医疗器械和移动健康

医疗器械和移动健康第1页/共85页目录中国医疗器械行业概况1移动健康2同行一瞥3我们的切入点和应采取的战略4第2页/共85页行业概况一、中国医疗器械行业概况

目前中国医疗器械生产和经营企业数量超过2万家，从事出口的企业多达1.6万家，2011年预计出口额为150亿美元。中国医疗器械产品基本集中在中低端产品，如药棉、纱布、绷带、一次性注射器、彩超、X线和监护仪等，其中外资与合资公司大致占出口额的一半左右。

第3页/共85页市场概况据统计，2008年我国医疗器械市场规模为900亿元，2010年，我国医疗器械市场规模达到1200亿元，年增长率高达23%。

有专家预测，在未来几年，中国将超过日本，成为全球医疗器械第二大市场。第4页/共85页医疗器械定义作用机理预期使用目的范畴定义医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；1）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

2）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

3）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

4）妊娠控制。第5页/共85页行业管理医疗器械和医药一样，是医疗用品的重要组成部分。

广泛用于预防、诊断、治疗、保健和康复等用途。医疗器械是特殊商品，关系到生命和健康，具有一定风险性，国际上各个国家均实行专门的管制制度。第6页/共85页行业管理国家对医疗器械实行产品生产分级注册制度。二、三类医疗器械应当通过临床验证。国家食品药品监督管理局依法实施许可管理国家对医疗器械生产、经营实行许可管理制度。二三类医疗器械生产和经营企业，应取得相应的生产或经营许可证。第7页/共85页产品注册基本依据：《医疗器械监督管理条例》（2000年国务院276号令）《医疗器械分类规则》和《医疗器械分类目录》

（2000年药监局15号令）《医疗器械注册管理办法》(2004年SFDA局令第16号令)

一类器械，市级FDA发证注册；

二类器械，省级FDA发证注册；

三类器械，国家FDA总局发证注册；（强制性安全认证制度）

二三类器械要求临床试用或验证（少部分二类例外）。第8页/共85页经营许可《医疗器械经营企业许可证》

经营二、三类医疗器械，必须持有此证；证书有效期5年，省级FDA负责审核发证、换证、变更和日常监督。

（少数二类器械（FDA公布目录）可以无证经营！）

（企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应重新申办）申办、监督，各省FDA均有细则参照，根本依据为2004年版的《医疗器械经营企业许可证管理办法》（SFDA局令15号）！第9页/共85页生产许可《医疗器械生产企业许可证》对企业条件要求也较高，有专业人员、场地环境、设备技术、质量检验等方面要求（一般都有质量体系（如13485）的认证要求）。直接依据：《医疗器械生产监督管理办法》（2004年SFDA局令第12号)此证难度较大，申办和维持费用均较高。第10页/共85页生态系统分类审批注册研发者持证生产生产者持证经销经营销售使用合格产品医疗机构注册生产经营使用SFDA依法掌管行业生态，维护行业秩序。行业协会沟通同行，外部协调。第11页/共85页2011中国医疗行业年度报告蓝皮书由CMEF主办方“国药励展”联手全球著名咨询机构Frost&Sullivan历时半年多完成的《2011中国医疗行业年度报告蓝皮书》于福州召开的第66届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上首度发布。《蓝皮书》指出，未来5年中国医疗器械行业发展主要面临七大驱动因素和三项制约因素。第12页/共85页七大驱动因素国家“十二五”规划鼓励社会资本进入医疗服务领域；新医改计划逐步取消医院药品加成，医疗服务收费将成为医院收入的主要来源，医院将加大对医疗设备的投入；按照国家“十二五”规划，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜，这使得低端医疗器械市场需求扩大，对国内企业特别有利。国内优质医疗器械企业纷纷上市，规范了企业的运营。另一方面通过上市融资可以促进新品开发和海外市场的建立；中国医疗器械市场规模占中国医药市场的14%，而全球医疗器械市场占医药市场总规模的比例达42%，这意味着中国医疗器械市场仍有很大的发展空间；中国城市化进程及人口老龄化的加快，居民自我保健意识的增强，加大了公众对医疗健康服务的需求。第13页/共85页可归纳为四个12342009年4月的“新医改”政策。2010年10月的“十二五规划”。城市化和老龄化，全民健康意识增强。行业内上市企业的刺激和示范带动。第14页/共85页三大制约因素1国内医疗器械企业普遍技术投入不足、创新能力弱，产品集中在低附加值品类上，高端产品仍主要依赖于进口和外国大企业。2中国现有医疗器械生产企业1.4万多家，但多数企业规模小，产业集群度低，同质化竞争严重。3流通渠道不够透明，市场化程度不高，企业把更多的精力放在了建立医院关系，而不是提高产品质量和性能上，影响整个行业的健康发展。第15页/共85页医疗器械技术总体趋势有业内专家总结：

