GJBB质量管理体系内审员培训资料之二

GJBB质量管理体系内审员培训资料之二第1页/共332页课程目的和要求通过本课程的学习后，达到：1.理解GJB9001B标准修订的重点和意图；2.掌握标准要求变化内容；3.掌握修订和增加的术语；4.理解与GJB9001B主要相关的其他标准概要；5.较全面掌握GJB9001B标准条款的理解和实施；6.掌握新增和修订要求的内部审核重点，包括可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性、质量信息、计算机软件工程化、风险管理、技术状态管理、外包等内容。2第2页/共332页培训对象、课时安排和授课方法参加过GB/T19001-2008版以及GJB9001A-2001版标准培训学习；已取得GB/T19001-2008版以及GJB9001A-2001版标准内审员资格证书；采用集中讲课、分组讨论、独立完成作业方式；本课程总课时24小时（包括考试3小时）。3第3页/共332页

培训课程安排一、GJB9001B-2009标准修订概述；二、GJB9001B-2009中变化和新增术语；三、GJB9001B-2009理解与实施（重点是标准变化部分）。4第4页/共332页一、新版标准修订概述1.标准修订总体情况2.GJB9001B－2009标准的修订重点3.GJB9001B－2009标准的构成以及与其它相关标准的关系5第5页/共332页61.标准修订总体情况标准修订背景标准修订的原则GJB9001B－2009的特点修订进程和批准情况第6页/共332页7标准修订背景(1)GB/T19001-2008版标准发布后，使得国家军用标准面临再次修订的必要；(2)GJB9001A-2001实施以来，也发现军用产品特殊要求部分存在着一些问题，如可靠性、维修性、保障性等通用质量特性管理方面的要求比较宏观，可操作性不强；(3)在质量管理体系建设以及内部审核过程中，存在一些实施中不明确以及内部审核过程中不好把握的要求等，需要通过修订标准加以解决；(4)在质量管理体系建设和内部审核实践中也总结了成功经验，如软件质量管理、风险管理、外包控制、质量信息管理等，需要通过修订标准，将这些经验引入到新标准中。第7页/共332页8标准修订的原则(1)等同采用国家标准，保持名称和结构不变。修订后的标准仍然采用A＋B的方式：A部分：等同采用国家标准GB/T19001-2008《质量管理体系

