检测设备控制程序

XXXX有限公司文件编号：ZJ-LQP24版本：A/0检测设备控制程序实施日期：2020-03-23页码：第1页共6页.目的和范围确保公司所使用的检测设备被有效地控制和维护，使其符合检测的要求。本程序适用于公司使用的所有检测设备，包括向外部借用的和离开公司使用的检测设备。如行业或国际上对测量设备有特殊要求时，实验室测量设备除满足试验所需要求外，也应满足行业和国际上的要求。.职责技术负责人负责检测设备的配置和采购申请。实验室经理负责检测设备采购计划的制定。设备管理员负责设备的验收，设备档案的建立，以及检测设备的期间核查和外送校准。设备管理员或相关人员负责设备的期间校核、日常使用和维护。.程序设备的配备和采购如果有需要，技术负责人根据检测工作发展和检测方法更新的需要，每年做一份设备配置预算报告交实验室经理，报告中应包括设备名称、配置原因、适用的检测方法、标准和预计费用。实验室经理应审批设备预算报告，将所需配置的设备预算纳入一年的经费预算，并制定采购计划。根据设备采购计划，技术负责人应提出采购申请，说明设备的名称、名称、型号、技术参数和适用标准。设备管理员根据设备采购申请，联系供应商，实施采购，具体见《服务和供应品采购控制程序》。设备的验收新购/调入（例如：公司内部调配）设备到现场后，设备管理员、质量负责人应协同检测人员对设备进行验收。根据采购合同和设备使用说明书，检查外观、技术参数和功能，清点设备附件和XXXX有限公司文件编号：ZJ-LQP24版本：A/0检测设备控制程序实施日期：2020-03-23页码：第2页共6页随机技术文件。设备管理员应填写《设备验收记录》，并给定设备唯一性编号标识于设备上。对于影响检测结果的设备都应放置在适当的安全场所，存储环境适宜，以防止设备被污染或功能退化，确保其功能正常。设备档案建立设备验收完成后，设备管理员应负责建立设备档案，并对设备进行编号，编号如下：ZJLABXXX,其中ZJLAB为江苏中检检测技术服务有限公司实验室。XXX为序列号；辅助设备的编号规则位ZJ-S-XX，其中ZJ为江苏中技检测技术服务有限公司，S为辅助英文subsidiary第一个字母，XX为序列号。设备管理员应填写《设备档案登记表》，内容包括：a）设备编号；b）设备名称；c）型号；d）出厂序号（如果有则须填写）；e）供应商；f）生产厂商；g）投入使用日期；h）投入使用时的设备状态；i）校准周期。设备档案中应包括以下内容：a）设备档案登记表；b）设备验收记录；c）检定/校准要求；d）设备校准证书或检定报告；e）设备期间核查和维护记录；f）设备使用记录；g）设备使用说明书；XXXX有限公司文件编号：ZJ-LQP24版本：A/0检测设备控制程序实施日期：2020-03-23页码：第3页共6页h）生产厂家提供的有关的资料；i）设备的损坏、故障、改装、或修理记录。设备的校准和期间核查技术负责人负责制订年度设备校准和期间核查计划。设备管理员负责按照计划安排设备校准，并组织相关人员执行期间核查。备在使用前应进行核查、检定或校准。外部校准实验室应选择符合CNAS或者CMA要求，或ILAC-MRA互认协议下的外部校准实验室。实验室应选取设备常用的测量范围进行校准，确保校准的范围覆盖仪器使用范围。设备管理员在送检前应通知技术部门安排好检测工作，并负责送检。送检时，应注意设备的搬运，避免设备损坏。超过校准周期的设备，工作暂不需要的，可由设备管理员书面申请缓检，经实验室经理批准后，加贴“停用”标志。在设备校准返回后，设备管理员应组织技术人员填写《设备使用确认书》，逐项核对校准报告和设备档案中的“校准要求”，判断该设备是否可被使用。所有校准参数经过确认，符合实验室使用要求时方可贴上“合格”标签并投入实验室使用。经过确认，设备校准结果虽不能满足实验室要求，但任然具有使用价值的，设备管理员应和质量负责人、技术负责人共同确认并作出书面说明报实验室经理审批后可作降级限用处理，并加贴“准用”标识。期间核查用于期间核查的器具应由外部合格的校准实验室进行校准。这些器具只能用于设备的期间核查，并在设备上标注“只用于期间核查”。