个体诊所规章制度(四篇)

个体诊所规章制度(合集四篇)为了爱护人民群众的身体安康，防止医源性疾病的传播，加强对一次性使用无菌医疗用品的治理工作，制定本制度。

（一）、由诊所负责人负责购货、验收、使用、消毁等环节的治理工作。

（二）、购置时必需到有《医疗器械经营企业许可证》经营公司进货，购进后阅历收三证齐全（卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号）。必需取得省级以上药品监视治理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。

（三）、物品存放于阴凉枯燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm。不得将包装破损、失效、霉变的产品发放使用。

（四）、使用前检查包装有无破损、失效、霉变、标识是否清晰，无可疑现象方可使用。否则，制止使用。

（五）、使用后马上就地毁形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料类盛于专用回收袋（黄色）内，非塑料类盛于（黑色）医疗垃圾回收袋内，不得混入其它医疗垃圾。每天燃烧一次，作好记录。医疗废物存放室由专人治理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蝇，并留意防火。

（六）、卫生员要做好自身防护。在工作时，必需穿隔离衣、带口罩、隔离帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。

（七）、使用时若发生热原反响，感染或其它特别状况时，必需准时留取样本送检，按规定具体记录，报告药品监视治理部门。

（八）、诊所发觉不合格产品质量可疑产品时，应马上停顿使用，并准时报告当地药品监视治理部门，不得自行作退、换货处理。

第2篇:个体诊所规章制度

第一章个体诊所药品治理制度

第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监视治理，保证人体用药安全有效，维护人民群众用药的合法权益，依据《中华人民共和国药品治理法》、《中华人民共和国药品治理法实施条例》、《医疗器械监视治理条例》的有关规定，结合本市实际，制定本标准。

其次条本标准适用于辖区内已取得《医疗机构执业许可证》的个体诊所。

第三条市级药品监视治理部门主管辖区内个体诊所的药品、医疗器械质量监视治理工作。县(区)药品监视治理部门，负责本辖区内的个体诊所药品、医疗器械质量监视治理工作。

第四条本标准适用于个体诊所药品、医疗器械的购进、验收、储存、安排、使用和治理。

其次章人员与培训

第五条个体诊所的负责人及其有关人员应熟悉药品、医疗器械治理法律法规，把握药品根本学问。

第六条个体诊所从事药品治理、处方审核、安排的人员必需是依法经过资格认定的药学技术人员或由已获得临床执业助理医师以上资格及通过劳动部门技能鉴定、符合规定的药学人员担当。

第七条个体诊所负责人应负责涉药人员药品治理法律法规、专业技术学问的继承教育培训，并建立相应的档案。

第八条直接接触药品的工作人员必需每年进展一次安康体检，并建立安康档案。精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者不得从事直接接触药品的工作。

第三章进货与验收

第九条个体诊所必需从具有药品生产、经营资格的企业选购药品，制止从其他渠道选购药品。对首营企业应审核其合法资格，应当根据有关规定索取供货单位加盖原印章的合法证照复印件。

第十条购进药品应逐批进展检查验收，并建立真实、完整的药品购进验收记录。药品购进验收记录必需注明药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、生产厂商、有效期、供货单位、购货数量、购货日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容。购进进口药品还应索取加盖供货单位质量治理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品测验报告书》或《进口药品通关单》复印件。供货凭证和验收记录应至少保存两年备查。

购进医疗器械还应索取供货单位加盖原印章的《医疗器械注册证》复印件，并建立购进验收记录。内容包括：产品名称、生产企业名称、产品注册证号、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、供货单位等。供货凭证和验收记录至少保存两年备查。

第十一条经检查验收不合格的药品和医疗器械不得购进使用。发觉假劣药品或质量可疑药品，必需准时报告当地药品监视治理部门，不得使用或自行作退、换货处理。

第十二条个体诊所应配备与经批准的诊疗、效劳范围相全都的药品，制订根本用药名目。常用药品和急救药品的范围和品种根据**省卫生厅和**省食品药品监视治理局确定的《**省个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品名目》执行。

第十三条个体诊所未经批准，不得擅自配制制剂。

第十四条对特殊治理药品应按有关规定执行。

第四章储存与保管

第十五条个体诊所的药品、医疗器械的储存条件应与诊疗活动相适应。储存场所四周应平坦光滑，屋顶、墙壁应无脱落物，不渗漏。并实行防潮、防冻、防虫、防鼠及通风、避光等措施。

第十六条个体诊所必需配备与使用药品相适应的药柜、药架、底垫、冷藏柜、温湿度计等设施。药品按不同储存要求分别在常温、阴凉及冷藏条件下储存，相对湿度掌握在45%-75%，并每日做好温湿度记录。

第十七条个体诊所储存药品的药柜、冷藏柜内不得存放其它物品。

第十八条药品储存放置必需分类定位，做到药品和非药品分开;内服药与外用药分开。

第十九条个体诊所应定期对储存的药品进展检查养护，并予以记录。对近效期药品、医疗器械(指有效期6个月内)应加强治理，防止药品、医疗器械过期失效。

其次十条个体诊所的药品储存场所应与生活、办公、诊疗场所明确分隔，不得临街设置药柜。

第五章药品使用与安排

其次十一条个体诊所应当凭本诊所医师处方使用药品，不得无处方安排药品。安排处方必需经过核对，对处方所列的药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝安排，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可安排。

