拜唐苹联合用药安

拜唐苹®

联合用药患者安全达标的保障当前1页，总共28页。中国血糖控制现状堪忧≤6.5%6.5-7%7-8%＞8%PanC,etal.CurrMedResOpin.2009Jan;25(1):39-45在中国30家三甲医院的专科糖尿病中心进行的回顾性调查，纳入2702例接受治疗至少12个月的糖尿病患者，结果发现HbA1c＜7%的患者比例为41.1%。当前2页，总共28页。长期单药治疗，无法获得预期收益常规治疗磺脲类/胰岛素治疗7.4%8.4%8.7%6.6%7.5%8.1%随机化后时间（年）036912159876中位HbA1c（%）UKPDS33.Lancet1998;352:837–853当前3页，总共28页。联合治疗是糖尿病治疗的最终解决方案UKPDS49.JAMA.1999;281:2005-20123年6年9年HbA1c小于7%并且维持单药治疗的患者比例（%）磺脲类二甲双胍胰岛素当前4页，总共28页。合理联合用药的原则拜唐苹®——联合用药安全达标的保障12目录当前5页，总共28页。2007年AACE指南：不同作用机制的降糖药物联合更有利。2008年ADA/EASD共识：不同作用机制的降糖药物联合可达到最大的协同作用。2008年中国2型糖尿病防治指南：由于不同种类口服降糖药物作用的环节不同，在临床上常常需要口服药联合治疗。联合用药原则（一）：不同作用机制的降糖药联合用药当前6页，总共28页。磺脲格列柰促进受损胰腺分泌胰岛素延缓胃肠道碳水化合物的吸收改善外周组织的胰岛素抵抗阿卡波糖噻唑烷二酮二甲双胍胰岛素补充胰岛素根据作用机制联合用药的可行选择注：根据作用机制不同，常用的降糖药分为胰岛素、胰岛素促泌剂、胰岛素增敏剂和糖苷酶抑制剂四大类（Joslin糖尿病学14版）当前7页，总共28页。双胍磺脲格列奈胰岛素α-糖苷酶抑制剂TZDs低血糖的风险增加潜在的心血管危害均增加体液潴留，从而增加心脏负荷联合用药原则（二）：降低药物联合的潜在风险当前8页，总共28页。胰岛素联合磺脲类显著增加低血糖发生风险二甲双胍磺脲类胰岛素胰岛素+二甲双胍胰岛素+磺脲类危险比DiabetesCare.2008,31(11):2086-2091以二甲双胍为参考，P＜0.000116.5﹡8.73﹡39.9﹡当前9页，总共28页。胰岛素联合磺脲类显著增加体重格列齐特+胰岛素拜唐苹+胰岛素BMI28.6928.0428.31治疗前治疗后P=0.03P=0.47ActaDiabetol(1999)36:93-97当前10页，总共28页。胰岛素联合格列奈类显著增加体重2.9±4.20.8±3.2体重变化（Kg）甘精胰岛素+瑞格列奈甘精胰岛素+阿卡波糖P=0.004JEndocrinolInvest.2009Jan;32(1):69-73.当前11页，总共28页。双胍联合磺脲类目前临床最为常用患者比例（%）双胍+磺脲类磺脲类+α-糖苷酶抑制剂其他双胍+α-糖苷酶抑制剂PanC,etal.CurrMedResOpin.2009Jan;25(1):39-452006年中国2型糖尿病患者的联合降糖方案当前12页，总共28页。双胍联合磺脲类可能增加CVD住院与死亡风险EvansJMMetal.Diabetologia2006,49:930-6.经多变量调整后的风险比心血管死亡心血管住院MetSuMet→+SuSu→+Met11.72.292.4312.241.861.3当前13页，总共28页。合理联合用药的原则拜唐苹®——联合用药安全达标的保障12目录当前14页，总共28页。双胍类、噻唑烷二酮类

