冷链管理制度4篇

Word版本，下载可自由编辑冷链管理制度4篇【第1篇】冷链设备管理制度

冷链设备的管理制度

一、冷链设备应按规定做到专物专用不得挪作他用。

二、冷链设备必需建档建帐,建立健全颁发手续和记下制度,做到帐物相符。

三、冷链设备运送时要捆牢,轻搬轻放摆齐,避开强烈颠簸,电冰箱搬运时斜不得超过45度。

四、冷链设备要有专室或固定房间存放,并有专人负责管理或修理。

五、冷链疫苗的管理人员须经培训,建立须要的管理和考核制度

六、冷链设备到货后应准时组织专业技术人员验收。

七、速冷器和电冰箱在使用时应定期对其运转状况及温度举行监测并做好记录。以保证疫苗在运送和储存过程中的质量。

八、冰箱、速冻器等冷链器材要保持干净、没有积水、内容物,摆放整齐、存放符合要求。

九、管理人员发觉冷链设备损坏、遗失、破碎状况时要准时向领导反映,以便准时处理。

【第2篇】疫苗冷链运送管理制度

一、疫苗的运送必需用冷藏箱,领取疫苗时必需配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运送过程中,疫苗发放、运输、接收人员要举行温度监测记录。

三、冷链设备必需做到专物专用,不得挪作它用。

四、冷链设备必需建档建卡,建立健全领发手续和记下制度,做到账、物相符。

五、疫苗进、出必需建立专账,做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,opv、mv疫苗等在-20℃条件储藏,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃条件下储藏。

七、疫苗保存期间要举行温度监测,天天上班后和下班前各测量1次疫苗温度,并照实记录监测结果;做好停电、停机、故障修理记录,管理员因故外出不能举行日常监测时要做好交接班。

八、储藏的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要常常举行保养,常常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要准时化霜和除霜,长久停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备浮现异样或故障应准时报告,由专业人员举行检查和维修,非专业技术人员不得任凭拆卸。

【第3篇】疫苗冷链管理制度

导语:疫苗是无数小孩子都需要的接种的,所以疫苗的质量深刻的影响孩子们的健康,下面收拾了疫苗冷链管理制度,欢迎阅读!

一、疫苗的运送必需用冷藏箱,领取疫苗时必需配置相应的冷藏设备。

二、疫苗在运送过程中,疫苗发放、运输、接收人员要举行温度监测记录。

三、冷链设备必需做到专物专用,不得挪作它用。

四、冷链设备必需建档建卡,建立健全领发手续和记下制度,做到账、物相符。

五、疫苗进、出必需建立专账,做到账、苗相符。

六、疫苗要进入冷链系统保存,并由专人负责保管,opv、mv疫苗等在-20℃条件储藏,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃条件下储藏。

七、疫苗保存期间要举行温度监测,天天上班后和下班前各测量1次疫苗温度,并照实记录监测结果;做好停电、停机、故障修理记录,管理员因故外出不能举行日常监测时要做好交接班。

八、储藏的疫苗要摆放整齐,疫苗与箱壁,疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分类摆放。

九、冷链设备要常常举行保养,常常保持电冰箱的清洁,做到无灰尘、无污迹,电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要准时化霜和除霜,长久停止使用时,应将箱内外擦净,每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹,保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备浮现异样或故障应准时报告,由专业人员举行检查和维修,非专业技术人员不得任凭拆卸。

【第4篇】冷链药品管理制度

1制定目的:确保需冷藏药品储存、流通的平安性,特制定本制度。

2依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品冷链物流技术与管理规范》db33/t713-2023、《保温车、冷藏车技术条件》qc/t450-2000、《gb50072冷库设计规范》。

3范围:适用于冷藏药品物流链过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运送、温度控制和监测等管理全过程。

4术语和定义:

4.1冷藏药品指对药品贮藏、运送有冷处、冷冻等温度要求的药品。

4.2冷处指温度符合2℃~10℃的贮藏运送条件。

4.3冷冻指温度符合-10℃~-25℃的贮藏运送条件。

4.4药品冷链物流指药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采纳专用设施,使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

