01版次A/0页次2/61．目的：对本公司质量管理体系文件的制定、分发、评审、修改等过程予以规定，以确保有效防2．范围：适用于与本公司质量管理体系有关的文件(包括适用的外来文件).3．权责:3．1本程序由品质制定,管理者代表审查，经理核准后生效。3．2品质主要负责本程序的执行，各相关单位协助执行并维持.4．定义：4．1质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量管理体系的文件.4．2程序文件：规定完成各项质量活动方法的文件.4．3作业指导文件：规定具体的作业活动方法和要求的文件，是程序文件的支持性文件，包括作业指导书、验收标准、工艺文件等。4．4质量记录：质量管理体系最基础部分，是质量活动的真实记载，是对满足质量要求的5．主要内容:5．1文件制定、审查与核准。5．1．1按标准及公司运作需要，由相关责任单位指定人员,以各阶文件标准格式制定。5．1．2所有文件之制定、发行和修改需经由相关权责单位人员或上级审查核准后方可生效，分发、审查、核准人员，按文件阶别规定如下：文件阶别文件名称制定单位审查核准一阶文件质量手册管理者代表经理总经理二阶文件程序文件部门主管经理管理者代表三阶文件作业指导书部门主管经理管理者代表四阶文件表格/记录部门主管经理管理者代表文件文件控制程序文件编号NZ—QP—01版次A/0页次3/65．2文件的格式5．2．1一、二阶级文件皆有封面（封面需有制/修改记录）。正文构成，三阶文件视需要而定，但全公司需统一,表格右下角需按顺序编号和显示版次。5．2．2程序文件编号格式：日的;范围；权责;定义；主要内容；记录；参考文件；5．2．3三阶文件视需要而定，但至少包括有目的、范围、内容三部分。5．2．4各阶文件章节编目、排版格式如下:5主要内容5．1要项5．1．1小节5．1．1．1细节5．3文件编号原则5．3．1文件类别与使用符号一阶文件质量手册使用符号QM二阶文件质量文件使用符号QM三阶文件作业指导文件使用符号QM四阶文件记录/表格使用符号QM5．3．2文件编号，所有受控文件由文控人员统一编号。5．3．2．1程序文件如文件编号格式为：CN-QP-AACN：代表本公司代号QP:代表程序文件AA：代表流水号如：《文件控制程序》编号为:NZ—QP-01《记录控制程序》编号为：NZ-QP—02文件文件控制程序文件编号NZ-QP-01版次A/0页次4/6.2作业指导书文件CNWIXXXX公司检验/生产作业指导书部门代号序号。3表格/记录CNQXX公司部门顺序号如《文件清单》编号为CN-Q—XX表示为品质部所需表格.5。4本公司部门代号说明XZ：行政部SC：生产部QC：品质部YW：业务部CG：采购部5.5文件收发文控人员将收到的经审查,核准后的文件登入《文件清单》，表明此文件己经受到控制，然后复印相关单位所需的份数，在文件封面盖上红色“受控”章（原稿文件不盖章），无封面之第三阶文件的每一面的右上角盖“受控文件”章，文件发放时依《文件分发记录》之要求逐项填写完整，分发范围,分数由管理者代表视需要而定.5。5。2未经文控人员盖红色“外来文件"章的文件视为未确认文件，将不受控制（外来文件盖“外来文件”章,文控人员须于每月月底查核公司内部有否使用最新版本文件,以杜绝不同版本并存和使用无效文件的现象,依据每月《文件清单》进行,如当月无文件增减则可不做）。5.6文件的修订，废止与回收。5.6。1每年年底由管理代表组织各部门负责人对质量管理体系的协调性、操作性、适宜性进行评审，确定是否需要修改，文件的修改需再次得到批准，文件的第一次制订为第一版，以A/0表示,修订版代码递增为A/1、A/2、A/3……A/9当版次到A/9后，再修改为B/0、B/1、B/2……B/9递增。因动作需要或公司要进行文件修订时，由该文件使用单位或提出人填写《文件修订申请单》,经审查、核准人员会签后交文控人员，文控人员确认无误后予以修改。5。6.3经核准后的一、二阶文件需将修订内容登于文件“修改记录”中，三四阶文件需严格按《文件修订申请单》内修订内容进行修改。文件文件控制程序文件编号NZ-QP—01版次A/0页次5/65.6。4文件修改完毕后，文控人员按5.5内容执行收发作业.5。6.4。1因文件修订，废止或缺页、破页、字迹模糊而引起的文件收发，一律由文控人员依分发记录到各使用单位回收旧版，回收时应注意数量及内容之完整，加收日期应登记在《文件分发记录》上。5。6.4.2对于公司以外(如认证公司或客户）发放的失效或废止文件一般不予加收,必要时可予以更正。5。7文件的保存与销毁.5.7。1各类文件的保存。5.7。1.1经颁布发行之文件原稿，均由文控人员保管。5.7。1。2表格原件由文控人员保管，记录则由相关责任单位保管。5。7.1.3外来文件按5.9外来文件管理执行.5。7.1.4文件保存期限：A．旧版原稿文件存到文件颁布3个月为止，如超过3个月仍需保留旧版文件作参考时,则由文控盖“参考用”间予以继续保存，否则盖上作废章后予以处理。B．表格、记录按《文件控制程序》执行。5。7.2文件的销毁从各单位回收的旧版作废文件由文控人员盖红色“作废"章，可作资源加收使用(涉及公司机密的文件统一由文控人员统一销毁）。5.8文件管理5.8。1现场使用文件须置于方便取得的场所，并注意防潮、防虫蛀、防油污、受控文件严禁任何人在上面涂写和乱写乱画。非现场使用之文件由各单位指派专人另行集中管理，各阶文件不呆杂乱放置，受控文件与非受控文件用文件夹分别管理,标示明确，以方便查找。5。8.3文件使用单位不得以任何形式（如复印）自行自制受控文件，若因工作业务需要补发份数或因遗失、缺页破损、字迹不清不能使用时，需填写《文件需求申请单》，经管理者代表或部门主管级人员核准后,由文控人员复制分发，并回收旧版且登记在《文件分发记录》上，若为表格之使用，如需印刷则执行《采购控制程序》相关规定。5。8.4因工作或学习需到文控借文件时,则填写《借出单》经管理者代表批准后方可执行。