医疗器械技术发展总趋势，可以用“三个转移”和同时注重“两个更加”

来概括。第16页/共85页三个转移1出发点从以治疗疾病为中心转移到以提高个人健康水平为中心；2研发重心从追求高技术功能的大型设备转移到医疗保健和疾病预防及早期诊断、干预的医疗器械上；3从单纯对疾病的院内治疗逐步转移到入院前监测、预防、急救，院内诊断、治疗，院外监测、康复以及日常家庭医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系。第17页/共85页行业管理更加重视危重疾病的预防和治疗，研究有效、经济的医疗器械预防；同时要“两个更加重视”更加重视多学科交叉多种技术融合，使医疗器械向高科技、人性化、微型化发展。第18页/共85页医疗电子医疗电子（器械、设备），受惠于电子技术的飞速发展，属于医疗器械领域最为活跃的部分。据权威统计，2010年全球医疗电子市场将达到900亿美元的市场规模，医疗电子市场连续25年增长。第19页/共85页中国医疗电子市场赛迪《中国医疗电子行业战略研究》报告，未来三年，中国医疗电子的市场规模将从2010年的403.1亿元增长到2013年的692.5亿元，年均复合增长率达19.8%。深圳第四届中国国际医疗电子大会，对未来中国医疗电子设备市场表示乐观，预计2011年中国医疗电子市场为72.2亿美元，年增长率将达到25%，远超过世界平均水平。第20页/共85页医疗电子设备分类医学影像医疗仪器监护、诊疗设备消费型医疗设备X射线(透视影像)超声波影像(B超)X线断层扫描(CT)核磁共振(MRI)正电子发射断层显像（PET）。。。实验室设备分析仪器透析机外科手术设备、牙科设备、。。。协助医生判断(主要是临床使用)的相应设备，包括：心电图、脑电图、血氧计、血压计、温度计、呼吸计、除颤器、植入设备，。。。偏重于患者(可家用，非临床)使用的终端设备：数字体温计、血糖计、血压计、胰岛素泵、心率计、辅助听力(数字助听)等；第21页/共85页大公司垄断国际范围：大约70%的市场份额被30家左右的大型跨国医疗器械公司瓜分。中国市场：

