《药品质量检测技术》期终考试试卷

1-----------------分得------线-------号学------订-----------名姓-装--------------------级班---------《药品质量检测技术》期终考试试卷请将答案写在答题纸上！〔每题只有一个正确的答案，请将其代码填入括号中；每题130分〕1.《良好药物试验争论标准》的简称为A.GLP B.GSP C.GMP D.GCP2．药物的鉴别试验主要是用于推断A.药物的纯度B.药物的疗效 C.药物的真伪D.药物的毒副作用生水解反响，会使测定结果A.偏高 B.偏低 C.低 D.准确砷溶液2m1〔每1m1相当于1μg的As〕制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为A.0.20g B.2.0g C.0.020g D.1.0g某药物的摩尔吸取系数〔ε〕很大，则表示光通过该物质溶液的光程长该物质溶液的浓度很大该物质对某波长的光吸取力量很强该物质对某波长的光透光率很高金属检查中，参加硫代乙酰胺时溶液掌握最正确的pH值是A.1.5 B.3.5 C.7.5 D.9.5中国药典〔2023版〕凡例中规定：周密称定是指称取重量应准确至所取重量的A.千分之一 B.百分之一 C.万分之一 D.格外之一中国药典〔1995年版〕中规定，称取“2.00g”系指A.称取重量可为1.5－2.5g B.称取重量可为1.95－2.05gC.1.995－2.005gD.称取重量可为1.80－2.20g9.中国药典主要内容包括A.正文、含量测定、索引B.凡例、正文、附录、索引C.鉴别、检查、含量测定D.凡例、制剂、原料中国药典规定，除泡腾片外在作片剂的崩解时限检查时，水温应为A.20℃±1℃ B.25℃±1℃ C.37℃±1℃ D.30℃±1℃中国药典规定：凡检查溶出度的不再检查重量差异 B.含量均匀度 C.崩解时限 D.硬度?A.氯化物 B.铁盐 C.砷盐 D.硫酸盐?芳胺类 B.巴比妥类 C.芳酸类 D.杂环类药物制剂的检查中，以下说法正确的选项是应进展的杂质检查工程与原料药的检查工程一样还应进展制剂学方面〔如片重差异、崩解时限等〕的有关检查应进展的杂质检查项与辅料的检查工程一样不再进展杂质检查凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均不得生产、不得销售、不得使用B.不得出厂、不得销售、不得供给C.不得出厂、不得供给、不得试验D.不得出厂、不得销售、不得使用按中国药典〔2023年版〕50ml某溶液时，宜选用50m1量简 B.50m1移液管 C.50ml滴定管 D.50m1量瓶阿司匹林用中和法测定时，用中性乙醇溶解供试品的目的是为了A.防腐消毒B.防止供试品在水溶液中滴定时水解C.pH值D.减小溶解度C注射液碘量法测定过程中操作不正确的选项是A.参加沸过的热水 B.参加醋酸C.参加丙酮作掩蔽剂 D.马上滴定中国药典中所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为电位法 B.永停法 C.电导法 D.外加指示剂法以下何物质属信号杂质硫酸盐 B.氟化物 C.重金属 D.砷盐中国药典检查药物中微量砷盐的方法是硫氰酸盐法 B.微孔滤膜法 C.古蔡氏法 D.白田道夫法《中国药典》规定的一般杂质检查不包括的工程硫酸盐检查 B.重金属检查 C.溶出度检查 D.氯化物检查药典当中凡例的作用是收载药品 B.药品名目 C.查找药品 D.解释和使用药典中规定，乙醇未标明浓度者是指A.75％乙醇 B.95％乙醇 C.99.5％乙醇 D.100％乙醇25.药品质量标准的根本内容包括性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏 B.正文、索引、附录C.取样、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录26.以下表达中不正确的说法是:A．鉴别反响完成需要肯定时间B.鉴别反响不必考虑“量”的问题C．鉴别反响需要肯定专属性 D.鉴别反响须在肯定条件下进展27．