医药连锁有限公司岗前培训课件

无锡九州医药连锁有限企业

连锁岗前培训

（年1月）医药连锁有限公司岗前培训课件第1页

培训内容1、药品管理法2、连锁GSP检验3、部门岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第2页药品相关法律行政法规：《中华人民共和国药品管理法》（主席令第45号）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）医药连锁有限公司岗前培训课件第3页药品相关部门规章：《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）《药品不良反应汇报和监测管理方法》（卫生部令第81号）《药品生产质量管理规范》（年修订）（卫生部令第79号）《药品类易制毒化学品管理方法》（卫生部令第72号）

《药品召回管理方法》（局令第29号）《药品注册管理方法》（局令第28号）《药品广告审查方法》（局令第27号）《药品流通监督管理方法》（局令第26号）《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理方法（暂行）》（局令第25号）《药品说明书和标签管理要求》（局令第24号）《进口药材管理方法（试行）》（局令第22号）《生物制品批签发管理方法》（局令第11号）《互联网药品信息服务管理方法》（局令第9号）《药品经营许可证管理方法》（局令第6号）《药品进口管理方法》（局令第4号）《药品行政保护条例实施细则》（局令第25号）《处方药与非处方药分类管理方法（试行）》(局令第10号)医药连锁有限公司岗前培训课件第4页

1、《中华人民共和国药品管理法》适用范围是什么？

答：在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理单位或者个人，必须恪守本法。

2、创办药品经营企业必须具备哪些条件？

（1）含有依法经过资格认定药学技术人员。

（2）含有与所经营药品相适应营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。

（3）含有与所经营药品相适应质量管理机构或者人员。

（4）含有确保所经营药品质量规章制度医药连锁有限公司岗前培训课件第5页

3、什么是药品？

答：药品是用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等。

4、什么是国家药品标准？

答：国务院药品监督管理部门颁布《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

药品必须符合国家药品标准。医药连锁有限公司岗前培训课件第6页5、什么是假药？什么情况下药品按假药论处？

答：《药品管理法》要求，禁止生产（包含配制）、销售假药。

如有以下情况之一，为假药：

（1）药品所含成份与国家药品标准要求成份不符。

（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。

有以下情形之一药品，按假药论处：

（1）国务院药品监督管理部门要求禁止使用。

（2）依照《药品管理法》必须同意而未经同意即生产、进口或者依照《药品管理法》必须检验而未经检验即销售。

（3）变质。

（4）被污染。

（5）使用依照《药品管理法》必须取得同意文号而未取得同意文号原料药生产。

（6）所标明适应症或者功效主治超出要求范围。

医药连锁有限公司岗前培训课件第7页6、什么是劣药？什么情形药品按劣药处理？

答：《药品管理法》要求，禁止生产销售劣药。

药品成份含量不符合国家药品标准，为劣药。

有以下情形之一药品，按劣药论处：

（1）未标明使用期或者更改使用期。

（2）不或者更改生产批号。

（3）超出使用期。

（4）直接接触药品包装材料和容器未同意。

（5）私自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料。

（6）其它不符合药品标准要求。

医药连锁有限公司岗前培训课件第8页7、什么是药品通用名称？药品通用名称能否作为药品商标使用？

答：列入国家药品标准药品名称为药品通用名称。

已经作为药品通用名称，该名称不得作为药品商标使用。

8、药品广告内容应恪守哪些要求？

答：药品广告内容必须真实、正当，以国务院药品监督管理部门同意说明书为准，不得含有虚假内容。

药品广告不得含有不科学表示功效断言或确保；不得利用国家机关、医学科研单位、学术机构或者教授、学者、医师、患者名义和形象作证实。

非药品广告不得有包括药品宣传。

医药连锁有限公司岗前培训课件第9页9、生产销售假药，怎样处罚？

答：《药品管理法》第七十四条要求：生产、销售假药，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；有药品同意证实文件给予撤消，并责令停产、停业整理；情节严重，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；组成犯罪，依法追究刑事责任。

10、生产销售劣药，怎样处罚？

答：《药品管理法》第七十五条要求：生产、销售劣药，没收违法生产、销售药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款；情节严重，责令停产、停业整理或者撤消药品同意证实文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；组成犯罪，依法追究刑事责任。

医药连锁有限公司岗前培训课件第10页

第七十六条

从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重企业或者其它单位，其直接负责主管人员和其它直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

对生产者专门用于生产假药、劣药原辅材料、包装材料、生产设备，给予没收。

第八十三条

违反本法要求，提供虚假证实、文件资料样品或者采取其它坑骗伎俩取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品同意证实文件，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤消药品同意证实文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款。医药连锁有限公司岗前培训课件第11页二、药品经营质量管理规范（GSP）及江苏省零售连锁企业GSP检验评定标准医药连锁有限公司岗前培训课件第12页1、GSP是指《药品经营质量管理规范》，新版GSP于年6月1日开始实施。

2、江苏省零售连锁企业八统一要求是“统一企业标识、统一企业管理、统一质量控制、统一人员管理、统一财务管理、统一配送采购、统一网络信息、统一服务承诺”。

3、企业应依据相关法律法规及GSP要求建立质量管理体系。

4、企业质量管理体系应与其经营范围和规模相适应，包含组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及对应计算机系统等。医药连锁有限公司岗前培训课件第13页质量管理制度应包含以下内容：（一）质量管理体系内审要求；（二）质量否决权要求；（三）质量管理文件管理；（四）供货单位、采购品种、供货单位销售人员等审核要求；（五）药品采购、收货、验收、储存、养护、出库、配送、陈列、销售等步骤管理；（六）处方药销售管理；（七）中药饮片处方审核、调配、核正确管理；（八）药品拆零管理医药连锁有限公司岗前培训课件第14页（九）特殊管理药品和国家有专门管理要求药品管理；（十）不合格药品、药品销毁管理；（十一）门店退货管理；（十二）药品召回管理；（十三）药品不良反应汇报要求；（十四）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理；（十五）药品使用期管理；（十六）质量信息管理；（十七）质量查询管理；（十八）质量事故、质量投诉管理；医药连锁有限公司岗前培训课件第15页（十九）质量方面教育、培训及考评要求；（二十）环境卫生、人员健康要求（二十一）设施设备保管和维护管理；（二十二）设施设备验证和校准管理；（二十三）统计和凭证管理；（二十四）计算机系统管理；（二十五）执行药品电子监管要求；（二十六）其它应要求内容。医药连锁有限公司岗前培训课件第16页