CT、磁共振设备、心电图机市场、超声波仪器，检验仪器、中高档监视仪、高档生理记录仪等中高端设备，90%被美国GE、飞利浦，西门子，东芝等跨国公司垄断。

深圳迈瑞作为中国最大医疗设备生产商，在监护仪、B超/彩超、MRI等领域快速崛起，2010年营收超7亿美元。

沈阳东软的CT、MRI也占有一定中高端份额。第22页/共85页市场前八名2010年中国电子医疗器械市场主要品牌市场份额第23页/共85页医疗电子发展趋势便携化信息化低功耗低成本医疗电子MedicalElectronics医疗电子五大趋势安全性（互联）第24页/共85页便携和家用医疗保健需求全球人口老龄化以及医疗成本上升导致世界性的卫生保健基础紧张。老年病、慢性病等在医疗服务中所占比重不断上升，也进一步推高了不断高涨的医疗保健费用，全面加重社会负担。人们从“关注医疗”向“关注亚健康”、“关注健康”转变，希望充分利用技术进步，推动现有医疗模式实现从“治疗为主”向“预防为主”的转变。第25页/共85页便携、家用医疗电子产品成为热点在医院内“一次性治愈”目标很难实现的情况下，家用的医疗及保健电子设备的需求更加突出。便携、可穿戴或植入式的医疗及保健电子设备将给人们生活质量改善提供极大便利。第26页/共85页家用设备主要用途引导人们建立以预防和早期诊断为导向的健康观念，采用新型医疗电子设备进行身体检测、疾病预防和协助诊断。改善老年病、慢性病的长期监测及治疗指导，更大程度上实现“在家治疗”、“在家养老”，改善生活质量、减轻护理负担和经济代价。降低“急症”和“并发症”风险，一旦急症发生也利于争取抢救效率，减少后遗症风险。第27页/共85页中国市场赛迪顾问2011年发布的《中国医疗电子行业战略研究》报告：2010年，中国便携医疗电子市场规模达208.7亿元，同比增长28.5%，其中家用便携医疗电子市场的份额则达到65.0%。第28页/共85页中国市场2007-2010年中国便携医疗电子市场规模与增长数据来源：赛迪顾问2011第29页/共85页e-health二、移动健康

从根本上来说，医疗器械（医疗电子）的发展趋势取决于社会需要。移动健康可以视为这种趋势的自然延伸。移动健康，我们认为是现代通信技术、互联网技术和临床医学等多个交叉学科的发展而催生的，是通过无所不在的泛在网络和智能移动终端来提供医疗和公共健康服务的最新实践。其典型应用可能包括收集社区和临床健康有关的数据，健康数据的上传、聚合与健康有关的信息和知识的推送，实时地对用呼唤着的生命体征进行远程监控和症状预测，对用户或者患者直接提供远程干预和医疗护理。第30页/共85页移动健康目前，主要的服务对象和范围：

1）增进体质健康。例如控制肥胖、检测睡眠障碍、分析饮食规律。

2）各种慢性疾病管理。例如糖尿病、哮喘、心血管病、慢性阻塞性肺病。

3）加强对独立生活老人的看护和救助。老龄化已经是十分明显的现实问题。

4）怀孕妇女和婴幼儿看护。

第31页/共85页产业链（生态）构成移动终端制造商、解决方案提供商、网络技术和设备供应商、IT公司（含软硬件供应商及系统集成商）、金融投资人、保险公司、公共健康医疗机构、银行及支付公司、医药公司、研究中心、政府及非政府组织等等。有健康服务需求的用户老年人孕妇运动减肥亚健康人群糖尿病、高血压等慢性病患者……专业机构和专业人员医院医生营养师心理专家健身教练……移动健康服务提供商移动网络运营商第32页/共85页四个构成要素便携医疗电子检测监测数据传输网络移动互联网软件+专业人员智能处理云计算云存储数据管理传感移动互联数据库移动健康服务系统主要包含四大要素：便携医学传感检测、移动无线网络、信号处理、数据管理。信息处理第33页/共85页机遇和挑战移动终端制造商、解决方案提供商、网络技术和设备供应商、IT公司（含软硬件供应商及系统集成商）、金融投资人、保险公司、公共健康医疗机构、银行及支付公司、医药公司、研究中心、政府及非政府组织等等。机遇：人口老龄化、移动健康提升医疗保健的范围和效率；易于通过云，实现运动信息共享，增加互动性；低功耗、短距离无线通信提供技术支持，无线技术综合成本逐渐降低。……挑战：家庭监护及体育和健身市场主要只是在北美和欧洲；移动健康成本降低需要医疗结构性变化；需要整个医疗保障行业范围内的合作；缺乏早期试验以外的大规模部署。……移动健康服务提供商移动网络运营商第34页/共85页欧美范例美国MobileHealthTech开始