5.9外来文件管理5。9。1品质部和文控人员应该常与质量技术监督局、标准情报研究所、标准出版社等单位保持联系(至少每3个月联系一次），获取与质量有关的国家及地方法律、法规、国家标文件文件控制程序文件编号NZ—QP-01版次A/0页次6/6准、行业标准及其它产品要求转交文控人员,还可以通过互联网、政府机构、行业协会、图书馆、书店、专业性报刊或杂志、咨询机构、认证机构等渠道补充,经保持对法律、法规各其它产品要求变化的及时追踪。文控人员会同管理者代表选择确认所获取的质量法律、法规、标准及产品要求的适应性，按类别列入《外来文件清单》，经济管理者代表审批后，规定分发范围，由文控人员加盖红色“外来文件”章后进行发放，并做好签收记录.5。9.2文控人员保存法律、法规、标准及其它产品要求原件，当上述外来文件更新或增加时，及时更新《外来文件清单》，将新的内容补发至相关的部门，回收旧版本，并封旧原件做相应的标识。5.9。3其它外来文件和资料直接引用，作为设计、采购、生产、检验、校准等的依据时，由管理者代表确认，并交文控人员登记、编号、留存一份备案，分发时加盖红色“外来文件”印章并做好签收记录。6记录6。1《文件清单》由文控人员保存2年.6。2《外来文件清单》由《外来文件清单》.6.3《文件分发记录》由《外来文件清单》。6.4《文件修订申请单》由《外来文件清单》.7参考文件7。1ISO9001：2000第4。2章节。7.2《记录控制程序》管制编号文件编号NZ-QP—02制定单位行政部版次A/0页次1/3记录控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件记录控制程序文件编号NZ-QP—02版次A/0页次2/31．0目的为保证产品实现过程中纠正和预防措施的可行性,并具有可追溯性，为顾客提供有效的客观证据，特制订本程序。2．0范围2．1对记录的填写、传递、保管、归档、借阅各销毁作了具体规定.2．2适用于质量管理体系有关的所有记录的管理，包括供应商的质量记录。3．0权责3．1本管理程序由人事部依据ISO9001:2021的4。2.4章节制订，经管理者代表审查、经理核准后生效，修改亦同。3．2各部门主管负责质量记录之索引、建档、分类储存与管理.3．3文控负责记录清单建立、维护与管理.3．4管理者代表负责质量记录销毁处理之核准。4．0定义记录：就是为己完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件,质量记录是质量活动的真实记载。5．0主要内容。5．1质量记录的管制类别。5．1．1管理审查记录。5．1．2订单审查及出货记录。5．1．3供应商评鉴记录.5．1．4各项检验与测试报告.5．1．5校验报告。5．1．6合格与不合格报告与记录。5．1．7品质异常处理单.5．1．8审核报告。5．1．9培训记录。5．1．10各项统计分析报告。5．1．11与质量管理体系有关的特殊记录，如供应商的质量记录等。文件记录控制程序文件编号NZ—QP—02版次A/0页次3/35．1．12质量记录管制类别的各种表单,详见《记录清单》。5．2质量记录的填写记录的填写均应清晰、明了、字迹工整，严禁乱写乱画，涂改处须由涂改人签章。5．3质量记录的审查5．3．1文控负责全公司《记录清单》的建立.5．3．2各部门主管须对质量记录的有效性进行审查，如：经谁签署后方可生效；或记录经涂改后是否确认及核实；记录是否清晰、完整等。5．4质量记录收集存档5．4．1各部门需派专人对质量记录追踪、收集、归档，当有不符规定或记录不实应报告追查。5．4．2质量记录索引编制及归档均应依产品规格或日期等以查询方便为原则，作为查询追查。5．4．3质量记录除管理评审记录及内部审核报告由文控管制外,其余由责任部门主管指定专人，定位负责保管,保存环境应避免文件受潮、防虫蛀等。5．4．4质量记录档案夹需分类标识要定点存放，以便查阅。5．5质量记录的查阅5．5．1本公司内部人员查阅质量记录，须经保存部门主管核准。5．5．2外部人员查阅质量记录，须经总经理或管理者代表核准方可查阅。5．5．3当合同或订单有要求进，合同期间的相关质量记录可提供给顾客查阅。5．6过期质量记录的处理5．6．1依质量记录的重要性、参考性各追溯性，各项质量记录的保存期限由各部门参照《记录清单》执行.5．6．2各部门质量记录保管员，每月月底清理是否有过期质量记录，若有则应呈报总经理或管理者代表核准后，方可销毁或集中封存。5．7凡涉及保密性技术，档案资料的记录复制，须经管理者代表核准并将情况予以记录，应按《文件控制程序》执行.5．8质量记录的申购或复制，应按照《文件控制程序》执行.6．0记录6．1《记录清单》7．0相关文件7．1ISO9001:2000之4．2．4章节。7．2《文件控制程序》管制编号文件编号NZ—QP—03制定单位品质部版次A/0页次1/3管理评审控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件管理评审控制程序文件编号NZ-QP-03版次A/0页次2/3目的:确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。范围：适用于质量管理体系，包括质量方针和质量目标的评审.权责：3.1管理者代表负责制订管理评审计划和组织管理评审会议。3.2总经理负责主持召开管理评审会议。3.3各部门负责人按《管理评审计划》作好评审准备及参加评审会议.4．定义：4.1管理评审：为确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，以达到质量目标所进行的活动.5．主要内容5。1管理评审准备5。1。1分例行性评审各临时性评审两种，主要以会议方式进行，例行性评审每年一次，通常在内部审核后一个月内举行，若有需要由总经理组织可召开临时性评审会议.