设备校准状态及标识设备管理员应维护好设备的状态标识，正确加贴四色状态标识牌，状态标识牌分为四色：运行（绿色）、保养（蓝色）、维修（红色）、停用（灰色）XXXX有限公司文件编号：ZJ-LQP24版本：A/0检测设备控制程序实施日期：2020-03-23页码：第4页共6页对于外校可追溯到国家基准的设备应加贴绿色“合格”标识；当设备出现下列情况时，应对设备加贴黄色“准用”标识，并注明限用范围：a）多功能测量仪器、计量器具某一功能丧失，但其他功能正常，且合格者；b）多量程某一量程丧失，但其他量程正常，且合格者；c）单量程的某一测量范围丧失，但工作测量范围合格者；d）经检定，设备测量精度下降，降级使用时。当设备出现下列情况时，应对设备加贴红色“停用”标识：a）设备因出现故障不能使用；b）经计量检定，结果不合格；c）性能无法确定或超过检定周期。对所用到的辅助设备，不能溯源到国家基准的，如其功能正常，可对该设备加贴绿色“合格”标识，如果功能丧失，不能正常使用时，应对其加贴红色“停用”标识。在不影响设备的使用及校准状态的识别情况下，标识的大小可根据设备的实际尺寸及需要，由加贴人员自己选择。设备的使用检测人员应经过培训，能熟练操作设备。使用设备前，应检查设备的检定状态（三色标识），并检查其运行是否正常。应按照设备操作规程正确操作设备；对价值昂贵、贵重或精密仪器设备应登记《使用记录》。控制分析仪器的管理控制分析仪器的软件由技术负责人保存，备份保存的磁盘和光盘文件应考虑以下安全性。a）防止磁场对磁盘数据的破坏；b）防止因操作系统或硬件配置的升级使磁盘文件不能兼容和继续使用；c）防止未经授权改动磁盘文件；d）防止磁盘丢失和未经批准使用。XXXX有限公司文件编号：ZJ-LQP24版本：A/0检测设备控制程序实施日期：2020-03-23页码：第5页共6页控制分析仪器的软件保管的环境需干燥，恒温，无烟尘，无强大磁场干扰，防静电。设备硬件/软件升级的控制由于标准的更新等原因，需要对设备硬件/软件升级，检测人员应填写书面申请，叫技术负责人批准后进行升级。升级服务应交由合格供应商执行。升级完毕后，检测人员应根据设备本身的特性、标准的要求对该设备进行确认，确认记录交由技术负责人审核批准后，该设备才可投入使用。控制分析仪器的计算机中不得保存其他与本分析仪器无关的软件。连接网络的计算机必须安装防病毒软件，并经常更新其病毒特征文件。计算机收集的仪器分析数据不得随意删除，移动，应定期备份，保存期限符合《记录控制程序》。设备维护和修理检测人员应负责设备的日常清洁和维护。技术负责人对该项工作进行监督。设备管理员负责制定《年度设备维护保养计划》及操作规程，并组织实施。对于和供应商有维护协议的设备，设备管理员负责联系供应商。当设备发生故障或疑似出现故障时，发现人员应立即通知质量负责人或设备管理员。质量负责人或设备管理员应对设备进行检查，查找故障原因，确认故障现象后，根据对检测结果准确性的影响程度，判断是否需要停用，并加贴相应标识，立即联系进行修复工作，并填写《设备维修记录表》。设备管理员负责设备的维修，对于简单的故障应尽力自行修复；如果需要由供应商修复，应及时通知供应商，说明故障现象或原因。设备修复后，应保存维修报告，记录调整的参数；由质量负责人或技术负责人判断修理后的性能是否正常，如果所修部件涉及量值溯源的，在重新投入使用前应进行校准。追溯核查仪器设备校准后达不到使用要求及发生故障可能对检测结果造成影响，因此对上述两种情况应进行追溯核查。

XXXX有限公司文件编号：ZJ-LQP24版本：A/0检测设备控制程序实施日期：2020-03-23页码：第6页共6页如果核查发现由于设备问题已经给检测结果造成影响时，技术负责人应书面通知所有保存或使用检测报告的客户或部门，并执行《不符合工作控制程序》。设备的封存和报废因各种因素导致设备长期闲置不用，经技术负责人审核批准后封存，并在设备记录上注明封存日期。由于损坏或检测方法淘汰，设备需要报废时，设备管理员应填写《设备报废申请》，.相关文件.相关文件ZJ-LQP06ZJ-LQP12ZJ-LQP09.相关记录《服务和供应品采