2020年ISO22000食品安全管理体系文件汇编

XXX股份有限公司

2020年食品安全管理体系

程序文件+审核检查表+管理评审报告+规章制度+表格

根据15022000:2018食品安全管理体系

要求及使用指南编制而成

说明：内含29个程序文件+19管理制度，WORD版，可编辑

文件编制编制日期年月日口总经理口管代

文件接□行政部□品质部

文件审核审核日期年月日

收部门□物流部□财务部

文件批准批准日期年月日□业务部口______

文件编号受控状态接收人员

发布日期2020年06月12日0受控口非受控发放编号

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程序文件更改履历表

序号更改人更改原因更改内容版本号

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文件控制程序

1.目的

对食品安全管理体系运行有关的文件进行控制，保证其适用性、

系统性、协调性和完整性，确保工作现场所使用的相应文件为有效

版本，防止误用失效或作废的文件。

2.适用范围

适用于组成公司食品安全管理体系的文件管理。

3.职责

3.1总经理

3.1.1负责公司食品安全管理体系方针、目标文件、质量手册、

程序文件和外来文件的批准。

3.2管理者代表

3.2.1负责组织编写和审核质量手册和程序文件,批准工作文

件。

3.3各职能部门

3.3.1负责本部门工作范围内与食品安全管理体系有关的文

件的编写、审核、存档和管理。

3.4HACCP小组是文件的归口管理部门，负责文件的标识、发

放与回收，存档与管理。

4.定义

受控文件：是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有食

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品安全管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文

件均应考虑因此而可能承担的责任。

5.工作程序

5.1文件分类、编号和版本标识

5.1.1食品安全管理体系由管理手册（包含了食品安全管理体

系方针、目标的附录）、程序文件、工作文件、外来文件、表格和

记录五部分组成，分别规定编号规则如下：

管理手册：XXXX-QA-2019

程序文件：公司代码/代号/级别/顺序号-发布年号/版本号

程序文件的公司代码为XXXX,SP体表食品安全管理体系要求

的程序文件。

如SP/01-2019（XXX01号程序文件,2019年发布）

工作文件：公司代码-部门简称/类别顺序号-发布年号

外来文件：公司代码/顺序号原编号

表格（记录格式）：级别号/顺序号

当多份文件都引用到相同的表格时，以最先引用该表格的文件

为基础，相同的表格只能有一个文件编号。

f）记录的编号即记录标识，执行《记录控制程序》的规定。

5.2文件受控状态

5.2.1公司内部使用的食品安全管理体系文件均为受控文件。

5.2.2公司文件管理员针对所有受控文件建立公司《受控文件

清单》，各部门编制本部门的《受控文件清单》。受控制文件清单应

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能体现出程序文件、工作文件和记录之间的支持和引用关系。

5.2.3公司外部使用的食品安全管理体系文件均不为受控文

件。

5.3文件编制、审核、批准

5.3.1方针、目标和质量手册由管理者代表负责编制并审核，

总经理批准颁布实施。

5.3.2程序文件由该程序的归口部门负责组织编写，管理者代

表审核，总经理批准。

5.3.3工作文件由需求部门负责人组织编制、审核，并由管理

者代表批准。

5.3.4组织文件编写人员时一，应包含到该文件涉及到的职能部

门的代表。

5.3.6文件编制、审核、批准时，各责任人应填写《文件生命

历程表》。

5.3.7管理体系文件一律用宋体，名称用二号字体，一级标题

用小三号字体，二级标题用四号字体，一倍半行距，加粗；三级标

题和正文用四号，行距固定为22。其他未详细规定事项套用本文件

格式。

5.4文件的发放、保存和管理

5.4.1食品安全管理体系文件经批准后，原版文件由HACCP小

组保存并不得外借。以电子媒体形式保存的文件和资料应备份和加

密保护，防止丢失或损坏。

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5.4.2文件发放对象由管理者代表根据文件使用需要批准，保