5冷藏药品的收货、验收

5.1冷藏药品的收货区应设置在阴凉处,不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提高周围环境温度的位置。

5.2收货时应检查药品运送途中的实时温度记录,并用温度探测器检测其温度。

5.3冷藏药品收货时,应索取运送交接单,做好实时温度记录,并签字确认。有多个交接环节,每个交接环节的都要签收交接单。

5.4冷藏药品从收货转移到待验区的时光,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

5.5验收应在阴凉或冷藏环境下举行,验收合格的药品,应快速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

5.6对退回的药品,接收企业应视同收货,严格按5.1、5.2、5.3、5.4、5.5操作,并做好记录,须要时送检验部门检验。

5.7冷藏药品的收货、验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

6冷藏药品的贮藏、养护

6.1冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

6.2贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

6.3冷藏药品应按《药品经营质量管理规范》规定举行在库养护检查并记录。发觉质量异样,应先行隔离,暂停发货,做好记录,准时送检验部门检验,并按照检验结果处理。

6.4养护记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查,记录至少保留3年。

7冷藏药品的发货

7.1冷藏药品应指定专业人员负责冷藏药品的发货、拼箱、装车工作,并挑选适合的运送方式。

7.2拆零拼箱应在冷藏药品规定的贮藏温度下举行。

7.3装载冷藏药品时,冷藏车或保温箱应预冷至符合药品贮藏运送温度。

7.4冷藏药品由库区转移到符合配送要求的运送设备的时光,冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。

7.5冷藏药品的发货、装载区应设置在阴凉处,不允许置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提高周围环境温度的位置。

7.6需要托付运送冷藏药品的单位,应与受托方签订合同,明确药品在贮藏运送和配送过程中的温度要求。

8冷藏药品的运送

8.1应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运送工具。

8.2采纳保温箱运送冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时光、保温时限、特别注重事项或运送警告。

8.3采纳冷藏车运送冷藏药品时,应按照冷藏车标准装载药品。

8.4应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异样处理计划等。

8.5运送人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪举行检查,要确保全部的设施设备正常并符合温度要求。在运送过程中,要准时查看温度记录显示仪,如浮现温度异样状况,应准时报告并处置。

9冷藏药品的温度控制和监测

9.1冷藏药品应举行24小时延续、自动的温度记录和监控,温度记录间隔时光设置不得超过30分钟/次。

9.2冷库内温度自动监测布点应经过验证,符合药品冷藏要求。

9.3自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档,记录至少保存3年。

9.4温度报警装置应能在临界状态下报警,应有专人准时处置,并做好温度超标报警状况的记录。

9.5制冷设备的启停温度设置:冷处应在3℃~7℃,冷冻应在-12℃~-23℃。

9.6冷藏车在运送途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置,对运送过程中举行温度的实时监测并记录,温度记录时光间隔设置不超过10分钟,数据可读取。温度记录应该随药品移交收货方。

9.7采纳保温箱运送时,按照保温箱的性能验证结果,在保温箱支持的,符合药品贮藏条件的保温时光内送达。

9.8应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备举行校验,保持精确     完好。

10冷藏药品贮藏、运送的设施设备

10.1冷藏药品的贮藏应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。

10.2冷藏药品运送方式挑选应确保温度符合要求,应按照药品数量多少、路程、运送时光、贮藏条件、外界温度等状况挑选合适的运送工具,宜采纳冷藏车或保温箱运送。

10.3应有经营冷藏药品规模相适应的冷库和冷藏车、保温箱等设施设备。

10.4保温箱应按照不同材质、不同配置方式以及环境温度举行保温性能测试,并在测试结果支持的范围内举行运送。

10.5冷藏车应符合国家qc/t450-2000标准要求、冷库符合国家《gb50072冷库设计规范》标准要求,并具有自动除霜功能、自动温度监控记录功能。

10.6冷藏设施应配有备用发电机组或安装双路电路。

10.7冷藏药品贮藏、运送设施设备应有校准计划、定期维护计划和紧张处理计划,有专人定期举行检查、校准、清洁、管理和维护,并有记录,记录至少保存3年。

10.8建立健全冷藏药品贮藏运送设施设备档案,并对其运行情况举行记录,记录至