现变更第五章技术标准及要求如下

现变更第五章技术标准及要求如下5.1项目需求背景及项目建设目标5.1.1项目需求背景为实现采购人全院无纸化的目标，保障采购人的电子病历系统、HIS系统、LIS系统、PACS等系统的业务信息安全，实现电子病历的可信归档管理，依据《卫生系统电子认证服务管理办法（试行）》、《电子病历应用管理规范（试行）》及相关标准规范要求，建立采购人全院统一的可信电子病历归档管理系统，保证电子病历从生成到最终归档全过程的真实可信和合法有效性。5.1.2项目建设目标建设可信病案管理系统，实现各类临床业务数据的标准化、可信化、规范化归档管理，并结合CA认证技术、PDF版式化转换技术、数字水印技术等以实现可信PDF电子病案的安全管理，从而优化采购人的病案管理流程，实现电子病案的合法可信性。5.2项目建设内容和要求5.2.1病案管理系统建设要求根据采购人对病案管理的实际需求和发展需求，提出切实可行的解决方案，保障电子病历归档管理的规范性、可信性。具体满足以下技术要求：依据可信病案管理系统的建设目标，提出科学合理、切实可行，并具有先进性、前瞻性的解决方案；所提供的应用系统应基于SOA架构，采用B/S或多层体系结构设计和开发，具有先进性、灵活性，方便维护和扩展；所提供的可信病案管理系统应充分满足采购人病案室的业务和管理需求；系统整体性能应稳定、可靠、高效。客户端业务系统的响应时间不应超过10秒；对海量业务明细数据的操作比如存储、处理、传输、备份、迁移、加工、利用等，不能影响业务系统的正常运行；软件系统应体现出易学易用、界面简洁、风格一致的特点。提示清晰、逻辑性强，直观简洁、帮助信息丰富，保证操作人员以最快速度和最少的击键次数完成工作；生成的PDF文件后需通过数字签名手段，保证版式文件的不可篡改、不可抵赖。5.3系统（产品）需求、功能及指标要求系统（产品）需求一览表序号系统（产品）名称需求数量1可信病案管理系统1套2病案归档签章专用设备1台3设备证书1张5.3.1可信病案管理系统：1套功能及指标要求：（一）病案采集模块可以提供与HIS\EMR\LIS\PACS\手麻\血库\护理\ICU\病历等常见医院业务系统接口。可以对过程签章及时间戳进行采集，并可根据采购人需求对接过程日志，保障合法性，真实性，过程可追踪。可以实时查看接口工作状态，对每个操作节点都有详细的跟踪记录及问题原因展示。对于厂商不能提供对接的单机设备，需能够提供对其数据及报告进行提取的功能，提取后的报告可进行动态签名后完成电子版报告归档。对于采购人无法实现电子化的部分纸质病案，如外院报告等，可以提供数字化翻拍功能，通过扫描、高拍将纸质病案数字化。（二）病案预处理模块可以采用自主研发的虚拟打印服务端，自动进行虚拟打印并存到对应的文件服务器中。采用虚拟网盘的方式，自动同步指定目录的文档。可以对非标准化的数据，或非板式文件的文档进行标准化的转化工作。以对采集来的数据进行内容校验、签名校验、时间戳校验等校验工作。（提供产品截图证明）▲与采购人电子签名厂家有过对接经验，确保签名校验、时间戳校验的可行性。（提供项目合同证明使用此CA医院采购了该病案系统）（三）病案管理模块可以按不同的工作分组，为病案科不同的工作人员提供整合的工作台界面，按本人权限显示数据统计报表，工作快捷入口，待处理事项等个人PORTAL展现。▲完成病案的采集、回收、归档、应用等采购人需求的管理环节的可配置化管理过程。系统可实现各个流程环节达到条件后自动进入下一处理环节的流程自动转化功能，并提供流程视图。（提供产品截图证明）▲可以对归档后的档案加盖归档章（支持骑缝章），并记录时间戳，日志信息，从而保障档案归档后的数据合法性。