5、企业责任人是药品质量主要责任人，全方面负责企业日常管理，负责提供必要条件，确保质量管理部门和质量管理人员有效推行职责，确保企业实现质量目标并按GSP要求经营药品。

6、企业质量责任人应由企业高层管理人员担任，全方面负责药品质量管理工作，独立推行职责，在企业内部对药品质量管理含有裁决权。医药连锁有限公司岗前培训课件第17页

7、质量管理部门应负责对供货单位正当性、购进药品正当性以及供货单位销售人员正当资格进行审核，并依据审核内容改变进行动态管理。

8、质量管理部门应负责药品验收，指导并监督药品采购、储存、养护、出库、门店退货、配送等步骤质量管理工作。

9、质量管理部门应负责不合格药品确实认，对不合格药品处理过程实施监督。医药连锁有限公司岗前培训课件第18页

10、质量管理部门应负责指导设定计算机系统质量控制功效，负责计算机系统操作权限审核和质量管理基础数据建立及更新，并及时、准确向药品监督管理部门上传远程监管等相关数据。

11、从事质量管理、验收工作人员，应在职在岗，不得兼职其它业务工作。

12、企业应对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关岗前培训和继续培训，以符合GSP要求。

13、培训内容应包含相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。医药连锁有限公司岗前培训课件第19页

14、企业应按相关法律法规及GSP要求，制订符合企业实际质量管理体系文件，文件包含质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、汇报、统计和凭证等。

15、文件起草、修订、审核、同意、分发、保管，以及修改、撤消、替换、销毁等应按文件管理操作规程进行，并保留相关统计。

16、企业应确保各岗位取得与其工作内容相对应必要文件，并严格按要求开展工作。

17、经过计算机系统统计数据时，相关人员应按操作规程，经过授权及密码登录后方可进行数据录入或复核医药连锁有限公司岗前培训课件第20页

18、计算机系统数据更改应经质量管理部门审核并在其监督下进行，更改过程应留有统计。

19、书面统计及凭证应及时填写，并做到字迹清楚，不得随意涂改，不得撕毁。

20、药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或有隔离办法。

21、计算机系统应有支持系统正常运行服务器和终端机。医药连锁有限公司岗前培训课件第21页22、计算机系统应有实现连锁总部、配送中心（仓库）、门店、部门、岗位之间实时信息传输和数据共享局域网。

23、计算机系统应有符合GSP要求及企业管理实际需要应用软件和相关数据库。

24、药品按批号堆码，不一样批号药品不得混垛，垛间距大于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距大于30厘米，与地面间距大于10厘米。医药连锁有限公司岗前培训课件第22页25、门店不得经营药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、氯胺酮制剂、盐酸克伦特罗、以及法律法规要求其它不得经营药品。

医药连锁有限公司岗前培训课件第23页

27、门店应在营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等，张贴“十二个不”并向社会公开承诺。“十二个不”即：

1.不从非法渠道购药，

2.不从资质证实不符合要求人员手中购药，

3.不销售假冒伪劣药品，

4.不采取违法伎俩销售药品，

5.不销售标签说明书不符合要求药品，

6.不违规销售处方药，

7.不为违法者提供票据或存放药品，

8.不降低GSP认证时已到达标准，

9.不出租或变相出租柜台，

10.不为药品或非药品作虚假宣传，

11.不搞任何方式虚假让利，

12.不误导和坑骗消费者。医药连锁有限公司岗前培训课件第24页28、门店在营业场所显著位置明示“除药品质量原因外，门店药品一经售出，不得退换”，以充分通知用户。

29、门店责任人是药品质量主要责任人，负责门店日常管理，负责提供必要条件，确保质量管理部门或质量管理人员有效推行职责，确保门店按照GSP要求经营药品。

医药连锁有限公司岗前培训课件第25页30、门店应建立各岗位人员培训统计、培训档案。门店应每年定时对各岗位人员进行继续教育培训，经考评不合格不得上岗。培训内容应包含药品管理法、GSP等药品管理相关法律法规，药品性质、储存条件、不良反应等药品专业知识，药品陈列与养护、储存与保管、药事服务与咨询等技能，以及岗位职责与相关工作内容等，应与人员岗位相适应。门店应依据法规政策调整、总部要求和实际经营情况改变，及时更新培训内容。

医药连锁有限公司岗前培训课件第26页31、门店应定时对陈列、存放药品进行检验，重点检验拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长药品以及中药饮片。

32、门店药品按包装标示温度要求储存对应常温区、阴凉区、冷藏区。依据《中国药典》要求要求，常温10-30°C，阴凉区不超出20°C，凉暗处为避光且不超出20°C，冷处2-10°C（因有部分药品外包装标示冷藏温度为2-8°C，故企业统一冷藏区温度控制在2-8°C），未要求温度要求，普通为常温。药品储存环境温度应为35%-75%。

医药连锁有限公司岗前培训课件第27页33、质量状态色标应为：绿色，合格药品；红色，不合格药品；黄色，到货待验药品、有质量疑问待确定药品、退货药品。

34、养护员应采取有效中药饮片养护方式进行养护并统计：经过晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸等方法防霉变、腐烂；经过曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法防虫害；经过密封、降温等方法防挥发；经过避光、降温等方法防变色、泛油。对包装严密中药饮片，不宜采取熏蒸、加热等方法，应采取冷藏、避光等有效养护办法。医药连锁有限公司岗前培训课件第28页35、中药饮片柜斗标签应与斗内实物相符。中药饮片柜斗谱书写应正名正字，符合《中华人民共和国药典》或江苏省药品监督管理部门制订规范名称。

中药饮片装斗前应复核，预防错斗、串斗。不一样批号中药饮片装斗前应清斗，并统计。门店应定时检验、清斗，预防中药饮片生虫、发霉、变质。

36、质量可疑药品应存放于标志显著专用场所，进行有效隔离，并马上在计算机系统中锁定、停售，同时汇报质量管理人员确认。

怀疑为假药，及时汇报药品监督管理部门。

医药连锁有限公司岗前培训课件第29页3、部门岗位职责1.会计部岗位职责2.信息部岗位职责3.综合管理部岗位职责4.储运部岗位职责5.采购部岗位职责6.质管部岗位职责7.质量责任人岗位职责8.企业责任人岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第30页