管理评审由管理者代表拟定《管理评审计划》，经总经理批准后进行，管理者代表根据“管理评审计划"于评审三天前发出评审通知到相关部门负责人手中，各部门负责人需按评审计划作好相关准备。5。2管理评审输入：管理评审会议应评审以下方面的内容（包含但不限于）。质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方的审核）；顾客投诉的处理，顾客满意度测量结果及反馈的重要信息；重大质量事故的处理过程及产品质量趋势；质量方针、目标以及纠正预防和改进措施的实施情况；以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；可能影响质量管理体系的变化（如开发培训计划、法律法规的变化、标准的变化等）。改进评审输出。5。3管理评审输出管理评审的输出要反映出对以上输入进行分析和评价的结果。A．质量管理体系的过程及相应文件是否有修正和更新；B．质量方针、目标是否正在实现,是否需要更新；文件管理评审控制程序文件编号NZ-QP-03版次A/0页次2/3C．是否需要进行相关的过程，产品审核或改进；D．质量管理体系各项活动，配备的资源是否适宜；E．对体系的持续适宜性、充分性和有效性的总体评价；F．对上述评价结果所需采取的跟踪措施.5。4管理者代表需对评审的内容进行总并编写《管理评审报告》，经总经理批准后发入相关部门采取相应的措施。5。5管理者代表需指定人员跟踪并记录管理评审会议的决议措施的实施情况.6．记录：管理评审的相关记录由行政人事部保存三年以上。7．参考文件：7.1ISO9001：2000第5.6章节7。2《记录控制程序》NZ-QP-02管制编号文件编号NZ-QP—04制定单位行政部版次A/0页次1/3培训控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件培训控制程序文件编号NZ-QP—04版次A/0页次2/3目的：对从业人员进行培训,使其素质及技能得以提升,进而确保其能胜任本职工作。范围：本公司全全员工均适用。权责：3.1人事部负责制定培训计划并监督培训的执行，负责组织对培训的有效性进行评估，对培训记录予以保存.3。2相关单位将需要培训的项目上交人事部，并协助人事部对相应培训项目作具体培训。3.3各相关权责人员负责有效性的评估并将结果报告人事部。4．定义（无）5．主要内容5.1培训要求人事部负责制定各岗位《岗位工作标准》,确定各岗位人员的任职要求,然后依据《岗位工作标准》确定各类人员的基本培训要求,包括新员工、转岗员工、QC人员、文员、仓管人员、内审员、特殊工作人员、技术人员和一般普工等，通过对各类人员能力的考评,以培训计划的形式，明确需要实施的相应培训内容。本公司培训分新员工入职培训、岗前培训、在职培训和专业知识培训四种.A．新员工入职培训：所有新员工入职时将接受一个作为本公司一名员工应具备的基本知识培训,如公司概况、基本管理制度等，具体以《管理制度》的内容为主。B．岗前培训：员工上岗前必须通过一个岗前的知识的培训,了解与所任岗位相关的一般知识,如有关的操作规程及安全事项等。C．在职培训：根据对员工考核、考查表现出的结果,为加强员工不足部分知识技能，对员工进行有针对性、有选择性地进行培训，以更全面地掌握本职应当具备的各种技能。D．专业知识培训：根据工作需要，对一些上岗有需要资格证的特殊工种，如电工、内部质量审核员等进行专业知识的系统培训，此类型培训一般为外训，培训后应取得相应资格认可证明。管制编号文件编号NZ—QP-05制定单位业务部版次A/0页次1/3合同评审控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件合同评审控制程序文件编号NZ—QP—05版次A/0页次2/3目的：为确保顾客的要求能得到满足，且本公司有能力满足顾客要求及如何与顾客进行沟通，并为以后的工作提供可追溯性。2．范围：适用于与顾客有关的各种过程控制。3．权责：3。1业务部负责合同评审的实施工作.3。2总经理参与合同的评审。4．定义：合同：以合约、订单、协议等方式形成的文件.5．主要内容5。1与产品有关的要求的确定的评审。5.1。1业务部负责确定顾客的要求及潜在的要求,确保产品的可用性、寿命、可靠性以及产品有关的法律法规要求，确保产品的安全性、兼容性，还有本公司确定的任何附加要求，确保标准化、通用化。业务部应组织评审与产品有关的要求，评审应在本公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，并应确保产品要求得到规定；与以前表述不一致的合同的要求己予解决,本公司有能力满足规定的要求。常规合同由经理以上人员签字或授权盖公司章后可以替代合同评审。对于特殊合同(第一次做或质量等要求特别严）,业务部需组织相关部门人员进行评审。若顾客提供的要求没有形成文件(如:以形式、E—mail形式），业务部在接收顾客要求前应对顾客要求进行确认，或产品要求发生变更,业务部应确保相关文件得到修改,并确保相关人员知道己变更的要求。5.2顾客沟通业务部与顾客沟通好，包括以下方面的内容：了解产品信息；问询合同的处理，包括对其的修改（对顾客来或或E—mail问询合同的变更作好记录）。接获顾客反馈的信息或投诉要作好记录，对于顾客的投诉要开《客户投诉处理单》给相关的部门作出相应的处理.业务部要详细记录顾客投诉的次数，作为每月客户投诉率的统计数据.5。3合同的签订、执行各修改。5。3.1本公司的所有合同必须有经理以上人员签字或授权盖公司章，凡没有经理签字或授权文件合同评审控制程序文件编号NZ—QP-05版次A/0页次3/3盖公司章的合同均视为无效合同不能进行安排生产。合同签订后,由业务部将相应的信息用《生产排程》传递到本公司相关部门,进行生产、检查、出货等依据。5.3。2业务部负责跟进合同的执行情况，根据需要用E-mail或形式及时反馈情况给顾客。5。