（提供产品截图证明）病案流程全程可配置，可以根据采购人或不同的科室要求配置方案。对于回收的病案进行审核，对传输错误的病案可以进行手动发起重传。可记录病案的总份数、回收份数、回收时间、是否必要文档都已回收等信息并进行自动校验，校验结果可提供报表进行展示。提供的智能标签（界面）可分为系统标签、个人标签、病案科标签三类标签。可以根据采购人及科室的不同配置病案展示顺序，目录树结构、病案打印顺序，不同的打印目的可配置不同的打印方案等各种个性化的场景需求。对于在病案回收时间节点由于非人为原因无法进行回收的病案（外送检验检查、病理等）可由系统标注迟归项。对于病案管理人员的工作强度，工作质量，绩效等多角度统计分析。（四）病案应用模块提供个性化服务，医生可以把喜欢的病案保存到里面，统一提交借阅。可以根据首页内容提供复杂检索功能。▲根据权限进行病案浏览，浏览时可采用动态水印、隐私保护、防拷屏、生物识别等安全技术手段进行保护。浏览权限还支持天数设定，到期浏览权限自动回收。（提供产品截图证明）医生可以对病案进行科研借阅。提供病案召回功能并可自动判断是否满足召回条件。支持召回申请、召回日志、版本控制。▲医生可以利用碎片化时间浏览病案摘要，把感兴趣的病案加入到关注中，使病案成为病案图书馆一样的资料库。最大化地方便医生，提高病案利用率。（提供产品截图证明）对病案进行全流程示踪，详细记录何时、何人、何地、做了何事。对于发生法律纠纷的病案可进行封存，封存后不得进行修改、借阅等操作。支持病案科对病案进行打印并可根据不同的场景、用途配置打印方案。▲提供门诊患者就医时的病案调阅服务。（提供产品截图证明）提供住院患者住院期间的病案调阅服务。支持病案可根据患者申请进行病案打印，自动计算打印费、查询费、打印电子申请单归档等，支持微信、支付宝等多种支付方式。支持打印方案，可根据打印目的自动加载需要打印的病案内容。支持患者通过自助机自行申请、支付、打印病案。（五）元数据管理模块支持从数据元素到表单到文件级别的多层级元数据维护，支持元数据方案。支持各种检索、统计、编目、智能处理等对文档数据的需求。▲可以根据不同场景按采购人需求进行元数据展示，展示方式可定制。（提供产品截图证明）支持从业务系统接口获取元数据，支持手工录入。（六）病案存储模块对于数据库的存储、读写等操作进行权限控制，只有获得授权才能访问。可以对病案导出导入操作进行严格的控制，并进行审计。对文档服务器，文件夹，单个文件进行权限控制和安全审计。可以对存储状态进行实时监控，提供运维级别的存储监控报表，并对存储状态进行可视化展示。根据采购人需要对文档及数据进行加密，传输过程采用SSL/TLS方式加密。可以支持数据备份及文档备份机制。5.3.2病案归档签章专用设备1台对PDF格式的文档进行电子签章，并且在电子文档上显示签章图片；管理签章应用的服务器证书、签章图片、签章展现属性、签章定位、透明度等；对签章业务进行统计与分析，并对系统管理和维护进行日志记录和审计；▲打开签章后的PDF文档时，自动对文档签章进行验证；对签章后的PDF文档中的指定签章进行验证。支持的应用环境：Windows系统；Linux；AIX；Solaris；Unix；提供C、Java等主流开发API；▲支持配置多种方式进行PDF版式文件的签章，包括通过关键字检索、坐标定位等（提供产品功能截图）200KPDF文件签章效率大于300次/秒。适用环境：千兆环境，并发用户多。