1、财务部门岗位职责1.财务部岗位职责2.财务部责任人岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第31页一、财务部岗位职责1.目标规范企业财务管理工作，使企业财务工作符合《药品经营质量管理规范》和企业质量方针目标要求。2.内容2.1认真学习、落实《药品法》、《药品经营质量管理规范》及企业质量方针、目标。2.2负责审核购销药品各类票据正当性。医药连锁有限公司岗前培训课件第32页2.3负责审核采购药品付款流向，单位名称及及金额、品名与采购发票上销售单位名称及金额、品名一致，与供货单位作为首营企业审核时档案中留存开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。2.4负责制订付款程序。依据供货方提供并审核无误增值税发票入账，经领导审批后，承付货款。2.5负责向销售单位开具符合要求销售增值税发票。2.6负责督促销售药品货款回笼工作。医药连锁有限公司岗前培训课件第33页2.7帮助储运部做好库存药品定时盘点工作，做到票、帐、货、款相符。2.8不合格药品报损按相关流程，分别经储运部、质量管理部、采购部、质量责任人、企业总经理审批，再由财务部报损药品货款。2.9负责帮助质量管理部门开展质量教育培训，督促本部门人员不停提升质量意识，做好本职员作。2.10依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。医药连锁有限公司岗前培训课件第34页二、财务部责任人岗位职责1.目标按《药品经营质量管理规范》规范企业财务管理工作，确保企业购销药品有正当票据。2.内容2.1负责制订财务管理制度，并督促本部门员工学习落实《药品经营质量管理规范》和各项质量管理制度。落实“质量第一，诚信经营”质量方针。2.2负责审核购销药品各类票据正当性。医药连锁有限公司岗前培训课件第35页2.3负责审核采购药品付款流向，单位名称及、金额、品名与采购发票上销货单位名称及金额、品名一致，与供货单位作为首营企业审核时档案中留存开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。2.4负责审核企业药品库存和帐款，确保帐、货、票、款相符。2.5负责审核企业不合格药品报损相关流程。2.6依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。医药连锁有限公司岗前培训课件第36页3.领导责任3.1对企业药品经营中票据正当性负责。3.2对企业药品帐、货、票、款相符率负责。4.主要权力4.1有权拒付经营中无正当票据货款。4.2有权对经营中资金不正当流向进行阻止。5.任职资格5.1大专以上学历，会计、审计、财务管理类专业，两年以上工作经验。5.2含有敬业精神，对企业忠诚，具备良好团体合作精神。医药连锁有限公司岗前培训课件第37页2.信息部岗位职责1.信息部岗位职责2.信息部责任人岗位职责3.信息管理员岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第38页1、目标依据企业质量方针与目标，质量管理体系要求,利用计算机信息技术加强企业管理，建立能够符合药品经营全过程管理及质量控制要求计算机系统，实现药品质量可追溯，确保企业经营活动信息化、当代化和可控化，提升企业信息化管理水平。

2、主要职责2.1负责建立计算机系统，必须能符合企业药品经营全过程管理及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管实施条件。2.2建立计算机系统管理制度或操作规程，如：计算机使用及维护、网络访问及网络安全等管理制度。医药连锁有限公司岗前培训课件第39页2.3负责授权各业务部门对应操作权限和软件平台登录密码。2.4确保质量管理基础数据与对应供货单位、购货单位以及购销药品或产品正当性、有效性相关联，与供货单位或购货单位经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。2.5确保质量管理基础数据只能由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实确认和更新，更新时间由系统自动生成。2.6负责企业办公电脑软硬件和企业计算机系统维护和升级工作。2.7负责企业计算机系统、网络信息安全管理。医药连锁有限公司岗前培训课件第40页2.8负责对企业员工电脑知识应用培训、时空操作系统使用培训工作。依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。2.9依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。3、主要考评内容3.1企业计算机系统质量管理制度执行情况。3.2企业计算机系统软硬件设施设备运行情况。3.3企业计算机系统是否符合药品经营全过程管理及质量控制要求，并实现药品质量可追溯，满足药品电子监管实施条件。医药连锁有限公司岗前培训课件第41页信息部责任人岗位职责1、目标

落实《药品经营质量管理规范》，负责符合经营全过程管理及质量控制要求计算机系统，对企业药品经营全过程各个步骤计算机管理，并负责企业计算机系统软、硬件设施管理。医药连锁有限公司岗前培训课件第42页2、工作内容2.1负责制订企业计算机系统管理各项规章制度、质量管理制度、岗位职责及操作规程。2.2负责在时空系统中给企业各业务部门正确分配对应操作权限，该授权应审批并有审批统计。并定时查看操作日志，检验是否有部门使用自己权限范围之外模块。2.3负责做好企业计算机网络系统维护、管理、数据信息处理，管理系统保密口令，确保网络系统正常运行。2.4负责管理企业帐户密码，禁止其它人员操作企业服务器。对企业服务器进行日常监视和维护，确保企业信息系统正常运行，预防病毒和黑客对服务器入侵。2.5负责维护企业信息系统中财务和业务数据完整和安全。2.6负责企业各类经营数据备份工作。2.7负责为企业员工提供办公软件、时空操作系统和惯用工具使用培训，提升企业员工计算机应用水平能力。2.8负责企业新程序、新系统设计开发。2.9依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。医药连锁有限公司岗前培训课件第43页3.领导责任3.1对企业计算机系统正常运行、执行计算机系统管理制度和操作规程情况负责。3.2对企业各业务部门计算机操作授权负责。4.主要权力4.1对企业维护计算机系统正常运行所需软、硬件等设施设备有选择决定权。4.2对企业各业务部门操作权限有授予权。5.主要考评内容5.1企业计算机系统正常运行情况。5.2企业员工掌握时空操作系统熟练情况。5.3企业经营数据备份情况。6.任职资格6.1大专以上学历，计算机及相关专业学历。6.2掌握数据库知识、网络应用技术知识，通晓计算机软硬件知识，含有较强数据库维护能力。6.3一年以上计算机工作经验。6.4含有一定组织协调能力、沟通能力和计划与执行能力医药连锁有限公司岗前培训课件第44页信息管理员岗位职责1.目标执行《药品经营质量管理规范》，负责企业计算机系统软硬件设施日常维护和正常运行。2、工作内容2.1负责企业各部门办公电脑硬件维护，软件系统安装、调试。2.2负责审核企业各部门对电脑硬件更换、添置申请，如确需更换或添置，上报部门责任人审批。2.3负责企业局域网安全和病毒防范及时空系统维护，确保企业各类数据不被非法访问、修改和删除。2.4负责对企业员工进行办公软件、信息化知识培训，提供企业办公系统应用技术知识，帮助各部门员工处理工作中使用电脑产生疑难问题，医药连锁有限公司岗前培训课件第45页2.5对企业信息化其它设备，如打印机、复印机、传真机等进行日常清洁和维护，并对企业员工进行必要操作指导，以降低设备故障率。2.6帮助部门责任人对企业计算机系统软硬件升级改造。2.7帮助部门责任人做好企业网络安全、保密工作，杜绝企业员工利用网络进行与工作无关活动。2.8负责企业计算机病毒防治工作，及时升级病毒库软件并清理病毒。2.9依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。3、工作责任对企业各部门办公电脑正常使用、时空操作系统正常运行负责。4、主要考评内容企业各部门办公电脑正常使用情况、时空操作系统正常运行情况。5、任职资格5.1大专以上学历，计算机相关专业。5.2掌握一定数据库知识、网络应用技术知识，通晓电脑软硬件知识5.3含有一定组织协调能力、沟通能力、执行能力。医药连锁有限公司岗前培训课件第46页3.综合管理部责任人岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第47页1.目标负责本企业全方面管理工作,执行国家相关药品管理法律、法规和《劳动法》及本企业质量管理制度。2.工作内容