mProCare的商业试验。mProCare是第一个双向互动的移动医疗解决方案，它有助于增强病人与医生的配合度，从而改善治疗效果并降低慢性病患者的治疗成本。

微软和谷歌均运作有“健康管理”网站。

AT&T有WellDoc移动健康慢性病管理解决方案，2010年11月4日宣布了一项新的实践项目ForHealth，该项目希望基于云的移动互联网技术，使得数据或者多媒体数据流能够泛在地在远端清晰呈现。欧洲最大的运营商沃达丰针对不同用户需求（包括糖尿病人）提供了一系列移动健康产品和服务。第35页/共85页日本、台湾日本MobileHealthcareInc(MHI)推出lifewatcher,一种以手机为载体的健康管理应用，帮助人们控制慢性病，如糖尿病、肥胖症等。日本08年4月发起了新的健康筛查和干预计划，40岁至74岁的医疗保险和非工作人员可以接受健康检查。NTTDoCoMo抓住这一有利时机，建设WellnessSupportPlatform，用于每日为用户采集相关的生命特征数据，并通过手机进行传输，将用户和医疗服务机构连接。台湾中华电信自2007年起开展了“移动健康业务”，以WiMAX网络为技术支持，医疗人员可通过“医疗助手”随时获取核心医疗资源，用户可通过“移动护士”、“无线护理精灵”、“保健专家”等获取预约挂号、病情监控、保健指导。第36页/共85页趋势欧盟于2004年提出了eHAP规划，目的是探索健康医疗信息化系统在欧盟成员国的互操作性、满足民众自由进行跨过界活动的需求。据此，对欧盟各成员国调查后发现，ICT在健康医疗行业的应用可能主要体现在以下方面：

建立信息技数据传输和交换的统一机制和平台；整合区域性或国家电子健康档案与EHealth模型；发展个性化档案、支持个人健康信息管理。第37页/共85页国内需要和发展方向国内电信企业联络地方政府，已经在“移动医疗”领域进行布局，在贵州、内蒙、江苏、广东、天津、上海等地，不乏产生了诸多良好经济和社会效益的典型应用。国内早期开展的“移动健康”服务大多局限在短信和语音服务上。：广东移动的“健康随行”和“药讯通”业务，重庆移动的全球通健康俱乐部，北京移动的全球通VIP健康俱乐部推出的健康挂号服务等。发展方向：除了手机预约挂号、健康咨询之类的服务之外，实现病人、社区医生、地方各级医院以及医学专家的互通互联，发挥互联网优势，既充分利用医疗资源，也可节省时间和成本。第38页/共85页效用慢性病患者和居家养老者远程及时监控

有利医疗保健研究和个性化医疗指导

改善资源利用效率，降低医疗保健成本

提高全社会医疗保健水平

4123第39页/共85页移动健康中国移动研究院首席科学家许利群博士在2011年10月的中国国际物联网（传感网）博览会（无锡）和

2011年8月中国移动医疗产业大会（北京）上两次做“移动健康”专题报告。第40页/共85页面临挑战系统、技术和政策实施上的挑战：

1）包括系统的标准化和互通性，系统的可扩展性，系统对大规模非结构性数据计算的处理能力，与医疗健康网络和电子健康档案的有效整合，个人隐私和数据安全的保护能力。

2）技术上，电池续航能力和自动能量收获技术，传感器佩戴位置和移动性对数据采集的影响，电磁环境干扰和近距离通信的可靠性，部分区域的网络覆盖连续性，根据监测数据综合分析、诊断健康状况的准确性和不确定性。

3）政策上面，政府对新兴服务领域的监管政策尚不明确。第41页/共85页面临挑战生态系统和可行的商业模式。要参与的人和参与的组合。我们在这里把移动网络运营商开始作为一个主线，在这个上面有很多可以连在一起，包括付费的方式，公共医疗机构的，银行及支付公司，公共健康医疗机构，保险公司等等。从运营商的角度考虑，选择提供某种移动健康服务给用户，首先要考虑深入探讨的问题包括，明确谁是最终用户，目标用户群，分析用户之所以要接受所提供服务的各种动机和需求。对最终用户所带来的价值，服务提供商通过何种形式，如订购、按交易付费等等，从中获取收入，评估潜在的收入流，即需求的规模有多大，确定供应链或价值链上有哪些重要的参与者，所提出的商业案例的实现要依靠哪些参与者。第42页/共85页同行一瞥三、同行一瞥：迈瑞：多参数监护仪新元素：远程无线健康监护平台益体康：新型数字医疗健康解决方案提供商北京会好：无线远程血糖管理系统无锡矽丰：感知健康体验中心及健康管理服务平台华为：健康云的应用实践电信：上海闵行第43页/共85页迈瑞迈瑞医疗国际股份有限公司中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商。