设备高度：2U；网络接口：2x1000M电源指标：双电源功耗：≤260W▲PDF签章软件支持文字签批、手写签批、阅读水印防伪；▲投标产品须具备《计算机信息系统安全专用产品销售许可证》；▲投标产品须具备公安部《检验检测报告》；产品具备《商用密码产品认证证书》产品具备信息技术产品安全测试证书设备证书1张1.标识密码专用服务器网络身份2.符合卫生部《卫生系统数字证书格式规范（试行）》3.符合卫生部《卫生系统电子认证服务规范（试行）》4.证书格式标准遵循x．509v3标准5.▲证书满足北京市卫健委（原北京市卫生局）29号文《北京市卫生系统电子认证服务管理办法》的相关要求。项目实施和质量要求5.4.1项目实施要求-人员组织管理按采购人要求提供足够数量的项目人员和驻场时间服务，培训和测试工作，提供多院区客户化修改服务。供应商应针对本项目专门建立一个完善和稳定的管理组织队伍，安排稳定的项目实施团队，其中应包括1名专职负责的项目经理，项目组各系统成员数量以各系统采购需求内的要求为准。供应商须接受采购人发布的项目管理规定及其授权的第三方监督检查，如合同约定供应商投入本项目人员出现不足、不到位等情况，导致无法满足项目实施的进度和质量要求，供应商须根据实际需求增加现场工作人员，直至满足项目实施的进度和质量要求，否则将承担违约责任。供应商安排项目团队成员均须经采购人审核同意后方可开展工作。供应商的工作场地如果采购人无法提供，由供应商自行解决。在系统实施期间，供应商承诺的项目经理及实施人员未经采购人同意不得调整，供应商如中途更换项目经理，必须征得采购人同意。如供应商在项目实施过程中出现资源、进度、质量协调控制不力的情况，采购人有权要求更换相关项目人员，供应商必须予以配合，并确保不影响项目建设的进度和质量。免费维护期间，供应商如更换项目经理或关键人员，须提前一周向采购人申请，经批准后方可更换。项目核心人员配备要求本项目配置项目经理1名，要求同时具有：1.国家人事部门颁发的信息系统项目管理师(高级)证书；5.PMP认证。本项目配置主要专业人员7名，要求具有：1.技术负责人（1人）：同时具有1.国家人事部门颁发的信息系统项目管理师(高级)证书；2.PMP认证；2.需求研究工程师（1人）：同时具有1.国家人事部门颁发的信息系统项目管理师(高级)证书；2.PMP认证；3.系统集成工程师（1人）：国家人事部门颁发的信息系统项目管理师（高级）证书；4.施工工程师（1人）：具备国家人事部门颁发的信息系统项目管理师（高级）证书；6.安全管理工程师（1人）：具备中国信息安全测评中心颁发的注册信息安全工程师证书（CISP)；7.实施团队成员（2人）：具有PMP认证。5.4.2项目实施要求-计划与进度要求供应商须在合同签订后10天内提供《项目实施方案》，内容须包括项目组织方案、人员名单及沟通方案，明确项目开发方法、所采用的关键技术，项目管理过程，充分分析项目的可行性及存在的风险，提出完善的项目解决方案及项目计划，包括需求调研计划、软件开发计划、测试计划、部署及试运行计划、售后服务计划等，各阶段设立里程碑，经采购人审核批准后，作为项目的实施依据。供应商须接受采购人发布的项目管理规定及其授权的第三方对供应商实施过程进行监管，监管范围包括软件系统的调研、设计、开发、测试、集成、诊断及解决遇到的问题等各阶段工作，硬件设备的到货、安装、调试、测试和运行使用等各阶段工作。依据采购人审核通过的《项目实施方案》进行实施过程追踪和控制，供应商须按按时提交开发进度周报、月报和阶段性报告等文档。在执行合同过程中，因供应商疏忽或过错造成的返工或进度延误，应由供应商立即进行补救和赶工，由此引起的费用由供应商承担。如果供应商补救措施不及时和有效，而造成的完工日期延误，供应商应承担违约责任。