要求》；B部分：为军用产品质量管理体系的特殊要求。(2)提高行业适用性，保持通用标准的定位不变。修订后的标准，适用于承担军用产品论证、研制、生产、试验、维修任务的单位，在条文上考虑了对各行业的适用性，并对GJB9001A－2001标准的某些要求予以澄清或说明。第8页/共332页标准修订的原则（续）(3)坚持吸纳成功经验。将近年来质量管理体系建设的成功经验进行总结、提炼，并借鉴其他相关质量管理的要求，完善标准内容。(4)坚持与现有标准相协调。这包括装备采购质量监督系列标准、GJB5000A《军用软件研制能力成熟度模型》和装备质量特性控制通用标准，并引入GJB1405A《装备质量管理术语》。9第9页/共332页10GJB9001B－2009版标准的特点GJB9001B－2009标准，是在GB/T19001-2008标准的基础上增加了军用产品特殊要求，延用了“一次成功，系统管理，预防为主，实行法治”的主导思想，保持了2001版军标的4个基本特点：1、兼顾设计、开发、生产和服务，突出了设计和开发；2、兼顾硬件、软件、流程性材料和服务，突出了硬件和软件；3、兼顾产品形成的各个过程，突出了关键过程；4、兼顾相关方，突出了顾客。d)修订进程和批准情况GJB9001B－2009标准于2009年12月22日发布。GJB9001B－2009标准于2010年4月1日实施。第10页/共332页112.GJB9001B－2009标准的修订重点a)进一步强调顾客导向，突出了顾客的质量监督工作；b)提高装备的“战备完好性”，降低“寿命周期费用”，推动装备研制中“六性”的落实；c)进一步强调体系的有效性和持续改进；d)强化对外包过程和采购过程的控制；e)强化了质量信息管理、数据收集和分析工作；f)其他的变化要求。第11页/共332页a）进一步强调顾客导向，突出了顾客的质量监督工作。本次修订增加了八条要求：4.1“组织应接受顾客的质量监督”；7.1“顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意”；7.2.3“质量管理体系的变化”与顾客沟通；7.3.8“顾客要求时，应邀请顾客参加试制准备状态检查、首件鉴定”；12第12页/共332页7.3.9“必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意”；7.7“顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”；7.3.4“组织应对采取的措施进行跟踪，并就评审结论和跟踪的结果向顾客通报”；8.2.4“当产品未完成所有要求的验证活动时，需例外放行时，应按规定履行审批手续，征得顾客同意，并进行标识和记录，确保能追回和更换产品”。13第13页/共332页14b）提高装备的战备完好性，降低寿命周期费用，推动装备研制中“六性”的落实在4.1总要求中：增加“适用时，组织应建立实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程”；增加“注5：适用时，组织可参照GJB5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。”在7.1产品实现的策划中：增加要求g)“产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求”；第14页/共332页7.1增加：注3“确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB450、GJB368、GJB3872、GJB2547、GJB900、GJB4239、GJB1909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可包含在质量计划中或单独编制”；7.3.1h)中：要求“运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发”；在7.3.3g)增加：要求“适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等设计报告”；在7.3.4增加要求“必要时，进行可靠性、维修性、保障性、安全性、环境适应性，以及元器件的使用、计算机软件等专题评审”。15第15页/共332页16进一步强调体系的有效性和持续改进5.2增加要求：“最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制”；5.4.1增加要求：“质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录”；5.4.2质量管理体系策划增加要求：“对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排”；5.5.2明确要求：“管理者代表应是能参加质量管理体系决策的最高管理层的成员，并具备履行以上职责所需的技术和行政管理能力”；第16页/共332页8.2.1增加要求：“组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见8.5）,并将处理结果及时通报顾客”；8.5.1增加要求：“组织应编制实施质量年度改进计划，并对完成情况进行考核”；7.5.8增加要求：“交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告，见8.5.2）”;8.4增加要求：“组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会”。17第17页/共332页18强化对外包过程和采购过程的控制4.1总要求中增加：“组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意”；增加注4：“外协是外包的一种形式”；在4.2.4中增加要求：“程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求”；在7.4.1中增加要求：“选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险”；在7.4.3中增加要求：“组织应编制采购产品的验证准则”；在7.4.4中增加要求：“在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求”；在8.5.2中增加要求：“当确认供方对不合格负责，适用时，组织应向供方提出纠正措施要求，并评价供方措施的有效性”。第18页/共332页e)强化了质量信息管理、数据收集和分析工作在6.5明确提出：“组织应编制形成文件的程序”，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要；在7.1产品实现进行策划时增加：h)“产品质量评价和改进的数据收集和分析要求”；在7.5.8增加要求：c)“收集和分析产品使用和服务中的信息（见6.5）”；在8.4数据分析应提供的信息e)中提出：“质量经济性分析”，相对于原来的要求，内涵更为丰富和宽泛。19第19页/共332页f）其他的变化要求（1）关于软件过程控制：进一步明确、细化软件工程化管理要求：4.1总要求中增加：注5“适用时，组织可参照GJB5000要求建立、实施并改进其软件过程”；7.1增加要求：f)“计算机软件工程化管理要求”；7.3.1细化要求：o)“对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等”；7.3.4提出：“必要时，进行计算机软件的专题评审”。20第20页/共332页（2）关于风险管理的变化要求，在标准中体现了全过程的风险管理理念，应制定风险计划，进行产品实现全过程的风险管理：7.1j)（在对产品实现进行策划时，组织应确定）“风险管理要求”；7.1增加注5：“风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客”；在与产品有关要求的评审中增加要求：7.2.2d)“风险得到识别和有能力解决”；在7.4.1增加要求：“选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险”。21第21页/共332页（3）关于技术状态管理：7.1增加要求：i)（确定）“技术状态管理要求”；7.7增加：注6“技术状态管理见GJB3206”；7.3.7增加要求：“设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见7.7）”；7.7技术状态管理中增加要求：“组织应实施技术状态管理”，“顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”。明确要求应实施技术状态管理，制定技术状态管理计划，并参照GJB3206要求实施。22第22页/共332页3.GJB9001B－2009标准的构成以及与其它相关标准的关系a)GJB9001B－2009标准的构成；b)GJB9001B－2009标准与GB/T19000族标准的关系;c)其它相关的ISO和GB/T标准颁布情况;d)主要相关的国家军用标准。23第23页/共332页GJB9001B－2009标准的构成GJB9001B－2009标准仍采用“A+B”的结构模式，在等同采用GB/T19001－2008的基础上，增加军用产品的特殊要求，从而包含了GB/T19001－2008的全部内容和特点，包括贯彻质量管理八项原则，增强顾客满意和持续改进，采用“过程方法”结构等。标准有四个附录：A：GJB9001A－2001与GJB9001B－2009之间的变化B：GB/T19000质量管理体系基础和术语