3.3因本公司原因或顾客原因，对于合同条款的任何修改，都需征求相关部门和顾客的书面意见(当顾客以等非书面方式确认时应明确记录），重新确认后,将修改的信息记录在原合同上并及时将修改的信息传递到公司和顾客的相关单位和人员.5。3。4当合同的修改涉及产品要求的变更时，生产、品质等部门须确保相关的文件得到修改。6．记录《合同》、订单由业务部保存2年以上。《生产排程》由生产部保存1年以上。《客户投诉处理单》由业务部保存3年以上。管制编号文件编号NZ—QP—06制定单位采购部版次A/0页次1/3供应商评价控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件供应商评价控制程序文件编号NZ—QP—06版次A/0页次2/31．目的:对供应商进行有效管控，确保供应商送料质量稳定，以满足本公司之要求。2．范围:适用于本公司原材料及生产辅料供应商的评价。3．权责：3。1采购主管负责组织对原材料及生产辅料供应商的评价.3。2经理经别负责对《合格供应商名单》进行审批。4．定义：原材料:锡、红胶等对产品质量影响较大的材料。生产辅料：溶剂、包装袋等对产品质量影响较少的材料。5．主要内容：5。1凡为本公司原材料及生产辅料之供应商需经评价合格,并得到授权人员认可后成为合格供应商，采购员才能向该供应商购买物料，若供应商未经评价合格呀来不及评价面又需向其购买,则需总经理批准。5。2评价方式本公司对供应商之评价分为三种。5。2.1供应商调查5。2.1。1对于原材料及生产辅料之供应商,均由采购部负责调查并填写《供应商评价表》。采购部应收集供应商的营业执照、体系认证证书（如有）、检验报告等资料。.2采购将《供应商评价表》归档整理,交经理经别签字后予以保存处置。每个供应商的相关资料应集中存放。5。2。2样板评核。5.2。2。1供应商送物料样板到本公司后,由采购组织人员进行评价，评价后视需要情况决定是否填写《来料检验报告》，若需填写《来料检验报告》，需交所属负责人批核（样板视需予以保留)。经理级别指定供应商。5.2。3.1由于市场因素及其它商业原因，对某些原材料及生产辅料之供应商可由总经理决定，由采购填写《供应商评审表》经经理级别核准后直接登记在《合格供应商名单》上。5.2。3.2按以往供应商供货的使用经验，由质检部提出，经理级别核准可以登记《合格供应商名单》.5。3所有经评价之供应商均需判定是否合格。5。3。1采购将按5。2任意一种或多种以上方式评价合格供应商作成《合格供应商名单》，《合文件供应商评价控制程序文件编号NZ-QP-06版次A/0页次3/3格供应商名单》需经经理级核准。《合格供应商名单》每半年整理一次,（如没有发生新供应商登记或没有供应商被删除，可不整理）。5。3.2不合格之供应商，其资料亦会保留，但半年内不得评价，经半年后方能再次申请评价。5。4合格供应商之日常管理及再次评价和资格取消。5。4.1合格供应商之送货质量情况、服务情况、价格以及交货准确情况需每月统计在《供应商品质月报表》上，由仓库协助采购执行。5.4。2合格供应商每年需按5.2评价方式重新评价一次。5。4.3视公司经营运作需要经理级有权随时取消某合格供应商资格。5.4。4进货质检需记录供应商的送货情况，当某供应商连续三次不合格，进货品管可申请取消此供应商资格，但需经经理级核准。5。4。5被删除之供应商如想再次成为合格供应商，必须时隔半年后再次评核合格后才能成为合格供应商。5。5非生产材料之供应商不经评价，不登入《合格供应商名单》，采购时由专业人士进行即可。6．记录6.1《合格供应商名单》，由采购保存2年。6.2《供应商评审表》，由采购保存2年。6。3《来料检验报告》,由采购保存2年。7．参考文件7。1ISO9001:2000第7。4章7.2《采购控制程序》管制编号文件编号NZ-QP-07制定单位采购部版次A/0页次1/3采购控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件采购控制程序文件编号NZ—QP-07版次A/0页次2/31．目的：为使采购作业有所,确保采购计划顺利进行,保障为产品实现提供适时、适质、适量、适价、适地的物品及设备等.2．范围：凡本公司采购产品均适用。3．权责：3.1需求单位填写《请购单》。3.2采购执行采购.3.3仓库负责采购回的物品的点收。3.4质检部负责采购回的产品的检验或验证。4．定义：(无）5．主要内容5.1请购。5。1。1本公司采购产品分三大类A．机器设备配件类B．原材料及生产辅料类C．为公用品5。1。2A类产品由工程部主管填写《请购单B类产品由仓库根据安全库存量需求,于每月初通知采购订料，采购接通知后出正式的采购单予总经理审批,经理正式批核后才由采购进行订购。C类产品由人事部主管填写《请购单》，经经理审批后交采购部执行订购。5.1。3所有《请购单》需填写清楚名称/规格、数量、单位、急用或备用，所属部门及用途，如特殊订购,还需付上样办或图样,若不完整，批核人应拒绝批核。5。2采购5。2.1采购接到经核准后的《请购单》，首先确认《请购单》上所列内容是否清楚明白，确认OK后，C类产品自行外出,根据货比三家，物美价廉原则择优订购.A。B类产品则下《请购单》选择《合格供应商名单》中的相应供应商进行采购.5。2。2随时查看原料库存表，B类常用料低于安全存量时要即时向经理申请订购，供应商及单价由经理最后核准。5。3采购变更5。3。1因客户订单变更或生产工艺必变而导致原料调整,生产部应立即通知采购，当采购,当供方还未送货时，采购应立即修改订购单,通知供应商暂停交货并做好事后工作。文件采购控制程序文件编号NZ-QP—07版次A/0页次3/3当供应商因意外情况而变更《采购单》,采购应将变更内容立即知会生产部及质检部。采购产品验证。本公司主要采取由品质部在本公司检验或验证采购产品的方式.采购产品统计每个供应商之送货质量情况、服务情况、价格以及交货准确情况采购需每月统计在《供应商品质月报表》上.6．记录6.1《请购单》由采购保存2年。6。2《采购单》由采购保存2年。6.3《合格供应商名单》由采购保存2年。