处方调剂和药品拆零所用的工具、包装袋应清洁、卫生，发药时应在药袋、投药瓶上写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

其次十二条一次性使用的医疗器械，不得重复使用，使用过的，应当根据国家有关规定销毁并做好记录。

其次十三条个体诊所必需经常观看本单位使用的药品质量、疗效和反响。发觉药品不良反响及医疗器械不良大事必需准时向卫生行政部门和药品监管部门报告。

第六章制度与治理

其次十四条个体诊所应依据有关法律、法规及本标准，结合实际制定和落实药品质量治理制度，并定期检查和考核，做好相关记录。药品质量治理制度应包括：

(一)药品和医疗器械购进、验收治理制度;

(二)药品储存、保管和养护治理制度;

(三)处方安排和药品拆零治理制度;

(四)不合格药品治理和质量事故报告制度;

(五)特殊药品治理制度

(六)药品不良反响及医疗器械不良大事报告制度;

(七)直接接触药品人员安康档案治理制度;

(八)从药人员业务学习制度;

(九)一次性使用无菌医疗器械销毁处理制度;

相关记录应包括：

(一)药品购进验收记录;

(二)药品养护记录;

(三)药品存放场所的温湿度记录;

(四)不合格药品处理记录;

(五)废弃一次性使用无菌医疗器械的销毁记录;

(六)从药人员业务学习记录。

第七章附则

其次十五条个体诊所必需按本标准加强药品、医疗器械的质量治理，如违反本规定，予以限期整改、通报批判;如违反法律、法规、规章规定的，将依法予以惩罚。

其次十六条本标准中个体诊所是指个人设置的门诊部、诊所等医疗机构。

其次十七条本标准所指的首营企业是指购进药品时与本诊所首次发生供需关系的药品生产或药品批发企业。

第3篇:个体诊所规章制度

各类口腔修复、正畸模型等物品的消毒制度

1、进入病人口腔内的全部诊疗器械，必需到达“一人一用一消毒或者灭菌”的要求。

2、凡接触病人伤口、血液、破损粘膜或者进入人体无菌组织的各类诊疗器械，包括牙科手机、洁牙机、各类车针、根管治疗器械（牙锉、侧牙针、拨髓针、光滑髓针、测量尺等）、手术器械（组织剪、组织镊、持针器、血管钳、刀柄等）、拨牙器械（牙钳、牙铤、骨凿、骨膜分别器等）、牙周治疗器械、敷料等使用前必需到达有效的压力蒸汽灭菌。

3、接触病人完整粘膜、皮肤的口腔诊疗器械，包括口镜、探针、牙科镊子等使用前必需到达消毒，或者使用一次性口腔检查器械者，必需标识齐全，无过期、无漏气、无破损，并制止重复使用。各类用于帮助治疗的物理测量仪器，热牙胶充填仪、牙胶棒、漱口杯等，使用前必需到达消毒。

4、凡接触病人体液、血液的修复、正畸模型等物品，送技工室操作前必需置紫外线、臭氧机灯下一米距离内照耀30分钟备用。

5、光固化机头使用时必需用一次性薄膜套住，并一人一用一丢弃，纸尖、牙胶尖采纳一次性用品，并使用后做无害化处理。

口腔科诊疗环境、牙科综合治疗台及其配套设施的消毒制度

1、诊室开诊前半小时开窗、开门，保持空气自然流通，开诊后严格掌握人员流淌，诊室结诊后中午、晚上定时用紫外线动态灭菌机进展空气消毒一小时。

2、治疗工作完毕后，用含氯的消毒剂擦抹工作台和地面，每周对诊室内环境进展一次彻底的清洁消毒处理，用含氯消毒剂擦拭门窗、墙面、桌椅等。

3、牙科综合治疗台及附属设施（包括头托、扶手、各种开关、医师座椅等）用一次性垫巾掩盖并准时更换，不能掩盖者用含氯消毒液每天擦拭消毒，有污染时准时擦拭消毒。吐盆应在治疗每一病人后准时冲洗，每日下班前用含氯消毒剂清洗消毒。

4、每名病人治疗后均应采纳适宜的方式彻底清洗负压吸唾装置，必要时采纳含氯消毒剂清洗。

各类口腔诊疗器械、敷料的消毒与灭菌效果的监测制度

1、医院感染质控科定期对我科诊疗器械敷料的消毒与灭菌效果进展采样监测，我科工作人员必需积极协作，送回的监测报告护士长、科主任要过目知晓，有特别时准时提出整改意见，并与医院感染质控科沟通达成共识。

2、我科压力蒸汽灭菌锅每周进展生物监测，并留存记录以备用，新的压力蒸汽灭菌锅及修理后的压力蒸汽灭菌锅应进展B-D试验后才能使用。

第4篇:个体诊所规章制度

1、科室成立医院感染治理小组，由科主任、护士长及本科兼积监控医师、护士组成，并在科主任领导下开展工作。

2、遵守医院感染治理制度：在医院感染治理科的领导下进展预防医院感染的各项监