自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域，DC-7数字彩超DigiEye760X射线成像MagSense360磁共振成像第44页/共85页迈瑞基本生命体征监测仪PM-60VS-80PM-50DECG-03AiPM9800

病人监护仪BeneViewT6/T8第45页/共85页深圳新元素深圳市新元素医疗技术开发有限公：远程无线健康监护平台该平台将广大的亚健康人群、老龄人群、慢性病人群的各种生命体征数据采集，然后通过各种无线传输技术将数据传送至监护个体随身携带的智能终端以及区域健康数据中心，对数据进行进一步的挖掘、分析、存储，并给出诊断意见，遇到异常数据实时向监护医生或亲属发出警报，为抢救赢得时间，该平台建议运行在IBMBladeCenterHS22(基于Intel处理器)上。2009年9月开始推广。已在国内多个城市使用，如深圳市人民医院、深圳市北大医院、南昌大学第一附属医学院等300多家医院，2010年底将在近1000家三甲医院使用。设备先租给医院，需求踊跃，需要预约。第46页/共85页新元素发展2011年继续发展：远程无线健康监护平台无线实时心电监护系统远程动态血压监护系统远程血糖监护及糖尿病随访系统远程无线血氧监测系统远程无线排尿日记监测系统病人随访专家系统远程无线睡眠监护系统远程无线勃起监测系统远程无线母胎监护系统远程无线健康体检管理系统泌尿外科病人随访系统母胎监护睡眠监护健康体检第47页/共85页益体康益体康（北京）科技有限公司2006年便已着手相关软硬件技术的研究开发。截至目前，益体康已逐渐形成基于网络的完整家庭健康诊断解决方案。

拥有自主知识产权的家用多参数生理信号检测仪，以小型心电检测仪为主的系列产品除具备体积小精度高的特点外，更支持完整的网络传输，远程检测等功能。第48页/共85页益体康便携式蓝牙心电仪便携式蓝牙心电仪便携式蓝牙脂肪仪上臂式蓝牙血压仪指夹式蓝牙血氧仪软硬件定制开发/OEM合作：软件：掌握了相关产品的核心算法、流程规范等核心资源，同时全系列软件产品均具备自主知识产权。硬件：从底层开始构建起整个产品线！第49页/共85页益体康推健康云2011年11月，益体康（北京）科技有限公司总经理周钷坐客赛迪网《高端对话》，表示：远程医疗设备作为其中一个很小的分支，目前市场规模非常小，今年大概只有几个亿甚至更少。政府主导的大投入也将是有限的。

真正的远程医疗，它不仅是产品而是服务，可以帮助人做实时监控，成为长期的健康管理。目前还没有很好的商业运行模式。

益体康2012年，将会把重点放在拓展新的平台和数据端口建设上，推出基于健康云的远程医疗健康服务体系，帮助帮助中小企业单位和机构，尤其是养老院、福利机构、社区等资金有限的地方快速的搭建健康服务系统，尝试新商业模式。第50页/共85页北京会好

北京会好生物科技有限公司

主要经营的家庭健康产品主要包括电子血糖仪、电子血压计、尿酸检测仪、血糖/尿酸试纸及其他耗材。袖珍型血糖测试仪390元优测型血糖测试仪540元优异型血糖测试仪优速型尿酸/血糖测试仪780元第51页/共85页北京会好会好远程无线血糖管理系统——利用传感技术、无线电信平台和识别智能分析等三大高新技术的“物联网”，使糖尿病患者在院内特别是院外监测血糖，随测随传至医院血糖管理平台；管理平台对血糖值进行即时识别、分析和判断，再由固定专家将诊疗建议无线传输给患者的管理服务，实现患者量化管理、医患即时沟通、医患紧密联盟及帮助患者实现慢病自主管理的平台。主要市场目标为医院。第52页/共85页无锡矽丰无锡矽丰信息科技有限公司

