医疗器管理制度15篇

Word版本，下载可自由编辑医疗器管理制度15篇【第1篇】医疗器材选购储藏管理制度

一、目的

制度齐全,储藏合理、充沛,搞好供给服务工作,保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。

二、适用范围

医疗器材仓库选购、储藏过程控制。

三、职责

1.设备科主任负责领导医疗器材选购、储藏、供给和管理工作。

2.选购员负责医疗器材选购工作。

3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、记下工作。

4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。

四、工作程序

1.科主任工作内容

按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施,提升库房工作质量及管理水平。

组织有关人员按照医疗器材供给消耗数据,制订选购方案;

搜集医疗器材信息,向临床推举质优价廉的产品;

报主管领导审批选购方案,催促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。

2.医疗器材选购

按照临床使用、消耗状况及库存量,适时执行选购方案;

随时把握市场价格和供货信息,采取招标选购。选购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察采购。

对不合格器械、数量短缺或破损品种,应准时与经营单位联系退货或商议处理解决。

认识了解临床医疗器械使用状况,做好向临床科室推举新医疗器械的工作,把市场供给与临床使用有机地结合起来。

3.医疗器材入库

验收。验收项目:品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。

验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口;签名并开具验收单一式三份:一份仓库记下入卡、一份交选购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。

器材验收后准时放入固定库位。

4.医疗器材保管

按医疗器械保管要求分类整齐存放,同时建立随货卡;定期盘点,务必账、卡、物相符。

有有效期的器材,将有效期公布于醒目处;常常巡回检查器材质量,过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记,准时办理报废手续。

易燃、易爆物品分开储藏,注重防火、防爆、防盗;下班前举行平安检查,关好电源及门窗;保持库房清洁、整齐,不存放私人物品。

5.医疗器材发放

医疗器材发放应本着“发陈储新”的原则。

库管人员按照物资会计开具的调拨单发放器材,调拨单一式三份,仓库、会计和领用部门各一份。发出的器材应该面具体清点并双方签名。

器材出库后准时记下减数,记下统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水,书写字迹清楚,修改时填写人要签名。

库内一切账目、表册和单据按规定保存2年。

调拨单内容:品名、规格、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。

6.医疗器材入账、出账及金额统计

按照管物不管账的原则,库房设物资会计,用账本或计算机管理器材账目,每月统计出库、入库、库存总金额以及各科室的器材领用金额。

按照保管员签收的验收单和厂商提供的发票入账。

按照科室领用方案开具器材出库调拨单、出账。

记下统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水,书写字迹清楚,修改时填写人要签名;全部账册、单据保存2年备查。

【第2篇】医疗器械临床使用平安管理制度

医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用平安管理委员会,指导医疗器械临床平安管理和监测工作,医疗器械临床使用平安管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床平安管理和监测工作。

一、医院建立健全医疗器械临床使用平安管理体系;建立医疗器械选购论证、技术评估和选购管理制度,确保选购的医疗器械符合临床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。

二、器械科负责医疗器械选购,医疗器械选购应该遵从国家相关规定执行,确保医疗器械选购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度,验收合格后方可应用于临床。

三、对医疗器械选购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件,器械科举行建档和妥当保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

四、发生医疗器械临床使用平安大事或者医疗器械浮现故障,应该立刻停止使用,并通知医疗器械保障部门按规定举行检修;经检修达不到临床使用平安标准的医疗器械,不得再用于临床。

五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的平安管理应符合要求。

六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。

【第3篇】医疗器械选购管理制度

1.目的：为保证医疗器械的平安,有效,保障人民健康,平安,制定本项制度。

2.范围：适用于医疗器械的选购管理工作。

3.责任：选购员

4.内容：

4.1医疗器械的购进必需坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律规矩，保证产品质量。

4.2选购员必须从具有工商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证。

4.3选购的国产产品必需具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品生产创造认可表，同时该产品必需是在供方《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。须要时对产品和企业质量体系举行考察。

4.4选购的进口产品必需具有有效的《中华人民共和国国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册记下表，同时该产品必需是在供方《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。

4.5首次经营的品种应建立质量审核制度。质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建立选购合同档案。

