医用磁共振成像设备检定装置计量标准技术报告

#七、计量标准的重复性考核1.信噪比测量:选择一台较稳定的编号为17178431的医用磁共振成像设备，用磁共振性能检测模体进行信噪比测量，重复测量十次，结果如下：次数医用磁共振成像设备1次数医用磁共振成像设备1112.82112.23112.54112.45112.16112.77112.88112.79112.710112.6平均值112.61工(y-y)2s(y)i=-=0.25,相对标准偏差为0.25%。s(y)in-1图像均匀性选择一台较稳定的编号为17178431的医用磁共振成像设备，用磁共振性能检测模体进行图像均匀性测量，重复测量十次，结果如下：次数医用磁共振成像设备平均值196.0%95.8%295.6%395.5%495.8%595.9%695.6%796.0%896.1%996.0%1096.0%|工(y-y)2s(y)=Vi-1i=0.21,相对标准偏差为0.21%。in-1空间线性：选择一台较稳定的编号为17178431的医用磁共振成像设备，用磁共振性能检测模体进行空间线性测量，重复测量十次，结果如下：次数医用磁共振成像设备平均值13.6%3.8%23.7%33.9%43.8%53.9%64.0%73.6%83.5%93.5%104.1%£(y-y)2s(y)=J:=0.18,相对标准偏差为0.18%in-1注：应当提供《计量标准的重复性考核记录》。

八、检定或校准结果的稳定性试验根据JJG（鲁）73-2016《医用磁共振成像设备》和JJF1033-2016《计量标准考核规范》提供的新建计量标准稳定性考核方法，每隔3个月，对医用磁共振成像设备检定装置的检定点在重复条件下连续测量10次，取其算术平均值作为该组的测量结果，共观测4组，取4组测量结果的差值作为本校准装置的稳定性。1.稳定性试验：日期\测量值、、次数\2018-04-052018-07-052018-10-052019-01-05同一台性能稳定的医用磁共振成像设备1113.1112.2112.2112.82113.0112.3112.6112.23112.9112.6112.3112.54113.1112.2112.3112.45112.6112.2112.9112.16113.1112.7112.7112.77112.8112.6112.4112.88112.7112.1112.8112.79113.0112.3112.8112.710112.9112.8112.6112.6平均值112.9112.4112.6112.6变化量/0.50.30.3允许变化量/1.0(±1.0%)1.0(±1.0%)1.0(±1.0%)结论/符合符合符合注：应当提供《检定或校准结果的稳定性试验记录》。九、检定或校准结果的测量不确定度评定医用磁共振成像设备测量结果不确定度分析1、概述1.1、测量依据：ZY/GY/DL/172《医用磁共振成像系统(MRI)校准规范》1.2、计量标准：医用磁共振成像系统模体。1.3、被测对象：医用磁共振成像系统分辨力等。1.4、测量方法：采用直接测量的方法，即把MRI模体放在照射野中心位置上进行测量，从MRI机上读出被检分辨力测量值，经修正后求出医用磁共振成像系统的分辨力。2、数学模型E=L-L0式中：E——被测模块孔径或栅条宽度偏差；L――被校模块测量值的平均值；L0——被测模块的标称值。3、方差与灵敏系数数学模型中各项互为独立，则c=QE/dL=1，c=BE/dL=一11204、标准不确定度评定4.1由L引入的不确定被测模块测量值的重复性引入的标准不确定度分量7=0.0025mm;4.2由Lo引入的不确定标准模块的不确定度引入的标准不确定度分量U2=0.02mm;5合成标准不确定度5.1标准不确定度一览表输入量标准不确定度分布类型灵敏系数被测模块测量值的重复性*0.0025mm正态A1标准模块的不确定度u20.02mm矩形B15.2合成的标准不确定度:依公式，医用磁共振成像系统分辨力校准的不确定度为：u=0.02mmc5.3扩展不确定度取卩=95%,包含因子k=2,得医用磁共振成像系统分辨力测量结果的扩展不确定度为U=ku=0.04mm，k=2relc十、检定或校准结果的验证依据JJF1033-2016《计量标准考核规范》采用传递比较法，同高等级计量标准装置对型号ClinacCX编号500344的医用磁共振成像设备进行测量，结果如下：参数名称主磁场强度本装置测量值100.1%不确定度3.6%高等级装置测量值100.1%不确定度3.0%根据计量标准的测量不确定度验证要求，其所测参数结果满足公式ylab-y—U2b+U故验证通过。卜一、结论本计量标准装置标准器及配套设备齐全，测量不确定度、稳定性和测量重复性均符合JJF1033—2016计量标准考核规范要求和JJG（鲁）73-2018《