在重金属检查中，承受中国药典其次法测定时，炽灼温度应掌握在:A.500℃以下 B.600℃～700℃ C.500℃～600℃D.700℃～800℃Q，除另有规定外，“Q”值应为标示量的:A.60% B.70% C.80% D.90%高效液相色谱中常用的检测器为:A.紫外检测器 B.红外检测器C.热导检测器 捕获检测器30.回收率属于药物分析方法效能指标中的:A.周密度 B.准确度 C.检测限 D.定量限〔请将其代码填入括号中；多项选择、少选以及错选均不得分。每题2分，共14分〕在药物的一般杂质中必需严格掌握限量的是:A.氯化物 B.铁盐 C.砷盐 D.以铅为主的重金属 化物2.药物分析的根本任务:A.药研制过程中的质量争论 生产过程中的质量掌握C.贮藏过程中的质量考察 D.成品的化学检验E.临床治疗药物浓度检测液-液提取中，影响提取率的因素有:溶液的PH值 B.提取溶剂 离子强度D.提取次数 E.提取溶剂的用量制剂分析具有以下特点:成分间可能相互干扰对某些固体制剂还需进展含量均匀度和溶出度测定含量限度范围一般较宽E.所选用的分析方法肯定要准确、灵敏片剂的检查工程有:澄明度 B.一般杂质检查 崩解时限D.制剂生产和贮存过程中引入的杂质 E.重量差异6.影响片剂溶出度的因素有:A.药物本身的粒子大小 B.制剂中所含赋形剂C、压片时的压力大小 D.贮存期 主药含量大小7.中药的提取方法有:A.萃取法 B.冷浸法 C.水蒸气蒸馏法D.超声提取法 E.色谱法三、推断题〔正确的打“√”，错误的打“×”110分〕1．在HPLC中，流淌相的洗脱力量越强，组分在色谱柱中的滞留时间越短，保存时间也就越短。2．一般杂质存在于大多数药物中，特别杂质存在于个别药物中。NH4SCNFe3+、Fe2+反响显红色。溶液。5．一般鉴别试验仅供确认单一的化学药物，不适用于混合药物或有干扰鉴别。6．色谱分析法中，组分的安排系数越大，表示其保存时间越长。盐酸环丙沙星中有关物质的检查使用的薄层板为硅胶GF254，即在硅胶中不加粘合剂，但加有荧光物质。纳氏比色管用完后应马上用毛刷刷洗干净。以黑色为背景，从上向下观看。药物鉴别既能鉴别构造的药物，也能鉴别未知物。四、名词解释〔210分〕一般杂质恒重药品质量标准周密度5.LOD五、简答题〔共26分〕1.《中国药典》规定阿司匹林片溶出度测定的具体操作是：取本品6片，24ml1000ml为溶出介质，转速为每100r，依法操作，经30min10ml滤过弃去初滤液，周密3ml50ml量瓶中，加0.4%5ml，置水浴中煮5min2.5ml，并加水稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法，在303nm的波特长测定吸取度，按水杨酸的吸取系数〔E1%〕为265计算，再乘以1.304本试验中用到的主要仪器是哪些？〔2分〕溶出度测定有三种方法，我们在试验课上使用的是何种方法？〔2分〕“弃去初滤液，周密量取续滤液……”其目的是什么？〔2分〕5min”分〕测定吸光度时，参比溶液如何配制？〔2分〕0.3g60.25g0.2480〔6分〕2．什么叫制剂分析？制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同？(5分)3.简述硫酸盐检查原理。(5分)(5分)六、计算题〔510分〕0.0001％，应取供试品的量为多少？202dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，其比旋度为多少？-----------分得------------线---号学----------订------------名姓装----------------------级班-------《药品质量检测技术》答题纸适用专业：高职药品质量检测技术题号题号一二三四五六总分核分人分数阅卷人〔每题只有一个正确的答案，请将130分〕阅卷人题号12345678910答案题号11121314151617181920答案题号21222324252627282930答案阅卷人二、多项选择题〔每题的备选答案中，有两个或两个214分〕阅卷人题号题号1234567答案阅卷人三、推断题〔正确的打“√”，错误的打“×”1阅卷人10分〕题号题号12345678910答案阅卷人四、名词解释〔210分〕阅卷人一般杂质：恒重：药品质量标准：周密度：LOD：阅卷人五、简答题〔26分〕分〕阅卷人