质量管理原则C：GB/T19000质量管理体系基础和术语

质量管理体系基础D：GB/T19000质量管理体系基础和术语

术语和定义24第24页/共332页25

2009版的质量管理体系军用标准只发布GJB9001B－2009，不再发布2009版的GJB9000和GJB9004标准。这是考虑到国家标准GB/T19000－2008的有关条款通过引用而成为GJB9001B－2009标准的内容；新版的GB/T19004作为持续性管理的质量管理方法，为组织实现可持续成功提供指南。如果需要，组织在使用GJB9001B－2009的基础上可以直接参照（由于新版GB/T19004尚未发布，表1-2仍引用GB/T19004-2000标准）。在GJB9001B－2009标准中,GB/T19001－2008内容用宋体字表述，军品特殊要求用楷体字表述。b)GJB9001B－2009标准与GB/T19000族标准的关系第25页/共332页26GJB9001B－2009标准与ISO9000族标准、GB/T19000族标准的关系表ISO9000族标准GB/T19000族标准GJB9001B－2009标准ISO9000质量管理体系基础和术语GB/T19000质量管理体系基础和术语附录B：八项质量管理原则附录C：十二项质量管理体系基础ISO9001质量管理体系要求GB/T19001质量管理体系要求GJB9001B－2009(GB/T19001+军品的特殊要求)质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南GB/T19004质量管理体系业绩改进指南需要时，可以参照使用ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南GB/T19011质量和(或)环境管理体系审核指南直接应用第26页/共332页其它相关的ISO和GB/T标准颁布情况A类管理体系要求标准ISO9001：2008（GB／T19001－2008）质量管理体系

要求ISO/TS16949:2002（GB／T18305－2003）质量管理体系

汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001－2000的特别要求B类管理体系指导标准ISO9004：2000（GB/T19004－2000）质量管理体系业绩改进指南ISO10006：2003（GB/T19016－2005）质量管理体系项目质量管理ISO10012：2003（GB/T19022－2003）测量管理体系测量过程和测量设备的要求ISO10014：2006（GB/T19024－2008）质量管理实现财务和经济效益的指南ISOHandbook：2002（GB/Z19036-2009）质量管理体系GB/T19001在中小型组织中的应用指南C类管理体系相关标准ISO9000：2005（GB/T19000－2008）质量管理体系基础和术语ISO10001：2007（GB/T19010－2009）质量管理顾客满意组织行为规范指南ISO10002：2004（GB/T19012－2008）质量管理顾客满意组织处理投诉指南ISO10003：2007（GB/T19013－2009）质量管理顾客满意组织外部争议解决指南ISO10005：2005（GB/T19015－2008）质量管理体系

质量计划指南ISO／TRl0007：2003（GB/T19017－2008）质量管理体系

技术状态管理指南ISO／TR10013：2001（GB/T19023－2009）质量管理体系

文件指南ISO／TRl0015：1999（GB/T19025－2001）质量管理

培训指南ISO／TRl0017：2003（GB/T19027－2005）GB/T19001－2000中的统计技术指南ISO10019：2005（GB/T19029－2009）质量管理体系咨询师的选择及其服务使用的指南ISO19011：2002（GB/T19011－2003）质量和（或）环境管理体系审核指南27第27页/共332页主要相关的国家军用标准