2.1负责本企业全方面管理工作，依据总经理室布署，主动落实国家《劳动法》、《药品质量管理》等法律、法规和要求，并提出详细提议。2.2依据企业责任人和质量责任人布署，帮助各业务部门、质量管理部门做好企业质量管理工作。2.3依据经营领导集团要求和布署，详细编制企业年度方针目标，指导和督促各部门制订目标分解展开图，将各项经济指标、管理工作指标分解落实到各部门，并进行检验考评。2.4依据企业质量方针目标组织本部门开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。2.5负责管理企业员工劳动协议签定工作，及考勤工作。医药连锁有限公司岗前培训课件第48页2.6负责本部门做好企业质量管理体系文件与资料管理工作，及时做好企业质量管理方面相关文件印制、收发、归档等工作。2.7负责本部门做好企业信息管理工作，帮助质量管理部做好质量信息传递、反馈、分析、处理、归档等工作。2.8按《GSP》要求，在质量管理部配合下，负责组织对专业技术人员继续教育和企业员工培训，包含质量法规、质量知识、质量技术和质量管理在内各项质量教育培训，主动开展岗前培训和岗位培训。2.9负责本部门做好职员培训档案编制及保留。2.10主动配合相关部门实施质量否决制和奖罚办法。2.11负责企业安全保卫工作，定时检验，发觉不安全苗头，及时督促整改，消除隐患，确保药品在经营过程中安全。同时负责药品仓库内防火安全设施配置、维护及归档，定时检验更换灭火器材，负责保管员灭火知识培训。医药连锁有限公司岗前培训课件第49页2.12组织职员健康教育工作，增强职员健康意识，建立职员健康档案，每年组织本企业在质量管理、药品收货、验收、养护、保管、运输等直接接触药品岗位工作人员进行健康检验。发觉患有精神病、传染病或其它可能污染药品人员，调离到不直接接触药品岗位。2.13负责做好企业经营需要仓库设施、设备配置、维修和其它相关物资供给，对确保药品质量、服务质量起后勤保障作用。3.领导责任对本企业全方面质量管理工作负责。4.主要权力对企业各部门执行质量管理制度或工作程序有检验、督促和奖罚权。5.主要考评内容5.1质量管理体系文件与资料印制、收发、归档情况。5.2企业质量信息传递、反馈、分析、处理、归档情况。5.3企业员工培训、考评培训、档案编制情况。5.4职员健康档案建立情况。6.任职资格6.1掌握国家相关法律、法规和《药品经营质量管理规范》相关要求。6.2含有高度责任感，能坚持标准，秉公办事。医药连锁有限公司岗前培训课件第50页4.储运部1.储运部岗位职责2.储运部责任人岗位职责3.收货员岗位职责4.验收员岗位职责

5.保管员岗位职责6.养护员岗位职责7.出库复核员岗位职责8.运输员岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第51页1.目标负担本企业药品收货、验收入库、储存、保管、养护、出库复核、运输管理工作，确保所保管药品数量准确、质量稳定，确保运输药品安全、及时、质量完好。2.主要质量职责2.1按安全储存、降低损耗、收发快速、确保质量、防止事故标准，做好药品储存和保管工作。2.2执行药品收货、验收入库相关要求，按药品储存要求专库、分类存放。2.3严格恪守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛详细操作。2.4负责药品保管工作，定时对库存药品进行盘点，确保帐、货相符。2.5负责对在库药品实施色标管理和效期管理。1.储运部岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第52页2.6负责库房温湿度管理工作，采取有效调控办法确保库房温湿度条件符合储存要求。2.7采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等对应办法，确保药品储存安全。2.8发觉质量有问题药品，应暂停发货，并马上通知质量管理部门处理。2.9坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”标准，药品出库应进行质量检验和相关项目标查对，并做好药品出库复核统计。2.10负责对药品储存、养护相关设施、设备进行保管和维护，确保所用设施、设备运行良好。对药品运输车辆进行保管和维护。2.11依据本企业药品经营业务特点和药品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为标准，选择适宜药品运输方式和运输线路，合理调配运力，以满足企业经营业务工作需要。2.12依据药品特征，规范运输操作，对有温度要求药品采取冷藏或保温办法，预防运输过程中药品质量事故发生，安全、快捷、准确地将药品运达客户。2.13对药品在运输工作过程中质量负责。2.14依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。