4.6选购员不得选购质量不合格的产品,不得购进过期,失效或国家明令淘汰的医疗器械。

4.7购进的医疗器械要有合法票据,并建立完整,真切的购进记录,做到票、账、货相符。

4.8企业须将全部经营品种的产品资质以及其供货方的资质，制作名目并形成档案，妥当保存。定期还需核对资质的有效性，准时更新。

【第4篇】医疗器械档案管理制度

1.凡是医院购买的医疗器械,都必需建立档案。

2.每一件医疗器械的相关状况,均应记录在档。

3.器械的相关证书,也应妥当保管。

4.档案不得任意乱放,以免走失。

5.采取统一保管,普通不外借。

【第5篇】中医院医疗器械验收管理制度

医院医疗器械验收管理制度

医疗器械是用于人体疾病诊断、治疗中不行缺少的工具或材料,特殊是高风险医疗器械更是用于支持、维持生命的,在使用中对人体存在着潜在危急性,为了确保医疗器械使用中的平安、有效,特订以下制度:

对购入医疗器械产品有关证件的查验:要求实物与证件相符,详细要求查验的证件有:

1.医疗器械产品注册证;

2.医疗器械经营企业许可证或医疗器械生产企业许可证;

3.工商营业执照;

4.商检证、商检标志及商检报告;

5.3c认证证书;

6.创造计量器具许可证;

7.产品合格证;

8.全部提供的证件复印件均要加盖单位红章。

对购入产品包装、标识、标签的查验

1.包装应该完好。

若小包装已破损、标识不清的无菌器械,应立刻停止使用、封存,并准时与生产厂家联系,予以更换,状况严峻的应报药监部门备案。

若外包装破损,确认此破损不会影响产品质量,并经设备科长签字后方可验收入库。

2.包装标识应包括:产品注册证号、生产企业许可证号、执行标准编号、创造计量器具许可证号、生产企业名称、地址、联系电话、生产批号、灭菌批号等。

3.进口产品的外包装应有中文标识。

4.包装标识的有关证件编号应与实物相符。

验收记录

1.对购进的医疗器械产品应做好验收记录。

2.验收记录应包括:产品名称、型号规格、产品批号、产品合格证、生产厂商、供货单位、购货数量、购货价格、购货日期、验收日期、验收结论。验收人员签字等内容。有灭菌批号和有效期的,应该记录灭菌批号、有效期;有商检报告要求的,要查验商检报告;有编号的植入器械还应记录产品编号,根据记录能追溯到每批器械的进货来源。

3.验收记录保存期:验收记录以及相关证件至少保存三年,有产品有效期的应该保存至产品有效期满后一年,无有效期的,应保存至不少于医疗器械终止使用后一年。

对紧张使用或必需在手术现场挑选的产品验收

对紧张使用或必需在手术现场挑选型号、规格的植入性医疗器械,可以暂时由经确认有资历的厂商直接提供使用,由手术室有关人员和手术医生共同验收产品;

手术后必需准时填写植入性医疗器械使用记下表一式两份,一份存病历档案,一份与进货发票一起作为验收入库的凭据。

入库:验收合格的医疗器械可以做财务入库。

【第6篇】医疗器械科管理制度

医疗器械科工作制度

1.凡属医疗、教学、科研所需的仪器设备,均由器械科统一负责选购、调配、供给、管理和修理。

2.按照各科请购方案和储备状况编制选购方案,报院长批准执行。

3.普通医疗器械,按方案的品名、规格、型号、数量举行选购。贵重仪器应会同有关科室人员举行选购。

4.凡购入的器械、卫生材料等,必需履行严格的出入库手续。

5.购入或调入的国内、外贵重仪器,应由院领导和有关人员参与验收;然后入库上帐立卡,建立仪器技术档案,与有关科室制定领取、使用和管理制度。如发觉问题要准时向有关部门联系,按规定举行处理。

6.器械库要根据器械的性质分类保管,要求帐物相符。要注重通风防潮,保持干净,防止损坏走失。

7.各种医疗器械的请领和保管,须由专人负责,贵重仪器应指定专人使用,定期维护保养。

8.失去效能的各种器械,要按规定办理报废手续。贵重仪器的报废、报损、变价、转让或无价调拨,由科室填写申请单,经本科审核后送院领导或上级主管部门批准。

9.各科需要修理的仪器,应填写维修申请书,送交医疗器械科,由修理人员组织修理。修理人员平常应常常深化科室举行检修。

【第7篇】医疗器材选购、储藏管理制度

一、目的

制度齐全，储藏合理、充沛，搞好供给服务工作，保证医院医疗、科研、教学、预防工作的正常运作。

二、适用范围

医疗器材仓库选购、储藏过程控制。

三、职责

1.设备科主任负责领导医疗器材选购、储藏、供给和管理工作。

2.选购员负责医疗器材选购工作。

3.仓库管理员负责医疗器材验收、入库、保管、出库、记下工作。

4.物资财产会计医疗器材入账、开出库单、出账和金额统计工作。

四、工作程序

1.科主任工作内容

按《医院管理工作管理规范》的库区设施要求策划及配置库房所需设施，提升库房工作质量及管理水平。

组织有关人员按照医疗器材供给消耗数据，制订选购方案；

搜集医疗器材信息，向临床推举质优价廉的产品；

报主管领导审批选购方案，催促检查各岗位工作人员执行《医疗器械监督管理条例》。

2.医疗器材选购

按照临床使用、消耗状况及库存量，适时执行选购方案;