1)GJB1405-2006装备质量管理术语2)GJB3872－99装备综合保障通用要求;3)GJB2547－95装备测试性大纲;4)GJB900－90系统安全性通用大纲;5)GJB4239－2001装备环境工程通用要求;6)GJB5000A－2008军用软件研制能力成熟度模型；7)GJB1909A-2009装备可靠性维修性保障性要求论证；8)GJB3206-98技术状态管理；9)GJB368B-2009装备维修性工作通用要求；10)GJB450A－2004装备可靠性工作通用要求。28第28页/共332页29二、GJB9001B-2009标准中

变化和新增的术语1.概述2.几个重要的基本术语第29页/共332页1.概述a)GJB9001B标准中“A”部分的内容等同采用GB/T19000－2008标准中的术语；“B”部分的内容等同采用GJB1405A标准中的术语。b)GB/T19000：2008《质量管理体系基础和术语》中共列出了84条术语，共分为10部分

c)与GB/T19000-2000版标准相比，新版GB/T19000-2008标准增加了3条术语（其中1条源于同一术语出现两次），并对一些术语的注释进行增补或删减。二、GJB9001B-2009标准中变化和新增的术语30第30页/共332页d)GJB1405A-2006标准本标准对GJB1405-1992《质量管理术语》和GJBz20357-1997《武器装备订购与质量监督术语》进行了合并修订。修订中吸纳GB/T19000-2000《质量管理体系基础术语》、GJB1405-1992《质量管理术语》和GJB9001A-2001《质量管理体系要求》有关术语的内容。本标准发布实施后代替GJB1405-1992和GJBz20357-1997，GJBz20357-1997即行废止。e)GJB1405A-2006标准与原标准相比，术语条目的选取上增加了装备科研、使用和其他有关内容，术语条目保留原标准的122条中的85条，新增加了110条，本标准现有195条。31第31页/共332页二、GJB9001B-2009标准中变化和新增的术语2.几个重要的基本术语2.1质量(GB/T190003.1.1)质量：一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程

度。注1：术语“质量”可使用形容词，如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”(其反义是“赋予的”)是指本来就有的，尤其是那种永久的特性。－－质量是对满足要求的程度的一种描述，因此，可使用形容词来修饰质量，以表明其满足要求的程度。在“质量”的定义中涉及到“特性”和“要求”两个关键术语。32第32页/共332页332.2特性(GB/T19000标准3.5.1)可区分的特征。

2.3要求(GB/T19000标准中3.1.2)明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。第33页/共332页34“质量”的理解和武器装备产品质量特性1.“质量”表述的是某事或某物中的固有特性满足要求的程度，其定义本身没有“好”或“不好”的含义。如果其固有特性满足要求的程度越高，其“质量”越好，反之则“质量”越差，因此，“质量”可使用形容词来修饰质量，以表明其满足要求的程度。2.“质量”具有广义性、时效性和相对性的特点

1)质量的广义性2)质量的时效性3)质量的相对性3.武器装备产品质量特性包括功能特性、可靠性、维修性、测试性、安全性、保障性等。通俗地讲，装备质量好就是装备顶用、好用、耐用，满足部队作战使用要求，部队满意。功能特性即装备自身的能力和本领，即传统的战术技术性能（战术技术指标）。第34页/共332页352.4程序(GB/T190003.4.5)为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。注2：当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”，含有程序的文件可称为“程序文件”。2.5可靠性（GJB1405A2.32）与环境适应性可靠性：产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。环境适应性：装备（产品）在其寿命期预计可能遇到的各种环境的作用下能实现其所有预定功能和性能和（或）不被破坏的能力。是装备的重要质量特性。第35页/共332页2.6维修性（GJB1405A2.33）产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。2.7保障性（GJB1405A2.35）装备的设计特性和计划的保障资源满足平时战备和战时使用要求的能力。2.8安全性（GJB1405A2.34）导致人员伤亡、危害健康及环境，不给设备或财产造成破坏或损失的能力。36第36页/共332页2.9风险分析（GJB1405A3.9）对特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果综合影响的分析活动。2.10过程(GB/T190003.4.1)将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。37第37页/共332页382.11特殊过程(特种工艺)（GJB1405A4.2）直观不易发现、不易测量或不能经济地测量的产品内在质量特性的形成过程。注：特殊过程亦称特种工艺，通常包括：化学、冶金、生物、光学、电子等过程。在机械加工中，常见的有：铸造、锻造、焊接、表面处理、热处理、以及复合材料的胶接等过程。2.12产品(GB/T190003.4.2)产品：过程的结果。注1：有下述四种通用的产品类别：服务、软件、硬件、流程性材料。许多产品由分属于不同产品类别的成分构成，其属性是服务、软件、硬件或流程性材料取决于产品的主导成分。