合同执行过程中，采购人应为供应商提供必要的配合工作：包括但不限于提供产品实施需要的基础设施、运行环境、收集软件运行所需数据等。因采购人原因致使项目实施延误，供应商不承担违约责任。系统改造要求供应商需配合采购方实现2020版医院互联互通评审标准的改造工作，以及电子病历4级改造工作，涉及本项目的改造费用由供应商承担。供应商需配合采购方根据医院安全评估和等保测评要求，进行安全改造，涉及本项目的改造费用由供应商承担。本项目实施费用，已包含供应商实现本项目目标的所有接口费用，以及新旧系统数据迁移费用。采购要求供应商根据采购方需求框架开展充分调研，与采购方协商后于本项目的合同生效后60个工作日内提交《需求规格说明书》，经供应商，采购方双方签字盖章确认后实施。《需求规格说明书》将作为本合同执行不可分割部分。若需求发生变更，变更后的需求需经供应商，采购方双方签字确认后，以需求变更补充文件的形式，作为本项目执行不可分割部分。供应商于《需求规格说明书》确认后90个工作日完成系统开发。供应商在收到采购人书面通知后，10个工作日内将硬件设备配送到采购人指定的地点。供应商提供的产品应具有先进、实用、安全、可靠、可扩展以及界面美观、大方的特点。为后期项目预留接口，并为后期项目的顺利开展作好技术准备。系统设计、数据库设计方面应具有灵活性，便于今后能够扩充新的系统。软件和软硬件一体的系统，没有用户数、客户端和服务器端授权数量的限制，没有设置用户数量上限。供应商提供的产品及实施过程安装的配套系统，由供应商负责第三方版权问题，采购方不再另行支付相关费用。代码归属。软件的客户化开发代码属于采购人和供应商共同研发的成果，知识产权和专利申请成果等归属采购人所有，项目验收后提交采购人保管，采购方可以委托第三方运维采购人所属代码部分。项目合同范围及免费运维周期内，供应商建设内容需要配合采购方进行相关评审工作，包括不限于电子病历应用水平分级评价、国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度测试、智慧服务评审、智慧管理评审、安全等保测评等。项目合同范围及免费运维周期内，供应商需要配合采购人需求完成合同建设内容的政策性和适配性修改，完成旧数据的迁移工作，实现用户对旧数据的查询，技术问题由供应商自行解决。供应商需要根据采购人需求，完成系统和采购人平台的对接和数据的接入，配合采购人实现电子签名改造，提供数据库说明书。产品要求供应商须提供全新的、未使用过的货物，是目前的型号，其质量、规格及技术特征符合合同附件的要求。产品必须提供出厂合格证。如本合同涉及纳入《国家强制性产品认证目录》内的产品，供应商须提供3C认证证书。所有移动终端设备，均需支持安装采购人移动安全管理平台，需满足使用方对设备管理等要求，移动终端硬件需免费配套提供硬件签名授权文件。货物制造质量出现问题，供应商应负责三包（包修、包换、包退），费用由供应商负责。货到现场后由于采购人保管不当造成的质量问题，供应商亦应负责修理，但费用由采购人负担。供应商应投入合格、充足的技术开发人员进行系统开发，提供所承担开发任务的全部软硬件环境。供应商负责与采购人协商后提出《需求规格说明书》。供应商应按期按质进行开发工作，如因供应商原因导致开发工作延迟或停顿的，由供应商承担责任。供应商应按本合同规定向采购人公开系统有关技术细节，提供必要的技术资料，并向采购人相关人员提供培训和技术支持，确保采购人受训人员理解并掌握操作、管理和维护系统相关技术。供应商所提供的一切资料应通过合法途径获得，任何第三方不得对该资料主张权利，否则，供应商应承担相应的责任，并承担由此给采购人造成的一切损失。供应商应每周召开开发例会，向采购人通报项目进度。