证在文件的使用处有相应的文件。由公司文件管理员统一复制食品

安全管理体系文件，并在文件封面或第一页按发放的先后顺序标注

受控分发号以作标识，然后发放到各使用部门或相关外部人员，填

写“文件发放/回收登记表”，由文件使用负责人或其主管签领。文

件发放应包括其引用的表格（记录格式）。

5.4.3外部人员仅是借阅文件，应由管理者代表批准后，填写

《文件借阅登记表》，由公司文件管理员统一复制并追踪借阅文件

是否按时归还。

5.4.3《受控文件清单》应适时更新以反映实际。

5.4.4文件应分门别类标识，由使用负责人保存于通风防潮、

防蛀、安全的适宜地方（现场使用的文件可置于现场，非现场使用

的文件可置于HACCP小组），以防文件损坏。任何人不得在受控文

件上乱涂乱画，不准私自外借。应确保文件清晰，易于识别和检索。

5.4.5HACCP小组定期对各部门文件保管情况进行检查。在每

次内部质量审核前应全面检查各类在用文件的有效性，核查各使用

者手中的文件，发现问题及时处理。

5.4.6因破损或陈旧而需重新领用的文件，分发号不变，并收

回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明

已丢失的文件分发号失效，HACCP小组做好相应发放签收记录。

5.5文件的更改

5.5.1文件更改由文件更改申请部门填写《文件更改申请表》，

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由原文件编制部门和审核人审核，经原文件批准人批准后执行更改。

5.5.2更改文件的标识：文件更改范围和程度比较小的，如仅

更改几行字且涉及面比较窄时、只更改状态不变动版本，修订状态

标识的跨度由修改人视修改的大小而定；对于多次更改或更改范围

比较大，则应升级版本号。

5.5.3只需要修订的文件更改，按原文件发放范围发放《文件

更改申请表》，由各文件保管人负责按《文件更改申请表》要求对

原文件标注更改，并将《文件更改申请表》附录。对需要换版的文

件更改，执行5.3和5.4的规定，发放换版后的文件时收回原文件，

在原《文件中发放/回收登记》栏注明，执行5.6的规定。

5.6文件回收、作废与销毁

当文件不适用或文件持有人变动时，HACCP小组应将相应的文

件回收，在原《文件中发放/回收登记》栏注明。回收的文件，需

要作废的，由HACCP小组填写《文件销毁登记表》，应经原批准人

批准后集中销毁。若需要保留时，仅保存原件，同时标明”作废留

用“，以防止其非预期的使用。

5.7外来文件

5.7.1国家法律、法规、行业标准以及可能影响公司整体作业的外来

文件，由公司HACCP小组组织各职能部门识别、收集、获取，经总经

理批准后，进行编号和受控标识，并按工作需要进行分发，填写《文

件分发/回收登记表》。外来文件应编入单独列表《受控文件清单》，

并在表头注明“外来文件”。

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5.7.2公司员工因工作需要的外来文件，需识别其是否与食品安全管