第38页/共332页注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上需要完成至少一项活动的结果。服务的提供可涉及，例如：－在顾客提供的有形产品上所完成的活动；－在顾客提供的无形产品上所完成的活动；－无形产品的交付；－为顾客创造氛围。

软件由信息组成，通常是无形产品，并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。

注3：质量保证主要关注预期的产品。39第39页/共332页2.13装备（GJB1405A标准2.1）实施和保障军事行动所配备的武器、武器系统及其配套军事技术器材等的统称。2.14军用软件（GJB1405A2.4）使用于军事目的的实现某个或某些特定功能的计算机程序、数据、有关资料及其承载平台的统称。2.15质量策划(GB/T19000标准3.2.9)质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。

注：编制质量计划可以是质量策划的一部分40第40页/共332页412.16不合格(GB/T19000标准3.6.2)不合格(不符合)：未满足要求。2.17缺陷(GB/T19000标准3.6.3)未满足与预期或规定用途有关的要求。注1：区分缺陷与不合格（3.6.2)的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是在与产品责任问题有关的方面。因此，使用术语“缺陷”应当极其慎重。注2：顾客(3.3.5)希望的预期用途可能受供方(3.6.6)信息的性质影响，如所提供的操作或维护说明。第41页/共332页422.18关键过程(GJB1405A标准4.1)关键过程对形成产品质量起决定作用的过程。注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。2.19关键特性（GJB1405A标准4.5）指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。2.20关键件（GJB1405A标准4.8）含有关键特性的单元件。第42页/共332页2.21重要特性(GJB1405A标准4.6)指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。2.22重要件(GJB1405A标准4.9)不含关键特性，但含有重要特性的单元件。43第43页/共332页442.23首件鉴定(GJB1405A标准3.34)首件鉴定对试生产的第一件（批）零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。2.24鉴定(GJB1405A标准3.33)证实产品满足规定要求并给出结论的过程。第44页/共332页三、GJB9001B-2009理解与实施0引言1范围2引用标准3术语和定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进

45第45页/共332页0引言

0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。注：八项质量管理原则是GB/T19000族质量管理体系标准的基础，见附录B。质量管理体系基础见附录C。46第46页/共332页GJB-条款段/图/表/注增加（A）或删除（D）修

订

内

容0.1第1段第2句D一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。A一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的具体目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。第3句新的一段

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。0.1新增注A注：八项质量管理原则是GB/T19000族质量管理体系标准的基础，见附录B。质量管理体系基础见附录C。47第47页/共332页480.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。第48页/共332页490.2过程方法（续）在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：a)理解和满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程绩效和有效性的结果；d)在客观测量的基础上，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第4章至第8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。第49页/共332页500.2过程方法（续）此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供的结果建立必要的目标和过程；D—实施：实施过程；C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A—处置：采取措施，以持续改进过程绩效。第50页/共332页0.2第2段D+A

为使组织有效运作行，必须识别确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。0.2第3段D+A

为了产生期望的结果，组织内诸过程的系统的应用，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。0.2第5段c)D+A获得过程绩效（业绩）和有效性的结果；

全文中均将“业绩”该为“绩效”。0.2第6段D+A该图这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价对顾客满意的监视要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。51第51页/共332页520.3与GB/T19004的关系GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本标准发布时，GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。第52页/共332页0.3第1段D+A

GB/T19001和GB/T19004已制定为一对协调一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可单独使用。虽然这两项标准具有不同的范围，但却具有相似的结构，以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。

GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。0.3第2段D+A

在满足顾客要求方面，GB/T19001所关注的是质量管理体系的有效性。

GB/T19001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。53第53页/共332页0.3第3段D+A与GB/T19001相比，GB/T19004为质量管理体系更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业绩持续改进而超越GB/T19001要求的那些组织，GB/T19004推荐了指南。然而，用于认证或合同不是GB/T19004的目的。在本标准发布时，GB/T19004处于修订过程中。修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理的更宽范围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望。然而，GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。0.3第4段D在使用GJB-时，如果需要，可以参照使用GB/T19004-2000。54第54页/共332页0.4与其他管理体系的相容性为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求。然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。55第55页/共332页0.4第1段D+A