磺脲类、格列奈类、胰岛素减少肝脏葡萄糖输出增加外周组织葡萄糖的吸收刺激胰岛素的释放或直接补充胰岛素独特的作用机制：延缓碳水化合物的吸收，可以与其他各种降糖药物联合使用；仅1-2%吸收入血，无显著药物交互作用；单独应用不引起低血糖；持续保持降糖作用，无原发或继发失效。拜唐苹拜唐苹®与其他降糖药物安全联用当前15页，总共28页。试验目的：评价已用其他口服降糖药物治疗的血糖不达标的2型糖尿病患者联合拜唐苹后的有效性和安全性。试验设计：纳入患者493例，

拜唐苹分别联合非胰岛素促泌剂(n=142)，磺脲类(n=237)和格列奈类(n=114)。研究分为3个阶段：

洗脱期（-4-0周），维持原治疗方案和剂量不变；剂量调整期（0-8周），根据血糖加入拜唐苹；剂量维持期（9-12周），保持调整后的治疗方案不变。拜唐苹®联合其他口服降糖药治疗2型糖尿病冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81.当前16页，总共28页。联合拜唐苹®能够提高血糖达标率患者比例（%）联合非胰岛素促泌剂联合磺脲类联合格列奈冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81.HbA1c＜6.5%HbA1c＜7.0%49.6584.441.681.0947.3785.09当前17页，总共28页。联合拜唐苹前联合拜唐苹后P值体重（kg)70.00±15.0069.65±9.78P<0.001BMI（Kg/m2）24.99±3.6924.89±2.96P<0.001冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81.联合拜唐苹®可控制糖尿病患者的体重当前18页，总共28页。总低血糖事件数严重低血糖数夜间低血糖数联合拜唐苹之前4周1201联合拜唐苹之后4周300P=0.019冯凭.国际内分泌代谢杂志.2009;29(2):77-81.联合拜唐苹®可降低低血糖发生风险当前19页，总共28页。试验目的：对接受磺脲类和二甲双胍联合降糖治疗的2型糖尿病患者，比较增加拜唐苹®或瑞格列奈后的代谢影响。试验设计：随机、双盲、对照、交叉临床试验研究。检测指标：BMI，HbA1c，FPG，FPG，PPG，HOMA等。Currentmedicalresearchandopinion.25(3):607-15,2009Mar拜唐苹®与瑞格列奈联用磺脲+双胍比较研究

当前20页，总共28页。试验流程图Currentmedicalresearchandopinion.25(3):607-15,2009MarT2DM1周2周12周25mg×350mg×3100mg×30.5mg×32mg×31mg×3第15周第27周瑞格列奈拜唐苹®12周100mg×32mg×3第1周第2周研究结束检测指标n=103当前21页，总共28页。拜唐苹®联用磺脲类+双胍，进一步降低血糖瑞格列奈拜唐苹HbA1cFPGPPGCurrentmedicalresearchandopinion.25(3):607-15,2009Mar基线当前22页，总共28页。拜唐苹®联用磺脲类+双胍，有效控制体重及BMICurrentmedicalresearchandopinion.25(3):607-15,2009Mar治疗15周后自基线的变化（%）体重BMI瑞格列奈拜唐苹当前23页，总共28页。拜唐苹®联用磺脲类+双胍，有效改善胰岛素水平和胰岛素抵抗瑞格列奈拜唐苹基线P值：拜唐苹组vs.瑞格列奈组有统计学差异FPI：空腹胰岛素HOMA指数：胰岛素抵抗指数Currentmedicalresearchandopinion.25(3):607-15,2009MarFPIHOMA当前24页，总共28页。拜唐苹®与磺脲类联用，有效降低低血糖的发生RosakC,etal.DiabetesNutrMetab.2002Jun;15(3):143-51低血糖发生比例（%）格列苯脲组格列苯脲+阿卡波糖组阿卡波糖组29%10%0%当前25页，总共28页。拜唐苹®与胰岛素联用，有效降低低血糖的发生低血糖发生次数预混人胰岛素预混人胰岛素+阿卡波糖8625沈云峰.实用临床医学2004;5;6:7-9.(n=84)P