随时把握市场价格和供货信息，采取招标选购。选购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察采购。

对不合格器械、数量短缺或破损品种，应准时与经营单位联系退货或商议处理解决。

认识了解临床医疗器械使用状况，做好向临床科室推举新医疗器械的工作，把市场供给与临床使用有机地结合起来。

3.医疗器材入库

验收。验收项目：品名、规格、数量、批号、效期、质量包装、价格等。

验收时做到物、凭证、规格、数量、质量五对口；签名并开具验收单一式三份：一份仓库记下入卡、一份交选购员会同发票报销、一份交物资财产会计入账。

器材验收后准时放入固定库位。

4.医疗器材保管

按医疗器械保管要求分类整齐存放，同时建立随货卡；定期盘点，务必账、卡、物相符。

有有效期的器材，将有效期公布于醒目处；常常巡回检查器材质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的器材分开存放并做好标记，准时办理报废手续。

易燃、易爆物品分开储藏，注重防火、防爆、防盗；下班前举行平安检查，关好电源及门窗；保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。

5.医疗器材发放

医疗器材发放应本着"发陈储新'的原则。

库管人员按照物资会计开具的调拨单发放器材，调拨单一式三份，仓库、会计和领用部门各一份。发出的器材应该面具体清点并双方签名。

器材出库后准时记下减数，记下统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清楚，修改时填写人要签名。

库内一切账目、表册和单据按规定保存2年。

调拨单内容：品名、规格、数量、价格、发放日期、发放人、经领人。

6.医疗器材入账、出账及金额统计

按照管物不管账的原则，库房设物资会计，用账本或计算机管理器材账目，每月统计出库、入库、库存总金额以及各科室的器材领用金额。

按照保管员签收的验收单和厂商提供的发票入账。

按照科室领用方案开具器材出库调拨单、出账。

记下统计数字一律用阿拉伯字码、蓝黑墨水，书写字迹清楚，修改时填写人要签名;全部账册、单据保存2年备查。

【第8篇】社区卫生中心一次性使用无菌医疗器械管理制度

南调社区卫生服务中心一次性使用无菌医疗器械管理制度

1、中心所用一次性使用无菌医疗器械必需由中心统一选购,使用科室不得自行购入。

2、中心选购时应注重对产品'六证一报告'确认,并做好一次性使用无菌医疗器械选购、验收和记录工作。选购记录应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。严格保管,上架存放,标记清晰。根据记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。不得从非法渠道购进无菌器械。

3、科室在领取一次性使用无菌医疗器械时,应填写'一次性使用无菌医疗器械领取单',并将标注有'企业名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、产品有效期'的产品说明书留存,依次粘贴于科室'一次性使用无菌医疗器械领取本'中,同时具体记录产品数量、规格和领取日期。

4、使用前,使用者应对器械认真检查。不得使用过期、已淘汰、小包装已破损、标识不清的无菌器械。

5、使用时注重观看,若发生热原反应、感染或其它状况,必需停止继续使用,同时保留样本,准时报告医疗康复部,并在科室'一次性使用无菌医疗器械领取本'中具体记录。

6、使用过的无菌器械,使用者必需准时初步销毁,使其零部件不再具有使用功能,并在相关消毒液中浸泡消毒作无害化处理。科室天天集中、统计、记录'一次性使用无菌医疗器械毁型、处理记下本'。