供应商应按照采购人要求，及时提交和调整项目计划，按时提交项目周报供应商应协助采购人完成相关项目验收工作，包括收集、整理验收所需文档资料，检查验收所需文档资料是否齐全、内容是否完备。供应商需做好项目实施管理和项目人员管理，确保项目按计划保质量有步骤地实施。项目培训要求5.5.1培训要求供应商在响应文件应针对不同的对象制定不同的培训计划，并根据实际数量分别培训，各系统使用用户不得少于人均1次培训。采购人提供培训场所及培训所需设备，供应商负责安装培训环境（操作系统、应用软件系统、数据库等）；供应商根据参训人员的数量安排培训场次，培训时间可安排在中午休息时间、晚上下班之后或节假日等不影响采购人工作的时间段进行，培训须由供应商的业务骨干进行讲解；供应商应承担培训所产生的所有费用。5.5.2培训对象本项目培训包括业务人员、维护人员培训和系统管理员培训。培训目标业务人员：经过培训将能熟练地使用工作站设备和应用软件功能。培训内容包括系统及业务管理、业务管理详细讲解、数据分析服务详细解等。培训视人数分类分批进行。维护人员培训：掌握系统管理和系统维护方法；能够进行系统软硬件配置；能够进行应用软件调试；能够进行基本的日常运行操作和监测维护；能够判断解决系统简单故障；能够查阅各种系统操作和维护手册。系统管理员培训：掌握软件开发和测试方法；掌握软件系统工具的使用；掌握系统的初始化和主要参数的设定方法；熟悉数据备份的多种方法；对一般性故障进行诊断、定位和排除；掌握系统故障后的恢复方法；熟练查阅各种系统操作和维护手册。培训内容系统软件的用户使用培训，应用软件操作培训；系统管理培训、招标人技术人员开发维护培训；应用软件操作疑难问题解答；第三方支撑软件（如数据库、操作系统、集成平台）的使用、开发、维护培训。培训考核供应商须协助完成培训考核工作，考核所有参与培训人员是否能够能熟练掌握各自业务系统的实际操作，供应商项目经理需完成项目套表：《培训计划》、《培训签到》、《培训考核记录》及其他考核资料。培训资料供应商负责准备所有的培训资料，培训资料应是中文书写，主要包括产品说明文档、培训文档、培训签到表、培训考核表等；结合培训过程中常见的操作问题及处理方法编制的操作指南；同时培训过程中提出的问题和需求，登记到《工作底稿》跟踪处理。5.6项目验收要求供应商按照项目的要求，在规定时间内完成系统设计、研发、安装实施、测试、调试、验收等工作，并向采购人提交项目应用系统。若由于供应商原因，导致项目延误，每周每次扣除合同总金额的5‰。5.6.1软件验收要求（1）系统验收对整个项目的验收包括检查整个系统是否实现了采购人要求的全部功能，是否满足竞争性磋商文件、合同、系统需求规格说明书及双方签署的补充文件的要求。各子系统实施完成后，采购人可分别对各子系统逐一进行验收。本项目合同项目实施过程中所产生的软件（系统）可执行代码及其技术文档等成果的所有权由采购人享有；未经采购人许可，供应商不得提供给第三方。（2）文档验收供应商提交文档须符合验收文档要求，包括但不限于以下文档：《项目实施方案》、《系统需求规格说明书》、《系统概要设计说明书》、《系统详细设计说明书》、《系统数据库设计说明书》、《系统测试计划》、《系统测试报告》、《系统安装手册》、《系统维护手册》、《用户操作手册》、《系统试运行方案包括试运行计划》、《试运行总结报告》、《系统培训记录》、《开发进度月报》、《上级机构验收所需所有文档》及采购人需要的其他文档。《开发进度月报》：所有资料包括完备的系统设计文档、功能模块说明、程序源代码（供应商确保提交的源代码与在线生产环境版本完全一致）、使用手册等，涉及关联调用的应提供调用规范和相关技术说明。