6.4《供应商品质月报表》由采购保存2年。管制编号文件编号NZ-QP—08制定单位生产部版次A/0页次1/3生产过程控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发:□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件生产过程控制程序文件编号NZ—QP—08版次A/0页次2/31．目的：对与生产过程有关的各项因素(包含人员、设备、材料、操作方法、环境等)进行有效控制和整合，确保满足顾客要求。2．范围:2.1本程序规定了过程控制的内容和方法；2.2本程序适用于对生产有关的过程进行有效控制。3．权责：3。1生产部负责对整个生产过程进行控制，车间配合；3.2行政部配合对基础设施和工作环境的管理；3.3生产部负责对生产设备进行维护保养。4．定义:4.1成品:己完成所有工序的产品称之为成品;4.2半成品:未完成之工序的产品统称为半成品。5．主要内容5。1基础设施和工作环境管理.生产部负责确定并提供作业现场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，由行政部予以配合。A．安排适用的厂房、车间并适当装修，以防止曝晒，风雨侵袭和潮湿。B．配置适量的通风和消防器材，以保持适宜的温度和安全。C．提供生产必须的工具和设备，讯息（沟通）交流，产品交付所必须的电脑、通讯、运输设施等，以保证公司的正常运作.5。1。25.1。3生产部工程要合理的规划作业流程以预留足够的作业空间，积极采用人体效学和动作分析等方法进行工艺设计以提高作业者的工作效率，减轻其劳动强度,对于作业者工作方法的改良和创新要予以确认和鼓励。5。1.4行政部负责维持作业现场的清洁卫生，负责确保作业人员的职业卫生和安全，例如提供口罩、工作帽、手套等以防止粉尘、污染等，并且遵守劳动法的要求，合理安排作息时间。5．2生产计划5。2。1业务部生管将经批准的订单或合同登记在《订单登记表》,并由生管编排《生产排程》。文件生产过程控制程序文件编号NZ-QP—08版次A/0页次3/3生管将《生产排程》分发给品质部.生产部。仓储.各车间合理安排、组织生产.采购部收到订单或合同后根据库存物料状况进行物料采购.工序控制生产部制定产品《生产流程图》明确生产流程控制要求,并按《生产流程图》制定各部门工艺文件和作业指导书.各生产车间接到《生产排程》后按单上所指定的原料到仓库领料。生产之前，操作员工须先确认机吧经过适当的保养及是否正常；操作员工必须为经训练合格的人员，未经训练合格的人员不可独立操作.生产之操作员工在生产前必须确认是否具备有效的工艺文件,当确认具备后依据《生产排程》和主管要求进行生产。所有工序均须检验，检验合格后方可继续生产。产品每完成一道工序，合格后才能流入下一工序。工序中合格品与不合格品以区域标识区别，严禁不合格品放入合格品区域.在工序完成后由生产最后工序将成品放入指示的地方.在质检检查合格后才能出货，如不合格则执行《不合格品控制程序》.6．记录本程序产生的所有记录均保存三年.7．1参考文件7.1ISO9001:2000第7。5章节.7。2《不合格品控制程序》。管制编号文件编号NZ—QP-09制定单位生产部版次A/0页次1/2设备保养、维修控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发:□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件设备保养、维修控制程序文件编号NZ-QP—09版次A/0页次2/21．目的：规定本公司机器设备保养、维修之流程,以确保设备的工作正常运作。2．范围：适用于本公司所有机器设备的保养、维修作业。3．权责：3。1生产部工程负责全公司生产设备的维修、保养；3。2生产车间技术负责生产设备的一般保养。4．定义：4.1定期保养:除日常保养之外的保养，如定期维修、保养；4。2一般保养:每日正常对设备的清洁，上油等保养.5．主要内容5。1公司购入新机器设备，首先经生产部登记入帐，形成全公司《生产设备表》，每6个月归档一次并发行新版(如6个月均无设备增减可不做).5。2生产部将设备编号，并设立保养卡,编制保养作业指导书（仅限于生产设备和检测设备）。5。3一般保养由车间工程技术进行保养并记录于《保养表》。5。4定期保养由生产部工程或技术员进行，根据日.周。月进行保养，保养完成后记录于《保养表》。5.5检测设备之保养由使用部门人员编写保养作业指导书并自行保养。5.6生产机器如出现故障,一般由生产部工程维修，维修之记录需填写在该设备维修记录表上，如交由外间专业维修机构维修，亦需将维修记录注明于维修记录表上。5。6。1.新购入之5。7检测设备如出现故障,一般交由外间维修机构维修,维修记录需保存备查。5.8所有不能使用之机器设备,均需挂上“暂停使用”牌子。6．记录6。1《生产设备表》由生产部保存最新版本.6.2《保养表》由生产部保存到设备报废为止.7．参考文件7。1ISO9001：2000第7。5章节。7.2《质量手册》第7.5章节。管制编号文件编号NZ—QP—10制定单位采购部版次A/0页次1/3产品防护控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件产品防护控制程序文件编号NZ—QP-10版次A/0页次2/31．目的：为确保向顾客提供符合规定质量要求的产品及使用搬运、贮存、包装、保护、和交付作业有章可2．范围:凡本公司采购产品、半成品、成品均适用。3．权责：3.1仓库负责对采购产品、库存产品的防护.3。2生产部负责对交付及付后产品的防护.3。3生产部负责对半成品进行防护.4．定义：无5．主要内容5。1收货.5.15.1.1仓库收货时，依照采购单（或请购单）和客户订单、清点数量、品名、规格等,确认无误后，原材料放入待检区待检,生产辅料直接登记入库，并参考《进货检验控制程序》5.1。