7、有条件的供给室应对收集到的一次性使用无菌医疗器械准时举行终末毁型处理,并记录'一次性使用无菌医疗器械毁型物品记录本'。

8、经毁型机处理的一次性使用无菌医疗器械碎渣,用黄色特种垃圾代包装密封后,交市政特种垃圾机构处理。

9、临床科室使用无菌器械发生严峻不良大事时,立即报告医疗康复部,医疗康复部应在大事发生后准时报告辖市监督管理部门和卫生行政部门。

10、发觉不合格无菌器械,应立刻封存,准时报告辖市药品监督管理部门,不得擅自处理。阅历证为不合格的无菌器械,在辖市药品监督管理部门的监督下予以销毁。

11、医疗康复部履行对一次性使用无菌医疗用品的选购、管理和回收处理的监督检查职责。

【第9篇】医疗器械运送管理制度范例

1、目的

建立医疗器械运送管理制度,规范医疗器械运送工作,保证医疗器械在运送过程中质量不受伤害。

2、依据

《《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理方法》

及其实施细则。

3、适用范围

销售部、储存部医疗器械的搬运、装缷和运送。

4、职责

销售配送部对本制度的实施负责。

5、医疗器械搬运、装缷时应轻拿轻放,码放安然,严格根据医疗器械外包装图示标志要求堆放和实行防护措施。

6、配送车辆必需是箱式货运车辆。

7、对有温度要求的医疗器械、体外珍断试剂的运送,应按照时节温度变化好运程实行须要的相关措施,按照运送路程远近与时光长短分离实行不同运送方式

8、在运送需要在2~10c条件下保存医疗器械、体外珍断试剂时,必需实行冷藏措施,以防止运送途中气温过高而使体外珍断试剂等发生质量变化。

9、运送工、装缷工应按发货单一一复核,做到单货相符。

10、医疗器械装缷时,禁止在阳光下停歇时光过长或下雨、雪时无遮盖放置。

11、运送药医疗器械的车,不得装载对医疗器械有伤害的物品,不得将重物压在医疗器械包装上。

12、运送医疗器械应针对运配送的医疗器械包装条件及运送道路情况,实行须要措施,防止医疗器械破损和混淆。

13、医疗器械运送到目的地后,运送员、验收员和客户分离在销售单据汇总单上签字,并将签收后的汇总表带回公司。

14、对因运送浮现的问题应准时上报销售部、储存部,查明缘由、准时处理。

15、公司配送的医疗器械在运送中如发觉质量问题,应向质量管理部门报告,并停止运送和追回医疗器械做好记录。

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【第10篇】中医院医疗器械选购管理制度

医院医疗器械选购管理制度

审批

1.凡属新增医疗器械,使用科室需填写申请表交医疗设备科,申请表内容包括:医务科门对临床使用须要性的看法,财务部门对收费状况的看法和设备科管理部门对医疗器械市场准入的合法性审查看法,然后经设备科长审核送分管院长批准后实施选购。须要时经医院仪器设备管理委员会研究批准。

2.非正常使用医疗器械的控制:

新增审批的器械,属临床未使用过的,在当前医疗工作中需要长久使用的,在审批中,要说明长久使用。

新增审批的器械,在目前临床使用中已有同类产品,是针对个别特别病人需要的,应合理限制其使用量,使用量不应超过15%。

新增医疗器械的价格先可使用三个月,然后按照使用量的状况,医院组织院内招标,以确定合理的价格。

选购

1.医院购置和接受赠送的医疗器械必需符合医疗器械管理条例、卫生行政部门及海关、商检、计量等行政部门的有关规定。

2.属于上级卫生行政部门集中招标选购的医疗器械,应在招标后在中标单位中采购器械。

3.对于没有集中招标的量大、价值高的医用器械,医院应组织院内招标选购。

4.不属于固定资产管理的医用计量器具的购置凭医用计量器具购置审批单。

5.不得选购无证医疗器械。

6.在向中标单位或医院确定的经营单位采购医疗器械前,应订立购销协议或合同,以明确供货、验收、付款方式、质量保证、售后服务、双方的权利、义务等条款。

索证

医疗器械产品选购前供给商必需提供下列证件:

1.销售人员必需提交带有身份证复印件的单位托付书;

2.提交医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证;

3.提供经营产品的代理证书;

4.提供产品的有效证件如:医疗器械注册证、计量器具创造许可证、3c认证证书等;

5.产品质量允诺;

6.全部提供的证件复印件均要加盖单位红章。

【第11篇】卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度

乡村卫生室一次性使用无菌医疗器械管理制度

一、村卫生室一次性使用无菌医疗器械必需由具有医疗器械经营许可证的企业配送或由镇卫生院代购,不得自行选购。

二、购进一次性使用无菌医疗器械必需对其包装、标识、外观质量等举行验收,并有真切完整的购进验收记录。购进验收记录和配送清单应妥当保存至有效期后一年。验收时发觉不合格的一次性使用无菌医疗器械应拒收。

三、一次性使用无菌医疗器械应单独存放,做到避光、通风、防潮、防虫鼠、防蚊蝇、防污染等。

四、不得使用无《医疗器械产品注册证》、无《产品合格证》、过期、失效、变质、污染、小包装已破损、标识不清的一次性使用无菌医疗器械。不得重复使用一次性使用无菌医疗器械。

