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企业组织机构图董事长(米董事长(米锦)法定代表人、企业负责人法定代表人、企业负责人(张伟)总经理助理、质量管理负责人、质量受权人(总经理助理、质量管理负责人、质量受权人()总经理助理()常务副总经理、工会主席()总经理助理、生产管理负责人() 质管部经理(苏小刚)质管部经理(苏小刚)总工办制胶车间()生产设备部()总工办制胶车间()生产设备部()保卫部()动力车间()质检科()质保科()仓储部()质量保证质量保证生产管理质量控制设备管理党、工、团党、工、团工艺技术、GMP实行指导及监督审计行政副总()工艺技术、GMP实行指导及监督审计行政副总()后勤部()供应部()办公室后勤部()供应部()办公室()财务部()企业组织机构及部门职能图董事长董事长(米锦)法定代表人、企业负责人法定代表人、企业负责人总经理(张伟)常务副总经理峰)公用系统设备安装、维护、保养动力车间(王建华)常务副总经理峰)公用系统设备安装、维护、保养动力车间(王建华)消防管理理保卫部(程立国)司炉污水处理总经理助理)(扇炳荣)总经理助理、质量管理负责人、质量受权人、()(幸显高)质量控制试验室总经理助理)(扇炳荣)总经理助理、质量管理负责人、质量受权人、()(幸显高)质量控制试验室取样管理检查管理稳定性考察管理检查记录管理留样管理试剂、原则品等管理质量保证(QA)变更管理偏差管理产品质量回忆投诉与召回自检CAPA供应部()物资采购参与供应商审计原料验收及预处理管理行政副总()生产设备部()总经理助理、生产管理负责人()办公室()财务部()人事劳资资产财务管理银行借贷资金筹化申报人事劳资资产财务管理银行借贷资金筹化申报税收管理物资财务管理成本核算工资发放党、工、团党、工、团总工办(贺川)仓储部(米小峰)总工办(贺川)仓储部(米小峰)后勤部工作制胶车间(寇纪月)后勤部工作制胶车间(寇纪月)净选工段提取工段包装工段制胶工段产品工艺技术工作GMP工作产品注册申报工作仓储管理员工健康及个人卫产品工艺技术工作GMP工作产品注册申报工作仓储管理员工健康及个人卫生管理产品发运产品发运行政管理行政管理原料供应商考察原料供应商考察原料验收投料监督原料验收投料监督生产管理组织机构及职能图总经理总经理()质量管理负责人、质量受权人()副总经理质量管理负责人、质量受权人()副总经理()生产管理负责人()生产调度生产设备部经理()制胶车间生产调度生产设备部经理()制胶车间()药物法规、工艺技术、GMP指导总工办()动力车间(动力车间()指令、生产调度GMP实行及审计GMP实行及审计空调系统维修班锅炉工段司炉班水处理班维修工段管理科空调系统维修班锅炉工段司炉班水处理班维修工段管理科(含安全)调度科设备科(含环境保护)包装工段净选工段提取工段制胶工段生产资料汇总生产物资申购管理监督安全培训生产计划设备采购泡皮洗皮切胶药物有关法规药物注册立案生产资料汇总生产物资申购管理监督安全培训生产计划设备采购泡皮洗皮切胶药物有关法规药物注册立案内包装外包装内包装外包装生产指令设备维护保养铲毛化皮晾胶生产指令设备维护保养铲毛化皮晾胶生产报表设备档案管理擦胶装盒生产报表设备档案管理擦胶装盒纯水系统去肉离心整胶产品工艺技术纯水系统去肉离心整胶产品工艺技术生产调度仪器仪表校验生产调度仪器仪表校验铝塑包装公用系统能源消耗计量剁皮浓缩装箱铝塑包装公用系统能源消耗计量剁皮浓缩装箱环境保护制度起草打沫入库环境保护制度起草打沫入库废水废气监控洗皮废水废气监控洗皮配胶配胶质量管理组织机构及职能质量管理负责人质量管理负责人质量受权人()质管部经理质管部经理()保证偏差通过调查并处理组织企业质量体系建设保证偏差通过调查并处理组织企业质量体系建设.