医药连锁有限公司岗前培训课件第53页3.主要工作制度与规范3.1《中华人民共和国药品管理法》3.2《药品经营质量管理规范》及实施细则3.3《特殊管理药品管理制度》3.4《药品储存、养护和出库复核质量制度。》4.主要考评内容4.1执行企业质量管理制度、操作规程情况。4.2药品收货、验收、储存、养护、运输全过程规范性。4.3药品储存中帐、货相符情况。4.4药品运输过程规范性及药品运输工作计划安排合理性和经济性。医药连锁有限公司岗前培训课件第54页1.目标落实执行企业质量方针和目标，恪守国家相关药品管理法律、法规和本企业质量管理制度，负责药品收货、验收入库、储存养护、出库复核、运输过程中质量管理工作。2.工作内容2.1负责制订和修订本部门相关质量管理制度、岗位职责、操作规程。2.2督促本部门员工认真执行相关仓储各项质量管理制度和操作规程，做好药品收货、验收入库、储存、养护、出库复核、运输等步骤质量管理工作。2.3督促本部门员工严格批号管理、效期管理、色标管理，药品按储存条件专库、分类存放，确保药品质量。2.4督促本员工严格恪守药品外包装图示标志要求，规范搬运和堆垛药品操作。2.储运部责任人岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第55页2.5配合质量管理部开展对本部门质量管理制度检验和管理，负责质量问题改进办法在本部门落实实施。2.6依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。2.7负责库房场地、设施、设备保养和维护工作，适应企业经营规模和质量管理需要。2.8合理调配运力，依据药品特征规范操作，采取必要办法预防药品破损、污染、混同等事故发生，安全、快捷、准确地将药品送达客户。2.9有温度要求药品运输，应依据季节温度改变和运程采取必要保温或冷藏办法，确保药品在运输过程中质量。2.10督促本部门员工做好药品电子监管码扫码和上传工作。2.11配合质量管理部做好企业冷库、保温箱、冷藏车、温湿度检测系统验证工作，库房温湿度探头校准工作。2.12关注药品质量动态，发觉质量问题及时向质量管理部汇报。3.13特殊管理药品和危险品运输应严格执行国家及企业相关要求，确保运输特殊管理药品安全。医药连锁有限公司岗前培训课件第56页3.领导责任3.1对药品储存、养护、出库规范性和所保管药品质量负责。3.2对药品运输业务规范性和运输药品质量负责。4.主要权力4.1对本部门人员违反质量管理制度或操作规程行为有处罚权。5.主要考评内容5.1相关质量管理制度、工作操作规程执行情况。5.2在库药品储存、养护规范性。5.3药品出库复核准确性、规范性。5.4药品电子监管码扫码和上传工作及时性。5.5仓库设施设备管理规范性。5.6药品运输准确性、规范性、及时性和安全性。6.任职资格6.1熟悉药品经营业务和药品知识，掌握国家相关药品管理法律、法规和《药品经营质量管理规范》相关要求。6.2含有高度责任感，能坚持标准，秉公办事。医药连锁有限公司岗前培训课件第57页医药连锁有限公司岗前培训课件第58页3.收货员岗位职责1.目标及时、准确完成本企业所购进药品收货工作，查核购进药品起源，确保药品运输状态和外观质量符合要求，预防收进不合格药品。2.工作内容2.1严格执行本企业制订《药品收货管理制度》和《药品收货操作规程》，规范药品收货工作。2.2依据供给商提供随货同行单，对照企业药品采购统计，按药品收货操作规程，完成购进药品收货工作。2.2.1收货必须在要求时限内完成。收货员在收货过程中发觉有不符合收货条件情况，应通知采购员联络供货单位并报质量管理部门处理。2.2.2供货方委托运输药品，核实发货地点、发货时间、运输方式、承运单位等内容，不一致应该通知采购员联络供货单位查明原因并报质量管理部门处理。医药连锁有限公司岗前培训课件第59页2.2.3药品收货完成后，与验收员办理交接手续，及时做好收货统计。2.3规范、准确填写药品收货统计，并签章负责，药品收货统计按要求保留备查。3.工作责任3.1对所收货药品正当性和运输状态、外包装、批号、数量负责。3.2对收货统计真实性、准确性、完整性负责。3.3对收货工作及时性负责。3.4对待验期间药品质量负责。4.主要权力对所收药品不符合《药品收货管理制度》要求条款时有权给予拒收并向质量管理人员汇报。5.主要考评内容5.1药品收货及时性。5.2收货中发觉质量问题处理及时性和准确性。