5.1.3仓库应每个月用《供应商品质月报表5。2领（发）料。5。2。1仓库依单整批发料或分批发料，领料单由车间主客或物料员签名。仓库发料应依据物品的入库日期，采用“先进先出”的方式办理，以防止物料积压变质。5.2。3如发现领料单位有不合规定的事项，仓库应拒绝发放物料，并要求领料单位复核,必要时上报有关部门，领料时领料员工同仓管均应仔细核对领料单，以防实物错用、误用。5。3物料的搬运.5。3.1搬运物料时应使用有效设备及正确的方法，应注意安全，参照物料特别是设备的说明资料中的搬运注意事项来执行。搬运物料时应严禁扔、摔、踢打产品，以免导致不必要的损失.5.4贮存5。4。1仓储位置配置：考虑验收容易、入库容易、管理容易、发料容易、搬运、盘点容易等文件产品防护控制程序文件编号NZ-QP—10版次A/0页次3/3原则，并针对仓库面积，考虑安全通道，电源开关，消防设施等因素。所有物料在仓储存,均需放入指定的区域。5。4.3当库存品超出保存期限或仓管怀疑库存品有变质时，应提请质检重新检查，合格品重新入库，不合格品按《不合格品控制程序》处理。5.4。4贮存时应针对具体产品采取防潮、防晒、防火等措施.5.5包装生产部制定产品的包装要求、运输方式、包装材料、包装标志和包装工艺要求，各车间按要求进行包装，确保产品正常的储存、装卸，不能因包装原因而发生变质。5。6防护5。6.1各车间负责生产工序及产品交付前的防护工作,提供所需的保护条件，防止产品外观受损，防潮、防雨、防晒等.5.7交付5。7.1仓库收集《送货单》准备货物，准备装车。送货由收发员仔细核对《送货单》的数量、名称、顾客、送货地点等内容无误后方能搬运上车出货.5。7。3在交付过程中应确保产品不损坏不变质,同时应仔细核对以免上错货，送错地点等情况发生。6。1《领料单》由仓库保存2年。6.2《送货单》副本由仓库保存2年.6。3《供应商品质月报表》副本由仓库保存2年。参考文件ISO9001:2000第章节。《进货检验控制程序》《不合格品控制程序》管制编号文件编号NZ-QP—11制定单位品质部版次A/0页次1/3检验和试验设备控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件检验和试验设备控制程序文件编号NZ-QP-11版次A/0页次2/3目的：对检验和试验设备进行有效控制，确保检验和试验设备处于受控状态，能满足规定使用要求。范围：本程序适用于对本公司检验和试验设备的控制、检验及管理。权责：3.1品质部负责检验和试验设备的检验和管理。3.2除有与其它单位特别的约定外，使用部门对使用者负责检验和试验设备的保养及维护。4．定义：4.1内校：国际、国家标准器为测量为基准，由公司内专业人员对检验和试验设备进行准确性和可行性的校验。4。2外校：由专业独立的具备校验资格的外部校验机构进行的校验。5．主要内容5。1检验和试验设备购置。5。1。1根据本公司运作及顾客需求，需要增加或更换检验和试验设备时,由品质部提出申请，经理级别核准交采购部办理。5。1。2所有购置回公司检验质量有关的设备时，均由生产部协助品质部检验收合格后才能投入使用。5.1。3生产部协助品质部登记本公司所有检验设备，编制公司《检验设备清单》，并注明校验周期和下次校验时间等内容，当有检验设备增删亦须在清单上注明，当检验设备校验周期到期时由品质部联系开展校验工作。5。2检验和试验设备的校验管理.外校5。2.1.1对于本公司还未建立测量标准的检验设备由管理者代表联系并选择符合条件的专业机构进行校验，以确保检验设备量值准确、可靠、校验后由校验机构提供《校验报告》，所有的校验证书品质部需归档类且所有外校合格的检验均需贴上合格标签.5。2.2内校.1本公司检验设备如有内校需要时,内校工作由品质部负责，生产部协助.5。2。2。2内效员需经培训并由公司正式授权任命为内校员..3内校员依相关内校作业指导书对“内校设备进行校验”。5。2。2.4校验合格之设备，需贴上绿色“合格标签"。文件检验和试验设备控制程序文件编号NZ—QP-11版次A/0页次3/35。2.2.5校验不合格之设备，需贴上红色“不合格标签"。.6检验步骤、方法、内容、日期依相关内校作业指导书。5。2。2。7所有《内校报告》由内校员切实填写，并送品质部主管审批。.8对用于产品检验的检验设备在使用前需做检查,在所用过程中出现设备不符合要求时,品质部应立即暂停使用该设备并对使用该设备进行测量的上一批测量结果的有效性进行评价和记录，必要时：A．停用该设备,对设备进行检修或重新校准,以确保设备准确性和可用性。B．对使用该进行测量的上一批产品进行重新测量，以确保产品符合要求。6．记录6.1外校合格之《校验报告》由品质部保存一年；6.2内校合格之《内校报告》由品质部保存一年；6。3《检验设备清单》由品质部保存两年；6。4本公司所有的计量仪器校验周期为一年。7．参考文件7.1ISO9001:2000第7。6章节.管制编号文件编号NZ-QP—12制定单位业务部版次A/0页次1/4顾客满意度调查控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件顾客满意度调查控制程序文件编号NZ—QP-12版次A/0页次2/4目的：通过对顾客满意度调查,清楚了解顾客对本公司产品的质量或服务等方面的评价，从而有目的的进行改进工作，不断提高顾客的满意度。范围:适用于公司的顾客，最终用户或潜在顾客的调查。权责：3.1业务部和品质部负责调查方案，并参与调查结果的分析及整理调查结果。3。2经理负责调查方案各调查表的审批，并组织对调查结果进行分析。4．定义：顾客满意（customersatisfaction）：顾客对其要求己被满足的程度的感觉。5．主要内容5.1调查方案及调查表的设计。5。1。1业务部和品质部负责调查方案及调查表的设计，在设计过程中主要考虑以下因素：A．调查方式a.实地调查b，调查B．产品项目a.