保证物料与产品符合注册及质量原则审核同意企业质量有关变更保证物料与产品符合注册及质量原则审核同意企业质量有关变更QA科长(QA科长()QC科长()原料投料监控进厂物资监控半成品取样成品取样检查数据原料投料监控进厂物资监控半成品取样成品取样检查数据监控留样品管理持续稳定性考察记录汇报书管理生产过程监控偏差管理变更管理纠正防止措施公用系统监控企业自检药物不良反应产品投诉召回质核查质量回忆分析供应商管理资料档案管理生产环境监控承担产品放行审核及同意滴定液管理理化检测滴定液管理理化检测微生物程度管理试药试剂管理重金属检测成品含量测定档案管理中间产品常规检测物料检查产品检查包材辅料原料原则品管理对照品管理性状抽样检测菌种管理抽样留样管理检测留样管理抽样检测留样管理留样管理汇报书管理原始记录管理召回品检测工艺用水环境监测同意质量管理及操作原则同意质量管理及操作原则同意并监督委托检查同意并监督委托检查监督厂房和设备维护监督厂房和设备维护稳定性考察稳定性考察保证确认与验证工作开展保证确认与验证工作开展保证质量人员通过培训评估和同意物料供应商保证质量人员通过培训评估和同意物料供应商质量保证组织机构图质量管理负责人、质量受权人(质量管理负责人、质量受权人()质管部经理质管部经理()质保科()质保科()组织企业质量体系建设审核同意企业质量有关变更组织企业质量体系建设审核同意企业质量有关变更保证产品放行前批记录审核保证偏差通过调查并处理进厂物资监控供应商管理建立健全纠正防止措施保证产品放行前批记录审核保证偏差通过调查并处理进厂物资监控供应商管理建立健全纠正防止措施半成品取样保证完毕自检同意质量管理及操作原则原料投料监控质量自检偏差管理留样品管理保证完毕自检同意质量管理及操作原则原料投料监控质量自检偏差管理留样品管理保证质量保证人员通过培训监督厂房和设备维护检查数据监控药物不良反应变更管理保证质量保证人员通过培训监督厂房和设备维护检查数据监控药物不良反应变更管理持续稳定性考察保证确认与验证工作开展评估和同意物料供应商生产过程监控产品投诉保证确认与验证工作开展评估和同意物料供应商生产过程监控产品投诉召回记录汇报书管理成品取样承担产品放行职责监督GMP执行状况公用系统监控质量回忆分析质量资料档案承担产品放行职责监督GMP执行状况公用系统监控质量回忆分析质量资料档案管理保证物料与产品符合注册及质量原则确定和监控产品与物料旳储存条件生产环境监控保证物料与产品符合注册及质量原则确定和监控产品与物料旳储存条件生产环境监控质量控制机构图质量管理负责人、质量受权人(质量管理负责人、质量受权人()质管部经理质管部经理()质检科(质检科()保证完毕所有必要检查保证完毕所有必要检查承担产品放行职责进行产品放行审核并出具审核记录保证质量保证人员通过培训审核和同意质量控制试验室有关文献同意并监督委托检查保证检查成果超标得到调查及处理滴定液管理菌种管理原则品管理档案管理对照品管理试药试剂管理原始记录管理汇报书管理检测抽样工艺用水定期监测成品召回品检测常规检测理化检测含量测定重金属检测微生物程度管理中间产品产品检查环境监测留样管理物料检查留样管理检测抽样辅料留样管理检测抽样包材留样管理检测抽样性状原料承担产品放行职责进行产品放行审核并出具审核记录保证质量保证人员通过培

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