医药连锁有限公司岗前培训课件第60页4.验收员岗位职责1.目标及时、准确完成本企业所购进药品和销后退回药品质量验收工作，确保入库药品质量。2.工作内容2.1严格执行本企业制订《药品验收管理制度》和《药品验收操作规程》，规范药品验收工作。2.2按同批号药品检验汇报书、购进协议要求质量条款、入库凭证和《药品验收》操作规程，完成购进药品和销后退回药品验收工作。2.2.1严格按要求标准、验收方法和抽样标准进行验收，并在要求场所和时限内完成。医药连锁有限公司岗前培训课件第61页2.2.2药品验收合格后，与保管员办理入库交接手续。将数据录入电脑，完成电脑台帐统计。对实施电子监管药品，应该按要求进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。2.2.3对验收过程中发觉质量可疑药品或不合格药品，应及时上报质量管理人员复查处理。2.3规范、准确填写药品验收统计及其它统计，并签章负责，药品验收统计按要求保留备查。2.4验收中发觉质量改变情况应及时反馈给质量管理人员。2.5搜集质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作。2.6依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。3.质量责任3.1对所验收药品质量负责。3.2对验收统计真实性、准确性、完整性负责。3.3对验收工作及时性负责。4.主要权力对不符合药品检验汇报书和购进协议要求质量条款要求药品有权给予拒收并向质量管理人员汇报。医药连锁有限公司岗前培训课件第62页5.主要考评内容5.1验收药品合格率。5.2药品验收及时性。5.3验收中发觉质量问题处理及时性和准确性。5.4药品验收统计真实性和完整性。6.任职资格6.1应含有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者含有药学初级以上专业技术职称。从事中药饮片验收工作，应含有中药学专业中专以上学历或者含有中药学中级以上专业技术职称。6.2熟悉相关药品管理法律、法规、行政规章和药品知识，准确掌握药品验收标准、方法和程序，能正确处理验收过程中出现问题。6.3身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力），无辩色障碍。医药连锁有限公司岗前培训课件第63页5.保管员岗位职责1.目标负担本企业药品入库、储存、出库工作，确保所保管药品数量准确、质量完好。2.工作内容2.1负担执行本岗位相关质量管理制度和操作规程，做好药品入库、储存、出库等各个步骤工作。2.2按相关要求办药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，并实施色标管理。2.3严格恪守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品。2.4配合养护员做好库房温、湿度监测、调控工作。采取避光、通风、防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等对应办法，确保合理和安全储存药品。2.5按温度要求储存药品，保管有温度要求药品时，采取保温或冷藏办法，确保药品在保管过程中质量。医药连锁有限公司岗前培训课件第64页2.6严格执行按批号发货标准，办理药品出库手续。2.7负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，确保帐、货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。2.8发觉质量有问题药品，应暂停发货，并及时通知质量管理人员复查处理。2.9负责对仓储设施、设备进行维护、保养，确保所用设施、设备运行良好并做好对应统计。2.10对特殊管理药品应实施双人双锁保管，专柜储存、专员管理，专帐统计。2.11定时对库存药品进行盘点，做到帐货相符。2.12依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。医药连锁有限公司岗前培训课件第65页3.质量责任3.1对药品入库、储存、出库规范性和准确性负责。3.2对在库药品合理和安全储存负责。3.3对所保管药品数量准确性、质量合格性负责。4.主要考评内容4.1在库药品数量准确性、质量合格率。4.2药品入库、储存、出库和复核过程中差错率。4.3在库药品帐、货相符准确率。5.任职资格5.1经岗位培训，含有药品储存知识。5.2身体健康，并含有相关工作经验。医药连锁有限公司岗前培训课件第66页1.目标负担本企业在库药品质量检验和养护工作，采取有效方法确保在库药品质量稳定、安全储存、降低损耗。2.工作内容2.1严格执行本企业制订药品养护管理制度和药品在库养护操作规程，在质量管理部门技术指导下，详细负责在库药品养护和质量检验工作。2.2熟悉在库储存药品性质与储存养护要求，指导和督促仓库保管人员，正确存放和堆垛药品，实施色标管理，检验并纠正药品存放中违规行为。2.3天天检验温湿度检测系统是否正常工作，并依据库房温、湿度监测情况，指导保管员做好库房温、湿度调控和管理工作。6.养护员岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第67页2.4对库房内卫生环境、药品储存设施设备适宜性、药品避光、遮光、通风、防潮、除湿、防虫、防鼠等办法有效性、安全消防设施运行状态等进行检验和调控，并统计。2.5养护检验内容：药品外观、包装完好、无积尘、无鼠咬等异常情况。中药饮片无虫驻、发霉、变色、气味散失、风化、溶解、粘连、挥发、腐烂等变异现象。2.6坚持预防为主标准，依据库存药品流转情况和季节改变，确定重点养护品种及养护方案，制订药品养护计划。2.7依据养护计划，对库存药品进行定时循环质量养护检验，普通药品每季检验一次，首营品种、重点养护品种、近效期品种、质量易变药品每个月检验一次，并做好养护检验统计和近效期药品催销表。2.8依据药品特征，采取正确方法进行科学养护。对中药材、中药饮片，应依据气候环境改变，采取干燥、除湿等对应养护办法。2.9负责中药标本保管和养护。医药连锁有限公司岗前培训课件第68页2.10养护检验中发觉质量有问题药品，及时在计算机系统中锁定，通知质量管理人员复查处理。2.11建立健全药品养护统计，依据质量信息、库存药品质量情况调整重点养护品种，重点养护品种包含：2.11.1发生过质量问题药品。2.11.2首营品种。2.11.3质量易变质药品。2.11.4储存时间较长、近效期药品。2.12每季汇总、分析和上报养护检验、近效期或长时间储存药品等质量信息，为药品和供货单位评审提供切实可靠依据；做好近效期药品管理工作，按月填写近效期药品催销表；做好首营品种质量评价。2.13正确使用养护仪器设备，并负责定时检验、维护库房空调系统、温湿度自动监测系统，确保养护设施设备和监控仪器正常运行，确保库房温湿度连续控制在要求标准范围内。2.14依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。医药连锁有限公司岗前培训课件第69页3.主要考评内容3.1在库药品储存准确性。3.2在库药品养护准确性和有效性。3.3重点品种养护率。3.4药品养护统计规范性。3.5养护所用仪器、库房设施设备管理情况。4.任职资格4.1含有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者含有药学初级以上专业技术职称。4.2从事生中药饮片养护工作，含有中药学中专以上学历或者含有中药学初级以上专业技术职称。4.3含有药品养护工作经验，对药品养护过程中发觉问题能及时作出正确判断和处理。4.3身体健康，视力在0.9以上（含矫正视力），无辩色障碍。医药连锁有限公司岗前培训课件第70页1.目标