健康方案提供商

2010年9月成立，以嵌入式技术、物联网技术、云计算技术为核心技术方向，专注于提供物联网和CPS系统在个人健康管理与服务、汽车移动物联网服务等领域的应用开发、技术服务和解决方案。公司的核心产品之一是“基于物联网和云服务技术的感知健康体验中心及健康管理服务平台”。第53页/共85页无锡矽丰

产品和方案感知健康管理服务平台社区健康小屋自助服务系统感知健康体验中心个人健康监护系统汽车移动物联网服务平台第54页/共85页无锡矽丰爱你健康网/是一个基于物联网和云计算的健康管理服务平台的门户网站实时上传并保存你的健康体检数据；

建立永久性个人健康档案长期（终生）跟踪你的健康状况；

最大限度地减少重大疾病的发生定期获得你的健康评估报告；

提供个性化的健康促进方案参与远程健康监护，

获得实时健康异常告警和紧急救护等服务。与预约健康专家进行视频交流，

获得及时的问药就医指导第55页/共85页北京图胜北京图胜网络技术有限公司

已成立8年，旗下网站主要有：有问必答网、爱爱医、放心医苑网、120健康网、放心商城等几大网站，并与百度、新浪、搜狐、人民网等媒体成为战略合作伙伴。

公司旗下有问必答网和120健康网联合开发的智能手机应用程序——掌上120可为用户提供功能强大的医疗信息查询服务，可通过此应用便捷地连线医生进行图、文、声等多媒体支持的医疗咨询，将医患社交平台移动终端化。第56页/共85页华为华为健康云应用实践——张建华上海市北医院、闸北医院“健康云”示范应用。云计算实际上就是给政府、医院、患者、医生四位一体的高效、节能、共享和安全的一个信息环境。除医疗信息化，能源、交通、医疗、教育等均将得到应用。华为已经建了很多智慧城市、无线城市，无线城市30%以上都是华为承建的，跟中国移动、中国电信等运营商合作承建，这里面都包含了医疗。宁波和上海的示范是最彻底的技术，完全是用新技术投入到移动医疗或者叫云医疗的方向上面来。第57页/共85页上海中国电信与相关专业机构合作，共同开发“无线数字医疗”应用并在上海建立产品开发基地。在各级政府部门的支持下，将闵行区中心医院无线数字医疗的试点工作向全市推广，目前除了60余家医院在推进无线数字医疗应用之外，还有30多家社区卫生服务中心也在尝试应用。上海金山区已有10家社区卫生服务中心实施“无线数字医疗”应用，辖区内所有居民都能享受高效便捷的随访服务，初步缓解了看病难看病贵等情况。第58页/共85页爱康国宾拥有8年健康体检及健康管理经验的专业综合性健康管理机构；以爱康网（）为依托，为您提供健康体检、体检预约、网上预约挂号、私人医生、疾病检测、健康评估等全方位健康管理服务；爱康国宾在全国开设多家体检中心，体检服务遍布全国四十多个城市，为数百家著名企业提供优质的健康管理服务。健康评估：/hra/；第59页/共85页切入点和战略四、我们的切入点和应采取的战略切入点：1)家用便携医疗电子