为了使用者的利益，本标准与GB/T24001-1996相互趋近，以增强两类标准的相容性。

为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。0.4第2段D+A

然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相结合协调或整合。56第56页/共332页质量管理体系要求1

范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。理解要点：此处“范围”规定的是GB/T19001标准的应用范围，此范围不应当与组织的质量管理体系范围相混淆。57第57页/共332页581.1a)Aa)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；1.1b)D+Ab)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。1.1注DA注：在本标准中，术语“产品”适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：

a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；

b)产品实现过程所产生的任何预期输出。1.1注2A

注2：法律法规要求可称作法定要求。第58页/共332页1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。对质量管理体系要求的删减，应征得顾客同意。

59第59页/共332页1.2第2段D+A

当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，1.2第3段D+A

除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。

如果进行删减，应仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。1.2第4段D+A

对质量管理体系要求的删减，需应征得顾客同意。60第60页/共332页2引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000-2008质量管理体系基础和术语(ISO9000:2005，IDT)GJB1405装备质量管理术语61第61页/共332页2第1段DAD+A

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

下列文件中的条款通过引用而成为本标准的条款。凡注日期或版次的引用文件，其后的任何修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，但提倡使用本标准的各方探讨使用其最新版本的可能性。凡未注日期或版次的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T19000—20002008质量管理体系

基础和术语（idtISO9000：20002005，IDT）2新增AGJB1405装备质量管理术语（应为：GJB1405A-2006《装备质量管理术语》）62第62页/共332页3术语和定义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。本标准军用产品特殊要求采用GJB1405中所确立的术语和定义。注：为便于使用，本标准列出了GB/T19000-2008的术语和定义，见附录D。63第63页/共332页643第1段D+A

GB/T19000确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。3第2段第3段DD

本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：

供方

组织

顾客

本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。3新增第3段A本标准军用产品特殊要求采用GJB1405中所确立的术语和定义。第64页/共332页33.13.23.33.4D3.1关键特性criticalcharacteristic指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。3.2重要特性majorcharacteristic指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。3.3关键性criticalunit关键特性的单元件3.4含有重要件majorunit不含关键特性，但含有重要特性的单元件。65第65页/共332页6633.53.63.73.8D3.5关键过程criticalprocess对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。3.6首件鉴定firstarticleinspection对试生产的第一件零部（组）件进行全面的过程和成品检查，以确定生产条件能否保证生产出符合设计要求的产品。3.7定型finalization国家对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。定型分设计定型和生产定型。3.8批次管理batchordermanagement

为保证同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并作出标识的活动。3新注A注：为便于使用，本标准列出了GB/T19000-2008的术语和定义，见附录D。第66页/共332页4

质量管理体系

4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制67第67页/共332页4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；

b)确定这些过程的顺序和相互作用；

c)确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；

d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；

e)监视、测量（适用时）和分析这些过程；

f)实施必要的措施，以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。68第68页/共332页4.1总要求（续一）组织应接受顾客的质量监督。组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。69第69页/共332页704.1总要求（续二）注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；b)对外包过程控制的分担程度；c)通过应用7.4实现所需控制的能力。注4：外协是外包的一种形式。注5：适用时，组织可参照GJB5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。第70页/共332页714.1第1段A组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1a)D+Aa)识别确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用（见1.2）；4.1c)D+Ac)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；确定所需的准则和方法，以确保这些过程的运行和控制有效；4.1d)D+Ad)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；4.1e)Ae)监视、测量（适用时）和分析这些过程；第71页/共332页724.1第4段D+A针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。组织如果选择将影响产品符合要求的任何过程外包，应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。4.1第5段D+A组织应接受顾客对过程的质量监督，保持产品的可追溯性。4.1新增第6段第7段A组织应对外包过程进行评审，批准后予以实施，并监督外包过程的执行。顾客要求时，外包过程须经顾客同意。适用时，组织应建立、实施和保持产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等工作过程。4.1注1D+A注1：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。第72页/共332页734.1新增注2注3A注2：“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由外部方实施的过程。注3：组织确保对外包过程的控制，并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响：外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响；对外包过程控制的分担程度；通过应用7.4实现所需控制的能力。4.1新增注4注5A注4：外协是外包的一种形式。注5：适用时，组织可参照GJB5000的要求，建立、实施并改进其软件过程。第73页/共332页744.1总要求