负担本企业药品出库复核工作，确保出库药品数量准确，质量合格。2.工作内容2.1执行本岗位相关质量管理制度和操作规程，做好药品出库复核工作。2.2依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。2.3复核员复核出库药品，应做到数量准确、质量完好、包装牢靠、标志清楚。2.4复核员复核时依据“销售货物清单汇总”，与出库药品逐一查对品名、批号、规格、剂型、数量，确保无误后才可装箱出库。2.5药品出库复核时做到以下要求；2.5.1整件药品出库时，检验外包装是否完好。2.5.2拆零药品出库时，外包装应有拼箱标识。2.5.3使用其它药品包装箱作为拆零药品代用箱时，应将原包装箱标签内容覆盖或改写，并有拼箱标识。7.出库复核员岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第71页2.6复核员在复核药品时发觉有质量问题，应暂停复核，及时报质量管理部门处理。2.7对特殊管理药品按相关要求进行复核。2.8对有温度要求药品复核时按相关要求进行。2.9有电子监管码药品出库复核时应做好扫码工作。2.10做好出库复核统计，统计项目完整、内容准确，保留5年。3.质量责任3.1对药品出库复核规范性、准确性负责。3.2对所复核药品数量准确性、质量合格性负责。4.主要考评内容4.1出库复核药品数量准确率、质量合格率。4.2药品出库复核过程中差错率。5.任职资格5.1经岗位培训，熟练掌握复核技能。5.2身体健康，并含有相关工作经验。医药连锁有限公司岗前培训课件第72页8.运输员岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第73页1.目标负担本企业药品运输工作，到达安全、准确、及时和经济运输要求。2.工作内容2.1执行本企业药品运输管理制度和运输操作规程，确保运输过程中药品数量和质量。2.2依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。2.3必须采取封闭厢式货车运输。运输前检验车辆性能，确定运输线路，做好运输准备工作。2.4复核员填写好运输统计对应内容后与运输员交接药品，运输员依据运输统计，核实所需运输药品件数等内容，并检验药品外包装及图示标志，准确无误后在运输统计上署名确认。2.5搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放，不得将药品倒置、重压。2.6药品装车应堆码整齐、捆扎牢靠，并采取对应防护办法，预防药品撞击、倾倒、污染、水湿和破损，确保药品运输安全。2.7应针对运输药品包装条件和道路情况，采取对应办法，预防药品破损和混同。医药连锁有限公司岗前培训课件第74页2.8运输有温度要求药品，应采取保温或冷藏方法，确保药品在运输过程中质量。送达后应有购货单位相关人员对药品温度签字确认。2.9与送达单位相关人员及时清点药品，办理交货手续，货、单相符后，在运输统计上署名确认，署名应字迹清楚，项目齐全，并妥善保管凭证。2.10运输特殊管理药品应按《医疗用毒性药品管理方法》要求执行。运输危险品应按《化学危险品管理条例》要求执行。2.11对在运输过程中发觉药品有质量问题时，应中止该药品运输送货，及时上报质量管理部处理，并做好对应统计，不得自行整理后继续运输购货单位。2.12在运输过程中如遇紧急情况按运输应急预案要求执行。3.质量责任对所运输药品质量、数量负责。4.任职资格4.1经岗位培训，考评合格后方可上岗。4.2有相关工作经验。医药连锁有限公司岗前培训课件第75页5.采购部岗位职责1.采购部岗位职责2.采购部责任人岗位职责3.采购员岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第76页1.目标确保购进药品质量和数量，满足企业经营需要。2.主要质量职责2.1以质量作为选择药品和供货单位首要条件，坚持“按需购进，择优采购”标准，做好购货计划。2.2严格执行药品购进程序，确保从正当供货单位购进正当和质量可靠药品。2.3严格按要求进行首营品种、首营企业申请。2.4购货协议必须明确要求质量条款，并与供货单位签署质量确保协议。2.5购进药品应有正当票据，并做好药品购进统计。2.6依据企业经营情况，做好常规用药、季节性用药、突法性用药、贮备药品采购。同时经常分析销售和库存情况，不停优化经营药品和库存药品结构。2.7掌握购进过程质量动态，及时向质量管理部反馈信息。1.采购部岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第77页2.8每年定时会同质量管理部门对药品采购整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，必要时会同质量管理部门进行实地考查，对供货单位质量管理体系进行评价。2.9建立首营品种、首营企业和供货单位销售人员档案。2.10依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。3.主要工作制度与规范3.1《中华人民共和国药品管理法》3.2《药品经营质量管理规范》及实施细则。3.3《企业药品采购管理制度及规程》3.4《首营企业和首营品种审核管理制度及规程》4.主要考评内容4.1严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。4.2首营企业、首营品种、供货单位销售人员资质审核情况。4.3违规订购或购进药品验收不合格次数。4.4药品购进统计及时性和完整性。4.5供货单位证照完整性和有效性。医药连锁有限公司岗前培训课件第78页1.目标落实执行企业经营理念与经营方针，恪守国家药品管理法律、法规和本企业质量管理制度，负责药品采购过程中质量管理工作。2.工作内容2.1负责制订和修订本部门相关质量管理制度、岗位职责、操作规程。2.2领导本部门按照本企业《药品采购管理制度》和《药品采购操作规程》，组织药品采购工作。2.3加强对药品购进人员质量意识教育，坚持“质量第一”标准，正确处理质量与经济效益关系。2.4掌握采购过程质量动态，发觉质量问题及时与质量管理部联络。2.采购部责任人岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第79页2.5配合质量管理部开展本部门质量考评工作，负责质量问题改进办法在本部门落实实施。2.6依据企业质量方针目标组织本部门开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。2.7把质量作为选择药品供货单位首要条件，审核药品购进计划。2.8督促药品采购人员严格执行药品采购操作规程：严格审查供货单位正当资格和所购进药品正当性和质量可靠性；在采购协议中签署应有质量条款，并签署质量确保协议书；按要求及时和准确做好药品购进统计。2.9督促药品购进人员向供货单位索取符合要求要求资料，严格按要求进行首营企业、首营品种审核。2.10经常分析销售情况，合理调整库存，优化药品结构。2.11制订月度、季度应付帐款还款计划。2.12负责退货药品审核工作。2.13每年定时会同质量管理部门、销售部门、连锁有限企业等对进货情况进行质量评审。督促本部门档案管理人员建立健全供货单位、供货物种、供货单位销售人员档案。医药连锁有限公司岗前培训课件第80页3.领导责任对药品购进业务正当性、所购进药品质量和药品采购管理制度和操作规程执行情况负责。4.主要权力4.1在符合本企业相关药品购进要求前提下，对供货单位和购进药品选择有决定权。4.2对本部门人员违反采购质量管理制度或操作规程行为有处罚权。5.主要考评内容5.1相关质量管理制度、操作规程执行情况。5.2首营企业、首营品种资料完整性和有效性。5.3违规订购或购进药品验收不合格率。5.4供货单位证照档案规范性和资料完整性。6.任职资格6.1熟悉药品经营业务和药品知识，掌握国家相关药品管理法律、法规和《药品经营质量管理规范》相关要求。6.2含有高度责任感，能坚持标准，秉公办事。6.3含有药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。医药连锁有限公司岗前培训课件第81页3.采购员岗位职责1.目标确保从正当供货单位购进正当和合格药品，以满足本企业业务经营需要。2.工作内容2.1从正当供货单位购进正当和合格药品。2.2每个月制订采购计划后保质保量采购药品，及时购进企业经营需要药品。2.3掌握药品信息与价格，正确执行药品价格政策，确保药品价格正确性和合理性，防止药品短缺和积压。2.4严格按要求填报首营品种、首营企业审批资料。2.5在本企业质量评审合格供货单位、药品范围内购进药品。购货协议中必须按要求明确质量条款或与供货单位签署注明使用期限质量确保协议书。2.6购进药品应有正当票据，及时做好购进统计，并做到票、帐、货相符。药品购进统计应按要求保留。2.7依据销售部返馈销售情况，合理调整库存，优化药品结构。医药连锁有限公司岗前培训课件第82页2.8负责本企业药品退、换货工作。2.9掌握购进过程中质量动态，主动向质量管理部反馈信息。每年定时在质量管理部组织下参加药品进货情况质量评审工作。2.10依据企业质量方针目标开展工作，严格控制质量风险评定中风险点。2.11帮助本部门档案管理人员做好供货单位档案、供货单位销售人员档案管理工作。3.质量责任对药品购进正当性、规范性和所购进药品质量负责。4.主要考评内容4.1填报首营企业、首营品种资料完整性和有效性。4.2违规购进药品情况。4.3药品购进统计和相关资料完整性。5.任职资格5.1应有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。5.2熟悉相关药品管理法律、法规和行政规章，掌握本企业相关药品购进管理制度。5.3含有强烈工作责任心和职业道德。