2)健康管理云服务

第60页/共85页知识产权由一篇文章可窥一斑：《诺瓦生物医学迎战医疗设备巨头》

——弗朗西斯·曼嘎那罗（FrancisManganaro）是一个骁勇善战的人

作者：RobertLangreth2010-11-29【福布斯中文网】

文章概要：

诺瓦是一家为糖尿病患者生产血液测试设备的私营企业——成功地抵挡了来自行业巨头雅培（AbbottLaboratories）、罗氏（Roche）和美敦力公司（Medtronic）的几次“进攻”。所有这些公司都声称诺瓦侵犯了其专利技术或窃取了商业机密。收入仅为1.65亿美元的诺瓦公司甚至无力承担一场延期的法律纠纷。涉及名词：血糖计，无线血糖计，专利第61页/共85页知识产权知识产权是一种珍贵的资产——如果你有能力去保护它的话。1,000万美元：高风险的专利诉讼成本380万美元：2001至2007年间专利侵犯案件赔偿中位数2,700：每年有关专利侵权诉讼案件的平均数量1,000美元：顶尖专利律师每小时收费100：每年开庭审理的专利案件平均数量 57%：专利所有人获胜的专利诉讼案件比例34.6个月：获得专利认可所需的平均时间第62页/共85页专家建言医疗器械行业协会专家王晓庆博士忠告，虽然医疗电子市场仍是技术主导，但在决定其市场发展的因素中，技术力量只占到20-30%，需要更加注重对医护人员和患者的把握、对研发人员的挑选以及对政府和监管部门法规的领会。厂商应更加注重研究医疗电子的干系人特性、研发体系与模式以及市场监管与准入门槛等问题，能够把握医疗电子产品化的全过程及管理。第63页/共85页专家建言—持续创新生物谷张发宝博士：不少机构一直希望中国能“自主创新”或“独创性创新”，试图从根本上改变中国医疗器械产品结构。但在业态不成熟的条件下，如果过度“独创”，追求高端，高大全，很容易成为先烈。持续创新与创新要求完全不同，持续创新的一个重要基础是市场推动。国内不少企业往往带着某种新技术进行创业，但是创业后，因为市场未能及时打开，缺少市场的推动力，导致持续创新乏力。在研发早期，产品可能还与国际同步，等产品出来时，已属于淘汰性产品，无法得到市场支持，进而进入恶性循环，最终被市场淘汰。我国各行业许多关键性产品此类案例不少，比如龙芯、自主操作系统、国产Office等等。因此，企业在发展过程中，不仅要强调创新，更要强调持续创新。只有可“续航”的创新，才具有持久的竞争力。第64页/共85页专家建言—找准定位才是出路ADI公司亚太区医疗行业市场经理王胜认为，医疗设备制造商要想进入市场并保持长期增长，进而不断增加市场份额，通常有两个方面需要注意：其一是要有核心技术，其二是要有良好的市场策略和营销渠道。医疗设备制造商更需要提高市场前瞻性判断能力，并且能够提早投入、提早储备。对本土企业而言，如果进入这个市场而未能抓住细分潜力市场，恰当定位自己的产品，则将很难在市场上处于不败之地。第65页/共85页专家建言—安全可靠德州仪器(TI)半导体事业部MCU(微控制器)业务拓展经理吴健鸿指出，对于医疗电子设备而言，没有比安全性和可靠性更为重要的指标。Atmel公司微控制器(MCU)市场行销经理赵宗慧认为，医疗电子是个复杂且分散的市场。从硬件的角度，中国医疗电子制造商应继续争取进一步微型化(小外形尺寸)、低功耗(从而延长电池寿命)、便携性、无线功能、可靠性、定制化和个性化。从软件和服务方面来说，。。。解决安全问题可以树立明显的竞争优势。法规和合规性使得医疗电子工业的许多技术创新受到阻碍。要成为医疗行业值得信任的厂商，必须严格遵守政府法规和保持可靠的合规性。第66页/共85页专家建言毕业于中科院电工所的博士车文华，一直从事医疗仪器相关工作，先后就职于通用电气医疗和伟创力医疗。他认为：本土医疗电子厂商要想真正的跨出国门和各大国际品牌同台竞技，必须秉持“七字箴言”——品牌、差异、国际化。品牌，就是要以提升产品质量为己任，增强品牌意识，树立品牌效应。差异，要讲求有区域针对性的差异化，针对不同地区、不同应用领域的市场需求推出个性化的产品。国内厂商完全可以在某一点甚至多点实现产品的差异化。以使用方便为例，对于年老或因病导致听力、视力变差的病人，家用医疗电子产品可以采用大字体显示，加上语音提示，对数据存储和分析，实现远程报警和诊断等等。再比如，日本是个很明显的老龄化国家，因此像血压计、血糖仪之类的家用便携监护产品就很受欢迎，而在欧美市场，健身类产品的需求则在大幅提升。最后三个字——国际化，只有建立国际化销售和客服渠道才是打开国门与国际市场需求接轨的唯一路径。第67页/共85页