五、使用后的一次性使用无菌医疗器械必需按规定毁形,使其零部件不具有再使用功能,同时按规定举行浸泡消毒,定期交指定的医疗机构回收集中处理,并做好有关记录,不得出售或任意丢弃使用过的一次性无菌医疗器械。

【第12篇】医疗器械管理制度

一、营业场所应保持干净、卫生、样品陈设整齐,设置顾客看法簿,文明经商,礼貌待客。

二、应根据批准的“经营范围”销售医疗器械。

三、医疗器械应分类摆放,产品名称精确     ,与实物相符,标价清楚。

四、销售人员应认识所经营医疗器械产品的专业学问,仔细检查产品的质量及外包装,标识是否符合规定,以确保产品质量。销出产品应先开票,按票付货,仔细核对,不出差错。对产品应建立真切、完整的销售记录。记录内容见附表二,记录保存至产品有效期满后两年备查。

五、不得销售未经注册、无合格证实、过期失效或者淘汰的医疗器械及国家药品监督部门禁止使用的医疗器械。不得销售变造、伪造或者冒用“中华人民共和国国医疗器械注册证”及其编号的医疗器械。不得销售给无“证照”或“证照”不全的经营单位或无医疗机构执业许可证的单位。

六、企业对销售的医疗器械的质量负有责任,应仔细做好医疗器械的质量查询、用户拜访、信息反馈、质量投诉的处理等项工作,并具体记录填写有关报表、记录备查。做好缺货记下,对顾客专项定货及函购定货要仔细热烈对待,尽量满足顾客要求。建立用户档案,载明基本状况,便于质量追踪。

七、在产品销售活动中,若发觉不合格品,应立刻停止销售,准时报告所在地药品监督管理部门,对已售出的不合格产品,应通知使用单位停止使用,并公告社会,同时收回不合品。

八、执行“先进先出、近效先出”的销售原则,以削减不须要的损失。

九、销售人员每年举行体检,不符合要求者准时更换。

十、销售部负责医疗器械的销售工作。

【第13篇】第一医院医疗器械库房管理制度

其次医院医疗器械库房管理制度

医疗器械库房负责医疗仪器设备、医用器材的购置、验收、保管、领用、调剂、报损等工作。

库房的人员结构及库房环境

1.医疗器械库房的岗位:选购、库房会计、库房保管等。

2.医疗器械库房的物资存放地点按有关规定划分为待验区、合格区和不合格区和退货区并分离以黄色划线、绿色划线、红色划线和白划线举行分区。黄色区域内存放待验物品,绿色区域内存放验收合格的物品,红色区域内存放不合格的物品、白色线区存放退货的物品。

选购:按医疗设备和医疗器材的选购制度办事。

验收:医疗设备按医疗设备验收管理制度举行,医用器械按医疗器械验收管理制度举行;验收合格后,对购入的医疗器械设备分固定资产、卫生材料、低值易耗品相关类别举行分类财务入库。

入库原则

1.医疗设备、医疗器械的入库操作必需以产品验收合格为前提。

2.医疗器械必需坚持先入库后出库的原则。

3.医疗设备阅历收合格后,无论实物是否进入库房存放或直接进入使用科室,均需举行入库处理。

4.必需跟台手术的植入性材料,需凭进货发票以及植入性器械使用验收记下表,办理入库手续。

出库原则

1.医疗器械设备的出库必需遵从先进先出的会计核算原则。

2.固定资产出库后,按财务要求开头计提大修基金。

3.无形资产出库后,按财务要求计提摊销。

账务

1.库房应建立明细分类账,分固定资产、无形资产、低值易耗品及卫生材料等四大类,且固定资产还应建立台账。

2.对库存物资要定期盘点,做到账账相符,账物相符。

3.对固定资产、无形资产要定期盘点做到账账相符,帐物相符。

4.对盘盈盘亏物资按财务有关规定处理。

5.每月向医院提供各类医疗器械设备的财务报表。

仓库管理

1.医疗器械的储存养护制度

医疗器械库房应确保存放物品的平安,做好防火、防盗、防潮、防小动物的工作。

医疗器械库房的存储环境:包括温度、湿度等方面应满足医疗设备和医疗器械存储的要求。

天天应对环境状态数据作好记录。

定时对空调、除湿机等环境设备作好维护。

医疗器械库房环境应保持清洁、整齐,对库存物品应按医疗器械的分类要求分类存放、保管,有效期的产品应按效期先后存放,堆放整齐。

医疗器械产品的储藏堆放应离地面大于20

【第14篇】紧张、特别医疗器械、材料的申购管理制度

一、紧张、特别医疗材料包括未纳入预算的暂时申购的仪器设备，特定治疗的专科材料，特别检查材料等。