理体系有关，若有关，转交公司HACCP小组，执行5.7.1。

5.7.3HACCP小组和外来文件使用部门应当跟踪外来文件的发展，当

外来文件有更新版时，应进行换版更改，执行5.5规定，并更新《受

控文件清单》。

5.7.4公司内部不对外来文件进行修订。若外来文件有不适用之处，

应在引用该外来文件的文件中予以说明或编制新的文件予以规范。

5.8文件的使用和评审

5.8.1文件是活动的依据，应得到完全执行。文件发布后（包括更改）

应有很必要的培训，以确保人员对文件的理解。

5.8.2文件管理和使用部门都可在工作中、内部审核和管理评审会议

上提出对现有质量、食品安全管理体系文件进行评审，必要时则予以

修改。

5.8.3每次内部审核，应包括审核所有受控文件的有效性，必要时

进行修改。

5.9记录的管理记录是一种特殊的文件，除遵守本程序的适用规定外,

还应依据《记录控制程序》有关规定执行（如受控分发、修改等）。

6.相关文件

6.1记录控制程序

7.相关记录

7.1受控文件清单

7.2文件发放/回收登记表

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7.3文件更改申请表

7.4文件销毁登记

7.5文件借阅登记表

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附表一：文件更改申请表

责任部门更改日期版次

更改文件名称更改文件编号受控状态

更改理由：

更改内容：

文件修改/换版人：

更改口换页口

更改方式生效日期

换文口

部门初审日期

审核日期

批准日期

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附表二：文件清单

文件持有人/保管

文件制定部门

人

序文件编附版受控状

a文件名称□份数备注

件次态

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附表三：文件发放回收记录表

序发放记录修改记录回收记录

号文件名称编号分发号部门

签收日期交签日期交签日期

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附表四：文件销毁记录表

文件代号受控号接收人归还人及

序号数量修订情况作废归档时间销毁人及时间

和名称及是否受控及时间时间

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附表五：文件借阅登记表

日期文件名称编号版本受控状态份数签名归还时间备注

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内部审核控制程序

1.目的

审核验证食品安全管理体系是否符合策划的结果，确定食品安

全管理体系是否得到有效实施和保持，及对食品安全管理体系的持

续改进。

2.适用范围

适用于公司食品安全管理体系覆盖的所有过程和所有区域的

内部审核。

3.职责

3.1管理者代表

3.1.1负责确定审核组成员及审核组长，批准内审计划。

3.1.2负责评审审核结果，并向总经理汇报审查中发现的主要问题,

包括任何改进的机会及变更的需要。

3..3负责审批纠正措施产品，监督各部门实行纠正措施。

3.2HACCP小组：

3.2.1负责组织开展内审工作，整理、保存内审记录。

3.3各部门：

3.3.1负责配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格。

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3.4审核组长

3.4.1负责审核各阶段的工作。

3.4.2负责制定审核计划及检查表，明确内审员分工。

3.4.3负责编写审核报告。

4.工作流程

4.1内审策划：

根据公司实际情况，每年进行不少于一次的内部审核，且二次内部审

核时间间隔应在十二个月内，并配合第三方审核的时间安排，在第三

方审核前完成。内审采用集中审核的方式进行。

当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审：

a公司组织架构发生重大变化

b相关的法律、法规要求发生变化时

c公司质量、食品安全管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时

d进行第二方、第三方审核前

e市场需求发生变化

f客户严重投诉时

5.2内审准备

4.2.1每次内审前，由管理者代表负责任命审核组长，组建审核组。

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4.2.3审核组长负责根据内审计划安排以下内容，对审核组成员进

行分工，编制《内审实施计划》：

a)审核目的、性质、范围和依据；

b)内部审核的工作安排；

c)审核组人员名单；

d)审核时间、地点；

e)受审核部门及审核要点；

f)预定时间，持续时间，会议时间；

g)审核报告分发范围及日期；

4.2.4审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作

文件及以往审核报告编制《内审检查表》，经审核组长批准后备用于

内审。

4.2.5《内审实施计划》经管理者代表批准后提前5-10天发放给受

审区域，受审区域若对计划有异议，于内审前三天反馈给审核组长以

便及时调整。

4.2.6内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己

的工作，以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。

4.2.7审核组长在审核3天前，与受审部门负责人接触，约定审核时

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间、陪同人员等问题。

4.3内审实施

4.3.1首次会议

首次会议由审核组长主持，向与会人员介绍审核目的、范围、依据、

审核组成员及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及公司领导、

内审组全体。

4.3.2现场审核

a)内审组根据《内审检查表》、《内审实施计划》对自己负责的受

审区域进行客观公正审核，控制审核进度，同时将审核情况记录于《内

审检查表》中。

b)受审单位应协助内审员工作，提供必需的资料。

c)当天内审结束后，由审核组长组织召开内审组会议，了解当天

内审情况，核查不合格项，处理当天审核过程中的异常情况，指导内

审组第二天的审核工作。

内审员在审核时，要保持公正而又客观的审核态度，相信自己的抽样。

d)一般情况，严禁偏离审核计划及审核检查表，对于审核过程中

需要更改审核计划或审核检查表，必须征求审核组长的意见，由审核

组长与受审部门进行协商双方接受后方可执行。

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4.3.3审核总结

a)现场审核结束，审核组长组织召开内审小组会议，综合全面分

析内审情况。

b)确定不合格项和建立《纠正和预防处理单》。

4.3.4末次会议

a)末次会议由审核组长主持，向与会人员重申审核目的、范围、

依据等。

b)各内审员报告各自审核发现一一宣布《纠正和预防处理单》，由

受审区域负责人确认。

c)审核组长报告本次内审情况，公司领导做总结性的发言。

d)与各受审部门讨论本次内审情况，交流意见。

4.4内审报告编制及发放

现场审核结束后5天内，由审核组长完成《内审报告》，交管理者代

表批准后发放至受审部门，《内审报告》应包括以下内容：

a)审核目的、范围和依据

b)审核组成员

c)审核时间

d)审核情况总述，包括不合格项的分析情况。

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e)审核结论

f)有关的改进注意事项

4.5不符合项的跟踪及验证，按