理解要点（重点是军品要求）组织应接受顾客对质量的监督。“顾客”即军方。

这里提出了一个总的要求，在GJB9001B标准中的各章节中提出了具体的要求，如：1.2，7.1，7.2.2，7.3.4，7.3.5，7.3.6，7.3.9，7.4.1，7.5.1，7.5.7，8.2.4，8.3，8.5.2条等。外包有时称为“外协”。第74页/共332页754.1总要求理解要点（重点是军品要求）

组织如果存在软件产品时，可参照GJB5000A-2008的要求建立、实施并改进其软件过程，不断提高其软件研制过程的成熟水平。GJB5000A《军用软件研制能力成熟度模型》将软件研制单位的软件能力分为5级，分别为初始级（1级）、已管理级（2级）、已定义级（3级）、已定量管理级（4级）、优化级（5级）。军用软件研制能力评价是我军为加强军用软件质量管理而开展的一项开创性工作；根据“分期分批试点、稳步推进工作”的原则，优先选择了部分承担关键和大型软件研制任务的单位进行评价试点。在软件质量管理方面，GJB5000A已管理级及以上等级的要求比GJB9001B的要求更细更高。有关研究表明，对于以软件为主或者纯软件研制单位，通过GJB9001A体系认证，其软件研制过程能力相当于2级。第75页/共332页证明符合GJB9001B标准4.1所需的主要审核证据1.质量管理体系建立、形成文件、实施、保持和改进方面的相应证据。2.对外包过程进行识别和控制的证据（结合7.4、7.5.2、7.5.6等相关条款审核）。3.接受顾客质量监督和进行追溯的相应证据。76第76页/共332页

4.2.1总

则

质量管理体系文件应包括：

a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。注3．文件可采用任何形式或类型的媒介。4.2文件要求77第77页/共332页4.2.1c)Ac）本标准所要求的形成文件的程序和记录；4.2.1d)Ad)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。4.2.1e)D

e)本标准所要求的记录（见）；4.2.1注1A注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。4.2.1注3D+A

注3：文件可采用任何形式或类型的媒体媒介。78第78页/共332页794.2文件要求4.2.1总

则

理解要点：

GJB9001B标准增加的“B”部分的内容中还规定两个过程应制定形成文件的程序，这两个过程是：6.5质量信息、7.3.8新产品试制。

证明符合GB/T19001标准、GJB9001B所需的主要审核证据

1.组织的质量管理体系文件是否包括标准要求的五类文件?

2.每一种类型的文件的内容、范围是否符合标准的要求，并能结合组织的实际情况?

3.文件的数量和详略程度是否充分、适宜?第79页/共332页804.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：

a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.2a)D+Aa)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性和正当的理由（见1.2）；第80页/共332页4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a)为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；81第81页/共332页824.2.3文件控制（续）f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g)防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。h)确保图样和技术文件按规定进行审签、工艺和质量会签、标准化检查；i)确保图样、技术文件协调一致，现行有效；j)规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并按规定归档。

第82页/共332页4.2.3a)D+Aa)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的;为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；f)Af)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发；g)D+Ag)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因如果出于某种目的而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；i)D+Ai)确保图样、和技术文件协调一致、，现行有效；j)D+Aj)确保识别规定产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时按规定归档。83第83页/共332页844.2.3文件控制

理解要点：对图样和技术文件按规定进行审查的要求：1）组织可根据情况作出规定，什么样的图样、文件需经怎样的审签，但必须确保达到控制的要求。2）工艺和质量会签、标准化检查要求也应按规定进行。对现场使用的图样、技术文件应满足协调一致、现行有效的控制要求。组织应识别在产品的实现过程中：1）需要保存哪些文件，即具体的识别出在哪一个过程、生成的哪些文件(包括记录)是需要保存的。2）文件按规定要求归档。第84页/共332页854.2.4记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。