“跨行有风险，入市须谨慎”，车文华从企业发展心态、人力资源配备、产品质量监管这三个角度给试图进入医疗电子行业的普通电子设备厂商一些建议。医疗仪器需要经过临床试验以及注册批准之后才能上市。因此，从投入到产出乃至最终实现收益的时间相对较长，大家要耐得住寂寞，决不能急功近利。其次，企业必须吸纳优秀的专业人才。需要招募一些熟悉医疗仪器行业，且能力较强的人才。最后，也是最重要的一点，那就是重视质量控制，恪守法规要求。安全、品质和可靠性是对医疗电子产品最基本的要求，企业需要建立完备的质量体系，并严格按照要求在产品定义、开发、生产以及售后服务等各个环节进行监控。与此同时，消费者的一些其它诉求或期望也变得越发重要，比如：外观漂亮、使用方便、绿色环保、可靠性设计和价格低廉等。第68页/共85页越来越多的医疗电子厂商（特别是国际大公司）开始选择使用EMS/ODM/OEM厂商。采用这种方法，医疗电子厂商不但可以专注于自己的核心竞争力（市场、系统集成、营销），还可以利用合作伙伴的技术及生产优势缩短开发周期，使产品快速上市。而且采用代工模式可优化供应链甚至无须建厂，投资少，起步快，风险小。在进行国际市场营销时，还可以绕过进口关税而能将价格将到与本地对手竞争的水平。此外，最终还可能和EMS/ODM/OEM厂商结成战略伙伴关系以图长期发展。第69页/共85页谷歌health2012年1月1日起，谷歌将永久关闭个人医疗信息聚合服务GoogleHealth。GoogleHealth服务的关闭反映出公共云服务的现状。这项服务的失败表明公众对于将个人信息存放于免费服务的意愿仍不够强烈。谷歌原计划利用这样一项不受监管的、基于广告业务模式的个人服务，整合高度敏感的个人医疗信息。谷歌对用户的个人医疗信息匿名存储，以防止数据发掘行为。不过谷歌也用这些数据发布有针对性的广告。收到关于自己具体健康信息的高度针对性的广告还是令不少用户对GoogleHealth避而远之。谷歌也未能减轻用户对于GoogleHealth隐私保护的担忧。尽管谷歌的信条号称“不作恶”，但仍有不少用户对此持怀疑态度。第70页/共85页比谷歌更“健康”/single.php?p=128050随着谷歌健康的瓦解，一家公司希望通过各企业推动个人健康追踪。位于马萨诸塞州剑桥的个人健康档案提供商多西亚公司（Dossia）近来宣布启动多西亚健康管家（DossiaHealthManager）项目。

多西亚公司首席执行官迈克尔·克瑞特里（MichaelCritelli）认为，谷歌健康的致命错误在于它要求消费者输入自身信息或者向诊所索要。微软健康业务的创始人大卫•切斯认为谷歌健康在线的失败要归咎于谷歌未能与众多医生合作，健康2.0网络组织的副主席马修•哈尔特认为保险公司也要承担部分责任，“保险公司不愿意分享数据。微软的HealthVault则不同，它整合了一系列医疗器械生产商，获得了医院和实验室的数据，进而不断地完善产品。更致命的是谷歌健康在线的根本定位并没有确切地满足患者需求。“谷歌健康在线能够帮用户管理自己或家人的健康吗?它能够帮助用户预约吗?它能够帮助用户节省医保费用吗?它能够帮助用户自动更新处方药品吗?这些都是广大用户的基本需求，但是谷歌健康在线却一个也没有满足。”吉尔马克研究公司的分析师约翰•摩尔如是说。移动医疗新闻的编辑布莱恩•杜兰的看法与他不谋而合，“谷歌健康在线没有采用任何鼓励用户使用的措施，而仅仅将自己定位为一个数据库。第71页/共85页DiagramAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourTextAddYourText第72页/共85页DiagramAddYourTitleAddYourTitleAddYourTitleThemeGalleryisaDesignDigitalContent&ContentsmalldevelopedbyGuildDesignInc.ThemeGalleryisaDesignDigitalContent&ContentsmalldevelopedbyGuildDesign