产品的品质方面（60分)外观20%尺寸20％型号10％性能40％包装10%b。服务质量（60分）服务的及时性40％服务的有效性40％服务态度20%文件顾客满意度调查控制程序文件编号NZ—QP—12版次A/0页次3/4C交付质量（60分）交付的及时性50%交付的准确性50%C．顾客满意分组:(满分为100分)等级对应分数中间分满意90分以上95分比较满意80—90分85分一般70—80分75分不满意70分以下5。1.2业务部和品质部根据具体的调查对象,具体的产品类型设计相应的调查方案及调查表格，经经理审批后才能实施印刷、分发.5.2调查的实施5。2.1每年年底业务部按调查方案抽相应的对象发出调查表，在限期内对调查表进回收，当回收率超过90％时,此次调查可视为有效,否则无效。5.3调查结果的整理5。3.1业务部将回收的调查表按客户名称，产品类型进行分类，分别统计作成《顾客满意度调查结果报告》交经理审批。5.3。2经理审核调查报告，并对报告进行分析,如报告有不足之处需采取纠正或预防措施。文件顾客满意度调查控制程序文件编号NZ—QP-12版次A/0页次4/46．记录6。1《顾客满意度调查表》6。2《顾客满意度调查结果报告》管制编号文件编号NZ—QP-13制定单位品质部版次A/0页次1/4内审审核控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发:□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件内部审核控制程序文件编号NZ—QP-13版次A/0页次2/4目的：规定内部审核的职责和程序，以验证本公司质量管理体系是否符合标准的要求，是否适合目前运作及实施效果是否达到规定的要求,以便及时发现存在问题,采取纠正措施。2．范围：适用于本公司质量管理体系的内部审核。3．权责：3.1文控负责内部审核记录的归口管理。3。2管理代表负责拟定或批准内审计划及组织内审小组。3。3各部门主管负责配合审核小组在本部门进行审核工作，并对审核发现的问题采取纠纠正措施。4．定义:审核:指为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足经协商的准则的程度进行的系统的、独立的并形成文件的过程。主要内容5。1审核的范围和频次，取决于被除数审核活动的实际情况和重要程度，以及以往审核的结果，完整的质量管理体系审核，一般每年1次,通常定在1月至2月之间，当发生特殊情况时由管理代表提出审核计划和经理审核后便可进行临时审核。A．发生了严重的质量问题或用户有严重投诉。B．组织领导层、隶属关系、内部结构、产品、质量方针、财务、生产技术设备、生产场所的较大的改变。C．即将进行第二、第三方审核或法律、法规的审核。D．第三方审核获得认证溢注册资格或证据，而证书即将到期，又希望继续保持认证资格5.2每年年底，管理者代表或其指定人员负责拟定公司当年的年度《内部质量审核计划》经经理批准后实施。文件内部审核控制程序文件编号NZ—QP-13版次A/0页次3/45.3审核的准备5。3.1每次内部质量审核由审核小组具体实施,审核小组的组成,由管理者代表提出，经经理批准后成立。5。3。2审核小组组长由管理者代表指派或自己担任，小组成员必须经过内部质量，审核课程的培训，考核合格（经公司经理以上人员认可），并与被审核区域无直接责任者担任。审核小组长负责制订《内部质量审核计划》，安排具体的审核日程，并提前一星期通知受审核部门，受审部门如对审核内容和日程安排有异议时，可在实施日期三天前向审核组长提出，经过协商可以调整。5。3。4审核小组长按照审核计划中的日程安排，对组员进行分工,需要时，可首先审查文件是否足够和是否符合标准要求，然后在审核前一天编制好《体系审核检查表》作为审核的依据。各受审部门要作好接受审核的人员和资料的准备工作。5.4审核实施5.4。1审核小组按照《审核计划》和《体系审核检查表》进行审核,审核过程要做好必要的记录。5.4。2各部门要接受和配合审核小组的工作，审核的结果，双方应尽可能取得共识。5。4。3每次审核结束，都要对不合格事实，编写《不合格项报告》,并取得受审部门的确认。审核小组长负责编写《审核总结报告》，并连同《不合格项报告》交到管理者代表处。5.5审核追踪5。5.1《审核总结报告》经经理批准后交由文控印发给有关负责部门。5。5。2《不合格项报告》的副本,由审核小组分发给有关负责部门,各有关负责部门应及时（一星期内）研究和采取纠正措施。不合格项的纠正措施是否有效，由管理者代表组织审核员进行跟踪验证(一般采取谁审核谁验证的方式）,并予以记录,当验证无效时审核员需发出《纠正措施报告》要求责任部门限期改善.5。5.4内部审核的有关信息，文控负责收集整理，并提交管理评审。文件内部审核控制程序文件编号NZ—QP—13版次A/0页次4/4下次审核应检查上次提出的不合格项的纠正措施是否有效，并写入《审核总结报告》.6．记录6。1年度《内部质量审核计划》由文控保存2年。6。2《内部质量审核计划》由文控保存2年。6.3《体系审核检查表》由文控保存2年。6.4《不合格项报告》由文控保存2年.6。5《审核总结报告》由文控保存2年。6.6《纠正措施报告》由文控保存2年。7．参考文件7.1《培训控制程序》；7。2《记录控制程序》；7。3《管理评审控制程序》;管制编号文件编号NZ-QP-14制定单位品质部版次A/0页次1/3进货检验控制程序修改记录:修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件进货检验控制程序文件编号NZ—QP—14版次A/0页次2/3目的：对进货产品进行检验,以确保进货产品质量,保证产品要求得到满足。2．范围：凡采购回来的原材料及生产辅料均适用。3．权责：3.1仓库负责采购产品的验证.3。2品质部负责采购产品的检验。4．定义：(无）5．