第85页/共332页4.2.4D+A

应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。

组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。

记录应保持清晰、易于识别和检索。86第86页/共332页新增第4段A程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。第5段D+A记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保存持时间应满足顾客要求和法律法规的要求，与产品寿命周期相适应。87第87页/共332页5

管理职责

5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出88第88页/共332页最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。注：本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导。5.1管理承诺5.1注D

注：本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导，如厂长、所长、总经理等。89第89页/共332页905.1管理承诺

理解要点本条款阐述了组织最高管理者应作出的管理承诺，即：建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。GJB9001B标准中5.2、5.3、5.4.1、5.5.3、5.6、6.1等条款对a)—e)所涉及的内容提出了具体的要求。GJB9001B标准中的最高管理者指的是最高行政领导一个人，与GB/T19001标准中的定义不同。证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据此条款需要通过与本条款相关的各条款的相应证据予以证实，如“5.2以顾客为关注焦点”、“5.3质量方针”、“5.4.1质量目标”、“5.5.3内部沟通”、5.6管理评审”、“6.1资源提供”等加以证实。第90页/共332页5.2以顾客为关注焦点

最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。915.2新增第2段A最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。第91页/共332页

5.2以顾客为关注焦点

理解要点最高管理者应安排相应职责、配备资源、建立制度，确保组织定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见。证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据：此条款需要通过与本条款相关的各条款的相应证据予以证实，如：1）“7.2.1与产品有关要求的确定”；2）“7.2.2与产品有关要求的评审”；3）“7.2.3顾客沟通”；4）“8.2.1顾客满意”；5）“8.4数据分析”等。92第92页/共332页最高管理者应确保质量方针：a)

与组织的宗旨相适应；b)

包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

c)

提供制定和评审质量目标的框架；d)

在组织内得到沟通和理解；e)

在持续适宜性方面得到评审。5.3质量方针93第93页/共332页最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a)]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.4）。5.4策

划

5.4.1质量目标

5.4.1新增第2段A

质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见）。94第94页/共332页955.4.1质量目标

理解要点

质量目标应包含武器装备产品实物质量方面的内容，并体现通过努力所追求的产品质量水平性要求。质量目标还应体现顾客最关注的方面并考虑顾客期望的产品质量水平。组织应定期对其质量目标是否实现或有能力实现进行评价。证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据1.在相关职能和层次上制定的形成文件的、内容符合要求的质量目标，内容是否包括体系、过程、产品在质量方面追求的目标；2.测量质量目标实现情况的证据。第95页/共332页最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性；c)对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。5.4策

划5.4.2质量管理体系策划5.4.2新增c)Ac)对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。96第96页/共332页975.4.2质量管理体系策划

理解要点

质量管理体系策划是组织战略性决策的体现，是建立或改进质量管理体系时的重要活动。如果顾客提出了质量管理体系的特殊要求，例如，遵循某些标准（如：GJB5000A）或规范、遵循某些过程顺序（如：改进型瀑布模型）的要求、过程批准的要求、顾客参与评审和验证活动等，组织应在体系策划中做出适当安排，确保顺利实施。证明符合GB/T19001、GJB9001B标准所需的主要审核证据1.质量管理体系策划的输出结果(如质量管理体系文件)。2.如发生质量管理体系变更，应提供保持质量管理体系完整性的变化规定和相应的策划证据。3.在策划中对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排的证据。

第97页/共332页5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通

最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。最高管理者应对最终产品质量和质量管理负责。最高管理者应确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。5.5.1第2段A最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。98第98页/共332页5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限99理解要点质量管理部门系指组织内为贯彻最高管理者的意图和决策，在质量方面负责具体组织、协调和管理的部门。这些部门通常包括：质量管理体系的策划和主管部门、质量检验／测试／计量部门等。最高管理者应为这种独立机构及其工作人员提供一种工作环境，使他们有足够的人力、物力支持，在不受行政、进度、经费及其他各种因素的干扰的情况下执行任务、作出判断，独立行使职权。最终产品指组织交付顾客的产品。最高管理者对最终产品和质量管理负责，是指只有最高管理者才有对质量问题作出