5.6.2硬件验收要求供应商提供全部设备皆采用220V电源，50Hz，全部设备为原装、完整、全新的、符合国家及采购人提出的有关质量标准的设备及部件。凡列入《中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录》的产品在验收时出具CCC认证证书复印件，并以在产品外部加施认证标志作为验收依据之一。供应商须提供全部设备、产品、型号、规格、数量、外型、外观、包装及资料、文件（如装箱单、保修单、随箱介质等）等资料，所有设备、器材在开箱时须完好，无破损。配置与装箱单相符。数量、质量及性能不低于合同要求；供应商须提供设备连接并构成完整运行环境所必要的配件、辅件、配线、许可。供应商须在硬件验收前，将全部有关产品说明书、原厂家部署手册、技术文件、资料、及部署、验收报告等资料汇集成册交付设备使用单位。拆箱后，供应商应协助采购人对全部产品、零件、配件、用户许可证书、资料、介质造册登记，并与装箱单对比，如有出入应立即书面记录，由供应商负责解决，如影响部署则按合同有关条款处理。项目设备部署调试并试运行14天后，由采购人在10个工作日内组织验收。供应商提交文档须符合验收文档要求，包括但不限于以下文档：《项目实施方案》、《开工报审》、《设备进场记录表》、《设备开箱记录表》、《设备报审表》、《设备加电测试单》、《设备随机资料及附件交接记录表》、《项目自检报告》、《试运行总结报告》、《售后服务承诺书》、《项目验收申请报告》、《竣工报告》、《承建单位总结报告》及采购人需要的其他文档。交货地点：采购人指定地点。由采购人与供应商一起进行到货验收，由供应商完成货物的安装调试工作。产品若有国家标准按照国家标准验收，若无国家标准按行业标准验收，为原制造商制造的全新产品，整体无污染、无侵权行为、表面无划损、无任何缺陷隐患，在中国境内可依常规安全合法使用，同时符合本项目约定的质量要求。供应商应将所提供货物的装箱清单、用户手册、原厂保修卡、随机资料及配件、随机工具等交付给采购人；供应商不能完整交付货物及本款规定的单证和工具的，视为未按项目约定付货，供应商必须负责补齐，因此导致逾期交付的，由供应商承担相关的违约责任。5.7第三方测评要求（1）安全测评供应商须按要求配合完成本项目第三方安全测评相关工作，保证测评合格。（2）等保测评本项目建设应用系统参照应网络安全等级保护三级标准建设，系统应用和数据层面达到网络安全等级保护三级水平，供应商应配合采购人完成核心业务系统的信息安全等级保护三级测评工作。（3）验收测评供应商须按要求配合完成第三方项目验收测评相关工作，保证测评合格。5.8质保期及售后服务要求5.8.1质保期供应商应为采购人提供免费培训服务，并指派专人负责与采购人联系售后服务事宜。主要培训内容为货物的基本结构、主要部件的构造，日常使用操作、保养与管理、常见故障的排除、紧急情况的处理等，如采购人未使用过同类型货物，供应商还需就货物的功能对采购人进行相应的技术培训，培训地点主要在货物安装现场或由双方约定。（1）应用软件系统项目通过终审验收后，供应商须提供原厂2年的免费软件版本升级、功能更新和现场维护服务。（2）硬件设备本项目所采购的所有硬件设备均需提供1年原厂上门保修服务，服务周期从设备试运行及验收确认之日起计算。（3）第三方系统软件本项目所采购的第三方系统软件1年原厂上门免费维护服务。5.8.2软件售后服务（1）应用软件系统售后服务要求供应商为采购人提供维护服务和技术服务支持，免费维护包括系统维护、功能完善、性能提升、故障检测、不超出系统功能范围的二次开发，并保证供