主要内容5.1品质部负责编制《来料检验标准》和《AQL抽样标准》,明确检验项目，抽样方案、允收水准、检验方法、验收标准、使用的检验和试验设备等内容,作为进货检验的依据。5。2收料5。2.1仓管收货时首先分清是客户来料还是本公司订购，如是客户来料还需执行《顾客财产控制程序》,仓管仔细审阅来料单同《采购单》内容无误后,首先进行抽点数量，确认数量没有超出允许误差范围后，拆包初步检测质量，包括颜色、外观等，检查OK后，根据实际情况签收，然后对来料编码并挂上待检牌通知质检检查。检验质检接到检验通知后需在2小时内检验完毕，检验时依据《来料检验标准》检查,并填写《来料检验报告》，合格则通知仓库入库,不合格则按《不合格品控制程序》处理.5。2.4对于本公司无能力检测之物品,由采购在下单时注明由供应商提供《出货检验报告》或材质证明，由仓库对照收货，如供应商没提供，仓库应拒收来料，或由主管以上人员核准后可以暂收，再由供应商下次补上,若供应商连续两次没有提供，则一律拒收。6．记录6.1《来料检验报告》由品质部保存2年。6。2供应商提供的产品检验报告或材质证明由采购部保存2年.文件进货检验控制程序文件编号NZ-QP-14版次A/0页次3/37．参考文件7。1《来料检验标准》7。1《AQL抽样标准》管制编号文件编号NZ—QP—15制定单位品质部版次A/0页次1/2成品检验控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发:□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件成品检验控制程序文件编号NZ—QP-15版次A/0页次2/2目的：对成品进行监视和测量，以确保产品要求得到满足。2．范围:所有成品.3．权责：3.1品质部负责成品检验.4．定义：成品：完成了所有生产过程的产品。5．主要内容5。1品质部负责编制《校验标准书》和《AQL抽样标准》，明确成品检验项目，检验方法、验收标准,使用的检验和试验设备等内容,作为产品检验的依据。5.2当生产部完成最后一道工序后通知品质部检验,品学兼优管需按《成品检验标准》对产品进行检验，检查后填写《QA抽检日报表》,合格后通知出货，不合格填写《不合格品处理报告》按《不合格品控制程序》处理.5.3只有《检验标准书》规定的检验项目己圆满完成，且结果合格，经制授权的检验人员认可才能交付，除非得到顾客的书面授权认可因货急不须检查才能放行。5.4检验记录所有检验记录应与《检验标准书》规定的检验项目一一对应，给出检验结果和判定，并要有授权的检验人员的签字或盖章，才能出货或入仓.6．记录6.1《QA抽检日报表》由品质部保存2年.7．参考文件7.1《不合格品控制程序》7.2《校验标准书》管制编号文件编号NZ-QP-16制定单位品质部版次A/0页次1/4不合格品控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期文件不合格品控制程序文件编号NZ—QP—16版次A/0页次2/4目的：对不合格品进行有效的控制和管理，防止不合格的非预期使用和交付.2．范围：2。1对不合格的识别和记录隔离以及评审和处理作出了具体的规定。2.2本程序适用于对产品实现过程进行有效的控制。3．权责：不合格品来源判定与标识隔离责任纠正检查责任进料检验品质部仓库采购/供应商生产过程检验(半成品检验）品质部生产部生产部成品检验品质部生产部生产部库存检验品质部仓库仓库交付后品质部仓库生产部4．定义:4。1不合格：未满足（规定的）要求。4。2转序或出货：对接收或放行不合格品的允许。5．主要内容5。1不合格来源5.2在以下阶段均有可能产生不合格品来料检验生产过程检验成品检验库存检验交付后文件不合格品控制程序文件编号NZ-QP-16版次A/0页次3/45。2不合格的评审5。2.1原物料、半成品、成品库存、交付后产品不合格由品质部依据相关标准进行检验，作出判定意见，并予以标识和记录.5。2.2根据品质部对不合格的判定意见，由相关部门提出评审、处理意见、做好记录。5。3不合格品的控制和处置。5.3。1不合格原料的控制和处置。原材料发现不合格品不能发放使用,应单独存放并加以标识，由仓库负责。不合格半成品的控制和处置。5。3.2。1生产过程中出现未满足规定要求的情况时,应进行不合格标识，由生产部相关部门主客组织人员进行返修,在未返修前禁止后续工序继续生产，以免造成不必要的损失，处理的方法可以是：A、返工、返修B、转序或出货C、报废5。3。3不合格成品的控制和处理5.3。3.1凡经成品检验不合格听产品，由质检按《成品检验标准》判定，并在检验记录上予以记载..2对于检验不合格的产品，由品质部主管同生产部主管评审后,将结果报总经理，并由总经理对有关负责人限期纠正处理，处理的方法可以是：A、返工、返修B、转序或出货C、报废5。3.3.3对于返修的产品，必须经重新检验合格后能放行。5.3。4对于库存期间出现的不合格品,由质检员标识不合格后由仓库存放于不合格品区，处理方法可以是：A、返工、返修B、报废5.3。5对于己交付给顾客的产品，成品在开始使用后，发现实(可能）不合格时，品质部需组织采取相应的预防措施（如维修），必要时由市场部与顾客协商处理的方法，满足顾客的正当要求。当产品不符合规定要求，但不影响顾客使用的情况，可做特别处理.如果合同有要求时,特别需经顾客确认同意;或者在交付时，将特别的情况在产品本身随行的资料文件不合格品控制程序文件编号NZ-QP-16版次A/0页次4/4单据中注明向最终使用者，执法机构或其它相关方式明示.所有发现的不合格品，均由质检填写《不合格品处理报告》并追踪结果。6．记录《不合格品处理报告》由品质部保存2年.7．参考文件7.1《进货检验控制程序》7.2《成品检验控制程序》管制编号文件编号NZ—QP-17制定单位品质部版次A/0页次1/3数据分析控制程序修改记录：修改时间修改内容简述版次分发：□经理□管理代表□行政部□品质部□生产部□采购部□业务部□财务部制定人/日期审查人/日期核准人/日期