医药连锁有限公司岗前培训课件第83页6.质管部1.质管部岗位职责2.质管部责任人岗位职责3.质量管理员岗位职责医药连锁有限公司岗前培训课件第84页质量管理部岗位职责1.目标

依据企业质量方针与目标，运行企业质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程实施、控制与改进，确保经营药品质量和服务质量。2.主要职责2.1督促各部门和岗位人员执行药品管理法律法规、规范。2.2组织制订质量管理体系文件，包含质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、汇报、统计和凭证等，并对以上文件进行日常管理，指导、监督文件执行。对过期失效文件监督销毁。医药连锁有限公司岗前培训课件第85页2.3负责详细指导、监督企业质量管理体系有效运行，组织管理实施质量风险管理。2.4负责对首营企业和首营品种审批，对供货单位和购货单位正当性、购进药品正当性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员正当资格进行审核，并依据审核内容改变进行动态管理。在必要情况下会同采购部对首营企业进行实地考查。并参加购货计划编制，确保购进药品质量。2.5负责药品验收，指导并监督药品采购、收货、储存、养护、销售、退货、运输等步骤质量管理工作。2.7负责建立企业所经营药品质量档案。2.8负责药品质量信息搜集和管理。2.9负责药品质量投诉和质量事故调查、处理及汇报。2.10负责药品质量查询。2.11负责假劣药品汇报；2.12负责不合格药品确实认，对不合格药品处理过程实施监督。。医药连锁有限公司岗前培训课件第86页2.13行使药品质量否决权2.14负责指导设定计算机系统质量控制功效。2.15负责计算机系统操作权限审核和质量管理基础数据建立及更新。2.16负责领导和协调药品电子监管管理工作。2.17组织冷链验证、负责联络计量检定主管部门对相关设施、设备进行检定校验。2.18负责药品召回管理。2.19负责药品不良反应汇报。2.20组织质量管理体系内审和风险评定。2.21组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量考查和评价。2.22帮助综合管理部开展对企业职员药品质量管理方面继续教育或培训，推进各项工作规范化和服务专业化。2.23帮助综合管理部为业务部门提供药品经营活动所需相关证照及资料。医药连锁有限公司岗前培训课件第87页3.主要工作制度与规范3.1《中华人民共和国药品管理法》3.2《药品经营质量管理规范》及实施细则3.3《企业各项质量管理制度》、《企业各级质量责任制》、《企业各经营步骤操作规程》4.主要考评内容4.1药品质量全过程监控。4.2质量管理体系运行有效性。4.3质量管理体系运行效率。4.4各项职责完成情况、各项制度执行情况。

医药连锁有限公司岗前培训课件第88页质量管理部责任人岗位职责1.目标执行国家关于药品管理法律、法规和规章制度，督促本企业质量管理制度执行，加强企业质量管理工作，采取有效办法确保企业经营药品质量和质量管理体系有效运行。医药连锁有限公司岗前培训课件第89页2.工作内容2.1组织落实执行国家关于药品管理法律、法规和规章制度。2.2负责督促和指导企业各项质量管理制度执行，定时组织各部门对质量管理制度执行情况进行考评并检验落实整改情况。2.3负责组织企业质量管理体系内审。2.4负责配合企业质量责任人制订质量风险管理计划，确定风险控制点、风险评定标准、风险接收标准。2.5负责配合企业质量责任人开展质量策划、质量控制、质量确保、质量改进和质量风险管理等活动。2.6指导企业经营全过程质量工作，确定重点养护品种，负责企业药品经营许可证换证、变更许可事项等工作。2.7负责首营企业和首营品种质量审查，必要时会同采购部实地考查生产企业质量确保能力情况，确保从正当供货单位购进正当和合格药品。医药连锁有限公司岗前培训课件第90页2.8负责药品质量事故和质量查询、投诉调查、处理及汇报。2.9每年定时会同采购部、销售部、储运部、连锁门店对药品采购整体情况进行综合质量评审。2.10负责督促定时对企业计量器具、温湿度检测设备进行校准和检定。2.11负责督促定时对企业冷库、保温箱、温湿度检测系统进行验证。2.12开展质量管理教育或培训，并负责质量管理工作查询和咨询。2.13负责规范企业质量统计和凭证管理。2.14负责质量不合格药品审批，并对其处理过程实施监督。每年定时对不合格药品情况进行汇总分析和上报。2.15负责质量信息管理，确保质量信息传递通畅、准确、及时。医药连锁有限公司岗前培训课件第91页2.16负责本企业经营药品不良反应情况搜集和上报。2.17负责药品电子监管预警处理和相关查询。2.18质量工作对外业务联络。3.领导责任对企业质量管理工作有效运行负责；对企业经营药品质量负责。4.主要权力4.1对存在质量问题工作和文件有否决权。4.2对企业经营药品质量有控制权。4.3对本部门人员、其它部门人员违反质量管理制度或工作程序行为有处罚提议权。医药连锁有限公司岗前培训课件第92页5.主要考评内容5.1企业质量管理体系运行情况。5.2质量事故或质量查询、投诉处理情况，用户满意度。5.3质量管理工作规范化、标准化程度。5.4药品验收准确率。5.5首营企业和首营品种审同意确率。5.6企业质量信息管理有效性。6.任职资格6.1含有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。6.2在职在岗，熟悉药品经营业务，准确掌握国家相关法律、法规及《药品经营质量管理规范》要求。6.3含有高度责任感，能坚持标准，秉公办事。

6.4能独立处理经营过程中各种质量问题，对药品质量和质量管理工作能进行正确判断、指导、监督和决定。医药连锁有限公司岗前培训课件第93页质量管理员岗位质量职责1.目标依据本企业质量方针与目标、质量管理体系要求，监督与指导质量管理工作，促进企业质量管理工作规范化。2.